Organismos Nacionales de Normalizacin

en Pases en Desarrollo

1

Organismos Nacionales de Normalizacin
en Pases en Desarrollo
Contenido
Prlogo
Introduccin
Parte 1 - Metrologa, normalizacin y 11
evaluacin de la conformidad
Parte 2 La Organizacin Mundial 26
del Comercio (OMC) y su influencia
sobre la normalizacin
Parte 3 Un vistazo a las normas 30
Parte 4 Organismos de normalizacin 40
regionales, nacionales e internacionales
1
3 47 Parte 5 Actividades y estructura
de un Organismo Nacional de
7
Normalizacin (ONN)
65 Parte 6 Desarrollo de normas
70 Parte 7 Informacin, venta y
promocin
78 Parte 8 Relaciones
internacionales y regionales
85 Parte 9 Lectura complementaria
86 Anexo
Organizacin Internacional para
laNormalizacin (ISO)
ISO (Organizacin Internacional para
la Normalizacin) es una red mundial
que identifica cules normas internacio-
nales son requeridas por el comercio, los
gobiernos y la sociedad; las desarrolla
conjuntamente con los sectores que las
van a utilizar; las adopta por medio de
procedimientos transparentes basados
en contribuciones nacionales prove-
niente de mltiples partes interesadas;
y las ofrece para ser utilizadas a nivel
mundial.
Las normas ISO estn basadas en un
consenso internacional conseguido de
la base ms amplia de grupos de partes
interesadas. La contribucin de exper-
tos proviene de aquellos ms cercanos a
las necesidades en materia de normas y
de los resultados de su implementacin.
De esta manera, aunque voluntarias, las
normas ISO son muy respetadas y acep-
tadas a nivel internacional por sectores
pblicos y privados.
ISO, una organizacin no gubernamen-
tal, es una federacin de organismos de
normalizacin nacional provenientes de
todas las regiones del mundo; uno por
pas, incluyendo pases desarrollados y
en vas de desarrollo, as como pases
con economas en proceso de transicin.
Cada miembro de la ISO es el princi-
pal organismo de normalizacin de su
pas. Los miembros proponen las nuevas
normas, participan en su desarrollo y
ofrecen el apoyo, conjuntamente con la
Secretara General de la ISO, a los 3000
grupos tcnicos que actualmente desa-
rrollan las normas.
1
Organizacin de las Naciones Unidas para
elDesarrollo Industrial (ONUDI)
La ONUDI promueve el mejoramiento
de las condiciones de vida de la gente y
la reduccin de la pobreza en pases en
desarrollo, as como en pases con eco-
nomas en transicin, a travs del creci-
miento industrial sostenido.
La ONUDI moviliza conocimiento,
destrezas, informacin y tecnologa
para apoyar el comercio y el desarrollo
industrial basndose en tres prioridades
temticas: (a) reduccin de la pobreza
a travs de actividades productivas, (b)
fortalecimiento de capacidades comer-
ciales, y (c) mejoramiento energtico y
medioambiental.
La ONUDI trabaja activamente en
maximizar las capacidades comerciales
de pases en desarrollo para que apro-
vechen oportunidades comerciales a
nivel regional e internacional, y en la
creacin y actualizacin de las normas
y la infraestructura de la evaluacin de
la conformidad de los pases, incluyendo
un componente muy importante que
busca superar los obstculos tcnicos al
comercio (OTC), afrontar medidas sani-
tarias y fitosanitarias (SPS) y fomentar
el acceso a los mercados.
En vista de que mantiene contacto
directo con empresas locales, organis-
mos de normalizacin y evaluacin de
la conformidad, y entes tcnicos y de
2 3
desarrollo, la ONUDI ha planificado y
creado organismos de normalizacin
nacional y ha creado infraestructuras de
la calidad donde antes no existan.
Es enormemente respetada por su
enfoque a la medida, sus destrezas
para fortalecer capacidades, as como
por su nfasis en las actividades regio-
nales. Constantemente, ejecuta inves-
tigaciones y estudios relacionados con
normas y evaluacin de la conformidad,
y ha publicado varias guas para pases
en desarrollo en las que les muestra
cmo impulsar su comercio internacio-
nal y lograr un desarrollo sostenible.
En un estudio realizado por el Depar-
tamento Gubernamental para el Desa-
rrollo Internacional del Reino Unido
(DFID por sus siglas en ingls), la
ONUDI fue clasificada como la mejor
de las organizaciones de las Naciones
Unidas (ONU) para promover y moni-
torear normas y estndares mundiales, y
se encuentra entre las primeras seis, de
las veintitrs organizaciones que auxi-
lian a los pases en desarrollo.
Prlogo
El papel de los Organismos Naciona-
les de Normalizacin (ONN) ha evo-
lucionado durante los ltimos 50 aos.
Las mejoras en la infraestructura fsica
y econmica, los avances en tecnologa
de la informacin, mejores prcticas de
fabricacin, automatizacin, transporte
y cambios en numerosos aspectos que
afectan el comercio y la industria, han
llevado a un aumento acelerado en el
volumen del comercio dentro y entre
los pases. Los efectos de la globaliza-
cin se pueden percibir en todas partes,
y el promedio de las reas consideradas
objeto de normalizacin se ha extendido
hasta incluir sistemas de gestin, indus-
trias de servicios y nuevas tecnologas
que no existan en la segunda mitad del
siglo XX.
Las normas se utilizan cada vez ms
para apoyar reglamentaciones tcnicas,
y se dirigen ms a tecnologas conver-
gentes y de rpido desarrollo. Adems,
ahora las normas se desarrollan para
una variedad mayor de partes interesa-
das. Los nuevos productos normativos
que cuentan con perodos ms cortos de
desarrollo son un intento de la comu-
nidad de normas para responder a las
demandas de gobiernos, empresas y
consumidores de todo el mundo. Com-
paas, consorcios de organizaciones
comerciales, pases individuales y grupos
regionales y sub-regionales, tienen ahora
un gran inters en la normalizacin y,
adems, el nmero de normas realmente
internacionales, contina demostrando
un crecimiento impresionante.
Por esto, el mundo de la normalizacin
se ha hecho ms complejo, e incluso se ha
hecho ms importante para el desarrollo
nacional e internacional. La creacin de
la Organizacin Mundial del Comercio
(OMC) en el ao 1995, llev al desarro-
llo de varios acuerdos, principalmente,
el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos
al Comercio (OMC/OTC) y el Acuerdo
sobre la Aplicacin de Medidas Sanita-
rias y Fitosanitarias (OMC/MSFS), a los
cuales todos los miembros de la OMC
deben adherirse. Estos acuerdos son un
intento por reducir la incidencia de las
normas, y las reglamentaciones basadas
en ellas, que se utilizan como obstcu-
los tcnicos al comercio entre pases,
siendo que los obstculos que se basan
en aranceles han ido siendo eliminados
por las diferentes rondas de negocia-
cin del Acuerdo General sobre Comer-
cio y Aranceles (GATT por sus siglas en
ingls).
Estos desarrollos han sido acompaados
por un entendimiento a nivel mundial
de que las normas, y los ONN que las
desarrollan y promueven en los pases
individuales, no pueden sostenerse por
s mismos. Evaluacin de la conformi-
dad, acreditacin, metrologa y normas,
todos componentes de la infraestructura
de la calidad, forman parte de la mezcla
tcnica integrada necesaria para que un
pas comercie exitosamente, tanto bila-
teralmente como dentro del sistema
multilateral de comercio.
Esta mezcla ya est disponible en una
variedad de pases desarrollados, pero
una cantidad de preguntas surgen
cuando se trata de los pases en desarro-
llo. Particularmente cul es la mezcla
asequible, o incluso apropiada, para
un pas en desarrollo en particular? La
realidad y las prioridades de los pases
en desarrollo son muy diferentes a las
de aquellos que pertenecen al mundo
desarrollado. La estructura y forma de
operar de un organismo de normaliza-
cin tradicional, que funciona correcta-
mente y satisface las necesidades de las
partes interesadas en un pas desarro-
llado, pueden no ser la respuesta acer-
tada en el mundo en desarrollo.
En el ao 2004, el Comit Conjunto
para la Coordinacin de la Asistencia
a los Pases en Desarrollo en materia
de Metrologa, Acreditacin y Nor-
malizacin (JCDCMAS por sus siglas
en ingls), al cual ISO y ONUDI per-
tenecen como miembros, public un
documento titulado Building corres-
ponding technical infrastructures to
support sustainable development and
trade in developing countries and coun-
tries with economies in transition (Cons-
4 5
truccin de las infraestructuras tcnicas
para apoyar el desarrollo sostenido y el
comercio en los pases en desarrollo y
aquellos con economas en transicin).
Los miembros 1 del JCDCMAS reco-
mendaron, entre otras cosas, que para
ofrecer un enfoque compuesto a infra-
estructuras tcnicas en desarrollo, la
ayuda debe basarse en el entendimiento
de que no existe un modelo hecho para
infraestructuras tcnicas, ya sea en tr-
minos de los componentes necesarios, el
grado de sofisticacin que deben tener, o
en la forma en que se pueden ofrecer los
servicios de infraestructura tcnica; y por
lo tanto, los pases en desarrollo deben
tomar esas decisiones sobre polticas
ellos mismos, y ofrecer su constante com-
promiso poltico a dichas decisiones.
Esta publicacin representa una actua-
lizacin y expansin del Manual ISO
1:1994, Establecimiento y Gestin de
1 Los miembros del JCDCMAS son:
International Bureau of Weights and Measures
(BIPM)
International Accreditation Forum (IAF)
International Electrotechnical Commission (IEC)
International Laboratory Accreditation Cooperation
(ILAC)
International Organization for Standardization
(ISO)
International Trade Centre UNCTAD/WTO (ITC)
Telecommunication Standardization Bureau of ITU
(ITU-T)
International Organization of Legal Metrology
(OIML)
United Nations Industrial Development Organiza-
tion (UNIDO)
un Organismo Nacional de Normaliza-
cin. El documento cubre los principios
ms importantes de la normalizacin a
nivel nacional, regional e internacional
e ilustra los elementos estructurales de
los que se debe escoger para manejar el
proceso a nivel nacional. La publicacin
recopila la experiencia del Comit de
ISO para asuntos relativos a los pases
en desarrollo (ISO/DEVCO) tratando Kandeh K.Yumkella
Director General (ONUDI))
con pases como estos, y gira sobre los
40 aos de labor de ONUDI ayudando
a establecer y actualizar los ONN y la
infraestructura de la calidad en pases
en desarrollo, y auxiliando a los usuarios
en la implementacin de normas.
Esperamos que esta publicacin, que se
basa en la colaboracin duradera entre
ONUDI e ISO, sea beneficiosa para
los pases en desarrollo, as como para
pases con economas en transicin, en
sus esfuerzos por establecer o actuali-
zar sus ONN como parte de sus infra-
estructuras de la calidad, y llevarlos a
un nivel que sea apropiado para ellos,
Alan Bryden
ya sea como un medio para incremen- Secretario General (ISO)
tar sus capacidades productiva y comer-
cial, o como apoyo para la proteccin
del consumidor, la proteccin social y la
proteccin medioambiental.
 Introduccin
Mensaje de renuncia de responsabilidad
Los lineamientos que se ofrecen y las opiniones expresadas en esta publicacin
se basan en la experiencia colectiva de reconocidos expertos y profesionales en
el campo de la normalizacin. Sin embargo, no se trata de una gua ISO o docu- Un organismo nacional de normali- nes hacen referencia a la infraestruc-
mento normativo y no ofrece reglas acerca del funcionamiento de los ONN, ni zacin existe para satisfacer las nece- tura necesaria utilizando una variedad
define las condiciones necesarias para convertirse en un miembro de LA ISO.
sidades de normalizacin del pas de acrnimos, por ejemplo:
interesado. Mientras que las necesida-
MSTQ o SMTQ (normas, metrologa,
des de la poblacin sobre la proteccin
ensayos y gestin de calidad); o
de los consumidores y artculos y servi-
cios apropiados para su uso, son bsi- SQAM (normas, calidad, acreditacin
Reconocimientos camente las mismas que las que puede y metrologa)
tener la poblacin de pases ms indus-
En este documento, para mantener la
ISO y ONUDI humildemente reconocen el trabajo dedicado de Peter Bonner, Alex Inklaar y trializados, existen ciertas restriccio-
uniformidad, se utilizar el trmino
Graham Holloway, la edicin y coordinacin realizada por Bernardo Calzadilla-Sarmiento (quien nes en la implementacin de normas en
infraestructura de la calidad para
perteneci a ISO), Beer Budoo (ISO), Nicolas Fleury (ISO), Gerardo Patacconi (ONUDI), Lalith pases en desarrollo:
hacer referencia a todos estos trminos.
Goonatilake (ONUDI) y el apoyo de Sari Rajakoski (ISO) y Juan Simon (ISO) y Ulvinur Muge
La infraestructura industrial puede
Dolun (ONUDI). Esta publicacin tambin se benefici de comentarios y sugerencias valiosas pro- Como parte de la infraestructura nece-
ser insuficiente para producir produc-
venientes de los siguientes miembros de la Presidencia del Grupo Consultivo de DEVCO (CAG): saria, el trmino evaluacin de la
tos locales de la calidad requerida;
conformidad tambin ha sido bien
Mr. Iman Sudarwo (Presidente de DEVCO)........ BSN (Indonesia) Por lo general, la normativa tcnica establecido y se define en el documento
del gobierno es insuficiente para pro- ISO/IEC 17000:20042 como una demos-
Mr. Carlos Amorim................................................. ABNT (Brasil)
teger el medioambiente de forma tracin de que se han cumplido reque-
Mr. Adu Gyamfi Darkwa........................................ GSB (Ghana) apropiada o para prevenir la impor- rimientos especficos relacionados con
Mr. Yaseen Khayyat.. ............................................... JISM (Jordania) tacin o dumping de productos poco un producto, proceso, sistema, persona
seguros o de baja calidad; y u organismo. La evaluacin de la con-
Mr. Mariani Mohammad.. ....................................... DSM (Malasia)
formidad de un producto o sistema en
Mr. Hirofumi Ono.. ................................................. JISC (Japn) La conciencia del consumidor y su
cuanto a una norma en particular, por lo
pasin por productos de buena calidad
Mr. Anders Skld ................................................... SIS (Suecia) general involucra inspeccin, ensayos y
pueden ser dbiles o inexistentes.
Mr. Supachai Tepatanapong . ................................. TISI (Tailandia) certificacin.
Para los gobiernos, los medios para rec-
Ms Leanne Wright................................................... SCC (Canad) Organismos de ensayos y certifica-
tificar esta situacin incluyen la creacin
Mrs. Snjeana Zima................................................ HZN (Croacia)
cin, ya sea para productos o sistemas,
de una infraestructura eficiente, par-
as como organismos de inspeccin,
tiendo de lo que parece ser una variedad
buscan demostrar su competencia; de
Los siguientes expertos, asociados a las actividades y a la asistencia de los pases en desarrollo de confusa de opciones, para satisfacer las
all la importancia de estar acreditado.
ISO y ONUDI, tambin revisaron el proyecto de documento y ofrecieron comentarios muy valio- demandas y requerimientos de la glo-
sos: Sr. Eugene Julies, Sra. Maureen Mutasa, Sr. Roberto Perissi, Sra. Perla Puterman, Sr. Carlos balizacin y de un sistema de comercio 2) ISO/CEI 17000:2004, Evaluacin de la confor-
Rodrguez, Sr. Mario Sandoval, Sr. Folke Snickars y el Sr. Pedro Vilaseca. multilateral. Diferentes pases y regio- midad Vocabulario y principios generales.

6 7
A su vez, los organismos de acredita-
cin necesitan demostrar su imparciali-
dad y competencia, y hacerlo por medio
de la revisin de sus pares y el reco-
nocimiento internacional utilizando
normas ISO/IEC en la evaluacin de la
conformidad.
A pesar de que un ONN juega un papel
muy importante dentro de esta infraes-
tructura, ste no puede existir y ser efi-
ciente por s solo. El propsito de esta
publicacin es examinar las funciones y
los vnculos que existen entre los varios
elementos mencionados anteriormente,
8 9
como una ayuda para explicar el papel e
importancia de las normas y las funcio-
nes claves que un ONN moderno debe
ejecutar en un pas en desarrollo.
Se trata de un texto de nivel bsico, diri-
gido a aquellas partes interesadas que
tienen a su cargo las tareas de estable-
cer, actualizar y manejar un ONN en un
pas en desarrollo; y considera impor-
tantes aspectos tanto comerciales como
tcnicos. Este documento reconoce el CCI/ITC
papel de la normalizacin en el desarro- CEDAO/ECOWAS
llo industrial, la facilitacin del comer- CEEAC/ECCAS
cio y el mejoramiento del acceso a los
mercados, y toma como sus fundamen-
tos los tres pilares de desarrollo sos-
tenible a los que se hace referencia en
el folleto de la ISO titulado Metrologa,
normalizacin y evaluacin de la confor-
midad Construyendo una infraestruc-
tura para el desarrollo sustentable3, y que
son a la vez, los bloques fundamentales
del enfoque para el fortalecimiento de
capacidades comerciales de la ONUDI
(TCB). Tambin se cubre el impacto de
la Organizacin Mundial del Comercio
y sus diversos acuerdos; todos parte del
sistema de comercio multilateral sobre
asuntos de normalizacin.
3) Disponible a travs de la Secretara General de IATA
ISO o por medio de su pgina Web http://www.iso.
org/iso/devt_3pillars_2006-en.pdf
Listado de acrnimos y abreviaciones
ACCSQ Comit Consultivo de la ANASE para las Normas y la Calidad
AIDMO Organizacin rabe de Desarrollo Industrial y Minas
AIEA/IAEA Agencia Internacional de Energa Atmica
AMN Asociacin de Normalizacin del MERCOSUR
ANASE Asociacin de Naciones del Sudeste Asitico
BIPM Oficina Internacional de Pesas y Medidas
CAC Comisin del Codex Alimentarius
CASCO Comit de la ISO para la Evaluacin de la Conformidad
Centro de Comercio Internacional
Comunidad Econmica de los Estados de frica del Oeste
Comunidad Econmica de los Estados de frica Central
CEE/ONU/UNECE Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas
CEN Comit Europeo de Normalizacin
CENELEC Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica
CIPM Comit Internacional de Pesas y Medidas
CIPV/IPPC Convencin Internacional para la Proteccin Vegetal
CNUCED/UNCTAD Conferencia de las Naciones Unidas para el Comercio y el
Desarrollo
COMESA Mercado Comn para frica Oriental y Austral
COPANT Comisin Panamericana de Normas Tcnicas
CROSQ Organizacin Regional de la CARICOM para las Normas y la
Calidad
DEVCO Comit de la ISO para asuntos relacionados con los pases en
desarrollo
DFID Departamento para Desarrollo Internacional (Reino Unido)
DPI/IPR Derechos de propiedad intelectual
EAC Comunidad de frica del Este
EASC Consejo Euro-Asitico de Normalizacin, Metrologa y
Certificacin
ETSI Instituto Europeo de Normas de Telecomunicacin
EurepGAP Euro-Retailer Produce Working Group on Good Agricultural
Practices (ahora conocido como GlobalGAP)
FAO Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y
laAgricultura
GCC Consejo de Cooperacin del Golfo
GSO Organizacin de Normalizacin del GCC
IAF Foro Internacional de Acreditacin
Asociacin de Transporte Areo Internacional
TIC/ICT Tecnologas de la Informacin y la Comunicacin
IEC Comisin Electrotcnica Internacional
IEEE
ILAC
Institute of Electrical and Electronics Engineers
Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Laboratorios
Parte 1 Metrologa, normalizacin
ISO
ISONET
Organizacin Internacional para la Normalizacin
Red de Informacin de la ISO
yevaluacin de la conformidad
JCDCMAS Comit Comn para la Coordinacin de la Asistencia a los 1.1 Los bloques fundamentales
Pases en Desarrollo en las reas de Metrologa, Acreditacin y
Normalizacin Tres pilares de conocimiento separados, pero a su vez interrelacionados e inter-
MERCOSUR Mercado Comn del Sur
dependientes, son esenciales para el desarrollo de una infraestructura de la calidad
ONN Organismo nacional de normalizacin que permita el desarrollo sustentable, conlleve a la participacin absoluta dentro
OIE Organizacin Mundial de la Salud Animal del comercio internacional y satisfaga los requerimientos tcnicos del sistema mul-
OIML Organizacin Internacional de Metrologa Legal tilateral de comercio. Estas herramientas son la metrologa, la normalizacin y la
OMC Organizacin Mundial de Comercio evaluacin de la conformidad. Antes de considerar el papel, la estructura y las fun-
OMC/OTC Acuerdo de la Organizacin Mundial de Comercio sobre los ciones de un organismo nacional de normalizacin, es importante comprender
Obstculos Tcnicos al Comercio
cmo encajan estos tres pillares.
OMC/MSF Acuerdo de la Organizacin Mundial de Comercio sobre la
Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (OMC/SPS) La Figura 1 demuestra como los principales enlaces afectan la normalizacin.
OMPI/WIPO Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual
ONUDI/UNIDO Organizacin de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial
ORAN/ARSO Organismo Africano de Normalizacin Metrologa Acreditacin
OTC/TBT Obstculos tcnicos al comercio Establecimiento de medidas trazables, Demostracin de la competencia de
confiables y precisas laboratorios de ensayos y calibracin,
PASC Pacific Area Standards Congress (Bsicas para los requerimientos de organismos de certificacin y organismos
funcionamiento de las normas) de inspeccin
PMA/LDCs Pases menos avanzados
POCOSA Polticas y procedimientos de la ISO sobre derechos de autor,
derechos de explotacin y ventas de las publicaciones de la ISO
SADC Comit de Desarrollo de frica Austral
SDOC Declaracin de Conformidad del Proveedor (DCP) Normalizacin Evaluacin de la
SI Sistema Internacional de Unidades Las normas facilitan el comercio, ofrecen las bases conformidad
para la reglamentacin tcnica
SMTQ Normas, metrologa, ensayos y gestin de calidad Son desarrolladas por organismos de normalizacin Muestreo, Inspeccin,
nacionales, regionales o internacionales Ensayos y certificacin
SFS/SPS Medidas sanitarias y fitosanitarias
SQAM Normas, garanta de calidad, acreditacin y metrologa
TCB Fortalecimiento de capacidades comerciales
UEMOA Unin Econmica y Monetaria del frica Occidental
UIC Unin Internacional de Ferrocarriles Metrologa legal Sistema eficiente de comercio
UIT/ITU Unin Internacional de Telecomunicaciones (Proteccin al consumidor, pesos y Reduccin de variedad innecesaria,
medidas justos en el comercio) interoperabilidad, economas de escala, calidad
UIT-T/ITU-T Unin Internacional de Telecomunicaciones Sector de la asegurada, consumidores con poder de exigir
Normalizacin de Telecomunicaciones productos adecuados para su uso y servicios que
se adaptan a las normas.
WSC Cooperacin Mundial de Normalizacin
ZLC Zona de libre comercio (free trade zone)
Figura 1 Cmo se entrelazan la metrologa, la normalizacin y la evaluacin de la conformidad

10 11
Por supuesto, existen otros enlaces; por
ejemplo: un sistema de acreditacin
para laboratorios no puede marchar
sin contar con materiales de referencia
y un sistema de metrologa que fun-
cione; pero, la figura se ha mantenido
sencilla para resaltar el papel principal
de la normalizacin, as como el de los
organismos nacionales de normaliza-
cin dentro del proceso en general.
Como primera prioridad, los gobier-
nos de todos los pases necesitan esta-
blecer y mantener la infraestructura
bsica para asegurar la seguridad, salud
y bienestar de sus ciudadanos (sumi-
nistros apropiados de alimentos y agua
potable, acceso a servicios de salud y
educacin, seguridad social, sistemas de
transporte y comunicaciones, etc.) Una
vez que estos aspectos estn estableci-
dos, aunque sea de forma rudimentaria,
la necesidad de contar con un sistema
de comercio eficiente se vuelve extre-
madamente importante. Las econo-
mas no pueden subsistir en ausencia
de comercio, y por esto es esencial que
los bloques fundamentales estn orga-
nizados para facilitar el acceso de pro-
ductos y servicios a mercados internos
y externos. Las metas son el acceso al
mercado y la creacin de un sistema de
comercio eficiente; metrologa, normali-
zacin y evaluacin de la conformidad
son algunos de los bloques fundamen-
tales ms importantes. Entonces, es
necesario considerar estos tres pilares
detalladamente.
12
1.2 Metrologa
Se puede argumentar que la metrologa
es la necesidad ms bsica de un sistema
de comercio, es decir, el establecimiento
de medidas precisas y confiables. Sin la
habilidad de determinar longitud, masa,
volumen, tiempo y temperatura, las tran-
sacciones ms sencillas seran vulnera-
bles al abuso; sera imposible lograr un
comercio justo y la normativa dirigida a
la proteccin de la salud y el bienestar de
los ciudadanos carecera de efecto. No
existiran normas tcnicas para los pro- nacionales de medicin entre los pases mundial, la uniformidad de las unidades
ductos, ya que no existirn herramientas interesados. Esta necesidad llev al esta- de medida. El Acuerdo de Reconoci-
confiables para medir su funcionamiento blecimiento de la Oficina Internacional miento Mutuo del CIPM (MRA, por sus
y compararlo con los requisitos. Un de Pesas y Medidas (BIPM, por sus siglas siglas en ingls) le ofrece, a gobiernos y
sistema nacional de medidas o metrolo- en francs) que trabaja bajo la supervi- otras partes interesadas, bases tcnicas
ga es, por ende, el primer paso a seguir sin exclusiva del Comit Internacional seguras para acuerdos ms amplios rela-
para facilitar el comercio. para Pesas y Medidas (CIPM) bajo los cionados al mercado internacional, el
trminos de la Convencin del Metro. comercio y los asuntos reglamentarios;
Una vez que se incorpora el comer-
ayuda a eliminar obstculos tcnicos al
cio fuera de las fronteras, es necesario El mandato del BIPM es ofrecer las comercio y a inspirar mayor confianza
demostrar la equivalencia de las normas bases para un sistema nico, coherente, en las capacidades de medicin de cada
de medidas para todo el mundo, que pas. El resultado es un incremento del
pueda asegurar la trazabilidad al Sistema comercio estimado en miles de millones
Internacional de Unidades (SI por sus de dlares.
ilitar
r p a s o para fac er siglas en francs). Esta tarea toma varias
El prime cio es establec formas, desde la diseminacin directa La metrologa legal incluye el uso lega-
r
el come ma nacional de de unidades (como en el caso de masa y lizado de la metrologa para asegurar
un siste que inclu
ya tiempo) a la coordinacin por medio de que pesos y medidas justos sean aplica-
medidas medicin dos tanto en el comercio nacional como
de la comparacin internacional de normas
normas s para las el de importacin y exportacin. Las
a
aprop d cionales.
ia nacionales de medida (como electricidad
actividades tradicionales en este campo
ade na
s y radiacin inica).
necesid incluyen la calibracin de puentes bs-
El CIPM est compuesto por 18 perso- culas y correas de transporte, la cali-
nas, provenientes de diferentes pases bracin de equipos para medidas de
miembros de la Convencin del Metro. volumen como aquellos utilizados para
Su tarea principal es promover, a nivel la importacin de grandes cantidades
13
de petrleo; la aprobacin de tipos de
instrumentos de medida utilizados en
el comercio (balanzas, bombas de com-
bustible, etc.), su constante verificacin
e inspeccin, y la aplicacin de sancio-
nes en casos de falta de cumplimiento
de esta legislacin. Las normas utiliza-
das para la metrologa legal son desarro-
lladas por la Organizacin Internacional
de Metrologa Legal (OILM, por sus
siglas en francs) y son adoptadas a nivel
nacional, por lo general, a travs del
organismo nacional de normalizacin.
La OILM tambin pone a la disposi-
cin un modelo de ley sobre metrologa,
desarrollado en el ao 1975 y revisado
en el 2004, que se puede utilizar cuando
se est estableciendo el aspecto de la
infraestructura de la calidad en un pas
en desarrollo.
Con esto en mente, es importante com-
prender que no se debe, ni se puede,
esperar que los pases en desarrollo
establezcan sistemas de medicin sofis-
ticados u otras instalaciones que no sean
apropiadas para ellos, en su etapa espe-
cfica de desarrollo. En un pas desarro-
llado, un sistema nacional de medidas
debe proveer normas de medicin apro-
piadas para las necesidades nacionales.
Esto implica la reevaluacin continua
del papel de dicho sistema y el mejora-
miento de su alcance y nivel de trabajo
a medida que la economa se desarrolla,
en lugar de utilizar una propuesta big
bang. Como ejemplo de esta prctica,
la Convencin del Metro es un tratado
intergubernamental que ofrece la infra-
14
estructura internacional para permitir
que sus pases miembros desarrollen
normas de medicin a cualquier nivel
que necesiten; y por esto es de suma
importancia para los pases durante
todas las etapas del desarrollo tcnico.
1.3 Normalizacin
Las normas pueden servir de base
tcnica para el comercio en los produc-
tos finales y servicios entre comprado-
res y vendedores, o como un medio para
facilitar la conformidad con las regla-
mentaciones tcnicas. Tambin son
ampliamente utilizadas por las empre-
sas en los ambientes de produccin,
de productos, de servicios y de proce-
sos. Son desarrolladas a travs de un
proceso transparente, abierto y de con-
senso que involucra a las partes intere-
sadas, y definen la aptitud para su uso en
el caso de las normas relativas a produc-
tos, y de buenas prcticas para el caso de
procesos o servicios. Las normas para
sistemas de gestin ayudan a las orga-
nizaciones en el manejo de sus activi-
dades. El amplio uso de las normas es
un precursor necesario para la evolu-
cin de una cultura de la calidad en la
sociedad. En consecuencia, el nmero
de normas nacionales desarrolladas, a
partir de normas regionales o interna-
cionales o basadas en ellas, a menudo
constituye un buen criterio. La normali-
zacin incluye el desarrollo y provisin
de normas, y el suministro de informa-
cin sobre ellas a las partes interesadas,
y ocurre en varios niveles. Empresas,
asociaciones profesionales y consor-
cios pueden desarrollar normas para sus
propios fines. Para su aplicacin nacio-
nal, un organismo nacional de norma-
lizacin puede desarrollar una norma
nacional o adoptar una norma interna-
cional, desarrollada por consenso inter-
nacional y publicada por una de las
principales organizaciones internacio-
nales de normalizacin (ISO, IEC, ITU,
Comisin Codex Alimentarius, etc.).
La ventaja de esta ltima ruta es que
cuando dos pases adoptan la misma
norma internacional, el comercio entre
ellos se simplifica.
La ISO desarrolla normas internacio-
nales en todos los campos excepto en
el campo electrotcnico, cubierto por
IEC, y telecomunicaciones, cubierto por
ITU. Estas tres organizaciones confor-
man la WSC (por sus siglas en ingls,
World Standards Cooperation) y cola-
boran en reas de trabajo relevantes
como tecnologa de la informacin y
nuevas tecnologas convergentes como
la nanotecnologa.
El Acuerdo sobre Obstculos Tcni-
cos al Comercio de la Organizacin
Mundial de Comercio (OMC/OTC)
reconoce la contribucin que la norma-
lizacin internacional puede ofrecer a la
transferencia de tecnologa de un pas
desarrollado a otro en desarrollo, y el
papel que juegan las normas internacio-
nales y los sistemas de evaluacin de la
conformidad en el mejoramiento de la
rmas
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para la e la calidad en la
e
cultura d
a d .
socied n la
s p a s e s adopta
do al,
Cuando ma internacion
a n o r s e
mism e ellos
l c o m e rcio entr
e
a.
simplific
eficiencia de produccin y la facilitacin
del comercio internacional.
Los pases desarrollados enfrentan retos
particulares cuando se trata del desarro-
llo y uso de las normas. Se debe decidir,
entonces, si es apropiado desarrollar
nicamente normas nacionales, o
adoptar y difundir normas internaciona-
les o, en algunos casos, regionales exis-
tentes en sus jurisdicciones. Desarrollar
nicamente normas nacionales requiere
de experiencia y recursos tcnicos
importantes, y tiene como resultado
normas que, a pesar de que se enfocan
en las necesidades nacionales, pueden
obstaculizar el comercio internacional
con otros pases que han tomado la va
internacional. La adopcin de normas
internacionales conlleva a mejores
oportunidades de comercio y puede
reducir los medios para el dumping de
productos de baja calidad; pero tambin
representa muchos problemas para
15
industrias en pases en desarrollo que
pueden no estar en una situacin que les
permita producir de acuerdo a las
normas internacionales y, por eso,
perder porciones del mercado de impor-
taciones. Adicionalmente, los pases en
desarrollo pueden no tener la experien-
cia o los recursos tcnicos necesarios
para hacer una contribucin importante
al contenido de una norma internacio-
nal. A menudo, en todos los pases en
desarrollo es muy difcil decidir entre
ser un hacedor de normas o un ejecu-
tor de normas en la mltiple variedad
de materias de normalizacin; por eso,
la participacin activa en el desarrollo
de normas debe considerar las priori-
dades econmicas nacionales, la disponi-
bilidad de la experiencia y los recursos
necesarios. Sin embargo, la contribucin
de las normas en el comercio se evala a
nivel de las empresas en todos los pases,
y continuamente debe cumplir con las
necesidades cambiantes del mercado.
Cuando un pas en desarrollo establece
un organismo nacional de normaliza-
cin por primera vez o est revisando
la estructura existente para adaptarla
a las tendencias nacionales y mundia-
les, el hecho de lograr este equilibrio es
uno de los aspectos ms importantes del
proceso de planificacin ya que no hay
una solucin nica que se pueda aplicar,
y es necesario escoger de un men de
posibilidades, para llegar a la solucin
ms efectiva para un pas en particular
en una etapa particular de su desarrollo.
16
1.4 Evaluacin
delaconformidad
De acuerdo a la definicin contenida
en ISO/IEC 17000, la evaluacin de la
conformidad es la demostracin del
cumplimiento de los requisitos espec-
ficos de un producto, proceso, sistema,
persona u organismo. El proceso invo-
lucra muestreo, inspeccin, ensayos y
certificacin como medios para garanti-
zar a las partes de una transaccin que
el proceso, producto, sistema, organismo
o persona en realidad se adapta a los
requisitos de una norma.
Las partes de una transaccin pueden
ser definidas como:
Primera parte el distribuidor o
fabricante del producto o servicio,
etc. (la parte que declara conformi-
dad);
Segunda parte el comprador o la
parte que recibe el producto o servi-
cio (la parte que requiere conformi-
dad);
Tercera parte una parte imparcial,
que no tiene relacin con la tran-
saccin, que puede ser llamada para
ofrecer una garanta sobre la confor-
midad, o lo contrario, del producto o
servicio.
En el caso de las transacciones volunta-
rias, las partes involucradas son libres de
decidir por s mismas sobre los procedi-
mientos de evaluacin de la conformi-
dad. Si la segunda parte est dispuesta
a aceptar la garanta de conformi-
dad de la primera parte (declaracin
de conformidad del proveedor, DCP o
SDOC por sus siglas en ingls), enton-
ces no hay necesidad de involucrar a
una tercera parte. En el caso de transac-
ciones mayores, en las que los riesgos de
cometer un error son mayores, se soli-
cita la participacin de proveedores de
evaluacin de la conformidad para que
ofrezcan garantas imparciales y reales
a las partes involucradas, y as facilitar
el intercambio de bienes y servicios. Sin
embargo, en muchos pases desarrolla-
dos, el uso de un proveedor de tercera
parte de evaluacin de la conformidad
se ha convertido en una necesidad en la
prctica debido, en parte, a la ausencia
de normativas estrictas sobre respon-
sabilidad civil de los fabricantes por los
productos.
En los casos en los que las reglamenta-
ciones tcnicas rigen la transaccin, la
decisin sobre los medios para la eva-
luacin de la conformidad se puede
tomar de las manos de las partes princi-
pales de la transaccin y se puede nece-
sitar una prueba de conformidad en
formato prescrito.
Esto genera la interrogante sobre cmo
se puede demostrar la competencia e
independencia de los proveedores de
evaluacin de la conformidad, e intro-
duce el asunto de la acreditacin. ISO/
IEC 17000 define la acreditacin como
el testimonio de una tercera parte res-
pecto a un organismo de evaluacin de
la conformidad impartiendo una demos-
tracin formal de su habilidad para eje-
cutar ciertas tareas de evaluacin de la
conformidad.
La acreditacin puede estar relacionada
con la competencia en la ejecucin de
ensayos y calibraciones en laborato-
rios, o con la competencia de organis-
mos de inspeccin y certificacin. Los
17
organismos de acreditacin necesitan a
su vez demostrar que son imparciales
e independientes, y por esto son esta-
blecidos como entidades nacionales o
regionales que necesitan demostrar, en
la prctica, la existencia de acuerdos de
reconocimiento mutuo por medio de los
miembros de importantes organismos
internacionales que participan en eva-
luaciones recprocas de pares. La ILAC
(Cooperacin Internacional de Acredi-
tacin de Laboratorios) y el IAF (Inter-
national Accreditation Forum) son dos
grupos internacionales claves. De esta
manera se puede facilitar el comercio
internacional con mayor confianza.
A menudo, los pases en desarrollo no
cuentan con los recursos o la experticia
para establecer organismos nacionales
de acreditacin, y con frecuencia,
operan a un bajo nivel econmico que
hace que no sea rentable para las terce-
ras partes que proveen servicios de eva-
luacin de la conformidad operar
exclusivamente dentro de su territorio.
una
uesta es de
do, la r e s p
es
A menu n de proveedor ad
i id
a c
combin in de la confor les,
m ecesida
c iona
evalua internac turas
loc a le s e
struc
s p a ld a da por e nales o
r e gio
r e d it acin re les..
de a c naciona
18
Por esta razn, una de las decisiones
ms importantes que un pas en desarro-
llo debe tomar involucra la forma en
que se deben ejecutar los requisitos de
acreditacin y evaluacin de la confor-
midad. La respuesta puede ser el uso de
una combinacin de proveedores nacio-
nales y extranjeros de evaluacin de la
conformidad, respaldada por estructuras
regionales de acreditacin4, aunque las
soluciones especficas a las necesidades
especficas de los pases siempre tendrn
que ser encontradas a la medida para
satisfacer las circunstancias.
Se debe mencionar que el Comit ISO
sobre Evaluacin de la Conformidad,
ISO/CASCO, ha publicado una serie de
normas internacionales conocidas como
la caja de herramientas de CASCO,
que puede utilizarse para ofrecer las
bases de una infraestructura de evalua-
cin de la conformidad que es efectiva,
hecha a la medida para las necesida-
des especficas del pas interesado, y que
cumple con los requisitos de la OMC.
1.5 Fortalecimiento
decapacidades en pases
endesarrollo
Se reconoce que para muchos pases el
costo de ofrecer todas estas actividades,
a su nivel ms avanzado, es prohibitivo.
Incluso en el caso de los pases desarro-
4) Un ejemplo exitoso del establecimiento de una
estructura regional de acreditacin se encuentra
dentro de la regin UEMOA como resultado de un
Proyecto de Cooperacin Tcnica de ONUDI.
llados, existen variaciones en el nivel de modelo listo para una infraestruc-
sofisticacin de cada parte de la infra- tura de la calidad. Los mismos pases
estructura tcnica. En muchos casos, en desarrollo deben tomar decisiones
algunas partes de la infraestructura de la sobre polticas y tener un compro-
calidad son propiedad conjunta o com- miso poltico (y financiero), constante
partida de uno o ms pases; a veces, ante dichas decisiones;
se cuenta con los servicios de otro pas.
Prestar mucha atencin a las nece-
Es importante, para el desarrollo y el
sidades evaluadas, basndose en el
comercio sostenible, garantizar que las
tipo de asistencia y la secuencia apro-
organizaciones e industrias en los pases
piada, para asegurar que la infraes-
en desarrollo tengan acceso a una infra-
tructura tcnica est construida, por
estructura de la calidad que refleje sus
etapas, de forma planificada y soste-
necesidades especficas y aquellas esta-
nible;
blecidas por el sistema de comercio
multilateral. Una explicacin clara de los recursos
y fondos que necesitarn para man-
Por ende, una intervencin para el forta-
tener la infraestructura de la calidad
lecimiento de capacidades debe basarse
necesaria; y
en:
El hecho de que el desarrollo de una
Una evaluacin detallada de las nece-
infraestructura nacional de la calidad
sidades para todos los sectores de la
no impide la consideracin de opcio-
economa;
nes bilaterales o regionales de sumi-
El entendimiento de que no existe un nistro de servicios que puedan lograr
mejores economas de escala.
1.6 Resumen
im iento de
o r t a le c
El f be Los tres pilares, metrologa, normali-
ades de
capacid zacin y evaluacin de la conformidad,
en una
basarse llada son los bloques fundamentales de una
v a lu a c in deta s: las
e de infraestructura de la calidad eficiente
de las n ilaterales que facilita el comercio por medio del
sb
opcione s de incremento del acceso a mercados y
ale
o region de servicios asegura la proteccin apropiada de los
tro
suminis rar mejores consumidores y el medio ambiente. El
n log
puede ala.
s de esc
desarrollo sostenible en pases en desa-
o n o m a
ec rrollo depende de su participacin en el
comercio mundial. Sin embargo, se debe
19
tener en cuenta que no es estrictamente
necesario, para cada pas en desarrollo
invertir fuertemente, y de una vez, en
toda la infraestructura de la calidad. Los
sistemas bsicos de medicin son esen-
ciales, seguidos del suministro de sus
normas e informacin. Pero, las instala-
ciones complejas para el desarrollo de
normas (por oposicin a la adopcin de
normas internacionales existentes) y las
estructuras nacionales exclusivas de eva-
luacin de la conformidad, pueden ser
muy deseables, aunque en muchos casos
no son esenciales. Sobre esto, mucho
depende de la naturaleza de la econo-
ma interesada y de la relacin existente
entre gobierno, consumidores y el sector
empresarial. Los organismos nacionales
de acreditacin son igualmente desea-
bles, pero no completamente necesa-
rios, dada la existencia de un nmero de
excelentes organismos internacionales
de acreditacin que funcionan en pases
desarrollados, o donde existe una alter-
nativa regional reconocida. Claramente,
las decisiones se deben tomar basadas
en evaluaciones slidas de costos y
beneficios.
20
El fortalecimiento de capacidades y Nota: El grado de coordinacin efectiva entre las funciones responsables de metrologa, normas, evalua-
cin de la conformidad y acreditacin vara, en la prctica, entre un pas y otro; y en los casos en los que
otras ayudas a pases en desarrollo esta-
entidades pblicas y privadas compiten entre s de forma desordenada, las relaciones que se presentan en
bleciendo sus propias infraestructuras la Figura 1 podran no funcionar tan efectivamente como fuere posible. Este hecho debe tenerse en cuenta
tcnicas deben tomar en cuenta los tres cuando se revise la Tabla 1.
pilares pero tambin deben ser selecti-
vos y basarse en un anlisis exhaustivo
y holstico de necesidades, considerando
que no existe un modelo ideal o per-
fecto. Adems, se deben hacer esfuerzos
para apoyar a los usuarios en la utiliza-
cin de normas para mejorar la calidad
y las oportunidades de comercio.
En la Tabla 1 (pgina 22) se consideran,
en detalle, las complejas interrelaciones
que existen entre metrologa, normas,
evaluacin de la conformidad y acredi-
tacin. En ella se intenta considerar los
costos y posibles acuerdos financieros
de estos diversos elementos en cuanto
a las necesidades nacionales, y adems,
atrae la atencin hacia las consideracio-
nes que puedan aplicar al momento de
planificar el establecimiento o mejora-
miento de la infraestructura en pases en
desarrollo. Es de particular importancia
la decisin de adoptar, o no, soluciones
nacionales o regionales.
21
 Tabla 1 Costos de infraestructura, necesidades y el
22
dilema nacional/regional - Algunos indicativos
Elemento de
Costos
infraestructura
Metrologa Gastos de infraestructura y
gastos operativos para la
medicin y trazabilidad pue-
den variar de moderados a
costosos de acuerdo a las
necesidades.
El establecimiento y man-
tenimiento de la calibracin
necesaria para satisfacer
los requisitos del sistema
de normas (ISO 9001, ISO
14001, ISO/IEC 17025, etc.)
puede ser costoso
La disponibilidad de
materiales de referencia
apropiados, a menudo, es
un problema y puede ser
moderadamente costosa.
Se deben buscar solucio-
nes regionales a este
problema.
Las actividades de vigi-
lancia del mercado respec-
to a la metrologa legal son
relativamente poco costo-
sas una vez que la capaci-
dad de medicin y calibra-
cin necesarias han sido
establecidas.
Elemento de
Costos
infraestructura
Normas Econmicas, especial- Por lo general, los gobier-
mente en el caso de la
armonizacin con normas
internacionales o regiona-
les existentes y el suminis-
tro de informacin sobre
ellas. Ligeramente ms
costosas cuando existe la
necesidad de desarrollar
normas puramente nacio-
nales.
El fortalecimiento de
capacidades y los costos
de capital (computado-
ras, etc.) son relativamente
asequibles.
Costos adicionales
surgen cuando se consi-
dera la participacin inter-
nacional en la creacin de
normas.
Costos adicionales
surgen para establecer Ser-
vicios de informacin y
contacto para OMC/OTC
y SPS.
23
Financiamiento
La infraestructura de
metrologa es de inters
pblico, por ello, normal-
mente es financiada por el
gobierno nacional.
Una vez que la infraes-
tructura necesaria est esta-
blecida, la vigilancia del
mercado puede ser mante-
nida con impuestos a indus-
trias e importadores.
Financiamiento
Mecanismos de adopcin, de-
nos nacionales se encargan
del suministro de informa-
cin y venta de normas, ya
que a menudo se concentran
en las normas para el inters
pblico
A menudo depende del mi-
nisterio de industria o comer-
cio, o su equivalente; privati-
zada en algunos pases.
Costos puedes ser compen-
sados parcialmente por las
ganancias provenientes de
la venta de normas o acti-
vidades de evaluacin de la
conformidad.
En la medida que la econo-
ma se desarrolle, se pueden
generar otros ingresos a tra-
vs del desarrollo de otros
productos normativos para la
industria, o de contribuciones
financieras de la industria a
los comits de normas, pero
esto es una posibilidad a lar-
go plazo.
Necesidades nacionales
Se necesitan leyes apropia-
das para establecer un orga-
nismo nacional de normas de
medicin y requisitos de me-
trologa legal.
Es importante contar con
cierto grado de infraestructu-
ra nacional de calibracin y
medicin. El grado apropia-
do depender de las industrias
prevalentes o dominantes en
el pas.
Necesidades nacionales
Se recomienda el sumi-
sarrollo y de armonizacin.
Infraestructura ligeramente
limitada (computadoras, sitio
Web, habilidad de establecer y
coordinar comits espejos).
Instalaciones para reuniones
(salas y equipos para reunio-
nes, etc.)
El ONN por lo general est
asociado a Servicios de informa-
cin para OTC y a veces SPS.
Establecimiento de Servicios
de informacin requiere del for-
talecimiento de capacidades y
de un nivel apropiado de comu-
nicaciones y funciones de TI.
Consideraciones
de planificacin
La prioridad es estable-
cer un sistema nacional de
medicin.
Algunos elementos de ca-
libracin pueden ser obteni-
dos regionalmente, si fuese
rentable; por ejemplo: en si-
tuaciones en que la demanda
es relativamente menor que
el costo.
A medida que la economa
nacional crece, cualquier re-
lacin regional debera de-
jar lugar a las instalaciones
nacionales, ya que depen-
der de una estructura regio-
nal o vecina, puede ser des-
favorable para el comercio
intrarregional.
Consideraciones
de planificacin
nistro de normas naciona-
les, a travs de cualquier
medio que sea apropiado y
asequible.
Leyes apropiadas son ne-
cesarias para establecer
un ONN, su gobierno y sus
finanzas.
Se pueden considerar, en
reas de inters comn, los
beneficios de trabajar a ni-
vel regional para desarrollar
normas.
El costo de participacin
en comits de normalizacin
internacionales o regionales,
y de establecimiento de un
Servicio de informacin na-
cional, puede ser significati-
vo, pero puede comenzar so-
bre una base simplificada.
(Sigue en la pg. 24)
 (viene de la pg. 23)
24
Elemento de
Costos Financiamiento
infraestructura
Evaluacin Instalaciones bsicas para En el caso de que se necesi- Se necesita un nivel apro-
de la ensayos pueden ser econ- te suficiente trabajo de certi-
micas; para productos ms ficacin y ensayos, las ganan-
conformidad complejos, el equipo para cias generadas debern ser
ensayos puede ser costoso y mayores que los costos.
requerir de suficiente uso
para justificar los costos. Como parte del estmulo
para introducir una cultura
Algunas instalaciones pa- de la calidad en pases menos
ra ensayos son necesarias desarrollados (LDC por sus
para el inters pblico y siglas en ingls) y economas llo; entonces la cooperacin
no se requerir necesaria- de bajo nivel y en desarro-
mente que haya que reali- llo, generalmente, todos estos
zar suficientes ensayos para componentes de evaluacin
cubrir los costos. de la conformidad son ofreci-
dos por el gobierno. Se debe-
Los costos de sistemas y ra permitir la participacin dos, puede ser apropiada en
productos de certificacin de competidores privados en
son moderados y, otra vez, el mercado.
requerirn rendimiento su-
ficiente para justificar los La buena prctica reque-
costos. rira que los fondos del go-
bierno destinados para acti-
En ambos casos, la acredi- vidades fundamentales como
tacin es necesaria y estos normas y metrologa no sean
costos tambin deben ser utilizados para subsidiar ac-
recuperados. tividades de evaluacin de la
conformidad; pero a menudo
se observa la situacin con-
traria, cuando las ganancias
de estas actividades se utili-
zan para financiar organis-
mos de normalizacin.
Elemento de
Costos Financiamiento
infraestructura
Acreditacin Costosa, en vista de la Creacin y operacin de un Vea la columna de la
necesidad del Reconoci- nico organismo de acredi-
miento Mutuo de ILAC tacin para laboratorio, ins-
e IAF y las competencias peccin y certificacin de un
requeridas. organismo de acreditacin
debe ser financiado por el
gobierno, al menos duran-
te la primera etapa. En caso
de que la escala de requisi-
tos nacionales sea insuficien-
te para justificar el costo, se
debe pensar en una solucin
regional. La industria debe
pagar por servicios recibidos,
posiblemente en base a un
subsidio que se reduce a me-
dida que la economa crece.
25
Consideraciones
Necesidades nacionales
de planificacin
Se deben ofrecer instala-
piado de instalaciones para ciones bsicas para ensayos
ensayos de los productos que de los principales productos
las requieran. Esto variar de de un pas.
pas a pas.
Los ensayos complejos re-
Inevitablemente, no todas queridos con poca frecuen-
las instalaciones para ensa- cia podran ser subcontrata-
yos necesarias estarn dispo- das, especialmente cuando
nibles en un pas en desarro- probablemente los provee-
dores de acreditacin se en-
regional, especialmente los cuentran en el exterior.
Acuerdos de Reconocimiento
Mutuo para reportes de ensa- Se deben ofrecer insta-
yos de productos complejos laciones de ensayos pa-
entre distribuidores acredita- ra delinteres pblico, pe-
ro la colaboracin regional
ciertas oportunidades siempre (empresas mixtas) debe-
y cuando existan instalaciones ran considerarse a ttulo de
aceptables. compromiso.
Es probable que obtener la A medida que la economa
acreditacin sea un problema crece, es inevitable la llegada
durante las primeras etapas, de la competencia privada
tanto para ensayos como para en evaluacin de la confor-
certificacin. midad, y debe planificarse y
ser bienvenida - la participa-
cin del gobierno podra re-
tirarse paulatinamente.
Consideraciones
Necesidades nacionales
de planificacin
La posibilidad de estruc-
izquierda. turas de acreditacin regio-
nales o sub-regionales, como
alternativa a las estructuras
nacionales, debe ser consi-
derada cuidadosamente. En
la medida que la economa
se desarrolla, la solucin na-
cional es ms atractiva y por
ello, cualquier solucin re-
gional debe ser reevaluada
peridicamente.
Parte 2 La Organizacin Mundial
delComercio (OMC) y su influencia
sobre la normalizacin
Nota: En una publicacin de esta naturaleza,
no es posible ofrecer una revisin completa
de los trabajos de la Organizacin Mundial del
Comercio. Los lectores interesados pueden ir
al sitio Web de la OMC (www.wto.org), el cual
es muy informativo.
La Organizacin Mundial del Comer-
cio, establecida en el ao 1995, es una
organizacin internacional que esta-
blece eficazmente las bases legales para
el comercio internacional. Ha ampliado
el alcance de normas multilaterales de
comercio, ms all del comercio de mer-
cancas, al comercio de servicios y el
comercio relacionado con los aspectos
de los derechos de propiedad intelec-
tual. Estas reglas tambin tratan sobre
numerosas reas como el dumping, pro-
cedimientos aduaneros, obstculos tc-
nicos al comercio y medidas sanitarias
(salud animal y humana) y fitosanita-
rias (salud vegetal). Estn contenidas
en acuerdos de comercio multilate-
ral, cuyos contratos comprometen a los
gobiernos a ejecutar sus polticas de
comercio de acuerdo a lo establecido
en las negociaciones multilaterales. En
pocas palabras, los 152 pases que han
ingresado a la Organizacin Mundial
del Comercio (valores hasta el 16 de
mayo de 2008) estn obligados por sus
26
acuerdos y son, automticamente, parte
de lo que se conoce como el sistema
multilateral de comercio.
Los Acuerdos sobre Obstculos Tcnicos
al Comercio de la OMC (OMC/OTC) y
sobre la Aplicacin de Medidas Sanita-
rias y Fitosanitarias (OMC/MSF) son de
inters especial para los normalizadores.
El Acuerdo OMC/OTC reconoce que el
acceso al mercado puede ser impedido
por medio del uso de reglamentaciones
y normas tcnicas, que pueden variar
de pas a pas y, si son establecidas de
manera arbitraria, se pueden utilizar
o percibir como proteccin disfrazada
bajo la forma de barreras no arance-
larias al comercio. El Acuerdo OMC/
OTC reconoce que la existencia de
demasiadas normas hace la vida inne-
cesariamente difcil para los fabricantes
y exportadores, y trata de asegurar que
las reglamentaciones tcnicas, normas
y procedimientos de evaluacin de la
conformidad no generen obstculos
innecesarios para el comercio. Tambin
reconoce el derecho que tiene un pas
de adoptar aquellas reglamentaciones
tcnicas, normas y procedimientos de
evaluacin de la conformidad que con-
sidere apropiados para mantener y pro-
teger la vida o salud humana, animal o
vegetal para asegurar la proteccin del
medio ambiente o para satisfacer otros
intereses de los consumidores; pero
exhorta a los pases a utilizar y conside-
rar basar las reglamentaciones tcnicas
en las normas internacionales, cuando
stas existan. Segn los trminos del
Acuerdo OMC/OTC, los pases tambin
deben utilizar otros mecanismos como
la equivalencia y reconocimiento
mutuo de las normas de otros pases al
momento de desarrollar nuevas regla-
mentaciones tcnicas.
El Acuerdo OMC/MSF est interesado
en aquellas medidas tomadas para pro-
teger la vida humana, animal o vegetal
de los riesgos producidos por aditivos u
organismos causantes de enfermedades
en alimentos, y en proteger un pas de
rcados
c c e s o a los me por
El a dido
er impe
as
puede s aciones y norm
e n t
reglam ue se pueden
q
tcnicas ercibir como
p
utilizar o disfrazada de
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protecci o arancelarias a
r a s n
barre
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comercio erar
a s d e b e consid iones
Un p ac
r la s r e glament s
basa orma
c n ic a s en las n ndo stas
t cua
t e r n a c ionales,
in
existan.
los daos causados por la proliferacin
de pestes que pudieran afectar al comer-
cio internacional directa o indirecta-
mente. El Acuerdo OMC/MSF reconoce
el derecho soberano de los gobiernos de
tomar tales medidas, pero requiere que
estos no sean discriminatorios, de forma
arbitraria o injusta, contra otros pases y
que se basen en evidencia cientfica.
Como con el Acuerdo OMC/OTC, la
OMC recomienda que los pases basen
sus medidas SFS y reglamentaciones
tcnicas en normas internacionales,
cuando ellas existan. Son de particular
importancia las normas de la Comisin
del Codex Alimentarius (CAC), la Con-
vencin Internacional de Proteccin
Fitosanitaria (IPPC) y la Organizacin
Mundial de la Salud Animal (OIE). A su
vez, CAC ha adoptado ms de 100
normas ISO sobre mtodos de ensayo y
temas relacionados con el sector
alimenticio.
Mientras las medidas SFS se basan en
normas CAC, IPPC y OIE, los procedi-
mientos de evaluacin de la conformi-
dad, incluyendo muestreo, inspeccin,
certificacin y ensayos, se basan en las
normas ISO. Por esto, existe una nece-
sidad natural de que estas organiza-
ciones trabajen muy de cerca para el
beneficio de sus miembros, como lo
han hecho desde la dcada de los 60. La
30ava sesin de la CAC, que tuvo lugar
en julio del ao 2007, apoy la coope-
racin y coordinacin continua con la
ISO y acord que Codex e ISO mantu-
vieran contacto a travs de sus respec-
27
tivas secretaras. La Comisin tambin
apoy el incremento de la coordinacin
y cooperacin existente entre los puntos
focales nacionales de CAC y los organis-
mos nacionales miembros de la ISO.
Como ocurre con la ISO, la mayora de
la membresa de la OMC proviene de
pases en desarrollo, y en el sistema de
comercio multilateral se presta mucha
atencin a sus necesidades particulares.
28
Ciertas variaciones de los requisitos del
rcticas
GATT (por sus siglas en ingls-Acuerdo o d e B uenas P e las
l Cdig tante d
General sobre Comercio y Aranceles)
u m p li m iento de es parte impor zacin.
ar el c /OTC) ormali
son permitidas a los pases en desarro-
Garantiz el Acuerdo OMC o nacional de n
d m
llo, y cuando se trata de pases menos
(Anexo 3 s de un organis
c io n e
desarrollados (LDC) los miembros de la opera
OMC han acordado un plan de accin
que implica esfuerzos especiales para
mejorar el acceso a los mercados de
pases desarrollados, incluyendo la posi-
bilidad de eliminar completamente los
aranceles. La contribucin de la OMC y Anexo 3 del Acuerdo OMC/OTC. Las
ONUDI en iniciativas tales como la de clusulas importantes de este cdigo se
Ayuda para el Comercio es de particu- encuentran reproducidas, para facilitar
lar relevancia. un fcil acceso, en el anexo de este docu-
mento, y garantizar su cumplimiento
Dentro del mbito de los acuerdos mul-
debera ser una parte importante de las
tilaterales de comercio de la OMC,
operaciones de un organismo nacional
tambin existen clusulas especiales
de normalizacin.
para pases en desarrollo que incluyen:
Por supuesto, no existen normas para
Clusulas que otorgan perodos de
cada producto o servicio, y gran parte
transicin ms largos para la imple-
del comercio se lleva a cabo, en la prc-
mentacin de compromisos por parte
tica, directamente entre empresas por
de los pases en desarrollo; y
medio de contratos privados que se
des Clusulas para la asistencia mantienen fuera del alcance del sistema
tcnica en la implementacin de com- de comercio multilateral. Este hecho
promisos obtenidos por los pases en representa un reto constante para la
desarrollo y para asegurar que stos normalizacin.
se beneficien del resultado de las
negociaciones.
Se puede ver, entonces, que los Acuer-
dos de la OMC pueden tener una
influencia marcada en la normalizacin
y, obviamente, en el modo de trabajar de
un ONN dentro de un pas en desarro-
llo. La OMC ha publicado un Cdigo de
Buenas Prcticas para la Preparacin,
Adopcin y Aplicacin de Normas en el
29
Parte 3 Un mejor vistazo a las normas
3.1 Qu es una norma?
La Gua ISO 2:2004 define norma como
documento, establecido por consenso y
aprobado por un organismo reconocido,
que ofrece reglas, lineamientos o carac-
tersticas de uso comn y repetido, para
actividades o sus resultados, y que pre-
tenden lograr un grado ptimo de orden
dentro de un contexto dado.
Una norma para un producto es, enton-
ces, cualquier documento que establece
clusulas que tienen el efecto de reducir
la variedad innecesaria dentro del
mercado, y por ello, permite que eco-
nomas de escala tengan lugar con una
reduccin consecuente del costo uni-
tario de produccin. En un sistema de
mercado eficiente, estos costos reduci-
dos se transfieren a lo largo de la cadena
de suministros hasta el posible com-
prador. Por lo general, una norma de
producto toma en cuenta lo ltimo en
tecnologa de punta y contiene clusu-
las que, si son acatadas, resultan en un
producto que ofrece lo que el compra-
dor puede esperar; en otras palabras, un
producto apropiado para su uso. Este
concepto implica que las normas de pro-
ductos estn, inevitablemente, ligadas a
la calidad del producto y procesos de
produccin bien definidos y estables.
Las normas tambin pueden ser aplica-
das a procesos, como aquellos de fabri-
cacin y, ms recientemente, las normas
30
han comenzado a aparecer, en cifras
importantes, para servicios. Algunas de
las normas ms importantes cubren sis-
temas de gestin, incluyendo sistemas de
gestin de la calidad, sistemas de gestin
del medioambiente, sistemas de gestin
de higiene de alimentos y sistemas de
gestin de seguridad de la informacin.
Las normas existen para apoyar todos
los aspectos de la evaluacin de la con-
formidad y para facilitar la implemen-
un proyecto de norma a una revisin
tacin de sistemas de gestin de calidad
integrados durante todas las etapas del
proceso de produccin, desde el diseo
normas internacionales, esta etapa se
del producto, pasando por contribucio-
logra con la circulacin del proyecto a
nes al proceso y control del proceso,
todos los pases miembros participantes,
hasta el producto final.
Otros asuntos relacionados con las
normas incluyen:
Compatibilidad o conectividad con
otros productos, servicios y sistemas;
Mejor prctica, por lo general, en el
caso de normas de procesos o servi-
cios;
Cualquier requisito o impedimento
aplicable a la entidad que se est nor-
malizando.
3.2 Cmo se produce una
norma?
Los detalles de este proceso se discuten
ms adelante en este documento, pero
bsicamente las normas se producen
por un proceso de consenso entre las
partes interesadas, de una forma abierta
y transparente dentro del mbito de un
comit, el cual, eventualmente, llegar a
una solucin tcnica nica que reduce
los costos y mejora la calidad. Cuando
se trata de normas nacionales, enton-
ces, se requiere de un ONN, de acuerdo
a los trminos de la OMC, para someter
pblica antes de publicar la norma
definitiva. En el caso de proyectos de
a los cuales se les pedir que consulten
con las partes interesadas, y aprueben el
oducen
s n o r m as se pr onsenso
La ec
roceso d
as
por un p artes interesad
p
entre las mbito de un
el e,
dentro d , eventualment
q u e
comit cin
g a r a una solu duce los
lle e re
nica qu calidad.
tcnica
mejora la
costos y
proyecto, antes de que pueda ser publi-
cado. (Ciertas reglas de votacin aplican
para establecer cundo se considera que
se ha llegado al consenso.)
3.3 Quin utiliza las normas?
Las normas publicadas estn a la dispo-
sicin para ser utilizadas por una varie-
dad de partes interesadas, tanto en el
sector pblico como privado, as como
por el consumidor informado. Durante
cualquier etapa de la cadena de distri-
bucin, los posibles compradores y ven-
dedores son libres de establecer sus
acuerdos de compra sobre las clusulas
tcnicas contenidas en las normas. Esto
implica que, a menudo, la evaluacin de
la conformidad forma parte de la ecua-
cin; en consecuencia, los organismos de
inspeccin, los laboratorios, as como los
organismos de certificacin y acredita-
cin tienen mucho inters en las normas.
Los consumidores que deseen adquirir
un producto o servicio adecuado para su
uso tienen la libertad de exigir el cum-
plimiento de las normas, ya que esto les
garantiza cierto nivel de calidad y pro-
teccin. En el caso de las reas sujetas a
reglamentacin (por lo general, aquellas
en las que no se puede confiar en que
el sistema de comercio ofrezca un pro-
ducto de calidad, y que la seguridad o
salud del consumidor se vea en riesgo)
los gobiernos y otros reguladores tienen
la libertad de basar el contenido tcnico
de sus regulaciones en las normas. Este
es un beneficio especialmente til de la
31
normalizacin: la validacin requerida
por cualquier regulador responsable de
que el contenido tcnico de las regla-
mentaciones ha sido establecido por
un grupo de expertos y sometido a una
revisin pblica.
Los Acuerdos de la OMC, de hecho,
recomiendan que antes de emprender
un proyecto de normalizacin en un
campo ya cubierto por una norma inter-
nacional existente, el comit de normas
y el ONN consideren la adopcin de la
norma internacional antes de querer
reinventar la plvora.
Es importante comprender que una
norma es un documento que est a la
disposicin por medio de sus editores
para el uso voluntario de las partes inte-
32
resadas y con derechos de autor, particu- 3.5 Cmo se organizan las normas?
larmente, para garantizar su integridad.
Slo cuando las partes de una transac-
Una sola norma de producto puede ser producto, el etiquetado, el marcado, los
cin deciden basar su convenio en la
suficiente para definir los criterios de aspectos de salud y seguridad ambien-
norma, o cuando un regulador incorpora
funcionamiento de un producto termi- tal, las instrucciones de uso del pro-
la norma en una reglamentacin, es que
nado que, una vez cumplidos, pueden ducto, etc.
el uso de la norma se hace obligatorio.
demostrar cuan apropiados para el
En dicho caso, cada norma apoya a las
propsito son. En otros casos, puede
3.4 Qu reas cubren ser necesario desarrollar una serie de
dems como bloques en una pared,
lasnormas? como se demuestra en la Figura 2.
normas que cubran el proceso de pro-
duccin en s, los mtodos especficos
Las normas pueden cubrir muchos sec-
de muestreo y ensayo y criterios para el
tores del comercio. Las normas tcni-
cas cubren una variedad de industrias
tradicionales, desde construccin, la
industria electrotcnica y de ingenie-
Muestreo
ra, hasta artculos mdicos y de TI.
Durante los ltimos aos, se han desa-
Normas Ensayos
rrollado normas horizontales en de terminologa
una variedad de sectores tcnicos que
abarcan asuntos de la calidad, ambien-
tales, de salud y seguridad, y de seguri-
dad de la informacin. Tambin se han
desarrollado normas para las industrias Especificaciones Salud y
seguridad y
de servicios, para reas como mudanzas, Aspectos
de producto asuntos para el
agentes de viajes, alquiler de vehculos, ambientales o servicio usuario
etc., as como una nueva rea de la nor-
malizacin que est despertando mucho
inters: el rea de la responsabilidad
social. Cualquier rea en la que la indus-
tria y los consumidores se beneficien Normas
de procesos
por la reduccin de la variedad inne- Etiquetaje Cdigos de prcticas
y marcado y gestin
yguas
cesaria (definicin de la aptitud para el
propsito) o por el establecimiento de
mejores prcticas, es candidata para la
normalizacin.
Figura 2 Serie de normas
33
3.6 Normas formales
(consenso absoluto)
einformales (menor
consenso)
Mientras las normas han sido desarro-
lladas tradicionalmente por actores del
mercado para establecer una especifica-
cin comn, reduciendo as costos y eli-
minando desperdicios dentro de un
mercado maduro, algunos mercados no
pueden existir en el mundo moderno
sin establecer cierto grado de orden
tcnico para definir los parmetros de
sus operaciones. Existe una necesidad
de asegurar la compatibilidad y la inte-
roperabilidad entre los diferentes ele-
mentos relacionados de un producto en
un mercado, incluso antes de que dicho
mercado exista. Por esto, existe una ten-
dencia, particularmente aparente en los
sectores de alta tecnologa de tecnolo-
ga de la informacin y comunicacin
(ITC) y electrnicos, de crear normas
de facto desde el comienzo del ciclo de
mercado. El concepto del producto
inicial y las normas de diseo para
sidad
na nece
Existe u contar con
l de
adiciona ad expedita
nibilid as.
ladispo denorm
34
CDs o DVDs son ejemplos tpicos. Se
debe mencionar que dichas normas son
por lo general normas no formales, es
decir, aquellas producidas por un orga-
nismo de normalizacin propiamente
establecido, ya que no han pasado por
un proceso de consenso que involucre a
todas las partes interesadas. A menudo,
la razn de esto es que este sector de la
economa evoluciona rpidamente, y se
puede perder la ventaja comercial si los
desarrolladores de tecnologa tuviesen
que esperar a que se alcance un con-
senso absoluto, especialmente si esto
involucra mostrar su jugada a la
competencia.
Una norma formal, o de consenso abso-
luto, posee las siguientes caractersticas:
Es establecida por todos los grupos
de inters pertinentes para satisfacer
una necesidad de mercado;
El proceso de desarrollo es transpa-
rente y no obstruye la innovacin o
el desarrollo tecnolgico;
El proceso de desarrollo se lleva a
cabo por medio de reglas y procedi-
mientos publicados;
El proceso de desarrollo es impul-
sado por el consenso;
Como parte del establecimiento del
consenso, los puntos de vista tcnicos
de las partes interesadas son tomados
en consideracin por el comit
tcnico responsable, que busca resol-
ver todas las objeciones de fondo;
El proyecto de norma pasa por una
revisin pblica antes de ser apro-
bada por el ONN; involucran a un nmero menor de
El organismo que facilita el desarro-
llo es reconocido legalmente por los
gobiernos y es establecido especfica-
mente para el desarrollo de normas;
La norma publicada puede ser
implementada o utilizada bajo tr-
minos razonables y no discriminato-
rios (RAND) en los que las patentes
(derechos de propiedad intelectual)
se incluyen dentro de la norma.
Se puede decir, entonces, que una
norma formal posee cierta legitimi-
dad democrtica.
Por consiguiente, una norma informal
posee solo algunas de las caractersticas
anteriores. Tambin se debe comprender
que dichas normas de menor consenso
pueden evolucionar, durante cualquier
etapa, por medio del consenso y la revi-
sin pblica, para convertirse en normas
formales por consenso, ya sea a nivel
nacional o internacional, por ejemplo, la OIEA (Organismo Internacional de
en ISO o IEC. Las normas informales
se pueden dividir en tres subcategoras:
a) Norma informal a travs de orga-
nismos de normalizacin Estas estn
disponibles relativamente ms rpido;
son creadas por organismos de norma-
lizacin establecidos legalmente para
ofrecer de forma expedita las solucio-
nes de consenso necesarias, por ejemplo,
para asistir en el establecimiento de un
nuevo mercado. Este tipo de norma
evita algunas de las etapas ms demo-
rosas del desarrollo y, en algunos casos,
partes interesadas.
Dichos nuevos productos disponibles
pueden recibir varios nombres, inclu-
yendo Reporte Tcnico, Especifi-
cacin Tcnica, Acuerdo de Taller,
Especificacin Pblicamente Disponi-
ble. Para mayor informacin, los lecto-
res pueden referirse a la ltima edicin
de las Directrices ISO/IEC, Parte 2.
b) Norma informal a travs de asocia-
ciones de comercio Muchas asociacio-
nes de comercio nacional, internacional
o regional, y otras agencias publican
guas, cdigos y especificaciones para
que sus miembros las sigan. En pocas
palabras, estas son normas, aunque no
alcancen el consenso absoluto ni los cri-
terios de revisin pblica para ser publi-
cados por un ONN. Algunos ejemplos
incluyen documentos publicados por la
Asociacin de Transporte Areo Inter-
nacional (IATA por sus siglas en ingls),
Energa Atmica) y la Unin Interna-
cional de Ferrocarriles (UIC por sus
siglas en francs).
Lo que distingue a estas organizaciones
de los ONN, es que el desarrollo de tales
guas, cdigos y especificaciones no es,
necesariamente, el propsito principal
de la organizacin y dichos documen-
tos, normalmente, estn dirigidos a sus
miembros, sin tener un estatus o aplica-
bilidad dentro de otro contexto.
35
c) Norma informal/comercial Ya que el
proceso de desarrollo de normas puede
ser ms lento de lo necesario, durante
los ltimos aos ha surgido una tenden-
cia de que compaas formen consorcios
y acuerden el uso de las especificaciones
que necesitan para establecer un nuevo
mercado. Generalmente, el proceso es
cerrado y exclusivo, y funciona para
tratar, ms directamente, asuntos comer-
ciales y de desarrollo de mercado.
Una alternativa, es cuando una orga-
nizacin poderosa utiliza su tamao
y dominio de mercado para imponer
su propia especificacin sobre un
mercado. Aunque es poco usual, ya que
pocas compaas poseen tal poder en
el mercado mundial, todava ocurre; la
industria del software puede conside-
rarse un ejemplo. Por lo general, dichos
documentos estn protegidos por dere-
chos de propiedad intelectual (IPR).
De lo anterior, se puede ver que las
normas informales no son diseadas
para corresponder a marcos legales (por
ejemplo, OMC), no son necesariamente
transparentes ni impulsadas por el con-
senso, y pueden estar protegidas por IPR.
Se pueden considerar ejemplos de
normas comerciales informales aquellas
desarrolladas por EurepGAP (reciente-
mente nombrada GlobalGAP), una aso-
ciacin de vendedores y distribuidores
mundiales de productos agrcolas que
ha creado una serie de normas de certifi-
cacin de prcticas agrcolas, especfica- mente altos. El resultado es un intento
mente dirigidas a este sector (norma de
36
aseguramiento integrado para las explo- las empresas dentro de una norma pro-
taciones agrcolas) fesional, norma sectorial o norma
nacional comn. En muchos pases, esto
3.7 Porqu necesitamos condujo, con el tiempo, a la creacin de
organismos nacionales de una organizacin dedicada a desarrollar
normalizacin? normas tcnicas armonizadas: el orga-
nismo nacional de normalizacin.
Con el desarrollo industrial a nivel
Muchos pases en desarrollo tambin
mundial se hizo evidente que no todas
son productores de materiales primarios
las unidades de produccin son efica-
(minerales, materias primas, productos
ces en la fabricacin de todos los com-
alimenticios bsicos, etc.) que son luego
ponentes y materiales que necesita la
procesados ya sea en el pas de origen o,
industria. Desde sus primeras etapas,
muy a menudo, en pases ms desarro-
la produccin en masa, basada en un
llados para producir productos termi-
elevado nivel de integracin vertical
nados de valor agregado. Mientras que
en la que todas las fases de produc-
las normas definitivas (por lo general
cin se llevan a cabo dentro de una
internacionales) para los productos ter-
misma fbrica, es ineficiente y costosa.
minados son de mucho inters para la
Las empresas, al igual que los indivi-
comunidad de las normas internaciona-
duos, tienden a ser buenas en algunas
les, con frecuencia se encuentra que la
cosas y menos en otras; por eso, al espe-
tecnologa utilizada para la extraccin o
cializarse en lo que se hace bien (por
produccin de la materia prima se desa-
ejemplo, reforzando su ventaja com-
rrolla en los pases en desarrollo en los
petitiva) y comprando a otros, se espe-
que se consigue la materia (por ejemplo,
cializan en otras reas diferentes, ello
goma en el Sureste Asitico, minera
producir un resultado compuesto que
de oro en Sudfrica, etc.). Entonces, es
puede ser menos costoso y de mejor
necesario desarrollar, en la fuente de
calidad. Como primer paso, esto se
extraccin, normas nacionales o a veces
puede lograr subcontratando los traba-
regionales, para las entradas del proceso
jos por hacer de acuerdo a las normas
de produccin de estas materias primas.
de la empresa.
Sin embargo, una organizacin que 3.8 Ms sobre normas y
recibe pedidos de diferentes clientes de reglamentaciones tcnicas
acuerdo a diferentes especificaciones se
ve forzada a producir pequeas series, Gobiernos y legisladores en todos los
resultando en costos unitarios relativa- pases necesitan proteger a sus ciudada-
nos de las fallas del sistema de mercado.
por armonizar las diversas normas de Mientras un sistema de mercado basado
37

en la oferta y demanda, generalmente,
funciona bien para optimizar los precios
y la calidad, a menudo para poder com-
petir las presiones del mercado hacen
bajar los precios, lo que da lugar a pro-
ductos de una calidad que puede ser
peligrosamente baja. Como los consu-
midores estn poco preparados para
distinguir entre productos de calidad
aceptable y productos peligrosos que
pueden afectar su salud y su seguridad
(por ejemplo, en las reas de produc-
tos alimenticios, componentes elctri-
cos, o componentes automovilsticos),
los gobiernos deben involucrarse para
regular el mercado y establecer normas
mnimas, acompaadas de sancio-
nes legales para los casos de incumpli-
miento. Esto se logra a travs de emisin
de reglamentaciones tcnicas. .
Generalmente, las reglamentaciones
tcnicas consisten de dos partes:
Una parte administrativa que esta-
blece la identidad y los poderes de
la autoridad reguladora, y que esta-
blece requisitos aplicables a la natu-
raleza y sometimiento de productos
a ensayos, inspeccin y rgimen de
ensayos, modalidades de control de
mercado y sanciones adecuadas en
caso de incumplimiento; y
Una parte tcnica que establece los
requisitos de funcionamiento que los
productos deben satisfacer para ser
considerados conformes.
38
ra los
s e ntido, pa izar
Tie n e
res, util
regulado base de
normas
como la iones
mentac
sus regla , ya que las
tcnicas basadas
estn
normas
cionamie un
e n e l f u n
s por
arrollada
son des e expertos de
od
consens interesados, y
os
los grup ms avanzado
tan lo
represen de la tec
Aqu es donde aparecen las normas.
Aunque los reguladores no estn con-
vencidos de utilizar las normas como
la base de sus reglamentaciones tc-
nicas, hacerlo tiene mucho sentido, ya
que las normas estn basadas en el fun-
cionamiento, son desarrolladas por un
consenso de expertos de los grupos inte-
resados, y representan lo ms avanzado
de la tecnologa. Las reglamentacio-
nes tcnicas basadas en las normas son,
entonces, ms probables de recibir acep-
tacin pblica de las partes interesadas,
y tambin, es probable que cumplan con
los requisitos de la OMC. Esto quiere
decir que tienen menos probabilidades
de convertirse en obstculos tcnicos
al comercio cuando sean aplicadas. De
hecho, los Acuerdos de la OMC/OTC
y MSF recomiendan que las reglamen-
taciones tcnicas se basen, cuando sea
posible y particularmente, en las normas
internacionales de ISO, IEC, la Comi-
sin Codex Alimentarius, etc.
nar
Hay mucho que ganar de una armoniza-
u c h o que ga
cin de reglamentaciones tcnicas entre Ha y m
onizaci
n
pases y del establecimiento de las reas de la arm ntaciones
me
de regla ntre pases
de libre comercio a niveles regionales o e
sub-regionales; y la forma ms sencilla, y tcnicas lecimiento
s t ab
nto, y del e
a menudo la ms apropiada, de obtener r eas de
de las rcio a
esto es logrando que los pases indivi- e
libre com ionales o
duales acuerden basar sus normas nacio- reg
niveles
nales en los textos internacionales ionales.
sub-reg
pertinentes.
nologa.
En un pas en desarrollo, un organismo
nacional de normalizacin tiene, enton-
ces, el deber de establecer y mantener
relaciones con sus propios entes regula-
dores nacionales, y con los ONN dentro
de su regin o sub-regin, para exhor-
tar y coordinar la buena prctica regu-
ladora por medio de la armonizacin de
reglamentaciones tcnicas basadas, en lo
posible, en las normas internacionales.
El Consejo de Gestin Tcnica de ISO
ha desarrollado una gua sobre Uso y
referencia de normas ISO e IEC para
reglamentaciones tcnicas, disponible
a travs de la Secretara Central de ISO.
39
Parte 4 Organismos nacionales
de normalizacin internacionales,
regionales y nacionales
4.1 General
Se recomienda que el ONN de un pas
en desarrollo sea miembro de organis-
mos de normalizacin internacionales,
regionales y, cuando se requiera, sub-
regionales, y que participe activamente
en sus actividades. Dichas membre-
sas son invaluables porque ayudan al
ONN a cumplir su deber de satisfacer la
necesidad de normas (y la necesidad de
reglamentaciones tcnicas) de su propio
pas. La capacitacin y el apoyo tcnico
son, frecuentemente, ofrecidos o cana-
lizados por estos organismos a ONN
individuales. Los acuerdos de la OMC
establecen tambin que es necesario que
los ONN consideren la armonizacin
con las normas internacionales existen-
tes, y esto implica que si un ONN desea
influenciar aquellas normas internacio-
nales a medida que son desarrolladas o
revisadas, se necesita de su participacin
en los organismos internacionales.
A nivel internacional, los principa-
les organismos internacionales de nor-
malizacin son ISO, IEC e ITU. En el
contexto del acuerdo OMC/MSF, es
importante mencionar las organizacio-
nes especficas como OIE, IPPC y la
Comisin Codex Alimentarius (CAC)
establecidas por la Organizacin
40
mente ser internacionales o desarrolla-
das para utilizarse dentro de la regin
atienden, de una forma ms enfocada,
las necesidades de armonizacin de
(por ejemplo, si no hubiese suficiente normas entre pases vecinos.
inters o necesidad en otras reas del
mundo para garantizar el desarrollo de 4.2 Organismos
una norma internacional). Los organis- internacionales de
mos de normalizacin regional tambin normalizacin
pueden ayudar a los ONN organizando
Mundial de la Salud (OMS) y la Orga- y compartiendo recursos para la tra- Nota: Por razones de brevedad, slo se consi-
deran a los miembros de la Cooperacin mun-
nizacin de las Naciones Unidas para la duccin de normas internacionales al
dial de la normalizacin (WSC por sus siglas
Alimentacin y la Agricultura (FAO por idioma comn de la regin (por ejemplo,
en ingls), a saber ISO, IEC e ITU.
sus siglas en ingls). Otras sub-estruc- castellano/espaol en la mayor parte de
turas de las Naciones Unidas, como la Sudamrica, rabe en Nor-frica y el ISO, la Organizacin Internacional para
Comisin Econmica de las Naciones Medio Oriente, etc.). la Normalizacin una organizacin no
Unidas para Europa (UN/ECE por sus gubernamental - es una federacin de
Un desarrollo reciente, que est
siglas en ingls), producen normas que los organismos nacionales de normali-
ganando terreno y reconocimiento, es el
son, de hecho, internacionales en su zacin de 157 pases (al 14 de febrero de
surgimiento de organismos o comits
aplicacin. Existen otros organismos 2008), uno por pas, de todas las regiones
sub-regionales de normalizacin que
productores de normas que desarrollan del mundo, incluyendo pases desarro-
normas que estn siendo utilizadas a llados y en desarrollo, as como pases
nivel mundial o que tienen cierta impor- con economas en proceso de transicin.
tancia econmica debido a los mercados Cada miembro de ISO es el organismo
N desea as
para los que fueron inicialmente pro- Si un ON aquellas norm ms representativo dentro de su pas en
c ia r a
ducidas (ASTM International5, CEN6, influen a medid asuntos de normalizacin. Los miem-
IEEE7, etc.). t e r n a c ionales das o bros proponen las nuevas normas, par-
in a
desarroll
Tambin existen organismos regionales que son se necesita de ticipan en su desarrollo y ofrecen apoyo,
s,
revisada acin en los conjuntamente con la Secretara Central
de normalizacin que ayudan, de diver- ip s.
sas maneras, a los organismos nacionales su partic s internacionale de ISO, a los 3 000 grupos tcnicos que
m o
organis realmente desarrollan las normas.
de normalizacin a lograr sus metas y a de
nismos
cooperar a nivel regional. Estos orga- Los orga in regional, Los miembros de ISO asignan delega-
ac
nismos regionales ayudan mucho a faci- normaliz udar a los ciones nacionales a los comits de nor-
n ay
litar la armonizacin, sobre una base puede en la malizacin. Ms de 50 000 expertos
N N c o o perando partiendo
regional, de normas que pudieran real- O com contribuyen voluntariamente cada ao
acin y
armoniz al trabajo de la organizacin. Cuando su
..
recursos trabajo es publicado como una Norma
ub-
ismos s de una
5) Originalmente conocida como la American
Society for Testing and Materials (ASTM). s o r g a n , Internacional de ISO, ste puede ser
Lo atienden las
io n a le s a, adoptado como una norma nacional por
6) Comit Europeo de Normalizacin.
reg enfocad izacin
a m s on los miembros de ISO y traducida.
7) Institute of Electrical and Electronics Engineers.
form e s de arm s
s id a d
nece pase
e n o r m as entre 41
d
vecinos.
En la actualidad, la ISO posee un por-
tafolio de ms de 17 000 normas que
proveen soluciones prcticas y logran
beneficios para casi todos los sectores
del mundo econmico, industrial y tec-
nolgico. Dichas normas representan
una oferta completa para las tres dimen-
siones econmica, ambiental y social
del desarrollo sostenible. El programa
de trabajo de ISO abarca desde normas
para actividades tradicionales, como la
agricultura y la construccin, pasando
por ingeniera mecnica, fabricacin y
distribucin, hasta transporte, artculos
mdicos, lo ltimo en desarrollo de tec-
nologas de informacin y comunicacin,
servicios y evaluacin de la conformidad.
La membresa de la ISO est sujeta
al pago de una cuota, variable y que
toma en consideracin la categora del
miembro, el grado de actividad del pas
interesado dentro del sistema ISO, y su
etapa de desarrollo econmico. En ISO
existen tres categoras de miembros: los
miembros plenos (organismos miem-
bros) que pueden participar en todas las
actividades de la organizacin y tienen
derecho a votar. Los miembros corres-
pondientes, que pueden asistir a las
reuniones como observadores, pero no
tienen el derecho a votar; estos miem-
bros tampoco tienen derecho de parti-
cipar, activamente, en el trabajo de los
comits tcnicos. Sin embargo, al igual
que los miembros plenos, pueden uti-
lizar las normas ISO como base para
las normas nacionales. Adems, existen
miembros suscriptores, que tienen
42
derecho a recibir un nmero de publi-
caciones ISO y a asistir a la Asam-
blea General de la ISO, pero no tienen
derecho de participar en las reuniones
de los comits tcnicos o de los comits
de polticas de ISO.
IEC, la Comisin Electrotcnica Inter-
nacional, funciona de forma ligeramente
diferente a la ISO, en el sentido de que
sus miembros plenos son comits nacio-
nales en vez de organismos nacionales
de normalizacin. La IEC ha publicado
ms de 5 000 normas internacionales.
Existen dos formas de participacin
activa en el trabajo de IEC; al igual que
con la ISO, los miembros de IEC estn
sujetos al pago de una cuota. Al 14 de
febrero de 2008, la organizacin contaba
con 52 miembros, los cuales pueden par-
ticipar en todas sus actividades y tienen
el derecho al voto, y 17 miembros asocia-
dos, los cuales pueden asistir a las reunio-
nes como observadores, pero no tienen
derecho al voto y tampoco pueden par-
ticipar activamente en el trabajo de los
comits tcnicos. Con el Programa de
Pas Afiliado (que cubra 77 pases al 14
de febrero de 2008) la familia IEC llega
a 146 pases. Este programa gratuito de
la IEC para pases en desarrollo est cooperacin entre gobiernos y el sector
destinado a alentar a los pases que no
son miembros de la organizacin al uso y
adopcin de las normas internacionales
como normas nacionales y a participar
como observadores en el trabajo de 10
comits tcnicos de su eleccin. El pro-
grama tambin proporciona apoyo para
ayudarlos a formar comits nacionales (ITU-T) y Desarrollo de Telecomunica-
que puedan participar en sus labores una
vez que se conviertan en miembros.
Ambas organizaciones internacionales
de normalizacin desarrollan normas
por consenso, por medio de comits
tcnicos. La votacin de los miembros
nacionales tiene lugar durante varias
etapas del desarrollo de las normas,
y se le pide a los miembros que hagan
comentarios sobre los proyectos de
documentos como parte del proceso
de establecimiento del consenso. Los
miembros nacionales, ya sean ONN en
el caso de ISO o comits nacionales
en el caso de IEC, establecen comits
espejo nacionales para guiarlos. Infor-
macin ms detallada sobre los proce-
sos de desarrollo de normas se puede
obtener de las ltimas ediciones de las
Directivas ISO/IEC, publicadas conjun-
tamente por ambos organismos.
ITU, la Unin Internacional de Tele-
comunicaciones, tiene como miembros
a ms de 190 estados nacionales indi-
viduales y ms de 700 miembros sec-
toriales y asociados. Es nica entre
las organizaciones internacionales, ya
que fue fundada sobre el principio de
privado. El trabajo se lleva a cabo en
grupos de estudio autorizados para
desarrollar recomendaciones ITU,
que tienen el estatus de normas interna-
cionales. Existen tres sectores dentro de
la Unin Radiocomunicaciones (ITU-
R), Normalizacin de Telecomunicacin
cin (ITU-D); cada uno desarrolla reco-
mendaciones ITU dentro de su propio
sector. Hasta la fecha, se han publicado
ms de 4 500 recomendaciones ITU.
4.3 Organizaciones
regionales de
normalizacin
En los ltimos 50 aos, en varias partes
del mundo, se han desarrollado reas
regionales de libre comercio (FTA por
sus siglas en ingls). Pases vecinos, con
intereses econmicos comunes, compa-
tibilidad de lenguaje, lazos culturales y
buenas conexiones de transporte han
establecido las FTA para desarrollar
sinergias y mejorar el desempeo eco-
nmico. Sin embargo, para tener xito,
dichas FTA no slo han tenido que eli-
minar los obstculos que constituyen
los aranceles y las cuotas; tambin han
tenido que atender los obstculos tc-
nicos (no arancelarios) al comercio
(OTC).
43
Las normas y los asuntos de evaluacin
de la conformidad pueden ser algunos
de los mayores OTC si son nicos para
cada pas y si son de carcter obligato-
rio, porque representan un obstculo
que los exportadores deben superar
para comerciar. Entonces, establecer
un rea de libre comercio a menudo
requiere de la creacin de un organismo
o comit regional o sub-regional para
armonizar las normas y la evaluacin
de la conformidad dentro de la regin.
Existen siete de estas organizaciones
regionales alrededor del mundo con las
que la ISO mantiene vnculos formales
el Comit Consultivo Asitico sobre las
Normas y la Calidad (ACCSQ por sus
siglas en ingls) en la regin de la Aso-
ciacin de Naciones del Sudeste Asi-
tico (ASEAN por sus siglas en ingls);
la Organizacin rabe de Desarro-
llo Industrial y de Minas (AIDMO por
sus siglas en ingls) en la regin rabe;
la Organizacin Africana de Normali-
zacin (ORAN) en frica; el Comit
Europeo de Normalizacin (CEN) en
Europa; la Comisin Panamericana de
Normas Tcnicas (COPANT) en las
Amricas; el Consejo Euro-Asitico de
Normalizacin, Metrologa y Certifica-
cin (EASC por sus siglas en ingls) en
la regin Euro-Asitica; y el Pacific Area
Standardization Congress (PASC) en el
rea del Pacfico. Se est considerando
la creacin de una Organizacin Regio-
nal de Normalizacin para Asia del Sur
(SARSO por sus siglas en ingls).
Muy pocas de estas organizaciones
44
realmente desarrollan nuevas normas,
prefiriendo ya sea adoptar normas inter-
nacionales ya existentes o armonizar
con el texto de una norma nacional esta-
blecida que le convenga a la regin. Sin
embargo, los tres principales organismos
regionales de normalizacin de Europa
CEN (Comit Europeo de Normali-
zacin), CENELEC (Comit Europeo
de Normalizacin Electrotcnica) y
ETSI (Instituto Europeo de Normas de
Telecomunicaciones) - han creado pro-
gresivamente una serie de normas con-
siderable, cerca de 20 000, para la Unin
Europea.
De esta forma, CEN y CENELEC han
creado acuerdos respectivos con ISO
e IEC para evitar la duplicidad y la
competencia; estos se conocen como
los acuerdos de Viena (CEN/ISO) y
Dresden (CENELEC/IEC).
Las estructuras regionales no se limitan
slo a los asuntos de normas y evalua-
cin de la conformidad; en muchos
casos, ya sea de forma directa o por
medio de sub-estructuras, tambin lidian
con asuntos de metrologa y acredita-
cin. Por lo general, el organismo nacio- sub-regionales de
nal de normalizacin es miembro de la
estructura regional de normalizacin;
mientras el instituto nacional de metro-
loga y el organismo de acreditacin
(cuando aplique) pertenecen a la sub-
estructura regional pertinente.
Cuando no existen los organismos
nacionales (por ejemplo, en muchos
casos de acreditacin en pases en desa-
de la calidad y Cumplimiento de las
normas internacionales Costos y bene-
ficios de un enfoque regional. Se debe
mencionar que en frica, por ejemplo,
existen muchas estructuras sub-regiona-
les (como es el caso de la Unin Eco-
nmica y Monetaria del Oeste Africano
(UEMOA); la Comunidad de frica
Oriental (EAC por sus siglas en ingles);
la Comunidad Econmica de Estados
de frica Occidental (ECOWAS por
sus siglas en ingls), la Comunidad Eco-
nmica de los Estados de frica Central
(CEEAC); la Comunidad de Desarro-
llo de frica Austral (SADC por sus
signas en ingls); el Mercado Comn de
frica Oriental y Austral (COMESA
por sus siglas en ingls), etc. Todas estas
rrollo), la estructura regional es de suma estructuras reconocen la necesidad
importancia al ofrecer una plataforma de lidiar con su cultura de la calidad y
para satisfacer las necesidades, en ese desarrollar una infraestructura slida y
aspecto, de los pases de la regin. costo-efectiva; preferiblemente a nivel
sub-regional por razones prcticas. En
Estas relaciones, a veces complejas, se
vista de esto, ONUDI ha reenfocado sus
pueden ver en la Tabla 1 que se encuen-
esfuerzos pasando de tratar con un gran
tra en la pgina 22.
nmero de pases individuales, a tratar
con grupos de pases o grupos regiona-
4.4 Organizaciones les establecidos; y la ISO est reexami-
nando sus polticas sobre la materia.
normalizacin
Otros ejemplos provenientes de otras
El asunto de la normalizacin regional regiones son la Organizacin de Norma-
ha sido cubierto por talleres especializa- lizacin del Consejo de Cooperacin del
dos organizados por ISO/DEVCO en los Golfo (GSO), la Organizacin Regio-
aos 2004 y 2007, y por ONUDI; se debe nal de CARICOM para las normas y
hacer referencia a artculos de ONUDI la calidad (CROSQ por sus siglas en
publicados en ISO Focus (septiembre ingls) y la Asociacin de Normaliza-
de 2004 y junio de 2007) sobre los temas cin de Mercosur (AMN).
de Apoyo a la infraestructura regional
45

Los grupos sub-regionales permiten
que pases vecinos, que tienen el mismo
idioma, poseen climas similares y pro-
ducen productos similares, compartan
experiencias y acceso a infraestructura,
permitindoles que se beneficien de los
recursos compartidos. Esto puede ser
beneficioso a nivel prctico, ya que en
muchos pases en desarrollo los orga-
nismos nacionales de normalizacin son
financiados pblicamente, slo pueden
pagar salarios relativamente bajos, y por
eso constantemente luchan por mante-
ner un personal calificado. En este con-
texto, la formacin de nuevo personal
requiere de costos adicionales, que los
organismos de normalizacin apenas
46
Formacin en Tadjikistan, 2007
pueden soportar; y hace ms necesaria
y ms atractiva la opcin de la coope-
racin regional, siempre que exista la
voluntad entre los lderes de desarrollar
mecanismos apropiados de cooperacin.
Parte 5 Actividades y estructura
de un ONN
5.1 La funcin determina la forma
La forma que toma un ONN, ya sea
en trminos de sus estatutos, gobierno,
fondos, organizacin funcional o tipo de
modus operandi, depender en buena
medida de las funciones que deba
cumplir. Estas funciones dependern, a
su vez, de polticas de gobierno y rea-
lidades macroeconmicas en el pas y
dentro de la regin; lo que es especial-
mente importante dentro de un pas en
desarrollo para el que, con frecuencia,
las estructuras complejas de los orga-
nismos de normalizacin del mundo
desarrollado pueden ser inapropiadas.
Por ejemplo, en los Estados Unidos
de Amrica, las fuertes agrupaciones
industriales han contribuido al estable-
cimiento de ms de 400 organizacio-
nes distintas, dedicadas al desarrollo de
normas, que desarrollan normas para la
industria norteamericana. En un sistema
tan descentralizado ANSI, el organismo
nacional de normalizacin, posee un
papel de coordinacin y acreditacin
a nivel nacional y, como es la federa-
cin de normalizacin ms importante Los planteamientos anteriores pueden
del pas, representa a EEUU en el foro
internacional. En Europa los enfoques
son distintos, desde la delegacin de
todas o parte de las actividades nacio-
nales de normalizacin a un nmero
de asociaciones de industrias especia-
lizadas; hasta un sistema de control
centralizado, en el que diferentes sec-
tores son manejados por una organiza-
cin. En todos los casos, sin embargo,
los ONN europeos operan dentro del
mbito de la Unin Europea y su marco
legislativo. Las normas desarrolladas
bajo CEN y CENELEC deben ser, por
ley, convertidas en normas nacionales
dentro de cada pas, lo que tiene un gran
efecto sobre las actividades de los ONN
europeos.
ico
e u n m odelo n
No exis t car
e s e p u eda apli
qu los
ente en
ampliam desarrollo.
n
pases e
no ser vlidos para pases en desarrollo,
en los que la industria no es lo suficien-
temente fuerte para hacer que un
sistema descentralizado sea viable; y las
diferencias en los sistemas legales nacio-
nales y la carencia de una agenda pol-
47
tica coordinada, hace difcil que los
marcos legislativos regionales de tipo
europeo tengan xito, al menos en corto
o mediano plazo. Es entonces necesario
y apropiado para cada pas en desarrollo
establecer una infraestructura de la
calidad que en cualquier momento, para
su etapa especfica de desarrollo, tome
en consideracin las realidades regiona-
les y sub-regionales y se mantenga
abierta al mejoramiento continuo. Esto
implica que ningn modelo deber ser
promovido de forma universal para ser
aplicado ampliamente a los pases en
desarrollo, y se recomienda que, aque-
llos que deseen establecer un ONN por
primera vez o estn reformulando una
organizacin precursora, recurran a con-
sejos profesionales basados en las consi-
deraciones destacadas en este
documento,. Particularmente, la deci-
sin debe tomarse en torno a si tiene
sentido convertirse inmediatamente en
un organismo desarrollador de normas y
proveedor de evaluacin de la confor-
midad o, en su lugar, primero concen-
trarse en los fundamentos de ofrecer
normas por medio de la adopcin y
armonizacin, y proveer a las empresas
de informacin sobre normas.
5.2 Partes interesadas
Les parties prenantes sont les parties qui
Las partes interesadas son las partes que
pueden beneficiarse de normas volun-
tarias basadas en el consenso, y para
quienes la existencia y el contenido de
48
las normas juega un papel muy impor-
tante. Las principales partes interesadas
incluyen:
Industria (incluyendo servicios);
Gobierno nacional, estatal, provincial
y local;
Consumidores y grupos de consumi-
dores;
Instituciones profesionales;
El sector de evaluacin de la confor-
midad/calidad;
El sector sindical;
Establecimientos educativos y de
investigacin.
A medida que una economa se desarro-
lla, la importancia de estas partes inte-
resadas cambia. Por ejemplo, en un pas
en desarrollo, el papel, y por ende, el
nivel de control del gobierno nacional es
generalmente muy fuerte; mientras que
el nivel de participacin de los consu-
midores organizados es, a menudo, muy
bajo. En la medida que los consumido-
res estn mejor organizados y comience
a surgir una cultura de la calidad dentro
de la sociedad, el gobierno central
puede comenzar a suavizar su control
aunque siempre habrn reas donde
se necesita de la reglamentacin tcnica
para la proteccin del consumidor o del
medioambiente.
5.3 La armonizacin primeras etapas de la vida de un ONN
progresiva de normas es que la armonizacin ocurra eficien-
temente y que el ONN est preparado
Los requisitos de la OMC, el surgi-
para ofrecer informacin sobre las
miento de un sistema multilateral de
normas y su desarrollo. Ms adelante,
comercio, los efectos de la globaliza-
cuando los recursos lo permitan, la
cin, y la creciente importancia de la
escala de las operaciones puede expan-
cooperacin regional han motivado un
dirse para permitir la participacin
cambio en el papel que juega un ONN,
internacional, la redaccin de normas
de un desarrollador de normas neta-
nacionales, el ofrecimiento de servicios
mente nacionales, a un socio en la armo-
de evaluacin de la conformidad, etc.
nizacin de normas tanto regional como
internacionalmente. Mientras un ONN
en un pas en desarrollo puede tener 5.4 El nuevo papel del ONN
una necesidad genuina de establecer
Mientras que la necesidad de contar
normas nacionales para productos espe-
con normas nacionales nunca desapa-
cficos con el propsito de mejorar la
recer completamente, las realidades
calidad de exportacin de ciertos sec-
del sistema de comercio multilateral
tores, el nfasis debe ser cada vez ms
muestran claramente que el papel fun-
la alineacin con normas internaciona-
damental de los ONN en los pases en
les en beneficio de la economa nacional
desarrollo ha cambiado a una combina-
como tal. El mecanismo utilizado para
cin de las siguientes funciones:
esto no tiene que ser oneroso; aunque
todo pas desea tener los recursos nece- Monitorear y contribuir al desarro-
sarios para influir en el contenido de las llo de la normalizacin internacional
normas internacionales a fin de hacerlas y regional en representacin de las
ms aceptables para sus partes intere- partes interesadas;
sadas, los beneficios de la armonizacin
Ofrecer informacin sobre normas y
pueden ser disfrutados rpidamente, y
asuntos relacionados con la evalua-
con una inversin mnima de tiempo y
cin de la conformidad;
recursos. Por medio de la formacin de
comits espejo, el ONN en un pas en Crear conciencia y promover la
desarrollo puede involucrar, rpida y importancia de las normas y la infra-
efectivamente, a las partes interesadas estructura de la calidad como herra-
en el logro de las metas de la armoniza- mientas para mejorar el acceso a los
cin sin tener que emprender extensos mercados, la transferencia de tecnolo-
programas de formacin, publicacin ga, y fomentar las mejores prcticas
y establecimiento de normas naciona- de negocios y desarrollo sostenible;
les, etc. Lo ms importante durante las
49
Llevar a cabo actividades apropiadas
de formacin en normalizacin para
su personal, as como para las partes
interesadas;
Liderar y coordinar el proceso de
armonizacin regional e internacional;
Representar los intereses nacionales
en mbitos regionales e internaciona-
les de normalizacin;
Desarrollar normas nacionales
cuando sean necesarias;
Ayudar a los reguladores en el desa-
rrollo de reglamentaciones tcnicas; y
Cumplir con requisitos de la OMC
(a menudo, incluyendo la presenta-
cin del Servicio de informacin del
OTC).
Adems, en la medida que los recursos
necesarios estn disponibles y cuando
una evaluacin de necesidades haya
puesto de manifiesto que la disposi-
cin de actividades de evaluacin de
la conformidad (ensayos y calibracin,
certificacin de sistemas y productos,
inspeccin) es atractiva, su papel puede
ser extendido a ofrecer estos servicios,
lo que puede ser una fuente impor-
tante de ingresos. En algunos pases, la
funcin del instituto nacional de medi-
cin tambin es centralizada y delegada
al ONN. En ese caso, al igual que con
las normas, las mediciones y la calibra-
cin tienen que tratarse como una prio-
ridad nacional. Cuando la funcin de
evaluacin de la conformidad no exista,
50
es importante que stas se encuentren
separadas, de alguna forma, de las res-
ponsabilidades del ONN para represen-
tar las necesidades de todas las partes
interesadas en la normalizacin.
La acreditacin, sin embargo, es una
funcin que no debe ser llevada a cabo
por un ONN que realice actividades de
evaluacin de la conformidad, ya que
constituye un conflicto de intereses; en
su lugar, soluciones regionales deben
buscarse para esto, en lugares donde no
exista otro organismo nacional con la
experiencia necesaria.
De la misma manera, puede ocurrir un
conflicto de inters si un ONN ofrece
servicios de asesora (como aseso-
ra sobre la preparacin de manuales
de calidad) y servicios de certificacin
al mismo tiempo. Se debe actuar con
cautela cuando en estos casos.
5.5 Gobierno y finanzas
En muchos pases en desarrollo, nor-
malmente, la responsabilidad de iniciar
la creacin y fortalecimiento de los
ONN cae sobre el gobierno, porque
el sector privado no es lo suficiente-
mente fuerte o no est bien organizado
como para iniciar tal proceso. En este
caso, el ONN funciona, por un tiempo,
como un departamento gubernamen-
tal, pero debera desprenderse, even-
tualmente, para convertirse en una
organizacin para-estatal o una orga-
nizacin sin fines de lucro. Cualquiera
que sea el estatus legal del ONN, este
debe tratar de conseguir que las partes
interesadas se involucren y participen
activamente. La frmula ptima es un
organismo conjunto del sector privado/
pblico, en el que el gobierno nacional y
el sector privado comparten su gestin.
Los buenos principios de gestin
empresarial indicaran que este tipo de
organismo sea regido y financiado con-
juntamente por el gobierno y el sector
privado, de tal manera que se puedan
separar las reas de operacin orienta-
das al inters pblico como normas y
metrologa que deben ser financiadas
por el gobierno de las reas comercia-
les, como ensayos y certificacin que
no deben beneficiarse de los fondos pro-
venientes del gobierno, con la excepcin
de la remuneracin de servicios reali-
zados para entidades gubernamentales.
Estas reas comerciales de operacin
deberan funcionar en base a las reglas
del mercado y la libre competencia.
Una solucin alternativa consiste de una
estructura de gobierno dividida en dos
ramas: una con las normas, que involucra
al sector privado, y la otra con las regla-
mentaciones que involucra al gobierno.
Sin embargo, las finanzas de este tipo de
arreglo pueden presentar dificultades,
ya que el sector industrial puede inter-
pretar que las suscripciones del sector
privado u otros mecanismos de financia-
cin les otorgan cierta influencia dentro
de los comits de normalizacin.
Cualquiera sea el modelo escogido, se
recomienda que exista un instrumento
legislativo (ley) que defina el papel y las
responsabilidades del ONN, y el direc-
tor del ONN (generalmente asignado
como el director ejecutivo o director
general) debe reportarse a, o a travs de,
un consejo de gobierno establecido por
representantes de alto nivel de los princi-
pales grupos de partes interesadas, inclu-
yendo al gobierno como tal. El consejo
debe ser independiente y estar enfo-
cado en aquellos asuntos que sean diri-
gidos al beneficio del ONN, y al mismo
tiempo, apoye las polticas del gobierno
sobre asuntos relacionados al comercio.
Idealmente, debe tener un presidente no
ejecutivo, quien debe ser una persona de
reputacin, con mucha experiencia indus-
trial y visin estratgica. El director eje-
cutivo del ONN, o director general, debe
servir en el consejo y ser una persona de
reputacin, con habilidades diplomti-
cas y empuje, al igual que con un buen
entendimiento en materia de normas y
comercio, y con la experiencia apropiada
dentro del sector pblico o privado.
Teniendo en cuenta la idea de un buen
gobierno, el consejo puede establecer un
nmero de comits:
Un comit consultivo sobre polticas
de normalizacin;
Un comit de finanzas;
Un comit de consultora sobre cer-
tificacin o emisin de permisos
(cuando aplique);
Un comit para supervisar activida-
51
 des de metrologa, ensayos y cali-
bracin, en los casos en que estas
actividades recaigan sobre el ONN.
Las recomendaciones anteriores aplican
a un ONN establecido con intencin de
funcionar a nivel global. Para el caso
de los pases menos desarrollados se
puede visualizar una estructura menos
compleja, comenzando por una oficina
de normalizacin que responda, por
medio de una lnea de gestin, ante un
ministerio de comercio o de industria.
Los fondos para un ONN pueden prove-
nir de dos fuentes principales:
financiamiento regular central del
gobierno o fondos comunes que
apoyen las actividades para el bien
pblico
financiamiento de tipo comercial rela-
cionado a las actividades de ensayos
y a las actividades de certificacin de
producto/sistema, capacitacin, venta
de normas y publicaciones, etc.
Adems, cuando lo permite la estruc-
tura legal de una organizacin sin fines
de lucro, las cuotas de membresa se
deben considerar con el fin de mantener
el apoyo constante de las partes intere-
sadas. Los fondos comunes (financia-
miento regular del estado) deben ser
presupuestados apropiadamente, y debe
existir un vnculo regular entre el depar-
tamento gubernamental interesado, el
consejo y el director ejecutivo/director
general (CEO/DC).
52
Los ingresos adicionales provenientes
de la venta de normas y el suministro de
informacin pueden, en teora, caer bajo
las categoras de actividades inters
pblico o comerciales. En el caso de un
nuevo ONN, se recomienda administrar
estos ingresos, que no son muy altos, en
virtud de la funcin de normalizacin.
Los ingresos provenientes de las contri-
buciones o donaciones industriales son
bienvenidos, pero no estn garantiza-
dos. Otros ingresos pueden provenir de
la organizacin de actividades de capa-
citacin u otros servicios.
La mejor prctica para pases en desa-
rrollo parece estar basada, entonces, en
una combinacin de flujos de ingreso:
Fondos comunes del gobierno con
seguridad a largo plazo basados en
planes de asistencia a mediano y
largo plazo;
Nota: En algunos de los pases menos desar-
rollados, en los que el sector privado no es-
t listo an para adquirir documentos o ser-
vicios, el financiamiento comn directo del
gobierno es, probablemente, la nica fuente
de ingresos.
Ingresos provenientes de la venta de
documentos (normas) y publicacio-
nes;
Ingresos provenientes de la certifica-
cin de sistemas y productos;
Ingresos provenientes de servicios de
capacitacin;
Ingresos provenientes de la consulto-
ra y otros servicios;
Nota: Los ONN son advertidos sobre la provi-
sin indiscriminada de servicios de consultora
que puedan ser inapropiados cuando se ofre-
cen programas de certificacin de sistemas u
otros esquemas de certificacin especiales.
Esquemas de membresa.
Se debe mencionar que en los pases
en desarrollo los ONNs, a menudo,
sufren por su estatus legal, el cual les
impide retener los ingresos generados,
los cuales deben ser devueltos al tesoro
nacional. Por lo tanto, las leyes relati-
vas a las actividades de normalizacin
deben ser enmendadas para asegurar la
estabilidad y la autonoma financiera y claramente que el ONN pone en prc-
administrativa a los ONN. tica los principios que predica.
5.6 Un sistema de gestin 5.7 Estructura y
para un ONN organizacin
El ONN existe para satisfacer las nece- Las siguientes sugerencias se hacen con
sidades de normalizacin de un pas, y respecto a la estructura y organizacin
esto acarrea la responsabilidad de ser de un ONN en un pas en desarrollo.
el guardin y promotor de la calidad y,
El ONN debera ser reconocido for-
en el caso de los miembros de la ISO,
malmente, a travs de un acto legis-
el organismo que se representa como
lativo o decisin gubernamental,
ISO dentro del pas. Como ocurre
como el organismo ms representa-
con todas las organizaciones competen-
tivo del pas en asuntos de normaliza-
tes, un ONN debe tratar de establecer
cin, particularmente para asegurar
un sistema de gestin que se ajuste a las
la representacin nacional a niveles
normas de un sistema de gestin rele-
regionales e internacionales;
vante, como ISO 9001, particularmente
para cubrir el proceso de desarrollo El ONN debe promover la calidad,
de normas. Tambin puede ser apro- ser el punto focal nacional de todo
piado que el ONN demuestre confor- tipo de normas, y apoyar la imple-
midad por medio de la certificacin del mentacin de reglamentaciones tc-
sistema. Adems de mejorar el desem- nicas incluyendo, cuando aplique,
peo de la organizacin, esto demuestra en los campos de alimentos y agricul-
53
 tura, electro-tecnologa, metrologa y
servicios sin ser visto como un orga-
nismo de regulacin.
Nota: En muchos pases, la reglamentacin en
materia de alimentos, agricultura y farmacuti-
cos se mantiene separada del ONN, por lo ge-
neral, bajo los auspicios de los ministerios res-
ponsables de la agricultura o la salud.
El ONN debe ofrecer un espectro de
informacin sobre normas, posible-
mente, combinando esto con el Ser-
vicio de informacin nacional para la
OMC/OTC;
El ONN debe ser el organismo nacio-
nal de enlace con las organizaciones
internacionales de normalizacin;
Si su gobierno nacional lo hace res-
ponsable de las actividades de
normalizacin en el campo de la elec-
trotcnica, el ONN debe ser la sede
del comit nacional de IEC (supo-
niendo que es miembro de esta orga-
nizacin) o adherirse al programa de
afiliacin de IEC;
Nota: En muchos pases en desarrollo, slo se
mantiene el estatus de afiliado en IEC, pero el
ONN debe esforzarse por ser el punto focal de
cualquier categora de membresa que posea,
y promover la participacin nacional y regional
en las actividades de IEC.
Si el ONN es responsable de la
metrologa, el rango de sus servi-
cios debe estar claramente definido.
En algunos pases, el ONN retiene
todas las actividades relacionadas
con metrologa industrial y cient-
fica, mientras que los aspectos con-
54
cernientes a la metrologa legal son
conferidos a otra organizacin para
distinguir claramente el papel regu-
lador del ltimo en comparacin al
papel del ONN como un apoyo de la
industria. Las diversas funciones de
la metrologa se pueden regular por
medio de un marco legal apropiado;
La forma jurdica de un ONN debe
definirse como un organismo pblico
o sin fines de lucro. Si se trata de un
organismo pblico bajo el control del
gobierno, puede tener varios niveles de
autonoma e independencia durante
su operacin diaria. Si se trata de un
departamento dentro del gobierno, es
posible que no posea control presu-
puestario autnomo, es decir, que los
ingresos provenientes de sus varias
actividades no van a la organizacin,
sino al tesoro nacional. En dichos
casos, el rgano de administracin es
simplemente una junta consultiva,
con poderes limitados, designada por
el ministro pertinente. Sin embargo,
sera interesante para los organismos
pblicos, pasar al siguiente nivel de
autonoma al convertirse en organis-
mos paraestatales. Estos organismos
an son propiedad estatal, pero tienen
su propio consejo directivo y operan
como una empresa privada. Los orga-
nismos paraestatales, normalmente,
son financiados parcialmente por el
gobierno y son habilitados para per-
cibir ingresos. El ONN tambin puede
ser establecido como una organizacin El ONN debe adherirse al Cdigo de
sin fines de lucro y funcionar como una
organizacin del sector privado, con
su propio consejo directivo indepen-
diente, pero an contando con cierta
cantidad de fondos provenientes del
gobierno para ocuparse de activida-
des de inters pblico. La partici-
pacin de las partes interesadas es de
suma importancia para hacer que este
tipo de organizacin funcione correc-
El ONN debe participar activamente
tamente.
Este consejo directivo debe tener su
propio presidente, preferiblemente de
la industria, y tener representantes de
todos los grupos de partes interesadas.
El director ejecutivo del ONN debe
pertenecer tambin a dicho consejo;
El ONN debe tener un proceso para
identificar las necesidades de norma-
lizacin de cada sector industrial y
social importantes para el pas, y debe
contar con un comit para evaluar
dichas necesidades para su inclusin
dentro del programa y prioridades de
trabajo;
El ONN debe tener una poltica de
normalizacin que promueva la adop-
cin, cuando sea posible, de todas las
normas internacionales importantes
u otros productos disponibles, reem-
plazando normas netamente nacio-
nales, de acuerdo a lo establecido en
la Gua ISO/IEC 21-1:20058 y, cuando
sea pertinente, con la Gua ISO/IEC
21-2:20059.
documentos internacionales que no son normas
Buenas Prcticas para la Elaboracin,
Adopcin y Aplicacin de Normas
publicado por la OMC en el anexo 3
del Acuerdo OMC/OTC (reproducido
como anexo de esta publicacin) y,
para los miembros de la ISO, al Cdigo
de tica de ISO (el cual puede descar-
garse del sitio de ISO en http://www.
iso.org/iso/codeethics_2004-en.pdf);
en actividades sub-regionales, regio-
nales e internacionales dentro de
sus sectores de inters, de manera
de compartir experiencias y asegu-
rar que sus trabajos de normalizacin
encajan de forma armonizada con los
trabajos realizados en otras partes;
Las funciones del ONN deben incluir,
al menos, lo siguiente:
Desarrollo de normas;
Informacin, ventas y promocin;
Relaciones internacionales, regio-
nales y sub-regionales;
Capacitacin (que puede incluirse
en la seccin de informacin)
Suponiendo que existiera una necesi-
dad y que los fondos necesarios estn,
8) Adopcin regional o nacional de normas
internacionales y otros documentos internacionales
de carcter normativo Parte 1: Adopcin de
normas internacionales.
9) Adopcin regional o nacional de normas
internacionales y otros documentos internaciona-
les de carcter normativo Parte 2: Adopcin de
internacionales
55
las siguientes funciones tambin deben
ser consideradas:
Evaluacin de la conformidad;
Nota: Esto se puede subdividir an ms en,
ensayos, calibracin, inspeccin, certifica-
cin de productos y certificacin de siste-
mas. Si el ONN no cubre la evaluacin de la
conformidad, puede entrar en la categora
de servicios de asesora.
Metrologa;
Servicios (RH, financiamiento, TI,
gestin de instalaciones, etc.).
Estas tres primeras son considera-
das, detalladamente, en las Partes 6,
7 y 8 respectivamente, y la capacita-
cin se discute ms adelante. La eva-
luacin de la conformidad, metrologa
y servicios corporativos se encuentran
fuera del alcance de este documento, y
el nivel en el que son llevados a cabo
ser un reflejo de la etapa de desarro-
llo del ONN. Se debe mencionar que
cuando un ONN lleva a cabo activida-
des de evaluacin de la conformidad,
sus polticas, su administracin y modelo
de gestin deben mantenerse separados
de cualquier organismo de acreditacin.
Si se considera necesario un organismo
nacional de acreditacin, este debe estar
completamente separado del ONN
cuando el anterior est involucrado en
la evaluacin de la conformidad, pero
tambin se deben considerar las necesi-
dades de acreditacin de las soluciones
regionales.
56
5.8 Capacitacin
5.8.1 Introduccin
En el mundo en desarrollo a menudo las
realidades financieras dictaminan que
la capacitacin debe ser subcontratada
y financiada por agencias contribuyen-
tes. Esto no debe verse como una razn
para evitar el desarrollo de una poltica
de capacitacin formal, sino todo lo con-
trario es ms probable que las agencias
contribuyentes acojan favorablemente a
un ONN cuando este ha expresado una
idea clara de qu es lo que quiere lograr.
Las polticas de capacitacin deben revi-
sarse regularmente.
Se recomienda entonces, que un orga-
nismo nacional de normalizacin de un
pas en desarrollo trabaje en busca del
establecimiento de una unidad de capa-
citacin que se ocupe de los tres grupos
principales:
a) P ersonal interno, principalmente
empleados tcnicos del ONN;;
b) Miembros y presidentes de comits
tcnicos;
c) Personal de las partes interesadas.
El personal interno responsable de la
adopcin o desarrollo de normas, o de
proporcionar informacin sobre ellas,
debe estar suficientemente capacitado
para desarrollar el nivel necesario de
competencia. El personal preparado en
el exterior, a travs del gemelage
(twinning) del ONN del pas en desarro-
llo con un ONN de un pas avanzado, trar la capacitacin y bajo qu circuns-
puede ayudar en la capacitacin del per- tancias se suministrar la capacitacin a
sonal a nivel local. Cuando un ONN nivel comercial. Se debe entender que el
tambin realiza la evaluacin de la con- servicio de capacitacin a partes exter-
formidad y otras funciones se debe nas puede llegar a ser una fuente impor-
ofrecer la capacitacin apropiada del tante y continua de ingresos adicionales
personal interno en stas reas. La capa- y, que llevar a cabo regularmente, talle-
citacin interna del personal de un ONN res sobre asuntos actuales de normali-
debe estar bien diseada con mdulos zacin puede, adems, ser utilizado para
individuales complementarios de forma familiarizar dichas partes con los servi-
de facilitar el desarrollo en diferentes cios de evaluacin de la conformidad
carreras para el personal. ofrecidos por el ONN. De esa forma, el
suministro de la capacitacin necesaria
Los miembros de un comit tcnico
a las partes interesadas puede aprove-
deber ser capacitados para comprender,
charse para asistir en el desarrollo del
como mnimo, el proceso en el que se
ONN como tal.
van a involucrar; mientras que los pre-
sidentes de comits deben poseer habi-
lidades adicionales, como la de lograr el
y los
consenso y dirigir el comit dentro de
e r s o n a l interno deben
los reglamentos nacionales o interna- El p s CT
os de lo
cionales aplicables. miembr citados; los
pa
estar ca s de comit
n te
Como parte de su deber de satisfacer preside habilidades
n
las necesidades nacionales de normali- requiere s..
le
zacin, el ONN tambin debe promover adiciona er una
establec .
un entendimiento de la implementa- d e b e
El ONN itacin
cin de normas de las partes interesa-
l t ic a d e ca pac
po de la
das, y mostrarles concretamente, si fuere
u c h a s ventajas sub-
necesario, la aplicacin y beneficios de Hay m nal o
o p e r a c in regio itacin.
las normas de productos y sistemas, de co ac
io n a l e n la cap
la evaluacin de la conformidad y de la reg
reglamentacin tcnica.
Como punto de partida del proceso
efectivo de capacitacin interna y
externa, el ONN debe tener una poltica Cuando se realiza una reunin inter-
de capacitacin clara y documentada nacional de normalizacin en un pas
que indique a quin pretende capacitar, o dentro de la regin, tambin existen
sobre cules aspectos, quin suminis- oportunidades muy valiosas para apro-
57
vechar la experiencia de los expertos que
participan. La planificacin de dichos
talleres regionales debera ser parte de
cualquier poltica de capacitacin.
Las organizaciones internacionales de
normalizacin han desarrollado una
gama de materiales de capacitacin que
puede ser facilitado para que pases en
desarrollo la utilicen, y la poltica de
capacitacin de un ONN debera dise-
arse de tal forma que estos sean utili-
zados al mximo.
5.8.2 Responsables tcnicos
internos
Los organismos nacionales de normali-
zacin son organizaciones muy especia-
lizadas. Debido a que slo hay uno en
cada pas, normalmente no es posible
reclutar personal completamente cali-
ficado y capacitado de otras organiza-
ciones en el pas, con la excepcin, tal
vez, en los campos de ensayos y certifi-
cacin. Por lo tanto, el personal deber
ser empleado y luego capacitado por el
propio ONN.
Tradicionalmente, los responsables tc-
nicos de los ONN eran ingenieros o cien-
tficos capacitados. Mientras que esto es
an una buena formacin de partida, el
papel que juegan los responsables tc-
nicos en el desarrollo de normas exige
destrezas importantes en otras reas.
La gestin del proceso de desarrollo
de normas es exigente. A menudo, el
desarrollo de una norma es una opera-
cin delicada debido a las cuestiones
58
comerciales y econmicas que puedan
estar implicadas. los responsables de
los comits tcnicos, a menudo, tratan
de imponer su propia solucin tcnica
para obtener ventajas comerciales; nor-
malmente, esto resulta en un conflicto
tcnico dentro del comit y debe ser
resuelto. An ms, los miembros de un
comit tcnico no son empleados del
ONN y por ende no son controlables a
travs de sanciones normales ni medidas
disciplinarias. Los responsables tcni-
cos de normalizacin deben manejar el
proceso y ayudar en la solucin de con-
flictos para asegurar un resultado acep-
table y una norma vlida dentro de una
escala de tiempo realista. El responsable
tcnico de normalizacin debe enton-
ces ser diplomtico y jugar un papel
de liderazgo discreto y sutil. Es ms, en
algunos ONN, dicho personal se conoce
ahora como gerentes de proyecto un
ttulo que refleja este papel. Entonces,
en el rea de la normalizacin, un dele-
gado tcnico/gerente de proyecto debe
demostrar las siguientes caractersticas
o tener destrezas en:
Gerencia;
Habilidades interpersonales, como la
habilidad de facilitar el consenso;
Aptitud organizacional;
Motivacin para trabajar en forma
independiente y dinamismo;
Idiomas;
Conocimientos de informtica (TI).
Generalmente, se necesitan cursos espe-
cficos en el proceso de normalizacin
inclusive el proceso de desarrollo de
normas (nacional e internacional, cuando
sea importante), facilitacin de consenso,
acuerdos OMC y vnculos internaciona-
les, as como capacitacin en redaccin
tcnica y un entendimiento de los elemen-
tos de la evaluacin de la conformidad.
En el rea de ensayos de laboratorio y
certificacin de producto, los responsa-
bles tcnicos deben tener experiencia
en el trato con clientes, gerencia de pro-
yectos y redaccin de informes, o demos-
trar evidencia de que tienen la habilidad
de desarrollar dichas destrezas. Adems,
dicho personal, debe poseer un claro
entendimiento de los procedimientos for-
males de evaluacin de la conformidad y
los principios de la gestin de la calidad,
o buenas prcticas de laboratorio.
Dependiendo del nmero total de
empleados, el ONN puede asignar un
encargado de capacitacin o facilita-
dor cuyas responsabilidades principales
seran:
Planificar la capacitacin de todo per-
sonal nuevo, reasignado y promovido;
Mantener un registro de toda la capa-
citacin ofrecida;
Organizar todos los cursos internos
de capacitacin, utilizando capaci-
tadores externos si fuese necesario
(provenientes de una universidad,
otros ONN o consultores especializa-
dos), y coordinar solicitudes de finan-
ciamiento de organismos donantes;
Trabajar con los gerentes del ONN
para hacer un seguimiento de las
necesidades de capacitacin poste-
riores a las revisiones de rendimiento
del personal;
Identificar cursos externos de capaci-
tacin valiosos para personal espec-
fico y necesidades organizacionales; e
Informar a la gerencia superior del
ONN de las necesidades de capacita-
cin y organizacin.
La capacitacin es una actividad per-
manente y las necesidades individuales
de capacitacin deben ser identificadas
como una prolongacin del proceso de
evaluacin de desempeo.
5.8.3 Delegados de los
comits tcnicos)
Para asegurar que los comits tcni-
cos funcionen de la manera ms efi-
cientemente posible, es de suma
importancia que los miembros com-
prendan y se atengan a los procedimien-
59

tos y reglamentos documentados que
abarcan el desarrollo de normas. Por
esto, deben proporcionarse cursos que
duren entre uno y dos das para todos los
nuevos miembros del comit tcnico. En
tanto que el ONN siempre ser el prin-
cipal beneficiario de dicha capacitacin,
es razonable solicitar una contribucin
para cubrir el costo de dicha actividad a
las partes interesadas representadas en el
60
comit. Esta capacitacin deber ser una
versin resumida de la realizada para los
delegados tcnicos de normalizacin, y
por eso deber cubrir lo siguiente:
Rol, estructura, reglamento interno y
administracin del ONN;
Una perspectiva general de la norma-
lizacin;
El proceso de aceptacin de proyec-
tos;
Procesos de desarrollo y aprobacin
de normas;
Procedimientos de evaluacin de la
conformidad;
Actuacin esperada de los miembros
del comit.
5.8.4 Presidentes de CT
La relacin ms importante en un comit
tcnico de normalizacin es aquella que
existe entre el secretario, por lo general
un delegado tcnico en el ONN, y el
presidente del CT, que es elegido nor-
malmente entre los representantes tc-
nicos de las partes interesadas y de
forma interna. En algunas ocasiones,
en los pases en desarrollo, los miem-
bros del comit solicitan al mismo ONN
que les provea de un presidente impar-
cial. Es importante que el presidente del
comit tcnico reciba capacitacin sobre
el papel y las tareas correspondientes a
esta funcin. Normalmente, este tipo de
capacitacin cubrira:
La planificacin de una reunin de
CT;
La preparacin y organizacin de
reuniones de los CT;
Presidir las reuniones;
La teora y la prctica de la comuni-
cacin;
Principios de dinmicas de grupo;
Organizacin y delegacin de tareas;
Comunicacin y documentacin
despus de la reunin;
Comunicacin con las partes intere-
sadas;
Actividades post-publicacin.
5.8.5 Sinergias regionales
Una ventaja que generalmente es
pasada por alto por la gerencia de un
ONN es que sus necesidades de capa-
citacin son, casi siempre, muy simila-
res a aquellas de sus pares en los pases
vecinos. Existen muchas ventajas que se
pueden aprovechar de la cooperacin
en la capacitacin regional o sub-regio-
nal, especialmente, cuando diferentes
pases de una regin tienen un idioma
en comn. Las reuniones de enlace
regionales y sub-regionales deben man-
tener la cooperacin en la prepara-
cin como un punto permanente de la
agenda, y los eventos internacionales,
como las reuniones de capacitacin y
normas internacionales financiadas por
los organismos donantes y organizadas
por algn pas de la regin, deben ser
publicitados y apoyados para el benefi-
cio de todos los ONN en la regin.
5.8.6 Apoyo de ISO e IEC
Los diferentes servicios de capacitacin
que se ofrecen bajo el Plan de Accin de
ISO para Pases en Desarrollo pueden
ser utilizados ampliamente por los
miembros de la ISO. La organizacin
ha desarrollado tres mdulos comple-
tos de e-learning (aprendizaje electr-
nico) para ayudar en la capacitacin de
profesionales de normas, y a menudo se
propone una serie de cursos para pro-
mover el fortalecimiento de la participa-
cin en diferentes regiones del mundo.
Un folleto sobre la capacitacin que
ofrece la ISO est disponible a travs
de la Secretara Central de la ISO. Para
mayor informacin sobre los tipos de
asistencia ofrecida por la ISO, favor diri-
girse a la seccin 8.5 de esta publicacin.
Frecuentemente, IEC ofrece talleres
para afiliados a nivel regional.
5.8.7 Apoyo de ONUDI
ONUDI est decidida a fomentar el
acceso y la integracin a los mercados
mundiales de los pases en desarrollo,
garantizando la proteccin adecuada de
los consumidores y del medioambiente.
La posicin de ONUDI en cuanto al
comercio, la lucha contra la pobreza y
el desarrollo sostenido, y las soluciones
que ofrece la organizacin a sus estados
miembros, estn definidas en la Inicia-
61
tiva para el Fortalecimiento de Capaci-
dades Comerciales (TCB por sus siglas
en ingls) y en el enfoque que incluye
el mejoramiento de la capacidad de
produccin, la conformidad ante los
requisitos del mercado para resolver
los obstculos al comercio, y mejorar el
acceso a los mercados. El enfoque TCB
ha sido desarrollado basado en activi-
dades de investigacin realizadas por
ONUDI y en los 40 aos de experiencia
que tiene la organizacin en el fortale-
cimiento de la capacidad de produccin
y las destrezas e infraestructura de la
calidad (metrologa, normas, ensayos
y gestin de calidad) de los pases en
desarrollo. Un gran nmero de ONN
pertenecientes a pases en desarrollo
han sido ayudados y an se ven benefi-
ciados por los servicios de apoyo tcnico
y fortalecimiento de capacidades comer-
ciales que ofrece ONUDI.
Los proyectos de ONUDI son desa-
rrollados e implementados para la
formacin de la capacidad jurdica, ins-
titucional y humana en el campo de la
infraestructura de la calidad, haciendo
nfasis en:
desarrollo y armonizacin de normas;
certificacin e inspeccin;
acreditacin (laboratorios de ensayos
y calibracin, de organismos de ins-
peccin y de certificacin);
calibracin;
metrologa legal;
62
laboratorios para ensayos de mate-
riales;
gestin de la calidad;
consumidores y la proteccin medio-
ambiental.
Los sectores tpicos de intervencin de
ONUDI son:
desarrollo de organismos naciona-
les de normalizacin, incluyendo los
Servicios de informacin OTC y los
puntos de investigacin sanitarios y
fitosanitarios (SPS por sus siglas en
ingls), y la actualizacin de los marcos
jurdicos y regulatorios nacionales;
asistencia para que los ONN partici-
pen en actividades internacionales de
normalizacin y para que los consu-
midores tomen parte de las activida-
des de normalizacin;
armonizacin regional de normas y
de sistemas de evaluacin de la con-
formidad;
establecimiento y actualizacin de
esquemas de certificacin e inspeccin
y de servicios para la evaluacin de la
conformidad contra las normas de
productos y sistemas (incluyendo ISO
9001, ISO 14001, ISO 22000) haciendo
mucho nfasis en las asociaciones de
los sectores pblico-privados;
el desarrollo de programas de acre-
ditacin nacionales y/o regionales
para la acreditacin de laboratorios
nacionales, organismos de inspeccin,
organismos de certificacin, etc.;
desarrollo de capacidades de metrolo-
ga (calibracin) con miras al recono-
cimiento internacional de sus servicios
para la calibracin de equipos nacio-
nales de ensayos de productos;
desarrollo de capacidades de ensayos
de productos (laboratorios micro-
biolgico, qumico, textil, cueros, su participacin en actividades interna-
electrnico) con miras al reconoci-
miento internacional de sus servicios
para la evidencia de conformidad
con los requisitos de los consumido-
res extranjeros;
elaboracin de proyectos que cubran
las capacidades de produccin, la
creacin del valor agregado y la
evaluacin de la conformidad para
grupos de pases en desarrollo pro-
duciendo productos de alta demanda
(por ejemplo: algodn, azcar,
pescado y vestimenta);
mejoramiento de la calidad y produc-
tividad de las PME y de su conformi-
dad con las normas y otros requisitos
del mercado incluyendo, entre otros,
ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000;
proyectos piloto para asistir a los
pases en desarrollo a implementar
sistemas de seguimiento de la granja
a la mesa.
Un memorando de entendimiento
ONUDI-ISO (MoU por sus siglas en
ingls) fue firmado en diciembre de
2003 para asistir conjuntamente a pases
en desarrollo con economas en tran-
sicin, haciendo nfasis en el uso de la
normalizacin para reforzar el desa-
rrollo industrial y la participacin en el
comercio mundial. Con la implementa-
cin del MoU, ONUDI ha ayudado a un
cierto nmero de ONN a formar parte
de la membresa de la ISO, aumentando
cionales de normalizacin, ayudndolos
a armonizar las normas nacionales con
las normas ISO, y asistiendo a los usua-
rios tales como empresas, gobiernos y
consumidores, en la implementacin de
las normas.
63
5.8.8 Otros apoyos
Muchas otras organizaciones donantes
nacionales, regionales e internacionales,
y un buen nmero de programas inclu-
yen asistencia y apoyo en la concienti-
zacin y la formacin de capacidad en
la normalizacin y otros asuntos rela-
cionados, como un componente clave
de la competitividad econmica y el
desarrollo social. La propia Organiza-
cin Mundial de Comercio (OMC) y el
mismo Centro de Comercio Internacio-
nal (ITC por sus siglas en ingls) tienen
actividades especficas en esta rea.
64
Parte 6 Desarrollo de normas
6.1 Introduccin
Como hemos notado, el hecho de que
un ONN se embarque en el proceso de
desarrollo de normas netamente nacio-
nales se ha convertido en una rareza. La
tendencia es que los ONN adopten las
normas preparadas por los organismos
regionales e internacionales, o en el caso
de una norma nacional desarrollada
por otro pas, globalmente aplicable,
esta puede ser adoptada previa auto-
rizacin de dicho pas. Dicha adopcin
puede ser idntica por ejemplo, sin
modificacin de texto, o modificada,
alterando algunos elementos o clusu-
las para adaptarla mejor a las condicio-
nes locales. La Gua ISO/IEC 21:2005
(Partes 1 y 2) ofrece lineamientos sobre
este tema. Sin embargo, se debe utili-
zar un procedimiento comn de desa-
rrollo que sea conforme con el Cdigo
de buena conducta para la elaboracin,
adopcin y aplicacin de normas esta-
blecidas por OMC/OTC, sin importar
que el ONN sea un creador de normas
o un usuario de normas.
Para sacar el mejor provecho cuando
se tienen recursos limitados, un ONN
debera desarrollar dos herramientas:
un programa a largo plazo o plan de
actividades (plan estratgico) que
describa, en trminos estratgicos tan
detallados como sea posible, las acti-
vidades programadas y las priorida-
des del ONN a lo largo de los aos. El
perodo seleccionado, por lo general
de tres a cinco aos, puede alinearse
con el plan de desarrollo econmico
pblico del estado del pas en desa-
rrollo.
un mtodo de control para la evalua-
cin de la importancia de cualquier
nuevo proyecto que se proponga,
internacional o nacional, antes de com-
prometer los recursos. Los proyectos
en curso son siempre ms numerosos
que la cantidad de dinero y perso-
nal que se tienen a disposicin. Rea-
lizar demasiados proyectos al mismo
tiempo es el principal obstculo y, con
seguridad, crear frustracin y com-
plicar la gestin del programa. El
mtodo que podra ser utilizado es el
del tipo ficha de puntaje y cada pro-
yecto debera obtener una puntua-
cin mnima. La ficha de puntaje debe
cubrir temas de desarrollo econmico,
importancia de exportacin, salud y
seguridad, exigencias de los consu-
midores, exigencias de armonizacin
regional o las relaciones con legisla-
cin propuesta. Otra posible solucin
para evaluar las propuestas de pro-
yectos es la adopcin de un programa
formal para un comit de poltica en
materia de normalizacin que consi-
dere su aceptacin.
65
6.2 Proceso de desarrollo
Un ONN debe establecer nuevas
normas y corregir o revisar las normas
existentes por medio de un comit
tcnico (CT). Es deseable que el CT est
integrado por un grupo representativo
de las partes interesadas en cada rea
tcnica de inters y, cuando lo amerite,
subdividir el trabajo entre sub-comits
ms especializados que se concentren en
aspectos especficos y relevantes del CT
responsable.
Los ONN grandes pueden optar por
recibir recomendaciones sobre polticas
por parte de las directivas del sector, a
un nivel superior a aquel de un CT, que
puede ser responsable de supervisar el
establecimiento y programas de trabajo
de los CT que estn a su alcance, y de
establecer sus prioridades. alternativa-
mente, un ONN ms pequeo puede
optar por recurrir a los servicios de un
comit de normalizacin nico.
Cuando un CT desea desarrollar una
norma por s solo, en lugar de adoptar
una norma internacional o regional
existente, este debe formar un grupo
de trabajo integrado por varios exper-
tos tcnicos para realizar un proyecto
de norma y presentarlo ante el CT en
pleno. Sin embargo, se aconseja que un
pas en desarrollo recurra a los CT como
comits espejo de los comits interna-
cionales de normalizacin y que trate
de adoptar, preferiblemente sin modi-
ficaciones, tantas normas internaciona-
66
les como sea posible. La adopcin de
normas, haciendo modificaciones, slo
debe ocurrir cuando existen razones
fundamentales para hacerlo; la tenden-
cia de modificar normas para satisfacer
las capacidades locales debe evitarse en
la medida de lo posible, y se debe alentar
a las empresas a que se enfoquen en el
mejoramiento de su capacidad al punto
de que puedan ser capaces de cumplir
con las exigencias de las normas.
Como regla general, el ONN de un pas
en desarrollo debe aspirar a la supervi-
sin (monitoreo) de desarrollos interna-
cionales de inters para su economa a
nivel nacional, y en colaboracin de sus
pases vecinos, en el plano regional. Esto
se puede lograr por medio de comits
espejos antes de embarcarse en la
costosa y exigente, en cuanto a tiempo,
tarea de desarrollar sus propias normas.
Las ventajas son claras definitiva-
mente, las normas puramente nacionales
funcionan sobre los intereses nacionales,
mientras que una solucin internacional
se adapta y es utilizada por otros pases,
especialmente aquellos que son socios
en el mercado econmico.
Dentro de un CT, deben establecerse
reglas de votacin que establezcan
cundo se obtiene el consenso.
El ONN debe documentar su proce-
dimiento de desarrollo de normas y
ponerlo a la disposicin, gratuitamente,
de todas las partes interesadas (tal vez, El siguiente procedimiento generali-
por medio de su sitio Web). zado debera ser utilizado para el desa-
rrollo de una nueva norma:
Etapa 1 Identificacin de la necesidad de tener una norma
Esto puede surgir de la necesidad percibida por cualquiera de los
grupos de partes interesadas o de las conclusiones de un anlisis
de las necesidades futuras del ONN.
Etapa 2 Revisin y justificacin del proyecto
Utilizar la herramienta de la revisin para establecer si es
conveniente continuar con el trabajo y si encaja con el programa
estratgico a largo plazo.
Etapa 3 Evaluacin de normas existentes, publicadas, o de trabajos
avanzados dentro de organismos nacionales, regionales o
internacionales.
Determinar si existe una norma publicada o un proyecto de norma
a nivel internacional, regional o nacional, o que se repita dentro
de otro ONN.
Etapa 4 A. Si una norma publicada cubre la proposicin
Si existe alguna norma internacional o de otro tipo, evaluarla para
determinar si puede ser adoptada sin modificaciones. Si ese es el
caso, implementar su adopcin.
B. Si una norma apropiada est en preparacin en otro lugar
Contactar al organismo encargado de desarrollar dicha norma,
informarlo de sus intenciones de adopcin y tratar de hacer llegar
sus requisitos nacionales para influir en el contenido de la norma;
luego adoptarla con el consentimiento de dicho organismo.
(Sigue en la pg. 68)
67
(Viene de la pg. 67)

C. Si existe una norma comparable, que requiera de modifi- Adems del procedimiento genrico no de dicha norma. Los organismos de
caciones antes de su adopcin que se menciona anteriormente, para normalizacin internacional facilitan
aquellos pases que desean adoptar esto incorporando largos perodos de
Solicitar la aprobacin, por parte del sector interesado o del comit de polticas normas internacionales y, en el caso de consulta pblica en sus procesos, pero
de normalizacin, para incluir la propuesta en el programa de trabajo. que el idioma nativo no es uno en el que la obtencin de recursos para cubrir los
Establecer un comit tcnico, en caso de que no exista uno en el campo tcnico, las normas internacionales estn prepa- costos de traduccin puede ser un pro-
formado por representantes de las partes interesadas involucradas para desa- radas, el tema de la traduccin pasa a ser blema constante y difcil para algunos
rrollar la nueva norma. El comit tcnico debe preparar un plan de proyecto que
incluya evaluacin de prioridades y las fechas previstas para su terminacin. un tema de suma importancia. Es nece- pases en desarrollo. En la medida de
sario permitir suficiente tiempo y recur- lo posible, se deben buscar soluciones
Si el proyecto implica la adopcin y modificacin de una norma internacional,
regional o nacional de otro pas, se deben considerar los siguientes factores: sos para completar esta tarea y facilitar regionales para este problema.
suficiente tiempo para que las partes
Il Slo se deben hacer modificaciones a criterios especficos de tipo cientfico
o econmico, en lugar de tratar de modificarlas, artificialmente, a la medida interesadas evalen la conveniencia o
del pas (este proceso creara un nuevo obstculo tcnico para el comercio).
Los factores que son nicos para un pas o regin, por ejemplo la tempera-
tura (rango absoluto y diurno), la humedad, condiciones de la tierra, salinidad,
asuntos culturales, limitaciones econmicas, etc., se deben establecer en un
memorando tcnico y, una vez detallado, no se debe permitir que se hagan
variaciones a esta lista de criterios.
Si se necesitan modificaciones, siga las instrucciones de la Gua ISO/IEC
21:2005 (Parte 1 2).

D. Si no existe ninguna norma o ninguna est siendo desarrollada

Acordar dentro del CT sobre el alcance de la futura norma.

Garantizar que la norma tenga una base tecnolgica vlida, que es
econmicamente justificable y que es implementable.
El desarrollo de la norma debe garantizar que ser tan ampliamente
aceptada como sea posible por todas las partes interesadas.

Etapa 5 Alcanzar un consenso dentro del CT

Someter el proyecto (o texto de la norma existente que va a ser

adoptada) para los comentarios del CT y su resolucin hasta
que se alcance el consenso. Las reglas de votacin deben ser
utilizadas para confirmar el consenso.

Etapa 6 Consulta pblica, aprobacin y publicacin

Una vez que el CT ha alcanzado el consenso tcnico, someta el

proyecto de norma a un proceso de consulta pblica previa su
aprobacin por parte del comit de poltica de normalizacin y su
publicacin. (Si la consulta pblica genera objeciones tcnicas,
referirlas al CT para su resolucin antes de la aprobacin).

68 69

Parte 7 Informacin, venta y
promocin
7.1 Las necesidades de las partes interesadas
deunorganismo nacional de normalizacin
Tal vez, el papel ms importante que
juega un ONN moderno es el ser capaz
de monitorear los desarrollos interna-
cionales en los campos de la normali-
zacin que sean de importancia para
su economa nacional, y de suminis-
trar informacin expedita en cuanto a
normas, evaluacin de la conformidad y
reglamentaciones tcnicas. Este detalle
es de suma importancia para los pases
en desarrollo que por lo general tienen
pocas fuentes de informacin prove-
nientes del sector privado. Estudios han
demostrado que la falta de dicho tipo
de informacin constituye un problema
importante para la industria, ya que la
disponibilidad de asesora en materia de
normalizacin es clave para el buen fun-
cionamiento econmico.
Para empezar, el ONN debera disear
su sistema informativo teniendo en
cuenta la seguridad y debera estar
basado en ISO/IEC 27001:200510. Si se
quiere inspirar confianza en los usua-
rios del sistema, el ONN debe suminis-
trar la garanta de que las bsquedas
realizadas no sern reveladas a terce-
ros. Si una compaa manufacturera,
10) ISO/IEC 27001:2005, Tecnologas de la infor-
macin Tcnicas de seguridad Sistemas de ges-
tin de la seguridad de la informacin Exigencias.
70
por ejemplo, requiere informacin para
la exportacin de su producto dentro de
un mercado en particular, no querr que
ni sus bsquedas ni la informacin reci-
bida sea revelada a sus competidores.
Una consecuencia natural del suministro
de informacin es la distribucin de
copias impresas o electrnicas de normas
internacionales y nacionales, o de normas
publicadas por otros organismos, en vista
de que muchas compaas requieren
tener sus propios ejemplares de las
normas sobre las que estn trabajando.
Por ello, la venta puede convertirse en
una actividad econmica importante y en
una fuente de ingresos para un ONN en
un pas en desarrollo; por tanto, es conve-
niente la planificacin adecuada de los
recursos para el establecimiento de un
departamento de ventas e informacin.
Usualmente, esto implica que el ONN se
haga miembro de las organizaciones
internacionales de normalizacin o con-
crete acuerdos de distribucin con los
editores interesados. Adems de los
aspectos financieros implicados en dichos
acuerdos, se deben considerar temas
como los derechos de autor y derechos
de la propiedad intelectual (DPI).
En la medida que se desarrolle el centro
de informacin y ventas, y que lo per-
de
nibilidad
La dispo n y asesora bles sobre reglamentaciones tcnicas,
ci
informa tos de normas y evaluacin de la conformidad.
a un
sobre s in es un
ac
Este servicio de informacin tambin
normali z ra
m e n t o clave pa debe ser capaz de suministrar los docu-
ele o
namient
mentos pertinentes. El centro de infor-
el funcio .. macin y ventas de un ONN puede
ico
econm que servir eficazmente como el servicio de
/ O T C r equiere n
La OMC ros establezca informacin del OMC/OTC.
m b
sus mie acionales de Un ONN puede ofrecer otras activida-
ic io sn
ser v
a cin. des de promocin y marketing, sujeto
inform a la demanda y a la disponibilidad de
los recursos necesarios. Estas pueden
ser, por ejemplo, talleres para el sector
industrial para explicar las implica-
mitan los recursos, tambin se pueden
ciones y los contenidos de las nuevas
implementar servicios de valor agre-
normas, e impulsar campaas de infor-
gado para la industria y para los usua-
macin para acompaar la publicacin
rios de normas en general, lo que puede
de nuevas normas claves, etc. Todas
generar tambin un ingreso importante
estas son fuentes potenciales de ingreso
para el ONN. Dichos servicios inclu-
adicional por las que la industria puede
yen, por ejemplo: el suministro de infor-
y va a estar dispuesta a pagar. En nume-
macin sobre el desarrollo de normas
rosos pases en desarrollo, en los que no
en reas identificadas para los clientes
existe aun una cultura de la calidad
subscriptores; la notificacin automati-
bien establecida, puede ser necesario
zada sobre enmiendas, normas nuevas
que el ONN busque financiamiento de
o revisadas en reas identificadas para
organismos donantes para organizar
subscriptores; la venta de normas a
dichas actividades y luego para presen-
travs de las tiendas en lnea (Web store)
tarlas, gratuitamente, como un servicio
permitiendo el envo inmediato de pro-
para las partes interesadas.
ductos; y la venta y actualizacin peri-
dica de recopilaciones de normas en
formatos impresos o electrnicos para 7.2 El centro de informacin
los clientes que lo soliciten.
Es conveniente que el centro de infor-
Adems, la OMC, como parte del macin sobre las normas est estructu-
acuerdo OTC, requiere que cada rado de manera tal que se garantice su
miembro establezca uno a ms servicios funcin de sensibilizacin/promocin
de informacin nacionales que puede y para poder obtener rpidamente la
responder todas las preguntas razona- informacin sobre las normas y hacerla
71
llegar con facilidad a las partes interesa-
das, que pueden ser clientes que acuden
a buscar la informacin personalmente,
de forma telefnica, por medio de
correo electrnico, o subscriptores de
un esquema de suministro de informa-
cin. En el caso de un pas en desarrollo,
para satisfacer estas necesidades la res-
puesta inicial es mantener una coleccin
de normas y jornales impress, y progre-
sivamente, en formato electrnico, man-
teniendo las impresas. En la medida que
crece el ONN, se pueden agregar otros
servicios, que incluyen:
conclusin de acuerdos comerciales y
bilaterales con proveedores externos
de normas;
ofrecer servicios de biblioteca con-
vencionales, con la posibilidad de que
los clientes consulten copias impresas
o electrnicas de las normas;
tener la habilidad de buscar informa-
cin sobre normas en la Web o por
medio de subscripciones a servicios
comerciales como Perinorm11;
Nota: En el caso de los pases en desarrollo,
donde la infraestructura no es suficiente pa-
ra que el ONN preste este tipo de actividad,
es una oportunidad ideal para la contribu-
cin decisiva de los organismos donantes .
11) Perinorm es una base de datos bibliogrficos
dedicada a asistir a los usuarios en sus bsquedas
sobre normas y reglamentaciones tcnicas. Es una
base de datos bibliogrficos de normas nacio-
nales, europeas e internacionales, provenientes de
23pases un total de ms de 1 100 000 registros.
72
emplear personal de la informacin
tcnicamente cualificado, que pueda
responder de manera precisa a las
bsquedas realizadas por los clien-
tes de forma escrita, telefnica o en
persona;
el suministro de asistencia tcnica a
los exportadores y a las PyME, inclu-
yendo las lneas permanentes de
acceso a los sitios Web y servicios
pertinentes a la documentacin de
apoyo, etc.;
Nota: Esto es particularmente importante
cuando el ONN tambin funciona como el ser-
vicio de informacin nacional de OMC/OTC.
una interfase con la funcin de venta
de normas.
El material disponible, eventualmente,
deber llegar a incluir diferentes colec-
ciones: normas nacionales (incluyendo
proyectos de normas);
normas regionales, extranjeras e
internacionales;
reglamentaciones tcnicas;
normas obsoletas (nacionales, inter-
nacionales, etc.);
traducciones de normas en lenguaje
extranjero;
catlogos, bibliografas y manuales;
publicaciones peridicas sobre
normas.
Adems de lo mencionado anterior-
mente, se deber mantener las versiones
impresas, en CD o en forma de base de
datos electrnica de los siguientes pro-
ductos de informacin general:
tesauro;
diccionarios;
ndice y directrices;
boletines informativos;
material tcnico de referencia.
Estudios realizados sobre las seis ms
grandes ONN han demostrado que casi
70% de todas las bsquedas se relacio-
nan a, o resultan en, la compra de una
norma. Un 25% involucra el suministro
de informacin detallada y el 5% res-
tante requiere asesora e investigacin
ms profunda. A fin de evitar gastos
considerables en personal, se reco-
mienda que, en la medida que el ONN
de todas
El 70%
uedas
las bsq ionadas
lac
estn re en la
a n
o result
de una
compra
norma.
denormas
expertos tcnicos en todos los niveles.
evolucione, este coloque tanta informa-
cin como le sea posible en su sitio Web.
Se puede incluir tambin un formulario
que contenga preguntas sobre la inter-
pretacin de las clusulas, el cual puede
ser reenviado a los comits tcnicos
correspondientes para que lo respon-
dan. Para responder ante las exigencias
ms complejas, se puede establecer una
pequea unidad de asesora y se puede
cobrar por los servicios ofrecidos.
Para los ONN que tambin realizan
actividades de metrologa y evaluacin
de la conformidad, el centro de infor-
macin puede tomar la forma de una
central telefnica (call center) a la que
se dirigen todas las bsquedas telefni-
cas entrantes, y desde la cual se puede
guiar a los clientes para que tengan
acceso al departamento apropiado.
Se debe mencionar que la ISONET
la Red de informacin de ISO es un
acuerdo entre organismos de norma-
lizacin para combinar sus esfuerzos a
fin de lograr que la informacin sobre
normas, reglamentaciones tcnicas y
otros asuntos relacionados sean ms
accesibles. Detalles ms amplios estn
disponibles en el sitio Web de ISO.
7.3 La funcin de venta
Las normas no son slo documentos
informativos. Ellas representan la cul-
minacin del exhaustivo trabajo de los
73
Por ello, el valor de la norma no se
encuentra en su costo material de trans-
misin el costo del papel en el que est
impresa o cualquier otro costo relacio-
nado con su entrega sino que reside en
el valor de su contenido y en las directri-
ces que esta ofrece. Por ende, las normas
deben ser cotizadas conforme a un nivel
que refleja su valor y que tambin pre-
tenda cubrir, en su totalidad o en parte,
los costos involucrados en su elabora-
cin y publicacin. La venta de normas
puede representar una fuente de ingreso
para un organismo de normalizacin. En
ciertos pases, dicho ingreso representa
ms del 50% del ingreso total. La deter-
minacin de los precios es una decisin
nacional, pero debe reflejar el valor del
contenido de las normas, y al mismo
tiempo, se debe tener en cuenta su ase-
quibilidad. Particularmente, los ONN
deben resistir ante las presiones reci-
bidas para que las normas se encuen-
tren disponibles a precios muy bajos (o
incluso de forma gratuita), ya que esto
devala el proceso por medio del cual
fueron creadas, y puede impactar, nega-
tivamente, el financiamiento de los orga-
nismos de normalizacin de los pases
vecinos y del sistema de normalizacin
como tal.
La tecnologa moderna permite la
impresin a demanda (POD por sus
siglas en ingls) de normas a partir de
archivos electrnicos de referencia.
Aunque en numerosos pases en desa-
rrollo esta tecnologa no es ampliamente
utilizada debido al elevado costo de la
74
inversin inicial; a medida que aumenta
la demanda de normas, se hace renta-
ble abandonar la costumbre de almace-
nar grandes nmeros de copias impresas
de normas a favor de optar por la va de
la POD. Consideraciones similares se
aplican con la difusin, por va electr-
nica, de normas adquiridas por medio de
las tiendas en lnea.
Adems de normas, ciertos ONN sumi-
nistran los textos de reglamentaciones
tcnicas. Por lo general, estos documen-
tos se ofrecen gratuitamente o a muy
bajo precio a los gobiernos, ya que cons-
tituyen la legislacin que debe estar a la
disposicin de todos. En el caso de que
un ONN tambin ejerza la funcin de
servicio nacional de informacin, este
aspecto es de particular importancia.
El ONN tambin puede poner a la venta
otro tipo de productos y formatos rela-
cionados a las normas como versiones
en formato CD-ROM o DVD, coleccio-
nes electrnicas o serie de normas sobre
un campo en particular, etc.
Un ONN que no posea la tecnologa
necesaria para ese tipo de produccin,
muy bien puede contratar los servicios
de una organizacin comercial u otro
organismo de normalizacin de otro pas
para que se haga cargo, bajo contrato, de
la impresin y el envo de este material.
Por lo general, los precios de venta que
se reciben por parte de la organizacin
sern remitidos al ONN, menos la comi-
sin convenida. Igualmente, se puede
subcontratar la creacin y el manteni-
miento de un sitio Web, conjuntamente
con una tienda en lnea para la venta de
normas, cuando la demanda y las moda-
lidades financieras lo permitan.
7.4 Ventas de normas
internacionales y POCOSA
Es importante comprender que las
partes interesadas pueden necesitar
copias, no slo de normas nacionales,
sino tambin de normas internacionales.
Por ello, es pertinente ofrecer este servi-
cio a los usuarios a un precio adecuado.
En aquellos pases en los que no
existen los servicios de ventas o difu-
sin de normas, las partes interesa-
das, a menudo, recurren directamente
a las organizaciones internacionales de
normalizacin para obtener copias de
sus normas. La ISO tiene una poltica
comercial formal en cuanto al suminis-
tro de normas. Esta poltica cubre las
condiciones de los miembros de la ISO
para reproducir y vender las versiones
originales de las normas ISO, o ciertos
tipos de adopciones nacionales. Esta
poltica se conoce con el nombre de
ISO POCOSA 200512. El objetivo prin-
cipal de POCOSA es asegurar la mayor
difusin posible de normas ISO, atribu-
yendo responsabilidades a los miembros
de la ISO sobre los derechos de explota-
cin, de la proteccin de los derechos de
autor y el tratamiento de las adopciones
nacionales.
La IEC posee polticas y acuerdos simi-
lares para el suministro de normas IEC
a travs de sus comits nacionales.
7.5 Los derechos de autor
en las normas
Los derechos de autor forman parte del
rea genrica de la propiedad intelec-
tual. Toda persona que idea y registra
12) Polticas y procedimientos de ISO en materia
de derechos de explotacin de texto y venta de
publicaciones de ISO.
75
un producto original se convierte en el
propietario de los derechos de autor.
Los derechos de autor son aplicables al
trabajo original. En teora, dichos dere-
chos son automticos y no necesitan ser
registrados o presentados, dado que el
trabajo est registrado o establecido de
alguna forma; aunque se le recomienda
a los ONN que protejan sus normas, y
aquellas pertenecientes a las organiza-
ciones internacionales de normalizacin
que introducen como normas nacionales,
a travs de los medios apropiados como
lo es el smbolo y la notificacin visibles
de los derechos de reproduccin. Es con-
veniente hacer notar, que los ONN que
pertenecen a la membresa de la ISO
son responsables de la proteccin de los
derechos de autor de las normas ISO
dentro de su jurisdiccin. Asesora legal
ser obtenida de ser necesaria. Informa-
cin complementaria est disponible a
travs del folleto ISO/IEC Derechos de
autor, normas y la Internet.
La legislacin que rige los derechos de
autor no es uniforme en todo el mundo.
En vista de que los derechos de autor
correspondientes a una norma pueden
variar en funcin de la forma en que la
norma fue creada, se recomienda reali-
zar una evaluacin detallada de la legis-
lacin aplicable.
En vista de que las legislaciones en
materia de derechos de autor son com-
plejas y no uniformes, existen impor-
tantes instrumentos internacionales,
como la Convencin de Berna (1886) o
76
el acuerdo de la OMC sobre los Aspec-
tos de la Propiedad Intelectual Relacio-
nada al Comercio (TRIPS por sus siglas
en ingls) que incluyen principios recto-
res tiles.
de
O N N m iembros
Los les
s o n r e sponsab s
ISO de lo
teccin
de la pro de autor de
s
derecho ISO en sus
as
las norm isdicciones.
jur
7.6 Promocin
Un ONN tiene el deber de promoverse
a s mismo y a sus productos y servicios
ante las partes interesadas en apoyo a la
economa nacional, as como de promo-
ver los beneficios de las normas. Una
buena estrategia de relaciones pblicas
incluye la comunicacin, a travs de los
medios impresos o por televisin, dando
importancia a los asuntos de la normali-
zacin y al establecimiento de las
buenas relaciones con los medios de
comunicacin. Cuando existe la
demanda, se pueden organizar talleres o
seminarios de negocios sobre asuntos de
normalizacin conjuntamente con las
reuniones internacionales de normaliza-
cin, incluso a nivel regional.
tiene el
Algunos ONN proponen esquemas Un ONN romover
ep
de membresa o suscripcin como una deber d eneficios
b
herramienta para suscitar el inters; tanto los as como
orm
por lo general, a cambio de la suscrip- de las n tos y
uc
cin anual de un miembro industrial, el sus pr d nte las
o
s a
ONN ofrece descuentos sobre normas y servicio resadas,
t e
partes in la
otros servicios que este ofrezca. Gene- oa
en apoy nacional.
ralmente, estos esquemas no han tenido a
econom
xito en el mundo en desarrollo, en el
que los precios de las normas son rela-
tivamente bajos y la demanda indus-
trial es insuficiente como para hacer
una propuesta viable. Sin embargo, los
programas de actualizacin de normas
por subscripcin pueden ser comercial-
mente exitosos y ofrecen un servicio
cin OMC/OTC dentro de un centro de
valioso para la industria.
informacin nacional de normalizacin,
Para un ONN, la creacin de un sitio Web requieren de formacin e informacin
activo y que sea actualizado con regulari- especializada, y se encuentran fuera del
dad, puede ser una herramienta promo- alcance de esta publicacin.
cional excelente y un medio sencillo para
divulgar informacin general, poniendo
a la disposicin proyectos de norma para
la consulta pblica y publicando los pro-
gramas de trabajo de normalizacin (una
exigencia del Cdigo de buena conducta
para la elaboracin, adopcin y aplicacin
de normas ver anexo).
7.7 Servicio de informacin
nacional de la OMC/OTC
Los aspectos relacionados a la eventual
integracin de un servicio de informa-
77
Parte 8 Relaciones internacionales
yregionales
8.1 La necesidad de la supervisin constante
Un organismo nacional de normaliza-
cin debe ser capaz de supervisar las
actividades internacionales y regionales
en las reas de normalizacin tcnica en
las que su pas tenga inters, sin impor-
tar si este participa o no activamente en
el trabajo a nivel internacional. La razn
para esto es que los socios comerciales
del pas necesitan seguir los trabajos de
desarrollo de nuevas normas en reas
que son de su inters, y es probable que
las normas regionales o nacionales
deban ser establecidas, ya sea por medio
de la adopcin de normas internaciona-
les (la opcin preferida de la OMC) o a
travs de otros medios, para mantener el
ritmo con los avances en tecnologa y
ar
de ignor
El hecho ades de
id
las activ acional
in t e rn
acin s
normaliz prometer futura
om s
puede c ades comerciale
oport u n id ct y
o s
p a s e n produ os.
de un s relacio
nad
servicio
78
mercados. El hecho de ignorar las activi-
dades de normalizacin internacional
puede comprometer futuras oportuni-
dades comerciales del pas en el campo
de los productos relacionados, lo que
implica la necesidad de establecer rela-
ciones internacionales que pueden
tomar diferentes formas, dependiendo
de si el pas provee o elabora las normas
o si las adopta.
8.2 Recursos necesarios
para la participacin
internacional
Cuando un pas decide participar activa-
mente en las actividades de desarrollo
de normas internacionales, es necesa-
rio que su ONN establezca y mantenga
comits espejo, difunda los proyectos de
normas internacionales, solicite vota-
ciones y comentarios, recoja los resul-
tados de los comentarios de los comits
internacionales de normalizacin y los
comits espejo locales, y conserve regis-
tros rigurosamente. Los recursos nece-
sarios dentro del ONN pueden variar,
dependiendo de las condiciones, desde
una persona que puede manejar a
tiempo parcial las actividades concer-
nientes a ISO e IEC, hasta la creacin
de oficinas separadas con varios emplea-
n ser
r e c u r s os debe s
Los rea
s en las
utilizado donde son ms
s,
deseada e importantes
t e s
eficien .
e conoma
para la
dos para llevar a cabo las actividades de
ISO e IEC respectivamente.
Incluso cuando un pas no participa acti-
vamente en sentido tcnico (por
ejemplo, cuando se trata de un miembro
correspondiente o suscrito en la ISO, o
de un miembro asociado o afiliado en la
IEC), sus necesidades y aquellas de sus
partes interesadas pueden requerir que
se lleven registros del progreso de los
proyectos de normas en las reas de
inters, de manera de poder mantener
informada a la industria local y facilitar
el proceso de establecimiento de normas
nacionales a una etapa apropiada.
El tipo de relacin que se tiene con la
ISO y la IEC, y los recursos que estn
involucrados para ello dependern,
entonces, del nivel de actividad ejercida.
Con la llegada de la votacin electrnica
a ambas organizaciones, ahora es nece-
sario contar con cierto nivel de infraes-
tructura y conectividad TI, lo que puede
no siempre existir en los pases menos
desarrollados. Es costoso enviar repre-
sentantes nacionales para que participen
en reuniones internacionales de norma-
lizacin (comits tcnicos, subcomits,
grupos de trabajo, etc.) para influenciar,
de algn modo, el contenido de dichas
normas internacionales, y los recursos
disponibles deben ser utilizados en las
reas deseadas donde son ms eficientes
e importantes para la economa del pas
interesado. Es necesario pasar por un
proceso presupuestario y de aprobacin
al comienzo de cada ao para enfatizar
cules son las reas en las que se van a
utilizar los recursos. En muchos pases,
es necesario establecer la funcin del
gobierno en el financiamiento adecuado
de estas actividades.
8.3 Cooperacin regional
Es por medio de la participacin en
los trabajos de normalizacin interna-
cional que los pases en desarrollo de
una regin pueden beneficiarla enor-
memente al no slo establecer sus posi-
ciones nacionales, sino defender su
posicin regional en el mbito interna-
cional. Para esto se requiere de plani-
ficacin, coordinacin y cooperacin a
nivel regional.
Cuando se trata de hacerse cargo de la
organizacin de las reuniones interna-
cionales de normalizacin, esto puede
ser una tarea muy costosa para un
pas en desarrollo. Sin embargo, no se
pueden desestimar los beneficios que la
industria local puede obtener al hacerlo.
79

sario
Es nece la
on
contar c la
c n,
i
planifica n y la
ci
coopera cin a
colab ra nal.
o dentro de los lmites razonables.
io
nivel reg
Una buena estrategia a emplear, cuando
un pas en desarrollo est considerando
ofrecerse para ser anfitrin de dicho
tipo de reunin, es alentar a otros orga-
nismos de normalizacin de la regin
a cooperar econmicamente y a orga-
nizar, conjuntamente con las reunio-
nes, un taller regional durante el cual
se le puede pedir a los expertos inter-
nacionales que asistan a la reunin que
extiendan su visita uno o dos das para
que puedan ofrecerle sus conocimien-
tos a los representantes de la industria
local. Los talleres de esta naturaleza
pueden ser rentables y mitigar los costos
que implican la organizacin de dicha
reunin, y al mismo tiempo permiten
que los miembros de las industrias de
la regin interacten con expertos mun-
diales. En los pases en desarrollo, no
es slo la norma escrita lo que puede
facilitar la transferencia de tecnologa
sino tambin el proceso de estableci-
miento de dichas normas tambin puede
mejorarla.
80
Tambin puede ser muy beneficioso
contar con el patrocinio de la indus-
tria local o regional, y de las sucursales
locales de las compaas multinaciona-
les, siempre y cuando la promocin y
la publicidad comercial se mantengan
8.4 El gemelage (Twinning)
Los pases desarrollados ocupan las
secretaras de ms del 90% de los
comits y subcomits tcnicos estableci-
dos por ISO e IEC. Por ello, no sor-
prende saber que pocos ONN de pases
en desarrollo poseen el personal capaci-
tado necesario para ofrecer asistencia
secretarial y de gestin a los comits de
normalizacin internacional.
Se alienta a los comits a tomar decisio-
nes importantes por correspondencia
en lugar de hacerlo durante las reunio-
nes, y a efectuar reuniones slo cuando
sea absolutamente necesario, para as
reducir los costos de participacin. En
ISO, adems de exhortar a todos los
organismos miembros a que conside-
ren los convenios de gemelage en
todos los niveles, se anima a los organis-
mos miembros pertenecientes a pases
en desarrollo a que se ofrezcan como
anfitriones de las reuniones de ISO,
y se les da preferencia al momento de
aplicar por las posiciones de las secreta-
ras vacantes de los comits. Los partici-
pantes en el Programa de Pas Afiliado
de la IEC aprenden a supervisar el
trabajo tcnico relevante realizado por
los comits tcnicos con miras a estable-
cer un comit nacional de IEC y, en un
futuro, a formar parte de la membresa
de la IEC.
DEVCO, el Comit de la ISO para los
asuntos relativos a los pases en desarro-
llo, fomenta los acuerdos de gemelage
(twinning) entre pases desarrollados y
en desarrollo, a fin de facilitar la trans-
ferencia de las competencias necesarias;
y el Consejo de Gestin Tcnica de ISO
ha publicado lineamientos para lograr
esta meta. Si se implementan correc-
tamente, los acuerdos de gemelage
(twinning) pueden ayudar en el mejora-
miento de las infraestructuras de norma-
lizacin y capacidades de los pases en
desarrollo, y pueden garantizar su parti-
cipacin en la normalizacin internacio-
nal. El Plan Estratgico de ISO para el
perodo 2005 - 2010 lo incluye, como su
Objetivo Estratgico Clave nmero 3:
Incrementar la conciencia y
la capacidad de los pases en
desarrollo..
elage
El gem facilita
g)
(twinnin encia de
er
la transf tencias
m pe
las co
r ias.
necesa
En septiembre de 2004, el Consejo de la
ISO aprob el Plan de Accin de la ISO
para los pases en desarrollo 2005 - 2010.
Este plan de accin incluyes los siguien-
tes dos objetivos:
Desarrollar las capacidades
de los miembros y las partes
interesadas de la ISO involucradas
en el desarrollo de la infraestructura
denormalizacin y la participacin
en los trabajos de normalizacin
internacional; y Aumentar
laparticipacin en la gestin y
en los trabajos tcnicos de la ISO
para expresar las prioridades,
aportar contribuciones e influir
enelcontenido tcnico de los
productos dela ISO.
Por lo general, los objetivos principales
de los acuerdos de gemelage (twin-
ning) son para el pas en desarrollo que
busca asistencia y un refuerzo de capa-
cidades, para aprender con la prctica y
asumiendo realmente las funciones del
comit pertinente. Este socio del pas en
desarrollo ofrece capacitacin, asesora-
miento y asistencia para asegurar que
el ONN de dicho pas forme las compe-
tencias necesarias para asumir funcio-
nes similares de gestin del comit. Para
mayor informacin y consejos sobre el
gemelage (twinning), referirse a la
Secretara de DEVCO.
81

Formacin en Ethiopia, 2007
8.5 Otras ayudas ofrecidas
alos pases en desarrollo
Mientras un nmero de organizaciones
internacionales como la ONUDI ofrece
capacitacin especializada y otras inter-
venciones de ayuda para pases en desa-
rrollo, el fortalecimiento de capacidades
en el rea de la normalizacin es alta-
mente especializado. Afortunadamente,
existe ayuda. Los objetivos de DEVCO
son los siguientes:
identificar las necesidades y exigen-
cias de los pases en desarrollo en
materia de normalizacin y de acti-
vidades relacionadas (gestin de la
calidad, metrologa y certificacin,
etc.), y ayudar, si fuera necesario,
a los pases en desarrollo a definir
dichas necesidades y exigencias;
cuando estas necesidades y requisitos
se han establecido, recomendar las
medidas para ayudar a los pases en
desarrollo a satisfacerlas;
82
constituir un foro para la discusin de
todos los aspectos relacionados con
la normalizacin y otras actividades
conexas en los pases en desarrollo,
para el intercambio de experiencias
entres los pases desarrollados y en
desarrollo, como as tambin entre
aquellos en desarrollo; y
advertir al Consejo de la ISO sobre
los asuntos anteriores.
La membresa de DEVCO est abierta
para los organismos miembros inte-
resados a participar como miembros
participantes u observadores, y a los
miembros correspondientes a hacerlo
como miembros observadores. La pre-
sidencia de DEVCO pertenece a un
miembro de un pas en desarrollo, y su
secretara se encuentra en la Secretara
Central de la ISO en Ginebra. DEVCO
se rene anualmente en sesin plenaria
antes de la Asamblea General de la ISO,
y el Grupo Consultivo de la Presiden-
cia (DEVCO CAG) se rene con ms
frecuencia. Las actividades de DEVCO
incluyen:
organizar seminarios de capacitacin
regional a miembros de la ISO y de la
industria, llevados a cabo en pases en
desarrollo sobre temas relacionados a
la normalizacin;
ofrecer capacitacin ms profunda a
las autoridades de los miembros de la
ISO en los pases desarrollados;
proporcionar capacitacin para las
secretaras de los CT;
coordinacin de patrocinios para
asistir a las reuniones tcnicas,
cuando se disponga de donaciones; y
poner a la disposicin publicaciones
de referencia en materia de asuntos
tcnicos relacionados con la norma-
lizacin.
Es importante mencionar, que los pases
en desarrollo pueden pagar cuotas de
membresa considerablemente ms eco-
nmicas a la ISO al formar parte de las
categoras de miembros correspondien-
tes y suscriptores. La Secretara Central
de la ISO puede suministrar ms infor-
macin al respecto.
La Secretara Central de la ISO tambin
ofrece servicios de capacitacin sobre
herramientas de TI y modelos asociados
con el proceso de desarrollo de normas;
y ha publicado varios documentos tiles
con el propsito de ofrecer la informa-
cin bsica sobre los procesos de los
comits de la ISO, como ISO en la prc-
tica y Participar en la normalizacin
internacional (versiones en ingls: My
ISO Job y Joining in) ambas a la dispo-
sicin a travs de la Secretara Central mientas de CASCO.
de la ISO. Tambin est disponible un
folleto sobre la capacitacin que ofrece
la ISO. Se est desarrollando un nuevo
curso sobre las buenas prcticas de nor-
malizacin centrado en la aplicacin
del Cdigo de buena conducta para
la preparacin, adopcin y aplicacin
de las normas (ver anexo del presente
documento).
Los representantes de los pases en
desarrollo y de los pases con econo-
mas en transicin, a menudo son patro-
cinados para facilitar su participacin en
las reuniones de los comits tcnicos de
la ISO que sean de su inters. Particu-
larmente, un gran nmero de pases en
desarrollo ha sido patrocinado para que
participen en las reuniones ISO/CT 176,
Gestin y aseguramiento de la calidad, e
ISO/CT 207, Gestin ambiental; y se ha
desplegado un programa de fortaleci-
miento de capacidades para apoyar las
iniciativas de normalizacin en el campo
de la responsabilidad social.
En el contexto de la evaluacin de la
conformidad, CASCO, el Comit de la
ISO para la Evaluacin de la Conformi-
dad, ha emprendido un programa para
convertir muchas de las guas y normas
sobre la evaluacin de la conformidad
en un grupo integrado de normas de la
serie ISO/IEC 17000, conocida como
la Caja de herramientas de CASCO.
CASCO organiza talleres regionales en
los pases en desarrollo con la intencin
de sensibilizar sobre la caja de herra-
Adems de la ISO, otro gran nmero de
organismos internacionales involucrados
en la normalizacin posee comits espe-
ciales para los pases en desarrollo y fijan
cuotas ms bajas para ellos. Todos utili-
zan diversas medidas para fomentar la
participacin en sus reuniones tcnicas:
ayuda financiera para la participacin
en dichas reuniones;
83
fomentar la participacin por escrito
sobre propuestas y la votacin elec-
trnica;
organizacin de seminarios para
mejorar la participacin de los pases
en desarrollo.
Estas medidas son complementadas por
el establecimiento de fondos especia-
les por parte de organizaciones inter-
nacionales como la FAO, la OMS, la
OMC y el Banco Mundial, entre otros,
facilitando la asistencia de los pases en
desarrollo a las reuniones, y mejorar sus
capacidades para participar en activida-
des de normalizacin.
8.6 Representacin
regional de los organismos
internacionales de
normalizacin
Los niveles regionales y sub-regiona-
les de cooperacin en materia de nor-
malizacin y otros asuntos relacionados
son los ms apropiados para la organi-
zacin de actividades de capacitacin, el
intercambio de experiencias y el mejo-
ramiento de la participacin en la nor-
malizacin internacional. Todas las
organizaciones de normalizacin inter-
nacional estn activas a nivel regional.
Particularmente, el Plan de Accin de
la ISO para los pases en desarrollo,
basado en una amplia consulta realizada
a miembros de la ISO y organizacio-
nes internacionales a travs de contac-
tos, encuestas y seminarios regionales,
84
define un nmero de acciones diseadas
para movilizar a sus miembros, organi-
zaciones regionales y agencias donan-
tes. Se han identificado ocho regiones
dentro de la ISO, y el Consejo de la ISO
ha asignado los funcionarios regionales
de enlace (RLO por sus siglas en ingls),
con carcter honorario, para asistir a la
Secretara General en la representacin
de los intereses de la ISO en sus respec-
tivas regiones. El Grupo Consultivo de
la Presidencia de DEVCO, es respon-
sable de supervisar el progreso compa-
rndolo con el Plan de Accin, y est
compuesto por nueve representantes de
diferentes regiones (seis de las cuales
pertenecen a pases en desarrollo).
La IEC posee tres centros regiona-
les para las regiones de Asia-Pacfico,
Amrica Latina y Norte Amrica, ubi-
cadas en Singapur, Sao Paulo (Brasil)
y Worcester, Massachusetts (EE.UU.)
respectivamente. La misin de los
centros regionales es de sensibilizar y
hacer conocer la IEC en las regiones,
incrementar el uso de las normas inter-
nacionales de la IEC, y mejorar la parti-
cipacin de todos los pases de la regin
en los trabajos de la Comisin.
Parte 9 Lecturas complementarias
Sitios WEB
Sitio Web del BIPM: http://www.bipm.org
Sitio Web de la CEI: http://www.iec.ch
Sitio Web de la ISO: http://www.iso.org
Sitio Web de la UIT: http://www.itu.int
Sitio Web de la OIML: http://www.oiml.org
Sitio Web de la ONUDI: http://www.unido.org
Sitio Web de la OMC: http://www.wto.org
Publicaciones
Plan de Accin de la ISO para los pases en desarrollo 2005-2010,
disponible en lnea (en ingls y francs):
http://www.iso.org/iso/about/iso_strategy_and_policies.htm
Folleto de la ISO Participacin en la normalizacin internacional, 2007;
disponible en lnea (Joining in en ingls y en francs):
http://www.iso.org/iso/joining_in_2007.pdf
Cdigo de tica de la ISO, disponible en lnea (en ingls y en francs):
http://www.iso.org/iso/codeethics_2004-en.pdf
ISO POCOSA 2005: Polticas y procedimientos de la ISO en materia de
derechos de autor, de derechos de explotacin de textos y de venta de
publicaciones de la ISO
Plan estratgico de la ISO 2005-2010, disponible en lnea (en ingls y
francs): http://www.iso.org/iso/isostrategies_2004-en.pdf
Folleto ISO/IEC Los derechos de autor, las normas y la Internet; disponible
en lnea (en ingls y francs):
http://www.iso.org/iso/copyright_information_brochure.pdf
Directivas ISO/IEC: 2004
Parte 1 Procedimientos para el trabajo tcnico
Parte 2 Reglas para la estructura y la redaccin de Normas
Internacionales
Suplemento Procedimientos especficos para la ISO; disponible en
lnea (en ingls y francs): http://www.iso.org/directives
Folleto ISO/IEC Uso de las normas ISO e IEC para reglamentaciones tcnicas,
2007; disponible en lnea (en ingls): http://www.iso.org/iso/publications_
and_e-products/standards_development_publications.htm
JCDCMAS: Building corresponding technical infrastructures to support
sustainable development and trade in developing countries and countries in
transition; disponible en lnea (en ingls): http://www.jcdcmas.net
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Anexo
Extracto del Cdigo de buena conducta para la elaboracin,
la adopcin y aplicacin de normas de la OMC
(Publicado en Anexo 3 del Acuerdo de la OMC sobre Obstculos Tcnicos al Comercio)
DISPOSICIONES SUSTANTIVAS
D. En relacin con las normas, la insti-
tucin con actividades de normalizacin
otorgar a los productos originarios del
territorio de cualquier otro Miembro de
la OMC un trato no menos favorable
que el otorgado a los productos simila-
res de origen nacional y a los productos
similares originarios de cualquier otro
pas.
E. La institucin con actividades de nor-
malizacin se asegurar de que no se
preparen, adopten o apliquen normas
que tengan por objeto o efecto crear
obstculos innecesarios al comercio
internacional.
F. Cuando existan normas internaciona-
les o sea inminente su formulacin defi-
nitiva, la institucin con actividades de
normalizacin utilizar esas normas, o
sus elementos pertinentes, como base de
las normas que elabore salvo en el caso
de que esas normas internacionales o
esos elementos no sean eficaces o apro-
piados, por ejemplo, por ofrecer un nivel
insuficiente de proteccin o por factores
climticos u otros factores geogrficos
fundamentales, o por problemas tecno-
lgicos fundamentales.
86
G. Con el fin de armonizar las normas en
el mayor grado posible, la institucin con
actividades de normalizacin partici-
par plena y adecuadamente, dentro de
los lmites de sus recursos, en la elabo-
racin, por las instituciones internacio-
nales con actividades de normalizacin
competentes, de normas internacionales
referentes a la materia para la que haya
adoptado, o prevea adoptar, normas. La
participacin de las instituciones con
actividades de normalizacin existen-
tes en el territorio de un Miembro en
una actividad internacional de normali-
zacin determinada deber tener lugar,
siempre que sea posible, a travs de una
delegacin que represente a todas las
instituciones con actividades de norma-
lizacin en el territorio que hayan adop-
tado, o prevean adoptar, normas para la
materia a la que se refiere la actividad
internacional de normalizacin.
H. La institucin con actividades de
normalizacin existente en el territo-
rio de un Miembro procurar por todos
los medios evitar la duplicacin o repe-
ticin del trabajo realizado por otras
instituciones con actividades de norma-
lizacin dentro del territorio nacional o
del trabajo de las instituciones interna-
cionales o regionales de normalizacin
competentes. Esas instituciones harn
tambin todo lo posible por lograr un
consenso nacional sobre las normas que
elaboren. Asimismo, la institucin regio-
nal con actividades de normalizacin
procurar por todos los medios evitar la
duplicacin o repeticin del trabajo de
las instituciones internacionales con acti-
vidades de normalizacin competentes.
I. En todos los casos en que sea pro-
cedente, las normas basadas en pres-
cripciones para los productos sern
definidas por la institucin con activida-
des de normalizacin en funcin de las
propiedades de uso y empleo de los pro-
ductos ms que en funcin de su diseo
o de sus caractersticas descriptivas.
J. La institucin con actividades de nor-
malizacin dar a conocer al menos
una vez cada seis meses un programa
de trabajo que contenga su nombre y
direccin, las normas que est prepa-
rando en ese momento y las normas
que haya adoptado durante el perodo
precedente. Se entiende que una norma
est en proceso de preparacin desde
el momento en que se ha adoptado la
decisin de elaborarla hasta que ha
sido adoptada. Los ttulos de los pro-
yectos especficos de normas se facilita-
rn, previa solicitud, en espaol, francs
o ingls. Se dar a conocer la existencia
del programa de trabajo en una publica-
cin nacional o, en su caso, regional, de
actividades de normalizacin.
Respecto a cada una de las normas, el
programa de trabajo indicar, de confor-
midad con cualquier regla aplicable de
la ISONET, la clasificacin correspon-
diente a la materia, la etapa en que se
encuentra la elaboracin de la norma y
las referencias a las normas internacio-
nales que se hayan podido utilizar como
base de la misma. A ms tardar en la
fecha en que d a conocer su programa
de trabajo, la institucin con actividades
de normalizacin notificar al Centro de
Informacin de la ISO/CEI en Ginebra
la existencia del mismo.
En la notificacin figurarn el nombre
y la direccin de la institucin con acti-
vidades de normalizacin, el ttulo y
nmero de la publicacin en que se ha
dado a conocer el programa de trabajo,
el perodo al que ste corresponde y su
precio (de haberlo), y se indicar cmo y
dnde se puede obtener. La notificacin
podr enviarse directamente al Centro
de Informacin de la ISO/CEI o, prefe-
rentemente, por conducto del miembro
nacional pertinente o de una filial inter-
nacional de la ISONET, segn proceda.
K. El miembro nacional de la ISO/CEI
procurar por todos los medios pasar a
ser miembro de la ISONET o designar
a otra institucin para que pase a ser
miembro y adquiera la categora ms
avanzada posible como miembro de la
ISONET. Las dems instituciones con
actividades de normalizacin procura-
rn por todos los medios asociarse con
el miembro de la ISONET.
87
L. Antes de adoptar una norma, la insti-
tucin con actividades de normalizacin
conceder, como mnimo, un plazo de
60 das para que las partes interesadas
dentro del territorio de un Miembro de
la OMC puedan presentar observaciones
sobre el proyecto de norma. No obstante,
ese plazo podr reducirse en los casos en
que surjan o amenacen surgir problemas
urgentes de seguridad, sanidad o medio
ambiente. A ms tardar en la fecha en
que comience el perodo de presentacin
de observaciones, la institucin con acti-
vidades de normalizacin dar a conocer
mediante un aviso en la publicacin a
que se hace referencia en el prrafoJ el
plazo para la presentacin de observa-
ciones. En dicho aviso se indicar , en la
medida de lo posible, si el proyecto de
norma difiere de las normas internacio-
nales pertinentes.
M. A peticin de cualquier parte inte-
resada dentro del territorio de un
Miembro de la OMC, la institucin con
actividades de normalizacin facilitar o
har que se facilite sin demora el texto
del proyecto de norma que ha some-
tido a la formulacin de observacio-
nes. Podr cobrarse por este servicio un
derecho que ser, independientemente
de los gastos reales de envo, el mismo
para las partes extranjeras que para las
partes nacionales.
N. En la elaboracin ulterior de la
norma, la institucin con actividades
de normalizacin tendr en cuenta las
observaciones que se hayan recibido
88
durante el perodo de presentacin de
observaciones. Previa solicitud, se res-
ponder lo antes posible a las obser-
vaciones recibidas por conducto de las
instituciones con actividades de norma-
lizacin que hayan aceptado el presente
Cdigo de Buena Conducta. En la res-
puesta se explicar por qu la norma
debe diferir de las normas internaciona-
les pertinentes.
O. Una vez adoptada, la norma ser
publicada sin demora.
P. A peticin de cualquier parte inte-
resada dentro del territorio de un
Miembro de la OMC, la institucin
con actividades de normalizacin faci-
litar o har que se facilite sin demora
un ejemplar de su programa de trabajo
ms reciente o de una norma que haya
elaborado. Podr cobrarse por este ser-
vicio un derecho que ser, independien-
temente de los gastos reales de envo, el
mismo para las partes extranjeras que
para las partes nacionales.
Q. La institucin con actividades de nor-
malizacin examinar con comprensin
las representaciones que le hagan las
instituciones con actividades de norma-
lizacin que hayan aceptado el presente
Cdigo de Buena Conducta en relacin
con el funcionamiento del mismo, y se
prestar a la celebracin de consultas
sobre dichas representaciones. Dicha
institucin har un esfuerzo objetivo
por atender cualquier queja.
 (Traducido por COPANT)

Secretara Central de la ISO

Organizacin Internacional Telf. + 412274901 11

de Normalizacin Fax + 41227333430
1, chemin de la Voie-Creuse E-mail central@iso.org
Case postale 56 Web www.iso.org
CH-1211 Ginebra 20 I S NB 9 7 8 - 9 2 - 6 7 - 30477- 9
Suiza I S O , 2010- 02 / 1500