ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

PEDRO JOSE PASTRANA MARIN

UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un

Sistema de Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los
medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos
exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como
responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio
de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma
exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que
posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes
procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el

instructor y en un documento Word, las siguientes actividades.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer

interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes
en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO
9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar
el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all
contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTU Cmo dar / doy cumplimiento a
DEBES EXISTENTES
LO ste DEBE?
7.2.3 La organizacin debe * Definir y entregar al cliente en un
Comunicaci determinar e implementar folleto, instructivo o manual de
n con el disposiciones eficaces usuario en el cual se defina: La
cliente para la comunicacin con composicin, modo de uso,
 los clientes, relativas a: cuidados, contraindicaciones,
a) La informacin sobre el precauciones, entre otros criterios
producto, pertinentes.
La organizacin debe
determinar e implementar
disposiciones eficaces
para la comunicacin con * Call Center 24 horas.
los clientes, relativas a: * Pgina Web-Ingreso cuenta
b) Las consultas, clientes.
contratos o atencin de
pedidos, incluyendo las
modificaciones.
* La Jefe de Calidad deber
contactar al cliente que radique una
queja o reclamo y determinar el por
La organizacin debe
qu fue generada-tomar acciones
determinar e implementar
correctivas.
disposiciones eficaces
* Enviar comunicado al cliente en el
para la comunicacin con
cual se le informe el porqu de la
los clientes, relativas a:
ocurrencia del evento y las acciones
c) la retroalimentacin del
tomadas internamente para evitar
cliente, incluyendo sus
su recurrencia.
quejas.
* Hacer seguimiento al personal
implicado-Evaluacin de
desempeo.

SUBCAPTU Cmo dar/doy cumplimiento a

DEBES EXISTENTES
LO ste DEBE?
5.1 La alta direccin debe Comunicando a la organizacin la
Compromis proporcionar evidencia de importancia de la implementacion de
o de la su compromiso con el un SGC, mediante charlas, jornadas
direccin desarrollo e de capacitacin a los empleados.
implementacin del
sistema de gestin de la Llevando a cabo reuniones con el
calidad, as como con la equipo responsable de la
mejora continua de su implementacin del SGC, con la
eficacia. finalidad de efectuar revisiones a los
procesos, asegurar la disponibilidad
de los recursos necesarios, e
instaurar acciones correctivas de ser
 el caso.

5.4 La alta direccin debe Establecer revisiones entre equipos

Planificaci asegurarse de que los de trabajo de cada rea con la
n objetivos de la calidad finalidad de contrastar los objetivos
sean medibles y de cada dependencia vs la poltica de
coherentes con la poltica calidad de la empresa.
de la calidad

La alta direccin debe Implementar cronogramas de

asegurarse de que: entrega de productos, que ayudarn
a verificar y permitirn efectuar el
a) La planificacin del seguimiento a los objetivos de la
sistema de gestin de la calidad. Con la finalidad de
calidad se realiza con el evidenciar o no cumplimiento de los
fin de cumplir los mismos.
requisitos citados en el
apartado 4.1, as como
los objetivos de la
calidad, y

b) Se mantiene la
integridad del sistema de
gestin de la calidad
cuando se planifican e
implementan cambios en
ste.

5.6 La alta direccin debe Acorde al cronograma previamente

Revisin revisar el sistema de establecido, proceder a revisar informe
por la gestin de la calidad de la de gestin, el ismo quedeber contener
direccin organizacin, a intervalos los indicadores y mtodos de
planificados, para verificacin (tangibles de entrega)
asegurarse de su
conveniencia, adecuacin
y eficacia continuas.

La revisin debe incluir la

evaluacin de las
oportunidades de mejora
y la necesidad de
 efectuar cambios en el
sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la
poltica de la calidad y los
objetivos de la calidad.

Deben mantenerse
registros de las revisiones
por la direccin

6.2 El personal que realice Implementar:

Recursos trabajos que afecten a la
humanos conformidad con los Perfiles de puesto para cada cargo
requisitos del producto que desempean los empleados al
debe ser competente con interior de la organizacin.
base en la educacin,
formacin, habilidades y Evaluaciones del desempeo al
experiencia apropiadas. personal.

La organizacin debe: Fomentar el sentido de pertenencia

al personal, con el fin que los
a) Determinar la miembros de quipo de trabajo se
competencia necesaria sienta a gusto en su trabajo para
para el personal que generar arraigo y as evitar que
realiza trabajos que decida, en algn momento, salir en
afectan a la conformidad busca de otro empleo, perdiendo de
con los requisitos del esta forma un tiempo y recursos
producto, invertidos.
b) Cuando sea aplicable, Fomentar la auto-educacin del
proporcionar formacin o
personal.
tomar otras acciones para
lograr la competencia
Disponer de un archivo/registro de
necesaria,
las hojas de vida del personal, asi
c) Evaluar la eficacia de como tambien de los certificados
las acciones tomadas, obtenidos.

d) Asegurarse de que su
personal es consciente de
la pertinencia e
 importancia de sus
actividades y de cmo
contribuyen al logro de
los objetivos de la
calidad, y

e) Mantener los registros

apropiados de la
educacin, formacin,
habilidades y experiencia

7.5.2 La organizacin debe Implementacin de quejas o

Validacin validar todo proceso de sugerencias del cliente.
de los produccin y de
procesos prestacin del servicio Disponer de un metodo o estratgia de
de la cuando los productos reporte del producto no conforme.
produccin resultantes no pueden
y de la verificarse mediante Validacin de POEs.
prestacin seguimiento o medicin
del servicio posteriores y, como Mantener documentado los registros.
consecuencia, las
deficiencias aparecen
nicamente despus de
que el producto est
siendo utilizado o se haya
prestado el servicio.

La validacin debe
demostrar la capacidad
de estos procesos para
alcanzar los resultados
planificados.

La organizacin debe
establecer las
disposiciones para estos
procesos, incluyendo,
cuando sea aplicable:

a) Los criterios definidos

para la revisin y
 aprobacin de los
procesos,

b) La aprobacin de los
equipos y la calificacin
del personal,

c) El uso de mtodos y
procedimientos
especficos,

d) Los requisitos de los

registros (vase 4.2.4), y

e) La revalidacin.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la

temtica de esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la
norma ISO 9001.2008.

La importancia del poder identificar e interpretar los requisitos de la

norma ISO 9001.2008 nos conduce a visualizar las directrices para la
implementacin de un SGC, con la nica finalidad de generar acciones
que beneficien a la empresa.
Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando
el enlace Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del
men principal Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico

de la unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del
botn Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de

verificar que han realizado todas las actividades propuestas, saber cmo
desarrollarlas y entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el
instructor.