ÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN COLOMBIA

SÍNTESIS DE LOS DIÁLOGOS NACIONALES

COLCIENCIAS
F.T Mg. Amanda Elizabeth García Barrera
HACIA LA INSTITUCIONALIDAD DE LA ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN EN COLOMBIA SNCTEI.
 Preguntas Introductorias

• ¿Es la ética en la investigación un documento que contiene un visto bueno en

cumplimiento a un requisito de una convocatoria?
• ¿Es la ética en la investigación una preocupación que concierne solo a
quienes llevan a cabo proyectos de investigación relacionados con la vida
humana, animal o vegetal, o con proyectos de investigación con agentes
biológicos?
• ¿A quién le concierne la ética en la investigación?
• ¿Cómo permear la investigación con cuestiones éticas como la
responsabilidad social, el derecho de acceso a la información, la inclusión y
participación de grupos socialmente vulnerables, el aporte a desarrollos
locales-regionales y el aporte al conocimiento filosófico, cultural, político y
económico desde una mirada localizada o, por qué no, incluso, desde un
enfoque histórico?
 ANTECEDENTES

• Resolución 8430 de 1993: “Por la cual

Estrategia se establecen las normas científicas,
institucional del
Estado técnicas y administrativas para la
investigación en Salud”.
Liderazgo y Circunscripción de
Compromiso de la temática en el • Creación de la Comisión Intersectorial
individuos e marco de la
instituciones Investigación en de Bioética (Decreto 1101 de 2001)
particulares Salud
• Ley 1374 de 2010, mediante la cual se
crea el Consejo Nacional de Bioética
BIOÉTICA EN EL
–CNB.
PAÍS
• Diálogos Nacionales ética en
investigación Colciencias 2013-2016
JUSTIFICACIÓN EN EL CONTEXTO NACIONAL
• Planteamiento de la ética y la bioética como parte integral de
todo proceso de investigación.
• Institucionalidad de la ética en la investigación en el SNCTeI:
normatividad, legalidad, legitimación y corresponsabilidad de
actores.
• Estrategias para el posicionamiento de la ética de la
investigación en el SNCTeI.
• Articulación con los procesos administrativos, con los
instrumentos de política y la normativa (revisión de la estructura
de los TdR2 de las convocatorias).
¿Qué razones justifican una ética de
la investigación?
• Es un acto humano y como tal,
implica decisiones que a su vez,
tienen consecuencias éticas a
distintos niveles.
• Es un constructo social que implica
un riesgo ético (dilemas), que
debe ser identificado y modulado
(personas, ambiente, sociedad,
etc.).

Mad scientist“. Licenciado bajo CC BY-SA 3.0 via Wikimedia Commons.

¿Qué razones justifican una ética de
la investigación?
• Como práctica incluye rutinas, reglas,
procesos, formatos, etc.; es decir, una
materialización colectiva del saber y,
por lo tanto, implica discernir
colectivamente sobre lo que nos
conviene, o no, de esta práctica
(estatus, prestigio, compromiso, poder,
servicio y riqueza, entre otros).
• Como búsqueda de la verdad, implica
cero tolerancia con los errores de
protocolo, la falsedad y la
adulteración en su desarrollo.

http://danielpaz.com.ar/blog /
¿Qué investigamos y para qué
investigamos?
• El aval desde, el punto de vista ético de los
proyectos de investigación, primero debe
referirse al objeto de la investigación, al
para qué, qué problema pretende resolver,
a qué conclusiones pretende llegar y, en
este sentido, la entrega de resultados, la
apropiación social de los resultados de las
investigaciones y el uso de dichos resultados
para la solución de problemas es una
prioridad.

• Además, el trato que se da a los sujetos con

quienes se hace investigación no solo
compete el ámbito médico, sino también el
trabajo con comunidades.

http://lacienciaconhumor.blogspot.com.co/2011/08/investigacion-basica.html
Qué investigamos y para qué
investigamos?
• El proceso pedagógico de los
investigadores, pues son parte de un
engranaje donde no adquieren ningún
aprendizaje de la investigación que realizan
y así se convierten simplemente en
recolectores de datos.

• La ética en investigación tiene un

fundamento en la ética como definición
más visible en los estudiantes jóvenes – no
hay cultura de la investigación en los
estamentos académicos
https://pixabay.com/es/laboratorio-cient%C3%ADficos-385349/
¿Por qué y cómo se evidencia en la
investigación la dimensión ética?

• La gestión científica, el respeto por el

saber, el respeto entre científicos y la
búsqueda de la verdad, son los principales
problemas éticos centrales en la gestión
de la CTeI.

http://www.boulesis.com/boule/las-palabras-de-la-ciudadania/
¿Por qué y cómo se evidencia en la
investigación la dimensión ética?

Hay riesgos que no es posible

visibilizar si no se tiene en
cuenta el componente ético,
que sienta sus bases en el
respeto por el ser humano.

https://plus.google.com
¿Qué significa en investigación el
concepto de riesgo?
• El riesgo se define como ‘la
probabilidad de ocurrencia de un
efecto adverso posibilidad de aparición
de situaciones no deseadas’.
• Manejo de los datos: hay sesgos y
limitaciones en su interpretación;
• Manipulación de resultados, la
originalidad de las propuestas;
• Exposición pública de participantes en
investigaciones que implican riesgos
para sus vidas, entre muchos otros.
https://plus.google.com
¿Por qué y cómo se evidencia en la
investigación la dimensión ética?
• En las disciplinas de las Ciencias Sociales y
Humanas no hay acuerdos claros de cómo
entender y asumir el componente ético.

• Los problemas y los dilemas que surgen en

la investigación se extendieron más allá de
la Biomedicina, hacia otras áreas del
conocimiento como las Ciencias Sociales,
Económicas y Políticas

http://www.icso.cl/noticias/diplomados-en-metodos-cuantitativos-y-
cualitativos-abren-postulacion-a-ayudantias/
Algunas Problemáticas Identificadas
desde el SNCTeI.
• Preeminencia de la legalidad: puesto que la Resolución 8430 de
1993 regula la investigación en Salud en seres humanos.
• Homologación de lo ético a lo jurídico
• Se asume que “no existe riesgo cuando se realiza investigación
social”.
• Los primeros responsables de llevar a cabo una consideración
ética de los proyectos son el (los) Investigador(es), el grupo de
investigación y el comité de ética.
Algunas Problemáticas….
• No existe control ni vigilancia sobre
la investigación y sus resultados,
sobre todo cuando se involucran
humanos y animales (investigación
farmacéutica)
• Presiones internacionales para
estandarizar criterios de
priorización, bajo intereses
económicos (de la industria
farmacéutica y biotecnología)

https://blendz72.wordpress.com/2010/09/28/the-birth-of-big-pharmapic/
Algunas Problemáticas….
• Colombia: Las regalías botín de los
políticos, así que los investigadores
tienen que ir a negociar con ellos la
financiación de los proyectos, lo cual
desvirtúa su papel, que es investigar.
• Adicionalmente, la investigación no
puede orientarse solo a la
competitividad y la innovación, que
es lo que parece haberse priorizado
desde las regalías, de manera que se
convierte en un problema político
más que científico.
• Verdaderas necesidades en
Investigación en el país.
Algunas Problemáticas….
• Evaluación por pares: Falta de
idoneidad de evaluadores y/o
subvaloración de las diferentes áreas
del conocimiento, conflictos de
intereses no declarados

• Propiedad intelectual: Roles de

investigadores en diferentes niveles, su
participación y reconocimiento en los
productos de investigación.

• Desconocimiento de derechos de
autoría de investigadores auxiliares y
de menor escalafón.
https://www.webtrade.ie/blog/3-tips-to-improve-your-
seo.1466.html
También la ética en la investigación
incluye temas como….

• Conflictos de interés y
confidencialidad,
• Falsificación y manipulación
de resultados, (c) fraude,
plagio y auto plagio,
• Manejo de los recursos para
investigación (públicos pero
también privados), entre
otros.

Foto: http://blogs-images.forbes.com/greatspeculations/files/2012/11/Intellectual-property-lt.gif
La institucionalidad de la ética en la
investigación
No es una formalidad, Las consideraciones
Mecanismos de éticas deben estar
sino una autocontrol
responsabilidad, una presentes en todo el
evaluación por proceso de
cultura. pares. investigación

Formularios
o aplicativo Empoderar a los
investigadores,
de Ética de la no reducir la visión del
inscripción Investigación compromiso ético a lo
jurídico, al seguimiento
de normas .

Formación en Articulación el SNCTeI para la integridad científica, que incluye la

ética de la autorregulación, los comités de ética en investigación, el comité de
investigación publicaciones, la propiedad intelectual, la corresponsabilidad institucional, el
seguimiento a las decisiones relacionadas con la ética en investigación que
alimenten las buenas prácticas, el Consejo Nacional de Bioética.
De la ética de la investigación a los
comités de bioética
Se requiere de una evaluación pluridisciplinaria colectiva de la investigación
biomédica.

Los problemas de los que se ocupa la bioética se caracterizan por ser

sensiblemente complejos, que motivan al cuestionamiento de distintas
disciplinas y pueden generar controversia con los sistemas morales
establecidos.

Surgen los comités conformados por expertos de distintas disciplinas que

buscan reflejar el pluralismo de las sociedades democráticas y alcanzar
consensos, acuerdos y compromisos. Los comités tienen como una de sus
grandes funciones la reflexión acerca de los aspectos éticamente adecuados
y técnicamente correctos.

Se requiere del reconocimiento de los derechos de los pacientes y los sujetos

de investigación
 Siete requisitos para determinar si una investigación es ética
(Ezekiel, Emanuel, Wendler y Grady, 2000)
Requisito Explicación
1. Valores Evaluación de un tratamiento,
sociales o intervención (mejora de la
científicos salud y el bienestar)
Evaluación de una teoría
(aumento del conocimiento)
2. Validez Uso de principios y métodos
científica aceptados para producir datos
creíbles y válidos
3. Selección No seleccionar sujetos que
justa de sujetos puedan ser vulnerables o
estigmatizados como riesgo de
la investigación.
No seleccionar a los ricos
y poderosos socialmente
para beneficiarlos con la
investigación
4. Balance Minimización de riesgos.
riesgo/ beneficio Incremento de los beneficios
favorable potenciales.
Los riesgos para el sujeto
deben ser proporcionales a los
beneficios para el sujeto y la
sociedad.
Justificación valores éticos Capacidad de
evaluación
Recursos escasos y no Comprensión de
explotación prioridades sociales de los
ciudadanos
Conocimiento científico
Recursos escasos y no Conocimiento científico y
explotación Estadístico. Conocimiento
de las condiciones y de la
población por evaluar
Justicia Conocimiento científico
Conocimientos ético y
legal
No- maleficencia Conocimiento científico
Beneficencia Comprensión de los
No explotación valores sociales de los
ciudadanos
Requisito Explicación Justificación valores éticos Capacidad de
evaluación
5. Revisión Revisión del diseño de Control público Diferencias: intelectuales,
independiente investigación, población, Minimizar la influencia financieras, de
sujetos y riesgo/beneficio para de posibles conflictos de otros investigadores
individuos no afiliados a la interés independientes.
investigación. Conocimiento ético y
científico
6. Consentimiento Proveer de información a Respeto a la autonomía Conocimiento científico,
informado los sujetos acerca de los del sujeto Conocimiento ético y
propósitos de la investigación, legal
sus procedimientos, sus
riesgos potenciales, beneficios
y alternativas, así de modo
que el individuo comprenda
esta información y pueda
tomar voluntariamente una
la decisión voluntaria de si se
involucrase, o no, y continuar
participando.
7. Respeto Respeto por los sujetos Respeto por la autonomía Conocimiento científico
por sujetos (a) Permitirles retirarse de la y el bienestar del sujeto ético y legal.
involucrados y investigación Conocimientos de la población
los potenciales (b) Protección de la privacidad y de los sujetos.
por la confidencialidad
(c) Informarles sobre hallazgos
de nuevos riesgos o beneficios
(d) Informarlos de los resultados
(e) Mantener el bienestar de
los sujetos
Algunas conclusiones de los Diálogos
• Se requiere conocer qué es la investigación.
• La investigación debe aportar a la solución de problemas de la sociedad y debe tener un
impacto social.
• La investigación debe ser pertinente.
• Se deben conocer las herramientas mínimas propuestas en el marco de la normatividad
ética.
• Hay que definir la formación e investigación en contexto.
• Es necesario repensar la didáctica y la pedagogía de la investigación.
• Es importante la formación del investigador como guía para el desarrollo de
investigaciones.
• El contexto y la cultura inciden en los comportamientos y las prácticas de la investigación.
• El código de ética no tiene que someterse al derecho heterónomo sino que tendría que
velar porque no se vulnere.
• Se deben generar conductas de investigación responsables.
• Hay que generar mayores y mejores procesos de formación para los investigadores.
Algunas conclusiones de los Diálogos
• Fortalecer las buenas prácticas en la comunidad científica; esto es la construcción de
códigos de buenas prácticas de acuerdo con su quehacer (salud, ambiente,
comunidad, etc.).
• Construir una agenda de investigación prioritaria.
• Se deben definir instituciones que hagan vigilancia y control a la investigación.
• Hacer un diagnóstico que tenga el marco que regule la ética, las estructuras, los
mecanismos para establecer relaciones, los actores que deben participar (alcances y
responsabilidades) y sobre estos resultados proponer desarrollos conceptuales por
etapas o capas donde participen los expertos involucrados.
• No puede haber un dueño de la ética en la investigación.
• Generar debates (públicos a nivel nacional) en diálogos constantes y convocar a
otros estamentos. Se deben convocar debates públicos a nivel nacional y debates
académicos, y se deben vincular los medios de comunicación
 Puntualmente.. Sobre el tema de
Formación en ética y bioética
El divorcio entre lo disciplinar y lo humanístico es una tensión que está latente en la vida
universitaria. La autonomía profesional pone en tensión el rol y el alcance de los comités
de ética.
La segunda propuesta es construir elementos que permitan avanzar en la discusión
sobre lo que implica la formación en ética de la investigación. Al respecto se plantea:
1. Deberían existir elementos metodológicos para la formación en investigación.
2. Una ruta puede ser el estudio de caso a partir del cual se problematice, se interprete
y se tomen decisiones.
3. La ética de la investigación se da a partir de la formación con investigadores que
sean éticos.
4. ¿Cuál es la diferencia entre formación ética en la investigación básica y en la
investigación tecnológica?
5. ¿Cómo debe ser la formación ética por fuera de la academia?
6. ¿Es pertinente que las instituciones cuenten con dos comités: uno de investigación y
otro de ética, o la opción sería contar con un solo comité que aborde los dos aspectos?
Aspectos problemáticos en la investigación con seres humanos
(investigación en Ciencias Sociales y Humanas)

• Para Sévigny (2002) los siguientes elementos deben tenerse en cuenta en la investigación en
Ciencias Sociales y Humanas liberándolas de los métodos de la investigación biomédica.
• Objeto: Afectación de la vida en sociedad (relaciones de los individuos y colectivos), situaciones
de vulnerabilidad psicológica, física y social; posibles exposiciones de rechazo, estigmatización y
represalias.
• Lugar: La investigación se sitúa en el medio natural donde viven los sujetos de investigación;
afecta la vida privada e implica la invasión de su domicilio; se detectan asuntos relacionados
con injusticias, crímenes, etc. Impactos en el medio por la presencia e intervención de los
investigadores.
• Métodos: El sujeto de investigación es actor de la construcción del conocimiento; se interroga
sobre cuestiones psicológicas, afectivas e íntimas que lo pueden afectar personal y socialmente;
emergencia de situaciones que el sujeto de investigación ignora ante las cuales no se puede
predecir ni la reacción ni sus consecuencias.
• Impacto: Favorece la conciencia social en relación con situaciones que requieren cambios, por
tanto, se pueden agitar las relaciones sociales, motivar la denuncia de injusticias, acentuar las
inequidades y los prejuicios.
• Utilización de los resultados: Modificar las relaciones sociales y políticas; impacto en las relaciones
de poder (en casos de criminalidad)
 Bibliografía
• COLCIENCIAS. Diálogos Nacionales sobre Ética de la Investigación Memorias 2013-
2014
• Decreto 1101 de 2011: Se crea la Comisión Intersectorial de Bioética y se nombran sus
miembros. Diario Oficial, (44.450). Versión en línea recuperada de
http://www.cesi.edu.co/soma/images/Decreto%201101_2001.pdf
• Ley 1374 de 2010: Por medio de la cual se crea el Consejo Nacional de Bioética y se
dictan otras disposiciones. Diario Oficial, (47.586). Versión en línea recuperada de
http://www.unesco.org.uy/shs/red_cnb/fileadmin/shs/Red_CNB/Colombia/
LEY_1374_DE_2010_-_BIOETICA.pdf
• Resolución 8430 de 1993: Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y
administrativas para la investigación en salud. Recuperado de Ministerio de Salud [sitio
web]https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCION%
208430%20DE%201993.pdf
• •Unesco. (2005). Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos. Recuperado
de
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/declaracao_univ_bioetica_dir_hum.pdf