NTC 3529-1

NORMA TÉCNICA NTC
COLOMBIANA 3529-1
1998-05-20*
EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISIÓN) DE LOS

MÉTODOS DE MEDICIÓN Y DE LOS RESULTADOS.
PARTE 1: PRINCIPIOS GENERALES Y DEFINICIONES
E: ACCURACY (TRUENESS AND PRECISION) OF

MEASUREMENT METHODS AND RESULTS. PART 1:
GENERAL PRINCIPLES AND DEFINITIONS
CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica (IDT) a la norma

ISO 5725-1:1994 y a su Technical
Corrigendum 1, Published 1998 – 03-15.
DESCRIPTORES: medición; ensayo; resultados de ensayo;

exactitud; análisis estadístico; definiciones;
generalidades.
I.C.S.: 03.120.30,17.020
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435
Prohibida su reproducción Primera actualización

*Reaprobada 2003-02-26
Editada 2003-03-17
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional

de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.
La NTC 3529-1 (Primera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 1998-05-20.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 00004 Aplicación de métodos estadísticos.
ASISTENCIA TÉCNICA PARA LA CALIDAD INGEOMINAS

Y LA PRODUCTIVIDAD JOSÉ LUIS RAMÍREZ
COLPAPEL S. A. MANUFACTURAS TERMINADAS S. A.
COLTAVIRA S. A. PROQUINAL S. A.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE GAS PVC GERFOR
CONALVIDRIOS S. A. SIKA ANDINA S. A.
EMPRESA COLOMBIANA DE CABLES SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN COMERCIO
INCOLBESTOS TUVINIL
INGENIO CENTRAL CASTILLA
Esta norma fue reaprobada por el consejo Directivo de 2003–02–26. A continuación se

relacionan las empresas que participaron en el estudio de reaprobación, a través de su
participación en el Comité Técnico 000004 Aplicación de métodos estadísticos.
CARBOQUÍMICA S.A.
INDUSTRAS HUMCAR LTDA.
SIKA COLOMBIA S.A.
Además de las anteriores, en Consulta Pública de reaprobación se informó a las siguientes

empresas.
ACASA ATLANTIC MINERALS LTDA.

ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A. ATOFINA S.A.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS BAVARIA S.A.
S.A. CENTELSA S.A.
ANHÍDRIDOS Y DERIVADOS DE CODENSA ESP S.A.
COLOMBIA S.A. COLOMBIANA DE AUTO PARTES S.A.
COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES FRIGORÍFICO SUIZO S.A.
S.A. INALCEC
CONCONCRETO S.A. INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL -
CORPACERO, CORPORACIÓN DE ZENU S.A.
ACERO MEALS S.A.
CHICLES ADAMS S.A. METACOL
ECOPETROL S.A. NCR
ECSI S.A. PETROQUÍMICA COLOMBIANA S.A.
EDITORIAL VOLUNTAD S.A. POSTOBÓN S.A.
ELECTROMANUFACTURAS S.A. SHELL COLOMBIA S.A.
EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN SIEMENS S.A.
ESP. S.A. THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA
ESCOBAR Y MARTÍNEZ S.A. S.A. – IMPRESOR DE VALORES
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA TRIPLE A ESP. S.A.
EXTRUCOL S.A. UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3529-1 (Primera actualización)
EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISIÓN)

DE LOS MÉTODOS DE MEDICIÓN Y DE LOS RESULTADOS.
PARTE 1: PRINCIPIOS GENERALES Y DEFINICIONES
0. INTRODUCCIÓN
0.1 En esta norma se usan los términos “veracidad” y “precisión” para describir la exactitud de
un método de medida. La “veracidad” se refiere a la proximidad del acuerdo entre el promedio
aritmético de un gran número de resultados de ensayo y el valor de referencia verdadero o
aceptado. La "precisión” se refiere a la proximidad del acuerdo entre resultados de ensayo.
0.2 Se necesita considerar la “precisión” porque al efectuar ensayos en materiales

presumiblemente idénticos y en circunstancias también presumiblemente idénticas, generalmente
no se obtienen resultados idénticos. Esto se atribuye a errores aleatorios inevitables inherentes a
todo procedimiento de medición; no es posible controlar completamente todos los factores que
inciden en el resultado de una medición. En la interpretación práctica de los datos de medición, se
debe tener en cuenta esta variabilidad. Por ejemplo, la diferencia entre un resultado de ensayo y un
valor especificado puede estar dentro del campo de los errores aleatorios inevitables, caso en el
cual no se ha establecido una desviación real respecto de ese valor especificado. Análogamente, al
comparar los resultados de ensayo de dos lotes de material no se indicará una diferencia
fundamental en la calidad si la diferencia entre esos resultados se puede atribuir a la variación
inherente en el procedimiento de medición.
0.3 Muchos factores diferentes (aparte de las variaciones entre especímenes

supuestamente idénticos) pueden contribuir a la variabilidad de los resultados de un método de
medición, entre ellos los siguientes:
a) el operador
b) el equipo usado
c) la calibración del equipo
d) el medio ambiente (temperatura, humedad, contaminación del aire, etc.)
e) el tiempo transcurrido entre mediciones.
La variabilidad entre mediciones efectuadas por operadores diferentes y con equipos diferentes
suele ser mayor que la variabilidad entre mediciones efectuadas dentro de un intervalo de
tiempo corto por un operador único y con el mismo equipo.
1
0.4 El término general para la variabilidad entre mediciones repetidas es la precisión. Para
describir la variabilidad de un método de medición, hay dos condiciones de la precisión, a
saber, repetibilidad y reproducibilidad, que se consideran necesarias y útiles para muchos
casos prácticos. En condiciones de repetibilidad, se considera que los factores a) hasta e) de la
lista anterior son constantes y no contribuyen a la variabilidad, mientras que en condiciones de
reproducibilidad ellos varían y entonces contribuyen a la variabilidad de los resultados del
ensayo. Así pues, la repetibilidad y la reproducibilidad son los dos extremos de la precisión; el
primero describe la mínima y el segundo la máxima variabilidad de los resultados. También son
posibles otras condiciones intermedias entre estas dos condiciones extremas, cuando se deja
variar uno o más de los factores a) hasta e); esas condiciones se usan en ciertas circunstancias
especificadas. La precisión se suele expresar en términos de desviaciones estándar.
0.5 La “veracidad” de un método de medición es de interés cuando es posible concebir un

valor verdadero para la propiedad que se mide. Aunque para algunos métodos de medición no
se puede conocer exactamente el valor verdadero, puede ser posible tener un valor de
referencia aceptado para la propiedad que se mide; por ejemplo, si se dispone de materiales de
referencia adecuados, o si el valor de referencia aceptado se puede establecer por referencia a
otro método de medición o a partir de la preparación de una muestra conocida. La veracidad
del método de medición se puede investigar a partir de la comparación del valor de referencia
aceptado con el nivel de los resultados dados por el método de medición. La veracidad se
suele expresar en términos de sesgo. El sesgo puede surgir, por ejemplo, en el análisis
químico, si el método de medición falla en extractar todo un elemento, o si la presencia de un
elemento impide la determinación de otro.
0.6 En esta norma se usa el término general exactitud para referirse tanto a la veracidad
como a la precisión.
En cierto momento, el término exactitud se usó para referirse solamente a un componente que
ahora se denomina veracidad, pero se hizo evidente que para muchas personas debía implicar
una total desviación de un resultado respecto de un valor de referencia, debido a los efectos
tanto aleatorios como sistemáticos. Durante mucho tiempo, el término sesgo se ha utilizado en
temas estadísticos, pero debido a que daba lugar a ciertas objeciones entre miembros de
algunas profesiones (tales como las del campo médico y las del campo legal), se ha preferido
destacar el aspecto positivo recurriendo al término veracidad.
1. OBJETO
1.1 El propósito de esta norma es:
a) presentar, a grandes rasgos los principios generales que es necesario entender al

evaluar la exactitud (veracidad y precisión) de los métodos de medición y de los
resultados, de las aplicaciones, y establecer estimaciones prácticas de las
diversas medidas mediante experimento (ISO 5725-1 (NTC 3529-1));
b) suministrar un método básico para estimar las dos medidas extremas de la precisión
de los métodos de medición por experimento (ISO 5725-2 (NTC 3529-2));
2
c) suministrar un procedimiento para obtener medidas intermedias de la precisión, y

suministrar la descripción de las circunstancias en las cuales se aplican esas
medidas, así como los métodos para estimarlas ISO 5725-3, (NTC 3529-3);
d) suministrar métodos básicos para determinar la veracidad de un método de

medición (ISO 5725- 4);
e) suministrar algunas alternativas para los métodos básicos, dados en la

norma ISO 5725-2 (NTC 3529-2) e ISO 5725-4, para determinar la precisión y la
veracidad de los métodos de medición destinados al uso en ciertas circunstancias
(ISO 5725-5);
f) presentar algunas aplicaciones prácticas de estas medidas de precisión y

veracidad (ISO 5725-6).
1.2 Esta norma se refiere exclusivamente a los métodos de medición que dan mediciones
en una escala continua y que proporcionan un valor único como resultado del ensayo, aunque
este valor único puede ser el resultado de un cálculo basado en un conjunto de observaciones.
Esta norma define valores que describen, en términos cuantitativos, la capacidad de un método
de medición par dar un resultado correcto (veracidad) o para reproducir un resultado dado
(precisión). Así pues, hay una implicación de que se esté midiendo exactamente la misma
cosa, exactamente en la misma forma y que el proceso de medición está bajo control.
Esta norma se puede aplicar a una gama muy amplia de materiales, incluidos líquidos, polvos y
objetos sólidos, bien sea fabricados o de surgimiento natural, siempre que se dé la debida
consideración a cualquier heterogeneidad del material.
2. NORMAS QUE SE DEBEN CONSULTAR
Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este
texto, constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de su publicación eran válidas
las ediciones indicadas. Todas las normas están sujetas a actualización; los participantes,
mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la última
versión de las normas mencionadas a continuación.
ISO 3534-1:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 1: Probability and General
Statistical Terms (NTC 2062-1).
ISO 5725-2:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results -
Part 2: Basic Method for the Determination of Repeatability and Reproducibility of a Standard
Measurement Method (NTC 3529-2)
Part 3: Intermediate Measures of the Precision of a Standard Measurement (NTC 3529-3).
Part 4: Basic Method for the Determination of the Trueness of a Standard Measurement
Method.
3
3. DEFINICIONES
Para los propósitos de esta norma se aplican las siguientes definiciones.
Algunas definiciones se toman de la norma ISO 3534-1 (NTC 2062-1).
En el Anexo A se dan los símbolos usados en esta norma.
3.1
valor observado
valor de una característica, obtenido como resultado de una sola observación.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.2
resultado de ensayo
valor de una característica obtenido al efectuar un método de ensayo especificado.
NOTA 1 Conviene que el método de ensayo especifique la realización de una o varias observaciones y que, como
resultado del ensayo, se informe su promedio aritmético u otra función apropiada (tal como la mediana o la
desviación estándar). También se puede requerir la aplicación de correcciones estándar, tal como la corrección de
volúmenes de gas a temperatura y presión en condiciones normales. Así pues, un resultado de ensayo puede ser un
resultado calculado basado en varios valores observados. En el caso más sencillo, el resultado de ensayo es el valor
observado en sí mismo.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.3
nivel del ensayo en un experimento de precisión
promedio general de los resultados de ensayo procedentes de todos los laboratorios para un
material en particular o para un espécimen ensayado.
3.4
celda en un experimento de precisión
se refiere a los resultados de ensayo en un nivel único obtenido por un laboratorio.
3.5
valor de referencia aceptado
es un valor que sirve como referencia acordada para comparación, y que se deduce como:
a) un valor teórico o establecido, basado en principios científicos;
b) un valor asignado o certificado, basado en trabajo experimental de alguna

organización nacional o internacional;
c) un valor certificado u obtenido por consenso, basado en trabajo experimental

colaborativo bajo los auspicios de un grupo científico o de ingeniería;
d) cuando a), b) y c) no están disponibles, la expectativa de la magnitud

(mensurable), es decir el promedio de una población de mediciones especificada.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
4
3.6
exactitud
cercanía del acuerdo entre un resultado de ensayo y el valor de referencia aceptado.
NOTA El término exactitud, cuando se aplica a un conjunto de resultados de ensayo, implica una combinación de
componentes aleatorios y un error sistemático común o componente de sesgo.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.7
veracidad
cercanía del acuerdo entre el valor promedio obtenido a partir de una gran serie de resultados
de ensayo y un valor de referencia aceptado;
NOTA 3 La medida de la veracidad se suele expresar en términos de sesgo.
NOTA 4 Se ha hecho referencia a la veracidad como a la “exactitud del promedio”, pero este uso no es
recomendable.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.8
sesgo
diferencia entre la expectativa de los resultados de ensayo y un valor de referencia aceptado.
NOTA 5 El sesgo es el error sistemático total en contraste con el error aleatorio. Puede haber uno o más
componentes de error sistemático que contribuyan al sesgo. Una gran diferencia sistemática respecto del valor de
referencia aceptado se refleja en un gran valor de sesgo.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.9
sesgo de laboratorio
diferencia entre la expectativa de los resultados de ensayo procedentes de un laboratorio en
particular y un valor de referencia aceptado.
3.10
sesgo del método de medición
diferencia entre la expectativa de los resultados de ensayo obtenidos, procedentes de todos los
laboratorios con el uso de un método determinado, y un valor de referencia aceptado.
NOTA 6 Un ejemplo de este tipo de sesgo en operación sería el caso en el que un método que supuestamente
mide el contenido de azufre de un compuesto falla constantemente al extraer todo el azufre, dando un sesgo
negativo al método de medición. El sesgo del método de medición se mide por el desplazamiento del promedio de
los resultados procedentes de un gran número de laboratorios diferentes, todos usando el mismo método. El sesgo
de un método de medición puede ser disímil, a diferentes niveles.
3.11
componente del sesgo de laboratorio
diferencia entre el sesgo de laboratorio y el sesgo del método de medición.
NOTA 7 El componente de sesgo de laboratorio es específico para un laboratorio dado y las condiciones de
medición dentro del laboratorio, y también puede ser diferente a diferentes niveles del ensayo.
5
NOTA 8 El componente de sesgo de laboratorio es relativo al resultado promedio total y no al valor verdadero o de
referencia.
3.12
precisión
es la cercanía del acuerdo entre resultados de ensayo independientes obtenidos en
condiciones estipuladas.
NOTA 9 La precisión depende solamente de la distribución de los errores aleatorios y no se relaciona con el valor
verdadero o el valor especificado.
NOTA 10 La medida de la precisión se suele expresar en términos de imprecisión y se calcula como una desviación
estándar de los resultados de ensayo. Cuanta menos precisión haya, mayor será la desviación estándar.
NOTA 11 La expresión “resultados de ensayo independientes” significa resultados obtenidos en tal forma que en
cada resultado no influye ningún resultado anterior del mismo objeto de ensayo o de uno similar. Las medidas
cuantitativas de la precisión dependen críticamente de las condiciones estipuladas. Las condiciones de repetibilidad
y reproducibilidad son ajustes particulares de las condiciones extremas.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.13
repetibilidad
precisión en condiciones de repetibilidad.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.14
condiciones de repetibilidad
condiciones en las cuales se obtienen resultados de ensayo independientes, con el mismo
método, aplicado a artículos de ensayo idénticos, en el mismo laboratorio, por el mismo
operador, usando el mismo equipo y dentro de intervalos de tiempo cortos.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.15
desviación estándar de la repetibilidad
desviación estándar de los resultados de ensayo obtenidos en condiciones de repetibilidad.
NOTA 12 Esta desviación es una medida de dispersión en la distribución de los resultados de ensayo en
condiciones de repetibilidad.
NOTA 13 Análogamente, la “varianza de la repetibilidad” y el “coeficiente de variación de la repetibilidad” se podrían

definir y usar como medidas de la dispersión de los resultados de ensayo en condiciones de repetibilidad.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.16
límite de repetibilidad
valor menor que, o igual a la diferencia absoluta entre dos resultados de ensayo obtenidos en
condiciones de repetibilidad, se puede esperar que esté con una probabilidad del 95 %
6
NOTA 14 El símbolo usado es r.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.17
reproducibilidad
precisión en condiciones de reproducibilidad.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.18
condiciones de reproducibilidad
condiciones en las cuales los resultados de ensayo se obtienen con el mismo método, aplicado
a artículos de ensayo idénticos, en diferentes laboratorios, con diferentes operadores y usando
equipo diferente.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.19
desviación estándar de la reproducibilidad
desviación estándar de resultados de ensayo obtenidos en condiciones de reproducibilidad.
NOTA 15 Este tipo de desviación es una medida de la dispersión en la distribución de los resultados de ensayo en
condiciones de reproducibilidad.
NOTA 16 Análogamente, “la varianza de la reproducibilidad” y “el coeficiente de variación de la reproducibilidad” se

podrían definir y usar como medidas de la dispersión de los resultados de ensayo en condiciones de
reproducibilidad.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.20
límite de reproducibilidad
valor menor que o igual al cual, la diferencia absoluta entre dos resultados de ensayo obtenidos
en condiciones de reproducibilidad, se puede esperar que esté con una probabilidad del 95 %.
NOTA 17 El símbolo usado es R.
(ISO 3534-1)
(NTC 2062-1)
3.21
dato atípico
miembro de un conjunto de valores que es incoherente con los otros miembros de ese
conjunto.
NOTA 18 En la norma ISO 5725-2 (NTC 3529-2) se especifican los ensayos estadísticos y el nivel de significación
que se debe utilizar para identificar los datos atípicos en experimentos de veracidad y de precisión.
7
3.22
experimento de evaluación colaborativa
experimento interlaboratorio en el cual se evalúa el funcionamiento de cada laboratorio usando
el mismo método de medición estándar, aplicado a material idéntico.
NOTA 19 Las definiciones dadas en los numerales 3.16 y 3.20 se aplican a resultados que varían en una escala
continua. Si el resultado del ensayo es discreto o redondeado, el límite de repetibilidad y el límite de reproducibilidad,
según se definen antes, son cada uno el valor mínimo igual o por debajo del cual se espera que esté la diferencia
absoluta entre dos resultados de ensayo individuales, con una probabilidad no menor del 95 %
NOTA 20 Las definiciones dadas en los numerales 3.8 a 3.11, 3.15, 3.16, 3.19 y 3.20 se refieren a valores teóricos
que en realidad permanecen desconocidos. Los valores para las desviaciones estándar de la reproducibilidad y la
repetibilidad y el sesgo determinados realmente por experimento (según se describen en las normas ISO 5725-2
(NTC 3529-2) e ISO 5725-4) son, en términos estadísticos, estimaciones de estos valores, y como tales están
sujetos a errores. En consecuencia, por ejemplo, los niveles de probabilidad asociados con los límites r y R no serán
exactamente del 95 % sino que se aproximarán al 95 % cuando muchos laboratorios hayan participado en el
experimento de precisión, pero pueden ser considerablemente diferentes del 95 % cuando hayan participado menos
de 30 laboratorios. Aunque esto es inevitable, no reduce seriamente su utilidad práctica, pues su propósito es que
sirvan de herramientas para juzgar si la diferencia entre resultados se puede atribuir o no a incertidumbres aleatorias
inherentes al método de medición. Las diferencias mayores que el límite de repetibilidad r o el límite de
reproducibilidad R son sospechosas.
NOTA 21 Los símbolos r y R ya son de uso general para otros propósitos; en la norma ISO 3534-1 (NTC 2062-1) r
se recomienda para el coeficiente de correlación y R (o W) para el rango de una serie de observaciones individuales.
Sin embargo, no debería haber confusión si se usan las expresiones completas límite de repetibilidad r y límite de
reproducibilidad R, siempre que haya posibilidad de malentendido, particularmente cuando se citan en normas.
4. IMPLICACIONES PRÁCTICAS DE LAS DEFINICIONES PARA LOS EXPERIMENTOS

DE EXACTITUD
4.1 MÉTODO DE MEDICIÓN ESTÁNDAR
4.1.1 Con el propósito de que las mediciones se hagan de la misma manera, el método de
medición se debe haber normalizado. Todas las mediciones se deben efectuar de acuerdo con
ese método estándar. Esto significa que debe haber un documento escrito en el cual se
estipule, con todo detalle, cómo se debe efectuar la medición, preferiblemente incluyendo una
descripción acerca de cómo se debe obtener y preparar el espécimen de medición.
4.1.2 La existencia de un método de medición documentado implica que existe una

organización responsable de establecer el método de medición bajo estudio.
NOTA 22 En el numeral 6.2 se analiza más completamente el método de medición estándar.
4.2 EXPERIMENTO DE EXACTITUD
4.2.1 Conviene determinar la medida de la exactitud (veracidad y precisión) a partir de una

serie de resultados de ensayo reportados por los laboratorios participantes y organizada por un
equipo evaluador de expertos establecido específicamente para ese propósito.
Ese experimento entre laboratorios se denomina “experimento de exactitud”, que también se

puede llamar experimento de “precisión” o experimento de “veracidad” según su propósito
limitado. Si el propósito es determinar la veracidad, entonces se debe efectuar previamente un
experimento de precisión o éste se debe efectuar simultáneamente.
Conviene citar siempre las estimaciones de la exactitud derivadas de ese experimento como
válidas sólo para ensayos efectuados de acuerdo con el método de medición estándar.
8
4.2.2 A menudo se puede considerar que un experimento de exactitud es un ensayo práctico

de la aptitud del método de medición normalizado. Uno de los principales propósitos de la
normalización es eliminar las diferencias entre usuarios (laboratorios) tanto como sea posible, y
los datos suministrados por un experimento de exactitud revelarán cuán efectivamente se ha
alcanzado este propósito. Las diferencias pronunciadas en las varianzas intralaboratorio (véase
el numeral 7) o entre las medias de los laboratorios pueden indicar que el método de medición
normalizado todavía no es suficientemente detallado y que posiblemente se puede mejorar. Si
es así, conviene informar acerca de esto al organismo de normalización y solicitar a éste una
investigación adicional.
4.3 ARTÍCULOS DE ENSAYO IDÉNTICOS
4.3.1 En un experimento de exactitud, desde un punto central se envían muestras de un

material específico o especímenes de un producto específico a varios laboratorios en diferentes
lugares, diferentes países o, inclusive, en diferentes continentes. La definición de las
condiciones de repetibilidad (numeral 3.14) establece que las mediciones en estos laboratorios
se deben efectuar sobre artículos de ensayo idénticos e indica el momento en que estas
mediciones se efectúan realmente. Para lograr esto, se tienen que satisfacer dos condiciones
diferentes.
a) Las muestras tienen que ser idénticas cuando se despachen a los laboratorios.
b) Las muestras tienen que permanecer idénticas durante el transporte y durante los
diferentes intervalos de tiempo que pueden transcurrir antes de que las
mediciones se efectúen realmente.
Al organizar los experimentos de exactitud, ambas condiciones se deben observar

cuidadosamente.
NOTA 23 La selección de material se analiza en forma más completa en el numeral 6.4.
4.4 INTERVALOS DE TIEMPO CORTOS
4.4.1 De acuerdo con la definición de las condiciones de repetibilidad (numeral 3.14), las
mediciones para la determinación de la repetibilidad se tienen que hacer en condiciones de
operación constantes; es decir, durante el tiempo cubierto por las mediciones, conviene que
sean constantes aquellos factores tales como los mencionados en el numeral 0.3. En particular,
no conviene recalibrar el equipo entre las mediciones, salvo que esto sea una parte esencial de
cada medición individual. En la práctica, los ensayos en condiciones de repetibilidad se deben
efectuar en un tiempo tan corto como sea posible, para minimizar los cambios en aquellos
factores tales como los ambientales, que no siempre se puede garantizar que sean constantes.
4.4.2 Hay, también, una segunda consideración que puede afectar el intervalo que transcurra
entre las mediciones, a saber, que se supone que los resultados de ensayo son
independientes. Si se teme que los resultados anteriores puedan influir en los resultados de
ensayo posteriores (y reducir así la estimación de la varianza de repetibilidad), puede ser
necesario suministrar especímenes separados codificados en tal forma que un operador no
sepa cuáles son supuestamente idénticos. Se darían instrucciones en cuanto al orden en el
cual se han de medir esos especímenes, y presumiblemente ese orden debe ser al azar, de tal
modo que todos los ítemes “idénticos” no se midan juntos. Esto podría significar que el
intervalo de tiempo entre mediciones repetidas puede parecer que anula el objeto de un
intervalo de tiempo corto, a menos que las mediciones sean de tal naturaleza que la serie
completa de mediciones se podría completar en un intervalo de tiempo corto. Debe prevalecer
el sentido común.
9
4.5 LABORATORIOS PARTICIPANTES
4.5.1 En esta norma, un supuesto básico subyacente es que para un método de medición
estándar, al menos aproximadamente, la repetibilidad será la misma para todos los laboratorios
que aplican el procedimiento normalizado, de tal modo que es permisible establecer una
desviación estándar común promedio de repetibilidad que será aplicable para cualquier
laboratorio. Sin embargo, cualquier laboratorio puede, efectuando una serie de mediciones en
condiciones de repetibilidad, llegar a una estimación de su propia desviación estándar de la
repetibilidad para el método de medición y verificarla contra el valor estándar común. En la
norma ISO 5725-6 se trata ese procedimiento.
4.5.2 Las cantidades definidas en los numerales 3.8 a 3.20, en teoría, se aplican a todos los
laboratorios que posiblemente efectúan el método de medición. En la práctica, se determinan a
partir de una muestra de esta población de laboratorios. En el numeral 6.3 se suministran
detalles adicionales de la selección de esta muestra. Siempre que se sigan las instrucciones
dadas allí respecto al número de laboratorios por incluir y al número de mediciones que ellos
han de efectuar. Entonces las estimaciones resultantes de veracidad y de precisión serían
suficientes. Sin embargo, si en alguna fecha futura llega a ser evidente que los laboratorios
participantes no fueron - o ya no son - verdaderamente representativos de todos aquellos que
usan el método de medición normalizado, entonces la medición se debe repetir.
4.6 CONDICIONES DE OBSERVACIÓN
4.6.1 En el numeral 0.3 se presentan los factores que contribuyen a la variabilidad de los
valores observados obtenidos dentro de un laboratorio. Tales factores se pueden dar como
tiempo, operador y equipo, cuando las observaciones en tiempos diferentes incluyen los
efectos debidos al cambio de condiciones ambientales y a la recalibración del equipo entre
observaciones. En condiciones de repetibilidad, las observaciones se efectúan manteniendo
constantes todos estos factores, y en condiciones de reproducibilidad las observaciones se
efectúan en laboratorios diferentes; es decir, no sólo con variación de todos los otros factores
sino también con efectos adicionales debido a la diferencia entre laboratorios en administración
y mantenimiento del laboratorio, verificación de la estabilidad de las observaciones, etc.
4.6.2 Ocasionalmente, puede ser útil considerar condiciones de precisión intermedias, en las
cuales se hagan mediciones en el mismo laboratorio pero dejando variar uno o más de los
factores tiempo, operador o equipo. Al establecer la precisión de un método de medición es
importante definir las condiciones apropiadas de la observación, es decir, si los mencionados
tres factores han de ser constantes o no.
Además, el tamaño de la variabilidad que surja de un factor dependerá del método de

medición. Por ejemplo, en el análisis químico pueden predominar los factores “operador” y
“tiempo”; del mismo modo que en el microanálisis pueden predominar los factores “equipo” y
“medio ambiente”, y con los ensayos físicos, el "equipo” y la "calibración.
5. MODELO ESTADÍSTICO
5.1 MODELO BÁSICO
Para estimar la exactitud (veracidad y precisión) de un método de medición, es útil suponer que
cada resultado de ensayo, y, es la suma de tres componentes:
y = m + B + e (1)
10
en donde, para el material particular ensayado,
m = la media general (expectativa);
B = el componente de sesgo de laboratorio en las condiciones de repetibilidad;
e = el error aleatorio que ocurre en cada medición en condiciones de repetibilidad.
5.1.1 Media general, m
5.1.1.1 La media general m es el nivel del ensayo; los especímenes de diferentes purezas de un
producto químico, o materiales diferentes (por ejemplo diferentes tipos de acero), corresponderán a
diferentes niveles. En muchas situaciones técnicas el nivel del ensayo es definido exclusivamente
por el método de medición, y no se aplica la noción de un valor verdadero independiente. Sin
embargo, en algunas situaciones, el concepto de un valor verdadero µ de la propiedad del ensayo
puede tener mérito, tal como la concentración verdadera de una solución que se esté titulando. El
nivel m no es necesariamente igual al valor verdadero µ.
5.1.1.2 Al examinar la diferencia entre resultados de ensayo obtenidos mediante el mismo

método de medición, el sesgo del método de medición no tendrá influencia y se puede pasar
por alto. Sin embargo, al comparar resultados de ensayo con un valor especificado en un
contrato o una norma, donde el contrato o la especificación se refiere al valor verdadero (µ) y
no al “nivel del ensayo” (m), o cuando se comparen resultados producidos usando diferentes
métodos de medición, se debe tener en cuenta el sesgo del método de medición. Si existe un
valor verdadero y si se dispone de un material de referencia satisfactorio, conviene determinar
el sesgo del método de medición según se indica en la norma ISO 5725-4.
5.1.2 Término B
5.1.2.1 Se considera que este término es constante durante cualquier serie de ensayos
efectuados en condiciones de repetibilidad, pero que difieren en su valor para ensayos
efectuados en otras condiciones. Cuando los resultados de ensayo se comparan siempre entre
los mismos dos laboratorios, es necesario que ellos determinen su sesgo relativo, bien sea a
partir de sus valores de sesgo individuales según se determina durante un experimento de
exactitud, o efectuando una prueba privada entre ellos. Sin embargo, para hacer declaraciones
generales respecto a las diferencias entre dos laboratorios no especificados, o cuando se
hagan comparaciones entre dos laboratorios que no hayan determinado sus propios sesgos,
entonces se debe considerar una distribución general de los componentes del sesgo del
laboratorio. Este fue el razonamiento subyacente en el concepto de reproducibilidad. Los
procedimientos dados en la norma ISO 5725-2 (NTC 3529-2) se desarrollaron suponiendo que
la distribución de los componentes del sesgo del laboratorio es aproximadamente normal pero,
en la práctica, funcionan para la mayoría de las distribuciones siempre que sean unimodales.
5.1.2.2 La varianza de B se llama varianza entre laboratorios y se expresa como:
var (B) = σ2L (2)
en donde
σ
2
L = incluye las variabilidades entre operador y entre equipo.
11
En el experimento básico de precisión, descrito en la norma ISO 5725-2 (NTC 3529-2), estos
componentes no se separan. En la norma ISO 5725-3 se dan métodos para medir el tamaño de
algunos de los componentes aleatorios de B.
5.1.2.3 En general, B se puede considerar como la suma de los componentes tanto aleatorios
como sistemáticos. De ningún modo se pretende dar aquí una lista exhaustiva de los factores
que contribuyen a B, entre ellos se encuentran las condiciones climáticas diferentes, las
variaciones de equipo dentro de las tolerancias del fabricante, e inclusive las diferencias en la
técnica en la cual se preparan los operadores en diferentes lugares.
5.1.3 Factor de error e
5.1.3.1 Este término representa un error aleatorio que se presenta en cada resultado de
ensayo; los procedimientos dados en esta norma se desarrollaron suponiendo que la
distribución de esta variable de error era aproximadamente normal pero, en la práctica, ellos
funcionan para la mayoría de las distribuciones, siempre que sean unimodales.
5.1.3.2 Dentro de un laboratorio individual, su varianza en condiciones de repetibilidad se

denomina varianza intralaboratorio y se expresa como:
var (e) = σ2 W (3)
5.1.3.3 Se puede esperar que σ2w tenga diferentes valores en diferentes laboratorios, debido,
por ejemplo, a las diferencias en las destrezas de los operadores, pero en esta norma se
supone que para un método estándar de medición tales diferencias entre laboratorios deberían
ser pequeñas y se justifica tener un valor común de varianza intralaboratorio para todos los
laboratorios que estén utilizando el método de medición. Este valor común, que se calcula por
la media aritmética de las varianzas intralaboratorio, se denomina varianza de repetibilidad y se
designa por:
σ r2 =var( e )=σ 2 w (4)
Esta media aritmética se toma con base en la información de todos los laboratorios que
participan en el experimento de exactitud, y que queda después de que se hayan excluido los
valores atípicos.
5.2 RELACIONES ENTRE EL MODELO BÁSICO Y LA PRECISIÓN
5.2.1 Cuando se adopta el modelo básico señalado en el numeral 5.1, la varianza de

repetibilidad se mide directamente como la varianza del factor de error “e”, pero la varianza de
reproducibilidad depende de la suma de la varianza de repetibilidad y la varianza
interlaboratorios señalada en el numeral 5.1.2.2.
5.2.2 Como medidas de la precisión, se requieren dos cantidades: la desviación estándar de

repetibilidad
σ r = var( e ) (5)
12
y la desviación estándar de reproducibilidad
σR = σ2 L +σ2r (6)
5.3 MODELOS ALTERNATIVOS
Las alternativas al modelo básico se utilizan cuando se consideran apropiadas; tales

alternativas se describen en las partes pertinentes de la norma ISO 5725 (NTC 3529, parte 1, 2 y 3).
6. CONSIDERACIONES DE DISEÑO EXPERIMENTAL AL ESTIMAR LA EXACTITUD
6.1 PLANIFICACIÓN DE UN EXPERIMENTO DE EXACTITUD
6.1.1 Conviene que la planificación real de un experimento para estimar la precisión y/o la
veracidad de un método de medición normalizado sea una tarea de una comisión de expertos
familiarizados con el método de medición y su aplicación. Conviene que al menos un miembro
de la comisión tenga experiencia en diseño estadístico y análisis de experimentos.
6.1.2 Al planificar el experimento, conviene considerar los siguientes interrogantes:
a) ¿Se dispone de un patrón satisfactorio para el método de medición?
b) ¿Cuál es el número adecuado de laboratorios para colaborar en el experimento?
c) ¿Cómo se deben seleccionar los laboratorios y qué requisitos deben cumplir?
d) ¿Cuál es el rango de niveles que se encuentran en la práctica?
e) ¿Cuál es el número adecuado de niveles en el experimento?
f) ¿Qué materiales son adecuados para representar estos niveles y cuál es la forma
adecuada de prepararlos?
g) ¿Cuál es el número adecuado de reproducciones por especificar?
h) ¿Cuál es lapso de tiempo adecuado para la realización de todas las mediciones?
i) ¿Es apropiado el modelo básico descrito en el numeral 5.1, o es conveniente

considerar un modelo modificado?
j) ¿Se necesitan algunas precauciones especiales para asegurarse de que se midan

materiales idénticos en el mismo estado en todos los laboratorios?
Estos interrogantes se consideran en los numerales 6.2 a 6.4.
6.2 MÉTODO DE MEDICIÓN NORMALIZADO
Como se indicó en el numeral 4.1, el método de medición sometido a investigación debe haber
sido normalizado y debe ser sólido, es decir, es conveniente que las variaciones pequeñas en
el procedimiento no ocasionen cambios inesperadamente grandes en los resultados. En caso
de que esto suceda, debe haber precauciones adecuadas o advertencias. También es
13
deseable que en el proceso de desarrollo de un método de medición normalizado se haya

procurado eliminar el sesgo o reducirlo al máximo.
Para medir la veracidad y la precisión de métodos de medición, ya establecidos y de

normalización más reciente, se pueden usar procedimientos experimentales similares. En el
último caso, es conveniente considerar los resultados obtenidos como estimaciones
preliminares, debido a que la veracidad y la precisión podrían cambiar a medida que los
laboratorios adquieran más experiencia.
El documento en el que se establezca el método de medición debe ser inequívoco y completo.

En el método de medición se deben incluir todas las operaciones esenciales concernientes al
medio ambiente del procedimiento, los reactivos y los aparatos, la verificación preliminar del
equipo y la preparación del espécimen de ensayo, posiblemente mediante referencia a otros
procedimientos escritos que estén disponibles para los operadores. Es conveniente especificar
con precisión la manera de calcular y expresar el resultado del ensayo, incluyendo el número
de cifras significativas que se han de utilizar en el informe.
6.3 SELECCIÓN DE LABORATORIOS PARA EL EXPERIMENTO DE EXACTITUD
6.3.1 Selección de laboratorios
Desde un punto de vista estadístico, es conveniente que aquellos laboratorios participantes en

cualquier experimento encaminado a estimar la exactitud se hayan escogido al azar entre todos
los laboratorios que estén usando el método. Los voluntarios podrían no representar una
sección transversal realista. Sin embargo, el patrón de representación puede estar afectado por
otras consideraciones prácticas, tal como un requisito en cuanto a la distribución en diferentes
continentes o regiones climáticas de los laboratorios participantes. .
No es conveniente que los laboratorios participantes consten exclusivamente de aquellos que

hayan adquirido experiencia especial durante el proceso de normalización del método.
Tampoco conviene que consten de laboratorios de “referencia” especializados que se
propongan demostrar la exactitud con la cual pueda funcionar el método en manos expertas.
Hay interdependencia entre el número de laboratorios por seleccionar para participar en un

experimento interlaboratorios cooperativo y el número de resultados de ensayo requeridos de
cada laboratorio en cada nivel del ensayo. En los numerales 6.3.2 a 6.3.4 se da una guía para
decidir el número conveniente de laboratorios para el experimento.
6.3.2 Número de laboratorios que se requiere para una estimación de la precisión
6.3.2.1 Las diversas cantidades representadas por el símbolo σ en las ecuaciones (2) a (6) del
numeral 5 son desviaciones estándar verdaderas cuyos valores no se conocen; uno de los
objetivos de un experimento de precisión es estimarlas. Cuando se requiere calcular el valor (s)
de una desviación estándar verdadera (σ), se pueden sacar conclusiones en cuanto al rango
alrededor de σ dentro del cual se puede esperar que esté el cálculo de (s). Este es un problema
estadístico bien comprendido que se resuelve utilizando la distribución chi-cuadrado y el
número de resultados en los cuales se basó el cálculo de s. Una fórmula que se usa a menudo es:
 s −σ 
P  − A< < + A = P (7)
 σ 
14
Usualmente A se expresa en términos porcentuales, lo cual permite estipular que puede

esperarse que las desviaciones estándar estimadas (s) estén dentro de A en cada lado de la
desviación estándar verdadera (σ) con cierta probabilidad P.
6.3.2.2 Para un solo nivel del ensayo, la incertidumbre en la desviación estándar de

repetibilidad dependerá del número de laboratorios (p) y del número de resultados de ensayo
dentro de cada laboratorio (n). Para la desviación estándar de reproducibilidad, el
procedimiento es más complicado pues ésta se determina a partir de dos desviaciones
estándar (véase la ecuación (6)). Se necesita un factor extra γ que representa la relación entre
la desviación estándar de reproducibilidad y la desviación estándar de repetibilidad, esto es:
γ =σ R / σr (8)
6.3.2.3 Suponiendo un nivel de probabilidad P del 95 %, se presentan a continuación

ecuaciones aproximadas para los valores de A. Las ecuaciones ayudan en los propósitos de
planificar cuántos laboratorios se han de seleccionar, y decidir cuántos resultados de ensayo se
han de requerir de cada laboratorio en cada nivel del ensayo. Estas ecuaciones no dan límites
de confianza y, por tanto, no se deben usar durante la etapa de análisis para calcular límites de
confianza. Las ecuaciones son como sigue.
Para la repetibilidad
1
A = Ar =1,96 (9)
2 p(n −1)
Para la reproducibilidad
A = AR =1,96
[ (
p 1+ n γ 2 −1 )] 2
+ (n −1)( p −1)
(10)
2γ n
4 2
( p −1) p
NOTA 24 Se puede suponer que una varianza de muestra que tenga ν grados de libertad y esperanza matemática σ ,
2
4
tiene una distribución aproximadamente normal con varianza 2σ /ν. Las ecuaciones (9) y (10) se derivaron haciendo esta
suposición acerca de las varianzas involucradas en la estimación de σr y σR. La adecuación de la aproximación se verificó
mediante un cálculo exacto.
6.3.2.4 El valor de γ no se conoce pero a menudo se dispone de estimaciones preliminares de

las desviaciones estándar intralaboratorios y las desviaciones estándar interlaboratorios
obtenidas durante el proceso para normalizar el método de medición. En la Tabla 1 se dan
valores exactos de los porcentajes de incertidumbre para las desviaciones estándar de
repetibilidad y reproducibilidad con diferentes números de laboratorios (p) y diferentes números
de resultados por laboratorio (n), y también se representan en forma gráfica en el Anexo B.
6.3.3 Número de laboratorios que se requieren para la estimación del sesgo
6.3.3.1 El sesgo del método de medición, δ, se puede estimar a partir de:
15
ˆδ = γ − µ (11)
en donde
γ es la gran media de todos los resultados de ensayo obtenidos por todos los laboratorios en un nivel
particular del experimento;
µ es el valor de referencia aceptado.
La incertidumbre de esta estimación se puede expresar mediante la ecuación:
[ ]
P δ − Aσ R <ˆδ < δ + Aσ R = 0,95 (12)
la cual muestra que la estimación estará dentro de AσR de sesgo verdadero del método de
medición con una probabilidad de 0,95. En términos del factor γ [(véase la ecuación (8)]:
A = 1,96
( )
n γ2 −1 +1
(13)
γ2 pn
En la Tabla 2 se dan valores de A.
6.3.3.2 El sesgo del laboratorio, ∆, en el momento del experimento se puede estimar a partir de:
ˆ∆ = y − µ (14)
en donde
y es la media aritmética de todos los resultados obtenidos por el laboratorio en determinado nivel del
experimento.
µ es el valor de referencia aceptado.
La incertidumbre de esta estimación se puede expresar mediante la ecuación:
[ ]
P ∆ − AW σ r < ˆ∆ < ∆ + AW σ r = 0,95 (15)
la cual muestra que la estimación estará dentro de Awσr, del sesgo verdadero de laboratorio con
una probabilidad de 0,95. Aquí la incertidumbre intralaboratorio es:
16
1,96
AW = (16)
n
En la Tabla 3 se dan valores de Aw.
Tabla 1. Valores que muestran la incertidumbre de estimaciones para las desviaciones

estándar de repetibilidad y reproducibilidad
Número de Ar AR
laboratorios γ=1 γ=2 γ=5
p n=2 n=3 n=4 n=2 n=3 n=4 n=2 n=3 n=4 n=2 n=3 n=4
5 0,62 0,44 0,36 0,46 0,37 0,32 0,61 0,58 0,57 0,68 0,67 0,67
10 0,44 0,31 0,25 0,32 0,26 0,22 0,41 0,39 0,38 0,45 0,45 0,45
15 0,36 0,25 0,21 0,26 0,21 0,18 0,33 0,31 0,30 0,36 0,36 0,36
20 0,31 0,22 0,18 0,22 0,18 0,16 0,28 0,27 0,26 0,31 0,31 0,31
25 0,28 0,20 0,16 0,20 0,16 0,14 0,25 0,24 0,23 0,28 0,28 0,27
30 0,25 0,18 0,15 0,18 0,15 0,13 0,23 0,22 0,21 0,25 0,25 0,25
35 0,23 0,17 0,14 0,17 0,14 0,12 0,21 0,20 0,19 0,23 0,23 0,23
40 0,22 0,16 0,13 0,16 0,13 0,11 0,20 0,19 0,18 0,22 0,22 0,22
Tabla 2. Valores de A, la incertidumbre de una estimación del sesgo del método de medición
Número de Valor de A
laboratorios γ = 1 γ = 2 γ = 5
p n = 2 n = 3 n = 4 n = 2 n = 3 n = 4 n = 2 n = 3 n = 4
5 0,62 0,51 0,44 0,82 0,80 0,79 0,87 0,86 0,86
10 0,44 0,36 0,31 0,58 0,57 0,56 0,61 0,61 0,61
15 0,36 0,29 0,25 0,47 0,46 0,46 0,50 0,50 0,50
20 0,31 0,25 0,22 0,41 0,40 0,40 0,43 0,43 0,43
25 0,28 0,23 0,20 0,37 0,36 0,35 0,39 0,39 0,39
30 0,25 0,21 0,18 0,33 0,33 0,32 0,35 0,35 0,35
35 0,23 0,19 0,17 0,31 0,30 0,30 0,33 0,33 0,33
40 0,22 0,18 0,15 0,29 0,28 0,28 0,31 0,31 0,31
Tabla 3. Valores de AW, la incertidumbre de una estimación del sesgo intralaboratorio
Número de resultados de
muestra, n Valor de AW
5 0,88
10 0,62
15 0,51
20 0,44
25 0,39
30 0,36
35 0,33
40 0,31
6.3.4 Implicaciones en la selección de laboratorios
La selección del número de laboratorios será un compromiso entre la disponibilidad de

recursos y un deseo de reducir la incertidumbre de las estimaciones a un nivel satisfactorio. Por
las Figuras B.1 y B.2 del anexo B se puede ver que las estimaciones de la desviación estándar
de repetibilidad y reproducibilidad podrían diferir sustancialmente de sus valores verdaderos si
en un experimento de precisión participa sólo un pequeño número de laboratorios (p ≈ 5), y que
aumentar el número de laboratorios en 2 ó 3 produce sólo pequeñas disminuciones en las
incertidumbres de las estimaciones cuando p es mayor que 20. Se suele escoger un valor de p
entre 8 y 15. Cuando σL es mayor que σr (es decir r es mayor de 2), como suele ser el caso,
poco se gana al obtener más de n = 2 resultados de ensayo por laboratorio y por nivel.
17
6.4 SELECCIÓN DE MATERIALES PARA USAR EN UN EXPERIMENTO DE EXACTITUD
6.4.1 Es conveniente que los materiales por usar en un experimento encaminado a

determinar la exactitud de un método de medición representen plenamente a aquellos a los que
se espera aplicar el método de medición en el uso normal. Como regla general, cinco
materiales diferentes generalmente darán un rango suficientemente amplio de niveles para
permitir que se establezca adecuadamente la exactitud. Un número más pequeño podría ser
apropiado en la primera investigación de un método que se haya desarrollado recientemente
cuando se sospeche que puede ser necesario hacerle modificaciones a dicho método, seguido
por experimentos más exactos.
6.4.2 Cuando las mediciones tienen que ejecutarse sobre objetos discretos que no son
alterados por la medición, al menos en principio tales mediciones se podrían efectuar usando el
mismo conjunto de objetos en diferentes laboratorios. Sin embargo, esto exigiría hacer circular
el mismo conjunto de objetos alrededor de muchos laboratorios a menudo situados muy lejos,
en diferentes países o continentes, con mucho riesgo de pérdida o riesgo durante el transporte.
Si se van a usar objetos diferentes en laboratorios diferentes, entonces aquellos deben seleccionarse
de tal manera que pueda suponerse que son idénticos para los propósitos prácticos.
6.4.3 Al seleccionar los materiales para representar los diferentes niveles, es conveniente
considerar si el material se ha de homogeneizar en forma especial antes de preparar las muestras
para despacho, o si en los valores se ha de incluir el efecto de la heterogeneidad del material.
6.4.4 Cuando las mediciones se deban ejecutar en objetos sólidos no homogeneizables

(como metales, caucho o textiles) y cuando la medición no se pueda repetir sobre la misma
pieza de ensayo, la homogeneidad intrínseca del material de ensayo será un componente
esencial de la precisión de la medición y el concepto de material idéntico ya no es válido.
Aunque todavía se pueden efectuar experimentos de precisión, los valores de la precisión
quizás sólo sean válidos para el material en particular que se use y es conveniente
mencionarlos como tales. Un uso más universal de la precisión, según se determinó, sólo será
aceptable si se puede demostrar que los valores no difieren significativamente entre materiales
producidos en tiempos diferentes o por diferentes productores. Esto requeriría un experimento
más detallado que el que se ha considerado en la norma ISO 5725.
6.4.5 En general, cuando se trate de experimentos destructivos, la contribución a la

variabilidad en los resultados de ensayo debida a las diferencias entre los especímenes
sometidos a las mediciones será despreciable en comparación con la variabilidad del método
de medición en sí mismo, o será una parte inherente de la variabilidad del método de medición,
y así será en realidad, un componente de la precisión.
6.4.6 Cuando los materiales sometidos a la medición puedan cambiar con el tiempo, conviene
tener esto en cuenta al seleccionar el marco general de tiempo del experimento. En algunos
casos podría ser apropiado especificar los tiempos en los cuales se han de medir las muestras.
6.4.7 En todo lo anterior se hace referencia a la medición en laboratorios diferentes, lo cual

implica transportar los especímenes de ensayo al laboratorio; pero algunos especímenes de
ensayo no son transportables, por ejemplo un tanque de almacenamiento de aceite. En tales
casos la medición por diferentes laboratorios significa que se envían diferentes operadores con
sus equipos al sitio del ensayo. En otros casos la cantidad que se esté midiendo puede ser
transitoria o variable, tal como el flujo de agua en un río, así que se debe tener cuidado de que
las diferentes mediciones se hagan en las mismas condiciones, hasta donde sea posible. El
principio director debe ser siempre que el objetivo es determinar la capacidad para repetir la
misma medición.
18
6.4.8 El establecimiento de valores de precisión para un método de medición presupone que

la precisión es independiente del material que se esté ensayando, o depende del material de
manera predecible. Con algunos métodos de medición la precisión sólo se puede citar en
relación con una o más clases de material de ensayo definibles. Tales datos sólo serán una
guía aproximada para la precisión en otras aplicaciones. Más a menudo se encuentra que la
precisión se relaciona estrechamente con el nivel del ensayo y la determinación de la precisión
incluye, entonces, el establecimiento de una relación entre la precisión y el nivel. Por tanto,
cuando se publiquen valores de la precisión para un método de medición estándar, se
recomienda que el material usado en el experimento de precisión se especifique claramente
junto con el rango de los materiales a los cuales se puede esperar que se apliquen los valores.
6.4.9 Para la evaluación de la veracidad, conviene que al menos uno de los materiales
usados tenga un valor de referencia aceptado. Si es posible que la veracidad varíe con el nivel,
se necesitarán materiales con valores de referencia aceptados a varios niveles.
7. UTILIZACIÓN DE DATOS DE EXACTITUD
7.1 PUBLICACIÓN DE VALORES DE VERACIDAD Y DE PRECISIÓN
7.1.1 Cuando el propósito de un experimento de precisión consiste en obtener estimaciones de las

desviaciones estándar de la repetibilidad y la reproducibilidad en las condiciones definidas en los
numerales 3.14 y 3.18, entonces se debe usar el modelo básico del numeral 5.1. La norma ISO 5725-2
(NTC 3529-2) representa, entonces, un método apropiado para calcular estas desviaciones estándar; o
en la norma ISO 5725-5 se puede encontrar una alternativa. Cuando el propósito es obtener
estimaciones de mediciones intermedias de la precisión, entonces se deben usar el modelo alternativo
y los métodos dados en la norma ISO 5725-3 (NTC 3529-3).
7.1.2 Siempre que se haya determinado el sesgo del método de medición, conviene publicarlo
con una declaración respecto a la referencia contra la cual se determinó ese sesgo. Cuando el
sesgo varíe con el nivel del ensayo, la publicación debe ser en la forma de una tabla que dé el
nivel, el sesgo según se determinó y la referencia usada en esa determinación.
7.1.3 Cuando se haya efectuado un experimento interlaboratorio para estimar la veracidad o la

precisión, conviene informarle a cada laboratorio participante acerca de su componente de sesgo
de laboratorio respecto al promedio general según se haya determinado en el experimento. Esta
información podría ser de valor en el futuro si se efectúan experimentos similares, pero no es
conveniente usarla para propósitos de calibración.
7.1.4 Las desviaciones estándar de la repetibilidad y la reproducibilidad para cualquier método de

medición normalizado se deben determinar como se explicó en las partes 2 a 4 de la norma ISO
5725 y es conveniente publicarlas como parte del método de medición normalizado en una sección
llamada precisión. Esta sección también puede mostrar los límites de repetibilidad y
reproducibilidad (r y R).Cuando la precisión no varíe con el nivel, en cada caso se pueden dar cifras
de promedio simple. Cuando la precisión varíe con el nivel del ensayo, la publicación debe ser en
forma de tabla, tal como la Tabla 4, y también se puede expresar como una relación matemática.
Es conveniente presentar en una forma similar las mediciones intermedias de la precisión.
7.1.5 En el numeral de precisión se deben dar las definiciones de las condiciones de

repetibilidad y reproducibilidad (numerales 3.14 y 3.18). Cuando se den mediciones intermedias
de la precisión, se debe tener cuidado de estipular cuáles de los factores (tiempo, operadores,
equipo) se han dejado variar. Cuando se den los límites de repetibilidad y reproducibilidad,
conviene agregar alguna declaración que los relacione con la diferencia entre dos resultados
19
de ensayo y el nivel de probabilidad del 95 %. Las siguientes son redacciones sugeridas para
este propósito.
La diferencia entre dos resultados de ensayo encontrados en material de ensayo

idéntico, por un operador que usa el mismo aparato, dentro del intervalo de tiempo más
corto posible, excederá el límite de repetibilidad (r) en promedio no más de una vez en
20 casos en la operación normal y correcta del método.
Los resultados del ensayo en material de ensayo idéntico, informados por dos
laboratorios, diferirán en más del límite de reproducibilidad (R) en promedio, no más de
una vez en 20 casos en la operación normal y correcta del método.
Es necesario asegurarse de que la definición de un resultado de ensayo sea clara, bien sea
citando los numerales del método de medición estándar que se deba seguir para obtener el
resultado de ensayo o por otro medio.
7.1.6 En general, al final de esta sección de precisión se debe agregar una breve mención del
experimento de exactitud. Una redacción sugerida es como sigue.
Los datos de exactitud se determinaron a partir de un experimento organizado y analizado de

acuerdo con la ISO 5725- (NTC 3529-) (parte) en (año) incluyendo (p) laboratorios y (q) niveles.
Los datos procedentes de ( ) laboratorios contenían valores atípicos. Los valores atípicos no se
incluyeron en el cálculo de la desviación estándar de repetibilidad y la desviación estándar de
reproducibilidad.
Se debe agregar una descripción de los materiales usados en el experimento de exactitud,

especialmente cuando la veracidad o la precisión depende de los materiales.
7.2 APLICACIONES PRÁCTICAS DE LOS VALORES DE VERACIDAD Y PRECISIÓN
En la norma ISO 5725-6 se tratan en detalle las aplicaciones prácticas de los valores de
veracidad y precisión. Los siguientes son algunos ejemplos.
7.2.1 Verificación de la aceptabilidad de los resultados de ensayo
Para la especificación de un producto se podrían requerir mediciones repetidas en condiciones

de repetibilidad. En estas circunstancias, para verificar la aceptabilidad de los resultados de
ensayo se puede usar una desviación estándar de repetibilidad, y decidir qué acción conviene
emprender si tales resultados no son aceptables. Cuando tanto un proveedor como un
comprador miden el mismo material y sus resultados difieren, se pueden usar las desviaciones
estándar de repetibilidad y reproducibilidad para decidir si la diferencia es de un tamaño que
sea de esperar con el método de medición.
7.2.2 Estabilidad de los resultados de ensayo dentro de un laboratorio
Si se efectúan mediciones regulares en materiales de referencia, un laboratorio puede verificar

la estabilidad de sus resultados y producir evidencia para demostrar su competencia, con
respecto al sesgo y a la repetibilidad de sus ensayos.
7.2.3 Evaluación del funcionamiento de un laboratorio
Los modelos de acreditación de laboratorios se han ido difundiendo cada vez más. El
conocimiento de la veracidad y la precisión de un método de medición permite evaluar el sesgo
20
y la repetibilidad de un laboratorio candidato, bien sea usando materiales de referencia o un

experimento interlaboratorio.
7.2.4 Comparación de métodos alternativos de medición
Es posible que haya dos métodos de medición disponibles para medir la misma propiedad, uno
de ellos más sencillo y económico que el otro pero aplicable de manera menos general. Para
justificar el uso del método menos costoso para algún rango restringido de materiales se
pueden usar valores de veracidad y de precisión.
Tabla 4. Ejemplo de método para informar acerca de las desviaciones estándar
Rango o nivel Repetibilidad de la Reproducibilidad de la

desviación estándar desviación estándar
sr sR
Desde . . . a . . .
Desde . . . a . . .
Desde . . . a . . .
21
ANEXO A
(Normativo)
SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS USADAS EN LA NORMA
a Intercepto en la relación
s = a + bm
A Factor usado para calcular la incertidumbre de una estimación
b Pendiente en la relación
s = a + bm
B Componente en un resultado de ensayo que representa la desviación de

un laboratorio respecto del promedio general (componente de sesgo del
laboratorio)
B0 Componente de B que representa todos los factores que no cambian en

condiciones de precisión intermedia
B(1), B(2), etc. Componentes de B que representan factores que varían en condiciones
de precisión intermedia
c Intercepto en la relación
lg s = c + d lg m
C, C’, C’’ Estadígrafos del ensayo
Ccrit, C’crit’, C’’crit Valores críticos para los ensayos estadísticos
CDP Diferencia crítica para la probabilidad P
CRP Rango crítico para la probabilidad P
d Pendiente en la relación
lg s = c + lg m
e Componente en un resultado de ensayo que representa el error aleatorio

que se presenta en cada resultado de ensayo
f Factor crítico del rango
FP (v1 , v2 ) p-cuantilo de la distribución F con v1 y v2 grados de libertad
G Estadígrafo de ensayo de Grubb
h Estadígrafo del ensayo de Mandel para la coherencia entre laboratorios
k Estadígrafo del ensayo de Mandel para la coherencia intralaboratorio
22
LCL Límite de control inferior (límite de acción o límite de advertencia)
m Promedio general de la propiedad del ensayo; nivel
M Número de factores considerados en condiciones de precisión

intermedias
N Número de iteraciones
n Número de resultados de ensayo obtenidos en un laboratorio en un nivel

(por ejemplo por celda)
p Número de laboratorios participantes en el experimento interlaboratorios
P Probabilidad
q Número de niveles de la propiedad de ensayo en el experimento

interlaboratorio
r Límite de repetibilidad
R Límite de reproducibilidad
RM Material de referencia
s Estimación de una desviación estándar
ŝ Desviación estándar pronosticada
T Total o suma de alguna expresión
t Número de objetos o grupos de ensayo
UCL Límite de control superior (límite de acción o límite de advertencia)
W Factor de ponderación usado al calcular una regresión ponderada
w Rango de un conjunto de resultados de ensayo
x Dato usado para el ensayo de Grubb
y Resultado de ensayo
y Media aritmética de los resultados de ensayo
y Gran promedio de los resultados de ensayo
α Nivel significativo
β Probabilidad de error de tipo II
γ Relación entre la desviación estándar de la reproducibilidad y la

desviación estándar de la repetibilidad (σR / σr)
23
∆ Sesgo de laboratorio
ˆ∆ Estimación de ∆
δ Sesgo del método de medición
ˆδ Estimación de δ
λ Diferencia identificable entre dos sesgos de laboratorio o los sesgos de

dos métodos de medición
µ Valor verdadero o valor de referencia aceptado para una propiedad de

ensayo
v Número de grados de libertad
ρ Relación identificable entre las desviaciones estándar de repetibilidad del

método B y el método A
σ Valor verdadero de una desviación estándar
τ Componente en un resultado de ensayo que representa la variación

debida al tiempo transcurrido desde la última calibración
φ Relación identificable entre las raíces cuadradas de los promedios

cuadrados entre laboratorios del método B y el método A
X2 p (v) p-cuantilo de la distribución χ2 con v grados de libertad
Símbolos usados como subíndices
C Calibración diferente
E Equipo diferente
i Identificador para un laboratorio en particular
I() Identificador para medidas intermedias de precisión; en paréntesis,

identificación del tipo de situación intermedia
j Identificador para un nivel particular (ISO 5725-2) (NTC 3529-2)
Identificador para un grupo de ensayos o para un factor (ISO 5725-3)

(NTC 3529-3)
k Identificador para un resultado de ensayo en particular en un laboratorio i

al nivel j
L Entre laboratorios (interlaboratorios)
m Identificador para sesgo detectable
24
M Muestra entre ensayos
O Operador diferente
P Probabilidad
r Repetibilidad
R Reproducibilidad
T Tiempo diferente
W Dentro del laboratorio (intralaboratorio)
1, 2, 3... Para resultados de ensayo, numerando en el orden de obtenerlos
(1), (2), (3)... Para resultados de ensayo, numerando en el orden de magnitud

creciente
25
ANEXO B
(Normativo)
GRÁFICOS DE INCERTIDUMBRES PARA MEDIDAS DE PRECISIÓN
90
80 n=2
n=3
n=4
70
Incertidumbre en S r (%)
60
50
40
30
20
10
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40
Número de laboratorios
Figura B.1. Cantidad en la cual se puede esperar que sr difiera del valor verdader
dentro de un nivel de probabilidad del 95 %
26
100
90 γ = 5, n = 2
γ = 2, n = 2
γ = 2, n = 3
80 γ = 1, n = 2
γ = 1, n = 3
γ = 1, n = 4
70
Incertidumbre en S R (%)
60
50
40
30
20
10
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40
Número de laboratorios
Figura B.2. Cantidad en la cual se puede esperar que sR difiera del valor verdadero
dentro de un nivel de probabilidad del 95 %
27
ANEXO
(Informativo)
BIBLIOGRAFÍA
[1] ISO 3534-2:1993 (NTC 2062-2), Statistics. Vocabulary and Symbolos. Parte 2:
Statistical Quality Control.
[2] ISO 3534-3:1985 (NTC 2062-3), Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 3: Design of
Experiments
[3] ISO 5725-51, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results.
Part 5. Alternative Methods for the Determination of the Precision of a Standard
Measurement Method.
[4] ISO 5725-6:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and
Results. Part 6. Use in Practice of Accuracy Values.
[5] ISO/Guide 33:1989, Use of Certified Reference Materials.
[6] ISO/Guide 35:1989, Certification of Reference Materials. General and Statistical

Principles.
1
Será publicada próximamente
28
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Accuracy (Trueness and

Precision) of Measurement Methods and Results. Part 1: General Principles and Definitions.
Geneva: ISO, 1994, 17 p. (ISO 5725-1).
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Accuracy (Trueness and

Precision) of Measurement Methods and Results. Part 1: General Principles and Definitions.
Technical Corrigendum. Geneva: ISO, 1994, 1 p. (ISO 5725-1 Cor 1. Published 1998).
29

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NORMA TÉCNICA NTC

EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISIÓN) DE LOS

E: ACCURACY (TRUENESS AND PRECISION) OF

CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica (IDT) a la norma

DESCRIPTORES: medición; ensayo; resultados de ensayo;

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Prohibida su reproducción Primera actualización

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

ASISTENCIA TÉCNICA PARA LA CALIDAD INGEOMINAS

Esta norma fue reaprobada por el consejo Directivo de 2003–02–26. A continuación se

Además de las anteriores, en Consulta Pública de reaprobación se informó a las siguientes

ACASA ATLANTIC MINERALS LTDA.

EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISIÓN)

0.2 Se necesita considerar la “precisión” porque al efectuar ensayos en materiales

0.3 Muchos factores diferentes (aparte de las variaciones entre especímenes

c) la calibración del equipo

d) el medio ambiente (temperatura, humedad, contaminación del aire, etc.)

e) el tiempo transcurrido entre mediciones.

0.5 La “veracidad” de un método de medición es de interés cuando es posible concebir un

1.1 El propósito de esta norma es:

a) presentar, a grandes rasgos los principios generales que es necesario entender al

c) suministrar un procedimiento para obtener medidas intermedias de la precisión, y

d) suministrar métodos básicos para determinar la veracidad de un método de

e) suministrar algunas alternativas para los métodos básicos, dados en la

f) presentar algunas aplicaciones prácticas de estas medidas de precisión y

2. NORMAS QUE SE DEBEN CONSULTAR

Para los propósitos de esta norma se aplican las siguientes definiciones.

Algunas definiciones se toman de la norma ISO 3534-1 (NTC 2062-1).

En el Anexo A se dan los símbolos usados en esta norma.

a) un valor teórico o establecido, basado en principios científicos;

b) un valor asignado o certificado, basado en trabajo experimental de alguna

c) un valor certificado u obtenido por consenso, basado en trabajo experimental

d) cuando a), b) y c) no están disponibles, la expectativa de la magnitud

NOTA 3 La medida de la veracidad se suele expresar en términos de sesgo.

NOTA 13 Análogamente, la “varianza de la repetibilidad” y el “coeficiente de variación de la repetibilidad” se podrían

NOTA 14 El símbolo usado es r.

NOTA 16 Análogamente, “la varianza de la reproducibilidad” y “el coeficiente de variación de la reproducibilidad” se

NOTA 17 El símbolo usado es R.

4. IMPLICACIONES PRÁCTICAS DE LAS DEFINICIONES PARA LOS EXPERIMENTOS

4.1 MÉTODO DE MEDICIÓN ESTÁNDAR

4.1.2 La existencia de un método de medición documentado implica que existe una

NOTA 22 En el numeral 6.2 se analiza más completamente el método de medición estándar.

4.2 EXPERIMENTO DE EXACTITUD

4.2.1 Conviene determinar la medida de la exactitud (veracidad y precisión) a partir de una

Ese experimento entre laboratorios se denomina “experimento de exactitud”, que también se

4.2.2 A menudo se puede considerar que un experimento de exactitud es un ensayo práctico

4.3 ARTÍCULOS DE ENSAYO IDÉNTICOS

4.3.1 En un experimento de exactitud, desde un punto central se envían muestras de un

Al organizar los experimentos de exactitud, ambas condiciones se deben observar

NOTA 23 La selección de material se analiza en forma más completa en el numeral 6.4.

4.4 INTERVALOS DE TIEMPO CORTOS

4.5 LABORATORIOS PARTICIPANTES

4.6 CONDICIONES DE OBSERVACIÓN

Además, el tamaño de la variabilidad que surja de un factor dependerá del método de

5.1 MODELO BÁSICO

en donde, para el material particular ensayado,

m = la media general (expectativa);

B = el componente de sesgo de laboratorio en las condiciones de repetibilidad;

e = el error aleatorio que ocurre en cada medición en condiciones de repetibilidad.

5.1.1 Media general, m

5.1.1.2 Al examinar la diferencia entre resultados de ensayo obtenidos mediante el mismo

var (B) = σ2L (2)