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Duración: 32 horas / Asistencia mínima requerida: 75%
Se entrega: material, certificado de asistencia y diploma de participación
*Este curso también esta disponible en formato cerrado para empresas.

Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC) para una planta

de productos regulados por las Buenas Prácticas de Manufactura Vigentes
(cGMP)

Fundamentación:
- documentos para validación. Estos talleres se
Los sistemas de ventilación y aire acondicionado son desarrollan en equipos de trabajo con el fin
fundamentales para el control de la contaminación de comparar resultados y explicar diferentes
en las industrias reguladas por las Buenas Prácticas
de Manufactura.
Contenido:
Los conceptos de diseño, construcción y operación se 1. Introducción:
encuentran distribuidos en una amplia variedad de
guías y normas que este curso explora, discute y - Fundamento conceptual:
resume en sus diferentes aplicaciones.
 Qué es Aire Acondicionado.
Así mismo el conocimiento asociado a la correcta  Historia del Aire Acondicionado.
selección y compra de los componentes y equipos del
sistema y la práctica de su operación permitirán a los - Fundamento regulatorio:
participantes tomar decisiones acertadas sobre
instalación, funcionamiento y mantenimiento.  OMS Informe 45
 Estándares de Control de Contaminación:
Quienes deberían asistir: ISO 14644, 14698.
 ISPE Guías para diseño de sistemas de
El curso está enfocado para los técnicos y ventilación y aire acondicionado para
profesionales de las industrias reguladas por las Industria Farmacéutica
Buenas Prácticas que se desempeñan en las áreas de  ASHRAE: Guías diseño de áreas limpias.
ingeniería, mantenimiento, producción y
aseguramiento de calidad. 2. Ambiente de manufactura en cumplimiento
con cGMP: Conceptos de filtración,
clasificación, diferencial de presión y
Objetivos generales: cambios de aire por hora asociados a:

Al finalizar la actividad los participantes serán  Protección al producto.

capaces de:  Protección al personal.
 Protección al medio ambiente.
- Identificar y aplicar los conceptos
regulatorios y técnicos sobre los que se 3. Diseño de un sistema que cumple con cGMP.
fundamentan los sistemas de ventilación y
aire acondicionado en las industrias - Temperatura y Humedad Relativa:
reguladas por las Buenas Prácticas.
 Cálculos de carga
- Tomar decisiones acertadas para el diseño,  Ciclo de refrigeración
suministro, instalación, operación,  Tipos de sistemas y equipos, ventajas,
mantenimiento y validación de los sistemas. desventajas
 Psicrometría: conceptos básicos
 Taller (Ejercicios de Psicrometría y
Metodología: Teórico – Práctica. conocimientos básicos)

- Componentes del Sistema y sus

- Presentaciones conceptuales apoyadas con principales características.
fotografías y videos que son explicados por el Dimensionamiento, cálculo y selección:
relator. En esta presentación se interactúa
con los participantes a través de ejemplos y
situaciones hipotéticas planteadas por el  Enfriadores de agua (compresores,
relator. eficiencia, marcas, con y sin torre de
enfriamiento)
- Copias de documentos sobre los que se  Torres de enfriamiento (tipos,
fundamenta la información. características, etc.)
 Unidades manejadoras (características
- Se desarrollarán talleres fundamentados en Constructivas, ventiladores, serpentines,
la aplicación de los conceptos entregados, filtros, marcos para filtros, materiales)
estos implican la realización de cálculos,  Ventiladores (tipos, usos, materiales,
selección de equipos y establecimiento de etc.)

Auspiciadores:
Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC)
para una planta de productos regulados por las Buenas Prácticas
de Manufactura Vigentes (cGMP)

 Bombas de agua (tipos, usos, materiales, Nota para los participantes:

etc.)
 Válvulas de control Para el desarrollo adecuado de los talleres y
 Colectores de polvo (tipos, tecnologías, aplicación práctica del curso es indispensable que los
materiales, etc.) alumnos traigan consigo computador portatil o tablet
 Ductos de baja, media y alta presión con Excel.
 Rejillas y dampers.
Importante: Este curso está previsto hasta para 15
personas.
- Aire Acondicionado para Industria
Farmacéutica
La empresa se reserva: El derecho a cambiar el
 Fases del diseño relator sin que esto afecte la calidad del contenido ni
 Construcción e instalación de la actividad; también el modificar las fechas de
 Arranque, operación y mantenimiento del ejecución o suspender un curso, en caso de no
sistema contar con el grupo minímo o por razones de fuerza
 Taller repaso de conceptos mayor.

- Sistemas típicos, su clasificación, Para evitar cobros innecesarios, se solicita anular la

componentes por cada tipo de sistemas. inscripción o asistencia al curso con 3 días de
anticipación de lo contario, se procederá a cobrar el
 Áreas no clasificadas 50% del valor del curso.
 Sistema para áreas de sólidos orales
 Sistemas para áreas de líquidos orales
Requisitos de ingreso:
 Sistemas para áreas de productos
estériles
 Sistemas de baja Humedad Conocimientos generales en Buenas Prácticas de
 Taller con ejercicios básicos para Manufactura, matemáticas y física básica.
completar diagramas, identificar
componentes, etc.
Evaluación:
- Estrategias para ahorro energético.
- Cada capítulo incluye una evaluación parcial
Norma ASHRAE 90.1 sobre eficiencia al desempeño grupal en los talleres
energética. Desde el diseño: asociados para cada tema.
- Se medirá el correcto manejo conceptual
 Diseño de la red hidráulica mediante el planteamiento de casos para
 Diseño de conductos resolver.
- Se medirá el correcto manejo de formulas
Equipos para bajar el consumo: asociadas a la física del sistema mediante la
resolución de ejercicios de aplicación.
 Enfriadores de alta eficiencia - Se evaluará el manejo integral de los
 Precalentamiento de agua con el conceptos mediante el desarrollo de un taller
enfriador. final en equipo asociado a la solución de
 CDQ casos presentados por los participantes.
 Heat Pipe. - La aprobación será obteniendo una
 Recuperadores de energía aire-aire. puntuación igual o superior al 70% en cada
 Válvulas PICCV una de las actividades desarrolladas.
 Recuperar agua de condensación
serpentines.
 Automatización.
 Taller
Duración:
4. Validación de un sistema que cumple
con cGMP. - 32 horas divididas en 4 días u 8 mañanas o
 Fundamentos. tardes
 Análisis de Riesgo y Evaluación de
Impacto. - El curso se puede hacer vía webex.
 Documentación, revisiones, pruebas y
ensayos: IQ, OQ, PQ. - Si escogen la modalidad presencial en 10
 Como mantener el estado de Validación. sesiones el valor será más alto por la
disponibilidad local de los relatores

5. Evaluación final y cierre.