MAESTRIA OPERACIONES PETROLERAS.

1ºVERS. 6ºED. & DIPLOMADO

INSTRUMENTACIÓN Y CONTROL EN
PLANTAS DE PROCESOS. 2ºVERS. 1ºED.

Sistemas Instrumentados de Seguridad

14.- Certificación, Probado en uso, Docente: Ing. Nelson Yañez

Datos Correo: nelson@cotas.com.bo
Fuente: Risknowlogy

www.inegas.edu.bo 1
Certificación, Probado en Uso y Datos

Los temas a revisar:

 Dilema para usuarios e

integradores de sistemas
 ¿Qué es certificación?
 ¿Qué buscar en un certificado?
 ¿Qué es "probado en uso"?
 ¿Cómo demostrar que algo es
"probado en uso"
 Fuentes de datos de confiabilidad
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Dilema para Usuarios e Integradores
Comentarios oídos a menudo:
 No puedo analizar en detalle cada aspecto
de hardware y software de un dispositivo.
Soy un ingeniero de control de procesos.
No un diseñador de circuitos o un
programador de sistemas operativos.
¿Cómo sé si estos dispositivos están de
acuerdo a las normas?"
 'Nuestra planta ha funcionado bien por 10
años. ¿Por qué debería yo reemplazar
todo mi equipamiento, que está
funcionando, por nuevo equipamiento de
seguridad?"
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Dispositivos Compatibles con lEC 61508
Un dispositivo es totalmente compatible
con lEC 61508 cuando se han incluido en
el análisis:
 Functional Safety Management
 Requerimientos de Hardware
 Análisis de Confiabilidad del Hardware
 Requerimientos de Software
 Aspectos fundamentales de seguridad
(eléctrica, EMC, ambiental ... )
 Documentación del Usuario
 ¿Cuántos dispositivos conoce usted que
sean totalmente compatibles?
4
¿Cómo saber si todo está conforme
a la norma?
La ayuda está en camino.
Usted no necesita analizar productos
en detalle
Usted puede usar:
 Dispositivos Certificados y/o
 Dispositivos Probados en Uso y/o
 Fuentes de Datos de Confiabilidad
existentes
 Usted sólo necesita entender cómo
aplicar cada una de esas opciones

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Certificación
¿Qué es certificación?
Alguien que certifica, da fe de que una declaración,
hecha por otro, es verdadera
 Por ejemplo, alguien da fe de que un transmisor
cumple con los requerimientos de lEC 61508
Certificación NO es algo requerido por lEC 6151-1
 Esta palabra no existe en lEC 61511
 lEC 61511 sólo sabe de verificación, validación y
assessment
¿Cómo ayuda la Certificación?
 Si un producto, sistema, organización o persona
están certificados
 Usted tiene menos análisis y verificaciones para
hacer
 ¡Usted tiene menos dolores de cabeza!
 Porque alguna otra persona hizo el trabajo por usted
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Documentos de la Certificación
El Certificado debe establecer :
 El fabricante y el(os) producto(s) certificado(s)
 Los principales estándares de aplicación
 El nivel de seguridad alcanzado
 El Informe de Certificación que acompaña al
Certificado y el Manual de Seguridad
El Informe de Certificación deberá
 Explicar qué se certifica y cómo se hizo la
certificación
 Listar las restricciones de uso, si las hubiere
 El Manual de Seguridad deberá explicar cómo
instalar, poner en servicio, operar, mantener y
reparar el equipamiento de seguridad .
 No compre un producto a menos que usted
primero reciba el certificado + el informe + el
manual de seguridad.
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Ejemplo de Certificación de Producto

8
Ejemplo de Certificación de Producto

9
Ejemplo de Certificación de Lazo de
Seguridad

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Ejemplo de Certificación de Organización

11
Ejemplo de Certificación de Profesionales

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¿Quién Puede Certificar?
En principio cualquier compañía y/o
persona en el mundo puede
certificar
 La pregunta no es "¿quién puede
certificar?" sino ¿en quién confía
usted?"
 Preste atención a
 QUÉ ha sido certificado
 CÓMO ha sido certificado
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Que debemos saber

¿Cuál es la diferencia entre un

dispositivo que está certificado y
uno que no lo está?

La certificación, ¿es siempre

completa?

¿Puede ser certificado algo como

"probado en uso”?

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Probado en Uso
"Probado en uso" está definido por lEC 61511 :
 "Cuando una auditoría documentada ha mostrado que
existe evidencia apropiada, sobre la base de el uso
previo del componente, de que ése es apto para su uso
en un sistema instrumentado de seguridad“
¿Por qué es tan tentador aplicarlo?
 Porque si un sub-sistema es considerado como "probado
en uso", entonces no se requieren las medidas y técnicas
para evirtar y controlar fallas sistemáticas (es decir, las
vistas en las tablas de lEC 61508 partes 2 y 3)
Pero aún así, las tasas de falla se necesitan!
 "El nivel de detalle de la evidencia deberá estar de
acuerdo con la complejidad del componente o sub-
sistema considerado, y con la probabilidad de falla
necesaria para conseguir el requerido SIL de la(s)
función(es) instrumentada(s) de seguridad" (lEC 61511)

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¿Qué es lo que Necesita Ser "Probado" ?
Entonces, ¿qué es lo que se trata de probar?
• La evidencia más importante es que la verdadera función de
seguridad del componente o sub-sistema de seguridad, se
ejecuta como fue diseñada
• Si no puede ser demostrado, con evidencia documentada, que
su función de seguridad realmente trabaja, el componente o
sub-sistema no puede ser reivindicado como "probado en
uso".
 Por ejemplo, considere la función de una válvula ESD, es
decir, cerrar ante una demanda
 Si la válvula está instalada desde hace 5 años, pero en
todo ese tiempo nunca ha sido cerrada, no puede saberse
si realmente funcionará cuando se la necesite.
 No se puede mostrar evidencia de "probado en uso" pues
nunca fue "usada" (su función de seguridad nunca fue
ejecutada) .
 ¿Cómo podríamos obtener esta evidencia?
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 ¿Cómo Demostrar "Probado en Uso"?
• La evidencia de "probado en uso" debe estar documentada
• Se requiere evidencia de que:

 El elemento / sub-sistema tiene funcionalidad restringida (la

misma funcionalidad para la cual se lo quiere usar)
Un PLC nunca puede ser declarado como "proven in use"
Un transmisor. un relay una válvula sí pueden ...
 Las condiciones de uso son las mismas, o muy parecidas a
aquellas en las cuales se quiere usar el elemento / subsistema
 Si así no fuera, se deberá realizar un análisis de impacto de las
diferencias
 En caso de existir funciones que no sean parte de lo que se
considera "probado en uso", se demuestra que estas
funciones no interfieren con el uso del elemento / Subsistema
como "probado en uso“
 Existen procedimientos escritos para realizar cualquier
modificación futura al elemento / sub-sistema considerado
como "probado en uso"
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¿Cómo Demostrar "Probado en Uso"?
Se requiere evidencia de que:
• La evidencia se fundamenta en la experiencia
operativa
• El volumen de la experiencia operativa considerado
tiene un intervalo de confianza mínimo del 70%
• La evidencia estadística muestra una tasa de fallas
peligrosas suficientemente baja
Esto es difícil de conseguir porque generalmente
no se tienen registros de seguimiento de fallas
disponibles
• El desempeño, de los componentes o sub sistemas,
en perfiles de operación y ambientes físicos
similares al perfil y al ambiente en que se piensa
utilizar dichos componentes o sub-sistemas, será el
mismo
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¿Cuándo NO es "Probado en Uso"?

"Esta es la lista de todos nuestros clientes

desde 1979" (uno de los fabricantes de
válvulas más grandes del mundo)
A esta supuesta "evidencia" le falta de
todo:

• Número de productos
• Número de horas operativas
• "Feedback" de los usuarios

Ninguna evidencia real fue presentada

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¿Le Preocupan las Fallas Espurias?
Considere esto cuando piense en usar "probado en uso"
• Muchos fabricantes / proveedores quieren que usted
crea que sus productos son "probados en uso" pues
esto
 Les ahorra a ellos mucho tiempo de análisis
 Significa costo "cero" en desarrollo de medidas
para evitar y controlar fallas
 Les permite llegar al Mercado más rápido
• Si usted no obtiene la respuesta apropiada de un
proveedor, con respecto a las fallas peligrosas,
tampoco obtendrá respuestas concernientes a las
fallas seguras ... disparos en falso ... $$$
En la mayoría de los casos sólo un Usuario puede
reivindicar un producto como "probado en uso"
• Aunque siempre existen excepciones
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Fuentes de Datos de Confiabilidad
Fuentes de datos de confiabilidad
• Registros de mantenimiento de los
Usuarios
 Datos del fabricante
 Bases de Datos
• Estudios documentados de
confiabilidad
 Opiniones expertas
 Handbooks
 Papers publicados
 Estándares
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SINTEF

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RIAC

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Center for Chemical Process Safety

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www.inegas.edu.bo
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