INYECTABLES

A. GENERALIDADES: 1. Definicin
2. Clasificacin
3. Componentes de la formulacin
4. Envases
5. Elaboracin
6. Ensayos
B. SOLUCIONES PARENTERALES
C. LIOFILIZACIN
D. SISTEMAS DE LIBERACIN MODIFICADA POR VIA
PARENTERAL
 BIBLIOGRAFA
FNA VI Ed. y 7 Ed.
USP
Farmacotecnia Terica y Prctica (Tomo VI). J. Helman
Farmacia Prctica de Remington
Los inyectables en farmacia. J.F. De Casadevante.
Tecnologa farmacutica. Alfred Dr
Parenteral technology manual. Michael J. Graves
Tecnologa farmacutica Vol. II: Formas farmacuticas.
Jos L. Vila Jato (Ed. Sntesis)
Farmacia galnica. A. Le Hir. Ed. Masson. 1995
Temas conocidos relacionados:
Vas de administracin
Agua
Piretgenos
Envases
Esterilizacin
Isotonicidad
 DEFINICIN
Segn FNA VI Ed. un inyectable es una forma
farmacutica lquida o semilquida, estril, constituida
por uno o ms principios medicamentosos disueltos o
interpuestos de manera homognea en un excipiente
apropiado y destinada a suministrarse por va
subcutnea, intramuscular, intravenosa, intraraqudea u
otra va parenteral.
Segn FA7 son productos fluidos formulados para ser
administrados a travs de piel o mucosas. Estos
productos se deben preparar mediante procedimientos
que garanticen el cumplimiento de los requisitos
establecidos por la Farmacopea para esterilidad,
piretgenos, partculas extraas, etc. y contienen, si
fuera necesario, inhibidores para el crecimiento de
microorganismos.
 Denominaciones oficiales:
Solucin inyectable: preparaciones lquidas que son sistemas
homogneos.
Para inyeccin: Slidos que al agregarles vehculos apropiados
forman soluciones que cumplen con todos los requisitos
generales aplicables a las soluciones inyectables.
Emulsin inyectable: Preparaciones lquidas que son
emulsiones de fase externa acuosa u oleosa.
Suspensin inyectable: Preparaciones lquidas de slidos
suspendidos en medios lquidos apropiados. No deben
emplearse para la administracin intravenosa o intratecal.
Para suspensin inyectable: Slidos que mediante el agregado
de vehculos apropiados resultan en preparaciones que cumplen
con todos los requisitos generales aplicables a las Suspensiones
inyectables.
 210. Determinacin del contenido
extrable del envase
Vol. Lq. Lq.
Los envases de las Declarado Mviles viscosos
formulaciones (ml)
0,5 0,1 ml 0,12 ml
inyectables deben
llenarse con un 1,0 0,1 ml 0,15 ml
volumen ligeramente 2,0 0,15 ml 0,25 ml
en exceso del 5,0 0,30 ml 0,50 ml
declarado en el 10,0 0,50 ml 0,70 ml
rtulo.
20,0 0,60 ml 0,90 ml
El exceso de volumen
30,0 0,80 ml 1,20 ml
recomendado es:
50,0 o 2% 3%
ms
Inyectables de grandes y pequeos
volmenes
En nuestra Farmacopea, una formulacin
inyectable de gran volumen corresponde a
un inyectable monodosis destinado a la
administracin intravenosa, envasado en
recipientes que contengan un volumen
mayor o igual a 100 ml. La designacin de
formulacin inyectable de pequeo
volumen se refiere a un inyectable
envasado en recipientes que contengan
un volumen menor a 100 ml.
 Inyectable (F.F.)
Son preparaciones estriles destinadas a ser
inyectadas, administradas por perfusin o implantadas
en el cuerpo humano o animal.

Esta definicin abarca 5 tipos de preparacin distintos:

preparaciones inyectables
preparaciones inyectables para perfusin (preparados para
infusin)
preparaciones a diluir para uso parenteral (soluc concentradas)
polvos para uso parenteral (liofilizados)
implantes
 REQUISITOS:
Estril
Homognea
Libre de piretgenos (definir, caractersticas,
localizacin, precauciones para evitarlos)
Exacta dosificacin
Estable fisicoqumicamente (pH, oxidacin,
calor, luz, etc.)
Indoloro (neutralidad, isotona)
Lmpido y exento de partculas extraas
 pH
Al igual que en el caso de colirios, el pH condiciona:
la tolerancia fisiolgica (sangre, linfa y lquido cefalorraqudeo
7,35-7,4)
la estabilidad (insulina 2,5-3,5; vitamina C 5-6)
la actividad del principio activo
Las desviaciones del pH fisiolgico provocan dolor,
inflamacin y lesiones.
La sangre tiene capacidad tampn.
El ajuste de pH puede hacerse:
con cidos o bases
con soluciones reguladoras: peor toleradas, no se emplean
cuando se deben administrar grandes volmenes ni cuando el
pH es cercano al fisiolgico.
Cuando el problema que lleva a alterar el pH es la
estabilidad, la alternativa es liofilizar.
 Isotona
La isotona es particularmente importante en el caso de
la va intravenosa.
Recordar que una solucin puede ser isoosmtica
(parmetro fisicoqumico), pero no isotnica
(combatibilidad fisiolgica), en el caso que algn soluto
pueda atravesar membranas.
La isotona se controla mediante:
estudio hemoltico: solucin + sangre humana desfibrinada =
centrifugar, ensayo colorimtrico del sobrenadante (curva de
calibrado con ClNa 3,2-5,2% P/V.
hematocrito: M + sc. a ensayar = vol. GR < o > que control.
Sol. hipotnica Sol. hipertnica

Sol. isotnica
Membr. impermeable Membr. semipermeable

Membr. dilisis Membr. permeable

Osmosis y difusin
 VENTAJAS DESVENTAJAS
Accin rpida en urgencias Requiere personal
adiestrado en la aplicacin
Elude el tracto Requiere un equipo de
gastrointestinal administracin
Mejor prediccin de los Dolor
niveles sanguneos
Menor dosis (mayor Mayor riesgo por eludir
biodisponibilidad) barreras de defensa
Alternativa en pacientes que Mximas exigencias en
no degluten elaboracin y control
Posibilita accin localizada
(articulacin)
 Aplicaciones
Accin farmacolgica
Equilibrio hidro-electroltico
Nutricin
Dilisis
 Clasificacin por forma
fisicoqumica:
soluciones
suspensiones (por insolubilidad en la
concentracin requerida o para lograr
accin prolongada - slo para vas
intramuscular o subcutnea)
emulsiones (para el aporte de caloras y
cidos grasos esenciales)
slidos secos
 Clasificacin por va de
administracin:
intradrmica: en mtodos diagnstico,
estudios de alergenicidad, vacunas. Sitio
adm: en el espesor de la epidermis, bajo el
estrato crneo. Volmen: 0,1-0,5 ml.
subcutnea: debajo de la piel, en tejido
graso. Se debe verificar que no se haya
ingresado accidentalmente a un vaso
sanguneo. Se utiliza la parte superior del
brazo, la superficie anterior del muslo o la
porcin inferior del abdomen. Para adm.
vacunas, insulina, escopolamina, epinefrina,
etc. Vol. Adm: entre 1 y 1,5 ml, se debe
ajustar pH y tonicidad. Se administra con
aguja 22G o menor. Una vez administrado se
genera un depsito desde donde el p. a. es
absorbido.
 Clasificacin por va de
administracin:
intramuscular: Se aplica en el cuadrante spero-
externo del glteo o en el msculo deltoides o en
el muslo. Debe depositarse la medicacin en la
fibra muscular, bajo la capa subcutnea. Vol.:
entre 1 y 3 ml (mximo 5 ml para administrar en
glteos y 2 ml en deltoides). Esta va le sigue en
rapidez de absorcin a la iv. Permite la
administracin de sustancias irritantes, aceites,
suspensiones, emulsiones. Se genera un depsito
desde donde se absorbe el p. a.
intravenosa: Se pueden administrar volmenes
pequeos o grandes de soluciones acuosas o
emulsiones (nada debe precipitar en contacto con
la sangre). Si la preparacin es irritante, se
debern administrar pequeos volmenes en
forma lenta. El inicio de accin es rpido,
excelente prediccin de los niveles plasmticos,
pero tambin el efecto es irreversible si es
adverso. Se emplea la vena antecubital.
 Clasificacin por va de
administracin:
intracardaca: en casos severos de ataque cardaco,
para administrar soluciones irritantes o hipertnicas (ej.
glucosa 70%) mediante cateter vascular central. Medios
de contraste.
intrapleural: en la cavidad pleural o pulmn. Ms usada
para remover lquidos.
intraarticular: se emplea para lograr un efecto local
mediante administracin de antiinflamatorios en artritis.
intraperitoneal: para soluciones de dilisis.
intraarterial: poco frecuente. Se ha empleado en
radiofrmacos, antineoplsicos, antibiticos.
 Clasificacin por va de
administracin:
intraraqudea
intratecal: en el fluido
espinal cerebral por el
espacio subaracnoideo de
la mdula espinal. Se
emplea para anestesia.
Volmen: 1-2 ml.
intracisternal y peridural: en
la cisterna intracraneal y
duramadre de la mdula.
epidural: en el espacio
epidural de la mdula
espinal.
 Vas de administracin
Va Lugar Volumen Ej. uso
Intravenosa Vena Variable Adm frmacos
Nutric. Parent.
Intramuscular Msculo 0,1 5 ml Frmacos - Vacunas

Subcutnea Tejido conectivo 1 1,5 ml Insulina - Vacunas

Intradrmica Dermis 0,1 0,5 ml Diagn - Vacunas
Intraarticular Saco sinovial Pequeo Acc. Local
Intratecal Espacio subaracnoideo - Diagn Tratam
Extremo caudal md. meningitis
espinal
Peridural Esp. peridural ME Variable Anestesia
Intravitrea Humor vtreo Bajo Tratam. Retinitis
Intraocular
Intracardaca Musc. Card. Pequeo Ataque card.
Intraarterial Arteria Variable Contraste
radiioopaco
Infusin antineopl.
 Clasificacin por su volumen:
soluciones para inyeccin (administracin
de p.a. en pequeos volmenes)
soluciones para infusin (grandes
volmenes, mayores que 100 ml, para
administracin de electrolitos, nutricin
parenteral y regulacin del balance
hdrico)
Por la cantidad de dosis contenida
en el envase primario:
Unidosis
Multidosis
 Componentes de la formulacin:
Principio/s activo/s
Vehculo:
Agua destilada apirgena
No acuoso: para principios insolubles en agua o que
se descomponen en presencia de agua o cuando se
desea lograr un retardo en la absorcin. Con estos
vehculos disminuye la probabilidad de contaminacin
microbiana y aumenta la de contaminacin qumica.
Oleosos: aceites de almidn, oliva, maz, oleato de etilo,
acetato de etilo, miristrato de isopropilo.
Miscibles con agua: alcoholes (mx. 20-25%), polialcoholes:
propilenglicol, glicerol, polietilenglicol, steres,
dimetilsulfxido, etc.
 FA7
Vehculos acuosos. Los vehculos para inyectables deben
satisfacer los requisitos de <340> Ensayo de piretgenos o de
<330> Ensayo de endotoxinas bacterianas, segn se especifique.
El Agua para inyectables se emplea generalmente como vehculo, a
menos que se especifique de otro modo en la monografa
correspondiente. El cloruro de sodio u otro agente isotonizante
pueden agregarse en cantidades suficientes para obtener una
solucin isotnica.
Otros vehculos. Los aceites fijos que se empleen como vehculos
no acuosos para inyectables, debern tener un ndice de
saponificacin entre 185 y 200 (Ver 480. Grasas y aceites fijos) y un
ndice de yodo entre 79 y 141 (Ver 480. Grasas y aceites fijos).
Pueden emplearse stos u otros vehculos no acuosos, siempre y
cuando sean inocuos en la proporcin y volumen que se
administran y no interfieran con la eficacia teraputica del
preparado.
 Componentes de la formulacin:
Sustancias auxiliares. Cuando sea necesario aumentar la estabilidad, pueden
agregarse sustancias apropiadas, a menos que se especifique de otro modo en
la monografa correspondiente, siempre que sean inocuas en las cant adm y no
interfieran con la eficacia teraputica o con los ensayos y valoraciones
especificadas. No pueden agregarse sustancias colorantes slo para dar color a
la preparacin final de una formulacin inyectable (Ver Sust auxiliares en
Consideraciones generales).
Los inyectables de gran vol no deben contener conservantes ni colorantes.
Tampoco estabilizantes a menos que se especifique lo contrario en la
monografa corresp
Tener especial cuidado en la seleccin y empleo de sust auxiliares que se
incorporan en inyectables que se adm en vol > 5 ml y > 100 ml. A menos que se
especifique de otro modo, deben considerarse las sig recomendaciones: 0,01%
para agentes que contengan mercurio y agentes tensioactivos catinicos; 0,5%
para clorobutanol, cresol y fenol; 0,2% para dixido de azufre o una cantidad
equivalente de sulfito, bisulfito, metabisulfito de potasio o de sodio.
Viscosantes: en las suspensiones
Anestsicos locales: alcohol benclico, lidocana, asociados con
vasoconstrictores como la epinefrina cuando se desea accin local.
Solubilizantes: co-solventes
 Componentes de la formulacin:
Conservadores antimicrobianos: en envases multidosis y cuando se preparan por
procedimiento asptico sin esterilizacin final. No se emplean cuando hay acceso al
lquido cefalorraqudeo (va espinal o peridural) ni cuando se administran vol > 15 ml. Ej.
organomercuriales, amonios cuaternarios, fenol, parabenos.
Antioxidantes: Ej. cido ascrbico y deriv, tocoferoles, galatos, BHA, BHT. Otro recurso
es envasar en atmsfera inerte.
Quelantes: EDTA
Agentes de difusin: en la va subcutnea. Ej. hialuronidasa, tiomucasa. No se deben
utilizar cerca de focos infecciosos pues ayudaran a la diseminacin de la infeccin.
Tensioactivos: los no inicos son los ms usados por ser los menos txicos. Cuidar
incompatibilidades, ej. Span neutralizan antimicrobianos. Los catinicos (amonios
cuaternarios) son tambin conservadores. Se emplean para solubilizar esteroides, vit
liposolubles, algunos ATB, barbitricos. Cuidado con su poder hemoltico.
Reguladores de pH: Se prefieren los cidos y bases antes que las soluciones reg. Tener
en cuenta la tolerancia fisiolgica cuando hay que administrar grandes vol. Es importante
tener en cuenta este factor en las vas sc e im.
Isotonizantes: Tambin importantes en grandes vol. Ej. ClNa, ClK, glucosa.
Crioprotectores: para liofilizados. Se emplean con este fin polioles (glucosa, fructosa,
lactosa, etc.), protenas y aa (prolina, lisina, albmina) y electrolitos (cloruro, sodio,
potasio, calcio).
 Diseo y formulacin:
Tener en cuenta:
Solubilidad:
en agua a temperatura ambiente y rango de pH entre 4 y 9.
si es insoluble en agua se analizarn formas de solubilizar o
dispersar homogneamente o se buscarn otros solventes.
Estabilidad: estudiar la posibilidad de cambios fsicos o
qumicos con la temperatura, pH, distintos
procedimientos de esterilizacin. Si es inestable en
solucin se puede liofilizar.
Incompatibilidades: con los componentes de la
formulacin y con los materiales de envase.
Biodisponibilidad.
 Tipos de envase:
Ampollas de vidrio: es el envase ms seguro. Se fabrican hasta 25 ml.
Frascos de vidrio de pequeo vol: para contener ms de una dosis o
polvos. Vol disponibles: 5 - 250 ml. El cierre se logra mediante un tapn
que debe asegurar hermeticidad despus de cada extraccin, no aportar
sust extraas, ni adsorber componentes de la formulacin.
Frascos de vidrio de gran vol: frascos Baxter de hasta 1000 ml.
Bolsas plsticas: transparencia segn el material, permeable a gases y
vapores, contienen sustancias extraas, son livianos, fciles de manejar,
flexibles, sin tubuladuras internas.
Cartuchos: se emplean en odontologa dentro de un portacartucho para
anestesia local.
Jeringas pre-llenas: se combinan ms de un
material en contacto con el medicamento.
 Materiales de envase:
Vidrio: Resistente a la esterilizacin. Calidad de
acuerdo a monografa oficial (no ceder excesiva
alcalinidad):
borosilicato: el ms resistente para ampollas o
frascos
sdico clcico tratdo: para inyectables acuosos
sdico clcico siliconado (duros): para ampollas o
frascos que contendrn lquidos oleosos, alcalinos
o polvos
frrico: no apto Siempre transparente
(control visual):
Plsticos: deben ser inertes (no ser atacado por incoloro o topacio
el contenido ni ceder sustancias extraas),
transparente (para permitir la inspeccin visual
del contenido), colapsable, de porosidad
selectiva, resitente a la temperatura, no alterarse
con el tiempo. En el caso de polietileno debe ser
virgen, qumicamente puro, sin plastificantes ni
estabilizantes. En los ltimos tiempos creci el
uso del PVC.
Elastmeros
 Elaboracin
Eleccin del envase (3) Pesada de drogas (4) Preparacin del vehculo

(1) Lavado Preparacin de la solucin

(2) Secado Filtracin

(5)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(6)
(7) Llenado

(8) Cerrado

(9) Esterilizacin

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(10) Rotulado

(11) Acondicionamiento
 Elaboracin:
En todo el proceso de elaboracin debern evitarse: la
contaminacin microbiana, la inclusin de partculas extraas y de
piretgenos. Para ello se deben asegurar condiciones ambientales
ptimas mediante el tratamiento previo de equipos y ambientes, as
como de envases y accesorios.
(1) Lavado automtico en mquinas que proveen chorro de agua a
presin, enjuague con agua purificada a presin, etc. Los tapones
se lavan en equipos especiales.
(2) Secado de envases de vidrio en estufa: simultneamente pre-
esteriliza y despirogena. Los tapones se secan en mquinas
centrfugas y se pueden esterilizar en autoclave. Los envases
plsticos se pueden esterilizar por xido de etileno o radiacin.
Cuando el envase est destinado a contener un polvo se deben
siliconar la superficie interna del envase y el tapn.
(3) Las drogas que se emplean son de gran pureza.
(4) En el caso de agua deber ser apirgena. En el caso de aceite,
depurado y esterilizado (ver monografa).
 Elaboracin:
(5) Todas las reas de preparacin deben tener un importante nivel
de higiene. Deben estar controlados la cantidad de partculas,
humedad relativa, presin interna respecto del exterior y
temperatura.
(6) Zona ms crtica: clase A, rodeada de reas intermedias de
limpieza.
(7) Se dosifica la solucin filtrada en los envases preparados lo ms
rpidamente posible, calculando un exceso de vol segn expresa la
FNA, cuidando de no mojar el cuello de las ampollas y
eventualmente finalizando con la inyeccin de gas inerte.
(8) En las ampollas se cierra con soplete, pudiendo quedar fallas de
hermeticidad o carbonizacin de restos que quedaran en el cuello.
(9) Se selecciona el mtodo segn la tolerancia del producto en su
envase final. Se debe hacer inmediatamente despus del llenado.
El mtodo de eleccin es por calor hmedo. Tambin es muy usada
la filtracin y posterior procedimiento asptico.
(10) Mnimamente debe indicarse el nombre, N de lote, dosis, va
de administracin. Debe permitir la visualizacin del contenido.
(11) Sobreenvase y accesorios.
 Elaboracin
En el caso de suspensiones, el tamao de partcula deber estar
comprendido entre 0,10 y 10 (polvo muy fino). Tener en cuenta
que los procedimientos de esterilizacin por calor pueden llevar a
una modificacin en el tamao de partculas suspendidas. Muchas
veces se esteriliza cada componente por separado y se ensamblan
aspticamente en zona estril.
En el caso de emulsiones tambin es importante controlar el
tamao de los glbulos de fase int, que deben estar entre 0,5 y 1 .
Los polvos pueden haberse obtenido por distintos procedimientos:
cristalizacin: se disuelve, se hace filtracin esterilizante, se seca y
dosifica (peligro de contaminacin).
secado por atomizacin: una solucin p. a. se atomiza en corriente de
aire estril caliente.
liofilizacin.
En todos los casos es importante su tenuidad.
1 2

3 4
Suspensiones
Polvos
 Ensayos
(1) Eleccin del envase (2) Pesada de drogas (3) Preparacin del vehculo

Lavado (4) Preparacin de la solucin

Secado (5) Filtracin

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(7) Llenado

(8) Cerrado

(9) Esterilizacin

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(10) Rotulado

(11) Acondicionamiento
 Controles:
Se debe controlar la calidad de los ambientes en los que se va a
llevar a cabo la elaboracin.
1. Envases de vidrio: controlar la calidad del vidrio (ver ensayo FNA).
En el caso de tapones se ensaya la cesin de partculas y
contaminantes y se hacen ensayos de perforabilidad.
2. Se ensaya la calidad de las drogas que se van a emplear.
3. Control de piretgenos y endotoxinas bacterianas (ver FNA 7 Ed.)
4. Control de pH, densidad, viscosidad, etc.
5. Verificacin de la integridad de membrana.
6. Control de llenado asptico llenando algunos envases previamente
adicionados de un medio de cultivo estril. Se hace adems un
control de este control con algunas ampollas contaminadas por si hay
presencia de algn inhibidor del desarrollo.
 Controles de producto final:
Hermeticidad del cierre
Esterilidad (ver ensayo FNA)
Piretgenos (conejos, donde se mide la respuesta febril y
toxicidad, largo, estadstico) y endotoxinas (LAL, ms sensible,
rpido, fcil). Ninguno es universal: piretgenos no puede
aplicarse para hipotermizantes, algunos radiofrmacos y
anticancergenos y el LAL se inhibe por presencia de citratos,
fosfato, contrastes iodados, polimixina B.
Peso y volumen
Valoracin de p.a.
Partculas
 650. Partculas en suspensin
Las partculas presentes en las soluciones inyectables son sust
extraas mviles insolubles. Las soluciones inyectables,
incluyendo las obtenidas por disolucin de slidos estriles, deben
estar libres de partculas que puedan detectarse por inspeccin
visual (inspeccin visual, en condiciones estandarizadas de la
totalidad del lote producido).
Todos los inyectables (de gran y peq vol) deben cumplir con los
ensayos para la determinacin de partculas subvisibles que se
indican en este captulo.
Ensayo de recuento de partculas por bloqueo de luz
Ensayo de recuento microscpico de partculas

10 m 25 m

Iny. Peq. Vol. 3000/unidad 300/unidad

Iny. Gran vol. 12/ml 2/ml

 Partculas en suspensin:
El origen y la naturaleza de estas partc es diverso (filtros, tapones,
personal, materia prima, amb, envases, equipo, conexiones,
dispositivos de adm). Hay distintos mtodos de deteccin, algunos
destructivos (filtracin y conteo) con fines estadsticos y para
prevenir posteriores contaminaciones o no destructivos (examen
visual del 100% del lote o mediante contadores electrnicos con
incidencia de un haz de luz) que requieren la previa limpieza de la
superf ext del envase e imprimir movimiento al contenido.
Por va sc o im las partculas suelen ser digeridas o enquistadas sin
que haya mayores problemas, salvo que se trate de sustancias
cancergenas. Por va iv, la inyeccin de partculas en animales
demostr que pueden producirse flebotomas, agregacin
plaquetaria, embolia pulmonar y granulomas pulmonares. El mayor
peligro lo representan las partculas subvisibles entre 1 y 10
micrones que en cantidades elevadas pueden producir granulomas
y microtrombos generalmente a nivel pulmonar. El lmite del
examen visual est en los 100 micrones. Para deteccin de
subvisibles se puede emplear microscopa o un Coulter Counter.
 Conclusin:
Cualquier va artificial que atraviese tejidos y
con ellos barreras naturales del organismo
entraa riesgos en su empleo. Por eso esta va
en particular implica responsabilidad:
del farmacutico: debe asegurar una adecuada
formulacin, preparacin, control, conservacin, etc.
del mdico que elige esta va para un determinado
paciente.
del que administra en cuanto al procedimiento
asptico y velocidad adecuada.
 SOLUCIONES
PARENTERALES
 Composicin del organismo:
60% del peso total es el agua corporal, de
la cual:
40% corresponde al compartimiento celular
20% compartimiento extracelular, donde puede
distinguirse:
75% agua intersticial
25% agua plasmtica
Resto de los constituyentes qumicos: 40%
 mEq/l de electrolitos

Electrolito Intracelular Extracelular

Sodio 10 142
Potasio 141 4
Magnesio 58 4
Calcio - 5
Fosfato monocido 75 4
Cloruro 4 103
Bicarbonato 10 25
 Clasificacin de soluciones
parenterales de gran volumen
Soluciones intravenosas de gran volumen: (si no
son isotnicas deben administrarse en venas de
gran calibre)
Soluciones para irrigacin
Soluciones para dilisis: glucosa y electrolitos
(favorece el pasaje de sustancias a travs de
membranas semipermeables)
Soluciones cardioplgicas: en operaciones a
corazn abierto, protegen el miocardio y lo
mantienen detenido por manejo del potasio.
 Soluciones iv de gran volumen
de mantenimiento y rehidratacin:
de carbohidratos (Glucosa 5%)
Electrolticas (Cloruro de sodio 0,9%, Ringer lactato)
Glucoelectrolticas (Cloruro de sodio y glucosa)
correctores del equilibrio cido base
Bicarbonato de sodio 1/6 M o 1 M, lactato de sodio 1 M en acidosis
metablica
Cloruro de amonio 1/6 M en alcalosis
coloidales: corrigen la hipovolemia por presin osmtica que
equilibra la distribucin de agua (Dextrn), tambin llamados
expansores o sustitutos del plasma.
otras: Manitol 10-20% para producir diuresis osmtica
Aporte de nutrientes
Vehculo de medicamentos, ej. citostticos
 Soluciones para irrigacin
Quirrgica: Cloruro de sodio 0,9% para
lavado de tejidos y heridas
Urolgica: glicina 1,5% o Cloruro de
sodio 0,9% en intervenciones quirrgicas
urolgicas
 Soluciones para dilisis
peritoneal
hemodilisis
 Solucin de glucosa isotnica
(FNA VI Ed.) - 5%
Glucosa..................... 50 g
Agua destilada c.s.p. 1.000 ml
Uso: deshidratacin simple, post-
operatorio inmediato, coma diabtico,
diarrea infantil, toxicosis, vmitos con
acetonemia, rehidratacin en
encefalopatas vasculares.
Solucin de glucosa hipertnica
(FNA VI Ed.) - 30%
Glucosa .................. 300 g
Agua destilada c.s.p. 1000 ml
Uso: cuando se quieren eliminar
electrolitos por va renal. Se usan en pre y
post-operatorio inmediato, hipoglucemia,
desnutricin y dficit calrico.
 Otras soluciones de glucosa
hipertnicas
- Solucin de dextrosa 10% (Apolo, Fidex,
Landi, Roux Ocefa, Rigesin, Baxter, Rivero)
- Solucin de dextrosa hipertnica (Richmond,
Apolo, Fada, Bioquim, Veinfar, Norgreen,
Denver Pharma, Rigo, Fidex, Rigesin, Roux
Ocefa, Rivero) - 25%
- Sol. de dextrosa al 50% (Apolo, Fada, Veinfar,
Norgreen, Denver Pharma, Fidex, Rigesin, Roux
Ocefa, Rivero)
- Dextrosa 70% (Rivero)
 Solucin fisiolgica de cloruro
de sodio (FNA VI Ed.) - 0,85%
Sin: Solucin fisiolgica isotnica. Solucin
salina normal.
Cloruro de sodio ......8,5 g
Agua destilada c.s.p. 1.000 ml
Uso: dficit sdico, deshidratacin, diarrea,
vmitos, shock, traumatismo, quemadura,
obstruccin pilrica, coma diabtico, fiebre y
sudoracin profusa en el post operatorio,
deshidratacin en accidentes vasculares
cerebrales.
 Solucin clorurada hipertnica
(Apolo, Richmond, Bioquim, Fada) - 20%
Cloruro de sodio ......................... 20 g
Agua destilada apirgena c.s.p. ....100 ml
Uso: solucin reguladora del equilibrio
cido-base.
 Solucin fisiolgica triclorurada
(FNA VI Ed.)
Sin: Solucin fisiolgica de Ringer
Es una solucin acuosa salina, aproximadamente
isotnica con la sangre, que contiene iones Na, K y Ca
en proporciones biolgicamente equilibradas.
Cloruro de sodio ....................... 8,5 g
Cloruro de calcio cristalizado* ... 0,2 g
Cloruro de potasio ..................... 0,1 g
Agua destilada, c.s.p. ............... 1.000 ml
Uso: deshidratacin con prdida de electrolitos, vmitos,
prdida de lquido gastrointestinal, cetosis, nefritis,
accidentes vasculares cerebrales (rehidratacin),
toxicosis.
* Cl2Ca.2H2O
 Solucin de lactato de sodio
isotnica (FNA VI Ed.)
Sin: Solucin 0,166 M de lactato de sodio. Solucin 1/6 M de lactato de
sodio.
Acido lctico ........................... c.s.
Hidrxido de sodio ................. c.s.
Agua destilada c.s.p. .............. 1000 ml
Tcnica: Valrese el cido lctico (*) y mdase una cant equivalente a 14,9
g de C3H6O3; dilyase en unos 200 ml de agua y adase c.s. de scin al
20% P/V de NaOH hasta que unas gotas de la solucin resultante
produzcan coloracin anaranjada con scin de rojo de fenol . Hirvase la
scin durante media hora, con reflujo, adase ms NaOH hasta que unas
gotas de la scin produzcan coloracin anaranjada persistente con scin
de rojo de fenol . Si la scin adquiere coloracin roja, neutralcese con
ClH diluido hasta coloracin anaranjada. Compltese el vol de 1000 ml
con c.s. de agua y fltrese.
Uso: se administra en scin dil para favorecer la metabolizacin rpida e
incorporar Na al organismo en estados de acidosis o para reemplazar
lquidos extracelulares en caso de deshidratacin por vmitos o diarreas.
Tambin para solubilizar sulfamidas que producen cristalurias renales.
 cido lctico
(*) El cido lctico es una mezcla de cido lctico (C3H6O3) y su
anhidrido (lactona) (C6H10O5) equivalente a un total de no menos de
85% ni ms de 90% P/P de C3H6O3.
Es un lquido incoloro o con ligero tinte amarillento, transparente,
inodoro, siruposo y con sabor fuertemente cido. Absorbe humedad
del aire.
Valoracin: En un frasco tarado de 250 ml, psese exactamente
alrededor de 3 g de cido lctico y dilyanse en 50 ml de agua
destilada; agrguense 50 ml de solucin N de NaOH; hirvase
suavemente durante 5 min; enfrese y valrese el exceso de lcali
con solucin N de SO4H2, usando solucin de fenolftalena como
indicador. Reptase la operacin sin el cido lctico. la diferencia
entre las dos valoraciones representa el cido requerido para
convertir el cido y la lactona en lactato de sodio. Cada ml de
solucin N de NaOH equivale a 0,0900 gramo de C3H6O3.
 Solucin fisiolgica triclorurada
con lactato de sodio (FNA VI Ed.)
Sin: Solucin fisiolgica de Ringer con lactato de sodio. Solucin llamada de
Hartman.
Acido lctico ............................ 2,4 g
Hidrxido de sodio ................... c.s.
Cloruro de sodio ....................... 6 g
Cloruro de calcio cristalizado ... 0,4 g
Cloruro de potasio ..................... 0,4 g
Agua destilada, c.s.p. ............... 1.000 ml
Tcnica: Valrese el cido lctico (*) y mdase una cant equivalente a 2,4 g de
C3H6O3, dilyade con unos 200 ml de agua y adase c.s. de scin al 20% P/V de
NaOH hasta que unas gotas de la scin resultante produzca coloracin
anaranjada con scin de rojo de fenol . Si la scin adquiere una coloracin roja,
neutralcese la scin con c.s. de ClH diludo hasta coloracin anaranjada.
Disulvanse los cloruros de Na, Ca y K en unos 700 ml de agua, mzclese esta
scin con la de lactado de sodio, compltese el vol de 1000 ml con c.s. de agua y
fltrese.
Uso: deshidratacin con acidosis y deplecin electroltica, drenajes y fstulas
biliares, pancreticas o ileostmicas, quemaduras, nefritis, cetosis diarrea,
deshidratacin infantil, vmito, postoperatorio, acidosis y coma diabticos.
 Solucin de Ringer-Locke
Cloruro de sodio ................ 9g
Cloruro de potasio ............. 0,42 g
Cloruro de calcio .............. 0,24 g
Cloruro de magnesio ........ 0,2 g
Bicarbonato de sodio ........ 0,5 g
Dextrosa ............................ 0,5 g
Agua destilada c.s.p. .......... 1000 ml
Uso: en pruebas biolgicas. Se debe preparar
diariamente. Se puede preparar una solucin matriz
concentrada con los componentes excepto dextrosa y
bicarbonato para diluir a medida que se necesita.
 Solucin de Tyrode:
Cloruro de sodio ....................... 8 g
Cloruro de potasio .................... 0,20 g
Cloruro de calcio cristalizado... 0,20 g
Cloruro de magnesio ................ 0,10 g
Fosfato monosdico .................. 0,05 g
Bicarbonato de sodio ................ 1 g
Glucosa ..................................... 1 g
Agua destilada c.s.p. .................. 1000 ml
Uso: para experimentar con rganos aislados,
principalmente intestino.
 Soluciones de bicarbonato de sodio
Solucin Molar de bicarbonato de sodio (Apolo, Fidex, Roux Ocefa)
Bicarbonato de sodio ........... 8,4 g
Agua destilada c.s.p. .......... 1000 ml.
Solucin de bicarbonato de sodio 1/6 M
Bicarbonato de sodio ........... 14 g
Agua destilada c.s.p. ........... 1000 ml
Solucin de bicarbonato de sodio 7%
Bicarbonato de sodio ......... 70 g
Agua destilada c.s.p. .......... 1000 ml
Uso: acidosis metablica, insuficiencia renal crnica descompensada,
diabetes mellitus, diarrea, shock, dficit de sal, intoxicaciones con
barbitricos, insecticidas, etc., toxicosis, acidosis en pacientes con
insuficiencia heptica, asma bronquial agudo refractario a la teraputica
clsica.
 Soluciones de cloruro de potasio
Solucin de cloruro de potasio molar (Apolo,
Fidex, Roux Ocefa, Rivero)
Cloruro de potasio .............. 74,5 g
Agua destilada c.s.p. .......... 1000 ml
Uso: hipopotasemia en presencia de alcalosis.
Acetato de potasio molar (Rivero)
Acetato de potasio ............. 9,81 g
Agua destilada c.s.p. ........100 ml
Uso: hipopotasemia en presencia de acidosis.
 Otras
Solucin glucoclorurada (Rivero)
Las soluciones fisioglucosadas poseen la ventaja respecto de
la isotnica de cloruro de sodio de aportar agua libre (no
vinculada osmticamente al cloruro de sodio), necesaria para
compensar las prdidas renales del mismo. Puede ser glucosa
5% o al 10% en solucin fisiolgica, Solucin de Ringer con
glucosa al 5%.
Solucin de manitol 15% (Fidex, Roux Ocefa, Apolo, Rigesin,
Rivero)
Otra: Solucin molar de lactato de sodio (Rivero)
Solucin polielectroltica con dextrosa 2% (Rivero)
Glicina 1,5% (Rigecin, Roux Ocefa, Baxter, Rivero)
Glicina 10% y dextrosa 5% (Rivero)
 Soluciones de aminocidos
Aminocidos 5% (Roux Ocefa, Rivero, Abbott)
Aminocidos esenciales 5,4% (Rivero)
Aminocidos 6,9% (Rivero)
Aminocidos 7% (Abbott)
Aminocefa 7,5 (Roux Ocefa)
Aminocidos 8% (Rivero)
Aminocidos 8,5% (Rivero)
Aminocefa 10 (Roux Ocefa)
Aminocidos 11,5% (Rivero)
Aminocefa R (Roux Ocefa)
Arginina 10% (Rivero)
 Composicin
Aminocidos esenciales:
L-isoleucina ..................... 7,2 g
L-leucina ......................... 9,4 g
L-lisina ........................... 7,2 g
L-metionina ................... 4g
L-fenilalanina ............... 4,4 g
L-treonina ........................ 5,2 g
L-triptofano ................... 1,6 g
L-valina ......................... 8g
Aminocidos no esenciales:
L-alanina ........................ 1,28 g
L-arginina ....................... 9,8 g
L-histidina ...................... 3g
L-prolina ........................ 8,6 g
L-serina ........................... 4,2 g
L-tirosina ........................ 4,4 g
Glicina ............................ 1,28 g
Electrolitos:
Potasio ........................... 5,4 mEq
Acetato ......................... 148 mEq
Agua c.s.p. .................. 1.000 ml
Equivalente proteico: 100 g/l. Nitrgeno total: 15,72 g/l. Osmolaridad: 1.000 mOsm/l. pH=5,3.
 Soluciones conteniendo cidos
grasos esenciales
Intralipid: c/1000 ml 10% 20%
Aceite de soja ................ 100 g...... 200 g
Fosfalpidos de huevo... 12 g ...... 12 g
Glicerol ........................... 22,5 g...... 22,5 g
Agua c.s.p. ................ 1000 ml 1000 ml

pH=8. 300 y 350 mOsm/l. 1,1 y 2,0 kcal/ml.

 Expansores del plasma
Dextran 40 10% solucin fisiolgica (Roux
Ocefa, Rivero)
Dextran 40 10% con dextrosa 5% (Roux
Ocefa)
Dextran 70 6% sal. (Rivero)
Solucin electroltica balanceada
(Fidex, Rigesin, Roux Ocefa, Rivero)
Sin: solucin isoplsmica
Cloruro de sodio .................. 0,5 g
Cloruro de potasio ............... 0,75 g
Acetato de sodio .................. 6,4 g
Citrato de sodio .................... 0,79 g
Cloruro de calcio .................. 0,37 g
Cloruro de magnesio ............ 0,31 g
Agua destilada c.s.p. ........... 1000 ml
Uso: reposicin de fluidos y electrolitos en el paciente
quirrgico, prevencin de desviaciones electrolticas
post-operatorias, deshidratacin, diarrea infantil.
 Solucin para dilisis al 7% (Fidex)
Solucin para dilisis peritoneal con 2% dextrosa (Roux
Ocefa, Rivero)
Solucin para irrigacin quirrgica (Apolo)
Solucin para cardioplega (Rivero) con 30 mEq K
Solucin para cardioplega (Rivero) Eurocollins
Solucin para cardioplega (Rivero) St. Thomas
Solucin para cardioplega (Rivero) sol. normorm.
Solucin para cardioplega (Rivero) sol p/ind.
Solucin para cardioplega (Rivero) sol. p/mant.
Solucin para cardioplega (Rivero) sol. p/rep.
 Mezclas de nutricin parenteral
Despus de 7 das de nutricin parenteral aparece la necesidad de
aportar lpidos, oligoelementos y vitaminas.
Se deben cuidar las incompatibilidades. Ej. los aminocidos
precipitan con el cobre, el calcio con el fosfato por lo que se debe
cuidar el pH o administrar por separado o emplear sales orgnicas.
Las emulsiones deben tener un tamao de glbulo de fase interna
de 0,3 micrones (tamaos superiores a los 0,7 micrones son
peligrosos). La glucosa a bajo pH desestabiliza, los electrolitos por
neutralizar cargas tambin desestabilizan, los aminocidos son
tensioactivos por lo que estabilizan.
Para agregar un medicamento se debe analizar cmo afecta la
estabilidad y la compatibilidad entre componentes, con el envase,
oxgeno, efecto de la temperatura y la luz.
El envase puede ser de PVC + PVCD (multilaminado impermeable
al oxgeno) o EVA (etil vinil acetato) permeable al oxgeno.
Para la preparacin se procede al llenado de la bolsa por gravedad
con ayuda de bombas peristlticas o con vaco en un sistema
cerrado en cabina de flujo laminar horizontal con tcnica asptica
en ambiente clase 100.
Llave de tres vas adicin de pequeos volmenes con jeringa

R: rtulo R

En el ensayo de piretgenos se debe tener en cuenta que el LAL es

inhibido por aminocidos, calcio y zinc, mientras que el magnesio
acta como activador.
La conservacin sin lpidos es entre 7 y 14 das y con lpidos no ms
all de 7 das. Los aminocidos se conservan entre 7 y 30 das a
temperatura ambiente y de 14 a 60 das a 4 C al abrigo de la luz.
 Disposicin ANMAT 2592/2003
Art. 2 A los efectos previstos en esta
Disposicin se entiende por Mezcla de
Preparacin Extempornea para Nutricin
Parenteral (M.N.P.E.) a las mezclas para
administracin endovenosa contenidas en
un envase nico compuestas por hidratos
de carbono aminocidos, lpidos,
vitaminas, electrolitos, oligoelementos y
frmacos compatibles, destinadas a un
paciente individualizado.
 Disposicin ANMAT 2592/2003
BUENAS PRACTICAS DE PREPARACION Y CONTROL PARA
MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEAS
Definiciones
Captulo 1: Generalidades
Captulo 2: Personal
Captulo 3: Instalaciones
Captulo 4: Equipos
Captulo 5: Saneamiento
Captulo 6 : Documentacin
Captulo 7: Archivo de documentacin
Captulo 8: Preparacin
Captulo 9: Control y garanta de calidad
Captulo 10: Estudios de estabilidad
Captulo 11: Almacenamiento y distribucin
Captulo 12: Reclamos y desvos de calidad
Captulo 13: Retiros de Instituciones o domicilios
Captulo 14: Rechazos
Captulo 15: Devoluciones.
 Soluciones para conservacin de
rganos
En un principio, solamente se utilizaba la hipotermia.
Al descubrir que cuando los rganos se irrigan con ciertas
soluciones, se aumentaba el tiempo de preservacin, se utilizaron
en primera instancia soluciones parenterales.
Posteriormente se comenzaron a utilizar soluciones
hiperosmolares.
En 1969, Collins et al. describieron una solucin hipertnica, que
fue utilizada con xito.
En 1976, se estandariz la Solucin de Collins, denominndola
Euro-Collins (EC).
Y finalmente, en 1986 el grupo de Belzer de la Universidad de
Wisconsin, introdujo una nueva solucin de preservacin, la
solucin Belzer (UW).
 Composicin
Sol Euro- Sol. Euro- Sol. Belzer (UW)
Collins Collins modif. Pentafraccin 50 g/L
Glucosa c.s.p 360 34.09 g/L Ac. lactobinico 35.83 g/L
mOsM
KH2PO4 3.4 g/L
KH2PO4 1.996 g/L
2.05 g/L MgSO4 . 7 H2O 1.23 g/L
Rafinosa 17.83 g/L
K2HPO4.3 H2O 9.448 g/L
9.7 g/L Adenosina 0.136 g/L

KCl 1.09 g/L Alopurinol 0.136 g/L

1.12 g/L Glutatin total 0.922 g/L
NaHCO3 0.84 g/L 0.818 g/L KOH 5.61 g/L
NaOH/HCl Hasta pH = 7.4
MgSO4 . 7 H2O Penicilina G 200000 UI
Insulina st. 40 UI
H2O p/ inyec. csp 1000 mL csp 1000 mL Dexametasona 16 mg
Agua para c.s.p 1000 mL
pH 7.3 7.16 inyeccin
Osmolaridad pH 7.4
360 mOsM 360 mOsM
Osmolaridad 320 mOsM
 rganos que se conservan

Rin: Solucin de Eurocollins es til para la preservacin de

riones exclusivamente.

Pulmn: Las soluciones mas utilizadas son la solucin de

Eurocollins, Eurocollins modificada y UW (Belzer).

Pncreas: La solucin UW (Belzer).

Hgado: Se utiliza la solucin UW (Belzer).

Corazn: Existen otras soluciones cardiopljicas para producir la

parada miocrdica, la mas habitual es la solucin de cardiopleja de
composicin extracelular tipo St Thomas II.
 Sistemas de liberacin modificada
La necesidad de aumentar el efecto de algunos
frmacos tales como hormonas, insulina,
penicilina, etc., estimularon la bsqueda de
procedimientos que permitieran administrarlos a
intervalos ms largos evitando las molestias de
la inyeccin demasiado frecuente. Los mtodos
pueden agruparse en tres grandes categoras:
Fisiolgicos
Fsicos
Qumicos
 Mtodos fisiolgicos
Se adm p.a. cuya accin se desea prolongar con otro frmaco que
retarde o inhiba la elim del p.a. del torrente sanguneo, ya sea
dismiuyendo o evitando la excrecin, dism la biotransformacin, o bien,
retardando la absorcin. Por ej:
La biotransformacin de un p.a. puede hacerse ms lenta inh la accin
de la enz que lo inactiva, como es el caso de la colinesterasa que inh a
la acetilcolina produciendo la hidrlisis de sta. Por eso se usan
frmacos como neostigmina que se combina con la colinesterasa y
produce la hidrlisis ms lenta de acetil colina y prolonga su accin.
Se produce una importante reduccin en la absorcin de sulfacetamida
sodica inyectada en forma sc cuando se adiciona cierta cant de
histamina que en el tejido sc produce edema, lo que determina que el
intercambio que existe entre los capilares y el fluido perifrico se
produzca de tal manera que el flujo de lquido hacia el exterior de los
capilares sea mayor que el flujo hacia el interior, producindose una
neta dism de la absorcin desde el sitio de aplicacin.
Se puede prolongar el efecto de los anestsicos locales
administrndolos conjuntamente con un vasoconstrictor como
adrenalina.
Inhibicin reversible de la excrecin renal para que el medicamento se
mantenga en circulacin por un tiempo ms prolongado. Ej. penicilina
con probenecid que disminuye la secrecin tubular.
 Mtodos fsicos
Se basan en efectuar modificaciones al vehculo del inyectable. Dentro de
esta categora existen distintas estrategias:
Aum la viscosidad del vehculo para reducir la velocidad de entrega del
p.a. Para ello se incorporan al iny viscosantes como CMC, PVP, gomas
y otros. Sabemos por la ecuacin de Stokes que la velocidad de
difusin de una sustancia es inversamente proporcional a la viscosidad
del medio circundante.
Uso de vehculos oleosos donde el p.a. est suspendido o disuelto con
el fin de formar depsitos en el tejido desde donde el p.a. difunde
lentamente hacia el medio acuoso y al torrente sanguneo.
Uso de vehculos miscibles con el agua como el trietilenglicol. Al
ponerse la solucin de p.a. en contacto con el medio acuoso de los
tejidos hace precipitar la droga formando un depsito de cristales
macroscpicos desde donde pasa lentamente a la circulacin general.
Ej. insulina-cinc cristalina.
Implantes biodegradables o no:
Los implantes o pellets son masas slidas estriles pequeas que
contienen una droga altamente purificada (con o sin excipientes),
preparados mediante compresin o moldeado. Estn concebidos para
obtener una liberacin continua durante perodos largos.
Los implantes son administrados a travs de un inyector o una incisin
quirrgica apropiada. Se envasan individualmente en viales estriles.
 Polmeros utilizados en implantes
Polmeros Hidrfobos
Polietileno
Polidimetilsiloxanos
Copolmero etileno/acetato de vinilo (EVA)
Poliamidas
Polmeros hidrfilos
Poliacrilamida
Alcohol polivinlico
Polimetacrilato de hidroxietilo y derivados (p-HEMA)
Polmero biodegradables
cido polilctico y copolmeros (PLA:PGA)
policaprolactona y copolmeros
Polipptidos
Poliortosteres
Sistemas de liberacin controlada
por difusin a travs de membrana
Ej: NORPLANT: Cpsulas flexibles de goma siliconada de 34 mm
de longitud y 2,4 mm de ancho
Se colocan 6 cpsulas bajo la piel del brazo. Contienen 36 mg de
levonorgestrel. Su efecto anticonceptivo se inicia a las pocas horas
de la insercin. Proporciona proteccin anticonceptiva durante 5
aos. La fecundidad se restablece poco tiempo despus de
haberse extrado los implantes.
La insercin no deja ninguna cicatriz. Los implantes no se
desplazan y permanecen bajo la piel en el punto en el que han sido
insertados. Al ser flexibles no pueden romperse dentro del brazo de
la usuaria. Tasa de embarazos en el primer ao menor al 0.5%.
Mecanismo de accin es suprimir la ovulacin y espesar el moco
cervical.
 Sistemas de liberacin a travs de
microcompartimientos
Ej: Syncro-Mate -C
Reservorio se forma dispersando una suspensin de
cristales de norgestomet en una solucin de polmero
soluble en agua con una silicona de alta viscosidad,
mediante una tcnica dispersiva de alta energa, lo que
da lugar a que se formen millones de microscpicos
compartimentos.
El cilindro implantable se obtiene por extrusin de la
dispersin anterior junto con un catalizador.
Uso veterinario para el control del estro y ovulacin del
ganado, especialmente en ovejas.
Tratamientos de 20 das.
 Sistemas activadores de la
liberacin
Activadores por presin osmtica
Activadores por energa electromagntica
Activadores por presin de vapor
 Nuevo sistema
Esfera polimrica hueca de 5-20 mm de dim y paredes de 0,4-1,5 mm
de espesor. El material es microporoso, elstico (autoregenerativo: al
retirar la aguja que se emplea para cargarlo, el orificio debe cerrarse),
biocompatible, durable, radioopaco.
Para cargarlo se introducen dos finas agujas: por una ingresa solucin
concentrada de la droga y por la otra se compensa presin .
Las esferas se preparan en moldes por reaccin de copolimerizacin
entre HEMA y 2-IEMA (radioopaco), conformando una red
tridimensional.
Esferas pequeas: 5,5 mm dimetro, 0,051 ml de volumen interno.
Esferas largas: 14 mm dimetro, 0,90 ml de volumen interno.
A su vez, en ambos tamaos, las paredes de las esferas pueden ser
altamente porosas o de baja porosidad, generndose as cuatro tipos
posibles de dispositivos.
Lo interesante de estos sistemas es que pueden ser recargados durante
periodos prolongados con una cantidad variable de droga, incluso
puede efectuarse un cambio de terapia, ya que cuando el reservorio se
vaca puede cargarse con otra droga. Se emplean para suministrar
citostticos y se implantan en el seno del tejido a tratar
 Mtodos qumicos
Se transforma qumicamente al p.a. en un complejo
insoluble y con l se prepara una supensin de cristales o
de microcristales que, al ser inyectados, forman depsitos
en los tejidos y que se desdoblan dejando en libertad el
p.a. para ejercer su accin. Ej:
Formacin de complejos del p.a.: Fijando la droga a una
macromolcula. La liberacin de la droga a partir del polmero es
regida por el grado de asociacin. Ej. insulina cinc combinada con
glibinas o protaminas dandocomplejos de mayor peso molecular
que pueden ser mezclados en distintas proporciones. El punto
isoelctrico de la insulina cinc protamina o insulina isofnica o
insulina cinc globina se aproxima a 7,3, de modo que al pH de los
lquidos del organismo son muy insolibles.
Formacin de sales poco solubles para que se entregue
lentamente el p.a. al organismo y para que se excrete lentamente
por orina. Ej. penicilina G procaina, acetato de
medroxiprogesterona, acetato de metilprednisolona.
Formacin de steres: hormonas sexuales.
Liofilizacin
Secado


Aumento de la presin de vapor
con la temperatura


 EQUIPOS
De Laboratorio
Industriales

Partes:
Cmara de liofilizacin
Sistema de vaco
Sistema de retencin del agua
Accesorios
Equipo de laboratorio
Equipo industrial
Liofilizacin
Bomba de vaco rotativa de paletas
con recirculacin de aceite

Rotor excntrico
Opera contra la presin
atmosfrica

Eyector de vapor
Bomba
difusora
Vacumetro de Mc Leod
Congelamiento en cscara
En taco pico de flauta