PROYECTO DE EMPRESA FARMACÉUTICA

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I PRIMAVERA 2019

M.C. ENRIQUE VERGARA BARRAGÁN
El objetivo de este proyecto es que el estudiante de TFI aplique los
conocimientos adquiridos durante el curso sobre los aspectos: Formulaciones,
Biodisponibilidad, Manufactura, Estabilidad de los medicamentos, Constitución
de una empresa farmacéutica
CONTENIDO
1) Incluir: Título del trabajo, Objetivo (s), índice, introducción, capítulos con la
información requerida de los puntos 2 – 17, conclusiones y bibliografía
2) Elección de un fármaco para ser formulado en una presentación líquida o
semisólida. NO SÓLIDA.
3) Investigar una formulación COMPLETA ya existente que contenga dicho
fármaco, puede contener otros fármacos. Explicar la función de cada
fármaco y excipiente. DE FARMACOLOGÍA SOLO INCLUIR EL EFECTO,
3 renglones máximo. Si se incluye datos de seguridad de los reactivos
ponerlo como anexos al final
4) Investigar el tipo de envase primario y secundario, explicando las
características de cada envase y posible interacción o incompatibilidad con
el medicamento y cómo solucionarlo si se requiere, así como el tipo de
lavado y/o desinfección, esterilización del mismo
5) Investigación de todas las propiedades físicas y químicas del fármaco o
fármacos, excipientes y medios (disolventes) incluyendo las estructuras
químicas
6) Investigar las especificaciones de materia prima, producto en proceso y
producto terminado, incluyendo los métodos y equipos de medición
7) Investigar incompatibilidades del fármaco con excipientes y de excipientes
entre sí.
8) Elaboración de gráficas: pH vs % especie ionizada y neutra, pH vs log D.
Indicar si los fármacos son ácidos, básicos o neutros y porqué. Concluir
con la biodisponibilidad estimada.
9) Investigar la estabilidad del medicamento elegido y hacer énfasis sobre las
condiciones de almacenamiento, tiempo de vida, posibles productos de
degradación
10) Calcular la proporción empleada de fármacos, excipientes y medio
para la elaboración de lotes industriales
11) Investigar el equipo de producción requerido para la manufactura de
los lotes industriales en 3 turnos diarios, siete días a la semana,
describiendo sus materiales y porqué se eligen esos
12) Investigar el procedimiento de fabricación e incluir los PNO’s
requeridos: almacén, producción, control de calidad, etc.
13) Investigar el tipo de almacén o almacenes requeridos para la
empresa y el stock a mantener para no detener la producción en un año, a
menos que se requiera mantenimiento del equipo y/o instalaciones.
14) Investigar el tratamiento del agua requerida para el medicamento,
equipos necesarios para este fin y mecanismos de medición de los
parámetros requeridos
15) Investigar el tipo de mantenimiento requerido para la empresa:
equipos, instalaciones, tanques, tuberías, equipos de monitoreo en planta,
etc
16) Investigar las instalaciones requeridas para la empresa:
Almacén, producción manufactura y acondicionemiento, tratamiento de
agua para proceso y residual, laboratorios de control, bioterios, servicios
como comedor, servicio médico, administrativos, suministro de energías:
vapor, agua, electricidad, vacío, aire, nitrógeno. Áreas administrativas
17) Investigar el personal requerido para la producción del medicamento
en una base anual considerando el rol de primero, segundo y tercer turnos.
Describir la función del personal y el perfil académico requerido, así como
experiencia
18) Investigar el beneficio social de la empresa creada, incluyendo la
estadística nacional de mortalidad – morbibilidad de la enfermedad o
enfermedades tratadas con dicho medicamento
19) En cada información investigada señalar la o las referencias
consultadas con un número en paréntesis y al final en bibliografía incluir el
detalle de las mismas
20) En base a las dimensiones de la empresa, personal y servicios
municipales requeridos, sugerir el lugar donde se construiría