Formulación magistral Anexo II

ANEXO II: CADUCIDAD DE LAS FÓRMULAS

MAGISTRALES

La estabilidad de las fórmulas magistrales viene dada por los componentes de

la fórmula y factores externos, tales como: temperatura, aire, humedad, etc.
Por ello la caducidad de una formulación magistral dependerá también de que
su envasado y conservación se hagan de forma correcta, y en teoría la fecha de
caducidad vendrá dada por el momento en que la fórmula inicial reduce su
actividad en principios activos en un 10%. No obstante se dan una serie
de criterios o fechas de caducidad orientativas en función de la fórmula
farmacéutica, de tal modo se agrupan en un cuadro de la siguiente manera:

Forma farmacéutica Caducidad

 Ampollas.

 Supositorios.

 Papeles (sobres).

 Pomadas anhidras.

 Pastas.

 Polvos.

 Soluciones con conservantes.

6 meses
 Infusiones con conservantes.

 Emulsiones sin conservantes en tubo.

 Geles sin conservantes en tubo.

 Cápsulas.

 Pomadas oftálmicas anhidras.

 Gotas óticas anhidras.

 Soluciones sin conservantes.

 Infusiones sin conservantes. 15 días

 Suspensiones sin conservantes.

Formulación magistral Anexo II

Forma farmacéutica Caducidad

 Suspensiones con conservantes.

 Emulsiones con conservantes en tarro.

 Geles sin conservantes en tarro.

 Champús. 3 meses

 Gotas nasales con conservantes.

 Pomadas anhidras en tubo.

 Comprimidos conservados en seco.

 Soluciones oftálmicas con conservantes.

 Soluciones oftálmicas para lavado con conservantes.

1 mes
 Pomadas oftálmicas acuosas.

 Gotas óticas acuosas con conservantes.

 Soluciones en gotas para inhalación. 2 meses

 Soluciones para lavado de vejiga.

3 años
 Soluciones para inyección o infusión.

 Inhalaciones. 2 años

 Enemas. 1 año

 Gotas nasales sin conservantes. 1 semana

 Soluciones oftálmicas sin conservantes en gotas.

1 día
 Soluciones oftálmicas para lavado sin conservantes.

1 año, mientras
 Soluciones oftálmicas gotas envase solo uso.
no se abra.