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Ao 10
julio 2014

Comunicacin Trimestral del Grupo de Diagnstico Clnico (CDG) de Bio-Rad Latinoamrica Control de Calidad para el Laboratorio Clnico

Discrepancias del Grupo sanguneo ABO: Causas y resolucin


Determinacin de la Viremia y de la Concentracin de la Protena No Estructural
1 (NS1) en Pacientes Infectados con el Virus del Dengue en Mxico
Deteccin, diagnstico y control de la diabetes mellitus sobre la base de una
tabla de nueve campos: GBA,HBa1c, GPT
Discrepancias del Grupo sanguneo ABO:
Extraido de la Indian Journal of Tranfusion Medicine

Por: Vijay Kumawat M.D. Neelam Marwaha M.D.FAMS,

Causas y resolucin Ratti Ram Sharma M.D

Extraido de la Indian Journal of Tranfusion Medicine


Con autorizacin de los autores y editores.

Introduccin

El sistema ABO contiene cuatro fenotipos principales de ABO: A, B, O y AB. Los cuatro El Anti-A y anti-B que estn presentes en el suero del
fenotipos estn determinados por la presencia o ausencia de dos antgenos (A y B) cordn son generalmente IgG de origen materno. El
en los eritrocitos. El sistema ABO tambin se caracteriza por la presencia o ausencia grupo inverso ABO en los bebs no se garantiza antes
de anticuerpos generados naturalmente y que son denominados isohemaglutininas, de los 6 meses de edad 2.
dirigidos contra los antgenos A y B ausentes. Se cree que la fuente de inmunizacin
de dichos anticuerpos naturales est en el intestino y por bacterias ambientales que se II. Pacientes ancianos 5,6: Estudios anteriores mostraron
ha demostrado poseen estructuras como el ABO en sus paredes de lipopolisacrido1. una disminucin progresiva de los ttulos de las aglu-
Las muestras de donadores se tipifican rutinariamente para ABO en el momento de la tininas anti-A y anti-B con la edad, con bajos niveles
donacin. Las muestras de los receptores son tipificadas en ABO antes de la transfusin. (titulo de 4 o menos) siendo mas comn en sujetos de
Para la realizacin del grupo ABO se requiere de ambos antgenos A y B (grupo directo) 80 aos de edad o ms 5.7. Sin embargo en un estudio
y para la bsqueda de isoaglutininas Anti-A o Anti-B en suero o plasma (grupo inverso o realizado por Maur et al 8 la disminucin de ttulos no
grupo en suero). fue observada.

Tanto el grupo directo como el inverso son requeridos en pacientes y donadores debido III. Severa hipogamaglobulinemia: El Anti A y Anti B
a que cada grupo sirve como una verificacin del otro. Existe una discrepancia cuando estn a menudo presentes en muy bajas concentra-
los resultados del tipaje de antgenos no concuerdan con el grupo srico. La discrepancia ciones en pacientes con inmunodeficiencia hereditaria
puede surgir debido a errores tcnicos o condiciones clnicas del paciente. Todos los y en el raro Sndrome de Wiskott Aldrich ligado al
factores tcnicos que puedan haber dado lugar a una discrepancia ABO debern ser cromosoma X 9.
revisados y corregidos. Tambin es esencial obtener informacin sobre la edad del Anticuerpos anti-A y anti-B tambin pueden estar pre-
paciente, diagnstico, antecedentes transfusionales, medicamentos y antecedente de sentes en bajas concentraciones en pacientes inmu-
embarazo. Si existe una discrepancia puede ser debida a un error en la recoleccin o nosuprimidos por terapia o enfermedad y en pacientes
identificacin de la muestra, por lo que deber obtenerse una nueva muestra del paciente sometidos a intercambios intensos de plasma.
y repetir el grupo directo e inverso.
IV. Transplante de HPC incompatible por ABO:
Fuentes comunes de errores tcnicos derivados de discrepancias de ABO transplante de Clulas Hematopoyticas (HPC) incom-
patible por ABO con induccin de tolerancia por ejemplo
Identificacin inadecuada de la muestra de sangre, tubos de ensayo un paciente de grupo A que recibe una mdula sea
Mezcla de muestras tendr en circulacin eritrocitos del grupo O pero
Error administrativo nicamente producir anticuerpos Anti B.
Suspensin celular demasiado concentrada o demasiada diluida
Falla en la adicin de reactivo V. En quimerismo: es decir, una persona con doble
Falla en seguir las instrucciones del fabricante poblacin de clulas de ms de un cigoto. La presencia
Reactivo de mala calidad, contaminado de dos poblaciones de glbulos rojos de diferente
Falta de observacin de hemlisis grupo ABO puede llevar a la ausencia de anticuerpos1.
Centrfuga sin calibrar El Quimerismo de gemelos ocurre cuando las clulas
Material de vidrio sucio/contaminado madre hematopoyticas migran entre puentes vascu-
lares los cuales permiten la mezcla de sangre entre
Las discrepancias ABO pueden dividirse arbitrariamente en cuatro categoras dos fetos. Los gemelos quimricos tienen tolerancia
principales: inmunolgica; no generan anticuerpos contra antge-
nos A ni B que estn ausentes de sus propios glbulos
Grupo I Discrepancias rojos pero presentes en los eritrocitos del gemelo
Estos se asocian con reacciones inesperadas en el grupo inverso debido a reacciones implantado.
dbiles o falta de anticuerpos. Las discrepancias en este grupo incluyen:
VI. Pacientes peditricos recibiendo nutricin enteral
I. Bebs menores de 4 a 6 meses de edad 2,3: Las aglutininas Anti-A y anti-B (IgM) o parenteral a largo plazo que es estril y libre de bac-
producidas por el beb se pueden observar en los primeros 3 a 6 meses 1,4. terias10. Se cree que la fuente inmunizante para que se
1
generen tales anticuerpos naturales esta en el intestino y cido artificialmente. Transplante de clulas madre hematopoyticas no compa-
las bacterias ambientales que se sabe poseen estructu- tibles con ABO (ejemplo, persona de grupo O trasplantada con mdula sea de
ras como el ABO sobre sus capas de polisacridos 1. grupo A o B, persona de grupo A o B transplantada con mdula sea de grupo O).

Resolucin de discrepancias del Grupo I V. Neutralizacin de reactivo anti A y anti B por altas concentraciones de
sustancias solubles de A o B en suero con glbulos rojos suspendidos en suero
a. se puede resolver resaltando las reacciones dbiles o plasma.
o sin reaccin mediante la incubacin del suero del
paciente con clulas A1 y B a temperatura ambiente VI. Quimerismo en gemelos fraternales, mosaicismo derivado de polispermia:
durante 15-30 minutos. quimeras tetra-gamticas o disprmicas presentes con quimerismo en todos los
b. si no hay todava ninguna reaccin despus de la tejidos, se identifican ms con frecuencia debido a infertilidad y raramente por
centrifugacin, la mezcla del suero-clulas se incuba poblaciones mixtas de glbulos rojos.
a 40 C durante 15-30 minutos.
Resolucin de Grupo II de discrepancias
Nota: un autocontrol y control celular O siempre de-
ben probarse para detectar la reactividad de otras a. Las reacciones dbiles con antisueros pueden ser resueltas mejorando la reaccin
aglutininas fras frecuentes ejemplo: anti I del antgeno con su antisuero respectivo con incubacin de la prueba a temperatura
ambiente durante 15-30 minutos.
Grupo II discrepancias b. Subgrupos que causan discrepancias de grupo pueden resolverse mediante
Estas se asocian con reacciones inesperadas en el tipaje estudios de elucin adsorcin.
directo debido a reacciones dbiles de un antgeno o c. El fenmeno de B adquirido puede resolverse mediante una disminucin del PH
porque no esta presente. Las discrepancias en este del antisuero monoclonal. El Anti B en el suero de la persona B adquirido no
grupo incluyen: aglutina con glbulos rojos autlogos (autocontrol negativo).
El estado secretor de una persona puede resolver el B adquirido, la saliva de
I. Subgrupos de A o B11: subgrupos del antgeno A (Ax, una persona B adquirido contiene substancia A y no substancia B. El suero de
Am, Ay, Ael) que no aglutinan o aglutinan dblimente una persona B adquirido contiene sustancia A.
por la mayora de los anti A. Subgrupos del antgeno d. Alta concentracin de sustancia A o sustancia B causante de discrepancias de
B(Bx, Bm, Bel) que no son aglutinados o aglutinan grupo puede resolverse mediante el lavado de los glbulos rojos con solucin
dbilmente por la mayora de los anti B. Ambos se salina.
presentan como discrepancias del grupo II.
Grupo III discrepancias
II. Leucemia puede debilitar un antgeno A o B12: en Estos estn asociados con anormalidades proteicas o de plasma, formacin de
la leucemia aguda, el antgeno A puede debilitarse 13. rouleaux y pseudoaglutinacin. Las discrepancias en este grupo incluyen:
A veces la sangre parece contener una mezcla de c-
lulas del grupo A y Grupo O 14,15 de A1 y A dbil14. En I. Elevado nivel de globulina de por ejemplo mieloma mltiple, macroglobulinemia
otros casos los eritrocitos reaccionan dbilmente con de Waldenstorm o Linfoma de Hodgkin.
anti-A, incluso comportndose como A3 o Am15. En un
paciente con eritroleucemia, del grupo B, el 60% de II. Elevado nivel de fibringeno.
las clulas no fueron aglutinadas por anti-B y parecan
ser grupo O, pero eran realmente un B dbil cuando III. Pequeos cogulos de fibrina en plasma o suero parcialmente coagulado puede
se separ de las clulas B normales que absorben el ser confundido con aglutinaciones de eritrocitos en el grupo inverso. Muestra de
anti-B 12. paciente con una concentracin anormal de protenas en suero, suero alterado en
el cociente de protenas o expansores de volumen de alto peso molecular pueden
III. B Adquirido 16,17, fenotipos B(A) y A (B): El B ad- causar agregacin de glbulos rojos y aparentar una aglutinacin. El Rouleaux
quirido resulta de la accin de la deacetilasa de bacterias consiste en agregados de glbulos rojos que se adhieren a lo largo de sus super-
que convierte la N- acetilgalactosamina a ?-galacto- ficies planas, dando una apariencia al microscopio de monedas apiladas. Este
samina, que es muy similar a la galactosa, el principal Rouleaux se dispersar cuando se resuspenda en solucin salina.
determinante de B. El segundo tipo de B adquirido Una aglutinacin verdadera es estable en presencia de solucin salina.
que podra llamarse el antgeno pasajero es causado
por adsorcin de productos bacterianos tipo-B sobre Grupo IV discrepancias
las clulas A u O pero ocurre solamente in vitro 18. Estas discrepancias son debido a diversos problemas. Estos pueden ser debido a:

IV. Transfusin de grupo diferente o transplante de I. Transfusin reciente de plasma de grupo diferente que contiene componentes.
HPC con diferencias de grupo ABO: transfusiones de
eritrocitos ABO compatibles pero no idnticos (ejemplo, II. Aloanticuerpos fros (Ej. anti M) o autoanticuerpos (Ej. anti I), autoanticuerpos
eritrocitos del grupo O transfundidos a una persona de dependientes de pH, anticuerpo dependiente de reactivo (por ejemplo EDTA,
grupo A o B) dan como resultado un quimerismo indu- Parabenos) resultando en una reaccin positiva inesperada.
III. Infusin reciente de Inmunoglobulina intravenosa (IvIg) que pueda contener Una discrepancia ocurre cuando los resultados de
isoaglutininas ABO. los antgenos de los glbulos rojos no coinciden con
el grupo en suero. Cuando una discrepancia es encon-
IV. Aglutinacin de campo mixto con glbulos rojos de ms de un grupo ABO. trada, los resultados debern ser registrados, pero la
interpretacin del tipaje ABO deber ser postergado
V. Poliaglutinacin resultante de anormalidades heredadas o adquiridas de la hasta que se resuelva la discrepancia. Si la muestra
membrana de los glbulos rojos con exposicin de auto criptoantgeno 20 (Ej. discrepante proviene de un receptor de transfusin
activacin T). La determinante T esta cubierta normalmente por cido Nacetil- potencial y existiera una urgencia clnica, es mejor
neuramnico y por lo tanto puede ser descrita como criptoantgeno. El antgeno emplear del grupo O Rh compatible a sus glbulos
puede ser expuesto por la accin de neuraminidasas bacterianas o virales a Anti-T rojos en lo que la discrepancia se resuelve.
y anti-Tn presentes en el suero de todos los sujetos excepto bebs, presumible-
mente se forman como una reaccin al T y Tn presente en muchas Vacunas y
Bibliografa
bacterias gramnegativas 20. Muchos organismos, incluyendo los neumococos,
estreptococos, estafilococos, Clostridium, E. coli, Vibrio cholerae y el virus de 1. Race RR, Sanger R (1975) Blood Groups in Man, 6th edn. Oxford:
la influenza son capaces de producir este efecto in vitro. La activacin T puede Blackwell Scientific Publications
ocurrir in vivo. 2. Fong SW, Qaqundah BY, Taylor WF. Developmental patternsof ABO
isoagglutinins in normal children correlated with the effects of age,
sex and maternal isoagglutinins. Transfusion 1974; 14(6): 551-559
Generalmente, esta poliaglutinabilidad se presenta como un fenmeno transitorio, 3. Grundbacher FJ. Genetics of anti-A and anti-B levels. Transfusion
desapareciendo dentro de pocas semanas o meses de la vez que se observ por 1976; 16(1): 48-55
primera vez, la activacin T casi siempre se detectada al encontrar discrepancias 4. Yliruokanen A. Blood transfusions in premature infants. Ann Med
Exp Biol Fenn 1948; 26(Suppl.): 6
entre los resultados de las pruebas de glbulos rojos y los sueros durante el tipaje 5. Somer H, Knhus WJ. Blood group antibodies in old age. Proc Soc.
ABO. En la actualidad, los antisueros monoclonales anti-A y -B son ampliamente Exp. Biol. Med. 1974; 141: 1104
utilizados y as la activacin T rara vez causa problemas durante un tipaje san- 6. Grundbacher FJ. Quantity of hemolytic anti-A and anti-B in
guneo. a.individuals of a human population: correlations with isoagglutinins
and effects of the individuals age and sex. Z Immun Forsch 1967;
134: 317
Resolucin de discrepancias Grupo IV 7. Baumgarten A, Kruchok AH, Weirich F. High frequency of IgG anti-A
and -B antibody in old age. Vox Sang1976; 30(4): 253-260.
a. Los autoanticuerpos fros que causan reacciones falsas positivas en el tipaje 8. Maurm C. Auf Der, Hodelu, E. Nydeggra,N D R. Rieben. Age
dependency of ABO histoblood group antibodies:reexamination
directo pueden eliminarse mediante el lavado de eritrocitos con solucin salina of an old dogma. Transfusion 1993; 33: 915-918.
caliente. Si no se logra resolver con esto, se puede utilizar glicina cida con 9. Miescher PA, Mller-Eberhard HJ (eds) (1978) Seminars in Immunopa
EDTA o cloroquina para eliminar los autoanticuerpos. thology, vol 1: Immunodeficiency Diseases. Berlin: Springer-Verlag
b. Autoaglutinacin causante de reacciones falsas positivas en la prueba inversa 10. Springer GF. Blood group and forssman antigenic determents
shared between microbes and mammalian cells. Prog allergy
pueden resolverse con la incubacin a 37C durante 30-60 minutos. Tambin 1971; 15: 9-77
puede ser resuelto con la incubacin de los eritrocitos en presencia de Ditiotreitol 11. Daniels GL (2002) Human Blood Groups, 2nd edn. Oxford:
o 2- Mercaptoetanol. Blackwell Science, pp. 767
c. Los aloanticuerpos inesperados en el suero del paciente aparte de las isoa- 12. Bird GWG, Wingham J, Chester GH et al. (Erythrocyte mem
brane modification in malignant disease of myeloid and lympho
glutininas causantes de discrepancias ABO se resuelve tan pronto sea iden- reticular tissues. Erythrocyte mosaicism in acute erythroleukaemia.
tificado el anticuerpo (Ej. anti M), el grupo inverso debe ser repetido con clulas Br J Haematol 1976; 33(2): 295-299.
A1 y B que sean negativas para ese antgeno. 13. Van Loghem JJ, Dorfmeier H, Vander mort M. Two A antigens
d. Isoaglutininas ABO inesperadas que producen discrepancias de grupo (Ej.anti with abnormal serological properties. Vox sang 1957; 2(1): 16-24.
14. Salmon C, Andr R, Dreyfus B. Existe-t-il des mutations
A1 en A2 o A2B) puede resolverse mediante la repeticin del grupo inverso somatiques du gne de groupe sanguin A au cours de certaines
usando al menos 3 clulas A1, A2, B, O junto con un autocontrol. leucemies aigus? Rev Fr tud Clin Biol 1959; 4: 468
Los eritrocitos del paciente pueden ser tipificados con lectina anti A1 de dolichos 15. Gold ER, Tovey GH, Benney S et al. Changes in the group A
biflorus para determinar los subgrupos del antgeno A. antigen in a case of leukemia. Nature 1959; 183: 892
16. Garratty G, Arndt P, Co S et al. Fatal ABO hemolytic transfusion
e. Un anticuerpo dependiente de reactivo (anticuerpo anti-acriflavina contra reaction resulting from acquired B antigen only detectable by
acriflavina utilizado en Anti B) causante de discrepancias de grupo deber some monoclonal anti-B reagents. Transfusion 1993; 33 (S 9): 47S
resolverse mediante el lavado de los glbulos rojos de la persona con solucin 17. Gerbal A, Maslet C, Salmon C. Immunological aspects of the
salina normal por lo menos 3 veces. acquired B antigen. Vox Sang 1975; 28(5): 398-403
18. Bird GWG (1977) Erythrocyte polyagglutination. In: CRC
Handbook Series in Clinical Laboratory Science, Section D: Blood
Conclusin Banking. TJ Greenwalt and EA Steane (eds), vol. 1. Cleveland,
La principal razn de la importancia clnica del sistema sanguneo ABO es la OH: CRC Press, p. 443
presencia obligatoria de isoaglutininas, anticuerpos naturales potentes dirigidos 19. Detecting antibodies in presence of rouleaux- saline replacement.
AABB technical manual. 16th ed. Pp 903-904
contra los Antgenos A y B ausentes en las membranas de los glbulos rojos de 20. Springer GF, Tegtmeyer H Origin of anti-Thomsen- Friedenreich
los propios individuos (RBC). Por lo tanto, el fenotipo ABO de un individuo deber (T) and Tn agglutinins in man and in white leghorn chicks. Br J Hae
ser determinado realizando tanto la prueba directa de los antgenos sobre la matol 1981; 47(3): 453460
membrana RBC y la prueba en suero para analizar la presencia de isoaglutininas.
Traduccin realizada por la Q.F.B. Beatriz Lpez Lpez
4
Determinacin de la Viremia y de la
Resumen de los autores del artculo:
Determination of Viremia and Concentration of Circulating
Nonstructural Protein 1 in Patients Infected with Dengue

Concentracin de la Protena No Estructural Virus in Mexico.

Por: Sergio I de la Cruz-Hernndez,


1 (NS1), en Pacientes Infectados con el


Hilario Flores-Aguilar,
Silvia Gonzlez-Mateos,
Irma Lpez-Martnez,
Virus del Dengue en Mxico

Celia Alpuche-Aranda,
Juan E Ludert
y Rosa M del Angel.
Am J. Trop. Med. Hyg., 88(3), 2013, pp. 446-454.

La infeccin por el virus del dengue (DENV) cursa con


3 formas clnicas diferentes, fiebre por dengue (FDy
las formas ms severas de la enfermedad, fiebrehemo-
rrgica por dengue (FHD) que puede progresar a sn-
drome de choque por dengue (SCD). Al no haber una
vacuna o terapia antiviral eficiente para combatir la
enfermedad por dengue, existe inters en identificar
indicadores de riesgo para FHD. A este respecto, se han
reportado niveles ms elevados de NS1 en pacientes
con FHD que en pacientes con FD, sugiriendo que los
niveles de NS1 podran funcionar como un indicador
de FHD. El objetivo de este trabajo fue comparar los
niveles de NS1 y carga viral en muestras de suero de
pacientes mexicanos diagnosticados con FD y FHD
y adems, buscar correlaciones entre los niveles de
NS1 circulante, carga viral y estatus inmunolgico del
paciente. La serotipificacin y la carga viral se determin
por qRT-PCR; mientras que los niveles de NS1 se
determinaron cuantitativamente por ensayos de ELISA,
utilizando Platelia (BioRad) y una NS1 recombi-
nante. Las muestras se clasificaron como FD y FHD
con base al criterio clnico y a su vez, se clasificaron
como infecciones primarias y secundarias mediante la
identificacin de anticuerpos anti-dengue de tipo IgG,
utilizando Dengue IgG Capture ELISA (PanBio). Los
resultados muestran que de 225 muestras, 126 fueron
positivas a DENV1 y 99 positivas a DENV2. La carga
viral fue ms baja en FHD que en FD; sin embargo,
los niveles de NS1 de DENV1 fueron ms elevados en
FHD que en FD. La mayor parte de las infecciones por
DENV1 y DENV2 fueron primarias.

A este respecto en pacientes infectados con DENV2,


los niveles de NS1 y carga viral, fueron ms elevados en
infecciones primarias que en secundarias. Los resultados
sugieren que los niveles de NS1 y carga viral en
muestras de suero de pacientes infectados con DENV,
varan de a cuerdo al cuadro clnico, al serotipo infectante
y al tipo de infeccin.
Deteccin, diagnstico y control
Por: Dr. Arturo M Terrs-Speziale
aterres@qualitat.cc

de la diabetes mellitus sobre la base


de una tabla de nueve campos: GBA,
HBa1c, GPT Versin actualizada del artculo publicado en la Revista Latinoamericana
de Patloga Clnica, Volmen 59, Nmero 2, pp 69-79, Abril-Junio 2012

Resumen Abstract

Antecedentes: Ha pasado medio siglo desde el descubrimiento Background: Its been half a century since the discovery and confirmation
de HBa1 como un componente diabtico en las subfracciones de of HBa1 as a diabetic component in the subfractions of hemoglobin.
la hemoglobina. Grandes mejoras han ocurrido en los sistemas Major improvements have occurred in diagnostic systems since
diagnsticos desde 1977 cuando se introdujo HBa1 en los 1977 when HBa1 was introduced in clinical laboratories. It took
laboratorios clnicos. Pasaron ms de 30 aos hasta que HBa1c% more than thirty years until HBa1c% was certified by the National
fue estandarizado por el National Glycohemoglobin Standardization Glycohemoglobin Standardization Program until 2010 when the
Program, para que finalmente la Asociacin Americana de Diabetes American Diabetes Association accepted HBa1c% as the method
lo aceptara en el ao 2010 como el mtodo de eleccin para el of choice for the diagnosis of diabetes mellitus as long as certified
diagnstico de diabetes mellitus, siempre y cuando se utilicen methods are used in order to meet NGSP requirements.
mtodos certificados por NGSP.
Objective: To review the importance of glycation of proteins
Objetivo: Revisar la importancia de glicacin de protenas en la and specifically of HBa1c% in the pathophysiology of chronic
fisiopatologa de las enfermedades cronicodegenerativas asociadas degenerative diseases associated with diabetes mellitus in addition
a la diabetes mellitus, adems de la aplicabilidad y utilidad de to its applicability and usefulness in the diagnosis and management
HBa1c% en el diagnstico conforme a las recomendaciones de la in accordance with the recommendations of the American Diabetes
Asociacin Americana de Diabetes 2010, aplicando una tabla de Association 2010 using a table contingency of 3 x 3.
contingencia de 3 x 3.
Material and methods: This paper is a review which collects the
Material y mtodos: Se trata de un artculo de revisin en el que information available in the literature in order to establish analytical,
se recopila la informacin disponible en la literatura para establecer specific, measurable, achievable, challenging goals for three
metas analticas especficas, medibles, alcanzables, retadoras, para fundamental tests for the detection, diagnosis and control of diabetes
las pruebas fundamentales para la deteccin, diagnstico y control mellitus including 1) HBa1c%, 2) Basal Fasting Glucose: BFG mg/dL
de diabetes mellitus, incluyendo a 1) HBa1c%, 2) Glicemia basal en and 3) QAG Quarterly Average Glucose mg/dL.
ayuno: GBA mg/dL y 3) Glicemia promedio trimestral: GPT mg/dL.
Results: HBa1c% > 6.5% in combination with BFG > 126 mg/dL
Resultados: HBa1c > 6.5% en combinacin con GBA > 126 mg/dL has a sensitivity of 47% and a specificity of 98% for diabetes mellitus
tiene una sensibilidad de 47% y una especificidad de 98% para la diagnosis. To improve diagnostic sensitivity detection of diabetes
deteccin de la diabetes, por lo que para incrementar la sensibilidad mellitus should be performed in all patients who have a GBA >
diagnstica es conveniente que la deteccin de la diabetes mellitus 100 mg/dL even when the diabetic syndrome: Polyuria, polydipsia,
se realice en todos los pacientes que tengan una GBA >100 mg/dL, polyphagia, and weight loss is absent.
aun cuando no presenten las 4-P del sndrome diabtico: poliuria,
polidipsia, polifagia, prdida de peso. Discussion: NGSP certification of analytical systems for diabetes
mellitus diagnosis of HBa1c% has allowed basic applicability in
Discusin: La certificacin de la trazabilidad analtica de los order to recommend the use of this test in clinical grounds. The
sistemas de diagnstico de la NGSP. permiti que HBa1c% implementation of the new diagnostic criteria of the American
alcanzara los niveles de confiabilidad y aplicabilidad bsicos para Diabetes Association 2010 are relatively simple, especially when
permitir el uso de esta prueba en el diagnstico clnico. La aplicacin compared with tests of glucose tolerance in terms of reliability and
de los nuevos criterios diagnsticos de la Asociacin Americana de applicability. It will be worth monitoring and evaluating the impact on
Diabetes 2010 resultan relativamente simples, sobre todo cuando se patients and the health systems to assess the cost / benefit in the
les compara con las pruebas de tolerancia a la glucosa en trminos short, medium and long term.
de confiabilidad y aplicabilidad. Valdr la pena vigilar y evaluar el
impacto en los pacientes y en el sistema de salud para valorar el
costo-beneficio a corto, mediano y largo plazo.
Introduccin Conocer las limitaciones de las pruebas: debemos reconocer que el laboratorio
clnico no puede reemplazar a la buena clnica, ya que no existen pruebas
Patologa Clnica es la disciplina mdica a travs de 100% sensibles ni 100% especficas. Existen pruebas capaces de orientar
la cual la ciencia y la tecnologa del laboratorio se hacia la etiologa del padecimiento, mientras que otras pruebas evalan los
aplican para la toma de decisiones mdicas en tres procesos fisiopatolgicos.
elementos bien definidos, incluyendo el diagnstico, Prestar atencin a los resultados: existe evidencia de que en muchos casos
el pronstico y la vigilancia del tratamiento.10 no se presta la atencin debida a los datos de laboratorio.
Solicitar aclaracin oportuna sobre los datos que parezcan cuestionables: los
El laboratorio es un elemento fundamental de los servicios mdicos y los qumicos del laboratorio clnico son las personas ms
de salud ya que en ste se desarrollan labores indicadas para revisar los datos que requieran verificacin.
asistenciales, docentes y de investigacin.
En el contexto antes mencionado es oportuno sealar que en muchas institucio-
El motivo por el que el mdico solicita apoyo del laboratorio nes de atencin mdica se desconoce o subestima la importancia de contar con
se puede resumir en uno solo. Necesita informacin mtodos avanzados para evaluar el estado bioqumico de los pacientes diabticos
confiable y oportuna para tomar decisiones seguras utilizando glicohemoglobina HBa1c%, una prueba que es capaz de reflejar el
en beneficio del paciente en trminos de efectividad, estado de la glicemia promedio de varias semanas previas al estudio, por lo que
eficiencia y eficacia. El mdico observa en el paciente consideramos conveniente revisar, clarificar y difundir los conceptos sobre este
una serie de manifestaciones de enfermedades, importante tema.1-4
incluyendo signos y sntomas, los cuales, para ser
objetivos y cuantitativos, requisito bsico del mtodo Est plenamente demostrado que la diabetes mellitus representa un serio problema
cientfico, deben ser traducidos a datos cuantitativos. de salud pblica en Mxico,15 donde es ya la primera causa de muerte en la
El diagnstico oportuno, basado en evidencia, es la poblacin general. Se calcula que en nuestro pas hay ms de cuatro millones
piedra angular del manejo efectivo y eficaz de las de pacientes, de los cuales ms de un milln an no han sido diagnosticados. Se
enfermedades, dentro del cual el laboratorio clnico estima que existe intolerancia a la glucosa en 20% y que hay diabetes mellitus en
juega un rol fundamental. Se calcula que, en los pases cerca de 10% de la poblacin adulta mayor 40 aos, y que por cada diabtico
desarrollados, ms de 80% de las decisiones mdicas conocido existe uno desconocido, destacando que la frecuencia en las zonas
se toman sobre la base de las pruebas de laboratorio metropolitanas supera hasta en dos veces la de las zonas rurales.
con un costo de menos de 30% y que esta tendencia
se sigue incrementando. Diabetes mellitus es un padecimiento conocido hace ms de 3,000 aos del cual
se encuentra descripcin en el papiro egipcio de Smith que data de 1,500 a.C.
Para utilizar el laboratorio de manera adecuada Es el trastorno metablico ms frecuente del ser humano; su frecuencia en la
es necesario: poblacin general es difcil de establecer ya que ha ido aumentando con el paso
del tiempo y con la edad, sin dejar de lado que los criterios diagnsticos tambin
Saber especficamente qu estamos buscando: han ido cambiando con el progreso de la medicina. Se considera que su frecuen-
deteccin, diagnstico, pronstico o control? cia global es mayor de 1%. Est bien demostrado que la combinacin de glicacin
Conocer el laboratorio al que solicitamos estudios: de protenas, hiperlipidemia, inflamacin subclnica y oxidacin por radicales
con qu equipo cuentan? Qu preparacin tiene libres representa en conjunto un riesgo aterognico y coronario que debe ser
el personal que labora en l? Cmo es su programa perfectamente identificado y controlado de manera temprana antes de que surjan
de control de calidad? complicaciones cronicodegenerativas.5,8
Conocer los exmenes disponibles: en muchas ocasio-
nes se emplean recursos rutinarios por desconocer Hoy sabemos que la diabetes mellitus es un trastorno metablico caracterizado
que se dispone de estudios especiales. Del mismo por deficiencia real o relativa de insulina, hiperglicemia y alto riesgo para el
modo, se pueden solicitar pruebas con las que no se desarrollo de problemas sistmicos que se manifiestan preferentemente en ojos,
cuenta y que podran ser sustituidas por otras de- riones, nervios perifricos, corazn y vasos sanguneos. Diabetes mellitus es una
terminaciones igualmente tiles. enfermedad que evoluciona silenciosamente durante ms de 20 aos, a travs de
Conocer los lmites de referencia: stos varan, de- un sndrome de envejecimiento prematuro hasta producir una serie de problemas
pendiendo del tipo de metodologa que emplea el y complicaciones que pueden llevar a la muerte a travs de entidades:
laboratorio. Las cifras normales se deben establecer
con bases estadsticas en la poblacin atendida. Neurolgicas: neuropata perifrica y accidente vascular cerebral.
Conocer los niveles de decisin clnica: organismos Oftlmicas: retinopata y cataratas.
internacionales se renen peridicamente para Cardiacas: arteriosclerosis e infarto.
establecer el riesgo de los diferentes niveles de
pruebas como glicemia, glicohemoglobina, colesterol,
triglicridos, etctera. Estableciendo recomendaciones
de tipo preventivo las cuales se esperan tengan un
impacto benfico en el riesgo individual de los
pacientes y en la salud pblica.24,25
7
La deteccin temprana y el diagnstico confiable de la diabetes mellitus es un El anlisis de los datos de DCCT (Diabetes Clinical
reto prioritario en medicina preventiva y salud pblica. La diabetes es un problema Complications Trial)7,9 demostr, en una muestra de
que puede ser aparentemente silencioso por un lapso de 10 o ms aos. Esperar 1,439 casos, que existe correlacin lineal de Pearson
a que se presenten signos neurolgicos, ceguera, cardiopata, insuficiencia renal, de 0.82 con regresin lineal conforme la frmula GPT
insuficiencia vascular perifrica, etctera, es un error imperdonable desde el punto = (HBa1c% x 35.6) - 77 (cuadro I).
de vista individual y de salud pblica. Es necesario que los mdicos y la poblacin
en general estemos ms y mejor informados ya que de seguir esperando a que
En tres estudios internacionales multicntricos lleva-
crezca la epidemia silenciosa de la diabetes mellitus, seguiremos propiciando que
en un futuro nuestro pas caiga en una situacin catastrfica que resulte incapaz dos a cabo en la ltima dcada del siglo XX en los
de cubrir los elevados costos inherentes al manejo mdico y quirrgico de las Estados Unidos (DCCT), Inglaterra (UKPDS) y Japn
complicaciones cronicodegenerativas. (Kumamoto),18 claramente se demostr que el riesgo
para el desarrollo y la progresin de las complicacio-
Glicacin de protenas, aterognesis, oxidacin e inflamacin nes crnicas de diabetes mellitus est estrechamente
relacionado con el grado de control de la glicemia,
La glicacin de las protenas es un proceso bioqumico que ocurre en todo el cuerpo lo que se puede evaluar de manera confiable sobre
humano, dependiendo del nivel de la glicemia, y que puede ser fcilmente evaluado la base de determinaciones de la glicohemoglobina
en el torrente sanguneo a travs de la medicin de los niveles de HBa1c. Ocurre en HBa1c% en forma trimestral. En conjunto, en los tres
forma pasiva por mecanismos no enzimticos, de manera continua e irreversible, estudios qued demostrado que por cada cambio
influyendo decisivamente en el proceso de envejecimiento celular y tisular. El dao de 1% en HBa1c% ocurre un cambio de aproxima-
producido por la glicacin puede ser potenciado por otros cuatro mecanismos damente 30 mg/dL de glicemia promedio trimestral y
asociados como son aterognesis, oxidacin, inflamacin e hipercoagulabilidad,
que la disminucin de 1%
los cuales son en gran medida dependientes de la hiperlipidemia, los niveles de
radicales libres y la presencia de diversos reactantes de fase aguda dentro de
los que destaca la protena C reactiva, respectivamente. Los cuatro procesos en Cuadro I. Correlacin de la glicohemoglobina HBa1c%
conjunto condicionan dao y disminucin progresiva del funcionamiento normal con la glicemia promedio trimestral utilizando la frmula
de clulas y tejidos, empezando por el sistema microvascular, lo que repercute en simplificada GPT = (HBa1c% x 30) 60.14
los sistemas nervioso, cardiovascular, renal y vascular perifrico, lo que provoca
que diabetes mellitus sea la primera causa de muerte dentro de las enfermedades
HBa1c% G
PT mg/dL
cronicodegenerativas incluyendo, accidente vascular cerebral, infarto agudo del
miocardio, insuficiencia renal, etctera. 10.00 240
9.50 225
Hemoglobina glicada HBa1c
9.00 210
Han pasado cinco dcadas desde que en 1962 Huisman y colaboradores2 8.50 195
reportaron incremento en una de las fracciones menores de la hemoglobina en
8.00 180
cuatro pacientes con diabetes mellitus. En 1968, para detectar hemoglobinas
anormales en cerca de 1,200 pacientes de la Universidad de Cambridge, Samuel 7.50 165
Rahbar y su grupo3 se percataron que dos pacientes con antecedentes de 7.00 150
diabetes mellitus mostraban movimiento anormal en una de las fracciones de la
hemoglobina, esto los impuls a estudiar a 47 personas con descontrol glucmico 6.50 135
por diabetes mellitus y les permiti describir una banda anormal a la que llamaron 6.40 132
componente diabtico de la hemoglobina.4 Posteriormente se demostr que el
6.30 129
componente diabtico tena caractersticas cromatogrficas muy similares a la
hemoglobina glicada HBa1c% que ya haba sido descrita por Schnek y Schroeder 6.20 126
en 1961,1 quienes en ese entonces no sospecharon que exista relacin 6.10 123
fisiopatolgica con la hiperglicemia que le es caracterstica.
6.00 120
En la actualidad est plenamente demostrado que la glicacin de las protenas 5.50 105
se puede evaluar de manera prctica y confiable a travs de la cuantificacin
5.00 90
de la glicohemoglobina HBa1c%. La glucosa, al estar irreversiblemente unida
la hemoglobina, genera las molculas que denominamos AGE (Advanced 4.50 75
Glycated End Products), los cuales, por ser los productos avanzados y terminales 4.00 60
de la glicacin no enzimtica de las protenas, permiten estimar el nivel promedio
de glicemia 90 a 120 das previos a la toma de la muestra.5 La cuantificacin 3.50 45
porcentual de HBa1c permite una estimacin rpida y confiable de la glicemia
promedio trimestral, utilizando la frmula: GPT = (HBa1c% x 30) 60.
GPT = (HBa1c% x 30) - 60
en HBa1c% produce una reduccin promediada de Sobre la base del impacto positivo que tendra la estandarizacin de las
25% en la morbilidad y mortalidad. determinaciones de HBa1c% en el cuidado de pacientes diabticos, la
De tal manera que ya no queda duda sobre la Asociacin Americana de Qumica Clnica (AACC) estableci un subcomit para
importancia de la evaluacin de la glicohemoglobina la estandarizacin de HBa1c% en abril de 1993. La meta del subcomit fue la de
HBa1c, la cual refleja la concentracin promedio de desarrollar un plan para la estandarizacin de HBa1c% que permitiera, en ltima
glucosa sangunea de los ltimos tres meses: instancia, que los laboratorios clnicos individuales relacionen sus resultados del
anlisis con las conclusiones de los Protocolos DCCT, donde se ha establecido
Tiene un enorme potencial para el diagnstico de que la correlacin de los valores de HBa1c% con los de la glicemia correlacionan
diabetes mellitus. bien con el riesgo de desarrollar las complicaciones crnico-degenerativas que
Refleja el grado de control de la glicemia en el paciente acompaan a la diabetes mellitus.
con diabetes mellitus.
Es el indicador temprano de enfermedades crnicas El NGSP comenz a mediados de 1996 y es patrocinado en parte por la ADA,
degenerativas. para estandarizar determinaciones de la prueba de HBa1c% a los valores de la
Es un excelente marcador biolgico para la vigilancia DCCT. Los fabricantes de sistemas para esta determinacin deben obtener un
epidemiolgica. certificado anual (figura 1) que certifique su trazabilidad al mtodo de referencia
de DCCT que es el mtodo HPLC (figura 2). Este mtodo, adems de ser el de
Certificacin de la trazabilidad para la vigilancia mayor confiabilidad dada su precisin y exactitud, permite detectar y cuantificar
epidemiolgica y el diagnstico clnico diversas fracciones de la hemoglobina, lo que con mtodos menos confiables,
como son los inmunomtricos y bioqumicos, puede causar errores diagnsticos
Establecer metas alcanzables y retadoras es el primer en pacientes con hemoglobinopatas (drepanocitosis y talasemias). Los resultados
paso en cualquier sistema de control. Contar con de la HBa1c% en pacientes con HbSS, HbCC y HbSC se deben interpretar con
mtodos y herramientas adecuados es el siguiente: precaucin cuando se utilizan mtodos distintos al de referencia, que como se
mencion es HPLC. Es claro que los mtodos cromatogrficos en los que se
Una disposicin del Cdigo de la Salud de la Ciudad pueden determinar todas las fracciones de la hemoglobina son ms confiables
de Nueva York donde los ancianos, los negros, los que aquellos en los que slo se reporta HBa1c como una cifra porcentual.
hispanos y los miembros de algunos otros grupos
tnicos son desproporcionadamente afectados entr
en efecto en enero de 2006, obligando a los laboratorios
clnicos a informar los resultados de HBa1c% al
Consejo de Salubridad de la ciudad como un mtodo
para llevar a cabo la vigilancia epidemiolgica de
diabetes mellitus, utilizando mtodos certificados por
el National Glycohemoglobin Standardization Program
(NGSP) www.ngsp.org 13,19

Grandes mejoras han ocurrido en los sistemas de


medicin de HBa1c% desde que se introdujo en los
laboratorios clnicos, alrededor del ao 1977. En aquel
entonces, los mtodos utilizados mostraban imprecisin
y no existan calibradores o materiales adecuados para
realizar un buen control de calidad, por lo que pronto se
hizo aparente la diferencia significativa en los resultados
producidos por diferentes laboratorios. Era evidente
que la disparidad en los resultados se deba a la gran
gama de mtodos utilizados; comparar los resultados
entre los distintos laboratorios era imposible. Por lo que
tuvieron que pasar ms de tres dcadas para que el
mtodo fuera estandarizado por el NGSP para que
finalmente la Asociacin Americana de Diabetes
(American Diabetes Association, ADA) lo aceptara
en enero del 2010 como el mtodo diagnstico de
eleccin, siempre y cuando los laboratorios utilicen
mtodos certificados que cumplan los requisitos del
NGSP antes descritos.13,19,23,25

9
Figura 2. Diagrama de trazabilidad y validacin de la National Glycohemoglobin. Standardization Program (NGSP).

Para obtener el certificado anual de trazabilidad de la NGSP se debe cumplir con depende no slo de un buen control de calidad analtico,
los siguientes requisitos: sino sobre todo de la buena seleccin de la tecnologa
y de mtodos diagnsticos capaces de alcanzar las
Ser especfico para HBa1c. metas analticas hasta el nivel Six Sigma.12,20-22
Estar libre de interferencias.
Rango de referencia 4.0 a 6.0%. Establecer metas analticas alcanzables y retadoras
CV de < 5.0%. es el primer paso en cualquier sistema de control; es
importante reconocer que las metas no slo son tiles
En la actualidad, para la vigilancia epidemiolgica de la diabetes mellitus conforme como herramientas de trabajo por los laboratorios
a las disposiciones del estado de Nueva York 2006 y para el diagnstico de clnicos para reducir el nivel de incertidumbre de los
diabetes mellitus clnico conforme a la Asociacin Americana de Diabetes 2010, mtodos diagnsticos, por lo que es indudable su
se exige la utilizacin de mtodos con trazabilidad certificadas por NGSP relevancia mdica desde el punto de vista clnico
(cuadro II).
Diagnstico clnico
Para establecer las metas analticas en el laboratorio
Desde la perspectiva de la Norma ISO15189:2003 Requisitos Particulares para clnico es indispensable considerar a la variabilidad
la Calidad y la Competencia de los Laboratorios Clnicos16,17 en la que se enfatiza biolgica como el marco de referencia fundamental
la importancia de la trazabilidad para los mtodos de referencia, adems de la sobre el cual se van a definir los requisitos de precisin.
medicin de la variabilidad biolgica y analtica17,20,21 para alcanzar la relevancia Como se puede observar en el cuadro I, partiendo
mdica, el punto clave para lograr el control confiable y oportuno de la diabetes de la base de los lmites de referencia de las tres
mellitus se encuentra precisamente en el laboratorio clnico, donde es clara la pruebas fundamentales para el diagnstico y control
necesidad de contar con metas analticas para el control de calidad que estn de la diabetes mellitus, es posible establecer las metas
basadas en la variabilidad biolgica, ya que la relevancia mdica de los resultados analticas de todas ellas en conjunto. En este cuadro
10
mg/ dL tiene sensibilidad de 47% y especificidad de
Cuadro III. Metas analticas para la glicemia basal en ayuno, HBa1c% y glicemia
98% para la deteccin de la diabetes (Diabetes Online,
promedio trimestral como requisitos para aplicar las tres pruebas en el diagnstico
Sept. 2010), por lo que para incrementar la sensibilidad
de la diabetes mellitus.
diagnstica es conveniente que la deteccin de la
Metas analticas para el diagnstico de diabetes mellitus diabetes mellitus se realice en todos los pacientes
que tengan glicemia basal en ayuno (GBA) mayor
GBA HBa1c GPT = (HBa1c% x 30) - 60 de 100 mg/dL, aun cuando no presenten las 4-P
Glicemia basal en ayuno Glicohemoglobina Glicemia promedio trimestral del sndrome diabtico: poliuria, polidipsia, polifagia,
Pruebas de laboratorio mg/dL % mg/dL prdida de peso.
Lmites de referencia Mximo 100.0 6.0 120.0 Etapa 1. Deteccin:
Mnimo 70.0 4.0 60.0 Clnica 4-P: Presente o ausente
Variabilidad biolgica grupal X 85.0 5.5 105.0 GBA: Glicemia basal en ayuno > 100 mg/dL
Rango 30.0 2.0 60.0
Desv.estndar 7.5 0.5 15.0 Etapa 2. Confirmacin:
CV%:Tonks 8.8% 9.1% 14.3% Clnica 4-P: Presente
Variabilidad biolgica individual Mximo 92.5 6.0 120.0
Mnimo 77.5 5.0 90.0 GBA: Glicemia basal en ayuno > 126 mg/dL
Metas analticas Aspen 4.4% 4.5% 7.1% HBa1c: Hemoglobina glicada > 6.5%
Six sigma 1.5% 1.5% 2.4% GPT: Glicemia promedio trimestral mg/dL > 135 mg/dL
Para el diagnstico diferencial sobre la base de los niveles
de decisin clnica conforme al mtodo descrito por
se puede observar que el nivel que denominamos Nivel Tonks corresponde
Statland,6,11 referimos al lector al cuadro III y a la figura 3.
a la variabilidad biolgica grupal, la cual corresponde a 1/4 del rango normal,
mientras que la meta analtica del Nivel Aspen corresponde a 1/2 del Tonks
y la meta analtica del nivel Six Sigma equivale a 1/6 del mismo Nivel Tonks. Cuadro III. Niveles de decisin clnica para el
Es claro que mientras ms precisa sea la prueba analtica ms confiable ser el diagnstico diferencial de la diabetes mellitus.
diagnstico clnico, por lo que resulta fundamental hacer una buena comparacin Lmites de referencia para tres pruebas:
de los sistemas disponibles para elegir el mejor en trminos de confiabilidad y GBA mg/dL, HBa1c%, GPT mg/dL.
aplicabilidad, dejando el costo en segundo trmino porque lo barato puede salir
caro a la larga. Diagnstico GBA mg/dL HBa1c% GPTmg/dL

Como se puede observar, el requisito de precisin analtica la NGSP para HBa1c%, Diabetes mellitus > 125 > 6.5 > 135
que es de menos de 5.0%, corresponde con la variabilidad biolgica individual, Prediabetes 100-125 6.0-6.5 120-135
que tambin es de 5.0%; por lo que la meta analtica del nivel Aspen, que es de intolerancia
a la glucosa
4.5%, aunque ms exigente, resulta ms conveniente.
Sano < 100 < 6.0 < 120
Sobre la base de las metas analticas se debe exigir que las pruebas para determinar
glucosa mg/ dL y HBa1c% sean capaces de lograr el nivel Aspen, lo que significa Abreviaturas: GBA = Glicemia basal en ayuno.
que deben ser capaces de alcanzar coeficientes de variacin analtico de menos de GPT = Glicemia promedio trimestral: (HBa1c% x 30) 60.
5.0% cuando se estn midiendo niveles dentro del rango normal, porque slo de
esta manera se podr estimar una glicemia promedio trimestral con una precisin
de menos de 8.0%.

Diagnstico de diabetes mellitus: la tabla de los nueve campos

El incremento en los costos de la atencin mdica obliga a valorar el costo/


beneficio de los estudios que se realizan a los pacientes. Dado que no siempre
se cuenta con recursos econmicos suficientes para aplicar todas las pruebas a
todas las personas, es conveniente establecer una estrategia que permita obtener
el mximo de informacin posible con lo que se dispone para hacer el diagnstico
en dos etapas, utilizando las pruebas ms sensibles en la etapa de deteccin y
dejando las pruebas ms especficas para confirmar el diagnstico.

Resultados de los anlisis poblacionales realizados en la Escuela de Salud Publica


de John Hopkins en Baltimore, Maryland, Estados Unidos, indican que un nivel Figura 3. Tabla de los nueve campos para el diagnstico diferencial
de HBa1c < 6.5% en combinacin con una glicemia basal en ayuno (GBA) > 126 de la diabetes mellitus.

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Conclusiones Referencias

La certificacin de la trazabilidad analtica de los sis- 1. Schnek A, Schroeder W. The relation between the minor components of whole normal human adult
temas de diagnstico de la NGSP permiti que HBa1c% hemoglobin as isolated by chromatography and starch block electrophoresis. J Am Chem Soc 1961; 83:
alcanzara los niveles de confiabilidad y aplicabilidad 1472-8.
bsicos para permitir el uso de esta prueba en el 2. Huisman T, Dozy A. Studies on the heterogeneity of hemoglobin. V. Binding of hemoglobin with oxidized
diagnstico clnico. glutathione. J Lab Clin Med 1962; 60: 302-19.
3. Rahbar S. An abnormal hemoglobin in red cells of diabetes. Clin Chem Acta 1968; 22: 296-298.
La aplicacin de los nuevos criterios diagnsticos de 4. Rahbar S, Blumenfeld O, Ranney H. Studies of an unusual hemoglobin in patients with diabetes mellitus.
la Asociacin Americana de Diabetes 2010 resultan Biochem Biophys Res Commun 1969; 36: 838-843.
relativamente simples, sobre todo cuando se les 5. Stevens VJ, Fantl WJ, Newman CB, Sims RV, Cerami A, Peterson CM. Acetaldehyde adducts with
compara con las pruebas de tolerancia a la glucosa hemoglobin. J Clin Invest 1981; 67: 361-369.
en trminos de confiabilidad y aplicabilidad. 6. Statland BE. Clinical decision levels for laboratory tests. NJ: Medical Economic Books; 1983.
7. DCCT Research Group. The effect of intensive treatment of DM on the development and progression of
Es indispensable que los mtodos del laboratorio long-term complications in insulin-dependent DM. N Engl J Med 1993; 329: 977-986.
seleccionados para el diagnstico, control y vigilancia 8. Canahuati Rock L, Terrs-Speziale AM. Aterognesis y glicosilacin de las protenas en diabetes mellitus.
mdica cumplan los requisitos de las metas analticas Rev Mex Patol Clin 1996; 43: 67-70.
en el nivel Aspen para que las decisiones mdicas sean 9. Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. DCCT: Report of the Expert
confiables y seguras en beneficio de los pacientes. Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care 1997; 20: 11831197.
10. Terrs-Speziale AM. Impacto de la patologa clnica y de la biologa molecular en el futuro de la medicina.
Es necesario establecer programas que permitan vigilar Rev Med IMSS 1998; 36: 341-343.
y evaluar el impacto de las recomendaciones en el 11. Terrs-Speziale AM. Glicemia. Lmites de referencia biocronolgicos y niveles de decisin clnica Rev Mex
sistema de salud, pero sobre todo en los pacientes Patol Clin 1999: 46, 133-14310.
para valorar el costo-beneficio a corto,mediano y 12. Kaplan LA. Determination and application of desirable analytical performance goals: The ISO/TC 212
largo plazo. approach. Scand J Clin Lab Invest 1999; 59: 479-482.
13. Little RR, Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Myers GL et al. The National Glycohemoglobin Standardization
Retos Program (NGSP): A five-year progress report. Clin Chem 2001; 47: 1985-1992.
14. Terrs-Speziale A. Confiabilidad y aplicabilidad de los nuevos criterios internacionales para el diagnstico
1. Diagnstico ms confiable y oportuno: de diabetes mellitus. Rev Mex Patol Clin 2002; 49 (4): 212-22013.
15. Secretara de Salud. Estadsticas de mortalidad en Mxico: muertes registradas en el ao 2000. Sal Pub
En los laboratorios clnicos se debe mejorar la Mex 2002; 44: 266-282.
estandarizacin diagnstica. 16. Norma ISO/IEC 15189: 2003. Requisitos particulares para la calidad y la competencia de los laboratorios
Eficiencia en la deteccin y referencia de pacientes. clnicos.
Accesibilidad a exmenes de laboratorio. 17. Terrs-Speziale AM. Importancia de la variabilidad biolgica y de la relevancia mdica en ISO 15189. Rev
Equipamiento adecuado en las unidades de salud. Mex Patol Clin 2003; 50: 3.
Es importante que en cada institucin de salud se 18. Terrs-Speziale AM. Evaluacin de tres estudios internacionales multicntricos prospectivos en el estudio
realicen estudios para validar valor predictivo de y manejo de diabetes mellitus. Rev Mex Patol Clin 2006; 53 (2): 104-113.
la prueba desde el nivel del tamizaje incluyendo: 19. Terrs-Speziale AM. Programa Nacional de Estandarizacin de Glicohemoglobina NGSP. Rev Mex Patol
a) ndice de falsos positivos: GBA > 125 mg/ dL Clin 2006; 53 (3): 157-165. 20. Terrs-Speziale AM. Estimacin de la incertidumbre y de la variabilidad
con HBa1c% < 6.0% total en el laboratorio clnico. Rev Mex Patol Clin 2006; 53 (4): 185-196.
b) ndice de falsos negativos: GBA < 100 mg/ dL 21. Terrs-Speziale AM. Six Sigma: Determinacin de metas analticas con base en la variabilidad biolgica y
con HBa1c% > 6.5 % la evolucin tecnolgica. Rev Mex Patol Clin 2007; 54 (1): 28-39.
22. Terrs-Speziale AM. Diabetes mellitus: Metas Six Sigma para el control de calidad analtico. Rev Mex Patol
2. Prevenir complicaciones: Clin 2008; 55 (1): 3-16.
23. International Expert Committee. International Expert Committee report on the role of the A1C assay in the
Los mdicos deben realizar un mejor control para reducir diagnosis of diabetes. Diabetes Care 2009; 32: 13271334.
la frecuencia y la gravedad de las enfermedades 24. NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, Para La Prevencin, Tratamiento y Control De La
crnico-degenerativas. Diabetes Mellitus.
Promocin de actividad fsica en escuelas, fbricas, 25. American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care 2010; 33
empresas, etctera. (suppl 1).
Supervisin y control de calidad en los servicios.
Abasto de medicamentos.
Grupos de apoyo psicolgico y nutricional.
Educacin a los pacientes.
Automonitoreo efectivo.
Alcanzar la adherencia teraputica.

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