DESCRIBIR EL PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICAR LOS

REQUISITOS SANITARIOS Y FITOSANITARIOS DEL INVIMA,

ICA, FDA, USDA.
Para exportar a Estados Unidos un producto agropecuario producido en el
territorio nacional, debe determinarse si hay medidas sanitarias o fitosanitarias
establecidas por las autoridades de ese país. En este contexto es necesario
tener en cuenta las certificaciones sanitarias y fitosanitarias que se deben
presentar ante las autoridades aduaneras y sanitarias correspondientes.

ICA. Registro Fitosanitario

El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, es responsable del proceso de
admisibilidad de los productos agropecuarios, a través de la negociación de las
medidas sanitarias y fitosanitarias para viabilizar las exportaciones a Estados
Unidos, trabajando con su homólogo, Animal and Plant Health Inspection
Service, APHIS (por sus siglas en inglés)

El trámite de los registros sanitarios para la producción, importación y

exportación de productos agrícolas y pecuarios se realiza a través del SISPAP
del ICA. Es una herramienta que proporciona información y permite participar
directamente en el proceso de Importación y Exportación de material agrícola o
pecuario, desde y hacia Colombia.

En esta sección del aplicativo SISPAP, es donde el usuario con perfil importador
puede realizar los procesos de creación de solicitud, modificación de la solicitud,
Consultar estado de solicitud generar el debido pago de los DRFI (Documento
Requisitos Fitosanitarios para Importación), generar los PRE-CFN (Certificado
Fitosanitario para Nacionalización), hacer pagos de los PRE-CFN e impresión
del CFN por el importador cuando se ha dado un dictamen de aprobado por el
funcionario del PAPF y existe un pago exitoso asociado al CFN generado.

Para que el usuario pueda iniciar el proceso de CFN (Certificado Fitosanitario

para Nacionalización) debe ingresar al formulario de identificación, digitando
usuario y contraseña.

Documento Requisitos Fitosanitarios para Importación (DRFI): Es un

documento oficial expedido por el ICA, con el único fin de señalar los requisitos
fitosanitarios específicos que debe cumplir y certificar el país exportador del
producto vegetal o del agente de control biológico, (Resolución 431 de
septiembre 12 de 1996 de la Junta del Acuerdo de Cartagena, Decisión 515 de
junio 19 de 2002 de la Comunidad Andina y Resoluciones 1238 del 20 de abril
de 1992 y 583 de marzo 23 de 2000 del ICA). El Documento Requisitos
Fitosanitarios para Importación, debe solicitarse de manera previa al embarque,
es decir antes de que el producto salga del país de origen (Resolución 1120 del
16 de mayo de 2002 del ICA), siendo válido por un solo embarque y tiene una
vigencia de 90 días contados a partir de su fecha de expedición.
 Existen productos de origen vegetal que por su constitución física y por los
procesos de transformación a que han sido sometidos, no conllevan riesgo de
ser portadores o dispersores de plagas que afecten la sanidad vegetal del país,
por lo cual no requieren de Documento Requisitos Fitosanitarios para
Importación DRFI. Estos se encuentran listados en las Resoluciones 583 de 23
de marzo de 2000 y 413 de febrero 19 de 2002, del ICA.

A la fecha, Colombia tiene admisibilidad fitosanitaria para exportar 92 frutas y

vegetales frescos a Estados Unidos, es decir que tienen establecidas las
medidas fitosanitarias. A continuación, se el caso puntual del maíz con sus
requisitos fitosanitarios, trámites requeridos y puertos de ingreso autorizados en
Estados Unidos:

INVIMA. Registro Sanitario

El registro Sanitario es el documento expedido por la autoridad sanitaria

competente, mediante la cual se autoriza a una persona natural o jurídica para
fabricar, envasar; e Importar un alimento con destino al consumo humano. En
Colombia este registro es de la competencia del Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS Y SUS MATERIAS

PRIMAS

Ítem Documentos Requeridos para Importación

1 Pago Electrónico tarifa correspondiente
2 Solicitud de expedición del certificado de inspección sanitaria
(Diligenciar el Formato MPIG – Para los alimentos que estén exceptuados de registro,
permiso o notificación sanitaria y las materias primas importadas, que sean utilizados
exclusivamente para la industria y el sector gastronómico en la elaboración y
preparación de alimentos, cuando aplique)
 3 Para alimentos y materias primas de mayor y mediano riesgo en salud pública se
requiere Certificado Sanitario en original emitido por la autoridad sanitaria del país de
origen
Para alimentos, materias primas e insumos de menor riesgo en salud pública se
requiere Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria del país
de origen
4 Copia del Certificado HACCP (para productos de la pesca)
5 Copia de la factura comercial, Copia del documento de Transporte: (BL, Guía Aérea,
Carta Porte), Copia de la Lista de empaque
6 Contar con registro de importación y el Visto Bueno previo del INVIMA otorgado a
través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE.
7 Para alimentos o materias primas que hayan sido objeto de toma de muestra,
diligenciar el formato de Autorización de traslado de alimentos y materias primas para
alimentos sometidos a análisis de laboratorio, desde el sitio de ingreso a otro sitio que
cumplan con las condiciones sanitarias para su almacenamiento; el cual será
suministrado por el funcionario del puerto, aeropuerto o pasos de frontera y Copia del
recibo de consignación o pago electrónico, correspondiente al Laboratorio de Salud
Pública, de requerirse
8 Contar con Registro Sanitario expedido por INVIMA, cuando aplique.

Ítem Documentos Requeridos para Exportación

1 Pago Electrónico tarifa correspondiente.
2 Solicitud de expedición del certificado de inspección sanitaria.
3 Certificado Veterinario de Inspección, emitido por parte del INVIMA (médico veterinario
oficial), en la planta de beneficio para exportación de carne.
4 Copia de la factura comercial, Copia de la lista de empaque.
5 Contar con el certificado HACCP vigente expedido por la Autoridad Sanitaria para
productos de la pesca que van a ser exportados a la Unión Europea.

USDA. Registro Fitosanitario

El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (United States

Department of Agriculture - USDA) es la entidad encargada a nivel federal de
desarrollar y ejecutar las políticas fitosanitarias de ganadería, agricultura y
alimentación.

APHIS (por sus siglas en inglés) pertenece al Departamento de Agricultura de

Estados Unidos, USDA, y es responsable de la supervisión de plantas y sus
productos (incluyendo madera) y de animales vivos y productos animales.
También se encarga de autorizar la entrada de productos vegetales y sus
productos, animales y productos animales a Estados Unidos con base en el
estatus sanitario del país de origen. De igual forma determina el estatus sanitario
y fitosanitario en el territorio americano para sus exportaciones a otros países,
como Colombia.

Sistema de expedición y seguimiento de certificados fitosanitarios.

El sistema de expedición y seguimiento de certificados fitosanitarios (PCIT)

realiza un seguimiento de la inspección de productos agrícolas y certifica el
cumplimiento de las normas fitosanitarias de los países importadores. Esta
capacidad proporciona a USDA / APHIS / PPQ una mejor seguridad, funciones
de informes y capacidades de monitoreo para los productos exportados.

Sistema de seguimiento y emisión de certificados fitosanitario. El acceso al

sistema PCIT está disponible en todo el país. Sin embargo, no todas las
ubicaciones están utilizando actualmente el sistema. Verifique con las
autoridades fitosanitarias locales antes de enviar solicitudes a través del sistema
PCIT.

FDA. Registro Sanitario

La FDA (por sus siglas en inglés) como entidad del Departamento de Salud y
Servicios Humanos de Estados Unidos, tiene entre sus principales funciones la
supervisión de los estándares para asegurar la inocuidad de los alimentos,
incluyendo leche, huevos, queso, bebidas y peces, para lo cual realiza monitoreo
y control de patógenos, toxinas, límites máximos de residuos de plaguicidas y de
medicamentos veterinarios y alergénicos, entre otros, evaluando los riesgos
potenciales para la salud humana.

La FDA también supervisa el cumplimiento de la Ley de Bioterrorismo de Estados

Unidos, por medio de la cual ese país se protege de un posible ataque terrorista,
a través de la contaminación intencional de las fuentes de alimentos.

Los productos agropecuarios sujetos a la Ley de Bioterrorismo corresponden a

frutas y hortalizas, pescados y mariscos, productos lácteos y huevos, productos
agrícolas crudos para usar como alimentos o componentes de alimentos,
animales vivos, alimentación animal y comida para mascotas.

Adicionalmente, esta entidad regula los aditivos y demás sustancias que se

añaden a los alimentos, tales como colorantes, y regula que el etiquetado brinde
al consumidor información clara, veraz y relevante de cada producto.

La Food and Drug Administration - FDA de los Estados Unidos provee el registro
y da asistencia a las compañías americanas y extranjeras para la obtención de
los registros sanitarios y vistos buenos previos exigidos a los exportadores de
alimentos y bebidas, aparatos médicos, la industria farmacéutica y de los
cosméticos.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS
El registro de la FDA es requerido para todas las instalaciones que fabrican,
procesan, empacan o almacenan alimentos, bebidas o suplementos dietéticos
que pueden ser consumidos en los Estados Unidos por las personas o los
animales. Las empresas ubicadas fuera de Estados Unidos deben designar a un
agente americano para realizar los trámites ante la FDA.

Programa de Importación de la FDA

FDA es responsable de hacer cumplir la Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos (FD & C Act) y otras leyes que tienen por objeto
proteger la salud de los consumidores, la seguridad y el bolsillo. Estas leyes se
aplican por igual a los productos nacionales e importados.
Con la excepción de la mayoría de las carnes y aves, todos los alimentos y los
cosméticos tal como se definen en la Ley de FD & C, están sujetas a revisión por
la FDA cuando se importen u ofrecidos para importación a los Estados Unidos.
La mayoría de los productos cárnicos y avícolas son regulados por el
Departamento de Agricultura de EE. UU. Todos los aditivos colorantes utilizados
en los alimentos y cosméticos en los Estados Unidos deben ser aprobados por
la FDA, y muchos no se puede utilizar a menos que la certificación en los propios
laboratorios de la FDA.

Comida
Los alimentos importados en los Estados Unidos deben cumplir con las mismas
leyes y reglamentos como los alimentos producidos en los Estados Unidos. Debe
ser seguro y no contienen ingredientes prohibidos, y todo etiquetado y envasado
debe ser informativo y veraz, con la información de la etiqueta en Inglés (Español
en Puerto Rico ).
Productos alimenticios importados están sujetos a revisión de la FDA, cuando el
alimento se ofrece para su importación en los puertos de entrada de Estados
Unidos. FDA no certifica, licencia, o de otra manera aprobar los distintos
importadores de alimentos, productos, etiquetas o envíos anteriores a la
importación. Los importadores pueden importar alimentos en los Estados
Unidos, siempre y cuando las instalaciones que producen envasan, almacenan,
ni manipulen los productos están registrados con la FDA y cumplen con otros
requisitos de la FDA, como saneamiento.
Durante el proceso de inscripción, las empresas deberán a la información de la
FDA en relación con los productos específicos y los fabricantes de los
productos. Con base en la información de entrada y otra información
proporcionada por la FDA tiene, la FDA decidirá si el producto cumple con los
requisitos de Estados Unidos y puede ser liberado al comercio de los EE.UU.
A raíz de varios actos de terrorismo, los ejercicios de la FDA una mayor vigilancia
en la evaluación de riesgos defensa de los alimentos y el mantenimiento de la
seguridad del suministro de alimentos de la nación. Bajo las provisiones de
la Preparación para la Seguridad de la Salud Pública y Bioterrorismo y Ley de
Respuesta de 2002 , que modificó la Ley de FD & C, la FDA estableció
 regulaciones que requieren (1) que los establecimientos de alimentos se
registren con la FDA y (2) la presentación del aviso previo de los alimentos
importados.
Registro
La mayoría de las instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan
alimentos deben registrarse ante la FDA cada dos años (cada dos años). Esto
incluye la mayoría de los fabricantes y los importadores extranjeros. Hay pocas
excepciones a los requisitos de registro , por ejemplo, las granjas y los
restaurantes no tienen que registrarse. No hay que pagar para registrarse con la
FDA.
Notificación Previa
En virtud de los requisitos de notificación previa, la FDA debe recibir una
notificación antes de que se importa o se ofrece para su importación a los
Estados Unidos de alimentos. El propósito de aviso previo es permitir a la FDA
para orientar las inspecciones o exámenes de los alimentos importados en los
puertos de entrada de Estados Unidos con mayor eficacia, y para determinar si
hay alguna información creíble de que el envío de alimentos importados
representa una amenaza o un riesgo grave para la salud pública. Los alimentos
importados u ofrecidos para importación a los Estados Unidos sin notificación
previa adecuada podrá denegarse la admisión en los Estados Unidos. En virtud
de la Ley de Seguridad Alimentaria y Modernización (FSMA) de 2010 , si la
comida importada se le negó la entrada en otro país, la notificación previa debe
también identificar el otro país (o países) donde la comida se le negó la entrada.
El requisito de aviso previo se aplica a todos los alimentos, a menos excluidos,
para los seres humanos o los animales, incluyendo:
1. Ingredientes dietéticos y suplementos dietéticos;
2. Los preparados para lactantes;
3. Bebidas (incluyendo bebidas alcohólicas y agua embotellada);
4. Las frutas y hortalizas;
5. Pescados y Mariscos;
6. Productos lácteos y huevos;
7. Productos agrícolas crudos para uso como alimento o como componentes de
alimentos;
8. Alimentación animal (incluidos los alimentos para animales domésticos);
9. Alimentos y aditivos para alimentación animal, y,
10. Animales vivos de los alimentos.
Se excluye de los requisitos de notificación previa son:
1. Alimentos que lleven consigo o acompañando a un individuo de llegar a Estados
Unidos para su uso personal (es decir, para el consumo por sí mismos, su familia,
o amigos, y no para la venta u otra distribución);
2. Los alimentos importados luego exportados sin dejar el puerto de llegada hasta
su exportación;
3. Productos alimenticios carne, productos avícolas, y productos de huevo que
están sujetas a la jurisdicción exclusiva del Departamento de Agricultura de los
EE.UU.;
4. La comida hecha por un individuo en su residencia personal y enviado por esa
persona como un regalo personal a un individuo en los Estados Unidos, y
5. Alimentos enviados como equipaje o carga que constituyen la valija diplomática
(por ejemplo, de la oficina de gobierno de una nación a su embajada en los
Estados Unidos).

Organismos Internacionales de Referencia:

 El Codex Alimentarius.
 La Convención Internacional de Protección Fitosanitaria – CIPF
 La Organización Mundial de Salud Animal