DIPLOMADO SISTEMAS

INTEGRADOS DE GESTIÓN
NORMAS:ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
ISO 45001:2018

1
 “Los clientes quieren
más de nosotros que
pagar facturas. Necesitamos
hacer un viaje y convertirnos
en un aliado para nuestros
clientes.”
THOMAS BUBERL
Chief Executive Officer

2
 Cita…
"No hay cosa que
los humanos
traten de
conservar tanto,
ni que administren
tan mal, como su
propia vida"
(Cicerón )

3
 PRESENTACION
TUTOR

4
 METODOLOGÍA

El curso se desarrollará a través de una

metodología teórico – práctica, la cual consiste en
una breve explicación del tema y desarrollo de
talleres que le facilitará a los participantes
herramientas para aplicar en su organización.

5
 OBJETIVOS DIPLOMADO

- Desarrollar competencias y conocimientos requeridos para

implementar sistemas de gestión de la calidad, ambiental y de
seguridad y salud en el trabajo de acuerdo con los
lineamientos de las normas ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015
- ISO 45001:2018 bajo concepto de integración y con
certificación como auditores internos
- Conocer y estudiar los requisitos de las normas:
ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015 – ISO 45001:2018
- Adquirir destrezas para programar, preparar, planear y
realizar con eficiencia auditorias internas a un SIG, de
acuerdo con los requisitos de ISO 19011:2011.

6
 CONTENIDO

Módulo 1: Introducción a los sistemas de gestión integral

Módulo 2: Sistemas de gestión de la calidad ISO 9001: 2015

Módulo 3: Sistema de gestión ambiental ISO 14001:2015

Módulo 4: Legislación ambiental

Módulo 5:Sistema de gestión en seguridad y salud en el trabajo ISO

45001:2018

Módulo 6: Legislación en seguridad y salud en el trabajo

Módulo 7: Documentación para el sistema integrado de gestión

Módulo 8: Planeación e implementación de un sistema integrado de gestión

Módulo 9: Auditorías de sistemas integrados de gestión

7
 MÓDULO 1
Introducción a los
sistemas de gestión
integral

8
 NORMALIZACION
CERTIFICACION ACREDITACION

9
 NORMALIZACIÓN
El Proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de establecer un
orden en una actividad especifica, para beneficio y con la cooperación de
todos los interesados y en particular para la obtención una economía óptima
de conjunto, respetando las exigencias funcionales y de seguridad.

Las normas son esenciales para nuestra actividad, son el primer recurso. Si
existen normas existirá el nicho para la evaluación de conformidad.

NIVELES DE NORMALIZACIÓN.
-Normas Internacionales: ISO 9001, ISO 14001.
- Normas Nacionales: NTC 5555
- Normas Sectoriales (Por sector industrial): Flor verde.
- Normas Internas Empresariales.

10
 NORMALIZACIÓN

ORGANISMOS INTERNACIONALES DE

NORMALIZACIÓN

• ISO

• CEI: Comisión Electrotécnica Internacional

• Codex Alimentarius.

• COPANT: comisión Panamericana de Normas

Técnicas.
11
 ORGANISMOS DE
NORMALIZACIÓN
• BSI “British Standard Institute” Inglaterra
• ANSI “American National Standars Institute” en USA.
• DIN: “Instituto Alemán para la Normalización” Alemania
• AENOR “Asociación Española de normalización” España.
• AFNOR “Asociación Francesa de normalización y certificación” Francia
• IRAM “Instituto Argentino de racionalización de materiales” Argentina.
• ABNT “Asociación Brasilera de Normas técnicas” Brasil.
• INN. “Instituto Nacional de Normalización” Chile.
• INEM “ Instituto Ecuatoriano de normalización” Ecuador.
• COVENIN “Comisión venezolana de normas industriales”. Venezuela.
• ICONTEC. Colombia

12
 ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN

▪ Los organismos de Acreditación son aquellos que avalan,

permiten que los organismos de certificación (evaluadores de la
conformidad) realicen actividades en determinado país.
▪ Los organismos de acreditación al igual que los normalizadores
en la mayoría de los países son organizaciones privadas con aval
estatal.
▪ No en todos los países existen organismos de acreditación.
▪ Los organismos acreditadores tienen autoridad sobre:
certificadores de sistemas de gestión, de producto y de personas,
organismos de inspección; laboratorios.

13
 ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN

Los organismos de Acreditación evalúan a los organismos

evaluadores de la conformidad de acuerdo a las siguientes normas:

✓ ISO 17021: Certificación Sistemas de Gestión.

✓ ISO 17020: Organismos de inspección
✓ ISO 17024: Certificación personas.
✓ ISO 17065: Certificación producto.
✓ ISO 17025: Laboratorios

14
 ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN

✓ Los organismos de Acreditación conforman una

asociación denominada IAF (International Acreditation
Forum) y han diseñado un mecanismo de
reconocimiento mutuo. Existen varios niveles de
pertenencia. Miembros asociados y miembros con
reconocimiento mutuo.
✓ Realizan una evaluación de pares, con base en la
Norma
ISO 17011.
✓ EL ONAC está como miembro asociado y esta en
proceso para ser miembro con reconocimiento mutuo.
Lograr este reconocimiento es objetivo desde su
creación.
15
 ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN

- ONAC: Colombia - SAS: Suiza.

- ANAB: USA - EMA: México
- ANSI : USA - INN: Chile
- UKAS: : Reino Unido - INMETRO: Brasil.
- DAKS: Alemania. - OAE/ SAE: Ecuador
- ENAC: España - OAA: Argentina.
- COFRAC: Francia.
- Belac: Belgica

16
 ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN

✓ SGS como organismo certificador de sistemas de

gestión tiene acreditación en los países en los
cuales existe o.a.
✓ La filial de SGS de cada país es la responsable por
mantener la acreditación del país respectivo.
✓ Las acreditaciones que se promueven a nivel
mundial son la UKAS y ANAB. (SSC)

17
 ORGANISMOS DE
CERTIFICACIÓN
✓ El nombre técnico es Organismos evaluadores de la
conformidad (OEC). Los diferentes tipos de oec son: De
sistemas de gestión, de producto, de personas, Organismos
de inspección, laboratorios.
✓ Los organismos de certificación no somos organismo de
control estatal.
✓ SGS Colombia es OEC en todos los niveles. Tenemos
acreditación de la ONAC en ISO 17020, 17021, 17065, 17024.
✓ SSC es el sector de SGS que certifica sistemas de gestión ,
Para tal fin tenemos la acreditación de acuerdo a la norma ISO
17021.

18
 NORMALIZACIÓN

TIPOS DE NORMAS.

• Normas de especificaciones de producto. (*)

• Normas de métodos de ensayo.

• Normas de definiciones.

• Normas de directrices (guías)

• Normas de sistemas de gestión (*)

* Normas certificables por organismos evaluadores de la

conformidad.
19
 REGLAMENTOS
TÉCNICOS/ NORMAS

• Reglamento técnico: Documento en que se establecen las

características de un producto o los procesos y métodos de
producción en ella relacionados con inclusión de las disposiciones
administrativas aplicables , y cuya observancia es obligatoria.
También puede incluir prescripciones en materia de terminología,
símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables aun producto,
proceso o método de producción.

20
 REGLAMENTOS
TÉCNICOS/ NORMAS

• Norma: Documento aprobado por una entidad reconocida que

prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o
características para los productos, o los procesos y métodos de
producción conexos, y cuya observancia no es obligatoria.
También puede incluir prescripciones en materia de
terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado
aplicables aun producto, proceso o método de producción.

21
 REGLAMENTOS
TÉCNICOS/ NORMAS

• Reglamento técnico/ Norma:

Los reglamentos técnicos son obligatorios. En el contexto del

acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio (OTC) de la
OMC , esto significa que forman parte de la legislación.

Eso significa que si una empresa exporta/ importa un producto a

un mercado que impone reglamentos técnicos a ese producto,
necesita estar segura que el producto los cumple, de lo contrario
le será negada la entrada de ese producto.

22
 SISTEMAS DE GESTIÓN

Las normas de sistemas de gestión, extraen la responsabilidad

por determina gestión (calidad/ ambiental/ SYST/ inocuidad/
seguridad de la información ) de un área determinada, para
que esa responsabilidad se extienda por toda la organización,
a partir de la alta gerencia y se desglose a lo largo de la
estructura organizacional.

23
 SISTEMAS DE GESTIÓN

CERTIFICACIÓN.
Las normas que establecen requisitos de
producto o de sistemas de gestión son
normas de carácter certificable por parte de
organismos de certificación acreditados
(avalados) para tal fin.

24
 NORMAS DE GESTIÓN

Normas de sistemas de gestión.

• ISO 9001: 2008 – ISO 9001: 2015
• ISO 14001: 2004 – ISO 14001: 2015
• OHSAS 18001: 2007 - ISO 45001: 2018
• ISO 22000: 2005 – ISO 22000:2018
• ISO 27001: 2013.
• TS 16949 : 2009 – IATF 16949:2016
• ISO 28000: 2007

25
 CONCEPTOS
BÁSICOS

26
 DEFINICIÓN DE SISTEMA
INTEGRADO DE GESTIÓN – HSEQ

Sistema: Conjunto de elementos

Integral: partes que entran en la
interrelacionados o que
composición de un todo.
interactúan

Definición: Conjunto de elementos

interrelacionados, para establecer una
política y objetivos y la consecución de los
mismos enmarcados dentro de la calidad, el
medo ambiente y la seguridad y salud
ocupacional.
Gestión: Actividades HSEQ: Siglas en ingles para Health
coordinadas para dirigir y (Salud), Security (Seguridad),
controlar una organización. Environmental (Medioambiente) y
Quality (Calidad).

27
 Enfoque por procesos

Proceso:
Conjunto de actividades interrelacionadas o
que interactúan, las cuales transforman
elementos de entradas en elementos de salida.

ACTIVIDADES
• Entradas • Productos
• Recursos • Actividades • Servicios
que agregan • Salidas
valor
PROVEEDOR CLIENTE

28
 ENFOQUE POR PROCESOS

REQUISITOS REQUISITOS

ENTRADAS ENTRADAS
PROCESO PROCESO
PROCESO A
SALIDAS B SALIDAS C SALIDAS

Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y

eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos
interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.

29
 Enfoque por procesos

▪ Procesos para la Gestión:

Procesos relativos a la planificación estratégica.

▪ Procesos para la Gestión de Recursos:

Procesos para la provisión de recursos.

▪ Procesos de Realización:
Procesos que proporcionan el resultado previsto por la Organización /
Entidad.
▪ Procesos de Medición, Análisis y Mejora:
Procesos para medir, recopilar datos y analizar el desempeño y la mejora de la
eficacia y eficiencia.

30
 CLASIFICACION
DE PROCESOS

MACROPROCESO GERENCIAL

INFORMACIÓN PROCESO PROCESO RETROALIMENTACIÓN

GERENCIAL 1 GERENCIAL 2

MACROPROCESO OPERATIVO

ESPECIFICACIONES,
REQUISITOS Y SATISFACCIÓN
NECESIDADES PROCESO PROCESO PROCESO DEL CLIENTE
DEL CLIENTE OPERATIVO 1 OPERATIVO 2 OPERATIVO 3

PROCESO PROCESO PROCESO

DE SOPORTE 1 DE SOPORTE 2 DE SOPORTE 3

MACROPROCESO DE SOPORTE

31
 MAPA DE PROCESOS

PROCESOS ESTRATÉGICOS
GESTION CONTRO
CLIENTES REQUERIMIENTOS

ESTRUCTURA PLANIFICACION
ORGANIZACIONAL ESTRATÉGICA
DE LOS L DE

CLIENTES SATISFECHOS
RECURSOS GESTIÓN

VENTAS LOGISTICA OPERACIÓN ALMACÉN ENTREGA

PROCESOS CLAVE o DE
REALIZACIÓN

GESTIÓN
COMPRAS FINANCIERA
HUMANA

SISTEMA DE MONITOREO
MANTENIMIIENTO
CALIDAD PROCESOS

PROCESOS DE SOPORTE
32
 DESGLOSE SISTEMA
PROCESOS

SISTEMA • Mapa de procesos

PROCESOS • Caracterizaciones

ACTIVIDADES • Procedimientos,
/TAREAS Instructivos, etc,.

33
 BASES DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
Enfoque a procesos - Ciclo PHVA
• Establecer los • Implementar los
objetivos y procesos procesos.
necesarios para
conseguir resultados
de acuerdo con los
requisitos y políticas
de la organización.

Planificar Hacer

Actuar Verificar
• Tomar acciones •Realizar el seguimiento
para mejorar y la medición de los
procesos y los productos
continuamente el respecto a las políticas,
desempeño de los los objetivos, y los
procesos. requisitos para el
producto.

34
 SISTEMAS DE GESTIÓN

SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO:

Un Sistema de gestión en el cual se integran bajo un solo

sistema las políticas y objetivos de varios campos de gestión
de responsabilidad de la gerencia.

Es una combinación de procesos, procedimientos, recursos

y prácticas usadas dentro de una organización para
implementar las políticas de la organización y que pueden
ser más eficientes en la consecución de los objetivos que
surgen de estas políticas, que los sistemas múltiples.

35
 SISTEMAS DE GESTIÓN

G. Financiera
G. Clientes/
Ventas
G. Legal

G. Ambiental
G. Calidad
G. Laboral G. S & ST

G. Seguridad G. Inocuidad
G. Comunicación (Alimentos)

G. Personal
G. Tecnologia

36
 RAZONES PARA IMPLEMENTAR
UN SISTEMAS DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS
Orientación hacia objetivos y metas empresariales y
hacia la satisfacción de expectativas de los clientes y
otras partes interesadas
Gestión y
Autoevaluación, auto declaración y búsqueda de
planeación
confirmación por partes interesadas
estratégica
Coordinar y dirigir la organización controlando sus
actividades y direccionar mediante políticas, objetivos
y metas reales
Conocer, organizar, vigilar y controlar todas las
actividades
Mejorar los mecanismos de comunicación interna y
Infraestructura
externa
organizacional
Determinar responsabilidades y autoridades claras en
la organización involucrando todo el personal en todos
los niveles
37
 RAZONES PARA IMPLEMENTAR
UN SISTEMAS DE GESTIÓN

AREA BENEFICIOS
Evidencia de las capacidades de cumplimiento
de requisitos de la organización frente a clientes
(fijos y potenciales), colaboradores y la sociedad
Evidencia del cumplimiento de requisitos legales
frente a la fabricación de los productos
Gestión de la
Lograr satisfacción de los clientes con sus
calidad
productos o servicios
Mejora del desempeño (eficacia y eficiencia),
coordinación y productividad
Aseguramiento de la calidad de los productos y
mejoras continuas

38
 RAZONES PARA IMPLEMENTAR
UN SISTEMAS DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS
Conocer los impactos ambientales que puede generar su
organización que surjan de sus productos y servicios

Gestión Evidencia del cumplimiento de requisitos legales vigentes

ambiental especificados por las autoridades ambientales

Control y minimización de los riesgos ambientales y comienzo

de desarrollo sostenible

Realizar diagnósticos de las condiciones de trabajo y de la

salud de los trabajadores y conocimiento de los riesgos del
Gestión de la personal y otras partes interesadas expuestas a peligros
Seguridad y
Evidencia del cumplimiento de requisitos legales vigentes
Salud en el
especificados pro autoridades sanitarias y de salud
trabajo
ocupacional
Control y minimización de los riesgos identificados

39
 RAZONES PARA IMPLEMENTAR
UN SISTEMAS DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS

Apertura de nuevas oportunidades de mercado o

mantenimiento de la participación en el mercado.

Apertura de nuevas oportunidades de mercado o

mantenimiento de la participación en el mercado.
Competitividad
Ahorros en tiempo, costos, recursos físicos, etc. y
lleva a un aumento en la productividad, rentabilidad y
utilidad de las empresas.
Certificación y registro de los sistemas de gestión por
una organización externa.

40
 BENEFICIOS DE LA
CERTIFICACIÓN

Procedimiento mediante el
cual una tercera parte
diferente al productor y al
comprador asegura por
escrito que un Sistema de
Gestión cumple con los
requisitos especificados.

41
 BENEFICIOS DE LA
CERTIFICACIÓN
•Eliminación de incumplimientos, reproceso.
PARA LA •Permite competir con los mejores en cuanto a
ORGANIZACIÓN precio, servicio, y grado de calidad.
•Incrementa la productividad y la eficacia,
optimizando los recursos disponibles.
•Identidad corporativa.
•Consistencia en hacer las cosas bien, generando
productos/servicios repetitivos y confiables.
•Reduce los costos de no calidad.
•Brinda ventajas comerciales, acceso a mercados
internacionales.
•Mejores productos/servicios, mejores procesos y
métodos de trabajo, mejor personal.
•Valor agregado diferenciador.

42
 BENEFICIOS DE LA
CERTIFICACIÓN
PARA LOS
•Genera confianza sobre los procesos.
•Proporciona pruebas objetivas sobre la
CLIENTES
capacidad de la Organización.
•Obtiene productos confiables de manera
repetitiva.
•Mejora relaciones contractuales.
•Obtiene precios estables.
•Obtiene confianza en las entregas e
información oportuna.
•Reduce y/o elimina las quejas.
•Medición de la satisfacción del cliente.

43
 BENEFICIOS DE LA
CERTIFICACIÓN

PARA EL
PERSONAL
•Incrementa la conciencia en la calidad.
•Se conocen los objetivos y promueve la participación en las metas de
calidad.
•Define responsabilidades y autoridades claramente.
•Incrementa la eficiencia del desempeño.
•Genera nuevos niveles de capacitación y calificación.
•Reduce los conflictos por brindar una única forma de hacer las cosas
(métodos de trabajo claros y que se puedan cumplir).
•Proporciona condiciones apropiadas de trabajo.
•Facilita el aprendizaje del cliente, funcionario y proveedor.

44
 NORMAS
ISO 9001 E ISO 14001 2015,
ISO 45001:2018
ANEXO SL

45
 ¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA
DE ALTO NIVEL?
Es una directriz de la ISO para la redacción de
normas de sistemas de gestión basada en tres pilares

TEXTOS Y
TÍTULOS IDÉNTICOS DEFINICIONES
TÉRMINOS
PARA LOS PRINCIPALES
COMUNES
CAPÍTULOS IDÉNTICAS
IDÉNTICOS

• Todas las normas • Todos los elementos • En todas las normas

tendrán los mismos comunes a todas las se utilizará el mismo
capítulos y secciones normas se vocabulario básico.
básicas. describirán usando • Para cada norma
• Para cada norma los mismos textos podrán establecerse
particular pueden (texto estándar – definiciones
adicionarse anexo SL). adicionales pero
subcapítulos y • En todas las normas únicamente para
subcláusulas. se utilizarán términos términos técnicos de
iguales con la especialidad.
significados iguales.
46
 ELEMENTOS DE LA
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
TÍTULOS IDÉNTICOS PARA LOS CAPÍTULOS:
Todas las normas tendrán la misma estructura que consta de los siguientes 10 capítulos

 INTRODUCCIÓN  CAPÍTULO 5: Liderazgo

 CAPÍTULO 1: Alcance  CAPÍTULO 6: Planificación

 CAPÍTULO 2: Referencias  CAPÍTULO 7: Soporte

Normativas
 CAPÍTULO 8: Operación
 CAPÍTULO 3: Términos y
Definiciones  CAPÍTULO 9: Evaluación del
desempeño
 CAPÍTULO 4: El contexto de la
organización  CAPÍTULO 10: Mejora
47
 ELEMENTOS DE LA
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
DEFINICIONES PRINCIPALES IDÉNTICAS:
Se estandariza para todas las normas el uso de los siguientes términos con sus respectivas definiciones.

301.Organización
309.Riesgo 316.Proceso de Medición
302.Parte Interesada
310.Competencia 317.Auditoría
303.Requisito
311.Información 318.Conformidad
304.Sistema de Gestión Documentada
319.No Conformidad
305.Alta Dirección 312.Proceso
320.Corrección
306.Eficacia 313.Desempeño
321.Acción Correctiva
307.Política 314.Subcontratar
322.Mejora Continua
308.Objetivo 315.Seguimiento
48
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS

4. El Contexto de la Organización

4.2. comprensión
4.1. Conocimiento de las necesidades 4.3. Determinación
4.4. Sistema de
de la organización y expectativas de del alcance del
gestión
y su contexto las partes sistema de gestión
interesadas
Determinar los
Determinar: límites de
Determinar aplicación del Establecer
- Quienes son sistema
elementos Implementar
externos e las partes teniendo en
internos interesadas. cuenta: Mantener
relevantes para - 4.1. Mejorar
el propósito y el continuamente
- Cuáles son - 4.2.
logro de
resultados del los requisitos
SG de las partes El alcance es El SG
interesadas información
documentada.

49
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
5. Liderazgo
5.3. Roles, responsabilidades y
5.1. Liderazgo y compromiso 5.2. Política
autoridades en la organización

Establecer objetivos y políticas Apropiada al propósito de la

compatibles con la estrategia
Integración del sistema a los
procesos de negocio
Asegurar disponibilidad de
recursos
Comunicar la importancia de la
gestión y la conformidad
Asegurar que el sistema alcance
los resultados requeridos
Dirigir y apoyar a las personas para
lograr la eficacia del sistema
Promover el mejoramiento
continuo
Apoyar a otros roles directivos a
demostrar liderazgo
50
organización
Marco para establecer los
objetivos
Compromiso para cumplir los
requisitos aplicables
Compromiso de mejora continua
del sistema de gestión
Asegurar que las
responsabilidades y
autoridades de los roles
relevantes se asignen y
comuniquen.
Definir responsabilidad y
autoridad para:
- Asegurar la conformidad
del sistema
- Reportar el desempeño
del sistema
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
6. Planificación

6.1. Acciones para 6.2. Objetivos y

direccionar los riesgos planificación para
y oportunidades alcanzarlos
- Consistentes con la política
Determinar los riesgos y oportunidades que
deben direccionarse para - Medibles
- Asegurar el logro de resultados. - Tener en cuenta requisitos aplicables
- Seguimiento
- Prevenir o reducir efectos indeseados
- Comunicación y actualización
- Lograr la mejora continua
Para planificar el logro de los objetivos tener en
cuenta:
Planificar:
- Qué se hará
- Acciones para direccionar los riesgos y
oportunidades - Recursos necesarios
- Integrar estas acciones al sistema de - Responsables
gestión - Plazos
- Evaluar la eficacia de estas acciones - Evaluación de resultados

51
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
7. Soporte
7.1. Recursos
• Determinar los recursos necesarios para la implementación y operación
del sistema.
7.2. Competencia
• Determinar la competencia requerida para el personal que afecte el
desempeño del sistema.
• Asegurar competencia (educación, formación, experiencia)
• Tomar acciones para alcanzar las competencias requeridas (retener
información documentada)

7.3. Toma de conciencia

• Sobre la política
• Sobre la contribución a la eficacia del sistema
• Sobre las implicaciones de la no conformidad con el sistema
7.4. Comunicación
• Qué se comunica
• Cuando se comunica
• A quién se comunica
52
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
7. Soporte

7.5. Información documentada

7.5.2. Creación y 7.5.3. Control de la

7.5.1. Generalidades
actualización información
documentada

Controlar que se asegure:

La
Asegurar una - Disponibilidad para su uso
documentación
adecuada: donde se requiera.
incluye:
- Identificación y - Protección adecuada.
- La requerida
por la norma. descripción - Distribución, acceso y
- Formato retiro.
- La que la
organización - Revisión y - Almacenamiento y
considere aprobación preservación.
necesaria - Control de cambios.
- Retención y disposición
53
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
8. Operación Planificar, implementar y controlar los procesos
requeridos para cumplir los requisitos

Establecer criterios para los procesos

Requisitos de Implementar controles en concordancia con los

planificación y criterios
control
operacional Mantener información documentada suficiente
para tener confianza en la operación del proceso.

Planificar los cambios y revisar las consecuencias

de cambios no planeados

Asegurar el control de procesos subcontratados

54
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
9. Evaluación del desempeño

9.1. Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación
• Necesidades de
seguimiento y medición
• Métodos necesarios para
asegurar la validez de los
resultados.
• Cuándo debe realizarse el
seguimiento y la medición.
• Cuándo deben analizarse
los resultados.
• Evaluar el desempeño y
la eficacia del sistema de
gestión
9.2. Auditoría interna
• Realizada a intervalos
planificados.
• Para determinar la
conformidad con los
requisitos establecidos
• Programar teniendo en
cuenta la importancia del
proceso y los resultados
anteriores
• Definir criterios, objetivos y
alcances de las auditorías.
• Seleccionar auditores
según principio de
independencia.
• Dejar registro y reportar a
la alta dirección.
9.3. Revisión por la
dirección
• Seguimiento a acciones
de revisiones anteriores
• Cambios internos y
externos
• Tendencias en acciones
correctivas, seguimiento y
medición y resultados de
auditoría
• Oportunidades de mejora
• Como resultado las
decisiones relacionadas
con el mejoramiento
continuo

55
 REQUISITOS COMUNES
TODAS LAS NORMAS
10. Mejora

10.1. No conformidades y acciones correctivas

• Reaccionar a la no conformidad (corrección y mitigación de
consecuencias).
• Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las
causas de la no conformidad (analizar las causas y la
probabilidad de recurrencia)
• Implementar la acción.
• Evaluar la eficacia de la acción
• Hacer los cambios necesarios al sistema

10.2. Mejoramiento continuo

• Buscar oportunidades para mejorar el sistema

56
 Cambios en los
elementos comunes
de ISO 9001 y de ISO 14001

57
 CAMBIOS EN LOS
REQUISITOS COMUNES

Cambios en el
Cambios en el Cambios en la
análisis del contexto
liderazgo planificación
de la organización

Se incorpora el concepto
La política y objetivos se Se vincula el concepto de
de analizar el contexto
convierten en elemento de gestión del riesgo para
interno y externo de la
la estrategia todas las normas
organización

La dirección es responsable Las acciones preventivas

Se profundiza la de conectar los requisitos se convierten en elemento
definición del alcance y con el día a día de la de planificación frente a
se introduce tener en organización los riesgos
cuenta las necesidades
de las partes interesadas
y el análisis del contexto Se refuerza el papel de la La planificación requerida
alta dirección como para el logro de los
motivador y apoyo al objetivos adopta la forma
La documentación deja desarrollo del sistema de los antiguos programas
de ser un requisito de gestión
específico y se convierte
en una herramienta para Se elimina la figura del
el control del sistema de representante de la alta
gestión dirección

58
 CAMBIOS EN LOS
REQUISITOS COMUNES

Cambios en el Cambios en la Cambios en el

soporte operación mejoramiento

Se enfatiza la determinación
Los tipos de competencia Se estandariza para todas
de la necesidad de
ya no incluyen las las normas el concepto de
establecer acciones
habilidades control operacional
correctivas

Se profundiza en la El concepto de acciones

planificación de las preventivas migra hacia la
comunicaciones (emisor, planificación frente al riesgo
destinatario y contenido)

El concepto de Los cambios en

documentación cambia a seguimiento y
información documentada
medición son
mínimos

59
 CAMBIOS EN LOS
REQUISITOS COMUNES

TENER EN CUENTA QUE:

 Si bien los requisitos principales de las normas actuales se

mantienen, los numerales están organizados de manera diferente.

 La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de

acciones preventivas, estas se deprenden del análisis de riesgos.

 El concepto de documentación pasa a ser Información documentada:

• Cuando se habla de mantener información documentada se hace

referencia a documentos como procedimientos, instructivos, etc.
• Cuando se habla de retener información documentada se hace
referencia a los registros.

60
 MODELO BASADO
EN RIESGOS
¿ Qué es un Riesgo?
Efecto de la incertidumbre sobre el
resultado esperado.

¿ Qué es un Efecto?
Es una desviación de lo esperado, ya
sea positivo o negativo

¿ Qué es incertidumbre?
Es el estado, incluso parcial, de
deficiencia de información relacionada
con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su
61 probabilidad
 MODELO BASADO
EN RIESGOS

¿ Cómo se define un Riesgo?

Con frecuencia el riesgo se expresa en
términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluyendo
cambios en las circunstancias) y la
probabilidad de que ocurra.

¿Qué es Tratamiento del Riesgo?

Proceso de selección e implementación de medidas
para modificar el riesgo, entre esas medidas se
pueden incluir el evitar, asumir, eliminar, cambiar la
probabilidad o las consecuencias, compartir o
mantener el riesgo.
.
62
 4.4 ..La Organización
debe determinar...
6.1 Acciones para
Los riesgos y las
tratar riesgos
oportunidades y
asociados con
planificar e
amenazas y
implementar
oportunidades
acciones adecuadas
para tratarlos
¿Dónde se habla de
Riesgo el las
normas ISO 9001 e 8.1 La organización
ISO 14001? debe planificar, 8.5 Actividades
implementar y posteriores a la
controlar los entrega... Debe
procesos... Y para considerar…los
implementar las riesgos asociados
acciones con los productos y
determinadas en el servicios.
apartado 6.1

63
 Gracias

64