INTERPRETACIÓN

NORMA: ISO 9001

Versión 2015

Ing. Guadalupe
Osorio
Bienvenidos
 OBJETIVO DEL CURSO
Al termino del curso el participante podrá:
• Analizar e interpretar los requisitos de un sistema de gestión
de la calidad en base a la norma ISO 9001:2015.
• Relasionar dichos requisitos con los procesos de su área de
trabajo, para su correcta aplicación.
 ISO
¿Que es la ISO?
Organización Internacional de Normalización, ISO del griego ISOS
que significa igualdad.
Creada en 1947, con sede en Ginebra, Suiza.

El Comité técnico 176 es quien desarrolla el tema ISO 9000,

integrado por mas de 156 paises. Mas de 18000 normas.
PROCESO DE NORMALIZACIÓN

Revisada y actualizada en un lapso de 5 años

 Beneficios de la norma ISO
- Agregar valor en todos los tipos de negocios.
- Promueven el desarrollo, fabricación y distribución de productos y servicios mas
seguros y eficientes.
- Protegen la seguridad de usuarios y consumidores, haciendo el trabajo mas simple.
Evolución de la norma ISO 9001
ISO 9001:2015
OBJETIVOS de la nueva norma
ISO 9001:2015
Proporciona un marco estable de requisitos para los próximos diez años
Ser lo suficientemente genérica y relevante para todos los tipos y tamaños
de organizaciones, independientemente de su industria o sector.
Mantener el actual enfoque en la gestión eficaz de los procesos con el fin
de lograr los resultados deseados .
Tener en cuenta los cambios de la práctica y la tecnología desde la última
mayor revisión en el 2000.
Reflejar los cambios en un entorno de trabajo cada vez más complejo y
dinámico en el que operan las organizaciones.
Aplicar una estructura uniforme, textos simplificados y definiciones que se
establecen en el Anexo SL de las Directivas ISO (Estructura de alto nivel)
con el fin de garantizar la compatibilidad con otros Sistemas de Gestión
ISO (por ejemplo, ISO 14001).
Simplificar la efectiva implementación en las organizaciones y la efectiva
revisión de su cumplimiento.
Utilizar un lenguaje claro y sencillo para asegurar la comprensión y
correcta interpretación de los requisitos.
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos

5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la
evidencia
7. Gestión de las relaciones
 ENFOQUE DEL ISO 9001:2015

Pensamiento basado en el riesgo

Mejorar la confianza y satisfacción del cliente asi como de las partes

interesadas.
Establecer una cultura proactiva de prevención mejora y protección
ambiental.
Asegurar la consistencia de calidad de productos y servicios. (así las
empresas adoptan intuitivamente un enfoque basado en el riesgo)
Norma ISO 9001:2015
Modelo SGC basado en procesos
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 4:
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

¿En donde estamos? ¿Para donde vamos?

4.1 Contexto

4.2 Partes interesadas

4.3 Alcance

4.4 SGC
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 5:
LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política de calidad

5.3 Responsabilidades y
Nuestros objetivos
autoridades están alineados con
la política de calidad
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 6:
PLANIFICACIÓN DEL SGC

6.1 Riesgos y oportunidades

¿Qué?
6.2 Objetivos de calidad ¿Cómo?
¿Cuando?
¿Quién?
6.3 Gestión del cambio
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 7:
SOPORTE

7.1 Recursos

7.2 Competencia

7.3 Concientización Personas

que
7.4 Comunicación afecten el
SGC
7.5 Información documentada
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 8:
Operación
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 8:
LIDERAZGO
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 9:
EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

9.1 Monitoreo, medición, análisis y

evaluación
Estado de los procesos
9.2 Auditorias Resultados de auditorías
Objetivos de calidad
Retroalimentación del cliente
9.3 Revisión por la dirección Cambios al SGC

Eficacia
Conveniencia
Adecuación
 ISO 9001:2015
CAPÍTULO 10:
MEJORA

10.1 Generalidades

10.2 No Conformidad
y acción correctiva

10.3 Mejora contínua

CONCLLUSIONES:
• Se mejora la compatibilidad con las otras normas de gestión.
• La norma abre un camino para que sean utilizadas prácticas de
negocio.
• Considerando que la norma está hecha para cualquier tipo de
empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje, haciéndola más
entendible.
• Prevención focalizada en el propósito del Sistema de Gestión.
• Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección.
• Toma de conciencia por el entorno en el que opera la organización,
expectativas de las partes interesadas y gestión del riesgo.
• Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”
• Refuerza la integración de la gestión de calidad en la estrategia de
negocio
GRACIAS