METODOLOGÍA AMEF: AMFE es una herramienta de anális

pueden apar

PROCESO DEL CICLO DE VIDA DE LA TECNOLOGÍA MODO DE FALLO O EVENTO DE RIESGO

Fase dentro del ciclo de vida de la tecnología
Incidente o evento adverso que
puede ocurrir, también se considera
como un elemento, fenómeno o acción
humana que puede provocar daño en la
salud sea en las personas, en los
equipos, en las instalaciones, en la
imagen, finanzas, entre otros.

TABLA 1. Valoración por Frecuencia

V
A
L ESCALA FRECUENCIA
O
R

1 Improbable Una vez cada semestre

2 Poco probable Una vez cada trimestre

3 Medianamente probable Una vez cada trimestre

4 Probable Una vez por semana

5 Muy probable Cada día

herramienta de análisis, para la IDENTIFICACIÓN, EVALUACIÓN y PREVENCI
pueden aparecer en un producto, servicio o proceso.

EFECTO POTENCIAL MÁS PROBABLE CAUSAS PROBABLES DEL O-OCURRENCIA DEL FALLO O PROBABILIDA
QUE PRODUZCA EL FALLO POTENCIAL FALLO OCURRENCIA

Consecuencia que tra consigo el modo Se identifican las causas, son los Se refiere a los intervalos de tiempo en el cua
de fallo motivos o circunstancias por las los eventos de riesgo o acciones no segura
cuales el agente generador puede cuales se califica con base a los criterios de la
ocasionar el riesgo.

TABLA 2. Valoración por gravedad

V
IMPACTO

A
TIPO DE

L
O
R
Fatal

5
 1
2
3
4

No grave Poco grave Grave Muy grave

EVALUACIÓN y PREVENCIÓN de los posibles fallos y efectos, que
o o proceso.

O-OCURRENCIA DEL FALLO O PROBABILIDAD DE G-GRAVEDAD DEL EFECTO

OCURRENCIA

e refiere a los intervalos de tiempo en el cual ocurre Se refiere a la consecuencia que se produce por la
los eventos de riesgo o acciones no seguras, los ocurrencia del evento de riesgo o fallo, los cuales se
uales se califica con base a los criterios de la tabla 1. califica con base a los criterios de la tabla 2, siendo el
mayor el que se tiene en cuenta

Valoración por gravedad TABLA 3. Valoración de oportunidad de detecci

V
A
DESCRIPCIÓN L RANGO
O
R

Tiene como resultado la muerte del

paciente, pérdidas económicas fatales,
se ve altamente afectada la credibilidad
y confianza de los grupos de interés, 1 100 - 86
suspensión, inhabilitación de servicios o
pérdida permanete en condiciones
ambientales.
Se produce daño físico o sicológico de
carácter permanente y que requiere
tratamiento o cambio permanente de 2 85 - 71
estilo de vida del paciente, pérdidas
económicas muy graves.

Se produce daño físico o sicológico de

carácter temporal, pérdidas económicas
graves, se ve medianamente afectada la
credibilidad y confianza de los grupos 3 70 - 56
de interés, demandas que implican
sanciones o impacto grave sobre las
condiciones medioambientales

Tipo de evento adverso donde se

produce daño físico o sicológico leve de
carácter temporal que no implica
empeoramiento de la condición clínica 4 55 - 41
ni prolongación de la estancia
hospitalaria

El daño en los diferentes focos no es

grave 5 40 - 30
ectos, que

D-OPORTUNIDAD DE DETECCIÓN NÚMERO DE PRIORIZACIÓN DEL

DEL RIESGOCON EL CONTROL RIESGO NPR
ACTUAL

Se refiere al momento en el que se Ponderación del riesgo, corresponde a la

realiza la detección del evento de multiplicación de
riesgo con la utilización del control los valores de frecuencia de la falla,
actual, los cuales se califica con base gravedad del efecto y oportunidad.
a los criterios de la tabla 3. Tabla 4.

aloración de oportunidad de detección de riesgo con controles actuales

ESCALA CRITERIO

Los controles son seguros

Muy alta para detectar el riesgo
 Los control tiene una buena
Alta oportunidad de detectar el
riesgo

Moderada Los controles pueden

detectar el riesgo

Los controles
Baja probablemente no
detectarán el riesgo

Hay una certeza que los

Muy remota controles no detectará el
riesgo
 ACCIONES RECOMENDADAS

Acción recomendada para mejorar,

prevenir, controlar o eliminar la falla.

TABLA 4. Valoración del riesgo según el Nivel de Priorización del

MÍNIMO

1
21

46

61
Valoración del riesgo según el Nivel de Priorización del Riesgo

NIVEL DE PRIORIZACIÓN DEL

MÁXIMO RIESGO

20 INACEPTABLE
45 ALTO

60 MODERADO

125 ACEPTABLE
 ANÁLISIS DE MODOS D

Proceso del ciclo de Subproceso Modo de Fallo

vida de la tecnología

Planeación

Selección

Adquisición
 No se elabora según las
especificaciones del fabricante
Elaboracion de la toma de
gas comun auxiliar en
estaciones de anestesia
Existen fugas de escape del gas

Instalación
No existe la documentacion
necesaria para recibir el equipo
Recepción del equipo
No verificar las condiciones del
dispositivo en el momento de la
recepcion

Uso clínico

Mantenimiento

Disposición final de la
Tecnología
Disposición final de la
Tecnología
ANÁLISIS DE MODOS DE FALLO Y SUS EFECTOS (AMFE) MAQUINA DE ANESTESIA DRAEGER

Efecto potencial del fallo G Causas probables del potencial efecto O

gravedad ocurrencia

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.
Falla en la maquina de anestesia 3 No leer los manuales del fabricante 3

No hay una persona capacitada para

El paciente no queda 3 supervisar la elaboracion de la toma de 5
anestesiado gas

No poder utilizar el servicio Desorganizacion de la parte

debido a que no se recibio el 1 1
administrativa del hospital
equipo

Retraso en la atencion del 3 Poca o nula capacitacion del personal 2

paciente

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.

1.
2.
3.
1.
2.
3.

1.
2.
3.
NA DE ANESTESIA DRAEGER

Método de detección D NPR inicial Acciones recomendadas

detección

0
 Al momento de usar la maquina
esta no funciona
El paciente despierta en medio de
una cirugia
Al momento de recepcion del
equipo se percata la inexistencia de
la documentacion
En la instalacion del dispositivo en
el servicio
Siempre seguir las instrucciones
1 9
del fabricante
Antes de usar por primera vez la
3 45 maquina deber ser revisada por un
equipo especializado
Revisar con anterioridad a la fecha
de entrega de los dispositivos que
2 2 estan todos los documentos en
regla
Capacitar al personal para que
revisen de manera adecuada las
2 12
condiciones en las que se reciben
los equipos
0
0