DISEÑO DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

PRINCIPALES ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Ensayos epidemiológicos aleatorizados (Experimentales)

Estudios pseudo-experimentales

Estudios de cohorte;

Estudios de casos y controles;

Estudios transversales o de encuestas;

Estudios ecológicos o de conglomerados.

ENSAYOS EPIDEMIOLÓGICOS ALEATORIZADOS

Principales características:

Son estudios experimentales = el investigador controla la exposición y utiliza la

aleatorización como método de asignación;

Son longitudinales (es posible verificar que la exposición antecede a la ocurrencia del
evento) y prospectivos (a ocurrencia del evento se registra durante el estudio, es decir, si
los sujetos de estudio están libres del evento de interés al iniciar su participación en el
estudio);

Utiliza la aleatorización como alternativa para lograr la comparabilidad de poblaciones:

tanto para la selección de la población muestral y/o para la asignación de individuos en los
diferentes grupos experimentales;

Requiere de la utilización de los mismos métodos de seguimiento y medición parar todos

los participantes del estudio, utilizando para ello la estrategias de cegar al participante y/o
al evaluador (Permite igual tratamiento para todos los participantes).

Proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar relaciones de causa efecto al

permitir minimizar la ocurrencia de sesgos.
DESVENTAJAS

La aleatorización no garantiza completamente que las variables se distribuirán

homogéneamente en los distintos grupos y siempre será necesario verificar el resultado
de la aleatorización.

Se debe comprobar La distribución homogénea de estas variables entre los grupos

experimentales, lo cual sería indicativo del éxito en la aleatorización.

ESTUDIOS PSEUDO-EXPERIMENTALES

Principales características:

El investigador controla la asignación de los individuos a la exposición y pero esta

asignación NO se hace de forma aleatoria (por conveniencia);

Incluye los diseños de antes y después (comparación concurrente);

Son longitudinales (es posible verificar que la exposición antecede a la ocurrencia del
evento) y prospectivos (a ocurrencia del evento se registra durante el estudio, es decir, si
los sujetos de estudio están libres del evento de interés al iniciar su participación en el
estudio);

El hecho de que la asignación a la exposición no se realice aleatoriamente, le confiere

menos potencia explicativa de las relaciones causa efecto en comparación a los estudios
experimentales (Ensayos epidemiológicos) dado a que esto permite un menor nivel de
control de ocurrencia de sesgos en el estudio.

DESVENTAJAS

Siempre se debe comprobar la distribución homogénea de potenciales variables

confusoras entre los grupos de estudio y utilización de estrategias de control de efecto de
confusión en los resultados obtenidos (a posteriori)

ESTUDIOS DE COHORTE

Principales características:
Son estudios observacionales (la asignación de la exposición ocurre sin la participación del
investigador);

La asignación de individuos a la exposición NO es aleatoria ( la exposición ya ha ocurrido al

iniciar el estudio por a acción algún factor independiente y fuera del procedimiento
experimental);

La población en estudio se define a partir de la exposición (población que tiene la

exposición de interés y grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la
exposición) y debe estar integrada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en
estudio (población SANA / sin el efecto estudiado);

Son estudios longitudinales y habitualmente de tipo prospectivos;

Eficientes para el estudio de exposiciones raras o poco frecuentes y útiles para el estudios
de exposiciones que se presentan con alta frecuencia en la población general;

Ventajas

Más cercanos a un experimento;

La relación temporal causa efecto es verificable;

Se pueden estimar medidas de incidencia;

Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes;

Se pueden estudiar varios eventos;

Se pueden fijar criterios de calidad en la medición del evento;

Bajo riesgo de sesgo de selección (en especial en estudios prospectivos).

Desventajas

Cuando se trata de eventos poco frecuentes (enfermedad / daño) la complejidad y el

costo pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir un número
grande de participantes;

Son estudios difíciles de realiza

ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Principales características:

Son estudios observacionales (la asignación de la exposición ocurre sin la participación del
investigador);

El criterio de selección de la población en estudio se basa en la presencia (casos) o

ausencia (controles) del evento en estudio (enfermedad / daño);

El investigador fija el número de eventos a estudiar, tanto lo que cuentan con el evento
(casos) como los que no lo presentan (controles o población de referencia), con la
intensión de tratar de igualarlos;

En general, se hace uso de sistemas de registros existentes para identificar fácilmente a

los casos - registros hospitalarios, registros con base poblacional, etc – y luego se
seleccionan los controles de forma independiente al método utilizado para la selección de
los casos;

Luego se comparan ambos grupos en términos de la exposición que tuvieron al factor

causal en estudio, evaluando la asociación entre la exposición y el evento en estudio;

Para garantizar validez los casos y controles deben provenir de misma base poblacional:
deben de provenir de la misma cohorte de sujetos;

Frecuentemente son realizados de forma retrospectiva, por lo que no tienen una relación
causal perfecta, ya que el evento se evalúa antes que la causa y no siempre se puede
inferir que la “causa” antecedió al evento;

Por su naturaleza retrospectiva son especialmente vulnerables a la introducción de

errores en los procesos de selección o de recolección de la información: se depende de la
calidad del registro para identificar exposición o no.

Ventajas

Eficientes para el estudio de enfermedades raras;

Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o

inducción prolongados;

Se pueden estudiar varias exposiciones simultáneamente;

En comparación con los estudios de cohorte son menos costosos y se pueden realizar en
menor tiempo

Desventajas

No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o prevalencia;

Susceptibles a sesgos de selección;

Se puede presentar causalidad reversa;

Problemas para definir población fuente de los casos;

Problemas para medir adecuadamente exposición.

ESTUDIOS TRANSVERSALES O DE ENCUESTAS

Principales características:

La población en estudio se selecciona de manera aleatoria sin considerar la ocurrencia de

exposición o del evento como criterios de selección;

La presencia de exposición y la ocurrencia del evento se estiman una vez conformada la

población en estudio y dependen de la ocurrencia de ambos eventos en la población que
da origen a la muestra;

Sólo se hace una medición en el tiempo en cada sujeto de estudio;

Son retrospectivos y se basan en el estudio de casos prevalentes: representan a los sujetos

con periodos de mayor sobrevida o duración de la enfermedad (evento);

Cualquier factor que esté relacionado con la duración del evento y la exposición puede ser
una fuente de error;

Útiles para la planeación de los servicios de salud y para caracterizar el estado de salud de
la población en un punto en el tiempo.

Ventajas

Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población;

Se pueden estudiar varias exposiciones;

Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo;

Se puede estimar la prevalencia del evento.

Desventajas

Problemas para definir y medir exposición;

Sesgos de selección;

Sesgos por casos prevalentes;

La relación causa efecto no siempre es verificable;

Sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de sobrevida o con

manifestaciones con mejor curso clínico;

Se puede presentar causalidad débil.

ESTUDIOS ECOLÓGICOS O DE CONGLOMERADOS

Principales características:

A diferencia del resto de los estudios mencionados, en este diseño la unidad de análisis no
es el individuo, sino un conjunto o conglomerado de individuos miembros de la población
en estudio;

Los conglomerados, a su vez, pueden estar constituidos por grupos poblacionales,

comunidades, regiones, o países;

En estos diseños se cuenta con información sobre la exposición o el evento para el

conglomerado en su totalidad y no para el nivel individual (de cada individuo) utilizando
por ello cifras promedio para la exposición;

Como fuentes de información se utilizan estadísticas existentes recolectadas con otros

fines;

Permiten estudiar grandes grupos poblacionales en poco tiempo y a costos relativamente

bajos;

Útiles para sugerir hipótesis, que deben ser confirmadas a mediante estudios más
rigurosos.
Ventajas

Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales;

Relativamente fáciles de realizar;

Aumenta el poder estadístico;

Aumenta la variabilidad en exposición;

Se puede utilizar información de estadísticas vitales

Desventajas

No se tiene información del individuo por lo que no se puede ajustar por diferencias a
nivel individual (no se puede saber quién sí está expuesto o quién sí desarrolló el evento
de interés)

No se tiene información sobre factores de confusión y no se puede corregir por éstos.