Anexo Tecnico Servicios Subrogados

SECRETARA DE SALUD
Subsecretara de Prevencin y Promocin de la Salud

Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva
Direccin General Adjunta de Salud Reproductiva
Direccin de Cncer de la Mujer
MODELO DE ANEXO TCNICO PARA LA CONTRATACIN DEL

SERVICIO INTEGRAL DE DETECCIN Y DIAGNSTICO DE CNCER DE MAMA
1. TOMA DE MASTOGRAFA
1.1. Infraestructura
1.2. Equipamiento
1.2.1. Mantenimiento preventivo y correctivo
1.2.2. Control de calidad
1.3. Insumos y materiales
1.4. Autorizaciones sanitarias (licencias, permisos, registros, avisos)
1.5. Manuales
1.6. Perfil del personal
1.7. Procedimiento de toma de mastografa
1.8. Reporte
1.9. Registro y captura de la informacin
1.10. Visitas de supervisin
1.11. Costo
1.12. Normas Oficiales Mexicanas
2. LECTURA DE MASTOGRAFA
2.2. Equipamiento
2.5. Manuales
2.7. Reporte
2.10. Costo
3. ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS (ULTRASONIDO Y/O PROYECCIONES ADICIONALES DE MASTOGRAFA)
3.2. Equipamiento
3.5. Manuales
3.7. Procedimiento de toma de ultrasonido
3.8. Mastografa diagnstica y proyecciones adicionales de mastografa
3.9. Reporte
3.12. Costo
4. TOMA DE BIOPSIA
4.2. Equipamiento
4.5. Manuales
4.7. Reporte
4.10. Costo
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SECRETARA DE SALUD
LOS INTERESADOS EN PRESTAR SERVICIOS SUBROGADOS DEBERN PROPORCIONAR EVIDENCIA DOCUMENTAL Y

FOTOGRFICA PARA ACREDITAR QUE CUENTAN CON LO SOLICITADO EN TODOS LOS NUMERALES. TODA LA EVIDENCIA
DEBER INCLUIRSE EN LA PROPUESTA TCNICA.
EL PRESTADOR DE SERVICIOS SUBROGADOS ENTREGAR AL RESPONSABLE ESTATAL DEL PROGRAMA DE CNCER DE LA

MUJER, EL NOMBRE Y DOMICILIO COMPLETO DE LAS UNIDADES EN LAS QUE SE REALIZAR TOMA DE MASTOGRAFA,
LECTURA DE MASTOGRAFA, ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS (ULTRASONIDOS Y PROYECCIONES ADICIONALES DE
MASTOGRAFA), Y TOMA DE BIOPSIA.
EL PRESTADOR DE SERVICIOS SUBROGADOS DEBER ESPECIFICAR LOS HORARIOS DE ATENCIN, LOS CUALES DEBERN
SER VALIDADOS POR EL RESPONSABLE ESTATAL DEL PROGRAMA DE CNCER DE LA MUJER.
1. TOMA DE MASTOGRAFA
Cada unidad fija deber contar con:
Acceso para personas con discapacidad motriz

Espacio exclusivo en el rea de recepcin para la atencin de las pacientes remitidas por los Servicios de Salud
Sala de espera
Bao para mujeres y otro para hombres
Sala exclusiva para el estudio de mastografa, las puertas de acceso a la sala (incluidas puertas de vestidores y
baos) debern estar emplomadas y las paredes de la sala debern tener el blindaje adecuado, de acuerdo con lo
sealado en la memoria analtica. La sala deber contar con aire acondicionado para mantener la temperatura
ptima de operacin del mastgrafo entre 18-25 C. Esta rea debe incluir un vestidor exclusivo para las pacientes,
con banca de madera y gancho para colgar la ropa. Las puertas de acceso a la sala deben tener chapas que slo
abran por dentro, para asegurar que durante el estudio no haya acceso
En caso de contar con mastgrafo analgico y digitalizador de imgenes CR especfico y exclusivo para mastografa,
se debe contar con rea de digitalizacin
Cada unidad mvil deber contar con:

Recepcin
Al menos un vestidor para las pacientes
Sala de mastografa separada y delimitada del resto de las reas de la unidad mvil
Las puertas de acceso (incluyendo las puertas de vestidores) y las paredes que delimitan el rea de mastografa
deben estar emplomadas, de acuerdo con lo requerido en la memoria analtica y segn lo establecido en la NOM-
229-SSA1-2001
En caso de contar con mastgrafo analgico y digitalizador de imgenes CR especfico y exclusivo para mastografa,
se debe contar con rea de digitalizacin
Bao
Aire acondicionado para todas las reas
Extractor para el bao y para el vestidor
Plantas de luz de encendido electrnico para suministro de energa en todas las reas de la unidad, incluyendo los
equipos, iluminacin, aires acondicionados, etc.
Tanto en las unidades fijas como en las unidades mviles, se deber contar con los siguientes letreros y elementos de
seguridad y proteccin radiolgica:
En salas de espera: Si existe la posibilidad de que usted se encuentre embarazada, informe al mdico o al tcnico
radilogo antes de hacerse la mastografa
En puertas principales de acceso a la sala de mastografa: Cuando la luz est encendida slo puede ingresar
personal autorizado y Radiaciones Zona Controlada
En sanitarios y vestidores que tengan acceso a la sala de mastografa: No abrir esta puerta a menos que lo llamen
Interior de la sala de mastografa: En esta sala slo puede permanecer un paciente a la vez
En puertas principales de acceso a la sala de mastografa: focos rojos de encendido automtico, smbolo
internacional de radiaciones ionizantes
Mandil plomado
Queda prohibido el uso de protectores de tiroides en pacientes
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Memoria analtica de cada sala de mastografa, vigente al momento de que el interesado en prestar servicios
subrogados presente su propuesta tcnica, realizada de acuerdo con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002, y
elaborada por un asesor especializado en seguridad radiolgica (AESR) con permiso vigente de COFEPRIS.
Levantamiento de niveles de radiacin de cada sala de mastografa, con antigedad no mayor que seis meses al
momento de que el interesado en prestar servicios subrogados presente su propuesta tcnica, realizado de acuerdo
con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002, y elaborado por un asesor especializado en seguridad radiolgica
(AESR) con permiso vigente de COFEPRIS.
1.2. Equipamiento
Se deber contar con los siguientes equipos mdicos para la toma de mastografa:
Mastgrafo digital de captura directa (al menos uno) o mastgrafo analgico (al menos uno) con digitalizador de
imgenes CR especfico y exclusivo para mastografa
Todos los equipos debern contar con menos de 7 aos de antigedad a partir de la fecha de su fabricacin
No se aceptar el uso de equipos de mastografa reconstruidos, ni restaurados por personal que no se encuentre
certificado directamente por el fabricante para este fin
Cada mastgrafo deber poder adquirir imgenes en los formatos 18 cm x 24 cm y 24 cm x 30 cm, deber contar
con los compresores correspondientes a estos formatos, as como con torre de magnificacin dentro del rango de
1.5-1.8, spot o cono para magnificacin y spot o cono para compresin
En caso de contar con digitalizador de imgenes CR especfico y exclusivo para mastografa, se deber tener la
licencia o configuracin activa en el digitalizador para la adquisicin de imgenes mastogrficas con resolucin de
50 micrmetros o mejor y filtros o procesamiento de imgenes especficos para mastografa. Se deber contar con
chasises de imagen especficos para mastografa, al menos cuatro unidades de 18 cm x 24 cm y al menos cuatro
unidades de 24 cm x 30 cm, por cada mastgrafo asociado al digitalizador. La antigedad de los chasises de imagen
no deber ser mayor que 10,000 exposiciones o dos aos, y debern estar libres de daos fsicos
Mastgrafo digital:
Mastgrafo digital de captura directa. Con generador de alta frecuencia o multipulso con potencia de 4kW o mayor, o su
equivalente en kVA. Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayor, precisin o exactitud de 10% o menor. Rango de kV de
23 o menor a 34 o mayor, con incremento de 1 kV o menor, precisin o exactitud de 5% o menor. Con tubo de rayos X con
nodo rotatorio de tungsteno y filtros de rodio y plata de seleccin automtica o, nodo rotatorio de molibdeno y filtros de
molibdeno y rodio de seleccin automtica. Colimacin automtica. Dos tamaos de punto focal, fino de 0.1 mm y grueso de
0.3 mm. Capacidad de calor del nodo de 300,000 HU o mayor. Brazo o gantry con movimientos de rotacin de -135/180
o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador dentro del rango de 1.5-1.8. Spot o cono para magnificacin y spot o
cono para compresin. Paleta o placa de compresin de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Estndar DICOM 3.0 y al menos
la licencia DICOM Send/Store/Storage activada (indispensable para el almacenamiento de estudios y para exportar los
mismos a diferentes destinos tales como estaciones de interpretacin, sistemas RIS, sistemas PACS, etc.). Detector digital de
selenio amorfo con tamao de pixel de 85 micrmetros o mejor, con campo de visin de 24 cm x 30 cm. Profundidad de pixel
o rango dinmico de 13 bits o mayor. Con pantalla o indicador de exhibicin de datos en la consola de control y/o en el
cuerpo del mastgrafo que muestre al menos la informacin de espesor de mama comprimida, fuerza de compresin, ngulo
de rotacin del gantry, modo de exposicin, combinacin nodo/filtro, kVp, mAs, proyeccin y lateralidad. Control
automtico de exposicin con seleccin automtica de filtro, kV y mAs, sistema de compresin y descompresin motorizada
y manual. Distancia foco receptor de imagen de 65 cm o mayor. Mampara de proteccin radiolgica fija. Con estacin de
adquisicin con capacidad de almacenamiento de 2,000 imgenes o mayor, o 500 estudios o mayor (4 imgenes mnimo por
estudio) y memoria RAM de 4 GB o mayor, y monitor de pantalla plana LCD de 21 o mayor de resolucin de 3 MP o mayor.
Extraccin (exportacin) de imgenes crudas o raw o for processing para el control de calidad rutinario y especfico del
sistema de mastografa. UPS con respaldo de energa de al menos 15 min y capaz de mantener estabilidad ante variaciones
de corriente de 190 a 240 volts ( 10%) y 50/60Hz y debe entregar 220 volts de salida con 2 fases de 8,000 watts, este
equipo es de vital importancia para proteger el mastgrafo de descargas y variaciones de voltaje. El UPS debe ser especfico
para el equipo y debe cumplir las normas NOM-001-SCFI-1993 y/o IEC 62040-1-2.
Mastgrafo analgico:
Mastgrafo analgico con generador de alta frecuencia o multipulso con potencia de 4.0 KW o mayor, o su equivalente en
kVA. Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayo, precisin o exactitud de 10% o menor. Rango de kV de 23 o menor a 34
o mayor, con incremento de 1 kV o menor, precisin o exactitud de 5% o menor. Tubo de rayos X con nodo rotatorio de
molibdeno o con nodos rotatorios de molibdeno y rodio, y filtros de molibdeno y rodio de seleccin automtica. Colimacin
automtica. Dos tamaos de punto focal, fino de 0.1 mm y grueso de 0.3 mm. Capacidad de calor del nodo de 300,000 HU
o mayor. Brazo o gantry con movimientos de rotacin de -135/180 o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador
dentro del rango de 1.5-1.8. Spot o cono para magnificacin, spot o cono para compresin y portachasis para amplificacin
sin rejilla. Paleta o placa de compresin de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Bucky o portachasis con rejilla de 18 cm x 24
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cm y de 24 cm x 30 cm. Pantalla o indicador de exhibicin de datos en la consola de control y/o en el cuerpo del mastgrafo
que muestre al menos la informacin de espesor de mama comprimida, fuerza de compresin, ngulo de rotacin del gantry,
modo de exposicin, combinacin nodo/filtro, kVp, mAs, proyeccin y lateralidad. Control automtico de exposicin con
seleccin automtica de filtro, kV y mAs, sistema de compresin y descompresin motorizada y manual. Distancia foco
receptor de imagen de 65 cm o mayor. Mampara de proteccin radiolgica fija. UPS con respaldo de energa de al menos 15
min y capaz de mantener estabilidad ante variaciones de corriente de 190 a 240 volts ( 10%) y 50/60Hz y debe entregar
220 volts de salida con 2 fases de 8,000 watts, este equipo es de vital importancia para proteger el mastgrafo de descargas
y variaciones de voltaje. El UPS debe ser especfico para el equipo y debe cumplir las normas NOM-001-SCFI-1993 y/o IEC
62040-1-2.
Digitalizador de imgenes CR para mastografa:
Digitalizador de imgenes CR especfico para la adquisicin de imgenes mastogrficas. Con chasises con placas o pantallas
de imagen rgidas o flexibles de material que fosforece mediante fotoestimulacin: BaFX:Eu2+, en donde X es cualquiera de
los halogenuros Cl, Br o I, o una mezcla de ellos. Resolucin espacial de 20 pixeles/mm o mayor, de 50 micrones o menor, o
10 pares de lneas por milmetro (pl/mm) o mayor. Al menos 4 chasises para mastografa del tamao 18 cm x 24 cm (8 x
10) y al menos 4 chasises para mastografa del tamao 24 cm x 30 cm (10 x 12). Resolucin en escala de grises o
conversin analgica digital de informacin de 12 Bits o mayor o 4,096 niveles de grises o mayor. Desempeo medido en
placas de imagen por hora de 18 cm x 24 cm (8 x 10) de alta resolucin para mastografa de 78 placas/hora o mayor.
Desempeo medido en placas de imagen por hora de 24 cm x 30 cm (10 x 12) de alta resolucin para mastografa de 58
placas/hora o mayor. Identificacin de chasises mediante cdigo de barras o radiofrecuencia (chip). Procesamiento o post-
procesamiento de imgenes mastogrficas. Estacin de adquisicin del CR (unidad de procesamiento del CR): Acceso al
sistema mediante nombre de usuario y contrasea por lo menos a tres diferentes niveles o perfiles. Capacidad de
almacenamiento de 2,000 imgenes o mayor, o 500 estudios o mayor (4 imgenes mnimo por estudio) y memoria RAM de
4 GB o mayor. Almacenamiento en formato DICOM 3.0. Con licencias activadas: DICOM Send o Store o Storage
(indispensable para el almacenamiento de estudios y para exportar los mismos a diferentes destinos tales como estaciones
de interpretacin, sistemas RIS, sistemas PACS, etc.). Monitor de pantalla plana LCD de 21 o mayor de resolucin de 3 MP o
mayor. Software con herramientas de visualizacin y post procesamiento de imgenes mastogrficas en formato DICOM.
Software para eliminar artefactos en la imagen de mastografa o para eliminar artefactos producidos por rejilla, unidad ptica
DVD+/-RW con licencia DICOM Media Storage habilitada para almacenamiento de estudios en formato DICOM (CDs y DVDs)
con la finalidad de grabar imgenes DICOM con visualizador integrado. Deber ser posible la extraccin (exportacin) de
imgenes crudas o raw o for processing para el control de calidad rutinario y especfico del sistema de mastografa. UPS con
respaldo mnimo de 15 min, capaz de mantener estabilidad ante variaciones de corriente y debe entregar 110 volts de salida
( 10%) y 50/60Hz. El UPS debe ser especfico para proteccin y respaldo del CR y la estacin de adquisicin, y debe cumplir
las normas NOM-001-SCFI-1993 y/o IEC 62040-1-2.
Se deber contar con las plizas de mantenimiento preventivo y correctivo para todos los equipos utilizados en la toma de
mastografas, las que debern cumplir las siguientes caractersticas:
Las plizas debern estar vigentes al momento de que el prestador de servicios subrogados presente su propuesta
tcnica, y durante toda la vigencia del contrato de subrogacin
El mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos deber ser aplicado por ingenieros de servicio que estn
directamente capacitados o certificados por el fabricante de los equipos
Se deber contar con bitcoras de mantenimiento preventivo y correctivo del ltimo ao y durante toda la vigencia
del contrato de subrogacin
Certificados de control de calidad de todos los equipos utilizados en la toma de mastografa: mastgrafo digital con estacin
de adquisicin y/o mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes CR para mastografa, incluida su estacin de
adquisicin, conforme a lo requerido en la NOM-229-SSA1-2002, NOM-041-SSA2-2011 y conforme al manual de control de
calidad del fabricante de los equipos.
Reporte de pruebas de control de calidad rutinarias y semestrales, aplicadas a todos los equipos utilizados en la toma de
mastografa: mastgrafo digital con estacin de adquisicin y/o mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes CR para
mastografa, incluida su estacin de adquisicin, con las siguientes caractersticas:
Los reportes de las pruebas semestrales debern tener una antigedad no mayor que seis meses al momento de
que el interesado en prestar servicios subrogados presente su propuesta tcnica
Las pruebas de control de calidad semestrales debern ser realizadas por un asesor especializado en seguridad
radiolgica (AESR) con permiso vigente de COFEPRIS
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Incluir los resultados de las pruebas de control de calidad rutinarias y semestrales, de los numerales 13.1. al 13.13,
15.1 al 15.4 de la NOM-229-SSA1-2002, del apndice normativo D de la NOM-041-SSA2-2011, y de las pruebas
establecidas en el manual de control de calidad del fabricante de los equipos
El prestador de servicios subrogados adjudicado deber presentar durante la vigencia del contrato de subrogacin
los reportes de control de calidad de manera inicial y semestral, y bitcora de pruebas de control de calidad
rutinarias realizadas por el personal tcnico
Insumos que se requieren para la toma de mastografa

Insumo Cantidad*
CD o DVD 5,000 unidades
Bata desechable para paciente 5,000 unidades
Paquete de toallas hmedas desinfectantes sin cloro 30 paquetes
Paquete de sanitas con 100 piezas 50 paquetes
Juego de 4 chasises de 18 cm x 24 cm ** 1
Kit de limpieza de chasises CR** 1
Formato Estudio de Mastografa 5,000
* Cantidades para un ao, por cada equipo de mastografa, y por turno.
** Slo cuando se cuente con mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes. Los chasises de imagen debern reemplazarse
cada 10,000 exposiciones o cada dos aos (lo que suceda primero), o antes en caso de presentar dao fsico.
Para el servicio de toma de mastografa se requiere:
A. Licencia sanitaria vigente para mastografa

B. Responsable de operacin y funcionamiento ROF con permiso vigente
1.5. Manuales
El prestador de servicios subrogados deber contar con los siguientes manuales, mismos que debern estar actualizados,
debern ser especficos del servicio o de la unidad, debern ser de conocimiento y manejo de todo el personal mdico y
tcnico involucrado en el proceso de toma de mastografa, y debern estar disponibles fsicamente en el servicio o unidad:
Manual de procedimientos tcnicos, el cual deber contener la descripcin de los procedimientos mdicos y tcnicos
que se utilizan para la toma de mastografa de deteccin o tamizaje
Programa y manual de garanta, elaborado de acuerdo con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002 y en la NOM-
041-SSA2-2011
Manual de proteccin radiolgica, elaborado de acuerdo con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002
Manual de control de calidad (rutinario y semestral), elaborado de acuerdo con lo establecido en la NOM-229-
SSA1-2002 y en la NOM-041-SSA2-2011
Manuales de usuario de los equipos en idioma espaol
Responsable de operacin y funcionamiento
Mdico Especialista en Radiologa que cumpla con los siguientes requisitos:
Ttulo y cdula profesional de mdico cirujano

Ttulo de especialidad en radiologa
Cdula de especialista en radiologa e imagen
Certificado vigente por el Consejo Mexicano de Radiologa e Imagen
Constancia de curso de proteccin radiolgica para personal ocupacionalmente expuesto (POE)
Tcnico radilogo
Al menos un profesionista con perfil de Tcnico Radilogo por turno, que cumpla con los siguientes requisitos:
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Ttulo y cdula profesional como tcnico en radiologa, tcnico profesional en radiologa e imagen, tcnico superior
universitario en radiologa o equivalente
Mnimo un ao de experiencia en mastografa
Constancia de capacitacin especfica en toma de mastografa de tamizaje
Constancia de capacitacin en el uso de los equipos de mastografa, uso del control automtico de exposicin y
control de calidad
Capacitado para obtener imgenes de buena calidad (al menos el 97% aceptables para la interpretacin, menos del
3% tcnicamente inadecuadas)
Realiza el llenado del Formato Estudio de Mastografa (se anexa formato) del numeral 15 al 19
Recepcionista
Estudios mnimos de preparatoria

Con capacidad para dar atencin amable, cordial, respetuosa y trato digno a las mujeres
Control de las mujeres citadas a toma de mastografa
Realiza el llenado del Formato Estudio de Mastografa (se anexa formato) del numeral 1 al 14
1.7. Procedimiento de toma de mastografa
La toma de mastografa de deteccin o tamizaje incluye dos proyecciones basales en cada mama, las cuales debern cumplir
con los siguientes criterios de evaluacin:
Craneo Caudal (CC 0). Observar la mayor cantidad de la mama libre de pliegues, cuadrantes externos e internos, pezn
preferentemente perfilado y el tercio posterior, para saber que se incluy completamente el tercio posterior se debe
visualizar detrs del cono glandular, el pectoral mayor o una franja radio-lcida que corresponde con la grasa retromamaria.
En caso de que ninguno de estos dos marcadores anatmicos sean visibles en la imagen, se puede medir la lnea posterior del
pezn que consiste en realizar una medicin tomando como punto de partida el pezn hacia el borde posterior de la imagen
en la proyeccin Cfalo Caudal. Esta misma medida se realiza posteriormente en la proyeccin Medio Lateral Oblicua, esta
vez desde el pezn hacia el pectoral. En ambas proyecciones debe existir la misma distancia o una diferencia mxima de un
centmetro.
Medio Lateral Oblicua (MLO 30-60). Glndula mamaria libre de pliegues, msculo pectoral mayor, si es posible a la altura
del pezn y de forma convexa, la grasa retroglandular debe observarse en su totalidad, el ngulo inframamario debe estar
delimitado y abierto, se debe visualizar parte de la grasa subcutnea del abdomen superior y el pezn perfilado en medida que
sea posible. Es de gran importancia demostrar estos marcadores anatmicos en la imagen ya que son los sitios frecuentes de
aparicin de tejido glandular ectpico u otras variantes anatmicas y se debe recordar que, donde exista tejido glandular,
puede desarrollarse un cncer.
Mamografia en pacientes con implantes. Es posible realizar una mastografa de carcter diagnstico en pacientes
portadoras de prtesis, sin embargo a menudo es slo por tamizaje, en caso de que la mastografa sea por mtodo de
tamizaje las proyecciones realizadas son ocho en total, las primeras cuatro (cfalo caudal y medio lateral oblicua) se toman
con tcnica manual y con mnima compresin, stas sirven para valorar la cpsula del implante y su localizacin (epipectoral o
retropectora) el mtodo de eleccin para la valoracin del implante es la resonancia magntica. Las cuatro proyecciones
restantes (cfalo caudal y medio lateral oblicua) se realizan con tcnica de Eklund, tcnica automtica y la compresin
habitual, cabe mencionar que estas ltimas son las ms importantes porque es donde se valora el tejido glandular y el
objetivo principal de una mastografa es localizar un cncer en etapa temprana.
No debern utilizarse guantes para la toma de mastografa de deteccin o tamizaje.
1.8. Reporte
Condiciones del formato y entrega del reporte:
El prestador de servicios subrogados deber entregar los reportes al Responsable Estatal del Programa de Cncer de
la Mujer
Deber incluirse:
o Listado de las mujeres a las que se les realiz toma de mastografa
o CDs o DVDs de cada estudio debidamente etiquetados
o Formatos de Estudio de Mastografa con la informacin registrada de los numerales 1 al19.
La periodicidad para la entrega de estos informes ser como mximo de una semana
Las imgenes debern grabarse en formato DICOM sin compresin
Se deber utilizar un CD o DVD por cada paciente
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Se deber incluir un visualizador de imgenes DICOM

Cada imagen del estudio de mastografa deber contar con la siguiente informacin de manera obligatoria:
o Nombre y edad de la paciente
o Fecha y lugar del estudio
o Nombre o iniciales del tcnico radilogo que tom el estudio
o Proyeccin, lateralidad, angulacin, fuerza de compresin, espesor de mama comprimida, nodo/filtro,
kilovoltaje (kV), carga (mAs)
o En caso de que se cuente con mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes CR, esta informacin no
se incluye de manera automtica en las imgenes pero, toda la informacin deber ingresarse de forma
manual, sin encimarse en la imagen de la mama de la paciente.
Una vez adjudicado el contrato de subrogacin, cada unidad fija o mvil en donde se realice la toma de mastografa, deber
contar con clave CLUES y clave SICAM que permitan identificarle en el sistema y llevar a cabo la captura de la informacin del
Formato Estudio de Mastografa.
Requerimientos para almacenar informacin
Equipo de cmputo: Se deber contar con al menos un equipo de cmputo con impresora y quemador de CD/DVD
para la emisin y entrega de los resultados. El prestador de servicios subrogados debe adjuntar como parte de la
propuesta tcnica la descripcin del equipo, as como los documentos o evidencias fotogrficas, para acreditar que
cumplen con lo solicitado.
Software para almacenamiento de informacin: Se deber contar con un software especializado (RIS/PACS) para el
manejo y almacenamiento de imgenes en formato DICOM y datos demogrficos, con un periodo de resguardo de
al menos un ao a partir de la fecha de realizacin del estudio. El prestador de servicios subrogados debe adjuntar
como parte de la propuesta tcnica la descripcin del equipo, as como los documentos o evidencias fotogrficas,
para acreditar que cumplen con lo solicitado.
Para garantizar que la calidad de los estudios y la calidad de la atencin a las mujeres se mantengan durante la vigencia del
contrato de subrogacin, el Programa de Cncer de la Mujer o de Mama de los Servicios de Salud y/o la Direccin de Cncer
de la Mujer del Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva, podrn realizar supervisiones para evaluar el
funcionamiento y el desempeo de los equipos utilizados en la adquisicin de mastografas, para verificar la calidad de las
imgenes producidas, la dosis glandular promedio a las pacientes, o cualquiera de los requisitos establecidos en este anexo
tcnico, mediante visitas a las instalaciones y/o unidades mviles donde se realice la toma de mastografas. Las visitas de
supervisin podrn llevarse a cabo sin necesidad de previo aviso o notificacin al proveedor. En caso de que durante la visita
se detecten errores o deficiencias en el funcionamiento de los equipos, en la calidad de las imgenes o en la dosis a las
pacientes, o cualquier otra irregularidad, el proveedor se obliga a dar solucin inmediata antes de continuar con el servicio.
1.11. Costo
El costo de la toma de mastografa incluye:
Toma de mastografa (2 proyecciones por cada mama)

Llenado del Formato de Estudio de Mastografa (numerales 1 al 19)
Estudio de mastografa grabado en CD o DVD
Entrega puntual de los informes al Responsable Estatal del Programa de Cncer de la Mujer
El prestador de servicios deber conducirse en observancia con la normatividad vigente:
Ley General de Salud

Reglamento de la Ley General de Salud, en materia de prestacin de servicios de atencin mdica
NOM-041-SS2-2011. Para la prevencin, diagnstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer de
mama
NOM-229-SSA1-2002: Salud ambiental, Requisitos tcnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias,
Especificaciones tcnicas para los equipos, y Proteccin radiolgica en establecimientos de Diagnstico Mdico con
Rayos X
NOM-012-STPS-1999: Condiciones de Seguridad e Higiene en los centros de trabajo donde se produzcan, usen,
manejan, almacenen o transporten fuentes de radiaciones ionizantes
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NOM-026-NUCL-2011: Vigilancia mdica del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes
2. LECTURA DE MASTOGRAFA
El centro de lectura o interpretacin de estudios mastogrficos debe reunir las siguientes caractersticas:
rea cerrada y sin ventanas

La paredes del rea deben estar pintadas de un tono azul oscuro y acabado mate para evitar la reflexin de la luz
No debern colocarse fuentes de luz frente a los dispositivos de visualizacin de imgenes tales como monitores de
grado mdico y negatoscopios
Las luces del techo deben ser indirectas y deben contar con control variable o dimmer para ajustar la iluminacin
ambiental desde 0 lux hasta 50 lux
2.2. Equipamiento
Se deber contar con los siguientes equipos mdicos para la lectura de mastografa:
Al menos una estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas con dos monitores de grado
mdico de 5 MP cada uno, o con un monitor de grado mdico de 10 MP
Al menos un negatoscopio para mastografa con brillo o luminancia no menor que 3,000 cd/m2 o 10,000 lux
Estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas:
Monitores de grado de mdico de 5 MP o 10 MP:
Los monitores de interpretacin mamogrficos debern ser de grado mdico, es decir, debern estar calibrados conforme al
estndar DICOM GSDF (Grayscale Standard Display Function). Tamao de pantalla de 21 o mayor. Matriz de 5 MP o mayor
(2048 x 2560 pixeles). Luminancia mxima 700 cd/m2 o mayor. La uniformidad de la luminancia de cualquier monitor debe
ser mayor o igual que 85% con respecto al centro del monitor. Relacin de contraste de 800:1 o mayor. Profundidad de 10
bits o mayor. Los monitores de interpretacin mamogrficos no debern introducir distorsin geomtrica y deben ser
monocromticos. Preferentemente con software de autocalibracin DICOM GSDF.
Herramientas de la estacin de trabajo:
Totalmente compatible con el estndar DICOM. Exportacin e importacin de Imgenes DICOM mediante discos CD o DVD.
Capacidad de manejo, visualizacin y manipulacin imgenes de mastografa mediante el estndar DICOM. Filtros de imagen
especiales y personalizados para mastografa. Capacidad de proporcionar datos del paciente (nombre, ID, sexo, fecha de
nacimiento, etc.). Capacidad de comparar dos imgenes de mastografa de la misma paciente, pertenecientes a un mismo
estudio o a estudios diferentes. Aumento y reduccin interactivas. Zoom, lupa, pan, regla, aadir texto, agregar flechas
indicativas, valor de pixel, desviacin estndar, escalar, rotar, ngulos, regiones de inters cuadradas, rectangulares, circulares
y elpticas. Capacidades de manejo de ventana y nivel de las imgenes: cambio de valores de nivel y ventana de forma
interactiva, valores preestablecidos de ventana segn regin anatmica, ventanas configuradas previamente definidas por el
usuario, valores de ventana y nivel preestablecidos. Ajuste manual y automtico de brillo y contraste. Alineacin automtica
de la pared torcica de la imagen a la orilla del visualizador. Alineacin de dos imgenes. Exploracin de la imagen por
segmentos en resolucin completa 1:1. Mapa de la mastografa para mostrar qu parte del tejido se est visualizando. Lneas
de referencia cruzada para correlacionar reas en vistas opuestas. Visualizacin integrada de reportes diagnsticos e
imgenes. Comparacin de imgenes, series o estudios previos de la misma paciente. Comparacin de estudios de multi-
modalidad de la misma paciente.
Negatoscopio para mastografa:
Equipo que genera un campo uniforme de luz para visualizar pelculas radiogrficas de 18 cm x 24 cm y hasta 24 cm x 30
cm. Con secciones o campos individuales para cuatro placas de mastografa de 18 cm x 24 cm y 24 cm x 30 cm. Balastra de
encendido rpido, sujetador de pelculas, iluminacin continua, sin parpadeos, lmparas rectas (mnimo 5 lmparas) o con
tecnologa de iluminacin de luz LED. Brillo de negatoscopio de al menos 3,000 cd/m2 o 10,000 luxes, para mastografa.
Iluminacin con variacin de 15% respecto al brillo en el centro entre una zona y otra (la variacin de iluminacin entre un
negatoscopio y otro de un mismo banco o panel deber ser menor que el 15%).
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SECRETARA DE SALUD
Se deber contar con las plizas de mantenimiento preventivo y correctivo para todos los equipos utilizados en la lectura o
interpretacin de mastografas, las que debern cumplir las siguientes caractersticas:
Certificados de control de calidad de todos los equipos utilizados en la lectura de mastografa: estacin de trabajo para
interpretacin de imgenes mastogrficas con dos monitores de grado mdico de 5 MP cada uno, o con un monitor de grado
mdico de 10 MP, y negatoscopio para mastografa, conforme a lo requerido en la NOM-229-SSA1-2002, NOM-041-SSA2-
2011 y conforme al manual de control de calidad del fabricante de los equipos.
Reporte de pruebas de control de calidad rutinarias y semestrales, aplicadas a todos los equipos utilizados en la lectura de
mastografa: estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas con dos monitores de grado mdico de 5 MP
cada uno, o con un monitor de grado mdico de 10 MP, y negatoscopio para mastografa, con las siguientes caractersticas:
rutinarias, realizadas por el personal tcnico
Insumos que se requieren para la lectura de mastografa

Insumo Cantidad*
Formato de estudio de mastografa 5,000 formatos
Sobres de papel manila, tamao carta 5,000 piezas
Hojas blancas tamao carta 5,000 hojas
* Cantidades para un ao, por turno y por cada 5,000 estudios.
Para el servicio de lectura de mastografa se requiere:
A. Licencia sanitaria vigente

2.5. Manuales
debern ser especficos del servicio o de la unidad, debern ser de conocimiento y manejo de todo el personal mdico
involucrado en el proceso de lectura de mastografa, y debern estar disponibles fsicamente en el servicio o unidad:
que se utilizan para la lectura de mastografa
041-SSA2-2011
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SECRETARA DE SALUD
Mdico Especialista en Radiologa

Constancia de capacitacin o curso de alta especialidad en imagen de la mama
Certificado vigente por el Consejo Mexicano de Radiologa e Imagen para la prctica en imagen mamaria
Requisitos tcnicos y responsabilidades
Con al menos un ao de experiencia en la lectura de mastografas

Responsable de vigilar todos los aspectos de calidad en la imagen mamaria
Responsable de la retroalimentacin continua del personal tcnico
Realiza oportunamente la interpretacin de las mastografas (ptimo y aceptable 0-5 das)
Llena el Formato Estudio de Mastografa (numerales 20 al 30)
Debe tener documentado al menos 2 meses de lectura mastogrfica
Interpretar como mnimo 5,000 mastografas anuales
Dedicar una gran parte de su desempeo profesional en el diagnstico mamario
Conocer la actividades de tamiz y diagnstico de cncer de mama
2.7. Reporte
El prestador de servicios subrogados deber entregar los resultados de la interpretacin de los estudios
mastogrficos al Responsable Estatal del Programa de Cncer de la Mujer
Deber incluirse:
o Listado de las mujeres cuyos estudios de mastografa fueron interpretados
o Formatos de Estudio de Mastografa con la informacin registrada de los numerales 20-30
o Interpretacin del estudio de mastografa y reporte de resultados de acuerdo con la ltima clasificacin
del BIRADS
La periodicidad para la entrega de resultados ser como mximo de una semana a partir de la fecha de recepcin de
los estudios para su interpretacin
Se deben entregar los resultados impresos en papel con nombre, RFC, firma y cdula del mdico radilogo
responsable de la interpretacin
El 100% de los resultados de la lectura de los estudios, se registrarn en el Formato Estudio de Mastografa, numerales 20
al 30 (se anexa formato) y sern capturados en el Sistema de Informacin de Cncer de la Mujer (SICAM).
Para garantizar que la calidad de la interpretacin de los estudios mantenga durante la vigencia del contrato de subrogacin,
el Programa de Cncer de la Mujer o de Mama de los Servicios de Salud y/o la Direccin de Cncer de la Mujer del Centro
Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva, podrn realizar supervisiones para evaluar los centros de lectura o reas
de interpretacin de estudios mastogrficos, el funcionamiento y desempeo de los equipos utilizados en la lectura de
estudios, o cualquiera de los requisitos establecidos en este anexo tcnico, mediante visitas a las instalaciones donde se
realice la lectura de mastografas. Las visitas de supervisin podrn llevarse a cabo sin necesidad de previo aviso o notificacin
al proveedor. En caso de que durante la visita se detecten errores o deficiencias en los centros de lectura o reas de
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SECRETARA DE SALUD
interpretacin, en el funcionamiento de los equipos, o cualquier otra irregularidad, el proveedor se obliga a dar solucin
inmediata antes de continuar con el servicio.
2.10. Costo
El costo de la lectura de mastografa incluye:
Lectura e interpretacin del estudio de mastografa

Elaboracin de la interpretacin y reporte de resultados de acuerdo con la ltima clasificacin del BIRADS
Llenado del Formato de Estudio de Mastografa (numerales 20 al 30) y su captura en el Sistema de Informacin
de Cncer de la Mujer (SICAM)

Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica
mama
Rayos X
3. ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS (ULTRASONIDO Y/O PROYECCIONES ADICIONALES DE MASTOGRAFA)
La unidad para toma de estudios complementarios deber contar con:

Espacio exclusivo en el rea de recepcin para la atencin de las pacientes remitidas por los Servicios de Salud
Sala de espera
Bao para mujeres y otro para hombres
Consultorio exclusivo para estudio complementario (ultrasonido), con vestidor integrado que cuente con percheros
para la ropa de las pacientes, lavamanos, dispensario de jabn lquido, dispensario de papel para secado de manos y
banqueta de altura. El rea del consultorio debe contar con buena iluminacin y debe ser cerrada.
Sala exclusiva para mastgrafo digital o mastgrafo analgico digitalizado, para la toma de proyecciones
adicionales de mastografa. Las puertas de acceso a la sala (incluidas puertas de vestidores y baos) debern estar
emplomadas y las paredes de la sala debern tener el blindaje adecuado, de acuerdo con lo sealado en la memoria
analtica. La sala deber contar con aire acondicionado para mantener la temperatura ptima de operacin del
mastgrafo entre 18-25 C. Esta rea debe incluir un vestidor exclusivo para las pacientes, con banca de madera y
gancho para colgar la ropa. Las puertas de acceso a la sala deben tener chapas que slo abran por dentro, para
asegurar que durante el estudio no haya acceso
En caso de contar con mastgrafo analgico y digitalizador de imgenes CR, se debe contar con rea de
digitalizacin y un digitalizador especfico y exclusivo para mastografa
Se deber contar con los siguientes letreros y elementos de seguridad y proteccin radiolgica en las reas con mastgrafo:
En salas de espera: Si existe la posibilidad de que usted se encuentre embarazada, informe al mdico o al tcnico
radilogo antes de hacerse la mastografa
En puertas principales de acceso a la sala de mastografa: Cuando la luz est encendida slo puede ingresar
personal autorizado y Radiaciones Zona Controlada
En sanitarios y vestidores que tengan acceso a la sala de mastografa: No abrir esta puerta a menos que lo llamen
Interior de la sala de mastografa: En esta sala slo puede permanecer un paciente a la vez
En puertas principales de acceso a la sala de mastografa: focos rojos de encendido automtico, smbolo
internacional de radiaciones ionizantes
Mandil plomado
Queda prohibido el uso de protectores de tiroides en pacientes
Memoria analtica de cada sala de mastografa, vigente al momento de que el interesado en prestar servicios
subrogados presente su propuesta tcnica, realizada de acuerdo con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002, y
elaborada por un asesor especializado en seguridad radiolgica (AESR) con permiso vigente de COFEPRIS
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SECRETARA DE SALUD
Levantamiento de niveles de radiacin de cada sala de mastografa, con antigedad no mayor que seis meses al
momento de que el interesado en prestar servicios subrogados presente su propuesta tcnica, realizado de acuerdo
con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002, y elaborado por un asesor especializado en seguridad radiolgica
(AESR) con permiso vigente de COFEPRIS
3.2. Equipamiento
Se deber contar con los siguientes equipos mdicos para la toma de estudios complementarios:
Mastgrafo digital de captura directa (al menos uno) o mastgrafo analgico (al menos uno) con digitalizador de
imgenes CR especfico y exclusivo para mastografa
Ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18 MHz
Al menos una estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas con dos monitores de grado
mdico de 5 MP cada uno, o con un monitor de grado mdico de 10 MP
Al menos un negatoscopio para mastografa con brillo o luminancia no menor que 3,000 cd/m2 o 10,000 lux
Todos los equipos debern contar con menos de 7 aos de antigedad a partir de la fecha de su fabricacin
No se aceptar el uso de equipos de mastografa reconstruidos, ni restaurados por personal que no se encuentre
certificado directamente por el fabricante para este fin
Cada mastgrafo deber poder adquirir imgenes en los formatos 18 cm x 24 cm y 24 cm x 30 cm, deber contar
con los compresores correspondientes a estos formatos, as como con torre de magnificacin dentro del rango de
1.6-1.8, spot o cono para magnificacin y spot o cono para compresin
En caso de contar con digitalizador de imgenes CR especfico y exclusivo para mastografa, se deber tener la
licencia o configuracin activa en el digitalizador para la adquisicin de imgenes mastogrficas con resolucin de
50 micrmetros o mejor y filtros o procesamiento de imgenes especficos para mastografa. Se deber contar con
chasises de imagen especficos para mastografa, al menos cuatro unidades de 18 cm x 24 cm y al menos cuatro
unidades de 24 cm x 30 cm, por cada mastgrafo asociado al digitalizador. La antigedad de los chasises de imagen
no deber ser mayor que 10,000 exposiciones o dos aos, y debern estar libres de daos fsicos
Mastgrafo digital:
equivalente en kVA. Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayo, precisin o exactitud de 10% o menor. Rango de kV de 23
o menor a 34 o mayor, con incremento de 1 kV o menor, precisin o exactitud de 5% o menor. Con tubo de rayos X con
o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador dentro del rango de 1.5-1.8. Spot o cono para magnificacin y spot o
cono para compresin. Paleta o placa de compresin de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Estndar DICOM 3.0 y al menos
la licencia DICOM Send/Store/Storage activada (indispensable para el almacenamiento de estudios y para exportar los
mismos a diferentes destinos tales como estaciones de interpretacin, sistemas RIS, sistemas PACS, etc.). Detector digital de
selenio amorfo con tamao de pixel de 85 micrmetros o mejor, con campo de visin de 24 cm x 30 cm. Profundidad de pixel
o rango dinmico de 13 bits o mayor. Con pantalla o indicador de exhibicin de datos en la consola de control y/o en el
cuerpo del mastgrafo que muestre al menos la informacin de espesor de mama comprimida, fuerza de compresin, ngulo
de rotacin del gantry, modo de exposicin, combinacin nodo/filtro, kVp, mAs, proyeccin y lateralidad. Control
automtico de exposicin con seleccin automtica de filtro, kV y mAs, sistema de compresin y descompresin motorizada
y manual. Distancia foco receptor de imagen de 65 cm o mayor. Mampara de proteccin radiolgica fija. Con estacin de
adquisicin con capacidad de almacenamiento de 2,000 imgenes o mayor, o 500 estudios o mayor (4 imgenes mnimo por
estudio) y memoria RAM de 4 GB o mayor, y monitor de pantalla plana LCD de 21 o mayor de resolucin de 3 MP o mayor.
Extraccin (exportacin) de imgenes crudas o raw o for processing para el control de calidad rutinario y especfico del
sistema de mastografa. UPS con respaldo de energa de al menos 15 min y capaz de mantener estabilidad ante variaciones
de corriente de 190 a 240 volts ( 10%) y 50/60Hz y debe entregar 220 volts de salida con 2 fases de 8,000 watts, este
equipo es de vital importancia para proteger el mastgrafo de descargas y variaciones de voltaje. El UPS debe ser especfico
para el equipo y debe cumplir las normas NOM-001-SCFI-1993 y/o IEC 62040-1-2.
Mastgrafo analgico:
Mastgrafo analgico con generador de alta frecuencia o multipulso con potencia de 4.0 KW o mayor, o su equivalente en
kVA. Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayo, precisin o exactitud de 10% o menor. Rango de kV de 23 o menor a 34
o mayor, con incremento de 1 kV o menor, precisin o exactitud de 5% o menor. Tubo de rayos X con nodo rotatorio de
molibdeno o con nodos rotatorios de molibdeno y rodio, y filtros de molibdeno y rodio de seleccin automtica. Colimacin
automtica. Dos tamaos de punto focal, fino de 0.1 mm y grueso de 0.3 mm. Capacidad de calor del nodo de 300,000 HU
o mayor. Brazo o gantry con movimientos de rotacin de -135/180 o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador
dentro del rango de 1.5-1.8. Spot para magnificacin, spot para compresin y portachasis para amplificacin sin rejilla. Paleta
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SECRETARA DE SALUD
o placa de compresin de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Bucky o portachasis con rejilla de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x

30 cm. Pantalla o indicador de exhibicin de datos en la consola de control y/o en el cuerpo del mastgrafo que muestre al
menos la informacin de espesor de mama comprimida, fuerza de compresin, ngulo de rotacin del gantry, modo de
exposicin, combinacin nodo/filtro, kVp, mAs, proyeccin y lateralidad. Control automtico de exposicin con seleccin
automtica de filtro, kV y mAs, sistema de compresin y descompresin motorizada y manual. Distancia foco receptor de
imagen de 65 cm o mayor. Mampara de proteccin radiolgica fija. UPS con respaldo de energa de al menos 15 min y capaz
de mantener estabilidad ante variaciones de corriente de 190 a 240 volts ( 10%) y 50/60Hz y debe entregar 220 volts de
salida con 2 fases de 8,000 watts, este equipo es de vital importancia para proteger el mastgrafo de descargas y variaciones
de voltaje. El UPS debe ser especfico para el equipo y debe cumplir las normas NOM-001-SCFI-1993 y/o IEC 62040-1-2.
Digitalizador de imgenes CR para mastografa:
Digitalizador de imgenes CR especfico para la adquisicin de imgenes mastogrficas. Con chasises con placas o pantallas
de imagen rgidas o flexibles de material que fosforece mediante fotoestimulacin: BaFX:Eu2+, en donde X es cualquiera de
los halogenuros Cl, Br o I, o una mezcla de ellos. Resolucin espacial de 20 pixeles/mm o mayor, de 50 micrones o menor, o
10 pares de lneas por milmetro (pl/mm) o mayor. Al menos 4 chasises para mastografa del tamao 18 cm x 24 cm (8 x
10) y al menos 4 chasises para mastografa del tamao 24 cm x 30 cm (10 x 12). Resolucin en escala de grises o
conversin analgica digital de informacin de 12 Bits o mayor o 4,096 niveles de grises o mayor. Desempeo medido en
placas de imagen por hora de 18 cm x 24 cm (8 x 10) de alta resolucin para mastografa de 78 placas/hora o mayor.
Desempeo medido en placas de imagen por hora de 24 cm x 30 cm (10 x 12) de alta resolucin para mastografa de 58
placas/hora o mayor. Identificacin de chasises mediante cdigo de barras o radiofrecuencia (chip). Procesamiento o post-
procesamiento de imgenes mastogrficas. Estacin de adquisicin del CR (unidad de procesamiento del CR): Acceso al
sistema mediante nombre de usuario y contrasea por lo menos a tres diferentes niveles o perfiles. Capacidad de
almacenamiento de 2,000 imgenes o mayor, o 500 estudios o mayor (4 imgenes mnimo por estudio) y memoria RAM de
4 GB o mayor. Almacenamiento en formato DICOM 3.0. Con licencias activadas: DICOM Send o Store o Storage
(indispensable para el almacenamiento de estudios y para exportar los mismos a diferentes destinos tales como estaciones
de interpretacin, sistemas RIS, sistemas PACS, etc.). Monitor de pantalla plana LCD de 21 o mayor de resolucin de 3 MP o
mayor. Software con herramientas de visualizacin y post procesamiento de imgenes mastogrficas en formato DICOM.
Software para eliminar artefactos en la imagen de mastografa o para eliminar artefactos producidos por rejilla, unidad ptica
DVD+/-RW con licencia DICOM Media Storage habilitada para almacenamiento de estudios en formato DICOM (CDs y DVDs)
con la finalidad de grabar imgenes DICOM con visualizador integrado. Deber ser posible la extraccin (exportacin) de
imgenes crudas o raw o for processing para el control de calidad rutinario y especfico del sistema de mastografa.
Ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18 MHz o ms:
Transductor de banda ancha o multifrecuencia lineal que incluya dentro de su espectro el rango de frecuencias de 7.5 MHz a
18.0 MHz. Con modos de operacin B, M y Doppler color en forma individual y simultnea. Modos bidimensionales con modo
M y Doppler color continuo y pulsado. 4 puntos focales seleccionables. Zoom en tiempo real con al menos 6 niveles. Memoria
de imagen cuadro por cuadro o cine loop de al menos 500 cuadros en color. 4096 canales o ms de procesamiento digital
simultneos e independientes. Rango dinmico mejor que 150 dB.
Estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas:
Monitores de grado de mdico de 5 MP o 10 MP:
Los monitores de interpretacin mamogrficos debern ser de grado mdico, es decir, debern estar calibrados conforme al
estndar DICOM GSDF (Grayscale Standard Display Function). Tamao de pantalla de 21 o mayor. Matriz de 5 MP o mayor
(2048 x 2560 pixeles). Luminancia mxima 700 cd/m2 o mayor. La uniformidad de la luminancia de cualquier monitor debe
ser mayor o igual que 85% con respecto al centro del monitor. Relacin de contraste de 800:1 o mayor. Profundidad de 10
bits o mayor. Los monitores de interpretacin mamogrficos no debern introducir distorsin geomtrica y deben ser
monocromticos. Preferentemente con software de autocalibracin DICOM GSDF.
Herramientas de la estacin de trabajo:
Totalmente compatible con el estndar DICOM. Exportacin e importacin de Imgenes DICOM mediante discos CD o DVD.
Capacidad de manejo, visualizacin y manipulacin imgenes de mastografa mediante el estndar DICOM. Filtros de imagen
especiales y personalizados para mastografa. Capacidad de proporcionar datos del paciente (nombre, ID, sexo, fecha de
nacimiento, etc.). Capacidad de comparar dos imgenes de mastografa de la misma paciente, pertenecientes a un mismo
estudio o a estudios diferentes. Aumento y reduccin interactivas. Zoom, lupa, pan, regla, aadir texto, agregar flechas
indicativas, valor de pixel, desviacin estndar, escalar, rotar, ngulos, regiones de inters cuadradas, rectangulares, circulares
y elpticas. Capacidades de manejo de ventana y nivel de las imgenes: cambio de valores de nivel y ventana de forma
interactiva, valores preestablecidos de ventana segn regin anatmica, ventanas configuradas previamente definidas por el
usuario, valores de ventana y nivel preestablecidos. Ajuste manual y automtico de brillo y contraste. Alineacin automtica
de la pared torcica de la imagen a la orilla del visualizador. Alineacin de dos imgenes. Exploracin de la imagen por
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SECRETARA DE SALUD
segmentos en resolucin completa 1:1. Mapa de la mastografa para mostrar qu parte del tejido se est visualizando. Lneas
de referencia cruzada para correlacionar reas en vistas opuestas. Visualizacin integrada de reportes diagnsticos e
imgenes. Comparacin de imgenes, series o estudios previos de la misma paciente. Comparacin de estudios de multi-
modalidad de la misma paciente.
Negatoscopio para mastografa:
Equipo que genera un campo uniforme de luz para visualizar pelculas radiogrficas de 18 cm x 24 cm y hasta 24 cm x 30
cm. Con secciones o campos individuales para cuatro placas de mastografa de 18 cm x 24 cm y 24 cm x 30 cm. Balastra de
encendido rpido, sujetador de pelculas, iluminacin continua, sin parpadeos, lmparas rectas (mnimo 5 lmparas) o con
tecnologa de iluminacin de luz LED. Brillo de negatoscopio de al menos 3,000 cd/m2 o 10,000 luxes, para mastografa.
Iluminacin con variacin de 15% respecto al brillo en el centro entre una zona y otra (la variacin de iluminacin entre un
negatoscopio y otro de un mismo banco o panel deber ser menor que el 15%).
estudios complementarios, las que debern cumplir las siguientes caractersticas:
Certificados de control de calidad de todos los equipos utilizados en la toma de estudios complementarios: mastgrafo digital
con estacin de adquisicin y/o mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes CR para mastografa, incluida su
estacin de adquisicin, ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18 MHz, estacin de trabajo para
interpretacin de imgenes mastogrficas con dos monitores de grado mdico de 5 MP cada uno, o con un monitor de grado
mdico de 10 MP, y negatoscopio para mastografa, conforme a lo requerido en la NOM-229-SSA1-2002, NOM-041-SSA2-
2011 y conforme al manual de control de calidad del fabricante de los equipos.
estudios complementarios: mastgrafo digital con estacin de adquisicin y/o mastgrafo analgico con digitalizador de
imgenes CR para mastografa, incluida su estacin de adquisicin, ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18
MHz, estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas con dos monitores de grado mdico de 5 MP cada
uno, o con un monitor de grado mdico de 10 MP, y negatoscopio para mastografa, con las siguientes caractersticas:
Insumos que se requieren para la toma de estudios complementarios

Insumo Cantidad*
Bata desechable para paciente 5,000 unidades
Paquete de toallas hmedas desinfectantes sin cloro 30 paquetes
Gel a base de agua que sirve como medio de acoplamiento en el ultrasonido 50 litros
Paquete de sanitas con 100 piezas 50 paquetes
Gasas en paquete individual de 10 cm Paquete de 500 piezas
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SECRETARA DE SALUD
Para la realizacin de proyecciones adicionales de mastografa o mastografa diagnstica y ultrasonido, no

se debern usar guantes a menos que la mama de la paciente presente alguna tumoracin expuesta,
ulceraciones o infecciones en la piel. El uso de guantes en estos casos evitar la propagacin de infecciones.
Por esta razn, es importante que la tcnica radiloga revise a la paciente para identificar estas situaciones.
Guantes quirrgicos de ltex estriles sin talco chicos Caja con 100 piezas
Guantes quirrgicos de ltex estriles sin talco medianos Caja con 100 piezas
Guantes quirrgicos de ltex estriles sin talco grandes Caja con 100 piezas
Kit de limpieza de chasises CR** 1
Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa
1,000 formatos
Mamaria
* Cantidades para un ao.
** Slo cuando se cuente con mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes. Los chasises de imagen debern reemplazarse
cada 10,000 exposiciones o cada dos aos (lo que suceda primero), o antes en caso de presentar dao fsico.
Para el servicio de estudios complementarios se requiere:

C. Aviso de funcionamiento vigente para ultrasonido
D. Responsable sanitario para ultrasonido con permiso vigente
3.5. Manuales
tcnico involucrado en el proceso de toma de estudios complementarios, y debern estar disponibles fsicamente en el
servicio o unidad:
que se utilizan para la toma de estudios complementarios
041-SSA2-2011
Responsable de operacin y funcionamiento

Certificado vigente por el Consejo Mexicano de Radiologa e Imagen
Mdico Especialista en Radiologa

Constancia de capacitacin o curso de alta especialidad en imagen de la mama
Certificado vigente por el Consejo Mexicano de Radiologa e Imagen en imagen de la mama
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SECRETARA DE SALUD
Requisitos tcnicos y responsabilidades:
Con al menos un ao de experiencia experiencia en la lectura de mastografa y toma de ultrasonido mamario

Responsable de vigilar todos los aspectos de calidad en la imagen mamaria
Responsable de la retroalimentacin continua del personal tcnico
Realiza oportunamente la interpretacin de las proyecciones mastogrficas adicionales
Realizar la toma de ultrasonido
Realiza el llenado del Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa
Mamaria (se anexa formato) del numeral 13 al 18
Debe tener documentado al menos 2 meses de lectura mastogrfica
Interpretar como mnimo 5,000 mastografas anuales
Dedicar una gran parte de su desempeo profesional en el diagnstico mamario
Conocer la actividades de tamiz y diagnstico de cncer de mama
Tcnico radilogo
Constancia de capacitacin especfica en toma de mastografa de tamizaje, diagnstica y proyecciones adicionales
control de calidad
Recepcionista

Control de las mujeres citadas a toma de estudios complementarios (ultrasonidos y proyecciones adicionales de
mastografa)
Realiza el llenado del Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa Mamaria
(se anexa formato) del numeral 1 al 12
3.7. Procedimiento de toma de ultrasonido
Objetivos: Evitar biopsias negativas innesesarias, evitar seguimientos a corto plazo innesesarios, mtodo de imagen gua
durante procedimientos invasivos (biopsias), complementar la informacin de la exploracion clnica, complementar la
informacin de la exploracion mamogrfica, localizar una lesin maligna inaparente o infravalorada mamogrficamente,
determinar la extencin de un tumor, multifocalidad, multicentricidad, bilateralidad, y caracterizacin de un hallazgo.
Tcnica de ecografa mamaria: La paciente se coloca en supino oblicuo, con la mano ipsilateral detrs de la nuca, la oblicuidad
de la paciente depender del tamao de la mama, flacidez y ubicacin del hallazgo, esta posicin en conjunto a una ligera
compresin con el transductor, tambin ayudar a disminuir el espesor de la mama mejorando la calidad de imagen. Se utiliza
un gel a base de agua que sirve como medio de acoplamiento y desplazamiento en la mama durante la exploracin. Se hace la
exploracin realizando barridos en la mama, complejo areola pezn, cola de mama y axila. Los planos de exploracion
utilizados pueden ser transversales, longitudinales, realizando siempre los rastreos radiales y antiradiales.
Es necesario utilizar un mtodo estandarizado que sea reproducible, para lo cual existen descriptores de localizacion de
hallazgos:
Lateralidad de la mama, derecha, izquierda

Zona horaria (radio)
Profundidad de la lesin (tercios, lineas)
La distancia en centimetros del pezn a la lesin
Orientacion del plano de exploracin, (transverso, longitudinal. radial o antiradial)
16
SECRETARA DE SALUD
3.8. Mastografa diagnstica y proyecciones adicionales de mastografa
Para la realizacin de proyecciones adicionales no se debern usar guantes a menos que la mama de la paciente presente
alguna tumoracin expuesta, ulceraciones o infecciones en la piel. El uso de guantes en estos casos evitar la propagacin de
infecciones. Por esta razn, es importante que la tcnica radiloga revise a la paciente para identificar estas situaciones.
Proyecciones adicionales (mastografa diagnstica). Las proyecciones adicionales dependern del hallazgo a estudiar y
del criterio del mdico radilogo. Son usadas para corroborar o excluir un hallazgo, as como para la caracterizacin del
mismo, las proyecciones son las siguientes.
Latero medial (LM 90)

Medio Lateral (ML 90)
Axilar (AT 30-60)
Cefalo caudal extrema externa (XCCL 5-9)
Cefalo caudal extrema interna (XCCM 5-9)
Tangencial (TAN 0)
Cleavage (CV 0)
Rol o giro, medial o externo, superior o inferior (RM o RL, RS o RI)
Caudo craneal (FB 180)
Cono de compresion focal (S)
Cono de magnificacin (Mag)
Cuando una mastografa en pacientes portadoras de prtesis es de carcter diagnstico, es posible realizar cualquier
proyeccin adicional que el mdico radilogo requiera y stas siempre debern realizarse con tcnica de Eklund para
desplazar el implante.
3.9. Reporte
El prestador de servicios subrogados deber entregar los resultados de la toma e interpretacin de los estudios
complementarios al Responsable Estatal del Programa de Cncer de la Mujer
Deber incluirse:
o Listado de las mujeres a las que se realiz estudio complementario
o Formatos de Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa Mamaria, con la
informacin registrada de los numerales 1 al 18
o Interpretacin del estudio de mastografa y reporte de resultados de acuerdo con la ltima clasificacin
del BIRADS
Las imgenes debern grabarse en formato DICOM sin compresin
Se deber utilizar un CD o DVD por cada paciente
Se deber incluir un visualizador de imgenes DICOM
Cada proyeccin adicional o estudio de ultrasonido deber contar con la siguiente informacin de manera
obligatoria:
o Nombre y edad de la paciente
o Fecha y lugar del estudio
o Nombre o iniciales del tcnico radilogo (en el caso de proyecciones adicionales) o del mdico radilogo
(en el caso de ultrasonido) que tom el estudio
o En el caso de proyecciones adicionales de mastografa: proyeccin, lateralidad, angulacin, fuerza de
compresin, espesor de mama comprimida, nodo/filtro, kilovoltaje (kV), carga (mAs)
o En caso de que se cuente con mastgrafo analgico con digitalizador de imgenes CR, esta informacin no
se incluye de manera automtica en las imgenes pero, toda la informacin deber ingresarse de forma
manual, sin encimarse en la imagen de la mama de la paciente
La periodicidad para la entrega de resultados ser como mximo de tres das hbiles a partir de la fecha de toma del
estudio complementario
Se deben entregar los resultados impresos en papel con nombre, RFC, firma y cdula del mdico radilogo
responsable de la interpretacin
El 100% de los resultados de los estudios complementarios (proyecciones adicionales de mastografa y ultrasonido), se
registrarn en el Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa Mamaria, numerales
1 al 18 (se anexa formato) y sern capturados en el Sistema de Informacin de Cncer de la Mujer (SICAM).
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SECRETARA DE SALUD
Software para almacenamiento de informacin: Se deber contar con un software especializado (RIS/PACS), para
el manejo y almacenamiento de imgenes en formato DICOM y datos demogrficos, con un periodo de resguardo
de al menos un ao a partir de la fecha de realizacin del estudio. El prestador de servicios subrogados debe
adjuntar como parte de la propuesta tcnica la descripcin del equipo, as como los documentos o evidencias
fotogrficas, para acreditar que cumplen con lo solicitado.
Para garantizar que la calidad de los estudios complementarios y la calidad de la atencin a las mujeres se mantengan
durante la vigencia del contrato de subrogacin, el Programa de Cncer de la Mujer o de Mama de los Servicios de Salud y/o
la Direccin de Cncer de la Mujer del Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva, podrn realizar
supervisiones para evaluar el funcionamiento y el desempeo de los equipos utilizados en la toma de estudios
complementarios, para verificar la calidad de las imgenes producidas, la dosis glandular promedio a las pacientes, o
cualquiera de los requisitos establecidos en este anexo tcnico, mediante visitas a las instalaciones donde se realice la toma
de estudios complementarios. Las visitas de supervisin podrn llevarse a cabo sin necesidad de previo aviso o notificacin al
proveedor. En caso de que durante la visita se detecten errores o deficiencias en el funcionamiento de los equipos, en la
calidad de las imgenes o en la dosis a las pacientes, o cualquier otra irregularidad, el proveedor se obliga a dar solucin
inmediata antes de continuar con el servicio.
3.12. Costo
El costo de la toma de estudios complementarios incluye:
Toma e interpretacin de las proyecciones adicionales que se requieran

Toma e interpretacin del estudio de ultrasonido
Estudios complementarios grabados en CD o DVD
Elaboracin de la interpretacin y reporte de resultados de acuerdo con la ltima clasificacin del BIRADS
Llenado del Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa Mamaria
(numerales 1 al 18) y su captura en el Sistema de Informacin de Cncer de la Mujer (SICAM)

mama
Rayos X
NOM-028-SSA3-2012, Regulacin de los servicios de salud. Para la prctica de la ultrasonografa diagnstica
4. TOMA DE BIOPSIA
La unidad para toma de biopsoas deber cumplir con los siguientes requerimientos:
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SECRETARA DE SALUD
El servicio de toma de biopsia deber realizarse en una UNIDAD FIJA que asegure el envo y el resultado del estudio
histopatolgico
Debe contar con un consultorio para evaluacin diagnstica de cncer de mama y un rea para el mastgrafo
El consultorio debe contar con:
o Vestidor con percheros para la ropa de las pacientes
o Lavamanos
o Dispensario de jabn lquido
o Dispensario de papel para secado de manos
o Banqueta de altura
o Vitrina metlica para guardar insumos y material de curacin
El rea del consultorio debe contar con buena iluminacin y debe ser cerrada
Equipo necesario:
o Mesa universal de exploracin
o Lmpara de examinacin
o Mesa Pasteur y mesa de Mayo
o Banco giratorio metlico
o Insumos para biopsias (ver tabla de insumos para biopsia)
o Equipo de esterilizacin
o Estuche de diagnstico con oftalmoscopio y otoscopio
o Esfigmomanmetro aneroide porttil con dos brazaletes
o Estetoscopio biauricular
o Martillo de reflejos
Sala con mastgrafo digital con estereotaxia
o Las puertas de acceso debern estar emplomadas (incluidas las puertas de vestidores y baos) y las
paredes de la sala debern tener el blindaje adecuado, de acuerdo con lo sealado en la memoria analtica
o La sala deber contar con aire acondicionado para mantener la temperatura ptima de operacin del
mastgrafo entre 18-25 C
o Esta rea debe incluir un vestidor exclusivo para las pacientes, con banca de madera y gancho para colgar
la ropa
o Las puertas de acceso a la sala deben tener chapas que slo abran por dentro, para asegurar que durante
el estudio no haya acceso.
4.2. Equipamiento
Se deber contar con los siguientes equipos mdicos para la toma de biopsia:
Mastgrafo digital de captura directa con dispositivo de biopsia estereotxica

Ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18 MHz
Todos los equipos empleados para la toma de biopsia debern contar con menos de 7 aos de antigedad a partir
de la fecha de su fabricacin
No se aceptar el uso de equipos reconstruidos, ni restaurados por personal que no se encuentre certificado
directamente por el fabricante para este fin
Mastgrafo digital con dispositivo de biopsia estereotxica:
equivalente en kVA. Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayor, precisin o exactitud de 10% o menor. Rango de kV de
23 o menor a 34 o mayor, con incremento de 1 kV o menor, precisin o exactitud de 5% o menor. Con tubo de rayos X con
o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador dentro del rango de 1.5-1.8. Spot para magnificacin y spot para
compresin. Estndar DICOM 3.0 y al menos la licencia DICOM Send/Store/Storage activada. Paleta o placa de compresin
de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Detector digital de selenio amorfo con tamao de pixel de 85 micrmetros o mejor,
con campo de visin de 24 cm x 30 cm. Profundidad de pixel o rango dinmico de 13 bits o mejor. Con pantalla o indicador de
exhibicin de datos en la consola de control y/o en el cuerpo del mastgrafo que muestre al menos la informacin de espesor
de mama comprimida, fuerza de compresin, ngulo de rotacin del gantry, modo de exposicin, combinacin nodo/filtro,
kVp, mAs, proyeccin y lateralidad. Control automtico de exposicin con seleccin automtica de filtro, kV y mAs, sistema
de compresin y descompresin motorizada y manual. Distancia foco receptor de imagen de 65 cm o mayor. Mampara de
proteccin radiolgica fija. Con estacin de adquisicin con capacidad de almacenamiento de 2,000 imgenes o mayor, o 500
estudios o mayor (4 imgenes mnimo por estudio) y memoria RAM de 4 GB o mayor, y monitor de pantalla plana LCD de 21
o mayor de resolucin de 3 MP o mayor. Extraccin (exportacin) de imgenes crudas o raw o for processing para el control
de calidad rutinario y especfico del sistema de mastografa. UPS con respaldo de energa de al menos 15 min y capaz de
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SECRETARA DE SALUD
mantener estabilidad ante variaciones de corriente de 190 a 240 volts ( 10%) y 50/60Hz y debe entregar 220 volts de
salida con 2 fases de 8,000 watts, este equipo es de vital importancia para proteger el mastgrafo de descargas y variaciones
de voltaje. El UPS debe ser especfico para el equipo y debe cumplir las normas NOM-001-SCFI-1993 y/o IEC 62040-1-2.
Dispositivo de biopsia estereotxica para mastografa digital:
Sistema para procedimientos estereotxicos realizados en equipos de mastografa digital de campo completo. Que permita
una rotacin del gantry de 90 o mayor. Sistema de compresin manual y motorizada. Paleta de compresin con ventana
graduada que est abierta o perforada. Que incluya gua(s) de aguja(s) y bujes para agujas finas y de cnula. Que incluya un
soporte para pistola de biopsia con aguja core o tru-cut, una pistola que acepte aguja para toma de biopsia core o tru-cut y
20 unidades de aguja core o tru-cut. ngulo de estereotaxia de 15. Sistema de gua para estereotaxia en coordenadas
cartesianas (X, Y y Z). Posicionamiento motorizado de la aguja en los ejes X, Y y Z con desplazamientos longitudinales (eje Y)
de 4 cm o mayor, verticales (eje Z) de 9 cm o mayor y horizontales (eje X) de 5 cm o mayor. Ajustes de aguja en modo
manual y automtico motorizado con incrementos de 1 mm o menor y precisin de 1 mm o menor en los ejes X, Y y Z.
Soporte para pistola de biopsia con aguja core o tru-cut y pistola para biopsia con aguja core o tru-cut. Estacin de
adquisicin del mastgrafo digital para su funcionamiento, con monitor de LCD de 18 o mayor con resolucin de 3 MP o
mayor, manejo de imgenes con el estndar DICOM 3.0 y al menos la licencia DICOM Send o Store o Storage activada.
Ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18 MHz o ms:
Transductor de banda ancha o multifrecuencia lineal que incluya dentro de su espectro el rango de frecuencias de 7.5 MHz a
18.0 MHz. Con modos de operacin B, M y Doppler color en forma individual y simultnea. Modos bidimensionales con modo
M y Doppler color continuo y pulsado. 4 puntos focales seleccionables. Zoom en tiempo real con al menos 6 niveles. Memoria
de imagen cuadro por cuadro o cine loop de al menos 500 cuadros en color. 4096 canales o ms de procesamiento digital
simultneos e independientes. Rango dinmico mejor que 150 dB.
biopsias, las que debern cumplir las siguientes caractersticas:
Certificados de control de calidad de todos los equipos utilizados en la toma de biopsia: mastgrafo digital con estacin de
adquisicin y dispositivo de biopsia estereotxica, y un equipo de ultrasonido de alta resolucin con transductor de 7.5 a 18
MHz, conforme a lo requerido en la NOM-229-SSA1-2002, NOM-041-SSA2-2011 y conforme al manual de control de
calidad del fabricante de los equipos.
biopsia: mastgrafo digital con estacin de adquisicin y dispositivo de biopsia estereotxica, y un equipo de ultrasonido de
alta resolucin con transductor de 7.5 a 18 MHz, con las siguientes caractersticas:
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SECRETARA DE SALUD
Insumos que se requieren para la toma de biopsia

Insumo Cantidad*
Portaobjetos Caja con 50 piezas
Fijador hidrosoluble en aerosol 1 pieza
Jeringa de 10 ml con aguja fina Caja con 50 piezas
Jeringa de 20 ml con aguja fina Caja con 50 piezas
Lpiz con punta diamante 1 pieza
Torundas de algodn Paquete con 500 piezas
Gasas secas de algodn cortadas (Largo 10 cm x Ancho 10 cm) Paquete con 200 piezas
Gasas en paquete individual de 10 cm Paquete de 100 piezas
Aguja Core para biopsia o Tru-cut 100 piezas
Pistola para biopsia semiautomtica o automtica 1 pieza
Xilocana simple al 2% Frasco con 50 ml
Xilocana simple al 2% con epinefrina Frasco con 50 ml
Guantes quirrgicos de ltex estriles chicos Caja con 100 piezas
Guantes quirrgicos de ltex estriles medianos Caja con 100 piezas
Guantes quirrgicos de ltex estriles grandes Caja con 100 piezas
Frascos estriles de plstico con capacidad de 10 ml, boca ancha para muestra 100 piezas
Formaldehido al 10% Porrn de 18 lts
Hojas de bistur #5 Caja de 100 piezas
Venda elstica de 30 cm de ancho 100 piezas
Bata desechable para paciente 100 piezas
Pauelos de papel desechables 2 paquetes de 250
Equipo de curacin estril 2 equipos
Campos estriles para biopsia 2 campos
* Cantidades para un ao, revisar sistema de abasto, entradas y salidas.
Para el servicio de toma de biopsia se requiere:

C. Aviso de funcionamiento vigente para ultrasonido
D. Responsable sanitario para ultrasonido con permiso vigente
4.5. Manuales
tcnico involucrado en el proceso de toma de biopsia, y debern estar disponibles fsicamente en el servicio o unidad:
que se utilizan para la toma de biopsia
041-SSA2-2011
Mdico Especialista en Radiologa e Intervencionismo Mamario

Constancia de capacitacin o curso de alta especialidad en imagen e intervencionismo mamario
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SECRETARA DE SALUD
Certificado vigente por el Consejo Mexicano de Radiologa e Imagen para la prctica en imagen mamaria
Requisitos tcnicos:
Con experiencia en la realizacin de biopsias (aguja fina, aguja de corte, marcajes, etc.)
El mdico radilogo realizar una valoracin clnica a la paciente sobre riesgos del intervencionismo y solicitar
estudios de coagulacin
Solicitar a la paciente la firma de consentimiento informado para realizar la biopsia
Mdico Especialista en Patologa
Ttulo y cdula profesional de mdico cirujano.

Ttulo de especialidad en Patologa
Cdula de especialista en Patologa
Certificado vigente por el Consejo Mexicano de la especialidad y/o por una institucin de salud o acadmica
reconocida para la prctica en anatomopatologa
Requisitos tcnicos:
Contar con entrenamiento en patologa mamaria
Entrenamiento en diagnstico y clasificacin
Conocimientos de inmunohistoqumica
Constancia de recertificacin
Conocimiento en diagnstico de biopsias quirrgicas
Conocimiento de especmenes obtenidos por reseccin quirrgica con fines teraputicos
Conocimiento y uso de las guas para patlogos de enfermedades de la mama
Experiencia en evaluar los factores pronsticos
Conocimiento de las patologas hereditarias del cncer de mama
Conocimiento sobre sarcomas, linfomas y tipo de tumores raros de la mama
Conocimiento de patologa del cncer de mama en varones
Tcnico radilogo
Constancia de capacitacin especfica en biopsia estereotxica
control de calidad
Recepcionista

Control de las mujeres citadas a toma de biopsia
4.7. Reporte
De acuerdo con la NOM-041-SSA2-2011

El resultado de la biopsia (reporte histopatolgico) debe ser entregado por escrito al Responsable Estatal del
Programa de Cncer de la Mujer en un plazo no mayor a cinco das hbiles posteriores a la obtencin del tejido, en el
100% de los casos
22
SECRETARA DE SALUD
El 100% de los casos confirmados, se notificarn de manera inmediata al Responsable Estatal del Programa de
Cncer de la Mujer, para que a su vez, realice la referencia a la unidad correspondiente para el inicio del tratamiento,
en no ms de diez das hbiles
El mdico radilogo deber registrar en el Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de
Patologa Mamaria lo correspondiente a la Toma de Biopsia del numeral 19 al 23, y deber registrar de manera
obligatoria su nombre, RFC, firma y cdula
El mdico patlogo deber registrar en el mismo Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin
Diagnstica de Patologa Mamaria, lo correspondiente a Informacin Sobre el Diagnstico del numeral 24 al 27,
y deber registrar de manera obligatoria su nombre, RFC, firma y cdula
El 100% de los resultados de las biopsias realizadas se registrarn en el Formato Estudio de Caso Probable y
Confirmacin Diagnstica de Patologa Mamaria, numerales 19 al 27 (se anexa formato) y sern capturados en el
Sistema de Informacin de Cncer de la Mujer (SICAM).
Para garantizar que la calidad de la toma de biopsias y la calidad de la atencin a las mujeres se mantengan durante la
vigencia del contrato de subrogacin, el Programa de Cncer de la Mujer o de Mama de los Servicios de Salud y/o la Direccin
de Cncer de la Mujer del Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva, podrn realizar supervisiones para
evaluar el funcionamiento y el desempeo de los equipos utilizados en la toma de biopsias, o cualquiera de los requisitos
establecidos en este anexo tcnico, mediante visitas a las instalaciones donde se realice la toma de biopsias. Las visitas de
supervisin podrn llevarse a cabo sin necesidad de previo aviso o notificacin al proveedor. En caso de que durante la visita
se detecten errores o deficiencias en el funcionamiento de los equipos, procesos, o cualquier otra irregularidad, el proveedor
se obliga a dar solucin inmediata antes de continuar con el servicio.
4.10. Costo
El costo de la toma de biopsia incluye:
Toma de biopsia (incluidos todos los insumos empleados)

Lectura de las muestras de biopsia
Elaboracin de la interpretacin y reporte de resultados
Llenado del Formato Estudio de Caso Probable y Confirmacin Diagnstica de Patologa Mamaria
(numerales 19 al 27) y su captura en el Sistema de Informacin de Cncer de la Mujer (SICAM)

mama
Rayos X
NOM-028-SSA3-2012, Regulacin de los servicios de salud. Para la prctica de la ultrasonografa diagnstica
23

Anexo Tecnico Servicios Subrogados

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SECRETARA DE SALUD

Subsecretara de Prevencin y Promocin de la Salud

MODELO DE ANEXO TCNICO PARA LA CONTRATACIN DEL

3. ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS (ULTRASONIDO Y/O PROYECCIONES ADICIONALES DE MASTOGRAFA)

LOS INTERESADOS EN PRESTAR SERVICIOS SUBROGADOS DEBERN PROPORCIONAR EVIDENCIA DOCUMENTAL Y

EL PRESTADOR DE SERVICIOS SUBROGADOS ENTREGAR AL RESPONSABLE ESTATAL DEL PROGRAMA DE CNCER DE LA

Cada unidad fija deber contar con:

Acceso para personas con discapacidad motriz

Cada unidad mvil deber contar con:

Acceso para personas con discapacidad motriz

Digitalizador de imgenes CR para mastografa:

1.2.1. Mantenimiento preventivo y correctivo

1.2.2. Control de calidad

1.3. Insumos y materiales

Insumos que se requieren para la toma de mastografa

1.4. Autorizaciones sanitarias (licencias, permisos, registros, avisos)

Para el servicio de toma de mastografa se requiere:

A. Licencia sanitaria vigente para mastografa

1.6. Perfil del personal

Responsable de operacin y funcionamiento

Mdico Especialista en Radiologa que cumpla con los siguientes requisitos:

Ttulo y cdula profesional de mdico cirujano

Estudios mnimos de preparatoria

1.7. Procedimiento de toma de mastografa

No debern utilizarse guantes para la toma de mastografa de deteccin o tamizaje.

Condiciones del formato y entrega del reporte:

Se deber incluir un visualizador de imgenes DICOM

1.9. Registro y captura de la informacin

Requerimientos para almacenar informacin

1.10. Visitas de supervisin

El costo de la toma de mastografa incluye:

Toma de mastografa (2 proyecciones por cada mama)

1.12. Normas Oficiales Mexicanas

El prestador de servicios deber conducirse en observancia con la normatividad vigente:

Ley General de Salud

NOM-026-NUCL-2011: Vigilancia mdica del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes

rea cerrada y sin ventanas

Estacin de trabajo para interpretacin de imgenes mastogrficas:

Monitores de grado de mdico de 5 MP o 10 MP:

Herramientas de la estacin de trabajo:

Negatoscopio para mastografa:

2.2.1. Mantenimiento preventivo y correctivo

2.2.2. Control de calidad

2.3. Insumos y materiales

Insumos que se requieren para la lectura de mastografa

2.4. Autorizaciones sanitarias (licencias, permisos, registros, avisos)

Para el servicio de lectura de mastografa se requiere:

A. Licencia sanitaria vigente

2.6. Perfil del personal

Mdico Especialista en Radiologa

Ttulo y cdula profesional de mdico cirujano

Con al menos un ao de experiencia en la lectura de mastografas

Condiciones del formato y entrega del reporte:

2.8. Registro y captura de la informacin

Requerimientos para almacenar informacin

2.9. Visitas de supervisin

El costo de la lectura de mastografa incluye:

Lectura e interpretacin del estudio de mastografa

2.11. Normas Oficiales Mexicanas

El prestador de servicios deber conducirse en observancia con la normatividad vigente:

Ley General de Salud

3. ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS (ULTRASONIDO Y/O PROYECCIONES ADICIONALES DE MASTOGRAFA)

La unidad para toma de estudios complementarios deber contar con:

Acceso para personas con discapacidad motriz