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A95080 Spa PDF
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Medicamentos Peditricos
Esenciales
Versin impresa del texto que figura en el sitio web de la OMS sobre Medicamentos
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html
i
Lista Modelo OMS de Medicamentos Peditricos Esenciales
Notas explicativas
_______________________________________________________
Los medicamentos que figuran en esta Lista Modelo son para uso en nios de hasta 12 aos
La lista bsica consta de los mnimos medicamentos necesarios para un sistema bsico de atencin de salud, e
incluye los medicamentos ms eficaces, seguros y costoeficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos
prioritarios se seleccionan en funcin de su importancia actual y futura desde el punto de vista de la salud
pblica, y de las posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costoeficaz.
La lista complementaria contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que
requieren medios especializados de diagnstico o de vigilancia, asistencia mdica por parte de un especialista o
formacin especializada. En caso de duda, tambin se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos
que tengan un costo sistemticamente ms elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
El smbolo del cuadrado () se utiliza fundamentalmente para sealar un rendimiento clnico similar dentro
de una clase farmacolgica. El medicamento que figure en la lista debe ser el miembro de su clase cuya eficacia
y seguridad estn mejor demostradas. En algunos casos podr tratarse del primer medicamento que haya
obtenido la autorizacin de comercializacin; en otros, de compuestos aprobados posteriormente que sean ms
seguros o eficaces. Cuando no haya diferencias con respecto a la eficacia ni a la seguridad, el medicamento
incluido en la lista debe ser el que generalmente est disponible a menor precio segn las fuentes
internacionales de informacin sobre precios de medicamentos.
La equivalencia teraputica slo se indica cuando est basada en exmenes de la eficacia y la seguridad y
cuando es congruente con las directrices clnicas de la OMS. En las listas nacionales no debe utilizarse ningn
smbolo similar, sino que se incluir un producto concreto seleccionado en funcin de la disponibilidad y el
precio locales. En cada apartado, los medicamentos se enumeran por orden alfabtico.
a indica que el uso del medicamento est sujeto a restricciones en funcin de la edad que se especifican
en la Tabla 1.
R indica que el Subcomit ha clasificado el medicamento como esencial, pero ha pedido que se analicen
su eficacia y seguridad para confirmar esta decisin o ampliar su utilizacin a otros grupos de edad.
Las formas farmacuticas aparecen en la lista por orden alfabtico, sin que ello refleje ninguna preferencia de
una forma sobre otra. Para obtener informacin sobre las formas farmacuticas apropiadas habr que consultar
las directrices teraputicas.
ii
La designacin lquido oral abarca cualquier solucin, suspensin u otra forma lquida. Los grnulos o polvos
para reconstitucin como lquido oral pueden sustituir a los lquidos orales, y generalmente tienen la ventaja de
que son ms estables y tienen menores costos de transporte. En caso de que haya ms de un tipo de lquido oral
(por ejemplo, solucin, suspensin, grnulos o polvos para reconstitucin) disponible en un mismo mercado
podrn intercambiarse, pero en tal caso debern ser bioequivalentes. Es preferible que los lquidos orales no
contengan azcar y que las soluciones para uso peditrico no contengan alcohol.
La designacin comprimidos abarca varias formas de comprimidos de liberacin inmediata tales como los
comprimidos ranurados, no recubiertos, con cubierta pelicular, triturables, masticables, dispersables, etc. Por
otra parte, la cubierta entrica modifica la liberacin del frmaco, y los productos con cubierta entrica son una
forma farmacutica de liberacin modificada. Los comprimidos triturables, masticables y dispersables pueden
facilitar la administracin a pacientes peditricos o geritricos.
iii
1. ANESTSICOS
1.1 Anestsicos generales y oxgeno
Inhalacin.
halotano R
R Anlisis de anestsicos inhalados alternativos.
ketamina Inyeccin: 50 mg (como clorhidrato)/ml, en viales de 10 ml.
xido nitroso Inhalacin.
oxgeno Inhalacin (gas medicinal).
tiopental Polvo para inyeccin: 0,5 g, 1,0 g (sal sdica), en ampollas.
1.2 Anestsicos locales
Inyeccin: 0,25%, 0,5% (clorhidrato), en viales.
bupivacana Inyeccin para anestesia raqudea: 0,5% (clorhidrato), en ampollas de
4 ml para mezclar con solucin glucosada al 7,5%.
Inyeccin: 1%, 2% (clorhidrato), en viales.
Inyeccin para anestesia raqudea: 5% (clorhidrato), en ampollas de
lidocana
2 ml para mezclar con solucin glucosada al 7,5%.
Formas tpicas: 2% a 4% (clorhidrato).
lidocana + epinefrina Cartucho dental: 2% (clorhidrato) + epinefrina 1:80 000.
(adrenalina) Inyeccin: 1%, 2% (clorhidrato) + epinefrina 1:200 000, en viales.
1.3 Medicacin preoperatoria y sedacin para procedimientos breves
Inyeccin: 1 mg (sulfato), en ampollas de 1 ml.
atropina R
R Relevancia en la prctica clnica actual?
Comprimidos: 5 mg.
diazepam R Inyeccin: 5 mg/ml, en ampollas de 2 ml.
R Son preferibles alternativas como el midazolam?
Inyeccin: 10 mg (sulfato o clorhidrato), en ampollas de 1 ml.
morfina R
R Es necesario un anlisis en la prxima reunin.
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Lista complementaria
Comprimidos: 100 mg a 500 mg.
Supositorios: 50 mg a 150 mg.
cido acetilsaliclico*
* Para uso en la fiebre reumtica, la artritis juvenil y la enfermedad de
Kawasaki.
2.2 Analgsicos opioideos
codena Comprimidos: 15 mg (fosfato).
Comprimidos: 10 mg (sulfato de morfina).
Comprimidos (liberacin prolongada): 10 mg, 30 mg, 60 mg (sulfato de
morfina).
morfina
Inyeccin: 10 mg (clorhidrato de morfina o sulfato de morfina), en
ampollas de 1 ml.
Lquido oral: 10 mg (clorhidrato de morfina o sulfato de morfina)/5 ml.
2.3 Antigotosos
2.4 Antirreumticos modificadores de la enfermedad R
R El Subcomit observ que son necesarios medicamentos para tratar la artritis juvenil, pero por el momento no aprob ninguno, y
pidi que se reexamine este apartado.
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deferoxamina Polvo para inyeccin: 500 mg (mesilato), en viales.
dimercaprol Inyeccin oleosa: 50 mg/ml, en ampollas de 2 ml.
gluconato de calcio Inyeccin: 100 mg/ml, en ampollas de 10 ml.
naloxona Inyeccin: 400 g (clorhidrato), en ampollas de 1 ml.
Cpsulas o comprimidos: 250 mg.
penicilamina R
R Eficacia y seguridad en comparacin con el calcioedetato de sodio.
5. ANTICONVULSIONANTES/ANTIEPILPTICOS
Comprimidos (cubierta entrica): 200 mg, 500 mg (sal sdica).
cido valproico
Comprimidos (triturables): 100 mg.
(valproato sdico)
Lquido oral: 200 mg/5 ml.
Comprimidos (masticables): 100 mg, 200 mg.
carbamazepina Comprimidos (ranurados): 100 mg, 200 mg.
Lquido oral: 100 mg/5 ml.
Inyeccin: 5 mg/ml, en ampollas de 2 ml (intravenosas o rectales).
diazepam R R Anlisis de otras benzodiazepinas como alternativa al diazepam (concretamente, anlisis
de su eficacia y seguridad en comparacin con el lorazepam y el midazolam).
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Comprimidos (masticables): 500 mg.
niclosamida* * Incluida en la lista para ser utilizada cuando fracase el tratamiento con
prazicuantel.
Comprimidos (masticables): 250 mg (como embonato).
pirantel
Lquido oral: 50 mg (como embonato)/ml.
prazicuantel Comprimidos: 150 mg, 600 mg.
6.1.2 Antifilarisicos R
ivermectina Comprimidos (ranurados): 3 mg, 6 mg.
Lista complementaria
dietilcarbamazina Comprimidos: 50 mg, 100 mg (dihidrogenocitrato).
6.1.3 Antiesquistosomisicos y otros medicamentos contra los trematodos R
prazicuantel Comprimidos: 600 mg.
triclabendazol Comprimidos: 250 mg.
Lista complementaria
Cpsulas: 250 mg.
Lquido oral: 250 mg/5 ml.
oxamniquina*
* Incluida en la lista para ser utilizada cuando fracase el tratamiento con
prazicuantel.
6.2 Antibacterianos
6.2.1 -lactmicos
Cpsulas o comprimidos: 250 mg, 500 mg (anhidra).
amoxicilina
Polvo para lquido oral: 125 mg (anhidra)/5 ml, 250 mg (anhidra)/5 ml.
Comprimidos: 500 mg + 125 mg.
amoxicilina + cido clavulnico Lquido oral: 125 mg de amoxicilina + 31,25 mg de cido
clavulnico/5 ml, y 250 mg de amoxicilina + 62,5 mg de cido
clavulnico/5 ml.
ampicilina Polvo para inyeccin: 500 mg, 1 g (como sal sdica), en viales.
Polvo para inyeccin: 600 mg (= 1 milln de UI), 3 g
bencilpenicilina
(= 5 millones de UI) (sal sdica o potsica), en viales.
Polvo para inyeccin: 900 mg de bencilpenicilina (= 1,2 millones de UI),
bencilpenicilina benzatina
1,44 g de bencilpenicilina (= 2,4 millones de UI), en viales de 5 ml.
Polvo para inyeccin: 1 g (= 1 milln de UI), 3 g (= 3 millones de UI), en
viales.
bencilpenicilina-procana a R
a No en recin nacidos / > 1 mes.
R Anlisis de su uso en recin nacidos.
Polvo para inyeccin: 1 g (como sal sdica), en viales.
cefazolina* a * Para profilaxis quirrgica.
a > 1 mes.
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Polvo para inyeccin: 250 mg, 1 g (como sal sdica), en viales.
ceftriaxona R
R Anlisis de su seguridad en recin nacidos.
Cpsulas: 500 mg, 1 g (como sal sdica).
cloxacilina Polvo para inyeccin: 500 mg (como sal sdica), en viales.
Polvo para lquido oral: 125 mg (como sal sdica)/5 ml.
Comprimidos: 250 mg (como sal potsica).
fenoximetilpenicilina
Polvo para lquido oral: 250 mg (como sal potsica)/5 ml.
Lista complementaria
Polvo para inyeccin: 250 mg (como pentahidrato), en viales.
ceftazidima R R Anlisis de su uso (sobre todo en las infecciones por Pseudomonas) - hay alternativas
preferibles en los nios?
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Cpsulas o comprimidos: 250 mg (como estearato o etilsuccinato).
Polvo para lquido oral: 125 mg (como estearato o etilsuccinato).
Polvo para inyeccin: 500 mg (como lactobionato), en viales.
eritromicina R
R Analizar los macrlidos utilizados en los nios en indicaciones concretas y si la
eritromicina es el frmaco apropiado para figurar en la lista. Anlisis del uso en recin
nacidos (riesgo de estenosis pilrica con la eritromicina), de la toxicidad relativa y de la
posologa en comparacin con otros macrlidos. Incluir la posible utilizacin de otros
macrlidos en la fiebre reumtica.
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6.2.4 Antituberculosos R
R El Subcomit pidi un anlisis de los antituberculosos utilizados en los nios, y en particular de los datos acerca de las dosis y de las
alternativas a la estreptomicina.
Grnulos: 4 g, en sobres.
cido p-aminosaliclico
Comprimidos: 500 mg.
amikacina Polvo para inyeccin: 1000 mg, en viales.
capreomicina Polvo para inyeccin: 1000 mg, en viales.
cicloserina Cpsulas o comprimidos: 250 mg.
etionamida Comprimidos: 125 mg, 250 mg.
kanamicina Polvo para inyeccin: 1000 mg, en viales.
Comprimidos: 200 mg, 400 mg.
ofloxacino* * El levofloxacino puede ser una alternativa, dependiendo de la
disponibilidad y de consideraciones programticas.
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6.3 Antifngicos
Cpsulas: 50 mg.
fluconazol Inyeccin: 2 mg/ml, en viales.
Lquido oral: 50 mg/5 ml.
Cpsulas o comprimidos: 125 mg, 250 mg.
griseofulvina
Lquido oral: 125 mg/5 ml.
Comprimidos: 100 000 UI, 500 000 UI.
nistatina Lquido oral: 50 mg/5 ml, 100 000 UI/ml.
Pastillas: 100 000 UI.
Lista complementaria
amfotericina B Polvo para inyeccin: 50 mg, en viales.
Cpsulas: 250 mg.
flucitosina
Infusin: 2,5 mg en 250 ml.
yoduro de potasio Solucin saturada.
6.4 Antivricos
6.4.1 Antiherpticos
Comprimidos: 200 mg.
aciclovir Polvo para inyeccin: 250 mg (como sal sdica), en viales.
Lquido oral: 200 mg/5 ml.
6.4.2 Antirretrovricos
Los medicamentos de las tres clases siguientes de antirretrovricos se incluyen en la lista como medicamentos
esenciales para el tratamiento y la prevencin (prevencin de la transmisin maternoinfantil y profilaxis
posexposicin) de la infeccin por VIH, de acuerdo con los datos cientficos y la experiencia de uso actuales. El
Subcomit destaca la importancia de que estos productos se utilicen de conformidad con las directrices
mundiales y nacionales. El Subcomit aprueba y recomienda el uso de las combinaciones de dosis fijas y el
desarrollo de nuevas combinaciones de dosis fijas apropiadas, incluidas las formas farmacuticas modificadas,
los productos que no necesitan refrigeracin y las formas farmacuticas peditricas de calidad farmacutica
garantizada.
El Subcomit observa que los comprimidos ranurados pueden utilizarse en nios y que, por consiguiente, puede
considerarse su inclusin en las listas de comprimidos, siempre que los productos disponibles sean de calidad
adecuada.
6.4.2.1 Inhibidores nucleosdicos/nucleotdicos de la transcriptasa inversa
Comprimidos: 300 mg (como sulfato).
abacavir (ABC)
Lquido oral: 100 mg (como sulfato)/5 ml.
Cpsulas (no tamponadas con cubierta entrica): 125 mg, 200 mg, 250
mg, 400 mg.
Comprimidos (tamponados masticables, dispersables): 25 mg, 50 mg,
didanosina (ddI)
100 mg, 150 mg, 200 mg.
Polvo tamponado para lquido oral: envases de 100 mg, 167 mg,
250 mg.
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Cpsulas: 200 mg.
Lquido oral: 10 mg/ml.
emtricitabina (FTC)* a * La FTC es una alternativa aceptable a la 3TC, segn los resultados de los
ensayos clnicos sobre los antirretrovricos y los conocimientos sobre su
farmacologa y los perfiles de resistencia.
a > 3 meses.
Cpsulas: 15 mg, 20 mg, 30 mg.
estavudina (d4T)
Polvo para lquido oral: 5 mg/5 ml.
Comprimidos: 150 mg.
lamivudina (3TC)
Lquido oral: 50 mg/5 ml.
Cpsulas: 100 mg, 250 mg.
Comprimidos: 300 mg.
zidovudina (ZDV o AZT)
Lquido oral: 50 mg/5 ml.
Solucin para infusin intravenosa: 10 mg/ml, en viales de 20 ml.
6.4.2.2 Inhibidores no nucleosdicos de la transcriptasa inversa
Cpsulas: 50 mg, 100 mg, 200 mg.
Comprimidos: 600 mg.
efavirenz (EFV o EFZ) a
Lquido oral: 150 mg/5 ml.
a > 3 aos o peso > 10 kg.
Comprimidos: 200 mg.
nevirapina (NVP)
Lquido oral: 50 mg/5 ml.
6.4.2.3 Inhibidores de la proteasa
La eleccin entre los inhibidores de la proteasa incluidos en la Lista Modelo tendr que realizarla cada pas
teniendo en cuenta la experiencia y las directrices teraputicas nacionales e internacionales. Se recomienda
utilizar el ritonavir junto con otros antirretrovricos, como refuerzo farmacolgico, pero no como un
antirretrovrico en s mismo.
Este apartado ser reexaminado. Se prev que en la prxima reunin se presente una solicitud de aprobacin
de una formulacin termoestable en comprimidos que contengan 200 + 50 mg de lopinavir + ritonavir.
Cpsulas: 133,3 mg + 33,3 mg.
lopinavir + ritonavir (LPV/r)
Lquido oral: 400 mg + 100 mg/5 ml.
Comprimidos: 250 mg (como mesilato).
nelfinavir (NFV)
Polvo oral: 50 mg/g.
Forma farmacutica oral slida: 100 mg.
ritonavir
Lquido oral: 400 mg/5 ml.
Cpsulas: 200 mg.
saquinavir (SQV) a
a Peso > 25 kg.
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COMBINACIONES DE DOSIS FIJAS
estavudina + lamivudina +
Comprimidos: 30 mg + 150 mg + 200 mg.
nevirapina
zidovudina + lamivudina Comprimidos: 300 mg + 150 mg.
zidovudina + lamivudina +
Comprimidos: 300 mg + 150 mg + 200 mg.
nevirapina
6.4.3. Otros antivricos
Formas farmacuticas orales slidas: 200 mg, 400 mg, 600 mg.
Inyeccin para administracin intravenosa: 800 mg y 1000 mg, en
ribavirina*
10 ml de solucin tamponada de fosfato.
* nicamente para el tratamiento de las fiebres hemorrgicas vricas.
6.5 Antiprotozoarios
6.5.1 Antiamebianos y antigiardisicos
Comprimidos: 500 mg (furoato).
a Peso > 25 kg.
diloxanida a R R Anlisis de su eficacia y seguridad en la amebiasis, prestando especial atencin a su
eficacia y seguridad, as como a los lmites de edad, en comparacin con la paromomicina
oral.
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Comprimidos: 20 mg + 120 mg.
artemetero + lumefantrina* * No recomendado en el primer trimestre del embarazo ni en nios de peso
inferior a 5 kg.
Comprimidos: 50 mg.
Forma farmacutica rectal: 50 mg, 200 mg, cpsulas (nicamente para el
tratamiento del paludismo grave antes de la derivacin del paciente; la
atencin posterior debe recibirse en un servicio de salud apropiado).
artesunato* Inyeccin: ampollas que contienen 60 mg de cido artesnico anhidro, con
ampollas separadas de solucin de bicarbonato de sodio al 5%.
Para uso en el tratamiento del paludismo grave.
* Para ser utilizado en combinacin con amodiaquina, mefloquina o
sulfadoxina + pirimetamina.
Comprimidos: 100 mg, 150 mg (como fosfato o sulfato).
cloroquina* Lquido oral: 50 mg (como fosfato o sulfato)/5 ml.
* nicamente para tratar la infeccin por P. vivax en Amrica Central.
Cpsulas: 100 mg (como clorhidrato).
doxiciclina* Comprimidos (dispersables): 100 mg (como monohidrato).
* Para ser utilizada nicamente en combinacin con quinina.
Comprimidos: 250 mg (como clorhidrato).
mefloquina*
* Para ser utilizada en combinacin con artesunato, 50 mg.
Comprimidos: 7,5 mg, 15 mg (como difosfato).
primaquina* * nicamente para lograr la curacin radical de las infecciones por
P. vivax o P. ovale, administrada durante 14 das.
Comprimidos: 300 mg (sulfato de quinina) o 300 mg (bisulfato de quinina).
Inyeccin: 300 mg de clorhidrato de quinina/ml, en ampollas de 2 ml.
quinina*
* Para ser utilizada nicamente en el tratamiento del paludismo grave, en
el que debe utilizarse en combinacin con doxiciclina.
Comprimidos: 500 mg + 25 mg.
sulfadoxina + pirimetamina*
* nicamente en combinacin con artesunato, 50 mg.
6.5.3.2 Para profilaxis
Comprimidos: 150 mg (como fosfato o sulfato).
cloroquina* Lquido oral: 50 mg (como fosfato o sulfato)/5 ml.
* nicamente para tratar la infeccin por P. vivax en Amrica Central.
Cpsulas o comprimidos: 100 mg (como clorhidrato).
doxiciclina a
a > 8 aos.
Comprimidos: 250 mg (como clorhidrato).
mefloquina a
a Peso > 5 kg o > 3 meses.
Comprimidos: 100 mg (como clorhidrato).
proguanil*
* Para ser utilizado nicamente en combinacin con cloroquina.
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6.5.4 Antineumocistsicos y antitoxoplasmsicos
pirimetamina Comprimidos: 25 mg.
Comprimidos: 100 mg + 20 mg, 400 mg + 80 mg.
Inyeccin: 80 mg + 16 mg/ml, en ampollas de 5 ml; 80 mg + 16 mg/ml, en
sulfametoxazol + trimetoprim
ampollas de 10 ml.
Lquido oral: 200 mg + 40 mg/5 ml.
6.5.5 Antitripanosomisicos R
R El Subcomit pidi que en la prxima reunin se analicen los datos sobre la eficacia y la seguridad de los antitripanosomisicos en
los nios.
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8. ANTINEOPLSICOS, INMUNOSUPRESORES Y MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN
LOS CUIDADOS PALIATIVOS R
R El Subcomit observ que estos frmacos inmunosupresores y citotxicos son esenciales para los nios, pero pidi que sean
analizados en la prxima reunin.
8.1 Inmunosupresores
Lista complementaria
Comprimidos: 50 mg.
azatioprina
Polvo para inyeccin: 100 mg (como sal sdica), en viales.
Cpsulas: 25 mg.
ciclosporina Concentrado para inyeccin: 50 mg/ml, en ampollas de 1 ml, para el
trasplante de rganos.
8.2 Citotxicos
Lista complementaria
alopurinol Comprimidos: 100 mg a 300 mg.
asparaginasa Polvo para inyeccin: 10 000 UI, en viales.
bleomicina Polvo para inyeccin: 15 mg (como sulfato), en viales.
Comprimidos: 25 mg.
ciclofosfamida
Polvo para inyeccin: 500 mg, en viales.
cisplatino Polvo para inyeccin: 10 mg, 50 mg, en viales.
citarabina Polvo para inyeccin: 100 mg, en viales.
clorambucilo Comprimidos: 2 mg.
dacarbazina Polvo para inyeccin: 100 mg, en viales.
dactinomicina Polvo para inyeccin: 500 g, en viales.
daunorubicina Polvo para inyeccin: 50 mg (como clorhidrato).
doxorubicina Polvo para inyeccin: 10 mg, 50 mg (clorhidrato), en viales.
Cpsulas: 100 mg.
etopsido
Inyeccin: 20 mg/ml, en ampollas de 5 ml.
fluorouracilo Inyeccin: 50 mg/ml, en ampollas de 5 ml.
Comprimidos: 15 mg.
folinato de calcio
Inyeccin: 3 mg/ml, en ampollas de 10 ml.
mercaptopurina Comprimidos: 50 mg.
Comprimidos: 2,5 mg (como sal sdica).
metotrexato
Polvo para inyeccin: 50 mg (como sal sdica), en viales.
procarbazina Cpsulas: 50 mg (como clorhidrato).
vinblastina Polvo para inyeccin: 10 mg (sulfato), en viales.
vincristina Polvo para inyeccin: 1 mg, 5 mg (sulfato), en viales.
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8.3 Hormonas y antihormonas
Lista complementaria
Inyeccin: 4 mg de fosfato de dexametasona (como sal disdica), en
dexametasona
ampollas de 1 ml.
hidrocortisona Polvo para inyeccin: 100 mg (como succinato sdico), en viales.
Comprimidos: 5 mg, 25 mg.
prednisolona* Lquido oral: 5 mg/ml.
* La prednisona debe considerarse equivalente a la prednisolona.
8.4 Medicamentos utilizados en los cuidados paliativos
El Comit de Expertos de la OMS reconoce la importancia de que en el apartado de la lista referido a los
cuidados paliativos figuren medicamentos concretos. Algunos medicamentos utilizados actualmente en los
cuidados paliativos, como los analgsicos, estn incluidos en otros apartados de la Lista Modelo, en funcin
de su uso teraputico. Las directrices sobre cuidados paliativos mencionadas en la lista anterior necesitan ser
actualizadas. El Comit de Expertos espera que en su prxima reunin se presenten solicitudes de inclusin
de medicamentos necesarios para los cuidados paliativos.
9. ANTIPARKINSONIANOS
10. MEDICAMENTOS QUE AFECTAN A LA SANGRE
10.1 Antianmicos
El Subcomit propuso que en su prxima reunin se analicen los datos sobre las dosis apropiadas de las
combinaciones de hierro y cido flico en los nios.
cido flico Comprimidos: 1 mg, 5 mg.
hidroxocobalamina Inyeccin: 1 mg, en ampollas de 1 ml.
Comprimidos: equivalente a 60 mg de hierro.
sal ferrosa
Lquido oral: equivalente a 25 mg de hierro elemental/ml.
10.2 Medicamentos que afectan a la coagulacin
Comprimidos: 10 mg.
fitomenadiona
Inyeccin: 1 mg/ml, 10 mg/ml, en ampollas de 5 ml.
Lista complementaria
heparina sdica Inyeccin: 1000 UI/ml, 5000 UI/ml, 20 000 UI/ml, en ampollas de 1 ml.
sulfato de protamina Inyeccin: 10 mg/ml, en ampollas de 5 ml.
warfarina Comprimidos: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg (sal sdica).
11. PRODUCTOS SANGUNEOS Y SUCEDNEOS DEL PLASMA
11.1 Sucedneos del plasma R
R El Subcomit pidi un anlisis para determinar si estos medicamentos son esenciales para los nios.
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11.2 Fracciones plasmticas para usos especficos
Todas las fracciones plasmticas deben cumplir las Normas OMS para la toma, la preparacin y el control
de calidad de la sangre, los componentes sanguneos y los derivados del plasma (Revisin de 1992). (OMS,
Serie de Informes Tcnicos, N 840, 1994, Anexo 2).
Lista complementaria
concentrado de complejo
del factor IX (factores de la Desecado.
coagulacin, II, VII, IX y X)
concentrado de factor VIII Desecado.
Administracin intramuscular: solucin protenica al 16%.*
Administracin intravenosa: solucin protenica al 5% o al 10%.**
inmunoglobulina humana
Administracin subcutnea: solucin protenica al 15% o al 16%.*
normal
* Indicada en la inmunodeficiencia primaria.
** Indicada en la inmunodeficiencia primaria y la enfermedad de Kawasaki.
12. MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES
12.1 Antianginosos
12.2 Antiarrtmicos R
R El Subcomit reconoci la potencial importancia de estos medicamentos en los nios, pero pidi que se reexamine este apartado
antes de aprobar cualquier medicamento como esencial.
12.3 Antihipertensores R
R El Subcomit reconoci la potencial importancia de estos medicamentos en los nios, pero pidi que se reexamine este apartado
antes de aprobar cualquier medicamento como esencial.
12.5 Antitrombticos R
R El Subcomit reconoci la potencial importancia de estos medicamentos en los nios, pero pidi que se reexamine este apartado
antes de aprobar cualquier medicamento como esencial.
12.6 Hipolipidemiantes R
R El Subcomit reconoci la potencial importancia de estos medicamentos en los nios, pero pidi que se reexamine este apartado
antes de aprobar cualquier medicamento como esencial.
15
13. MEDICAMENTOS DERMATOLGICOS (tpicos) R
R El Subcomit observ que es necesario reexaminar este apartado y que podran aadirse otras alternativas a la lista.
13.1 Antifngicos
cido benzoico + cido saliclico Pomada o crema: 6% + 3%.
miconazol Pomada o crema: 2% (nitrato).
Lista complementaria
sulfuro de selenio Suspensin basada en un detergente: 2%.
13.2 Antiinfecciosos
Solucin acuosa: 0,5%.
cloruro de metilrosanilina
Tintura: 0,5%.
(violeta de genciana) R
R Anlisis de los nuevos datos proporcionados por los estudios clnicos en curso.
sulfato de neomicina +
Pomada: 5 mg de sulfato de neomicina + 250 UI de bacitracina cinc/g.
bacitracina
permanganato de potasio Solucin acuosa: 1:10 000.
Crema: 1%, en envase de 500 g.
sulfadiazina plata a
a > 2 meses.
Crema: 5%.
permetrina
Locin: 1%.
16
14. AGENTES DE DIAGNSTICO
14.1 Medicamentos oftlmicos
fluorescena Gotas oftlmicas: 1% (sal sdica).
tropicamida Gotas oftlmicas: 0,5%.
14.2 Medios de contraste radiolgico R
R El Subcomit pidi que se estudien posibles contrastes alternativos para los nios.
Lista complementaria
sulfato de bario Suspensin acuosa.
15. DESINFECTANTES Y ANTISPTICOS
15.1 Antispticos
clorhexidina Solucin: 5% (digluconato) para dilucin.
etanol Solucin: 70% (desnaturalizado).
povidona yodada Solucin: 10%.
15.2 Desinfectantes
compuestos a base de cloro Polvo: (0,1% de cloro disponible) para solucin.
cloroxilenol Solucin: 4,8%.
glutaral Solucin: 2%.
16. DIURTICOS
Comprimidos: 10 mg, 20 mg, 40 mg.
furosemida Inyeccin: 10 mg/ml, en ampollas de 2 ml.
Lquido oral: 20 mg/5 ml.
Lista complementaria
hidroclorotiazida Comprimidos (ranurados): 25 mg.
Solucin inyectable: 10%, 20%.
manitol R
R Anlisis comparativo de su seguridad, eficacia y papel teraputico en los nios.
Comprimidos: 25 mg.
espironolactona R Lquido oral: 1 a 20 mg/ml.
R Anlisis comparativo de su seguridad, eficacia y papel teraputico en los nios.
17
17.2 Antiemticos
Comprimidos: 10 mg (clorhidrato).
Inyeccin: 5 mg (clorhidrato)/ml, en ampollas de 2 ml.
metoclopramida a
Lquido oral: 5 mg/5 ml.
a No en recin nacidos.
Comprimidos: 10 mg, 25 mg (clorhidrato).
Inyeccin: 25 mg (clorhidrato)/ml, en ampollas de 2 ml.
prometazina a
Lquido oral: 5 mg (clorhidrato)/5 ml.
a > 2 aos.
17.3 Antiinflamatorios
17.4 Laxantes R
R El Subcomit reconoci la potencial importancia de estos medicamentos en los nios, pero pidi que se reexamine este apartado
antes de aprobar cualquier medicamento como esencial.
18
18. HORMONAS, OTROS MEDICAMENTOS ENDOCRINOS Y ANTICONCEPTIVOS
18.1 Hormonas suprarrenales y sucedneos sintticos R
R El Subcomit reconoci la necesidad de hormonas suprarrenales y pidi que se examinen los productos apropiados para su posible
inclusin en la lista.
18.2 Andrgenos
18.3 Anticonceptivos
18.3.1 Anticonceptivos hormonales orales
18.3.2 Anticonceptivos hormonales inyectables
18.3.3 Dispositivos intrauterinos
18.3.4 Mtodos de barrera
18.3.5 Anticonceptivos implantables
18.4 Estrgenos
18.5 Insulinas y otros antidiabticos
Inyeccin: 40 UI/ml, en viales de 10 ml; 100 UI/ml, en viales de 10 ml
insulina de accin intermedia
(como suspensin compuesta de insulina cinc o insulina isofnica).
insulina inyectable (soluble) Inyeccin: 40 UI/ml, en viales de 10 ml; 100 UI/ml, en viales de 10 ml.
Lista complementaria
Comprimidos: 500 mg (clorhidrato).
metformina R
R Anlisis de su importancia en los nios, desde el punto de vista de la salud pblica.
19
19.2 Sueros e inmunoglobulinas
Todas las fracciones plasmticas deben cumplir las Normas OMS para la toma, la preparacin y el control
de calidad de la sangre, los componentes sanguneos y los derivados del plasma (Revisin de 1992). Comit
de Expertos de la OMS en Patrones Biolgicos. 43 informe. (OMS, Serie de Informes Tcnicos, N 840,
1994, Anexo 2).
antitoxina diftrica Inyeccin: 10 000 UI, 20 000 UI, en viales.
inmunoglobulina antirrbica Inyeccin: 150 UI/ml, en viales.
inmunoglobulina antitetnica
Inyeccin: 500 UI, en viales.
(humana)
Inyeccin.
inmunoglobulina antiponzoosa*
* El tipo exacto se definir localmente.
19.3 Vacunas
Cada pas elegir entre las vacunas incluidas en la Lista Modelo, teniendo en cuenta las recomendaciones
internacionales, los datos epidemiolgicos y las prioridades nacionales. En la lista que figura a continuacin se
enumeran las vacunas al respecto de las cuales hay una recomendacin del Grupo de Expertos en
Asesoramiento Estratgico sobre la Inmunizacin (SAGE)
(http://www.who.int/immunization/sage_conclusions/en/index.html) y/o un documento de posicin de la OMS
(http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html). Este sitio web se actualiza a
medida que se publican nuevos documentos de posicin y contiene la informacin y las recomendaciones ms
recientes. Todas las vacunas deben cumplir las Normas OMS para sustancias biolgicas.
El Subcomit reconoci la necesidad de que las vacunas utilizadas en los nios sean polivalentes.
vacuna antidiftrica
vacuna antigripal
vacuna antineumoccica
vacuna antiparotidtica
vacuna antipoliomieltica
vacuna antirrbica
vacuna antirrubelica
vacuna antisarampionosa
vacuna antitetnica
vacuna antitifoidea
vacuna BCG
vacuna contra el clera
vacuna contra Haemophilus
influenzae tipo b
vacuna contra la encefalitis
japonesa
vacuna contra la fiebre amarilla
vacuna contra la hepatitis A
vacuna contra la hepatitis B
20
vacuna contra la meningitis
meningoccica
vacuna contra la tos ferina
vacuna contra la varicela
vacuna contra rotavirus
20. MIORRELAJANTES (DE ACCIN PERIFRICA) E INHIBIDORES DE LA
COLINESTERASA R
R El Subcomit recomend la realizacin de un anlisis de las alternativas disponibles para ser utilizadas en los nios.
Comprimidos: 15 mg (bromuro).
neostigmina Inyeccin: 500 g, en ampollas de 1 ml; 2,5 mg (metilsulfato), en ampollas
de 1 ml.
Inyeccin: 50 mg (cloruro)/ml, en ampollas de 2 ml.
suxametonio
Polvo para inyeccin (cloruro), en viales.
vecuronio Polvo para inyeccin: 10 mg (bromuro), en viales.
Lista complementaria
Comprimidos: 60 mg (bromuro).
piridostigmina
Inyeccin: 1 mg, en ampollas de 1 ml.
21. PREPARADOS OFTALMOLGICOS R
R El Subcomit pidi que se analicen los medicamentos ms recientes para determinar si podran aadirse a la lista.
21.1 Antiinfecciosos
aciclovir Pomada: 3% peso/peso.
gentamicina Solucin (gotas oftlmicas): 0,3% (sulfato).
tetraciclina Pomada oftlmica: 1% (clorhidrato).
21.2 Antiinflamatorios
prednisolona Solucin (gotas oftlmicas): 0,5% (fosfato de sodio).
21.3 Anestsicos locales
Solucin (gotas oftlmicas): 0,5% (clorhidrato).
tetracana a
a No en recin nacidos prematuros.
21
22. OXITCICOS Y ANTIOXITCICOS
22.1 Oxitcicos
22.2 Antioxitcicos (tocolticos)
23. SOLUCIN PARA DILISIS PERITONEAL
Lista complementaria
solucin para dilisis
intraperitoneal (de Solucin parenteral.
composicin adecuada)
24. MEDICAMENTOS PSICOTERAPUTICOS
24.1 Medicamentos utilizados en los trastornos psicticos R
R El Subcomit pidi que se analicen los antipsicticos apropiados para uso peditrico.
Comprimidos: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg (clorhidrato).
clorpromazina Inyeccin: 25 mg (clorhidrato)/ml, en ampollas de 2 ml.
Lquido oral: 25 mg (clorhidrato)/5 ml.
Forma farmacutica oral slida: 0,5 mg, 2,0 mg, 5,0 mg.
haloperidol Inyeccin: 5 mg, en ampollas de 1 ml.
Lquido oral: 2 mg/ml.
24.2 Medicamentos utilizados en los trastornos del humor
24.2.1 Medicamentos utilizados en los trastornos depresivos
Lista complementaria
Cpsulas o comprimidos: 20 mg (presente como clorhidrato).
fluoxetina a
a > 8 aos.
22
25. MEDICAMENTOS QUE ACTAN EN LAS VAS RESPIRATORIAS
25.1 Antiasmticos y medicamentos utilizados en la neumopata obstructiva crnica
Inhalacin (aerosol): 50 g por dosis (dipropionato), 250 g
budesnida
(dipropionato) por dosis.
Inyeccin: 1 mg (como clorhidrato o hidrogenotartrato), en ampollas de
epinefrina (adrenalina)
1 ml.
Comprimidos: 2 mg, 4 mg (como sulfato). R
Inhalador dosificador (aerosol): 100 g (como sulfato) por dosis.
Inyeccin: 50 g (como sulfato)/ml, en ampollas de 5 ml.
salbutamol Lquido oral: 2 mg/5 ml. R
Solucin para ser empleada en nebulizadores: 5 mg (como sulfato)/ml.
R Anlisis del papel teraputico de las preparaciones orales de salbutamol en los nios,
prestando especial atencin a su eficacia y seguridad en el asma y en nios con
sibilancias en el contexto de infecciones respiratorias agudas.
23
27. VITAMINAS Y MINERALES R
R El Subcomit observ que es necesario reexaminar este apartado de la lista para atender las necesidades de salud pblica de los
nios.
24
Tabla 1: Medicamentos cuyo uso est sujeto a restricciones en funcin de la edad
25
ndice
abacavir (ABC) cicloserina
acetilcistena ciclosporina
aciclovir ciprofloxacino
cido acetilsaliclico cisplatino
cido ascrbico citarabina
cido benzoico + cido saliclico clindamicina
cido flico clofazimina
cido p-aminosaliclico clorambucilo
cido saliclico cloranfenicol
cido valproico (valproato sdico) clorfenamina
agua para inyeccin clorhexidina
albendazol cloro, compuestos a base de
alopurinol cloroquina
alquitrn de hulla cloroxilenol
amikacina clorpromazina
amodiaquina cloruro de potasio
amoxicilina cloruro de sodio
amoxicilina + cido clavulnico cloxacilina
ampicilina codena
amfotericina B colecalciferol
antitoxina diftrica concentrado de complejo del factor IX
artemetero (factores de la coagulacin, II, VII, IX y X)
artemetero + lumefantrina concentrado de factor VIII
artesunato dacarbazina
asparaginasa dactinomicina
atropina dapsona
azatioprina daunorubicina
azitromicina deferoxamina
bario, sulfato de dexametasona
bencilpenicilina diazepam
bencilpenicilina benzatina didanosina (ddI)
bencilpenicilina-procana dietilcarbamazina
benznidazol digoxina
benzoato de bencilo diloxanida
betametasona dimercaprol
bleomicina ditranol
budesnida dopamina
bupivacana doxiciclina
cafena, citrato de doxorubicina
calamina, locin de efavirenz (EFV o EFZ)
calcioedetato de sodio eflornitina
capreomicina emtricitabina (FTC)
carbamazepina epinefrina (adrenalina)
carbn activado eritromicina
cefazolina espironolactona
ceftazidima estavudina (por4T)
ceftriaxona estavudina + lamivudina + nevirapina
ciclofosfamida estibogluconato de sodio
26
estreptomicina lopinavir + ritonavir (LPV/r)
etambutol Lugol, solucin de
etanol manitol
etionamida mebendazol
etopsido mefloquina
etosuximida meglumina, antimoniato de
fenitona melarsoprol
fenobarbital mercaptopurina
fenoximetilpenicilina metformina
fitomenadiona metilrosanilina, cloruro de (violeta de genciana)
flucitosina metoclopramida
fluconazol metotrexato
fluorescena metronidazol
fluorouracilo miconazol
fluoruro de sodio morfina
fluoxetina naloxona
folinato de calcio nelfinavir (NFV)
furosemida neomicina, sulfato de + bacitracina
gentamicina neostigmina
gluconato de calcio nevirapina (NVP)
glucosa niclosamida
glucosa con cloruro de sodio nifurtimox
glutaral nistatina
griseofulvina nitrofurantona
haloperidol ofloxacino
halotano oxamniquina
heparina sdica xido nitroso
hidroclorotiazida oxgeno
hidrocortisona 3 paracetamol
hidrogenocarbonato de sodio paromomicina
hidrxido de aluminio penicilamina
hidrxido de magnesio pentamidina
hidroxocobalamina permanganato de potasio
ibuprofeno 2 permetrina
imipenem + cilastatina perxido de benzolo
inmunoglobulina antiponzoosa pirantel
inmunoglobulina antirrbica pirazinamida
inmunoglobulina antitetnica (humana) piridostigmina
inmunoglobulina humana normal piridoxina
insulina de accin intermedia pirimetamina
insulina inyectable (soluble) podofilo, resina de
isoniazida povidona yodada
ivermectina prazicuantel
kanamicina prednisolona
ketamina primaquina
lactato de sodio, solucin compuesta procarbazina
lamivudina (3TC) proguanil
levamisol prometazina
levotiroxina propiltiouracilo
lidocana propranolol
lidocana + epinefrina (adrenalina) protamina, sulfato de
2
quinina vacuna antigripal
ranitidina vacuna antineumoccica
retinol vacuna antiparotidtica
ribavirina vacuna antipoliomieltica
riboflavina vacuna antirrbica
rifampicina vacuna antirrubelica
rifampicina + isoniazida vacuna antisarampionosa
rifampicina + isoniazida + pirazinamida vacuna antitetnica
ritonavir vacuna antitifoidea
sal ferrosa vacuna BCG
salbutamol vacuna contra el clera
sales de rehidratacin oral vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b
saquinavir (SQV) vacuna contra la encefalitis japonesa
selenio, sulfuro de vacuna contra la fiebre amarilla
solucin para dilisis intraperitoneal vacuna contra la hepatitis A
sulfadiazina vacuna contra la hepatitis B
sulfadiazina plata vacuna contra la meningitis meningoccica
sulfadoxina + pirimetamina vacuna contra la tos ferina
sulfametoxazol + trimetoprim 2 vacuna contra la varicela
sulfato de cinc vacuna contra rotavirus
suramina sdica vancomicina
suxametonio vecuronio
tetracana vinblastina
tetraciclina vincristina
tiamina violeta de genciana (cloruro de metilrosanilina)
tiopental warfarina
triclabendazol yodo
trimetoprim yoduro de potasio
tropicamida zidovudina (ZDV o AZT)
tuberculina, derivado protenico purificado (DPP) zidovudina + lamivudina
urea zidovudina + lamivudina + nevirapina
vacuna antidiftrica