AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD – NTC ISO 9001

SERGIO ANDRES PEÑA SAAVEDRA

COD. (1420516)

TALLER REALIZACION DE LA AUDITORIA INTERNA

Realice el taller Realización de la auditoria interna – AA3 que se muestra a

continuación:

Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la unidad 2, tome

un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua) y realice los siguientes puntos:

A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un

memorando, a la asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para
la corroboración del personal asistente, en éste mismo formato se debe
plantear, además de otros aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de
auditoría, fecha, proceso o actividad a auditar, observaciones, etc.), una
columna para la firma de los asistentes a la reunión de apertura y cierre de la
auditoría.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA

EMPRESA:

Laboratorio de Alimentos del Sena Dirección: florida blanca Santander

De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad

Para: Coordinación laboratorio de Ensayos e Investigación

Carlos Raúl Gutiérrez

Fecha: Marzo 20 de 2017

OBJETIVO:

Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa

de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los
procedimientos de prestación de servicios del Laboratorio de Investigación
y Ensayos

Alcance:

Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e

investigación del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro
agroindustrial Regional Quindío- Laboratorio de Control de Calidad en
Alimentos.

AUDITORIA

 Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-

002Versión Marzo de 2017
 Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
 Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de
Ensayos M-DR-005
 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión Junio de
2016
 Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de Junio 15 de 2016
 Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO,
SEGUIMIENTO, EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION,
OTRO,

Reunión de Apertura: 15 de Marzo 2017 Hora 7:45 am

Reunión de Cierre: 17 de Marzo 2017 Hora 4:30 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso
del cual se hace mención en el alcance de este documento.

El objetivo es verificar y evaluar que se están aplicando los procesos y

procedimientos inherentes a la prestación de servicios del Laboratorio de
Investigación y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno de los
documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será realizada
por un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en primera
instancia por el Coordinador del Laboratorio de Ensayos e Investigación.

El Coordinador de Análisis y Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad

y Fisicoquímico, el día 15 de Marzo del presente año, con una duración de 7
horas, en las instalaciones del laboratorio de Investigación y Ensayos.

Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC empresarial

para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna observación o aclaración a
la presente comunicación, por favor comunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

Sergio Andrés Peña Saavedra

Auditor Líder:

Luis Fernando Mejía C

Experto Técnico Equipo Auditor Área Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, Los elementos 4.2.3 (control
de documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4
(ambiente de trabajo), 5.5.3 (comunicación interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones
correctivas y preventivas), 8.4 (Análisis de datos), se auditaran en todas las
áreas y procesos aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a
la denominación dada por la empresa. Durante la auditoria se cerrarán las
acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas en la
auditoria anterior y que están pendientes.

No. Documento revisado Observaciones del documento

1 Manual de procedimientos de M-PC-002 versión Junio de 2016.
laboratorio
2 Instructivos de desarrollo de I-EL -002 Carpetas de protocolos
ensayos de laboratorio instructivos.
3 Manual de documentos de M-DR-005 Libros de registro de
 retención y archivo del muestras
laboratorio de ensayos.
4 Manual de formatos y M-FR-03 Versión junio de 2016
registros de ensayos.
5 Tarjetas de datos y LAL-REG 01 pruebas
resultados
6 Manual de calidad M-AM-001 versión Junio de 2016
7 Libros de registro Recepción de muestras y solicitud
de análisis verificación II
semestre

Recolección y verificación de información:

Defina qué técnicas o estrategias de recolección y verificación de información

usará durante la auditoría (ejemplo: lista de Chequeo)

LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificación:

CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad.

Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de

trabajo?: Si, claramente señaladas en el manual de calidad.

Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados

del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicación.

Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios

en la realización de actividades?:Si.

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,

instructivos y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que
cada uno conoce sus funciones pero no se documenta.
Instrucciones de trabajo, paso a paso (Documentación nivel III): Si

Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área
de control de calidad?: No, Tácitamente se en tiende que las solicitudes de
trabajo de laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis
de producción. Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.

Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los

documentos que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.

Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si,

La información está en desorden.

Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se

maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de
perder información debido al desorden respecto del servicio.

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han
sido erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.

Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y

mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.

Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.

Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema
de gestión de calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.

Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del

cliente?:No
Generación de hallazgos de auditoría:

Fecha: Auditor (es):

Proceso Auditado: Auditado (s):
Evidencias de Criterios de
No. Hallazgos de Auditoría C NCM NCm
Auditoría Auditoría
1 Instructivos de I-EL-002 Existen varias copias de
desarrollo de manuales no se conoce
ensayos de cual es el mas reciente x
laboratorio
2 Manual de M-FR-03 Se diligencia a mano, en
formatos y diferentes tintas, lo
registro de hace poco entendible en x
Ensayo ocasiones
3 Formato de M-FR-03 No se escriben los
registro de nombres de los ensayos x
ensayos se usan siglas internas
no codificadas.
4 Libro de Libro de Se omite información de
recepción de registro, la procedencia de la x
muestras recepción de muestra
muestras y
solicitud de
análisis
Libro de Libros de Dependiendo de la carga x
realización de registro, laboral se llena
5 ensayos recepción de completamente o no.
muestras y
solicitud de
análisis.

Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

Conclusiones de la Auditoria:

 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de
resultados.
 Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de
resultado en uno solo.
 Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis
de muestras.
 Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento
de los libros de registros de muestras.
  Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de
mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de análisis.
 Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el
laboratorio de investigación y ensayos que permitan generar actividades
de seguimiento, medición, análisis y mejora.
 Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfacción de los
mismos.

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta

actividad:

 La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar

falencias o incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de
los procesos que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de
mejora continua).
 La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del
SGC y para obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se
debe tener un buen procedimiento para la realización de las mismas y
contar con una frecuencia adecuada durante el año para la revisión de
todos sus procesos, garantizando así la calidad de la labor que
desempeña en su campo económico