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LOS CRMENES

DE LAS GRANDES COMPAAS FARMACUTICAS

Teresa Forcades i Vila

1. EL CASO DE LA DISFUNCIN SEXUAL FEMENINA ......................................... 5


2. EL CASO DE LOS MEDICAMENTOS ANTI-SIDA EN FRICA ................................ 9
3. RIQUEZA Y PODER CONTRA LOS POBRES .
3.1. Riqueza y poder de las grandes compaas farmacuticas ............................... 13
3.2. Cmo utilizan las farmacuticas su poder econmico? .................................. 15
4. UNA CRISIS INTERNA. CAPACIDAD DE INNOVACIN TERAPUTICA
SUBSTITUIDA POR MRQUETING
4.1. Crisis actual de las compaas farmacuticas .................................................. 30
4.2. Mrqueting vs. innovacin teraputica ........................................................... 33
5. UNA OPORTUNIDAD PARA DESMANTELAR EL SISTEMA .................................... 35
Teresa Forcades i Vila es monja benedictina. Doctora en medicina, prepara un doc-
torado en teologa. Perteneci al primer grupo de jvenes de Cristianisme i Justcia.

INTERNET: www.fespinal.com Dibuix de la portada: Roger Torres Edita CRISTIANISME I


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139-0 Dipsit legal: B-1873-2006 Julio 2006
En el breve periodo que va de 2000 a 2003, casi la totalidad de
las grandes compaas farmacuticas pasaron por los tribunales de
EEUU, acusadas de prcticas fraudulentas. Ocho de dichas empre-
sas han sido condenadas a pagar ms de 2,2 billones de dlares
de multa. En cuatro de estos casos las compaas farmacuticas
implicadas TAP Pharmaceuticals, Abbott, AstraZeneca y Bayer
han reconocido su responsabilidad por actuaciones criminales que
han puesto en peligro la salud y la vida de miles de personas1.
Cules son esas actuaciones? Quin recibe sus consecuencias?
Qu mueve a las compaas farmacuticas a actuar de tal forma?
Qu respuestas estn teniendo lugar ante esos abusos y cules
deben producirse an? En este Cuaderno estudiaremos las actua-
les estrategias de esta industria y el impacto directo que stas tie-
nen en la forma en que concebimos la salud y la enfermedad y en
los recursos que tenemos para promocionar la primera y prevenir o
curar la segunda.

1. AGNELL, Marcia. The Truth about the Drug Companies: how they deceive us and what to do about it. Is
the Party Over? 217-36.
1. EL CASO DE LA DISFUNCIN SEXUAL FEMENINA

En el ao 1998, la empresa Pfizer, la principal compaa farmacuti-


ca de EEUU, comercializ un medicamento conocido con el nombre de
Viagra para el tratamiento de la disfuncin sexual masculina (conce-
bida como disminucin o desaparicin de la capacidad de ereccin).
Tres aos ms tarde, a 17 millones de hombres del mundo entero les
haba sido recetado dicho medicamento y su volumen de ventas en un
solo ao (2001) superaba los mil quinientos millones de dlares2. Con
este nuevo producto, Pfizer haba superado largamente los criterios de
definicin de un blockbuster, que es el nombre con que se conoce en
el argot de las farmacuticas un medicamento con un volumen de ven-
tas anual superior a los mil millones de dlares (o de euros). Los direc-
tivos de Pfizer se preguntaron: Y si fuera posible conseguir un xito
semejante con un producto similar dedicado a las mujeres?. El pro-
blema era que si bien exista un criterio aparentemente claro para
hablar de disfuncin en el caso de la sexualidad masculina (las difi-
cultades en la ereccin), en el caso de las mujeres esto era mucho ms
difcil de definir y, sobre todo, de cuantificar o evaluar objetivamente.

En el ao 1997 pocos meses antes perfil clnico de la disfuncin sexual


de que Viagra apareciera en el merca- femenina3. La iniciativa, organizacin
do ya haba tenido lugar en Cape Cod y financiacin del encuentro corrieron a
(Nueva York) el primer encuentro de es- cargo de 9 compaas farmacuticas
pecialistas mdicos para determinar el muy preocupadas por el hecho de que

2. PFIZER. Annual report 2001. www.pfizer.com citado en MOYNIHAN, R. The making of a disease: female
sexual dysfunction. BMJ 2003; 326: 45-47.
3. Suplemento especial. Int J Impotence Res 1998; 10 (supl 2): S 1-142 (The Cape Cod conference: sexual
function assessment in clinical trials, 30-31 May, 1997. Hyannis, Massachusetts, USA), citado en
MOYNIHAN 2003.
5
no existiera una definicin de este tras- tificar el diagnstico de la nueva enfer-
torno compatible con un potencial tra- medad si una mujer los haba presenta-
tamiento farmacolgico. do durante dos meses o ms en el lti-
Los promotores de tal encuentro eli- mo ao; 2) se pas el cuestionario a una
gieron entre sus colaboradores directos muestra de 1.500 mujeres; 3) se evalua-
las personas que deban asistir al mis- ron los resultados de forma que respon-
mo. El objetivo de la reunin era dise- der S a uno solo de los tems se con-
ar la estrategia adecuada para crear una sider criterio suficiente para identificar
nueva patologa en funcin de los inte- la enfermedad. Uno de los 7 tems era
reses econmicos de la industria farma- la ausencia de deseo sexual. Es decir,
cutica. Un ao y medio ms tarde, en que las mujeres que respondieron que
octubre de 1998, se celebr en Boston no haban tenido deseo sexual durante
la primera conferencia internacional pa- dos meses o ms en el ltimo ao, au-
ra la elaboracin de un consenso clni- tomticamente independientemente de
co sobre la disfuncin sexual femeni- si estaban de luto por la muerte de un
na4. 8 compaas farmacuticas ser querido, preocupadas por falta o por
financiaron esta conferencia y 18 de los exceso de trabajo, atrapadas en una re-
19 autores de la nueva definicin con- lacin insatisfactoria o gozando de una
sensuada internacionalmente admitie- etapa de plenitud interior, quedaron
ron tener intereses econmicos directos etiquetadas de disfuncionales y pasa-
con estas u otras compaas. ron a engrosar el porcentaje de candi-
Un ao ms tarde, en 1999, apareci datas potenciales para el tratamiento
un artculo en la revista JAMA titulado que la industria farmacutica confiaba
Disfuncin sexual en EEUU: preva- poder desarrollar en breve. Dos de los
lencia y variables predictivas5, en el tres autores del citado artculo tenan
que se afirmaba, supuestamente con ob- vnculos econmicos con laboratorios
jetividad cientfica, que un 43% de la farmacuticos.
poblacin femenina de EEUU sufra la El mismo ao, en octubre de 1999,
nueva enfermedad definida segn los tuvo lugar un tercer encuentro sobre el
intereses de la industria farmacutica. tema, organizado por la Facultad de
Los pasos seguidos para identificar a la Medicina de la Universidad de Boston,
poblacin enferma fueron los si- pero promovido y financiado por 16
guientes: 1) se elabor una lista de 7 compaas farmacuticas. El 50% de los
problemas considerados cada uno de asistentes admitieron tener intereses en
ellos de suficiente peso como para jus- la industria farmacutica6. Del encuen-

4. BASSON R, BERMAN J, BURNETT A, DEROGATIS L, FERGUSON D, FOURCROY J, et al. Report of the interna-
tional consensus development conference on female sexual dysfunction: definitions and classifications.
BMJ vol. 330. 22 enero 2005, 192-194.
5. LAUMANN E, PAIK A, ROSEN R. Sexual dysfunction in the United States: prevalence and predictors.
Urology 2000; 163: 888-93.
6. KASCHAK E, TIEFER L, eds. A new view of women's sexual problems. Binghamton, NY: Haworth Press
2001: 70, citado en MOYNIHAN 2003.
6
tro surgi el Frum para la Funcin nar la disfuncin sexual femenina (el
Sexual Femenina, que celebr dos con- parche de testosterona de los laborato-
ferencias ms en los aos 2000 y 2001 rios Proctor y Gamble)10. Los respon-
en Boston gracias a la financiacin de sables de los estudios clnicos todos
20 compaas farmacuticas, lideradas financiados y supervisados por Proctor
por Pfizer7. y Gamble haban presentado sus re-
En el ao 2003, esta manipulacin sultados de forma sesgada, de modo
de los criterios mdicos en funcin de que lo que eran unos beneficios dudo-
los intereses comerciales fue denuncia- sos y unos ms que probables efectos
da por Ray Moynihan en una de las re- secundarios peligrosos (cncer de pe-
vistas mdicas de mayor prestigio, el cho y enfermedad cardiaca) se anun-
British Medical Journal8. Los editores ciaban como beneficios claros y ries-
de la revista recibieron en 6 semanas un gos negligibles. De momento an no ha
total de 70 respuestas y comentarios con sido desarrollado ningn otro medica-
relacin al artculo de Moynihan. 2/3 de mento para la disfuncin sexual feme-
las respuestas fueron de apoyo y confir- nina, entre otras cosas debido a una
maron la indignacin de los profesiona- creciente conciencia por parte de todos
les de la medicina ante dicha manipula- los agentes implicados de los efectos
cin aunque, como deja bien claro una nocivos del exceso de influencia de las
de las respuestas, sin ellos no podra compaas farmacuticas en el ejerci-
producirse9. Si los mdicos no colabo- cio de la medicina11.
rsemos con los abusos de las compa- La disfuncin sexual femenina (co-
as farmacuticas, esos abusos no acon- mo cualquier otra enfermedad) tiene
teceran. que ser estudiada en funcin de los in-
En diciembre de 2004, la agencia tereses mdicos de las mujeres afecta-
reguladora de los medicamentos en das y no en funcin de los intereses eco-
EEUU impidi que se comercializara nmicos de algunas de las empresas
el primer medicamento destinado a sa- ms ricas del planeta.

7. MOYNIHAN, 2003: 45.


8. MOYNIHAN, Ray. The making of a disease: female sexual dysfunction. BMJ 2003; 326: 45-47.
9. TONKS, Alison associated editor BMJ. Summary of electronic responses. The making of a disease.
www.bmj.com 2003.
10. MOYNIHAN, Ray. The marketing of a disease: female sexual dysfunction. BMJ 2005; 330: 192-194.
11. Son muchos los artculos y libros que han aparecido recientemente denunciando este abuso. Adems de
los libros de PIGNARRE y AGNELL que son los que he utilitzado para la elaboracin de este cuaderno, el
lector/a interesada puede recurrir a The $800 Million Pill de M GOOZNER; Powerful Medicines de J
AVORN; Overdo$ed America de J Abramson o On the Take de J Kassirer.
7
Los medicamentos genricos son aquellos que se venden sin nombre comer-
cial, haciendo constar en la caja simplemente el nombre del principio farmaco-
lgico (por ejemplo: aspirina es un nombre comercial que slo puede utilitzar la
casa que se lo invent, en este caso la casa Bayer; AAS (cido acetil saliclico)
es el nombre genrico que corresponde al principio activo de la aspirina).

No es lo mismo ser VIH-positivo que tener la SIDA. Con los tratamientos


actuales, una persona VIH-positiva puede vivir muchos aos sin desarrollar la
enfermedad.

VIH: virus de la inmunodeficiencia humana

SIDA: sndrome de la immunodeficiencia adquirida

8
2. EL CASO DE LOS MEDICAMENTOS ANTI-SIDA EN
FRICA

El 23 de marzo de 2005, el parlamento indio se vio obligado a apro-


bar, por imperativo de los acuerdos internacionales de la Organizacin
Mundial del Comercio (OMC), una nueva ley de patentes que modifi-
caba la de 1970 para que en el futuro la comercializacin de medica-
mentos en India estuviera sometida al sistema de patentes. Hasta
aquel momento, en caso de que los propietarios de las patentes hicie-
ran un uso abusivo de las mismas (por ejemplo, proponiendo precios
inasequibles para la poblacin india), los laboratorios farmacuticos de
India podan producir legalmente preparados genricos de medica-
mentos que an estaban protegidos por patentes en los pases ricos.

La industria india de genricos daba mundo. Segn informes de la ONU del


trabajo en el ao 2003 a 500.000 perso- ao 2003, ms de 30 millones de perso-
nas en ms de 20.000 empresas (que, nas estn infectadas con el VIH en el
mediante contratos subsidiarios, daban frica subsahariana. En el estado de
trabajo a un total de ms de 2,5 millo- Botswana, por ejemplo, el 40% de las
nes de personas)12. De acuerdo con la mujeres estn infectadas por VIH, y en
ley de 1970 que en marzo de 2005 fue el de Lesotho lo est un tercio del total
derogada, los genricos indios podan de la poblacin13. Por falta de medica-
ser comercializados en otros pases po- mentos antirretrovirales, tres millones
bres, como la mayora de pases del de africanos mueren todos los aos de
frica subsahariana, donde hoy residen SIDA.
ms de 30 de los 40 millones de perso- La industria farmacutica india de
nas infectadas con el VIH en todo el genricos ha sido hasta el momento fun-

12. PIGNARRE 124


13. PIGNARRE, Philippe. El gran secreto de la industria farmacutica. Barcelona: Gedisa, 2005 (original
francs de 2003) p.117
9
damental para asegurar el acceso a los estarn protegidos por la patente y no
medicamentos a un porcentaje nfimo entrarn en competencia libre, con lo
(menos del 1%) pero creciente de la po- que su precio puede encarecerse ms de
blacin de los pases pobres, especial- 10 veces (como mnimo). Y esto, en
mente el acceso a los medicamentos an- cuanto a los medicamentos esenciales
tirretrovirales necesarios para tratar la para tratar la infeccin de VIH, otras in-
infeccin por VIH. Gracias a esta libre fecciones muy prevalentes y potencial-
competencia que eliminaba el sistema mente mortales (como la malaria o la tu-
de patentes, el precio del tratamiento an- berculosis) o el cncer. Entre 1995 y
tirretroviral se haba reducido en el ao 2005 ha habido en India 8.926 deman-
2004 de 1.500 a 150 dlares por perso- das de patentes que, debido a la nueva
na y ao14. Adems, dado que no ten- ley impuesta por la OMC, ahora debe-
an que respetarse las patentes que obli- rn ser revisadas. De estas casi 9.000 pa-
gan a producir cada medicamento por tentes, ms de 7.000 proceden de mul-
separado, los laboratorios indios podan tinacionales extranjeras, con el gigante
combinar los tratamientos mltiples en farmacutico Pfizer al frente.
una sola pastilla. La reduccin del cos- Pfizer es hoy la mayor compaa far-
te y la simplificacin del tratamiento macutica del mundo, y uno de los prin-
que supone la combinacin de tres prin- cipales agentes econmicos en EEUU.
cipios activos diferentes en una nica Pfizer dobleg al gobierno francs en
pastilla han tenido efectos dramticos 2002 con la amenaza de retirarse de
en la posibilidad de tratar con xito la Francia si sus demandas no eran atendi-
epidemia de SIDA. das, es decir, si el gobierno francs po-
A escala mundial, unas 350.000 per- na pegas a sus precios claramente abu-
sonas en tratamiento antirretroviral de- sivos; el gobierno francs cedi y no
penden de la produccin de genricos hubo escndalo15. Si un estado de la
en India. Este nmero representa la mi- Unin Europea como Francia tuvo que
tad de la totalidad que toma tratamien- ceder a sus demandas, con qu fuerza
to antirretroviral en los pases en vas de poltica podran oponerse a la imposi-
desarrollo. Ello significa que menos de cin de pactos bilaterales desventajosos
un 2,5% de los seropositivos por VIH los pases en vas de desarrollo?
reciben tratamiento en los pases en v- La relacin directa entre la imposi-
as de desarrollo. Millones de personas cin de una patente y la mortalidad de
mueren todos los aos a causa de ello. la poblacin puede ejemplificarse con el
Con el reforzamiento internacional del caso de Brasil. En Brasil, desde que se
sistema de patentes, todos los medica- votaron leyes que prohben patentar los
mentos creados entre 1995 y 2005 ms medicamentos aparecidos en el merca-
todos los que se creen a partir de 2005, do brasileo antes de 1997, pudieron

14. Nota de prensa de los responsables de la Campaa para el acceso a las medicinas esenciales de Mdicos
sin Fronteras (MSF). Prognosis: short term relief, long-term pain. The future of generic medicines made
in India. 21 abril 2005
15. PIGNARRE, p.140
10
producirse localmente equivalentes ge- Por su inters, reproduciremos a
nricos de 8 de los 12 antirretrovirales continuacin algunos extractos de la
disponibles mundialmente con una re- carta que Karim Laouabdia, portavoz de
duccin de promedio del coste del 79%. la campaa para el acceso a las medici-
En el ao 2003 se constat que se haba nas esenciales de Mdicos sin Fronteras
estabilizado la epidemia y se haba re- (MSF), dirigi el 20 de septiembre de
ducido la mortalidad a la mitad16. Con 2005 a Pascal Lamy con motivo de su
la nueva legislacin internacional la eleccin como director general de la
produccin de genricos de Brasil tam- Organizacin Mundial del Comercio
bin quedar bloqueada. (OMC):

La crisis VIH/SIDA ha evidenciado la necesidad urgente de asegurar que los


medicamentos esenciales estn disponibles a precios asequibles. Hoy, aproxima-
damente la mitad del milln de personas que reciben tratamiento antirretroviral en
los pases en vas de desarrollo dependen de la industria de genricos. Las dosis
combinadas que se producen en India simplifican enormemente la administracin
del tratamiento antirretroviral y han jugado en papel crtico en hacer llegar el tra-
tamiento a las reas de escasos recursos.
La Declaracin de Doha de la OMC del ao 200117 represent un paso fun-
damental para aumentar el acceso a los medicamentos. Esta declaracin apoya
de forma clara a cualquier gobierno en la tarea de proteger la salud de su pobla-
cin utilizando las brechas legislativas del ADPIC para superar las barreras im-
puestas por el sistema de patentes, y ayuda a los pases menos desarrollados ex-
tendiendo el periodo de transicin libre de patentes hasta el ao 2016.
Desde entonces, sin embargo, hemos asistido al desmantelamiento sistemti-
co de la Declaracin de Doha mediante acuerdos comerciales bilaterales que im-
ponen niveles de proteccin de la propiedad intelectual mucho ms elevados que
los exigidos por la OMC.
El impacto de la proteccin de patentes en los programas del VIH ser muy
evidente en los prximos aos, en los que un nmero muy elevado de pacientes
que se encuentran hoy en tratamiento se vern obligados a sustituir su actual tra-

16. PIGNARRE, p.127


17. La Declaracin de Doha (Qatar) de 2001 modific gracias a fuertes movilizaciones internacionales el
escandaloso acuerdo de la OMC sobre la obligatoriedad de las patentes de 1994 (Acuerdo sobre los
Derechos de la Propiedad Intelectual vinculados al Comercio, ADPIC en castellano y TRIPS en ingls).
Algunas de las clusulas ms abusivas del ADPIC son: obligacin por parte del laboratorio que desee
producir genricos de un medicamento patentado de comprar al propietario no slo el derecho de paten-
te de aquel medicamento sino tambin de otros productos que ste quiera imponerle (ventas vinculadas);
derecho del propietario de la patente a determinar la forma bajo la que el laboratorio comprador tiene
que producir su producto genrico; obligacin del comprador a informar al propietario de la patente de
todas las mejoras realizadas en el producto; limitacin o prohibicin de las exportaciones (cf.
LECOURIEUX A. Patentes que Matan. A Le Monde Diplomatique. Diciembre 2005).
11
tamiento por medicamentos ms nuevos, de segunda lnea. Estos medicamentos
son de promedio de 4 a 10 veces ms caros que los de primera lnea, y casi to-
dos son o sern patentados en pases pobres que tendran la capacidad de pro-
ducirlos en versin genrica (India, Brasil y Tailandia).
(...) Adems, el impacto de la nueva legislacin de patentes no se limita a los
medicamentos antirretrovirales, sino que afectar de forma progresiva a todo el
conjunto de enfermedades por lo que refiere a los medicamentos que se desarro-
llen a partir de ahora.
(...) Hasta el momento y en contra de las promesas realizadas el aumento
de la proteccin de patentes en los pases en vas de desarrollo no ha contribui-
do al incremento de la investigacin. Muchas enfermedades graves son simple-
mente ignoradas. Vivimos las consecuencias de ello en nuestro da a da asis-
tencial: cuando se trata de diagnosticar la tuberculosis en personas infectadas
por VIH; al tratar enfermedades tropicales como la leishmaniasis, que afecta a
12 millones de personas; en el seguimiento de los infectados con el VIH y en el
tratamiento de los nios con VIH...

Menos de 3 meses despus de haber lizado recientemente una versin del


expuesto la urgencia de esta situacin Kaletra que no necesita refrigeracin. A
ante la OMC, Mdicos sin Fronteras pesar de la gran utilidad que un prepa-
emita un comunicado de prensa en el rado as tendra en el contexto africano,
que denunciaba que, adems de prohi- debido a las elevadas temperaturas y a
bir la produccin de genricos en los pa- la frecuencia con que se interrumpe el
ses pobres, las compaas farmacuti- suministro elctrico, la casa Abbott se
cas se negaban a comercializar en ha negado a comercializarlo en frica.
dichos pases los medicamentos que no En cuanto a otro de los medicamentos
les aportaban suficientes beneficios18. antirretrovirales recomendado por la
El ejemplo que ponan era el de la com- OMS, el Tenofovir, la casa Gilead, que
binacin antirretroviral Kaletra de la ca- tiene su patente, tampoco lo ha comer-
sa Abbott. La casa Abbott ha comercia- cializado en frica.

18. LORENZ J, BERMAN D. Companies not selling new AIDS drugs in Africa. MSF, 8 diciembre 2005.
12
3. RIQUEZA Y PODER CONTRA LOS POBRES

El extraordinario incremento de poder poltico y econmico de las


grandes compaas farmacuticas estadounidenses se inici con la ley
de extensin de patentes (Ley Hatch-Waxman) que la mayora republi-
cana de la era Reagan aprob en 1984, y se consolid con la creacin
de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) en 1994, destinada a
asegurar que la globalizacin no atentara contra los intereses del gran
capital19.

3.1. RIQUEZA Y PODER DE LAS GRANDES COMPAAS FARMACUTI-


CAS

Los mrgenes brutos de esta indus- luar la potencia econmica de una em-
tria son del 70 al 90% y su tasa de ga- presa as puede resultar ilustrativo hacer
nancias es la ms elevada de todas (se- notar que el total de ingresos impositi-
gn la revista Fortune fue, en el ao vos del conjunto del Estado espaol
2000, del 18,6%, versus el 15,8% de los aquel mismo ao 2004 fue de 138 bi-
bancos comerciales; la tasa de ganan- llones de euros y que el total de ingre-
cias de Pfizer, la mayor compaa far- sos derivados de las declaraciones de
macutica, fue en el ao 2004 del 22% Renta fue de 32 billones de euros)21. A
del total de las ventas, que fueron de 53 pesar de dichas ganancias billonarias, la
billones de dlares20 (para poder eva- carga impositiva de la industria farma-

19. PIGNARRE, pp.13-14


20. The Fortune 500, Fortune 18 abril 2005 (F28). Citado en AGNELL, p. xv
21. www.documentacion.minhac.es
13
cutica es muy inferior a la media de las a partir de la era Reagan muestran que
empresas (de un 16,2% versus el 27,3% la situacin actual de desproporcionado
del promedio de la gran industria), privilegio de que disfruta la industria
mientras que su principal producto (los farmacutica no es fruto del libre mer-
medicamentos de receta) incrementa de cado sino de una poltica deliberada
precio muy por encima del nivel de la destinada a proteger una industria que
inflacin (de un 6 a un 20% todos los en EEUU es tan estratgica como la del
aos)22. El lobby de las compaas far- petrleo.
macuticas de EEUU (la PhRMA) con- En el ao 2002, la suma de las ga-
taba en el ao 2000 con 297 lobbysters nancias de las 10 compaas farmacu-
profesionales, es decir, uno por cada dos ticas ms importantes super las ga-
congresistas23. Dicho nmero que ya nancias combinadas de las otras 490
superaba en mucho el de cualquier otro empresas que aparecen en la lista de las
grupo de presin, ha sido triplicado en 500 industrias ms provechosas de la
los ltimos aos, de modo que en 2002 revista Fortune (las 10 farmacuticas
la PhRMA financi el trabajo de 675 ms importantes, juntas, tuvieron un
lobbysters, lo que significa que haba, beneficio total de 35,9 billones de d-
trabajando en Washington, ms promo- lares y las restantes 490 empresas, jun-
tores de los intereses de las compaas tas, tuvieron un beneficio total de 33,7
farmacuticas que congresistas24. Ello billones de dlares)26. La Dra. Marcia
(como veremos en el apartado 3.2) ha Agnell, editora jefe durante casi 20
hecho posible que esta industria consi- aos de la revista mdica de mayor im-
guiera las ventajosas condiciones que le pacto, el New England Journal of
han permitido dominar progresivamen- Medicine, afirma lacnicamente: Una
te el mercado mundial: el 60% de las pa- industria con tal volumen de ganancias
tentes de medicamentos son de EEUU, es como un gorila de 500 kg: hace lo
versus el 20% de la Unin Europea, y que quiere27. Y Philippe Pignarre, di-
EEUU domina el mercado de los 50 me- rectivo durante diecisiete aos de una
dicamentos ms vendidos (todos, block- gran compaa farmacutica y actual-
busters)25. mente profesor de la Universidad de
Las exenciones y reducciones de im- Pars-VIII, insiste en que el mercado
puestos expuestas ms arriba y la mul- no es ni ha sido nunca una realidad
tiplicacin de leyes y pactos favorables natural sino cultural o social, o

22. El precio del conocido antialrgico de la casa Schering-Plough Claritine subi 13 veces en 5 aos, con un
aumento total del precio del 50%, 4 veces por encima del aumento de la inflacin. Citado en AGNELL, p.
xx
23. PIGNARRE, p.19
24. AGNELL, p. 198
25. Recordamos que un blockbuster es un medicamento con un volumen de ventas anual superior a los mil
millones de euros o de dlares.
26. AGNELL, p. 11
27. AGNELL, p. 3
14
sea, fruto de reglamentaciones y nor- mercado libre (libre mercado) no
mas que no regulan una realidad nat- existe; existe, eso s, el mercado salva-
ural previa al establecimiento de las je, es decir, el mercado regulado segn
normas sino que hacen posible, dan los intereses del rey de la selva o del go-
a luz o modifican una realidad in- rila de 500 kg, y el mercado menos sal-
trnsecamente cultural. El mercado vaje, en el que las normas intentan tem-
siempre tiene normas que lo regulan. El perar la avidez de los ms fuertes28.

3.2. CMO UTILIZAN LAS FARMACUTICAS SU PODER ECONMICO?

Las grandes compaas farmacuti- hacen que el mismo informe que esta-
cas utilizan hoy su riqueza y poder para mos citando afirme que la industria far-
defender sus propios intereses a costa macutica debe ser considerada una jo-
del bienestar, la salud y la vida de otras ya en la corona inglesa porque es la
personas. tercera industria ms rentable del pas,
De acuerdo con el informe elabora- tras el turismo y la banca?31 Cmo
do el ao pasado (2005) por la comisin consigue sus beneficios esta industria si
de expertos del Parlamento ingls, los su principal actividad no es realizar me-
intereses de la industria farmacutica y dicamentos tiles?
los del conjunto de la poblacin no coin-
Las principales estrategias utilizadas
ciden: esta comisin constat que es
hoy por la industria farmacutica para
esencial poner en marcha un rgimen
obtener sus ganancias mil millonarias
regulador eficaz que consiga que la in-
son las siguientes:
dustria farmacutica no perjudique el
bien comn29 y determina que el ob- 1) comercializar y efectuar una ex-
jetivo de los nuevos medicamentos de- traordinaria presin propagandstica de
bera ser conseguir que los pacientes ob- los medicamentos que fabrica, aunque
tengan un beneficio teraputico real30. no sean tiles y puedan ser nocivos e in-
Qu significa este lenguaje? El cluso mortales;
Parlamento tiene que regular que las
2) explotar al mximo los medica-
compaas farmacuticas se dediquen a
mentos (incluidos los esenciales) en for-
crear medicamentos que sean tiles pa-
ma de monopolio y en condiciones abu-
ra los pacientes? Si no producen medi-
sivas que no tienen en cuenta las
camentos tiles, a qu se dedican hoy
necesidades objetivas de los enfermos ni
por hoy estas compaas? Cmo obtie-
su capacidad adquisitiva;
nen los mil millonarios beneficios que
28. PIGNARRE, p. 129
29. HOUSE OF COMMONS. The Influence of the Pharmaceutical Industry. 22 marzo 2005. p.5
30. HOUSE OF COMMONS, p.7
31. HOUSE OF COMMONS, p.5
15
3) reducir a la mnima expresin o llidos y 200 muertes en 12 meses. En no-
eliminar totalmente, en algunos casos, la viembre de 2004 la revista British
investigacin de las enfermedades que Medical Journal (BMJ) informaba del
afectan principalmente a los pobres, por- hecho que, una vez se les haban remiti-
que no resultan rentables, y concentrar- do los datos, ni la compaa Pfizer ni la
se en los problemas de las poblaciones agencia reguladora FDA haban tomado
con un alto poder adquisitivo, aun cuan- todava medida alguna, ni siquiera la de
do no se trate de enfermedades (como la indicar en el prospecto el incremento del
proliferacin de medicamentos an- riesgo de suicido33. En el momento de
tienvejecimiento); escribir estas lneas he consultado la p-
gina web de la compaa Pfizer. En los
y 4) forzar las legislaciones naciona- advertimientos, Pfizer deja constancia
les e internacionales a que favorezcan de la posibilidad que el Neurontin incre-
sus intereses, aunque sea a costa de la vi- mente el riesgo de suicido, pero para en-
da de millones de personas. contrar esta informacin tienen que le-
erse 26 pginas de explicaciones
farmacolgicas y de posibles efectos se-
3.2.1. Medicamentos intiles,
nocivos e incluso mortales
cundarios34.
En cuanto al antidepresivo sertralina
Datos de la agencia reguladora de los (Zoloft), tambin de la casa Pfizer, el
medicamentos de EEUU (FDA)32 mismo BMJ informaba que la compa-
muestran que entre 1998 y 2002 se re- a haba ocultado informacin sobre
gistraron 8 suicidios en EEUU entre en- los posibles efectos secundarios de in-
fermos de epilepsia que tomaban gaba- tento de suicidio y agresividad35. Tras el
pentina de la casa Pfizer (su nombre caso de Christopher Pittman (un nio de
comercial es Neurontin). En el primer 12 aos que empez a mostrar un com-
semestre de 2003, el nmero de suici- portamiento altamente agresivo a las
dios registrado fue de 17. Despus de pocas semanas de iniciar un tratamien-
que un bufete de abogados estadouni- to con sertralina y que, dos das despus
dense hiciera pblicos dichos datos y se de que le doblaran la dosis, asesin a sus
abriera un registro propio de los citados abuelos e incendi su casa) y una acu-
incidentes, en los 12 meses que van de mulacin de evidencias en dicho senti-
septiembre de 2003 a agosto de 2004 se do, la agencia europea de regulacin de
documentaron 2.700 intentos de suicidio los medicamentos finalmente ha des-
entre los enfermos que tomaban gaba- aconsejado su uso en menores36.
pentina, de los que 200 terminaron con Los medicamentos intiles se cono-
la muerte del enfermo. 2.500 intentos fa- cen en el argot farmacutico con el nom-
32. Food and Drug Administration (FDA)
33. EATON, Lynn. More surveillance of drugs is needed to protect public. BMJ, 2004; 329:1124
34. www.pfizer.com/pfizer/download/uspi_neurontin.pdf
35. LENZER, Jeanne. Documents missing from a 10 year old murder case sen to the BMJ. BMJ, 2004; 329:
1365
36. EATON, Lynn. Regulator restricts use of SSRIs in children. BMJ, 2005;330:984
16
bre de medicamentos yo tambin en 1998 y 1999 recibieron el visto bue-
(me-too drugs). Estos medicamentos se no de las agencias reguladores porque
disean y comercializan con el objetivo se esperaba que tuvieran menores efec-
de sustituir a un medicamento anterior tos secundarios. En septiembre de 2004,
cuya patente est a punto de expirar. Por Vioxx se retir del mercado despus de
lo que refiere a sus propiedades tera- que se constatara que sus efectos se-
puticas, son esencialmente las mismas cundarios no slo no eran menores sino
que las del medicamento anterior pero, que incluso eran mortales (ataques al
dado que se aprueban como si fueran corazn y embolias). La agencia regu-
medicamentos nuevos, la compaa far- ladora de los medicamentos en EEUU
macutica que los fabrica tiene derecho consider que Vioxx poda haber sido
a explotarlos en rgimen de monopolio responsable de 27.785 muertes por ata-
protegido por el derecho de patente du- que al corazn entre 1999 y 200339. En
rante unos cuantos aos. El xito de los abril de 2005, Bextra y Celebrex (de
medicamentos intiles se explica nica- Pfizer) se retiraron tambin del merca-
mente por el poder del marketing sobre do tras unos cuantos meses de estira y
los mdicos y los pacientes (vase el afloja con las autoridades sanitarias que
apartado 4.2). pusieron de manifiesto la gran influen-
Un ejemplo de estos medicamentos cia poltica de estas compaas40.
sera la cerivastatina de la casa Bayer Cuando se desarrolla un nuevo me-
(sus nombres comerciales son Baycol, dicamento, siempre existe un riesgo de
Lipobay, Cholstat y Staltor), un medi- efectos secundarios no deseados que no
camento anticolesterol que en el ao han podido detectarse en la fase de es-
2001 tuvo que ser retirado del mercado tudio. Hay que contar con ello. Pero, en-
cuando se comprob que haba sido el tonces, si todo nuevo medicamento tie-
causante de 1.100 casos de rabdomioli- ne un riesgo potencial de causar efectos
sis severa (destruccin muscular que secundarios serios o incluso la muerte,
puede ser irreversible) y de un centenar por qu se desarrollan medicamentos
de muertes37. nuevos que no aportan ninguna mejora
Otro ejemplo an ms reciente es el teraputica respecto a otros ya existen-
de los antiinflamatorios Vioxx (de la ca- tes? Por qu los producen los labora-
sa Merck) y Bextra y Celebrex (de torios? Por qu las agencias regulado-
Pfizer). Estos medicamentos no demos- ras los aprueban? Por qu los mdicos
traron ningn beneficio objetivo en los los recetan?
ensayos clnicos previos a su comercia- Dentro de este apartado de comer-
lizacin que los comparaba con otros cializacin injustificada, deben mencio-
antiinflamatorios ya existentes38, pero narse por ltimo los medicamentos des-
37. PIGNARRE, p. 37; AGNELL, p. 81; vegeu tamb www.humanite.fr
38. AGNELL, p. 269; PIGNARRE, p. 143
39. Estudi de David GRAHAM, director associat de cincia de l'oficina per la seguretat dels medicaments de
l'agncia reguladora dels medicaments dels EEUU (FDA's Office of Drug Safety). Citat a www.consu-
meraffairs.com i a l'informe HOUSE OF COMMONS, pgina 4.
40. AGNELL, pp. 270-72
17
tinados a curar enfermedades como la Inglaterra 650 millones de medica-
disfuncin sexual femenina que la in- mentos de receta (o sea, sin tener en
dustria farmacutica ha creado segn cuenta todos los medicamentos que
sus intereses. pueden adquirirse directamente en la
Algunos ejemplos de condiciones farmacia sin que los recete un mdi-
de la vida humana etiquetados como co). Este nmero refleja un incremen-
enfermedad para poder comerciali- to del 40% respecto a los medicamen-
zar medicamentos que las sanen seran tos vendidos 10 aos antes y significa
la menopausia (para poder vender tra- que cada ciudadano ingls toma una
tamientos hormonales sustitutivos que media de 13,1 medicamentos de rece-
hoy en da han demostrado un inacep- ta al ao43.
table nivel de efectos secundarios); la Este mismo informe especifica que
tristeza ms o menos fisiolgica, adap- est claro que no puede acusarse en
tativa o incluso creativa, que se etique- solitario a la industria farmacutica del
ta de depresin, para poder vender an- problema de la medicalizacin de la
tidepresivos (que ya hemos visto que sociedad, pero dicha industria ha exa-
pueden causar homicidios y suici- cerbado el problema estimulando una
dios)41; y las dificultades de memoria confianza enfermiza en el uso de los
propias de la gente mayor que se eti- medicamentos; la tendencia actual es
quetan como dficit cognitivo inci- catalogar cada vez ms y ms indivi-
piente para poder vender medicamen- duos como 'anormales' y necesitados
tos antidemencia (al saber que sufren de tratamiento farmacolgico44.
demencia los ancianos se deprimen y Segn la red de centros regionales de
entonces, adems del medicamento an- farmacovigilancia de Francia, todos los
tidemencia, puede vendrseles un anti- aos, 1.300.000 franceses son hospitali-
depresivo). En ingls tienen una ex- zados en el sector pblico por efectos in-
presin popular para denunciar esta deseables de un medicamento. Este n-
penetracin abusiva del modelo mdi- mero es el 10% del total de las
co en mbitos de la vida que no le son hospitalizaciones. De estas personas,
propios; dicen: a pill for every ill42. una tercera parte se encuentran en esta-
El informe 2005 de la comisin de do grave y 18.000 mueren cada ao (el
expertos del Parlamento ingls consta- doble del nmero de muertes por acci-
ta que en 2003 se vendieron en dentes de carretera)45.

41. HOUSE OF COMMONS, p. 8, constata que un 65% de persones que prenen antidepressius no els necessiten.
Entre un 65 i un 95% la indicaci s dubtosa. Noms en un 5% dels casos l'antidepressiu est justificat
mdicament.
42. Podrem traduir "una prescripci (farmacutica) per a cada preocupaci".
43. HOUSE Of COMMONS, p. 7
44. HOUSE Of COMMONS, p. 4
45. PIGNARRE, p.147. A Anglaterra, les hospitalitzacions a causa d'efectes secundaris de medicaments repre-
senten un 5% del total (cf. HOUSE Of COMMONS, p. 4).
18
3.2.2. Explotacin de medicamentos calidad de vida de las poblaciones pri-
esenciales en condiciones vilegiadas del Norte a costa de acortar
abusivas de forma inmediata, en decenas de aos,
Al discutir la comercializacin de los la esperanza de vida en el Sur. Lo que
antirretrovirales en frica, hemos visto equivale a condenar al 90% de quienes
el brutal impacto que la nueva legisla- tienen necesidad de medicamentos para
cin sobre patentes, en vigor en 2005, seguir viviendo, para que los precios si-
tiene sobre el acceso a los medicamen- gan siendo elevados para el 10% de los
tos esenciales en los pases pobres. privilegiados! Esta dialctica obscena
Pignarre caracteriza as la respuesta de en la que, de modo unnime, quiere en-
las grandes compaas farmacuticas a cerrarnos la industria farmacutica de
las denuncias que les llegan de las orga- los pases ricos, es el inicio de un reina-
nizaciones humanitarias: do de terror46.
En plena polmica sobre la obligato-
La industria farmacutica explica riedad impuesta a los pases pobres de
que todo ataque al derecho de patentes respetar las abusivas patentes de los an-
en el Tercer Mundo, y en particular en tirretrovirales a costa de la vida de sus
frica, con relacin a los medicamen- ciudadanos, la Oficina Mundial de la
tos contra el SIDA, significar el final Propiedad Intelectual (OMPI) que for-
de unas investigaciones que ya nadie ma parte de la ONU elabor un docu-
querr financiar. (...) No obstante, si se mento de propaganda a favor de las com-
sigue dicho razonamiento, el progreso paas farmacuticas en el que tachaban
no podra continuar sin el precio de mi- de mitos y se refutaban con argumen-
llones de vidas humanas que habitan en tos falsos las seis acusaciones principa-
el Tercer Mundo, y ello teniendo en les contra el sistema de patentes.
cuenta que este progreso del que se ha- Reproducimos en versin resumida la
bla es slo una promesa Incluso si formulacin que hizo la OMPI de tales
fuera una promesa plausible, se tratara mitos y algunos de los comentarios
de optar por prolongar la duracin y la que hace sobre ello Ph. Pignarre47:

1. Las dificultades de acceso a la atencin sanitaria y de disponibilidad de me-


dicamentos esenciales son consecuencia del sistema de patentes.
Si ello es un mito, por qu los pases que no respetaron el sistema de patentes
(como India) han podido actuar mucho mejor contra el SIDA que los pases que,
por las buenas o por las malas, tuvieron que aceptarlos?

2. El coste elevado de los medicamentos es principalmente una consecuencia


del sistema de patentes que permite que los industriales fijen precios artificial-
mente elevados.

46. PIGNARRE, p. 121


47. PIGNARRE, pp. 125-27
19
Si ello es un mito, por qu el fluconazol, un medicamento utilizado en enfer-
mos de SIDA, tiene un precio de mercado que vara entre 14 y 25 euros en los
pases donde Pfizer ha mantenido su monopolio y de slo 0,75 euros en los pa-
ses donde existen genricos? Por qu la compaa india de genricos Cipla pro-
pone a MSF un coste anual de la triterapia antisida de 350 euros por paciente
contra los 10.400 euros exigidos por los laboratorios occidentales?

3. El sistema de patentes favorece los intereses de los industriales a expensas del


bien comn.
A la prctica existe contradiccin entre los intereses de los industriales y el bien
comn. El mercado en general muy particularmente el mercado de los medica-
mentos no es libre; est sometido a regulacin en todos los pases. Actualmente,
esta regulacin favorece a los industriales. Como recomienda el comit de ex-
pertos del Parlamento ingls, deberan modificarse las normas en favor de la sa-
lud pblica.

4. El sistema de patentes imposibilita una autntica competencia.


Eso nadie lo dice. S permite la competencia, pero conforme a unas reglas que
no favorecen el bien comn.

5. El sistema de patentes es singularmente injusto con los pases subdesarrolla-


dos, que deben dar respuesta a situaciones sociales y econmicas muy comple-
jas y deberan estar exentos de las obligaciones ligadas a la propiedad intelec-
tual internacional, especialmente en el caso de ciertos medicamentos.
Ello no slo no es un mito sino que se trata de una urgencia sanitaria de primera
magnitud. Debe instaurarse un forum internacional en el que EEUU no posea de-
recho de veto.

6. Los tratados internacionales sobre la proteccin mediante patentes impiden


el ejercicio del derecho humano fundamental a disponer de los medicamentos
que pueden salvar la vida.
Como hemos visto, hay casos en que esto es cierto. Es preciso un nuevo sistema
de patentes.

El abuso del actual sistema de facturas de alimentacin o de calefac-


explotacin de patentes no afecta slo a cin y las de los medicamentos. Para re-
los pases del Tercer Mundo. En los pa- ducir gastos, hay quien toma sus medi-
ses ricos, cada vez hay ms gente que camentos da s da no, y quien los
tiene dificultades para pagar el precio de comparte con otros miembros de la fa-
los tratamientos prescritos. Estas perso- milia. En EEUU no es raro que el precio
nas tienen que hacer equilibrios entre las de tomar un medicamento durante un
20
ao sea de 1.500 dlares. Las personas los enfermos del mundo. Es conocido
de ms de 65 aos toman en este pas (y el escandaloso desequilibro de riqueza
cada vez ms tambin en el nuestro) una de nuestro mundo, donde el 20% de la
media de 6 medicamentos. Ello repre- poblacin mundial disfruta y malgasta
senta un gasto de 9.000 dlares al ao48. el 80% de la riqueza del planeta, y el
80% de la poblacin malvive y muere
3.2.3. Investigacin en funcin con el 20% restante de los recursos.
del beneficio econmico Podra pensarse que en el mbito de las
potencial enfermedades el desequilibrio podra
corregirse en parte porque es un tema
En 2001, el grupo de Mdicos sin que despierta la compasin y las ganas
Fronteras (MSF) para el estudio de las de ayudar, y donde hay muchas orga-
enfermedades olvidadas public un in- nizaciones internacionales implica-
forme titulado Desequilibrio fatal que das Pues bien, el desequilibro entre
impact a la opinin pblica. MSF pobres y ricos propio de nuestro mun-
mont una exposicin itinerante para do no slo no se reduce en cuanto a la
dar a conocer mejor los resultados de su disponibilidad de medicamentos, sino
investigacin. El informe concluy que que resulta mucho peor. El 90% de los
las enfermedades que afectan principal- recursos sanitarios son dedicados a in-
mente a los pobres no tienen demasia- vestigar las enfermedades que afectan
das opciones teraputicas disponibles y al 10% de los enfermos (los del Primer
casi no se investigan, a pesar de que Mundo), y slo un 10% de los recursos
afecten de forma grave o mortal a mi- se dedican a investigar las enfermeda-
llones de personas y sean potencial- des que afectan al 90% de los enfer-
mente curables. Las enfermedades que mos. Este dato se conoce como des-
afectan principalmente a los pobres se equilibrio 10/9049.
investigan poco y las enfermedades que
afectan slo a los pobres no se investi- Las enfermedades tropicales son en-
gan nada. Algunas de estas ltimas no fermedades olvidadas. Del total de 1.393
tienen opcin teraputica alguna, como medicamentos comercializados entre
la fase crnica de la enfermedad de 1975 y 1999, slo 13 (1%) estaban
Chagas, una infeccin que afecta a mi- destinados al tratamiento de una enfer-
llones de personas en Latinoamrica. medad tropical. Las enfermedades olvi-
El ttulo del informe, Desequilibrio dadas incluyen: la malaria, la tuberculo-
fatal, se refiere al hecho de que slo el sis, la enfermedad del suelo
10% de la investigacin sanitaria mun- (tripanosomiasis africana), la enferme-
dial (la de las compaas farmacuticas dad de Chagas (tripanosomiasis sudame-
ms la de todos los gobiernos y uni- ricana), la lcera de Buruli, el dengue, la
versidades del mundo) est dedicada a leishmaniasis, la lepra, la filariasis y la
enfermedades que afectan al 90% de esquistosomiasis. Excepto las dos prime-

48. AGNELL, pp. xxi-xxii


49. Fatal Imbalance MSF, p.10
21
ras, todas estas enfermedades afectan ca- Se puede objetar que las empresas
si exclusivamente a los pobres. privadas tienen derecho a invertir su di-
Hasta hace muy poco, los pacientes nero all donde les plazca, pero resulta
que sufran la enfermedad del sueo s- que el dinero que financia las investiga-
lo tenan una opcin teraputica, muy ciones no es slo privado, sino que en 6
dolorosa y altamente txica, porque el de las 11 compaas procedan de con-
medicamento contena arsnico. Para venios con la sanidad pblica. Es decir,
los que sufren de forma crnica la en- que el pblico en general pagamos dos
fermedad de Chagas, no existe an tra- veces por el mismo producto y, adems,
tamiento (la enfermedad slo se da en no tenemos control democrtico sobre
Latinoamrica y recibe el nombre del las prioridades con que se gasta dicho di-
mdico brasileo que la describi por nero. Pagamos primero para financiar
primera vez en 1909). El agente causal las investigaciones y despus para ad-
es un parsito trasmitido por insectos quirir el producto. As no es de extraar
que pican a las personas y les inoculan el nivel de beneficios! De los 17 ensayos
la infeccin. La fase aguda tiene una clnicos que validaron los 5 medica-
mortalidad muy alta, sobre todo en ni- mentos ms vendidos durante el
os, y la fase crnica tiene un 32% de ao1995 (Zantac, Zovirax, Capoten, Va-
mortalidad por las lesiones cardiacas y sotec y Prozac), slo 1 haba sido finan-
digestivas ocasionadas por la multipli- ciado por la industria farmacutica. Del
cacin del parsito. Se estima que unos conjunto de estudios que fueron rele-
20 millones de personas sufren dicha en- vantes para llegar a desarrollar estos cin-
fermedad. co medicamentos, slo un 15% fueron
Los autores del informe de MSF, en financiados por la industria farmacuti-
colaboracin con la Escuela de Salud ca; el 55% del trabajo de investigacin
Pblica de Harvard, enviaron un cues- provino de NIH (institucin pblica que
tionario a las 20 compaas farmacuti- depende del gobierno de EEUU y es fi-
cas ms importantes del mundo solici- nanciada a travs de los impuestos) y el
tndoles informacin sobre sus 30% restante, de instituciones acadmi-
programas de investigacin. Slo 11 cas de fuera de EEUU, financiadas en su
empresas respondieron; entre ellas, 6 de mayora tambin con dinero pblico50.
las 10 ms importantes. Como hemos Un estudio de The Boston Globe sobre
visto, estas compaas son gigantes em- los 50 medicamentos ms vendidos del
presariales con miles de millones de be- 1992 al 1997 demostr que 45 haban re-
neficios anuales. De estas 11 empresas, cibido financiacin pblica51. Los in-
no haba ninguna que investigara la en- vestigadores de MSF dejan claro que no
fermedad del sueo y slo 3 invirtieron son slo los laboratorios los responsa-
algo en una de las otras dos enfermeda- bles del desequilibrio fatal, sino todas las
des ms olvidadas del mundo: la enfer- instituciones pblicas y privadas que co-
medad de Chagas y la leishmaniasis. laboran para que la produccin de medi-

50. AGNELL, p. 65
51. AGNELL, p. 65
22
camentos se oriente de forma exclusiva sin ofrecerles en ningn momento el tra-
a la ganancia econmica y se menos- tamiento que podra haberla detenido54.
precie el sufrimiento de los enfermos52. En 2000, David Rothman, en el es-
Si, como hemos visto, las enfermedades tudio La vergenza de la investigacin
ms estudiadas no son las enfermedades mdica, demostr que en 15 de los 16
ms graves que afectan a la humanidad, ensayos clnicos que se llevaban a cabo
cules son, pues? Segn el mismo in- en pases en vas de desarrollo para es-
forme de MSF, en 2001 la mayor parte tudiar un mtodo ms econmico de
de los esfuerzos financieros e intelec- prevenir la trasmisin del virus del SI-
tuales de la investigacin sanitaria de to- DA durante el embarazo, las mujeres de
do el mundo fueron destinados a inves- los grupos de control recibieron un pla-
tigar la impotencia, la obesidad y el cebo (una pastilla de azcar) en vez del
insomnio53. tratamiento con AZT que est demos-
Adems de no ser tenidos en cuenta trado que evita la trasmisin maternofe-
cuando de trata de decidir las priorida- tal del virus. Segn la convencin de
des de la investigacin de nuevos medi- Helsinki para los protocolos ticos de la
camentos, los enfermos de los pases po- investigacin mdica, lo que debera ha-
bres especialmente los africanos son berse hecho habra sido comparar la
utilizados como cobayas para obtener nueva alternativa teraputica con el tra-
informaciones sanitarias varias que des- tamiento ms eficaz de todos los exis-
pus rentabilizarn sin que ningn por- tentes. Esto es lo que hizo la Escuela de
centaje de los beneficios obtenidos re- Salud Pblica de Harvard en su estudio
torne a aqullos que quizs han pagado en Tailandia. Fueron los nicos que lo
con su vida. En Kenya, por ejemplo, y hicieron as. El resto de los estudios
bajo la responsabilidad de la que reclutaron a un total de 17.000 mu-
Universidad de Washington, se realiza- jeres permitieron que la mitad de di-
ron, a finales de la dcada de los noven- chas mujeres se sometieran a las ex-
ta, estudios clnicos para observar la tracciones de sangre y las pruebas
evolucin natural de la enfermedad del complementarias requeridas en los pro-
SIDA. Lo que significa que, con la ex- tocolos de estudio y tomaran diaria-
cusa de que hubieran muerto igualmen- mente una pastilla que era de azcar y
te, se someti a centenas de africanos a no serva para nada mientras su salud
pruebas complementarias para analizar iba empeorando por falta de tratamien-
cmo iban deteriorndose hasta la muer- to y el virus iba infectando a los hijos
te a medida que avanzaba la infeccin que llevaban en su vientre55.

50. AGNELL, p. 65
51. AGNELL, p. 65
52. MSF, p. 10
53. MSF, p. 12
54. PIGNARRE, p. 150
55. ROTHMAN, David. The shame of medical research. The New York Review of Books, 30 noviembre 2000.
Citado en Pignarre, p. 150.
23
3.2.4. Manipulacin de la legislacin medicamento nuevo debido a sus efec-
del propio pas y de los acuerdos tos secundarios. Cuando pasa algo as,
internacionales estas asociaciones espontneas se
Que la industria farmacutica dispo- quejan y se ocupan de bombardear a los
ne en EEUU (sede de las compaas que medios de comunicacin con un alud de
dominan el mercado global) de un n- testimonios de pacientes que declaran
mero de lobbysters profesionales supe- haber experimentado una gran mejora
rior al nmero de congresistas, signifi- con el nuevo medicamento que ahora
ca a la prctica que cada parlamentario quiere retirarse y que no haban experi-
tiene asignado uno o ms de estos pro- mentado nunca antes con ningn otro
fesionales que estudian su perfil psico- medicamento (y que, a cambio de su tes-
lgico, su historia personal y laboral y timonio, reciben dinero u otras compen-
detectan los puntos dbiles por los que saciones de parte de las compaas far-
pueden presionarle para que vote o macuticas que comercializan el
proponga en el Parlamento leyes favo- medicamento que ellos declaran que les
rables a los intereses de la industria far- resulta vital).
macutica (que, como hemos visto, son Consecuencia directa y nefasta de
contrarios al bien comn) y para que vo- esta indebida influencia y de esta
te en contra o desestime las propuestas antidemocrtica manipulacin es que ni
contrarias a dichos intereses. En el ao la agencia reguladora de los medica-
2002, 26 de estos 675 lobbysters eran ex mentos de EEUU (la FDA) ni ninguna
parlamentarios, y 342 de estos 675 eran otra agencia reguladora del mundo exi-
ex trabajadores del Parlamento, y 20 ha- gen lo que parece lgico y natural en un
ban detentado cargos directivos56. mercado tan sensible como el de los me-
A la par que buscan influir en los ms dicamentos: teniendo en cuenta que los
altos niveles del gobierno supuestamen- efectos secundarios de un medicamento
te democrtico de EEUU, las compa- nuevo pueden ser mortales, parece ob-
as farmacuticas han empezado otra es- vio que la agencia reguladora exija que,
trategia: promover organizaciones que para dar el visto bueno necesario para
se presenten a s mismas como iniciati- comercializar un medicamento nuevo,
vas espontneas promovidas y gestiona- tenga que demostrarse que este medica-
das por ciudadanos preocupados por un mento es mejor que los tratamientos dis-
tema que les afecta, cuando en realidad ponibles hasta el momento. Esto no fun-
dichos ciudadanos son trabajadores de ciona as. Para poder comercializar un
las compaas farmacuticas pagados medicamento nuevo basta con demos-
para promover los intereses de estas trar que es mejor tomarlo que no seguir
compaas desde abajo y sin que se tratamiento alguno. As, los estudios
note57. Estas asociaciones son especial- clnicos no se llevan a cabo comparan-
mente tiles cuando se empieza a hablar do la eficacia del nuevo medicamento
de la posible retirada del mercado de un con alguno de los antiguos, sino com-

56. AGNELL, p. 198


57. AGNELL, p. 201
24
parndola con la del placebo (una ganismo independiente para evaluar la
pastilla de azcar). eficacia y la seguridad de los medica-
Que para patentar un medicamento mentos. Las agencias reguladoras exis-
nuevo no se requiera demostrar que es- tentes evalan los datos que les ofrecen
te medicamento representa una mejora las compaas farmacuticas, pero no
sobre los ya existentes explica la proli- llevan a cabo ningn estudio propio. Las
feracin de los medicamentos de yo compaas farmacuticas fabrican los
tambin. Medicamentos que, adems medicamentos, los evalan y los co-
de ser intiles, pueden provocar la mercializan. La nica tarea que queda
muerte o enfermedades graves e irre- fuera de sus competencias directas es la
versibles. Para una compaa farmacu- necesaria aprobacin previa a su co-
tica es mucho ms rentable imitar un mercializacin. sta es competencia de
medicamento ya existente y comerciali- las agencias reguladoras que son las
zarlo con una patente nueva cuando se mismas que, una vez un medicamento
le acabe el derecho a explotar en rgi- ha sido aprobado, velan tambin para
men de monopolio la patente del pri- detectar la aparicin de efectos secun-
mero que investigar nuevas molculas darios no previstos y son responsables
desde el principio. Del ao 2000 al ao de ordenar la retirada de un medica-
2004 se aprobaron en EEUU 314 me- mento del mercado si sus efectos se-
dicamentos nuevos de los que slo 32 cundarios se demuestran peligrosos.
pueden considerarse realmente nue- Han intentado las compaas farma-
vos58. cuticas utilizar su inmenso poder para
Como veremos, esta posibilidad de controlar tambin las agencias regula-
rentabilizar la industria produciendo doras? La respuesta es s. Lo han con-
medicamentos que son simples imita- seguido? En EEUU, en buena parte, s.
ciones de otros ya existentes y que no Vemoslo.
significan innovacin alguna tiene mu- En el ao 1992, el Congreso de los
cho que ver con la crisis en que se en- EEUU aprob una ley que permita a las
cuentra esta industria actualmente (ver compaas farmacuticas acelerar la
el apartado 4.1). tramitacin de las nuevas patentes a
Que las agencias reguladoras exijan cambio de una compensacin econmi-
que los nuevos medicamentos demues- ca59. La forma como funciona es que
tren ser una mejora para poder paten- cualquier compaa farmacutica que
tarse parece una demanda bsica, pero desee patentar un nuevo medicamento
quizs ms bsico sera todava que los puede pagar si quiere una suma con-
medicamentos fueran evaluados por or- siderable a la agencia reguladora FDA
ganismos independientes y no por los para que sta pueda contratar ms tra-
mismos que tienen que explotarlos eco- bajadores y as pueda decidirse con ma-
nmicamente. En estos momentos, nin- yor diligencia si un determinado medi-
gn pas en el mundo cuenta con un or- camento debe o no aprobarse.

58. AGNELL, p. 234


59. Prescription Drug User Free Act, 1992.
25
Oficialmente, no se trata de comprar el las compaas farmacuticas PhRMA y
visto bueno gubernamental, sino sim- de sus prcticas fraudulentas. El Dr.
plemente de contribuir econmicamen- McClellan ha sido la mxima autoridad
te al mejor funcionamiento de la agen- de la FDA del ao 2002 al ao 2004)61.
cia reguladora. A la prctica, sin Pero eso no es todo. En 1997, el
embargo, lo que nos encontramos es que Congreso legisl que una compaa in-
los lugares de trabajo de los funciona- formtica llamada Drugdex estara
rios que tiene que aportar la informacin desde aquel momento (adems de las
necesaria para que se decida si un me- dos compaas sin nimo de lucro que
dicamento se aprueba o no dependen en haban realizado hasta entonces ese tra-
ltimo trmino de la compaa farma- bajo) autorizada a elaborar y distribuir a
cutica que tiene inters en patentar di- cambio de una suscripcin anual de
cho medicamento60. En estas condicio- 3.823 dlares un listado propio de los
nes, no es de extraar que desde que se usos de los medicamentos destinado a
aprob la citada ley haya habido un in- ampliar de forma oficial los usos reco-
cremento no del nmero de patentes nocidos por la agencia reguladora FDA
concedidas (cosa lgica si se tiene en en el momento de garantizar la patente.
cuenta que se ha aumentado el nmero Podemos preguntarnos: es posible
de trabajadores) sino de su porcentaje utilizar un medicamento para un uso no
(antes se evaluaban, por ejemplo, 10 reconocido por la agencia reguladora de
medicamentos nuevos cada ao y se los medicamentos? La respuesta es s,
conceda el visto bueno a 5; ahora se porque los mdicos estamos en princi-
evalan, por ejemplo, 100 y se concede pio autorizados a utilizar los medica-
el visto bueno no a 50, como cabra es- mentos de la forma y en la dosis que nos
perar, sino a 80). Esta situacin irregu- parezcan oportunas, siempre bajo nues-
lar y comprometedora de la neutralidad tra responsabilidad y siendo concientes
de los investigadores de la FDA no ha- que podemos ser denunciados si reali-
bra sido posible sin que la industria far- zamos un uso indebido de los mismos.
macutica controlara al mismo tiempo Pero un uso indebido no equivale a un
el nombramiento del mximo cargo di- uso no sancionado por la agencia regu-
rectivo de la FDA (cosa que ha hecho, ladora. Los mdicos tenemos que con-
por ejemplo, al bloquear en el ao 2002 tar con un margen de maniobra recono-
la candidatura del respetado catedrtico cido y respetado y es correcto que as
de farmacologa Dr. Alastair Wood en sea. Sin embargo, una cosa es permitir
favor del poco reconocido Dr. Mark que cada mdico utilice su criterio cl-
McClellan que, a parte de ser hermano nico como le parezca oportuno bajo su
del secretario de prensa de la Casa responsabilidad directa y otra muy dis-
Blanca, tena el mrito de estar total- tinta es crear, con el amparo parlamen-
mente a favor de la poltica del lobby de tario, un segundo listado oficial de usos

60. AGNELL, 208-11.


61. AGNELL, 211-14.
26
de los medicamentos paralelo al de la farmacutica sale ganado porque los
agencia reguladora de los medicamen- mdicos aleccionados por los profesio-
tos y mucho ms amplio. nales de Thomson empiezan a recetar el
El beneficio directo para la industria medicamento en cuestin para las nue-
farmacutica est claro: cuantas ms in- vas indicaciones y amplan as obedien-
dicaciones tengan los medicamentos, temente el mercado y los beneficios.
mayor mercado potencial. La empresa Los mdicos que recetan medicamentos
Drugdex no pertenece a ninguna com- para indicaciones listadas en Drugdex
paa farmacutica, pero forma parte estn cubiertos legalmente si surgen
del grupo empresarial Thomson Corpo- complicaciones. Adems, el programa
ration, dedicado a organizar e impartir pblico Medicare que ayuda a las per-
cursos de formacin permanente para sonas mayores de EEUU a pagar el pre-
mdicos. El vnculo con las compaas cio de las recetas de medicamentos est
farmacuticas se establece de la si- obligado por ley a remunerar al menos
guiente forma: parcialmente las recetas si las indica-
ciones estn listadas en Drugdex62.
1) una compaa farmacutica tiene A travs del programa Medicare se
inters en ampliar las indicaciones de produce una transferencia directa de di-
unos de medicamentos; nero pblico a los fondos de las compa-
2) entra en contacto con Drugdex as farmacuticas; el resto de sus be-
para solicitarle que incluya la nueva in- neficios proceden de los bolsillos de los
dicacin en su lista; pacientes estadounidenses, especial-
mente de los ms mayores, que son los
3) Drugdex la incluye sin evaluar que toman ms medicamentos.
con suficiente rigor los datos aportados El medicamento Neurontin (gaba-
por la compaa farmacutica; pentina), del que he hablado en el apar-
4) a cambio, la compaa farmacu- tado 3.2.1, adems de servir para la epi-
tica financia un curso de formacin per- lepsia, la indicacin mdica para la que
manente impartido por los profesiona- se le reconoci la patente, puede ser
les del grupo empresarial Thomson, al oficialmente utilizado para 48 indica-
que pertenece Drugdex; ciones ms segn la lista de Drugdex.
Estas indicaciones adicionales incluyen
5) para terminar de pulirlo, el tema causas tan comunes como el hipo, el tra-
del curso es, naturalmente, las nuevas tamiento para dejar de fumar o la mi-
indicaciones del medicamento en cues- graa. Debe recordarse aqu lo dicho en
tin. el apartado 3.2.1 del Neurontin: en pri-
mer lugar, es un medicamento de los de
A medida que el curso se imparte en yo tambin, es decir, que no debera
ms y ms centros mdicos, el grupo haber sido aprobado, en primer lugar
Thomson sale ganando porque imparte porque no aporta ningn beneficio real,
el curso y cobra por ello, y la compaa y en segundo lugar porque en los 12
62. AGNELL, 202-06
27
meses que van de septiembre de 2003 a desventajosos para ellos y beneficiosos
agosto de 2004 se documentaron 2.700 para la industria farmacutica estadou-
intentos de suicidio entre los enfermos nidense;
que tomaban Neurontin, de los que 200
terminaron con la muerte del enfermo 2) a travs de la OMC65, uno de cu-
y porque en los advertimientos, Pfizer yos primeros acuerdos fue el ADPIC
deja constancia de la posibilidad que el (TRIPS)66, que, adems de imponer un
Neurontin incremente el riesgo de suici- sistema de patentes abusivo a todos los
do, pero para encontrar esta informacin pases incluidos los pases en vas de
tienen que leerse 26 pginas de explica- desarrollo alarg el tiempo de explota-
ciones farmacolgicas y de posibles cin de las patentes farmacuticas de 17
efectos secundarios63. Cmo puede a 20 aos.
ser que se apruebe oficialmente un me- En el momento de la creacin de la
dicamento con dicho perfil de efectos se- OMC y la imposicin del ADPIC (ao
cundarios para tratar 48 condiciones 1995), la mayora de los pases del mun-
mdicas distintas? do ni tan siquiera reconocan que pu-
En este contexto, no es de extraar dieran patentar los medicamentos, pues-
que la comisin de expertos del to que no los consideraban productos
Parlamento ingls haya recomendado comerciales sino artculos de primera
que su sistema de salud pblica adquie- necesidad a los que deba reconocerse
ra la capacidad de llevar a cabo sus pro- derecho de acceso a todos los enfermos,
pios estudios y que sea dotado de las independientemente de su capacidad
competencias necesarias para poder exi- econmica.
gir a las compaas farmacuticas que Las imposiciones de la OMC se
deseen patentar nuevos medicamentos aprobaron en 1995, pero a los pases po-
que realicen ensayos clnicos compara- bres se les dio tiempo hasta el 2005 pa-
tivos con los medicamentos ya existen- ra prepararse. El gobierno de Sudfrica,
tes que demuestren que los nuevos son cuando se percat de que la aplicacin
ms eficaces64. de la nueva ley significara la imposibi-
En cuanto a la poltica internacional, lidad de tratar a su poblacin por falta
las presiones de las grandes compaas de dinero y que ello ocasionara una ex-
farmacuticas se median de dos formas: tensin de la epidemia del SIDA, anun-
ci a finales de los aos noventa que pa-
1) a travs de la presin del gobier- sara a producir medicamentos
no de EEUU sobre otros pases, a los antirretrovirales genricos en laborato-
que amenaza con sanciones econmicas rios propios. La industria farmacutica
y a los que impone pactos bilaterales presion al gobierno de EEUU y la ad-

63. Ver el apartado 3.2.1 de este cuaderno.


64. HOUSE OF COMMONS, p. 116 recomendaciones 18-20 (ver el resumen de las recomendaciones del comi-
t de expertos de la Cmara de los Comunes en el apartado 4.2 de este cuaderno).
65. Organizacin Mundial del Comercio (OMC).
66. Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual vinculados al Comercio (ADPIC; TRIPS en ingls).
28
ministracin Clinton amenaz a a Uganda por explotar un recurso natu-
Sudfrica con sanciones comerciales in- ral de dicho pas en su propio beneficio
sostenibles si se atreva a producir sus y tampoco permiti a Uganda utilizar el
propios medicamentos. medicamento fabricado con su mico-
Dnde est, en todo esto, el libre bacteria para tratar a los enfermos ugan-
mercado? No existe el libre mercado. deses. El director general de SRPharma
Existe el mercado salvaje, que es el se queja en este artculo de que este me-
mercado regulado por las leyes que fa- dicamento no gener los beneficios es-
vorecen los caprichos de los ms fuer- perados y se calla que atrajo 20 millo-
tes a costa de la vida de los ms dbiles. nes de dlares para financiar su
El 17 de febrero de 2006, el peridi- desarrollo.
co ingls The Independent public una
noticia que permite ver hasta qu punto La casa Bayer, por su lado, se ha be-
es abusiva la actuacin de las compa- neficiado del descubrimiento de una ce-
as farmacuticas con relacin a los pa- pa bacteriana en el lago Ruiru de Kenya
ses pobres y, en concreto, a frica67. El a partir de la que ha fabricado un medi-
artculo denuncia el hecho que las com- camento para tratar la diabetes (Precose
paas farmacuticas recorran desde ha- o Glucobay). Este medicamento ha ge-
ce aos el continente africano en busca nerado ms de 380 millones de dlares
de recursos naturales aprovechables pa- en ventas. El grupo Bayer, que ha vio-
ra su industria y los exploten en su pro- lado las mismas convenciones interna-
pio beneficio haciendo caso omiso de la cionales que cuando le resultan benefi-
convencin de la ONU sobre la biodi- ciosas no tiene reserva alguna en
versidad y la soberana de un pas sobre imponer a otros, tampoco ha ofrecido
sus recursos naturales68. La compaa nada a cambio a Kenya. Bayer admiti
farmacutica SRPharma utiliz una mi- los hechos, pero se defendi indicando
cobacteria descubierta en Uganda en los que a pesar de que el origen del medi-
aos setenta para desarrollar un medi- camento es la cepa bacteriana de Kenya,
camento para tratar las enfermedades su desarrollo biotecnolgico hace que el
vricas crnicas, incluida la infeccin producto final sea completamente dis-
por VIH/SIDA. El director general de tinto y concluye que lo que nosotros
SRPharma reconoci que su compaa hemos patentado no es la cepa bacteria-
no ofreci a Uganda ninguna compen- na, sino el producto final. Los investi-
sacin econmica a pesar de que esta gadores responsables del estudio sobre
micobacteria as como los recursos na- las violaciones del convenio de la bio-
turales de cualquier pas est protegi- diversidad en frica69 concluyen de
da por la legislacin internacional sobre forma muy diferente: Nos encontra-
biodiversidad. SRPharma no respet la mos ante una nueva forma de colonia-
legislacin internacional, no compens lismo.

67. BUNCOMBE, Andrew. African bio-resources 'exploited by West'. The Independent. 17 febrero 2006.
68. Convencin internacional sobre diversidad biolgica. ONU, 1992.
69. Mariam Mayet, del Centro Africano para la Biodiversidad, y Beth Burrows, del Instituto Edmonds.
29
4. UNA CRISIS INTERNA
CAPACIDAD DE INNOVACIN TERAPUTICA SUBSTITUIDA POR MRQUETING

En el bienio 1994-96, los grandes laboratorios estaban dispuestos a


pagar 59 millones de dlares a un laboratorio menor para adquirir una
molcula que hubiera completado con xito las fases de estudio precl-
nicas, con la intencin de llevar a cabo bajo su responsabilidad los
necesarios estudios clnicos y poder patentar a su nombre y comercia-
lizar en beneficio propio los medicamentos obtenidos. En el bienio
2000-02, la cifra que estos mismos grandes laboratorios estaban dis-
puestos a pagar haba aumentado a 148 millones de dlares70.

4.1. CRISIS ACTUAL DE LAS COMPAAS FARMACUTICAS

Este dato revela el motivo de la gran constatar que las acciones de las empre-
crisis en que parece estar a punto de en- sas farmacuticas haban estado per-
trar la industria farmacutica: su capaci- diendo valor durante ms de un ao71. El
dad innovadora prcticamente ha des- estudio prospectivo realizado por la con-
aparecido. Y, sin capacidad innovadora, sultora de IBM concluy que El bene-
la industria no tiene futuro. Esto lo re- ficio por accin ofrecido por los 20 pri-
flej The Wall Street Journal en 2003 al meros laboratorios mundiales a sus

70. PIGNARRE, p. 39
71. En el momento de escribir estas lneas se publica la noticia de que el valor de las acciones de la compa-
a farmacutica SkyePharma se ha reducido a la mitad en los ltimos 5 aos y que el ao pasado la
compaa fue incapaz de encontrar un socio financiero para poder promocionar su nuevo medicamento
antiasmtico Flutiform (KOLLEWE, J. SkyePharma rebels lose vote to appoint Thian on board. The
Independent 10 marzo 2006).
30
accionistas, que en el periodo 1993-98 paces de imaginar el futuro si no es co-
haba sido del 28% de promedio, cay al mo sucesin lineal de los desarrollos ya
4-5% en los siguientes cinco aos72. existentes (...) La industria farmacutica
Otro dato significativo es la creciente ha creado unas condiciones que elimi-
frecuencia y el volumen de las fusiones nan la originalidad, la creatividad y la li-
que han tenido lugar entre las diferentes bertad y favorecen el consenso, la imita-
grandes compaas farmacuticas los cin, la sumisin y el espritu
ltimos aos. En el ao 2002, Pfizer se repetitivo74.
convirti en el primer laboratorio mun- En el ao 1990, un investigador efi-
dial tras fusionarse con Warner Lambert ciente poda llegara probar contra los
y Pharmacia (que, a su vez, haba com- blancos biolgicos conocidos la ca-
prado Upjohn y Monsanto). Pfizer pas pacidad reactiva de 2.000 molculas
con tal fusin a poseer el 11% del mer- nuevas en un ao. En el ao 2000, un
cado global. 5 aos antes, Merck era el robot como los que hoy estn a disposi-
n 1, pero slo tena el 5% del mercado cin de los grandes laboratorios poda
mundial73. probar 6.000 molculas en un solo da75.
Esta extraordinaria concentracin de Pero dicho incremento cuantitativo no
capital crea empresas-monstruo muy di- se ha traducido en un aumento de la in-
fciles de gestionar, desestructura los novacin, sino todo lo contrario. En cin-
equipos investigadores y los subordina a co aos (de 1998 a 2002) se aprobaron
cargos administrativos no cientficos en EEUU 415 medicamentos nuevos.
que interfieren en sus lneas de investi- De stos, slo 133 (32%) estaban basa-
gacin. J. Drews, ex investigador de dos en molculas nuevas, y de estos
Hoffmann LaRoche, afirma: La indus- 133, slo 58 eran molculas nuevas con
tria farmacutica est sustituyendo su efectos diferentes de los efectos de me-
antigua organizacin investigadora por dicamentos ya conocidos. La distribu-
un montaje tcnico que todava es capaz cin de estos 58 medicamentos autnti-
de realizar anlisis, experiencias con camente nuevos fue: en 1998 se
animales y sntesis qumicas, pero que se descubrieron 16; en 1999 se descubrie-
encuentra totalmente incapaz de des- ron 19; en 2000, slo 9, y en 2001 y
arrollar nuevas ideas o conceptos. Las 2002, slo 7 cada ao. sta es la pro-
divisiones de investigacin de los gran- ductividad real de la industria ms ren-
des laboratorios han dejado de ser aut- table econmicamente en los EEUU:
nomas y ya no pueden autogestionarse. una productividad irrisoria si se tiene en
Estn dirigidas por juristas, financieros, cuenta el dinero invertido (unos 30 mil
vendedores y gerentes comerciales inca- millones de dlares) y el volumen de las

72. LORELLE, Vronique. Les industriels devront accelrer le lancement de mdicaments plus cibls. Le
Monde, 15 enero 2003., citado en PIGNARRE, p. 29.
73. PIGNARRE, p. 85
74. DREWS, Jrgen. In Quest of Tomorrow's Medicines. Springer: Nova York, 1998. p. 221, citado en
PIGNARRE, p. 91.
75. PIGNARRE, p. 105
31
aproximadamente 35 empresas implica- compraban medicamentos a Canad a
das (en el ao 2003 Pfizer contaba ella travs de internet (el nmero de farma-
sola con ms de 60 fbricas distribuidas cias canadienses en internet pas de 10
en 32 pases)76. en 1999 a 140 en 2003). La ciudad de
Las consecuencias de esta poltica Springfield (Massachussetts) decidi
errnea han empezado a hacerse evi- que, para reducir gastos administrativos,
dentes para todos los implicados. A raz comprara en Canad todos los medica-
de las controversias sobre las patentes de mentos de sus funcionarios pblicos. Un
los antiSIDA en frica, la poltica y los desafo abierto realizado con la inten-
privilegios de la industria farmacutica cin de denunciar los precios abusivos.
han sido cuestionados a escala interna- Boston y representantes gubernamenta-
cional. En el mbito de EEUU (la mitad les de 12 estados ms se han adherido a
del mercado global de medicamentos), la denuncia de Springfield y estn bus-
los dos factores ms importantes que han cando alternativas para adquirir los me-
desvelado la conciencia crtica han sido: dicamentos a precios ms razonables77.
a) la creciente diferencia de precios b) Las grandes compaas de segu-
entre EEUU y Canad en cuanto a los ros y un nmero creciente de estados
medicamentos protegidos por patente, y han elaborado y aprobado formularios
que excluyen los medicamentos de yo
b) el carcter superfluo y potencial- tambin. Esto significa que las compa-
mente peligroso de los medicamentos de as de seguros slo cubren el coste de
yo tambin. los medicamentos de sus asegurados si
Veamos estos factores con algo ms estos medicamentos constan en su for-
de detalle. mulario. En el caso de los estados, la
elaboracin de un formulario afecta a
a) El precio de un medicamento pro- las personas de ms de 65 aos que tie-
tegido por patente es en Europa o en nen derecho a acogerse a un programa
Canad la mitad o incluso un tercio del (Medicaid) que cubre en parte el coste
precio del mismo medicamento en de los medicamentos. Como en el caso
EEUU. Desde 1987, en EEUU es ilegal de las compaas de seguros, los esta-
importar medicamentos de Canad. A dos slo cubrirn el coste de los medi-
pesar de ello, en 2002, ms de un milln camentos que consten en su formulario,
de ciudadanos de EEUU compraban re- y no los que consten en los listados ofi-
gularmente sus medicamentos en farma- ciales de alcance federal controlados
cias de Canad (en muchas poblaciones por la propia industria farmacutica. En
cercanas a la frontera se organizaban au- el ao 2001 slo dos estados tenan for-
tobuses con tal finalidad). Un ao mas mulario; en el ao 2003, la mitad de los
tarde, el 7% de los ciudadanos de EEUU estados de EEUU lo tenan78.

76. AGNELL, p. 221


77. AGNELL, pp. 220-21
78. AGNELL, p. 227
32
4.2. MRQUETING VS. INNOVACIN TERAPUTICA

Un estudio oficial llevado a cabo por de investigacin o de produccin para


una comisin de expertos nombrada por poder encarecer as an ms los medi-
el Congreso de EEUU estim que el camentos.
coste de produccin de un nuevo medi- En 2001, los mdicos de EEUU re-
camento era en 1993 de 802 millones de cibieron las visitas de un total de 88.000
dlares79. El Centro para el Estudio de representantes de la industria farmacu-
una Legislacin Responsable de tica que, adems de repartirles 11 mil
Washington efectu un contrainforme millones de dlares en muestras gratui-
evaluando el coste de los medicamentos tas de nuevos medicamentos para que
que eran financiados a partes iguales por los probasen con sus pacientes, les
las compaas farmacuticas y por di- ofrecieron regalos personales, viajes y
nero pblico (los medicamentos llama- otras compensaciones.
dos hurfanos, que representan el EEUU y Nueva Zelanda son los dos
20% de los medicamentos comerciali- nicos pases industrializados en los que
zados en EEUU y corresponden a me- est permitido realizar propaganda di-
dicamentos cuyo mercado potencial es recta a los pacientes de los medicamen-
demasiado pequeo para compensar los tos de receta. En el resto de pases est
gastos de investigacin). El coste total prohibido porque la vulnerabilidad del
de produccin de un medicamento hur- paciente puede ser manipulable y la
fano fue hasta tres veces menor que el probabilidad de que un mdico tenga en
de un medicamento totalmente produci- cuenta los deseos de su paciente al re-
do por una compaa farmacutica. Esta cetar es tambin elevada, sobre todo
disparidad se produce porque, en el ca- cuando se trata de elegir entre medica-
so de los medicamentos producidos por mentos que tienen los mismos efectos
una compaa farmacutica, en el apar- teraputicos, como los medicamentos
tado de produccin se incluyen parte de yo tambin.
de los gastos que son propiamente de Dos ejemplos de cmo puede ser
promocin. En el caso de los medica- manipulada esta vulnerabilidad son:
mentos hurfanos, esto no puede hacer-
se porque el compromiso es repartir a a) los anuncios de medicamentos del
partes iguales los gastos de produc- canal paciente (un canal de TV que
cin, y no los de mrqueting. slo se emite en hospitales). Hay que
La conclusin es que la mayor par- imaginar al paciente acostado en su ca-
te de los gastos de las compaas far- ma del hospital, preocupado porque no
macuticas son actualmente gastos de se encuentra demasiado bien, oyendo
mrqueting, pero no se presentan como toda clase de informaciones sesgadas
tales, sino que se disfrazan como gastos sobre los nuevos medicamentos que po-

79. "Estudio OTA". Marketletter. 13 gener 1997, pp.24-25, citat a PIGNARRE, p. 24.
33
dran curarle, presentadas muchas veces llevar a cabo la residencia durante tres
por personajes famosos del mundo del aos. Se nos inform de que la tasa de
espectculo o los deportes; suicidios entre los residentes de primer
ao era muy alta y que haramos bien en
b) el segundo ejemplo son los estu- buscar cuanto antes el mejor tratamien-
diantes de las escuelas secundarias y to para nuestra depresin (todos estba-
campus universitarios a los que se diri- mos muertos de sueo y exhaustos por
gi una campaa masiva de promocin tantas horas de guardias). Nos informa-
de medicamentos antidepresivos; los ron tambin de que haba salido un nue-
centros docentes, a cambio de elevadas vo tratamiento que pareca que poda
cantidades de dinero, permitan que m- prevenir la depresin. Tuve la suerte de
dicos pagados por las compaas far- que mi mdico-tutor, un ex mdico del
macuticas dieran conferencias a los es- ejrcito de cierta edad y con mucha ex-
tudiantes y les animaran a pedir a sus periencia me advirti de los intereses
mdicos o a los mdicos del campus que que esconda aquel acto acadmico.
les recetaran antidepresivos para sol- Me impresiona pensar que podra haber
ventar los problemas de personalidad y muerto o enfermado de por vida a cau-
crecimiento propios de los adolescentes sa de los efectos secundarios de un me-
y jvenes. dicamento que haba sido producido
Un testimonio personal: recuerdo el nicamente por nimo de lucro, evalua-
gran impacto que tuvo en todos los re- do y aprobado con escaso rigor, que yo
sidentes de medicina interna una confe- no necesitaba para nada y que me haba
rencia, de asistencia obligatoria, que nos sido promocionado en un momento es-
ofrecieron pocos meses despus de pecialmente vulnerable. A m no me pa-
nuestra llegada al hospital de Buffalo s, pero a otros a miles de otros s les
(Nueva York) donde tendramos que ha pasado.

34
5. UNA OPORTUNIDAD PARA DESMANTELAR EL SISTEMA

Todas las fuentes consultadas para la elaboracin de este cuaderno


coinciden en afirmar que el mal funcionamiento de la industria farma-
cutica puede corregirse (y debe corregirse con urgencia) en beneficio
de los enfermos, tanto los del Primer como los del Tercer Mundo, y tam-
bin en beneficio de la misma industria que, como hemos visto, ha
entrado en crisis. Resumir a continuacin las conclusiones de los
autores ms citados en este cuaderno.

PRINCIPALES CONCLUSIONES DE M. AGNELL, 200580

1. Las compaas farmacuticas produ- eficacia y la seguridad de sus propios


cen demasiados medicamentos de productos.
yo tambin y demasiado pocos me- 4. Las patentes y otros derechos de mo-
dicamentos autnticamente nuevos. nopolio tienen una duracin excesiva
2. La agencia reguladora ms influyen- y disfrutan de demasiada elasticidad.
te del mundo (la FDA de EEUU) es- Los medicamentos son patentados
t demasiado vinculada a la industria antes de haberse realizado los ensa-
que tiene por obligacin regular. yos clnicos que tienen que demostrar
3. Las compaas farmacuticas tienen su eficacia y confirmar su seguridad.
demasiado control sobre los ensayos Con ello, la duracin de la patente
clnicos que sirven para evaluar la empieza a contar cuando todava no

80. La Dra. Marcia Agnell ha sido editora jefe durante casi 20 aos de la revista mdica de ms impacto, el
New England Journal of Medicine.
35
puede comercializarse el medica- nricos durante 30 meses despus de
mento. As, a la duracin de 20 aos que haya expirado su patente tienen
prevista en la legislacin actual tie- que denunciarse y tiene que modifi-
nen que restrsele normalmente de 3 carse la legislacin para que tal abuso
a 5 aos para completar los estudios no sea posible.
clnicos. Debera modificarse esta le- 5. Las compaas farmacuticas tienen
gislacin de forma que el reloj em- demasiada influencia en la educacin
piece a contar en el momento de co- mdica que tiene que ver con sus pro-
mercializacin del medicamento y ductos (...).
no antes. (...) La duracin de la pa- 6. Existe importante informacin sobre
tente podra ser de 6 aos. la investigacin, el desarrollo, el
(...) Los mltiples trucos legales me- marketing y la determinacin del pre-
diante los que las compaas farma- cio de los medicamentos que se man-
cuticas propietarias de una patente tiene en secreto.
bloquean rutinariamente la entrada en 7. Los precios de los medicamentos son
el mercado de los medicamentos ge- demasiado elevados y variables.

PRINCIPALES CONCLUSIONES DE P. PIGNARRE81

Los ciudadanos tienen que intervenir curacin para una de estas enfermedades
en los siguientes niveles: prioritarias).
b) Dar valor a los principios activos
1. Definicin de las prioridades de in-
y no a los nombres comerciales (que las
vestigacin y de asignacin de recursos.
cajas de medicamentos al revs de co-
2. Desarrollo de la investigacin (sb. mo se hace ahora tuvieran bien visible
los ensayos clnicos). el nombre genrico y muy pequeo el
3. Comercializacin: poltica de pa- nombre comercial).
tentes y precios, para conseguir los si- c) Premiar el valor aadido real y no
guientes objetivos: de promocin (un progreso de curacin
a) Abrir licitaciones segn priorida- del 5% no tiene por qu comportar un
des nacionales e internacionales defini- precio 10, 15 o hasta 100 veces supe-
das de la forma ms democrtica posible rior!).
(se podran, entonces, garantizar unas d) Negociar la duracin de las paten-
condiciones de comercializacin ex- tes; por ejemplo, podran prolongarse en
traordinarias para quien encuentra una los pases riscos a cambio de eliminarlas

81. Philippe Pignarre ha sido directivo durante diecisiete aos de una gran compaa farmacutica y actual-
mente es profesor de la Universidad de Paris-VIII.
36
en los pases pobres (Bristol-Myers f) Decidir democrticamente. Esto
Squibb en el ao 2001 anunci que, ca- debera ser una constante en toda la di-
da 5 aos, realizara una donacin de 100 nmica econmica, pero en el caso de la
millones de euros para luchar contra el industria farmacutica es plenamente
SIDA en frica, pero no liber sus pa- operativo y factible y de implementacin
tentes). inmediata, porque para desarrollar un
e) Crear un observatorio de la inves- nuevo medicamento, son necesarios en-
tigacin, un registro independiente de los sayos clnicos, y los ensayos clnicos se
procesos reales que han conducido al ha- hacen con gran nmero de pacientes (o
llazgo de un nuevo medicamento (para sea, de ciudadanos), que han de dar su
poder racionalizar la inversin y evitar consentimiento informado (su aproba-
engaos). (...). cin).

PRINCIPALES CONCLUSIONES DEL INFORME DESEQUILIBRIO FATAL


DE MDICOS SIN FRONTERAS, 2001

1. Las enfermedades que afectan nuevo medicamento, debe exigirse que


principalmente a los pobres no se inves- este medicamento sea accesible y ase-
tigan porque su investigacin no resulta quible econmicamente para los enfer-
rentable para la industria farmacutica. mos.
2. La OMS debe elaborar un plan de 6. Deben potenciarse las capacidades
accin eficaz para resolver este problema. de investigacin y produccin de medi-
3. Los gobiernos de los pases ricos camentos de los pases pobres.
y de los pases pobres tienen que inver- 7. Es preciso un anlisis independien-
tir para compensar las deficiencias de la te del impacto a largo plazo de las actua-
actual economa de mercado. les polticas sobre la capacidad de produ-
4. Debe llevarse a cabo un anlisis cir medicamentos de los pases pobres.
completo y ajustado del coste real de 8. Debe crearse un nuevo organismo
produccin de un nuevo medicamento. que trabaje para que las enfermedades
5. A cambio del dinero pblico in- olvidadas puedan de dejar de serlo algn
vertido en el estudio y desarrollo de un da. (...).

PRINCIPALES CONCLUSIONES DEL COMIT DE EXPERTOS DEL


PARLAMENTO INGLS, 2005:

1. Los medicamentos de yo tambin ha llegado a ningn acuerdo sobre es-


son un problema, pero la comisin no te punto.
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2. Es preciso establecer un centro inde- 9. La publicidad indirecta a travs de
pendiente para llevar a cabo los ensa- campaas educativas no est lo sufi-
yos clnicos, porque el sistema actual cientemente bien regulada.
est demasiado sesgado. 10. A menudo, se desconoce qu tipo de
3. La agresividad del marketing inme- apoyo reciben los grupos de pacien-
diato a la comercializacin de un nue- tes por parte de las compaas farma-
vo medicamento, el alud de informa- cuticas. Esta informacin tiene que
cin que se distribuye y el ser pblica.
encubrimiento de esta informacin 11. La vigilancia de los medicamentos
hacindola pasar por educacin m- ya comercializados es insuficiente.
dica contribuyen a que se receten me- 12. El gobierno tiene que financiar el es-
dicamentos de forma inadecuada. tudio de las alternativas teraputicas
4. La falsificacin de artculos cientfi- no farmacolgicas que la industria
cos y la ocultacin de los resultados farmacutica ignora porque no son
de los ensayos no favorables a la in- rentables para ella.
dustria provoca la proliferacin de re- 13. Los mdicos y otros profesionales
cetas inadecuadas. con derecho a recetar tienen que asu-
mir su parte de culpa por los proble-
5. La culpa de las recetas inadecuadas no mas resultantes de la prescripcin in-
es slo de las compaas farmacuti- adecuada de antidepresivos del tipo
cas, sino tambin de mdicos y otros SSRI y de antiinflamatorios del tipo
profesionales que no son lo suficien- inhibidores COX-2. Estos medica-
temente crticos y se muestran dema- mentos han sido recetados a gran es-
siado dispuestos a aceptar los regalos cala de forma indiscriminada. Esto ha
de las compaas farmacuticas y a sido debido en parte a la intensa acti-
dar por buena la informacin que s- vidad de promocin, especialmente
tas les suministran. en el momento de su comercializa-
6. El marketing de la industria farma- cin, pero tambin es consecuencia
cutica es implacable y ubicuo y se de haber mantenido en secreto infor-
dirige no slo a los profesionales si- macin importante y de haber acep-
no tambin a los pacientes y al pbli- tado de forma poco crtica la propa-
co en general. ganda de las compaas
7. Debe elaborarse un folleto para los pa- farmacuticas. El marketing agresivo
cientes con informacin general y ha llegado a convencer a demasiados
completa que indique cul es el papel profesionales del hecho que pueden
de los medicamentos en el tratamien- receptar impunemente. (...) No tene-
to de las enfermedades. mos ningn mecanismo efectivo para
8. La publicidad dirigida directamente a temperar la explosin de recetas de la
los pacientes es inadecuada e innece- que viene acompaada la comerciali-
saria en el Reino Unido. Esta publici- zacin de un nuevo producto. ste es
dad tiene un alto contenido emocio- el periodo ms importante para pro-
nal (...). mocionar un nuevo medicamento, pe-
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ro es preciso hacer notar que es tam- mento que la que tiene para autorizar
bin el periodo en que menos cosas su comercializacin.
sabemos de sus efectos reales. 20. Recomendamos que se haga efecti-
14. Recomendamos que el registro de vo en todo el pas el sistema de regis-
ensayos clnicos lo mantenga un or- tro de los efectos secundarios, que se
ganismo independiente y que los re- investiguen todos los casos y que ello
sultados de todos los estudios los fa- se realice con transparencia y sin dar
vorables y los desfavorables sean falsas seguridades.
hechos pblicos como condicin pre- 21. Recomendamos que exista un pro-
via a la comercializacin. ceso pblico siempre que un medica-
mento sea retirado del mercado debi-
15. Que se limite la cantidad de mues-
do a sus efectos secundarios.
tras gratuitas que reciben los profe-
sionales que pueden recetar, especial- 22. El marketing excesivo alienta a re-
mente durante los primeros seis cetar medicamentos de forma inade-
meses de comercializacin de un nue- cuada. Las actuales estrategias para
vo medicamento (...). dar a conocer informacin no sesga-
da son insuficientes. Recomendamos
16. Es preciso que las evaluaciones de la que la agencia reguladora tenga dere-
agencia reguladora y la informacin cho a veto sobre todo el material pro-
y los criterios que ha utilizado para mocional de los nuevos productos
llevarlas a cabo sean pblicos. Que se farmacuticos y que se limite el dere-
incluyan ciudadanos en las comisio- cho a recetar nuevos medicamentos
nes de estudio y se les ofrezca la for- durante los dos primeros aos de su
macin y el apoyo suficientes para comercializacin (...). Si al cabo de
que puedan jugar un papel activo en dos aos no han existido seales de
la toma de decisiones. alarma en cuanto a efectos secunda-
17. Deben investigarse mejor los efectos rios peligrosos, puede entonces am-
secundarios. Los observados en los pliarse el derecho a recetarlos.
ensayos clnicos previos a la comer- 23. Recomendamos una mejor coordi-
cializacin son insuficientes. nacin y prontitud en las tareas de in-
18. Que la agencia reguladora contrate vestigacin de las quejas de marke-
ms personal para monitorizar los ting ilegal. En caso de que sea preciso
nuevos medicamentos durante los corregir la informacin engaosa, de-
primeros meses. Que todos los nue- be asegurarse que la correccin reci-
vos medicamentos sean re-evaluados be tanta publicidad como recibi el
por la agencia reguladora de forma engao (...).
sistemtica cinco aos despus de su 24. El mercado de genricos es impor-
entrada en el mercado. tante. Debe evitarse que las compa-
19. Recomendamos que la agencia re- as farmacuticas manipulen la legis-
guladora posea la misma autoridad lacin de patentes para alargarlas
para restringir los usos de un medica- indebidamente.

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25. Recomendamos que a los estudian- favores que reciben y lo hagan pbli-
tes de medicina se les ensee a eva- co.
luar de forma crtica los resultados de 29. Que la incidencia, el coste y las im-
los ensayos clnicos, a reconocer los plicaciones de las enfermedades cau-
efectos secundarios de los medica- sadas por los medicamentos sean in-
mentos y a relacionarse adecuada- vestigadas de forma sistemtica por el
mente con los representantes de las Departamento de Sanidad junto con
farmacuticas. Deben existir cursos la agencia reguladora de los medica-
de posgrado obligatorios para todos mentos.
los profesionales con derecho a rece- 30. Que el gobierno cree un nuevo pro-
tar para que estn al da. Deben regu- grama que asegure el acceso a los me-
larse ms estrictamente las prcticas dicamentos a todos los enfermos, que
de receta de los profesionales. garantice adecuadamente la seguri-
26. Recomendamos que las asociaciones dad y la eficacia de estos medica-
profesionales mantengan un registro mentos y su uso racional, y vele para
pblico de todos los regalos, dinero, que los tratamientos farmacolgicos
honores y otros beneficios que estas se estudien comparativamente con re-
asociaciones y cada uno de sus miem- lacin a los tratamientos no farmaco-
bros reciban de parte de las compa- lgicos.
as farmacuticas. Cada miembro de- 31. Que el sistema nacional de salud mo-
bera ser responsable de mantener difique su normativa y que los trata-
actualizado dicho registro (...). mientos no farmacolgicos se consi-
27. Que se endurezcan las normas rela- deren de igual categora que los
tivas a las campaas de salud promo- farmacolgicos.
cionadas por los laboratorios de mo- 32. Que la responsabilidad de represen-
do que quede claro y sea explcito tar los intereses de la industria farma-
para todos que aquella campaa ha si- cutica sea transferida al
do financiada por una compaa que Departamento de Comercio e
tiene en ello intereses econmicos di- Industria para que el Departamento
rectos. de Salud pueda dedicarse exclusiva-
28. Que los grupos de pacientes decla- mente, como es su obligacin, a la re-
ren sus fuentes de financiacin y los gulacin de los medicamentos y a la
promocin de la salud.

Tras haber estudiado el tema de los crmenes de las compaas farmacuti-


cas, mi conclusin no es que la economa tiene que ser regulada por la poltica
porque ya lo est siendo. Como hemos visto, sin las leyes favorables del Congreso
estadounidense y sin los acuerdos de la OMC no podra haber proliferado esta
industria de la forma en que lo ha hecho. Lo que es preciso es que la poltica que
necesariamente regula el mercado sea una poltica justa, una poltica del bien co-
mn, una poltica que tenga en cuenta a todo el mundo y no slo a los ms pri-
vilegiados. Una poltica democrtica no slo de forma.
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