Claritromicina

Antibitico macrlido activo frente a gram positivos (excepto

Enterococo y S. Epidermidis), gram negativos (incluyendo M.
Catarrhalis, Neisseria, B. Pertussis, H ducryi, Gardnella
vaginalis, Campylobacter, Helycobacter), adems tambin es
activa frente a espiroquetas, Chlamydophila y varios
patgenos intracelulares (Legionella, M. Pneumoniae...)

USO CLNICO

Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en

nios > 6 meses (A):

Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis/

amigdalitis.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonas bacterianas
adquiridas de la comunidad en nios > 3 aos (A).
Otitis media aguda. (*Recomendado por la Academia Americana de
Pediatra en el caso de alrgicos a penicilina).
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como imptigo, foliculitis,
celulitis o abscesos.
Profilaxis postexposicin y tratamiento de la tos ferina (sndrome
pertusoide).

En mayores de 12 aos (A):

Sinusitis y exacerbacin aguda de bronquitis crnica

Otros usos:

Profilaxis de endocarditis bacteriana en alrgicos a beta-lactmicos

(E:off-label).
Infeccin y profilaxis de Mycobacterium avium complex (MAC) (E:off-
label).
Tratamiento de erradicacin de erradicacin de H pylori) (E:off-label).

La va intravenosa no est indicada en nios y adolescentes (E: off-label)

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DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Indicaciones autorizadas

Nios 6 meses-12 aos: 7,5 mg/kg, 2 veces al da, hasta un mximo de 500
mg, 2 veces al da.

Ajuste por Peso-Edad-Dosis

8 11 kg; 1 2 aos: 2,5 ml dos veces/da

12 19 kg; 2 4 aos: 5,0 ml dos veces/da
20 29 kg; 4 8 aos: 7,5 ml dos veces/da
30 40 kg; 8 12 aos: 10,0 ml dos veces/da

Nios > 12 aos: 250 mg / dos veces al da

La duracin habitual del tratamiento es de 5 a 10 das dependiendo del germen

y de la gravedad de la infeccin. En el caso de faringitis estreptoccica ser
de 10 das.

En pacientes con infecciones producidas por micobacterias, el tratamiento

con claritromicina debe utilizarse conjuntamente con otros antimirobianos. Para
el tratamiento de las infecciones producidas por Micobacterium avium complex
(E:off-label) la dosis recomendada en nios, aunque existen pocos datos en
infecciones infantiles producidas por micobacterias, de 7,5 mg/kg dos veces al
da, sin exceder de la dosis para adultos en este tipo de infecciones (500 mg/12
horas).

Profilaxis de endocarditis bacteriana: 15 mg/Kg antes del procedimiento.

El tratamiento con claritromicina puede prolongarse hasta que se obtenga un

beneficio clnico demostrable.

Tratamiento de erradicacin de H pylori

Nios: 20 mg/kg/da divididos en 2 dosis, asociada siempre a otros

antibiticos y a un antisecretor.
Dosis mxima: 1g/da

Insuficiencia renal. ClCr<30 ml/minuto, ampliar el intervalo a cada 24 h (la

mitad de dosis diaria).

No requiere ajuste de dosis en insuficiencia heptica.

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CONTRAINDICACIONES

Claritromicina est contraindicada en enfermos con antecedentes de

hipersensibilidad a la claritromicina, a los excipientes incluidos y/o a los
antibiticos macrlidos en general.
Est contraindicada la administracin concomitante de claritromicina con
astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina.
Dicha asociacin podra aumentar el riesgo de una prolongacin del
intervalo QT y el riesgo de provocar arritmias cardiacas graves tales
como taquicardia ventricular, fibrilacin ventricular y torsade de pointes.
Est contraindicada la administracin concomitante de claritromicina con
ergotamina, dihidroergotamina y lovastatina o simvastatina (riesgo
aumentado de rabdomiolisis).
No usar si hipokaliemia severa (riesgo de arrirmias ventriculares).
Claritromicina no debe administrarse a pacientes con prolongacin del
intervalo QT congnita.

PRECAUCIONES

Debido a que se excreta por el hgado y rin, deben tomarse

precauciones en pacientes con trastornos de la funcin heptica y/o
renal moderada o severa.
Cuando se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por
Micobacterium avium, debe controlarse la capacidad auditiva y realizar
un control peridico del recuento de leucocitos y plaquetas.
El tratamiento con claritromicina puede causar colitis
pseudomembranosa por Clostridium diffcile.
Es recomendable controlar el tiempo de protombina en pacientes que
reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes orales.
Poca experiencia con la administracin IV en nios. Sopesar beneficio-
riesgo de la administracin.
Debe utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia cardiaca
grave, hipokaliemia no compensada y/o hipomagnesemia, bradicardia (<
50 lpm), o cuando se administre con otros medicamentos que
prolonguen el intervalo QT.
Uso de atorvastatina o rosuvastatina: vigilar signos de rabdomiolisis.
Utilizar preferiblemente pravastatina o fluvastatina

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%) ,

muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha
tcnica.

Trastornos de la sangre: leucopenia, trombocitopenia.

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Trastornos del sistema inmunolgico: reacciones alrgicas.

Trastornos psiquitricos: ansiedad, insomnio, pesadillas, confusin,

alucinaciones.

Trastornos de sistema nervioso: cefalea, perversin del sabor, convulsiones,

desvanecimiento, alteracin del olfato.

Trastornos del odo y laberinto: perdida de audicin (reversible), tinnitus.

Trastornos gastrointestinales: diarreas, vmitos, nuseas, pancreatitis, glositis,

estomatitis, dolor abdominal, dispepsia, coloracin de la lengua y de los dientes
(reversible con la limpieza profesional).

Trastornos hepatobiliares: disfuncin heptica, hepatitis y colestasis.

Trastornos de la piel: erupciones leves de la piel, urticaria.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Frmacos que no deben utilizarse durante el tratamiento con claritromicina:

Cisaprida, astemizol, terfenadina, pimozida, disopiramida y quinidina. Si

se administran con claritromicina se puede incrementar el riesgo de
arritmias cardiacas.
Ergotamina, dihidroergotamina ya que se asocia con la toxicidad aguda
del cornezuelo del centeno.

Frmacos que deben ser administrados con precaucin durante el

tratamiento con claritromicina, pudiendo ser necesario una disminucin de la
dosis y un estrecho seguimiento: fluconazol, itraconazol, ketoconazol,
zidovudina, teofilina, metilprednisolona, cilostazol, Efavirenz, nevirapina,
rifampicina, rifabutina, colchicina, digoxina, sildenafilo, tolterodina,
hipoglucemiantes orales e insulina (riesgo de hipoglucemia), verapamilo.

DATOS FARMACUTICOS

El granulado para suspensin tiene una caducidad de 14 das una vez

reconstituido. El resto de presentaciones no precisa unas condiciones
especiales de conservacin.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden

consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
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BIBLIOGRAFA

1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS

CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible
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Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de
acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
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(Fecha de Revisin: marzo de 2012)
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8. Palle J, Britt-Marie F, Gran G, et al. Etoposide pharmacokinetics in children treated
for acute myeloid leukemia. Anticancer Drugs, 2006; 17(9):1087-94.

Fecha de actualizacin: Junio 2016.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Claritromicina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha
de la consulta).