1 ManualTarifarioVigencia2018 Pagina Web

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Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos "Invima", de conformidad con los hechos generadores señalados en el
artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución número 2017034373 del 22 de agosto de 2017 “Por la cual se
actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”, modificada por las Resoluciones número 2017044148 del 20
de octubre de 2017, 2017054694 del 22 de diciembre de 2017, 2018009435 del 5 de marzo de 2018 y 2018027153 del 29 junio de 2018.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
Código Concepto SMLDV TARIFA $

0001 Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 135 $ 3,515,589
Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones, tinturas o
0002 138 $ 3,593,714
extractos.
Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas,
0003 141 $ 3,671,838
parches.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 92 $ 2,395,809
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas
0005 94 $ 2,447,892
y soluciones transdérmicas, lociones.
0006 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 $ 2,395,809
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir
0007 a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, 104 $ 2,708,306
soluciones óticas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

SIMPLES

Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas
0009 65 $ 1,692,691
y soluciones transdérmicas, lociones.
0010 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64 $ 1,666,650
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001 339.59 $ 8,843,400
vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1001-6 432.96 $ 11,274,885
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y
1001-7 429.30 $ 11,179,574
semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.
1001-8 527.03 $ 13,724,600
semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno
1001-9 en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento. 378.67 $ 9,861,097
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno
1001-10 en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con 423.48 $ 11,028,013
autorización de agotamiento.
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender;
1001-11 semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de 546.59 $ 14,233,969
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-12 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; 828.86 $ 21,584,675
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
1001-13 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 1039.78 $ 27,077,327
Brasil; África y Puerto Rico.
1001-14 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1494.97 $ 38,931,112
Argentina.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-15 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: 921.95 $ 24,008,869
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
1001-16 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: 1113.11 $ 28,986,943
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
1001-17 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; 1541.13 $ 40,133,183
Oceanía; México y Argentina.
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-18 vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Invima a un clic 322.06 $ 8,386,894
(Más 255,23 SMLDV por producto adicional).
1001-19 semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. Únicamente Invima a un 409.49 $ 10,663,693
clic (Más 327,23 SMLDV por producto adicional).
1001-20 semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Invima a 501.77 $ 13,066,794
un clic (Más 287,33 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender;
semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de
1001-21 518.00 $ 13,489,446
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Invima a un clic (Más 344,18 SMLDV por producto
adicional).
Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
1001-22 784.66 $ 20,433,645
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 332,15 SMLDV por
producto adicional).
1001-23 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 985.75 $ 25,670,311
Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 349,90 SMLDV por producto adicional).
1001-24 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1338.00 $ 34,843,394
Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 374,32 SMLDV por producto adicional).
y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1:
1001-25 878.87 $ 22,887,006
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2:
1001-26 1062.20 $ 27,661,176
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 393,67 SMLDV
por producto adicional).
1001-27 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; 1390.04 $ 36,198,588
Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 418,08 SMLDV por producto adicional).
1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos

Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-1 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización 354.62 $ 9,234,802
de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar
1002-2 y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C., con 444.29 $ 11,569,934
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar
1002-3 y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional, con 542.17 $ 14,118,866
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-4 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban 563.89 $ 14,684,486
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de

1002-5 importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el 843.18 $ 21,957,588
caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.

1002-6 importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos, 1054.10 $ 27,450,240
Canadá. Chile y Brasil, con autorización de agotamiento.
1002-7 importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: 1509.29 $ 39,304,025
México y Argentina, con autorización de agotamiento.
Importar, Envasar y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona
1002-8 935.93 $ 24,372,928
1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de
agotamiento.
1002-9 importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1127.09 $ 29,351,002
2: Estados Unidos, Canadá. Chile y Brasil, con autorización de agotamiento.
1002-10 importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1555.10 $ 40,496,982
3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.
1003 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar. 44 $ 1,145,822
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la
1003-1 121.18 $ 3,155,697
modalidad de fabricar y exportar.
Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y
1004 119.59 $ 3,114,292
vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

1006 Vacunas
1006-1 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 366.28 $ 9,538,444
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 13,247,521
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA

PRODUCTOS COSMÉTICOS

1027 Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. 86.58 $ 2,254,665
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
2016 127 $ 3,307,258
grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 $ 3,463,507
2018 Cervezas 132 $ 3,437,465
REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN

2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10) 198 $ 5,156,198
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 246 $ 6,406,185
2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) 148 $ 3,854,128
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 194 $ 5,052,032
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 99 $ 2,578,099
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 109 $ 2,838,513
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 130 $ 3,385,382
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

2024 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 165 $ 4,296,831
2025 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 157 $ 4,088,500
2026 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 158 $ 4,114,542
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO

Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2030 132 $ 3,437,465
oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales
2031 84 $ 2,187,478
y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 92 $ 2,395,809
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o
2033 70 $ 1,822,898
fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 111 $ 2,890,596
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47 $ 1,223,946
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces,
2036 73 $ 1,901,023
bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias,
2037 83 $ 2,161,437
crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 $ 1,796,857
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 $ 1,484,360
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 72 $ 1,874,981
consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates
2041 76 $ 1,979,147
y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 $ 2,473,933
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 60 $ 1,562,484
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 $ 1,692,691
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
2045 43 $ 1,119,781
grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49 $ 1,276,029
2047 Cervezas 48 $ 1,249,988
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo de
2048 81 $ 2,109,354
material polimérico, metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico.
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46 $ 1,197,905
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 50 $ 1,302,070
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 38 $ 989,574
2052 Análisis de metales por absorción atómica (Valor por c/u). 39 $ 1,015,615
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (Valor por c/u). 30 $ 781,242
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 34 $ 885,408
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 $ 4,166,624
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 53 $ 1,380,195
2057 Análisis microbiológicos especiales. 30 $ 781,242
2058 Análisis microscópico de alimentos. 36 $ 937,491
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o
2059 85 $ 2,213,519
fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 $ 2,265,602
2061 Alimentos infantiles. 91 $ 2,369,768
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 $ 2,213,519
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos
2063 mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas 55 $ 1,432,277
de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 60 $ 1,562,484
consumidor.
2065 Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53 $ 1,380,195
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 $ 1,744,774
2067 Determinación de especie cárnica. 28 $ 729,160
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Más
2068 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección de organismos 20.33 $ 529,422
genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de organismos
2069 16.48 $ 429,163
genéticamente modificados.

PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene
3010 51.28 $ 1,335,403
doméstica y absorbente de higiene personal.
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de
3003 91 $ 2,369,768
tecnología controlada Clase I y IIa.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
3004 103 $ 2,682,265
controlada Clase IIb y III.
3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 104 $ 2,708,306
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO

3006 Plaguicidas de uso doméstico. 191 $ 4,973,908
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un)
3040 60 $ 1,562,484
producto.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos)
3041 84 $ 2,187,478
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres)
3042 108 $ 2,812,472
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro)
3043 133 $ 3,463,507
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco)
3044 157 $ 4,088,500
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis)
3045 181 $ 4,713,494
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete)
3046 205 $ 5,338,487
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho)
3047 230 $ 5,989,522
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve)
3048 254 $ 6,614,516
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez)
3049 278 $ 7,239,510
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once)
3050 302 $ 7,864,503
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce)
3051 326 $ 8,489,497
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece)
3052 351 $ 9,140,532
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce)
3053 375 $ 9,765,525
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince)
3054 399 $ 10,390,519
productos.
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 80 $ 2,083,312
3056 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. 17.62 $ 458,850
3057 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos. 112.22 $ 2,922,366
3058 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos. 218.26 $ 5,683,796
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3059 323.66 $ 8,428,560
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40)
3060 429.06 $ 11,173,324
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50)
3061 534.45 $ 13,917,827
reactivos.
OTROS PROCEDIMIENTOS

4001 Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria. 10.63 $ 276,821
Modificación de composiciones y/o adición de variedades hasta dos (2) variedades en bebidas alcohólicas con o
4001-1 11.97 $ 311,716
sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en bebidas
4001-2 12.38 $ 322,393
alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en bebidas
4001-3 13.89 $ 361,716
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde once (11) variedades en adelante, para bebidas
4001-4 14.25 $ 371,090
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos
4001-5 55.75 $ 1,451,809
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con
4001-7 27.85 $ 725,253
autorización de agotamiento
Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización
4001-8 72.86 $ 1,897,377
de agotamiento.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos
4001-9 81.14 $ 2,113,000
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en
4001-12 14.72 $ 383,330
dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de veintiún (21) hasta cien (100) referencias
4001-13 18.65 $ 485,673
en dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500)
4001-14 21.07 $ 548,693
referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de quinientas una (501) hasta mil (1000)
4001-15 24.68 $ 642,702
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en
4001-16 27.49 $ 715,879
dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de
4001-17 34.73 $ 904,418
baja complejidad con autorización de agotamiento.
Un (1) cambio a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbente de
4001-21 7.41 $ 192,967
higiene personal.
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 8.66 $ 225,519
absorbentes de higiene personal.
De 6 o más cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-23 10.67 $ 277,862
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico, medicamento
4001-24 15.16 $ 394,788
homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico, medicamento
4001-25 21.05 $ 548,172
homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización,
contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos
4001-26 fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y 35.18 $ 916,137
etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la sala especializada de productos
fitoterapeúticos y suplementos dietarios.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias, condición de
comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica, información para prescribir,
4001-27 34.86 $ 907,804
inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala
Especializada de Medicamentos Homeopáticos.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del
4001-28 96.08 $ 2,502,058
medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones.
4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad 339.59 $ 8,843,400
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran
4001-30 112.08 $ 2,918,721
concepto de la Comisión Revisora.
Modificación automática de registro, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas con
cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares,
4001-31 18.02 $ 469,267
fabricantes, envasadores e importadores, así como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de
productos.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos hasta dos (2) cambios de
4001-32 composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos con o sin 11.97 $ 311,716
modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria de Alimentos desde tres (3) hasta ocho
4001-33 (8) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos 14.32 $ 372,913
con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos desde nueve (9) hasta
4001-34 catorce (14) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en 16.67 $ 434,111
alimentos con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos desde quince (15) cambios
4001-35 en adelante de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos 19.11 $ 497,652
con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro o
reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general
4001-36 20.23 $ 526,818
en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano, referidas a: cambios,
adiciones o exclusiones del titular, fabricante, importador o acondicionador.
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro
en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano referidas a: cambio de
4001-37 25.31 $ 659,108
nombre del producto, presentación comercial, adición o exclusión de etiquetas, adición o exclusión de marca,
cambio de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o empaque; cambio de
modalidad; adición de advertencias.
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro o
4001-38 en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano referidas a: adición o 29.38 $ 765,097
exclusión de sistemas y subsistemas (partes equipos biomédicos), adición o cambio de usos, cambio de riesgo
modificación o cambio de insertos, vida útil.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o
4001-39 28.80 $ 749,993
antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o
4001-40 38.38 $ 999,469
antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar
4001-41 313.87 $ 8,173,615
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4001-42 8.49 $ 221,092
Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.
4002 Certificaciones y Autorizaciones.
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por registro
4002-2 sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria obligatoria o Notificación Sanitaria 3.59 $ 93,489
de Alimentos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos o
4002-3 8.07 $ 210,155
Certificado de exportación.
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.62 $ 16,146
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 102,343
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-6 8.48 $ 220,832
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
4002-7 8.73 $ 227,342
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos.
4002-8 8.98 $ 233,852
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos.
4002-9 9.62 $ 250,519
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 337,237
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 356,768
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 381,767
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 406,507
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 514,579
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de higiene
4002-15 7.68 $ 199,998
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de higiene
4002-16 8.17 $ 212,759
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos de
4002-17 8.70 $ 226,561
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos, productos de
4002-18 9.23 $ 240,363
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de higiene
4002-19 11.86 $ 308,852
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-20 8.96 $ 233,331
alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
4002-21 9.61 $ 250,258
alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
4002-22 11.11 $ 289,320
alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de productos
4002-23 15.12 $ 393,746
fitoterapéuticos.
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 869,523
4002-25 Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de producción nacional. 43.31 $ 1,127,854
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,020,303
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 137,499
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 178,384
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas
4002-29 8.26 $ 215,102
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas
4002-30 9.82 $ 255,727
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200) productos de
4002-31 11.23 $ 292,445
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos
4002-32 5.51 $ 143,489
médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos,
4002-33 5.94 $ 154,686
dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos,
4002-34 11.12 $ 289,581
dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
4002-35 Certificación de información de modificación de etiquetas de bebidas alcohólicas. 3.29 $ 85,677
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de
4002-36 6.66 $ 173,436
seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas de
4002-37 18.77 $ 488,798
laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4002-38 Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de 63.18 $ 1,645,296
cesión.
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,063
4004 Autorización Publicidad.
4004-1 Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios). 10.27 $ 267,446
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 800,253
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,188,270
4005 Copias auténticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,386
4006 Certificación en Buenas Prácticas
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de
4006-1 748.60 $ 19,494,593
los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4006-2 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes 1371.43 $ 35,713,958
farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos
activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.

medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en
4006-3 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) 2112.28 $ 55,006,729
y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma
dirección y razón social.

medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos
4006-4 donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto 3623.96 $ 94,372,992
intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y
razón social.
medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura
4006-5 748.60 $ 19,494,593
desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto
terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.
4006-6 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto 1371.43 $ 35,713,958
intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo
cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.
4006-7 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado 2112.28 $ 55,006,729
y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una
misma dirección y razón social.
4006-8 donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, 3623.96 $ 94,372,992
producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y
razón social.

medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los
4006-9 929.83 $ 24,214,075
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

4006-10 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes 1708.13 $ 44,482,097
farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto
terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

4006-11 establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), 2634.21 $ 68,598,517
producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.
4006-12 que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, 4523.80 $ 117,806,086
producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a
4006-13 nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una 402.19 $ 10,473,591
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en
el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en
4006-14 788.33 $ 20,529,217
capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección
y razón social.

4006-15 el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, 1278.68 $ 33,298,618
equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.

4006-16 el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en capacidad instalada de áreas, equipos y 2322.67 $ 60,485,579
procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 $ 390,621
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos,
establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, medicamentos
homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, suplementos dietarios; o Expedición de certificados de
Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) para: Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de control
4008 de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que 14 $ 364,580
presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de
Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas; Expedición de certificados de Buenas Prácticas
de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para: Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas
de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios.
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
4009 529 $ 13,775,901
productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o áreas
dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas
4010-1 535 $ 13,932,149
Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante
la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos
4010-2 683.77 $ 17,806,329
fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con
4011 1469 $ 38,254,817
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1:
Centroamérica, el Caribe y Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

4012 2700 $ 70,311,780
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4013 4022 $ 104,738,511
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa;
Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4017 341 $ 8,880,118
certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de productos cosméticos, de
higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del cumplimiento de condiciones
4018 85.50 $ 2,226,540
sanitarias y verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes
de productos plaguicidas de uso doméstico.
Visitas de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos,
4018-1 40.11 $ 1,044,521
reactivos de diagnóstico in-vitro.
4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 11 $ 286,456
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos de semen y todos
4023-1 87.47 $ 2,277,842
los demás bancos de componentes anatómicos.
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual
4023-2 119.76 $ 3,118,719
y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.
Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in-

4023-3 95.32 $ 2,482,267
vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
4023-4 Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de tejido y médula ósea. 152.51 $ 3,971,574
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4024 274.79 $ 7,155,917
doméstico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico
4025 279 $ 7,265,551
in-vitro.
4025-1 Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de Tejidos y de Médula ósea. 422.34 $ 10,998,325
4025-2 Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos. 114 $ 2,968,720
4025-3 Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos. 140 $ 3,655,953
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de
uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de
concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos;
4026 Establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de 11 $ 286,456
condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de
Médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de:
reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.
4027 Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 11 $ 286,456
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4028 14 $ 364,580
Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de

certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de
4029 220 $ 5,729,108
alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas prácticas de
manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques
4030 261.26 $ 6,803,577
pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura
según lo establecido en el Decreto 60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-1 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 1: 499.60 $ 13,010,284
Centroamérica, El Caribe y Sur América excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4030-2 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 2: 685 $ 17,838,359
4030-3 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 3: 947.80 $ 24,682,039
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4031 958 $ 24,947,662
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe y Sur América excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4032 1830 $ 47,655,762
Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.
4033 2424 $ 63,124,354
Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.
4034 334 $ 8,697,828
certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas 335 $ 8,723,869
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de

4036 394 $ 10,260,312
gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química.
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, combustión 236 $ 6,145,771
y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4038 220 $ 5,729,108
gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 175 $ 4,557,245
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 10,468,643
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
4040-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 560.77 $ 14,603,236
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
4040-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 918.55 $ 23,920,328
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
4040-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1656.99 $ 43,150,340
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
4041 263 $ 6,848,889
(BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 486.16 $ 12,660,288
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
4041-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 819.57 $ 21,342,751
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
4041-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1524.51 $ 39,700,375
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
4042 365 $ 9,505,111
Establecimientos de productos homeopáticos.
4043 239 $ 6,223,895
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 5,755,150
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
4044-2 252 $ 6,562,433
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de Buenas 182 $ 4,739,535
Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.
4044-4 Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER) 449.78 $ 11,712,901
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima). 2 $ 52,083
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata el
4047 12 $ 312,497
Decreto 162 de 2004.
4049 Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos 273.33 $ 7,117,896
4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva 402.30 $ 10,476,456
4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 201.90 $ 5,257,759

4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 338.84 $ 8,823,868
4049-4 Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. 111.85 $ 2,912,731
4049-5 Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados 2240.96 $ 58,357,736
4049-6 Evaluación farmacológica de otros productos biológicos. 1555.34 $ 40,503,232
4049-7 Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos. Únicamente Invima a un clic. 253.75 $ 6,608,006
4049-8 Evaluación farmacológica de molécula nueva. Únicamente Invima a un clic. 378.57 $ 9,858,493
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento
4050-1 5 $ 130,207
y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del
4050-2 8.33 $ 216,925
Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince)

4050-3 Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 11.66 $ 303,643
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25
4050-4 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 18.32 $ 477,079
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50
4050-5 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 28.31 $ 737,233
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) Lotes
4050-6 del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 34.97 $ 910,668
electrónica.
4052 Autorización Sanitaria
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte,
4052-1 77.63 $ 2,021,594
desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano.
Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte y
4052-2 36.02 $ 938,012
desprese destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las
4053
diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-1 0.94 $ 24,479
y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-2 0.79 $ 20,573
y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 33,073
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
4053-6 1.07 $ 27,865
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
4053-7 2.82 $ 73,437
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.
4053-8 2.37 $ 61,719
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.
4053-9 3.81 $ 99,218
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
4053-10 3.20 $ 83,333
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y

control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles,
4054 995.05 $ 25,912,496
ubicados en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto
Rico.
4055 control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, 1686.24 $ 43,912,051
ubicados en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4056 control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, 3129.62 $ 81,499,687
ubicados en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057
alimentos o bebidas.
4057-1 alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de 5 $ 130,207
esta Tarifa vía electrónica.
4057-2 alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 11.66 $ 303,643
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4057-3 alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. 18.32 $ 477,079
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4057-6 alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. 24.98 $ 650,515
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o
4058
insumos para la industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la
4058-1 industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se 5 $ 130,207
4058-2 industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. 11.66 $ 303,643
4058-3 industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a 14.99 $ 390,361
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4058-4 industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a 18.32 $ 477,079
Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos
4059 43.64 $ 1,136,447
fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4060 gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 866 $ 22,551,853
Puerto Rico.

4061 1158 $ 30,155,942
gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

4062 2151 $ 56,015,052
gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases
4063 medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto 678 $ 17,656,070
Rico
4064 890 $ 23,176,846
medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4065 1778 $ 46,301,610
medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que
4066 desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica 379 $ 9,869,691
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4067 desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 512 $ 13,333,197
4068 desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 873 $ 22,734,143
Argentina.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos
4069 205.52 $ 5,352,029
médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de

4069-1 191.48 $ 4,986,408
establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 456.15 $ 11,878,785

4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-1 0.86 $ 22,396
hora diurna.
4071-2 1.38 $ 35,938
hora nocturna.
4071-3 2.68 $ 69,791
hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial por
4071-4 3.51 $ 91,406
hora nocturna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-5 0.56 $ 14,584
hora diurna
4071-6 0.96 $ 25,000
hora nocturna.
4071-7 1.77 $ 46,094
hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-8 2.28 $ 59,375
hora nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y
4072 festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda (códigos 4050-4057- 7.99 $ 208,071
4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas,
4073
hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no
hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-1 7.42 $ 193,228
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), hasta 1 tonelada.
4073-2 8.61 $ 224,217
de transformación), de 1 a 100 toneladas.
4073-3 10.14 $ 264,060
de transformación), de 101 a 1.000 toneladas
4073-4 11.39 $ 296,612
de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.
4073-5 12.75 $ 332,028
de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.
4073-6 14.17 $ 369,007
de transformación), para más de 15.000 toneladas.
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,565,308
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales. 115.93 $ 3,018,980
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 115.93 $ 3,018,980
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad técnica
y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas
4077-1 que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria 269.32 $ 7,013,470
hasta con 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas
4077-2 que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria con 481.22 $ 12,531,643
más de 50 empleados.
4078 Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1) a diez
4078-1 (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 14.87 $ 387,236
electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11) lotes o
4078-2 más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 23.03 $ 599,734
electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,188,407
consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales objetos,
4080 envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; 229.19 $ 5,968,429
materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con

4081
alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados y uso de materia prima
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos, envases
y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización
4081-1 245.40 $ 6,390,560
de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y
bebidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos
4081-2 506.17 $ 13,181,376
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y
4081-3 21.70 $ 565,099
bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 21.70 $ 565,099
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 35.88 $ 934,366
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de protocolos
4083-1 31.75 $ 826,815
de investigación farmacológica o sus combinaciones
4083-2 Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil 29.82 $ 776,555
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 74.62 $ 1,943,210
4085 Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 95.84 $ 2,495,808
4086 Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III 7.98 $ 207,811
4087 Análisis de laboratorio
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de Identificación,
4087-1 118.98 $ 3,098,406
Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis.
Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones

4087-2 138.96 $ 3,618,713
inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas.
Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y polvos
4087-3 para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Limite Microbiano y 94.94 $ 2,472,371
pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal. Incluye pruebas de
4087-4 85.45 $ 2,225,238
Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o Esterilidad).
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y

4087-5 71.33 $ 1,857,534
suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y

4088
otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero
4088-1 25.28 $ 658,327
antiofídico.
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas. 382.95 $ 9,972,555
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados. 232.44 $ 6,053,064
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal. 325.57 $ 8,478,299
Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que aplica para
4089 los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio farmacéutico; y cambios de sede de la institución 127.46 $ 3,319,237
certificada.
Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen: nuevos
servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o contratados, para investigación clínica, a
excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica;
4089-1 38.27 $ 996,605
inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica; cambio en
nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de
comité de ética.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4090 medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 1483 $ 38,619,397
Puerto Rico
4091 2714 $ 70,676,360
medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4092 4036 $ 105,103,091
medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
4093 543 $ 14,140,481
Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-1 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el territorio 406.95 $ 10,597,548
Nacional
4094-2 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. 875.95 $ 22,810,965
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4094-5 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al 406.95 $ 10,597,548
laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al
4094-6 875.94 $ 22,810,704
laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-9 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 349.45 $ 9,100,168
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación,
ubicados en el territorio Nacional.
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en Zona 1: Centroamérica, El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.
Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de
4094-13 676.85 $ 17,626,122
Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del
laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
4094-14 Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del 1691.75 $ 44,055,539
laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,

4094-15 3025.49 $ 78,787,996
laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

4094-16 4446.49 $ 115,792,825
laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,

4095
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades
4095-1 102.97 $ 2,681,483
técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades
4095-2 219.19 $ 5,708,015
técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional.
Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y Desprese de
4096 animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del
interesado por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-1 0.88 $ 22,917
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
4096-2 1.38 $ 35,938
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.
4096-3 2.64 $ 68,750
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
4096-4 3.44 $ 89,583
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
4097 excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
productos en Colombia.
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en
4097-1 711 $ 18,515,436
Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica, el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto
Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
4097-2 1107 $ 28,827,830
Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Hasta Máximo tres
(3) Líneas de Producción.
4097-3 2011 $ 52,369,256
Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Hasta Máximo tres (3) Líneas de
Producción.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean
4097-4 55 $ 1,432,277
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1. Centroamérica, el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4097-5 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 66 $ 1,718,733
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4097-6 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 80 $ 2,083,312
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 190.22 $ 4,953,596
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia
4098-1 100.35 $ 2,613,255
(BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 463.43 $ 12,068,367
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-1 920.71 $ 23,976,578
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4099-2 1363.78 $ 35,514,741
4099-3 2444.88 $ 63,668,099
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
4100 (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos 219.64 $ 5,719,734
comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones, tinturas o
0002 138 $ 3,593,713
extractos.
Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0003 141 $ 3,671,837
jaleas, parches.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
Código Concepto SMLDV Tarifa

Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones
0005 94 $ 2,447,892
tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0006 92 $ 2,395,809
jaleas.
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para
0007 reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, 104 $ 2,708,306
soluciones oftálmicas, soluciones óticas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

SIMPLES

Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones
0009 65 $ 1,692,691
tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0010 64 $ 1,666,650
jaleas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: Fabricar y
1001 Vender; Importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y 334.45 $ 8,709,546
Vender.
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas sólidas no estériles: tabletas, grageas, tabletas vaginales,
1001-1 cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para 151 $ 3,932,251
reconstituir, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la entrada en vigencia del
Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
medicamentos en Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones,
1001-2 suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, 140 $ 3,645,796
tinturas, extractos y gases medicinales, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
medicamentos en Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos,
1001-3 129 $ 3,359,341
supositorios y pomadas, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la entrada en
vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
medicamentos en Formas farmacéuticas estériles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para
1001-4 157 $ 4,088,500
reconstituir liofilizados y radiofármacos, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
medicamentos en Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones
óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para
1001-5 132 $ 3,437,465
nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de
órganos, soluciones para hemodiálisis, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados
1001-6 432.96 $ 11,274,885
en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-7 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para 409.59 $ 10,666,297
evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-8 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para 519.97 $ 13,540,747
evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional.
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y
1003 44.00 $ 1,145,822
Exportar.
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

1006 Vacunas
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una Vacuna.
1006-1 366.28 $ 9,538,444
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 13,247,521
PRODUCTOS COSMÉTICOS

Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos
1027 86.58 $ 2,254,568
cosméticos
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2001 216 $ 5,624,942
oligoelementos, ácidos grasos o con declaraciones nutricionales.
Leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche
en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, fórmulas para lactantes, alimentos sustitutos y
2002 complementarios de la leche materna, alimentos infantiles a base de leche, mezcla láctea en polvo. 168 $ 4,374,955
Derivados cárnicos: productos procesados cocidos, productos procesados cocidos no embutidos,

productos procesados crudos frescos, productos procesados crudos madurados, productos
2003 procesados enlatados, conservas, semiconservas, preparados, subproductos cárnicos, colado de carne. 176 $ 4,583,286
Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas
confitadas, frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, néctares, jugos
concentrados, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en
2004 polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados 154 $ 4,010,376
de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua de coco.
Derivados Lácteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla,
quesos, suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche
2005 condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, 196 $ 5,104,114
helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.
Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos, moluscos y
2006 131 $ 3,411,423
preparados con moluscos.
Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas,
soya, preparados de soya, maní, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubérculos, harinas
de tubérculos, productos a base de tubérculos, tubérculos precocidos congelados, plátano verde y maduro
2007 y derivados, sagú, colados de vegetales, raíces, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos 157 $ 4,088,500
a base de soya imitación lácteos, productos a base de soya imitación cárnicos, quinua, pseudocererales.
Cereales y derivados: Harinas, féculas de cereales, almidones de cereales, pastas alimenticias,

preparados con y a base de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas
o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas, alimentos para niños a base de
2008 cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados, alimentos a base de maltodextrina, almojábanas, 167 $ 4,348,914
pandebonos, pandeyucas, buñuelos, masato de arroz sin fermentar, productos a base de malta, tortilla de
cereales.
Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas.
2009 153 $ 3,984,334
Bebidas energizantes, café, té, aromáticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con café,
2010 141 $ 3,671,837
té y/o cocoa; bebidas con té, tisanas; mezclas para infusión.
Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada
saborizada, agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para
2011 consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido 156 $ 4,062,458
alcohólico.
Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos
apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas
2012 saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, 144 $ 3,749,962
chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados, gelatina de pata de res, turrones.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos
2013 179 $ 4,661,411
concentrados.
Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de
2014 144 $ 3,749,962
aceites, mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2016 127 $ 3,307,258
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2018 Cervezas 132 $ 3,437,465
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2019 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, 103 $ 2,682,264
salpicón, sándwich, hormigas culonas y lechona.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura,
aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia, caracoles
2020 de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, 108 $ 2,812,471
colorantes artificiales.
2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 1 a 10) $ -
2101 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 11 a 20) $ -
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 21 en adelante) $ -
2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) $ -
2201 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) $ -
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) $ -
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) $ -
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) $ -
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) $ -
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS


Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2030 oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 132 $ 3,437,465
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
2031 84 $ 2,187,478
minerales y/u otros.
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados
2033 70 $ 1,822,898
y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
2036 73 $ 1,901,022
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
2037 83 $ 2,161,436
alimenticias, crudos o procesados.
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 72 $ 1,874,981
consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 76 $ 1,979,146
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 $ 2,473,933
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 60 $ 1,562,484
(esparcibles), aliñado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2045 43 $ 1,119,780
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2047 Cervezas 48 $ 1,249,987
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo
2048 81 $ 2,109,353
de material polimérico, metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico.

Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada
2059 85 $ 2,213,519
y/o fortificada con vitaminas y minerales.
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2063 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, 55 $ 1,432,277
hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 60 $ 1,562,484
consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales,
2065 53 $ 1,380,194
tafias.
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente
2068 modificados. Más 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la 20.33 $ 529,422
detección de organismos genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de
2069 16.48 $ 429,162
organismos genéticamente modificados.

PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de
3010 51.28 $ 1,335,327
higiene doméstica y absorbentes de higiene personal
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Registro sanitario automático para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
3003 91 $ 2,369,767
controlada Clase I y IIa
Registro sanitario para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada
3004 103 $ 2,682,264
Clase IIb y III
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

3040 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 1 (un) producto 60 $ 1,562,484
3041 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 2 (dos) productos 84 $ 2,187,478
3042 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 3 (tres) productos 108 $ 2,812,471
3043 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 4 (cuatro) productos 133 $ 3,463,506
3044 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 5 (cinco) productos 157 $ 4,088,500
3045 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 6 (seis) productos 181 $ 4,713,493
3046 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 7 (siete) productos 205 $ 5,338,487
3047 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 8 (ocho) productos 230 $ 5,989,522
3048 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 9 (nueve) productos 254 $ 6,614,516
3049 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 10 (diez) productos 278 $ 7,239,509
3050 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 11 (once) productos 302 $ 7,864,503
3051 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 12 (doce) productos 326 $ 8,489,496
3052 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 13 (trece) productos 351 $ 9,140,531
3053 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 14 (catorce) productos 375 $ 9,765,525
3054 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 15 (quince) productos 399 $ 10,390,519
OTROS PROCEDIMIENTOS

4001 Modificación de Registro Sanitario 10.63 $ 276,820
Modificación de composiciones y/o adición de variedades hasta dos (2) variedades en bebidas alcohólicas
4001-1 11.97 $ 311,716
con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en
4001-2 12.38 $ 322,393
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en
4001-3 13.89 $ 361,715
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde once (11) variedades en adelante, para
4001-4 14.25 $ 371,090
4001-5 Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento. 44.91 $ 1,169,519
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-6 farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de 28.59 $ 744,524
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales.
4001-7 20.64 $ 537,494
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-8 farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de 59.77 $ 1,556,494
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad,
eficacia, seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente
4001-9 concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 61.85 $ 1,610,661
Modificación por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de un
4001-10 51.71 $ 1,346,601
medicamento por aspectos legales.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia,
seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la
4001-11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 32.59 $ 848,689
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en
4001-12 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 14.72 $ 383,329
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de veintiún (21) hasta cien (100) referencias en
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500)
4001-14 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 21.07 $ 548,692
sanitario o permiso de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000)
4001-15 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 24.68 $ 642,702
sanitario o permiso de comercialización
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
4001-17 cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no 28.91 $ 752,857
requieren estudios de estabilidad.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no
4001-18 requieren estudios de estabilidad con cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. 30.04 $ 782,284
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-19 23.93 $ 623,171
relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-20 relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques con cambio en la información legal aprobada en el 24.98 $ 650,514
registro sanitario.
Un (1) cambio a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-21 7.41 $ 192,967
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 8.66 $ 225,519
De 6 o más cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica
4001-23 10.67 $ 277,862
y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-24 15.16 $ 394,819
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.
4001-25 21.05 $ 548,231
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización,
contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos
4001-26 fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de 35.18 $ 916,050
rótulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de
Productos Naturales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias,
condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren 34.86 $ 907,885
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de 92.05 $ 2,397,213
indicaciones.
Modificación al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de “fabricar y exportar” a
4001-29 fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, 289.54 $ 7,540,027
envasar y vender.
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que
4001-30 requieren estudio por parte de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la 112.08 $ 2,918,699
Comisión Revisora.
4001-31 Modificación de Registro sanitario o Permiso Sanitario de Alimentos 10.64 $ 277,080
Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de
composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de
presentaciones comerciales hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros items (si
4001-32 presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o variedades, la $ -
cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)

presentaciones comerciales desde tres (2) hasta cinco (5) variedades en alimentos con o sin cambios en
4001-33 otros items (si presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o $ -
variedades, la cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)

presentaciones comerciales desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos con o sin cambios en
4001-34 otros items (si presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o $ -

composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de Martha Edith Rodriguez
presentaciones comerciales desde once (11) en adelante variedades en alimentos con o sin cambios en Millan:
4001-35 otros items (si presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o Cambia la palabra
$ estudio por-
concepto.
Modificaciones de Registro Saniatario de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnostico in-vitro, referidas

4001-36 $ -
a: cambios, adiciones o exclusiones del tituar, fabicante, importador o acondicionador.
a: cambio de nombre del producto, presentación comercial, adicion o exclusion de etiquetas, adicion o
4001-37 $ -
exclusion de marca, cambio de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o
empaque; cambio de modalidad; adicion de advertencias.
a: adicion o exclusion de sistemas y subsistemas (partes equipos biomedicos), adicion o exclusion de
4001-38 $ -
composición o componentes, adicion o cambio de usos, cambio de riesgo modificacion o cambio de insertos,
vida útil.
Modificaciones de Registro Saniatario por adicion y/o cambio de producto de (1) hasta (6) reactivos de
4001-39 $ -
diagnostico in - vitro de categoria I y II.
Modificaciones de Registro Saniatario por adicion y/o cambio de producto de (7) hasta (14) reactivos de
4001-40 $ -
diagnostico in - vitro de categoria I y II.
Modificación de registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad del
POR
medicamento y que no requieren concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos
CREAR
Biológicos de la Comisión Revisora. -C-
POR Modificación de registro sanitario de Medicamento Biológico en el sentido de ampliar las indicaciones con
CREAR estudio de la Sala Especializada de medicamentos y Productos Biológicos . Indicaciones
Martha Edith Rodriguez Millan:
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del Medicamento Biológico por No se puede eliminar este proyecto de concepto de
Millan:
POR adición o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas, o por aspectos tarifatarifa
Esta y dejarlo
esta solo
pendiente
por la por
4001-17 porque no abarca
CREAR relacionados con las etiquetas, rotulos y empaques, que no requieren estudios de estabilidad con o sin todos los
definir dadoaspectos
que solo
contemplados
el 20 % en los conceptos de
cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. la 4001
de los trámites
-17 a laque
4001-20.
entrarían
Y tampoco se resuelve el
incoveniente
por esta tarifaque
requeririan
se presenta con los usuarios de
Modificación de registro sanitario Biológico por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos remitirlos
estudio por
a la
parte
4001-5,
del Grupo
respecto
de a la cual los usuarios
POR farmacológicos del medicamento con estudio de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos se han quejado en-atencion
Farmacovigilancia POR FAVORal usuarios por la
CREAR Biológicos de la Comisión Revisora, con excepcion de la ampliacion de las indicaciones. (E + S + FARMA + diferencia
LA SALA ACLARE
de $300.000 por la revision de etiquetas con
SEMPB) presentacion comercial. Siendo una alternativa crear
una tarifa adicional que incluya etiquetas + pc.
4002 Certificaciones y Autorizaciones. $ -
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por
4002-2 registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos, permiso de comercialización o 3.59 $ 93,489
notificación sanitaria obligatoria.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de
4002-3 8.07 $ 210,154
alimentos o Certificado de exportación.
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 102,343
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-6 8.48 $ 220,831
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
4002-7 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) 8.73 $ 227,341
productos.
4002-8 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) 8.98 $ 233,852
productos.
4002-9 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en 9.62 $ 250,518
adelante.
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 406,506
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de
4002-15 7.68 $ 199,998
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de
4002-16 8.17 $ 212,758
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos
4002-17 8.70 $ 226,560
de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos,
4002-18 9.23 $ 240,362
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de
4002-19 11.86 $ 308,851
4002-20 8.96 $ 233,331
alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
4002-21 alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas. 9.61 $ 250,258
4002-22 11.11 $ 289,320
alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
4002-23 Certificación de exportación de Medicamentos homeopáticos. 15.12 $ 393,716
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de produccion
4002-25 43.31 $ 1,127,854
nacional.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 137,573
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 178,303
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de
4002-29 8.26 $ 215,034
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de
4002-30 9.82 $ 255,764
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200)
4002-31 11.23 $ 292,495
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos y
4002-32 5.51 $ 143,571
dispositivos médicos.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
4002-33 5.94 $ 154,605
medicamentos y dispositivos médicos.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
4002-34 11.12 $ 289,516
medicamentos y dispositivos médicos.
Certificacion por registro sanitario de dispositivo medico, asociado a recall, alertas saniarias e informes de
4002-36
seguridad
4004 Autorización Publicidad. $ -
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100
4004-1 10.27 $ 267,445
folios).
4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,385
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de
medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapeúticos,
4008 medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de 14 $ 364,580
mezclas, suplementos dietarios.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos
4009 529 $ 13,775,901
cosméticos.
Visitas para certificar o Renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
productos fitoterapeúticos ó Establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
4010 de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas en las instituciones 535 $ 13,932,149
donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a

laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4011 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 1469 $ 38,254,817
el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
laboratorios de Productos Fitoterapeúticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4012 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios. 2700 $ 70,311,780
en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

laboratorios de Productos Fitoterapeúticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4015 529 $ 13,775,901
de productos cosméticos.
Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4016 de productos fitoterapeúticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la 535 $ 13,932,149
producción de Suplementos Dietarios.
4017 341 $ 8,880,117
certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios con capacidad de producción, por solicitud del interesado:
4018 Establecimientos de productos cosméticos, establecimientos certificados con capacidad de producción 52.99 $ 1,379,934
técnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
Visitas de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos
4018-1 40.11 $ 1,044,574
médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro
Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción por solicitud del interesado de:
4019 Establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos 52.99 $ 1,379,934
de Droga Blanca.
Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosméticos.
4021 57.26 $ 1,491,131
Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos.

4022 11 $ 286,455
Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
4023 limpieza de uso domestico; establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso 43.75 $ 1,139,311
doméstico.
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva.
4023-1 74.85 $ 1,949,145
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud
4023-2 visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de 90.04 $ 2,344,843
diagnóstico in-vitro
Certificación a importadores en: capacidad de almacenacmiento y acondicionamiento de reactivos de
4023-3 63.22 $ 1,646,420
diagnóstico in vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
4023-4 Certificación y visita en condiciones sanitarias para bancos de tejido y médula ósea.
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de
4024 274.79 $ 7,155,916
uso domestico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos médicos y reactivos de
4025 279 $ 7,265,551
diagnóstico in-vitro.
Certificación y visita en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para, Bancos de Tejidos y de Médula
4025-1 ósea. 360.67 $ 9,392,252
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y

limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y
ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de
dispositivos médicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales,
4026.00 establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: 11 $ 286,455
establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro. Certificado de capacidad de
almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.
Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4027 11 $ 286,455
domestico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, Reactivos de
4028 diagnóstico in-vitro. 14 $ 364,580
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de

certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras
4029 de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas 220 $ 5,729,108
prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de
aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030 control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la 261.26 $ 6,803,576
Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura.
4030-1 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 499.60 $ 13,010,270
ZONA 1: Centro America, El Caribe y Sur America excepto Brasil y Chile.
ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
el Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y
Argentina.

el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.
4034 334 $ 8,697,828
certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeúticos o establecimientos con planta o áreas 335 $ 8,723,869
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o 394 $ 10,260,312
química.
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, 236 $ 6,145,770
combustión y/o química.
4038 220 $ 5,729,108
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 175 $ 4,557,245
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
4040 402 $ 10,468,643
Establecimientos de acondicionamiento secundario.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
4041 263 $ 6,848,888
acondicionamiento secundario.
4042 365 $ 9,505,111
Establecimientos de productos homeopáticos.
4043 239 $ 6,223,895
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
4044 $ -
4044-1 221 $ 5,755,149
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
4044-2 252 $ 6,562,433
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 182 $ 4,739,535
farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE.
4045 Vo Bo para exclusión del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ). 2 $ 52,083
Permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
4046 23 $ 598,952
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata

4047 12 $ 312,497
el Decreto 162 de 2004.
4049 Evaluación Farmacológica de Medicamentos. 245.34 $ 6,388,997
Evaluación Farmacológica de Medicamentos con solicitud de declaración de nueva entidad química en
4049-1 288.91 $ 7,523,621
Evaluación de estudios farmacocinéticos y/o estudios farmacodinámicos para registro sanitario nuevo y/o
4049-2 190.30 $ 4,955,678
renovación de registro sanitario de medicamentos.
Evaluación para modificación de registro sanitario en el sentido de ampliar las indicaciones de
4049-3 175.85 $ 4,579,380
medicamentos.
POR
Evaluación Farmacológica de Productos Biológicos.
CREAR
POR Evaluación Farmacológica de Productos Biológicos con solicitud de declaración de nueva entidad química en
CREAR aplicación del Decreto 2085 de 2002
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados. $ -
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del
4050-1 Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 5 $ 130,207
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho)

4050-2 Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 8.33 $ 216,925
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15
4050-3 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 11.66 $ 303,644
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25
4050-4 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 18.32 $ 477,079
Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50
4050-5 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 28.31 $ 737,233
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno)
4050-6 Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 34.97 $ 910,670
Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos.
4051 5 $ 130,207
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052 35 $ 911,449
desposte, desprese y derivados cárnicos destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales
4053.00 de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007 $ -
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-1 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora. 0.94 $ 24,479
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-2 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0.79 $ 20,573
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con $ 24,479
4053-3 0.94
asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves $ 20,052
4053-4 0.77
con asignación de un inspector auxiliar por hora.
4053-5 1.27 $ 33,073
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
4053-6 1.07 $ 27,864
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
4053-7 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna. 2.82 $ 73,437
4053-8 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna. 2.37 $ 61,718
4053-9 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.81 $ 99,218
4053-10 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.20 $ 83,332
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4054 Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Más 109,08 678 $ 17,656,069
SMLDV por visita adicional.
4055 Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, Más 152,71 SMLDV por visita adicional. 903 $ 23,515,384
4056 Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, Más 212,71 SMLDV por visita adicional. 1239 $ 32,265,295
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la

4057 $ -
industria de alimentos o bebidas.
4057-1 alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Sólo se aceptará el 5 $ 130,207
pago de esta Tarifa vía electrónica.
4057-2 alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar . 11.66 $ 303,644
4057-3 alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a 18.32 $ 477,079
Inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4057-6 alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a 24.98 $ 650,514
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o
4058 insumos para la industria de alimentos o bebidas. $ -
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-1 para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. 5 $ 130,207
4058-2 para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a 11.66 $ 303,644
4058-3 para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) 14.99 $ 390,362
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco)
4058-4 Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 18.32 $ 477,079
Certificado de inspección sanitaria de materias primas para elaborar productos para exportación
4058-5
Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y

4059 43.64 $ 1,136,447
productos fitoterapeúticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4060 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe excepto Puerto 866 $ 22,551,852
Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.
4061 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África 1158 $ 30,155,941
y Puerto Rico.

4062 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 2151 $ 56,015,051
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de

4063 gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto 678 $ 17,656,069
Brasil, Chile y Argentina.
4064 gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 890 $ 23,176,846

4065 gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 1778 $ 46,301,609
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países

4066 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: 379 $ 9,869,691
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4067 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados 512 $ 13,333,197
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4068 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; 873 $ 22,734,142
Visitas de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura de Dispositivos Médicos sobre Medida de
4069 316 $ 8,229,082
Prótesis y Ortesis Ortopédica Externa.
4070 Evaluación de protocolos de investigación farmacológica. 187.99 $ 4,895,523
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982. $ -
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-1 0.86 $ 22,396
Oficial por hora diurna.
4071-2 1.38 $ 35,937
Oficial por hora nocturna.
4071-3 2.68 $ 69,791
Oficial por hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial
4071-4 3.51 $ 91,405
por hora nocturna dominical o festivo .
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-5 0.56 $ 14,511
auxiliar por hora diurna
4071-6 0.96 $ 24,997
auxiliar por hora nocturna.
4071-7 1.77 $ 46,079
auxiliar por hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario
4071-8 2.28 $ 59,495
auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos,
4072.00 dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda 7.99 $ 208,071
(códigos 4050-4057-4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos
(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).

naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-1 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 7.42 $ 193,227
sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.
sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100 toneladas.

sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000 toneladas

sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.

sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.

sometidos a ningún proceso de transformación), para más de 15.000 toneladas.
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,565,308
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 505.10 $ 13,153,607
plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas.
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
4078 $ -
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1)
4078-1 a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Sólo se aceptará el pago de 14.87 $ 387,179
esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11)
4078-2 lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 23.03 $ 599,757
esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,188,516
consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales
objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
4080 consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados 229.19 $ 5,968,384
fabricados con material reciclado.
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos,
envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
4081 humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso 245.40 $ 6,390,504
repetido) para contacto con alimentos y bedidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y
4082 506.17 $ 13,181,273
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación farmacológica 10.31 $ 268,471
Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación.
4084 74.62 $ 1,943,254
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo
4085 95.84 $ 2,495,715
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III
4086 7.98 $ 207,796
4087 Análisis de laboratorio $ -
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de
4087-1 Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis. 118.98 $ 3,098,515
Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones

4087-2 inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas. 138.96 $ 3,618,790
Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y

4087-3 polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Limite 94.94 $ 2,472,488
Microbiano y pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica otica o nasal. Incluye pruebas
4087-4 de Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o Esterilidad). 85.45 $ 2,225,224
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y

4087-5 suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH y Limite 71.33 $ 1,857,662
Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos
4088 $ -
hemoderivados y otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el
4088-1 25.28 $ 658,387
suero antiofídico
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas 382.95 $ 9,972,479
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados 232.44 $ 6,053,118
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal 325.57 $ 8,478,220
4089 Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas 127.46 $ 3,319,225
4090 medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto 1483.00 $ 38,619,396
Brasil, Chile y Argentina.
4091 medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2714.00 $ 70,676,360

4092 4036.00 $ 105,103,090
medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos

4093 543.00 $ 14,140,480
de Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) $ -
4094-1 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 406.95 $ 10,597,608
territorio Nacional
establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el
4094-2 Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y 875.95 $ 22,810,987
Argentina.
Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4094-5 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que 406.95 $ 10,597,608
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-6 pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto 875.94 $ 22,810,733
Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.
4094-7 pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; 1283.79 $ 33,431,659
África y Puerto Rico.
4094-8 pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1796.79 $ 46,790,898
Argentina.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio
(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y
4094-9 o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis 349.45 $ 9,100,051
específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores
visitas de certificación, ubicados en el territorio Nacional.
o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis
4094-10 específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores 801.08 $ 20,861,164
visitas de certificación. Ubicados en Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica
excepto Brasil, Chile y Argentina

visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

visitas de certificación. Ubicados en :Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.

medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-13 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 676.85 $ 17,626,193
social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto
Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.
social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;

social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-17 productos en Colombia. ubicados en la zona 1: Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile,
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil,
Chile, Argentina y Puerto Rico.
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-18 productos en Colombia. ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
4094-19 excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
productos en Colombia. ubicados en la zona 3 Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

4095 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria $ -

4095-1 102.97 $ 2,681,495
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.
4095-2 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional. 219.19 $ 5,708,123
Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y Desprese

4096.00 de animales para consumo humano interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del $ -
interesado por hora.
4096-1 0.88 $ 22,916
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
4096-2 1.38 $ 35,937
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.
4096-3 2.64 $ 68,749
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
4096-4 3.44 $ 89,582
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
4097.00 Visita de verificacion de requerimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para bancos de tejidos
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de paises de
4098.00
referencia
por definir Visita verificación CAT para bancos de tejidos
por definir Visita de certificación o renovación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
por definir Expedición de certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
por definir Verificación de las nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
Visita de autorizacion y/o renovación de Autorización a laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
por definir
pruebas de vigilancia y control sanitario en la red nacional de laboratorios.
Visitas de Ampliación de analisis de análisis o pruebas de vigilancia y control sanitario de los laboratorios de
por definir
red nacional.
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS
Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones,
0002 138 $ 3,593,714
tinturas o extractos.
Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios,
0003 141 $ 3,671,838
pomadas, jaleas, parches.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS ###
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales,
0005 94 $ 2,447,892
soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios,
0006 92 $ 2,395,809
pomadas, jaleas.
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables,
0007 polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones 104 $ 2,708,306
inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS
###
HOMEOPÁTICOS SIMPLES
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales,
0009 65 $ 1,692,691
soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios,
0010 64 $ 1,666,650
pomadas, jaleas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ###
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. 339.59 $ 8,843,400
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no

1001-6 432.96 $ 11,274,885
divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,
1001-7 semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en 429.3 $ 11,179,574
planta en Bogotá D.C.
1001-8 semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en 527.03 $ 13,724,600
planta a nivel nacional.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas
medicinal o antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento.
1001-9 378.67 $ 9,861,097
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas

1001-10 medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender 423.48 $ 11,028,013
e importar envasar y vender con autorización de agotamiento.
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-11 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y 546.59 $ 14,233,969
que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:
Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1001-12 Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 828.86 $ 21,584,675

1001-13 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: 1039.78 $ 27,077,327
1001-14 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: 1494.97 $ 38,931,112
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de
Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-15 Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 921.95 $ 24,008,869
Puerto Rico.
1001-16 Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 1113.11 $ 28,986,943

1001-17 Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e 1541.13 $ 40,133,183
Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
1001-18 Únicamente Invima a un clic (Más 255,23 SMLDV por producto adicional). 322.06 $ 8,386,894

semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
1001-19 planta en Bogotá D.C. Únicamente Invima a un clic (Más 327,23 SMLDV por producto adicional). 409.49 $ 10,663,693

semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
1001-20 planta a nivel nacional. Únicamente Invima a un clic (Más 287,33 SMLDV por producto adicional). 501.77 $ 13,066,794
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,

semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y
1001-21 que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente 518 $ 13,489,446
Invima a un clic (Más 344,18 SMLDV por producto adicional).
1001-22 Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente 784.66 $ 20,433,645

1001-23 Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 985.75 $ 25,670,311
349,90 SMLDV por producto adicional).
1001-24 Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 374,32 SMLDV por 1338 $ 34,843,394
producto adicional).
1001-25 Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 878.87 $ 22,887,006
Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 375,91 SMLDV por producto adicional).

1001-26 Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente 1062.2 $ 27,661,176

1001-27 Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic 1390.04 $ 36,198,588
1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos ###
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender;
1002-1 importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y 354.62 $ 9,234,802
vender, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1002-2 importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica 444.29 $ 11,569,934
en planta en Bogotá D.C., con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1002-3 importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica 542.17 $ 14,118,866
en planta a nivel nacional, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender;
importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y
1002-4 vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con 563.89 $ 14,684,486
autorización de agotamiento
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la
modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior:
1002-5 Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con 843.18 $ 21,957,588
1002-6 Zona 2: Estados Unidos, Canadá. Chile y Brasil, con autorización de agotamiento. 1054.1 $ 27,450,240

1002-7 Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento. 1509.29 $ 39,304,025

modalidad de Importar, Envasar y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a
1002-8 nivel nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, 935.93 $ 24,372,928
Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.

modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a
1002-9 nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos, Canadá. Chile y Brasil, con autorización 1127.09 $ 29,351,002
de agotamiento.
modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a
1002-10 nivel nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con 1555.1 $ 40,496,982
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de
1003 44 $ 1,145,822
Fabricar y Exportar.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas

1003-1 121.18 $ 3,155,697
medicinal en la modalidad de fabricar y exportar.
Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las
1004 modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; 119.59 $ 3,114,292
importar y vender, e importar, envasar y vender.
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS ###
1006 Vacunas ###
1006-1 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 366.28 $ 9,538,444
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no
1006-2 508.71 $ 13,247,521
divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO Ó RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
###
PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de
1027 86.58 $ 2,254,665
productos cosméticos.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS ###
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor
2016 127 $ 3,307,258
anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2018 Cervezas 132 $ 3,437,465
REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN ###
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 246 $ 6,406,185
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 194 $ 5,052,032
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 99 $ 2,578,099
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 109 $ 2,838,513
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 130 $ 3,385,382
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS ###
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO Ó RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
###
PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para
3010 51.28 $ 1,335,403
productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal.
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
###
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que
3003 91 $ 2,369,768
no sean de tecnología controlada Clase I y IIa.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de
3004 103 $ 2,682,265
tecnología controlada Clase IIb y III.
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO
###
SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ###
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3040 60 $ 1,562,484
II: 1 (un) producto.
3041 84 $ 2,187,478
II: 2 (dos) productos.
3042 108 $ 2,812,472
II: 3 (tres) productos.
3043 133 $ 3,463,507
II: 4 (cuatro) productos.
3044 157 $ 4,088,500
II: 5 (cinco) productos.
3045 181 $ 4,713,494
II: 6 (seis) productos.
3046 205 $ 5,338,487
II: 7 (siete) productos.
3047 230 $ 5,989,522
II: 8 (ocho) productos.
3048 254 $ 6,614,516
II: 9 (nueve) productos.
3049 278 $ 7,239,510
II: 10 (diez) productos.
3050 302 $ 7,864,503
II: 11 (once) productos.
3051 326 $ 8,489,497
II: 12 (doce) productos.
3052 351 $ 9,140,532
II: 13 (trece) productos.
3053 375 $ 9,765,525
II: 14 (catorce) productos.
3054 399 $ 10,390,519
II: 15 (quince) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano.
3056 17.62 $ 458,850
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10)
3057 112.22 $ 2,922,366
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte
3058 218.26 $ 5,683,796
(20) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta
3059 323.66 $ 8,428,560
treinta (30) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta
3060 429.06 $ 11,173,324
cuarenta (40) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41)
3061 534.45 $ 13,917,827
hasta cincuenta (50) reactivos.
MODIFICACIONES

4001 Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria. 10.63 $ 276,821
Modificación de composiciones y/o adición de variedades hasta dos (2) variedades en bebidas
4001-1 11.97 $ 311,716
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde tres (3) hasta cinco (5)
4001-2 12.38 $ 322,393
variedades en bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde seis (6) hasta diez (10)
4001-3 13.89 $ 361,716
variedades en bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde once (11) variedades en
4001-4 14.25 $ 371,090
adelante, para bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja
4001-5 55.75 $ 1,451,809
complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos
4001-7 27.85 $ 725,253
legales con autorización de agotamiento
Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad
4001-8 72.86 $ 1,897,377
con autorización de agotamiento.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad
4001-9 81.14 $ 2,113,000
y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de una (1) hasta veinte (20)
4001-12 14.72 $ 383,330
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de veintiún (21) hasta cien
4001-13 18.65 $ 485,673
(100) referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de ciento una (101) hasta
4001-14 21.07 $ 548,693
quinientas (500) referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de quinientas una (501)
4001-15 24.68 $ 642,702
hasta mil (1000) referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en
4001-16 27.49 $ 715,879
adelante referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por
4001-17 34.73 $ 904,418
cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento.
Un (1) cambio a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica
4001-21 7.41 $ 192,967
y absorbente de higiene personal.
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene
4001-22 8.66 $ 225,519
doméstica y absorbentes de higiene personal.
De 6 o más cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene
4001-23 10.67 $ 277,862
doméstica y absorbentes de higiene personal.
4001-24 15.16 $ 394,788
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.

4001-25 21.05 $ 548,172
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de

comercialización, contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o
4001-26 seguridad de productos fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de 35.18 $ 916,137
apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren
concepto previo de la sala especializada de productos fitoterapeúticos y suplementos dietarios.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones,

advertencias, condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la
4001-27 forma farmacéutica, información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia 34.86 $ 907,804
y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos
Homeopáticos.
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por 96.08 $ 2,502,058
ampliación de indicaciones.
4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad 339.59 $ 8,843,400
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y
4001-30 112.08 $ 2,918,721
que requieran concepto de la Comisión Revisora.
Modificación automática de registro, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos,
relacionadas con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o
4001-31 18.02 $ 469,267
exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores, así como las relativas a las
presentaciones comerciales y marcas de productos.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos hasta
4001-32 dos (2) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o presentaciones 11.97 $ 311,716
comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria de Alimentos desde tres
4001-33 (3) hasta ocho (8) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o 14.32 $ 372,913
presentaciones comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros ítems.
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos desde

4001-34 nueve (9) hasta catorce (14) cambios de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o 16.67 $ 434,111
Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos desde

4001-35 quince (15) cambios en adelante de composiciones y/o adición de variedades y/o marcas y/o 19.11 $ 497,652
Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de

diagnóstico in-vitro o reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito
4001-36 específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación 20.23 $ 526,818
utilizados en muestras de origen humano, referidas a: cambios, adiciones o exclusiones del
titular, fabricante, importador o acondicionador.

diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito
específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación
4001-37 utilizados en muestras de origen humano referidas a: cambio de nombre del producto, 25.31 $ 659,108
presentación comercial, adición o exclusión de etiquetas, adición o exclusión de marca, cambio
de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o empaque; cambio de
modalidad; adición de advertencias.

diagnóstico in-vitro o reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito
específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación
4001-38 29.38 $ 765,097
utilizados en muestras de origen humano referidas a: adición o exclusión de sistemas y
subsistemas (partes equipos biomédicos), adición o cambio de usos, cambio de riesgo
modificación o cambio de insertos, vida útil.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases

4001-39 28.80 $ 749,993
medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases

4001-40 medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con 38.38 $ 999,469
legales, con agotamiento.
MODIFICACIONES

Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que
4001-41 313.87 $ 8,173,615
requieren presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la
4001-42 utilización de los Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y 8.49 $ 221,092
alimentación humana.

Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos,
2030 proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones 132 $ 3,437,465
farmacéuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con
2031 84 $ 2,187,478
vitaminas y/o minerales y/u otros.
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o
2033 70 $ 1,822,898
adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.

Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras,

2036 73 $ 1,901,023
legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas

2037 83 $ 2,161,437
alimenticias, crudos o procesados.
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua,
2040 72 $ 1,874,981
hielo para consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados,
2041 76 $ 1,979,147
panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo
2042 95 $ 2,473,933
humano.
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones
2043 60 $ 1,562,484
para untar (esparcibles), aliñado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor
2045 43 $ 1,119,781
anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2047 Cervezas 48 $ 1,249,988
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
2048 81 $ 2,109,354
para consumo de material polimérico, metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico.
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o
2059 85 $ 2,213,519
adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales.
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin
2063 relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, 55 $ 1,432,277
granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso
2064 60 $ 1,562,484
directo para el consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de
2065 53 $ 1,380,195
cereales, tafias.
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente
2068 modificados. Más 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación 20.33 $ 529,422
para la detección de organismos genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la
2069 16.48 $ 429,163
detección de organismos genéticamente modificados.

4087 Análisis de laboratorio
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye
4087-1 pruebas de Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y 118.98 $ 3,098,406
Uniformidad de dosis.
Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y
4087-2 soluciones inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad 138.96 $ 3,618,713
y Endotoxinas.
Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral
4087-3 (soluciones y polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, 94.94 $ 2,472,371
Cuantificación, Impurezas, Limite Microbiano y pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal.
4087-4 Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano 85.45 $ 2,225,238
o Esterilidad).
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos,
4087-5 semisólidos y suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente 71.33 $ 1,857,534
activo, pH y Limite Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos
4088
hemoderivados y otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal
4088-1 25.28 $ 658,327
excepto el suero antiofídico.
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas. 382.95 $ 9,972,555
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados. 232.44 $ 6,053,064
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal. 325.57 $ 8,478,299
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

4002 Certificaciones y Autorizaciones.
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones
4002-2 específicas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación 3.59 $ 93,489
sanitaria obligatoria o Notificación Sanitaria de Alimentos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria
4002-3 8.07 $ 210,155
de alimentos o Certificado de exportación.
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 102,343
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas
4002-6 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) 8.48 $ 220,832
productos.
4002-7 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta 8.73 $ 227,342
veinticinco (25) productos.
4002-8 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) 8.98 $ 233,852
hasta cincuenta (50) productos.
4002-9 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) 9.62 $ 250,519
productos en adelante.
Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de

4002-13 15.61 $ 406,507
alimentos.
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos,
4002-15 7.68 $ 199,998
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos,
4002-16 8.17 $ 212,759
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos
4002-17 8.70 $ 226,561
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos
4002-18 9.23 $ 240,363
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos,
4002-19 11.86 $ 308,852
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de

4002-20 8.96 $ 233,331
bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.

4002-21 9.61 $ 250,258
bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.

4002-22 11.11 $ 289,320
bebidas alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.

Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de
4002-23 15.12 $ 393,746
productos fitoterapéuticos.
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de
4002-25 43.31 $ 1,127,854
producción nacional.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos
4002-27 5.28 $ 137,499
de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos
4002-28 6.85 $ 178,384
de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15)
4002-29 8.26 $ 215,102
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20)
4002-30 9.82 $ 255,727
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos
4002-31 11.23 $ 292,445
(200) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de
4002-32 5.51 $ 143,489
medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
4002-33 5.94 $ 154,686
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
4002-34 11.12 $ 289,581
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e
4002-36 6.66 $ 173,436
informes de seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
4002-37 18.77 $ 488,798
pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la

4002-38 utilización de los Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y 63.18 $ 1,645,296
alimentación humana o autorización de cesión.
4004 Autorización Publicidad. ###
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de
4004-1 10.27 $ 267,446
hasta 100 folios).
4005 Copias auténticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,386
4006 Certificación en Buenas Prácticas ###
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se
4006-1 incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y 748.60 $ 19,494,593
producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en
una misma dirección y razón social.

Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan
4006-2 1371.43 $ 35,713,958
los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto
intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una

Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá;
Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-3 2112.28 $ 55,006,729
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica),
máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma dirección y razón
social.

Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
4006-4 México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los 3623.96 $ 94,372,992
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04)
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.

Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se
4006-5 incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o 748.60 $ 19,494,593
liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04)

Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan
4006-6 1371.43 $ 35,713,958
los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización,
producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una

Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-7 2112.28 $ 55,006,729
manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel
(si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y
razón social.

4006-8 México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde 3623.96 $ 94,372,992
producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que
4006-9 realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto 929.83 $ 24,214,075
intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo
cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los
4006-10 1708.13 $ 44,482,097
procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio,
producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04)

Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de
4006-11 2634.21 $ 68,598,517
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a
granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en
una misma dirección y razón social.

México y Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los
4006-12 4523.80 $ 117,806,086
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o
liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y
razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
4006-13 medicamentos biológicos a nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos 402.19 $ 10,473,591
productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
4006-14 788.33 $ 20,529,217
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos
productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
4006-15 1278.68 $ 33,298,618
Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir
producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en
4006-16 2322.67 $ 60,485,579
capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de

medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos
fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales,
suplementos dietarios; o Expedición de certificados de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para: Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de control de calidad de
4008 productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que 14 $ 364,580
presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de certificados de Buenas
Prácticas de Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas; Expedición de
certificados de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para:
Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y
Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios.
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4009 529 $ 13,775,901
Establecimientos de productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con
plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para
4010-1 535 $ 13,932,149
certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a
cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de

4010-2 683.77 $ 17,806,329
productos fitoterapéuticos.

laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4011 homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción 1469 $ 38,254,817
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica, el Caribe y Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.

4013 4022 $ 104,738,511
homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de

4017 341 $ 8,880,118
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de
productos cosméticos, de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la
4018 verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del cumplimiento de 85.50 $ 2,226,540
condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de
uso doméstico.
Visitas de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de
4018-1 40.11 $ 1,044,521
dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 11 $ 286,456
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos

4023-1 87.47 $ 2,277,842
de semen y todos los demás bancos de componentes anatómicos.
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida
4023-2 para la salud visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones 119.76 $ 3,118,719
sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.
Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos
4023-3 de diagnóstico in-vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos 95.32 $ 2,482,267
médicos.
4023-4 Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de tejido y médula ósea. 152.51 $ 3,971,574
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y
4024 274.79 $ 7,155,917
limpieza de uso doméstico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos y
4025 279 $ 7,265,551
reactivos de diagnóstico in-vitro.
4025-1 Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de Tejidos y de Médula ósea. 422.34 $ 10,998,325

4025-2 Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos. 114 $ 2,968,720
4025-3 Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos. 140.39 $ 3,655,953
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo,

higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida
para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para
establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales,
4026 11 $ 286,456
establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de:
establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula
ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento
de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.
Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza

4027 11 $ 286,456
de uso doméstico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de

4028 14 $ 364,580
diagnóstico in-vitro. Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos;

Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a
4029 plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de 220 $ 5,729,108
certificación o renovación de buenas prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes,
procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos

Críticos de Control (HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y
4030 desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e 261.26 $ 6,803,577
inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura según lo establecido en el Decreto
60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos
críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión
4030-1 499.60 $ 13,010,284
Europea ubicados en la ZONA 1: Centroamérica, El Caribe y Sur América excepto Brasil, Chile,

4030-2 críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión 685 $ 17,838,359
Europea ubicados en la ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

4030-3 críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión 947.80 $ 24,682,039
Europea ubicados en la ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios

de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe y Sur América excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y
Puerto Rico.

4033 2424 $ 63,124,354
homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.

4034 334 $ 8,697,828
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o
4035 335 $ 8,723,869
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos
Dietarios.
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, 394 $ 10,260,312
combustión y/o química.
4037 laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes 236 $ 6,145,771
métodos: criogénico, combustión y/o química.

4038 220 $ 5,729,108
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases

4039 175 $ 4,557,245
medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
4040 402 $ 10,468,643
de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1:
4040-1 560.77 $ 14,603,236
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una

4040-2 de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados 918.55 $ 23,920,328
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.

4040-3 de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; 1656.99 $ 43,150,340
Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas

4041 263 $ 6,848,889
de Manufactura (BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura

(BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1:
4041-1 486.16 $ 12,660,288
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una
(BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2:
4041-2 819.57 $ 21,342,751
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón
social.

4041-3 (BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 3: 1524.51 $ 39,700,375
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.

4042 365 $ 9,505,111
de: Establecimientos de productos homeopáticos.

4043 239 $ 6,223,895
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración

4044
(BPE).
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)

4044-1 221 $ 5,755,150
para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)

4044-2 252 $ 6,562,433
para establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.

Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos
servicios farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la
4044-3 182 $ 4,739,535
certificación de Buenas Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos
procesos.
Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos
4044-4 449.78 $ 11,712,901
(BPER)
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima). 2 $ 52,083
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de
4047 12.00 $ 312,497
que trata el Decreto 162 de 2004.
4049 Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos 273.33 $ 7,117,896
4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva 402.30 $ 10,476,456
4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 201.90 $ 5,257,759
4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 338.84 $ 8,823,868
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de
4049-4 111.85 $ 2,912,731
países de referencia.
4049-5 Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados 2240.96 $ 58,357,736
4049-6 Evaluación farmacológica de otros productos biológicos. 1555.34 $ 40,503,232
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos. Únicamente
4049-7 253.75 $ 6,608,006
Invima a un clic.
4049-8 Evaluación farmacológica de molécula nueva. Únicamente Invima a un clic. 378.57 $ 9,858,493
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados. ###

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un)
4050-1 Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 5 $ 130,207
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8
4050-2 (ocho) Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 8.33 $ 216,925
esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve)
4050-3 a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago 11.66 $ 303,643
de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16
4050-4 (dieciséis) a 25 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 18.32 $ 477,079
4050-5 (veintiséis) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 28.31 $ 737,233
4050-6 (cincuenta y uno) Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 34.97 $ 910,668
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos
4057
para la industria de alimentos o bebidas.
4057-1 industria de alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar 5.00 $ 130,207
.Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4057-2 industria de alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) 11.66 $ 303,643
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

4057-3 industria de alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 18.32 $ 477,079
(cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

4057-6 industria de alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 24.98 $ 650,515
7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias

4058
primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas
4058-1 o insumos para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) 5 $ 130,207
Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

4058-2 o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y 11.66 $ 303,643
por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del
4058-3 14.99 $ 390,361
Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía
electrónica.
o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en
4058-4 18.32 $ 477,079
adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía
electrónica.

Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de
4059 medicamentos y productos fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de 43.64 $ 1,136,447
limpieza.
4060 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 866 $ 22,551,853
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4061 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 1158 $ 30,155,942
4062 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 2151 $ 56,015,052
Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4063 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 678 $ 17,656,070
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico
4064 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 890 $ 23,176,846
4065 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1778 $ 46,301,610
Argentina.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y
4069 205.52 $ 5,352,029
adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento
4069-1 de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología 191.48 $ 4,986,408
ortopédica externa.
4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 456.15 $ 11,878,785
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales
4072 (nocturnos, dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la 7.99 $ 208,071
tarifa que corresponda (códigos 4050-4057-4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de
4073 transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún
proceso de transformación).

4073-1 7.42 $ 193,228
granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.

4073-2 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o 8.61 $ 224,217
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100
toneladas.
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000
toneladas
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000
toneladas.

congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a
15.000 toneladas.
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), para más de
15.000 toneladas.
Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo
4074 213.71 $ 5,565,308
humano.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de
4077 Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas
alcohólicas por razón de su capacidad técnica y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura
4077-1 (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en 269.32 $ 7,013,470
el acta de inspección sanitaria hasta con 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura
4077-2 (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en 481.22 $ 12,531,643
el acta de inspección sanitaria con más de 50 empleados.
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas
4078 ###
Alcohólicas
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas,
4078-1 de uno (1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se 14.87 $ 387,236
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de
4078-2 once (11) lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se 23.03 $ 599,734
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la
4079 fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con 506.44 $ 13,188,407
alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de

materiales objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos
4080 229.19 $ 5,968,429
y bebidas para consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o
equipamientos importados fabricados con material reciclado.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en

4081 contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales
reciclados y uso de materia prima
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales,
objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas
4081-1 245.40 $ 6,390,560
para consumo humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también
llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y bebidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales

4081-2 506.17 $ 13,181,376
y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto

4081-3 21.70 $ 565,099
con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 21.70 $ 565,099
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 35.88 $ 934,366
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos
4083-1 31.75 $ 826,815
investigadores de protocolos de investigación farmacológica o sus combinaciones
Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida
4083-2 29.82 $ 776,555
útil
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 74.62 $ 1,943,210
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos
4085 95.84 $ 2,495,808
prototipo
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo
4086 7.98 $ 207,811
IIb y III

Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas
4089 (BPC), que aplica para los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio 127.46 $ 3,319,237
farmacéutico; y cambios de sede de la institución certificada.
Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que
impliquen: nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o
contratados, para investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico;
4089-1 cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y 38.27 $ 996,605
adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la
institución; cambio razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de
comité de ética.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4090 laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica 1483 $ 38,619,397
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico
4091 laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; 2714 $ 70,676,360

4092 4036 $ 105,103,091
laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4093 543 $ 14,140,481
Establecimientos de Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) ###
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
4094-1 a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, 406.95 $ 10,597,548
ubicados en el territorio Nacional
a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos,
4094-2 875.95 $ 22,810,965
ubicados en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,

ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

4094-5 a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, 406.95 $ 10,597,548
que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.

a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos,
4094-6 875.94 $ 22,810,704
que pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El
Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4094-7 1283.79 $ 33,431,689
que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos;
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4094-8 1796.79 $ 46,790,928
que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
México y Argentina.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de

Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis,
nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de
4094-9 349.45 $ 9,100,168
análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación, ubicados en el territorio
Nacional.

4094-10 801.08 $ 20,861,245
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en Zona 1:
Centroamérica, El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

4094-11 1187.32 $ 30,919,476
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados
Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

4094-12 1670.62 $ 43,505,284
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 3: Europa,
Asia, Oceanía, México y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura

(BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación
4094-13 de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas 676.85 $ 17,626,122
instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio
Nacional.

instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona
1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior.

instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona
3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de
4095 sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación
sanitaria.
4095-1 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en 102.97 $ 2,681,483
Bogotá.
4095-2 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel 219.19 $ 5,708,015
nacional.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de
4097 origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
desean admisibilidad de sus productos en Colombia.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen
animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean
4097-1 admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica, el Caribe; 711 $ 18,515,436
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de
Producción.

4097-2 1107 $ 28,827,830
admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá;
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.

4097-3 2011 $ 52,369,256
admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
México y Argentina. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor

riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países
4097-4 55 $ 1,432,277
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1. Centroamérica, el
Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

4097-5 66 $ 1,718,733
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos;
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4097-6 80 $ 2,083,312
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia;
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 190.22 $ 4,953,596
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y
4098-1 100.35 $ 2,613,255
Bioequivalencia (BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 463.43 $ 12,068,367
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

4099-1 en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 920.71 $ 23,976,578
Puerto Rico.

4099-2 1363.78 $ 35,514,741
en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

4099-3 2444.88 $ 63,668,099
en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos

4100 Críticos de Control (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y 219.64 $ 5,719,734
acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
PLANTAS DE BENEFICIO

4052 Autorización Sanitaria
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes
4052-1 77.63 $ 2,021,594
especies, desposte, desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano.
Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052-2 36.02 $ 938,012
desposte y desprese destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio
4053 de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el
decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves,
4053-1 0.94 $ 24,479
Bovinos, Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves,
4053-2 0.79 $ 20,573
Bovinos, Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de

4053-5 1.27 $ 33,073
Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.

4053-6 1.07 $ 27,865
Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.

4053-7 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o 2.82 $ 73,437
Festivo Diurna.
4053-8 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o 2.37 $ 61,719
Festiva Diurna.
4053-9 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o 3.81 $ 99,218
Festiva Nocturna.
4053-10 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o 3.20 $ 83,333
Festiva Nocturna.
Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección,
vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos
4054 995.05 $ 25,912,496
cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos
4055 1686.24 $ 43,912,051
cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;

4056 vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos 3129.62 $ 81,499,687
cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico
4071-1 0.86 $ 22,396
Veterinario Oficial por hora diurna.
4071-2 1.38 $ 35,938
Veterinario Oficial por hora nocturna.
4071-3 2.68 $ 69,791
Veterinario Oficial por hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico
4071-4 3.51 $ 91,406
Veterinario Oficial por hora nocturna dominical o festivo.
PLANTAS DE BENEFICIO

Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector
4071-5 0.56 $ 14,584
sanitario auxiliar por hora diurna
4071-6 0.96 $ 25,000
sanitario auxiliar por hora nocturna.
4071-7 1.77 $ 46,094
sanitario auxiliar por hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector
4071-8 2.28 $ 59,375
sanitario auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.
Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y
4096 Desprese de animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de
exportación o a solicitud del interesado por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y
4096-1 0.88 $ 22,917
Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
4096-2 1.38 $ 35,938
Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.
4096-3 Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo 2.64 $ 68,750
Diurna.
4096-4 Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva 3.44 $ 89,583
Nocturna.

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

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1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de

REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

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ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA

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REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

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ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

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Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en

Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de

Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in-

Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de

Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de

4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva 402.30 $ 10,476,456

4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 201.90 $ 5,257,759

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince)

Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y

Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de

Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de

Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de

4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 456.15 $ 11,878,785

Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con

Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones

Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y

Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de

Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,

Código Concepto SMLDV TARIFA $

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS