Resumen ¨Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV

Melanoma¨
906 Pacientes que fueron sometidos a resección completa del estadio IIIB, IIIC o IV de
dmelanoma para recibir una infusión intravenosa de nivolumab a una dosis de 3 mg por
kilogramo de peso corporal cada 2 semanas (453 pacientes) o ipilimumab a una dosis
de 10 mg por kilogramo cada 3 semanas durante cuatro dosis y luego cada 12
semanas (453 pacientes).
Ipilimumab un anticuerpo monoclonal IgG1 humano contra el antígeno 4 de los linfocitos
T citotóxicos, y Nivolumab, un IgG4 anticuerpo monoclonal contra muerte programada 1
(PD-1), están aprobadas para monoterapia y terapia combinada en varios países en todo
el mundo para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico. Se dio 5 años de
seguimiento y el uso de ipilimumab dio lugar a una mayor tasa de supervivencia global
que el placebo (65,4% vs. 54.4%).
El desenlace en pacientes con enfermedad en estadio IV se determina según la
subestación tumoral, y las tasas de libre de recurrencia y la supervivencia general son
generalmente más bajos que los de pacientes con estadio IIIC enfermedad. El pronóstico
es mejor si se suministra los medicamentos en el estadio 3 y cuando no se tiene una
metástasis multiorganica. Se ha comprobado que el uso de ipilimumab retrasa la
aparición de metástasis en estadios mas tempranos.
Por otro lado Nivolumab ha sido evaluado en un grupo pequeño y único estudio como
terapia adyuvante en pacientes con melanoma en estadio IIIC e IV resecado, y resultados
mostraron tasas favorables en la disminución de recaídas y aumento en sobrevivencia
promedio.
Los eventos adversos de grado 3 o 4 se informaron en el 14,4% de los pacientes en
grupo de nivolumab y en el 45,9% de los del grupo de ipilimumab; el tratamiento fue
suspendido debido a cualquier evento adverso en el 9.7% y el 42.6% de los pacientes,
respectivamente. Se reportaron dos muertes (0.4%) relacionadas con efectos tóxicos en
el grupo de ipilimumab más de 100 días después del tratamiento.
Aunque el uso de Ipilimumab a corto plazo se observaron efectos beneficiosos, a largo
plazo se empezaron a ver efectos adversos; mortales en el 0.4% de los casos; es por
eso que se optó por no suministrar más este medicamento a los pacientes de prueba.