Prerrequisitos:

1. Generalidades

 Formulación: La formulación farmacéutica, en la industria farmacéutica, es el proceso

mediante el cual se combinan diferentes sustancias químicas, incluido el fármaco activo,
para producir un medicamento final. La palabra formulación se usa a menudo de una
manera que incluye la forma de dosificación.

 Suspensiones para reconstituir: La preparación extemporánea o reconstituida,

generalmente de un medicamento, es aquella que se lleva a cabo en el momento de su
uso, ya que de otra forma se pierden sus principios activos.
Es común que los medicamentos que se expenden como polvos para preparar
suspensiones sean considerados como preparados extemporáneos. Un ejemplo de ellos
son los antibióticos orales infantiles. Estos consisten en un polvo al que debe agregarse
una cantidad determinada de agua para preparar la suspensión.

 Suspensiones para reconstituir: Son aquellas donde el principio activo ya viene mezclado
o en suspensión, lista para utilizarse, no se requiere adicionarle algún tipo de disolvente
para preparar la suspensión.

 Pruebas Farmacopeicas para suspensiones: Presenta los resultados y cumple los

parámetros de concentración de principio activo, características organolépticas, pH,
límites microbianos y, cuando proceda de acuerdo con las características propias del
producto, suspendibilidad (en suspensiones), pérdida de peso (envase de plástico),
prueba de eficacia de conservadores y valoración de estos, esterilidad, materia
particulada.

 Formulación típica, función de los aditivos, concentraciones o niveles de uso de los

aditivos, características de los aditivos.
Fórmula patrón.
En general se ajusta a:
Principio activo......................................... x %
Humectante .............................................. c.s.
Viscosizante, si procede........................... c.s.
Agente floculante , si procede.................. c.s.
Medio dispersante .................................... c.s.
(Agua purificada, etc.)
 Componentes de una suspensión
 Principio activo
 Humectantes: Laurilsulfato
 Floculantes: electrolitos, tensioactivos, polímeros
 Vehículo: agua, jarabes
 Conservadores: metilparabeno, propilprabeno, benzoato sódico
 Saborizantes, edulcorantes, aromatizantes
 Colorantes
 Reguladores de pH
 Quelantes

Cantidad utilizada para fabricación (100ml)

Goma Arábica/CMC………………………0.1 g
Benzoato de sodio…………….……........0.1g
Ac. Cítrico …………………………………0.2g
Sacarosa……………………………….20.0g
Agua de uso farmacéutico……c.s.p 100 ml
Naproxeno ……………………….…2,5g
Agua destilada………….……………15mL
Colorante…….c.s.p
Vehiculo para suspensión….c.s.p…100ml

Función de cada uno de los componentes usados:

 Goma arábica: Estabilizante, agente protector de pastillas
 Benzoato de sodio: Conservante bactericida y fungicida
 Carboximetilcelulosa: Agente espesante, estabilizador, portador de medicamentos
 Hidróxido de magnesio: Como un antiácido, laxante
 Sacarosa: Enmascarar los sabores desagradables por su alto contenido edulcorante
 Ácido cítrico: Conservante, antioxidante, acidulante.
 Naproxeno: antiinflamatorio, analgésico

2. FUNDAMENTOS FISICOQUIMICOS:
 Ley de Stokes: La ley de Stokes se refiere a la fuerza de fricción experimentada por
objetos esféricos moviéndose en el seno de un fluido viscoso en un régimen laminar
de bajos números de Reynolds.

 Potencial Z: El potencial Zeta es el potencial eléctrico que existe en el plano de

corte de la partícula, con una distancia corta de la superficie.
 Floculación: La floculación es un proceso químico mediante el cual, con la adición
de sustancias denominadas floculantes, se aglutinan las sustancias coloidales
presentes en el agua, facilitando de esta forma su decantación y posterior filtrado.

 Defloculación: El acto de reducir la viscosidad de una suspensión mediante la

adición de un diluyente, conocido también como defloculante.

 Floculación controlada: Al agregar un electrolito de carga opuesta a la partícula, la

repulsión disminuye, y cuando el potencial Z disminuye lo suficiente, las fuerzas de
Van der Waals atraen a las partículas y se produce la floculación en el mínimo
secundario de atracción. En esto se basa la FLOCULACION CONTROLADA

 Viscosidad: La viscosidad de un fluido es una medida de su resistencia a las

deformaciones graduales producidas por tensiones cortantes o tensiones de
tracción. La viscosidad corresponde con el concepto informal de "espesor".

 Reología de fluidos: Es la parte de la física que estudia la relación entre el esfuerzo

y la deformación en los materiales que son capaces de fluir.

 Tixotropía: Tixotropía es la propiedad de algunos fluidos no newtonianos y

pseudoplásticos que muestran un cambio de su viscosidad en el tiempo; cuanto
más se someta el fluido a esfuerzos de cizalla, más disminuye su viscosidad.