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08 Tema 11 Productos Biológicos PDF
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Objetivos especficos:
5. Establecer las diferencias entre las vacunas elaboradas a partir de grmenes muertos
y elaboradas a partir de grmenes atenuados.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
10. Describir brevemente los controles a los cuales se someten los productos para inmu-
nizacin activa.
10.1 Potencia
10.2 Inocuidad
10.3 Identidad
10.4 Esterilidad
10.5 Pureza
11. Sealar los peligros del uso de los productos para inmunizacin activa y las precau-
ciones que se deben tomar en su empleo.
13. Establecer las diferencias entre productos para inmunizacin activa y productos para
inmunizacin pasiva.
15. Describir brevemente los controles a los cuales se someten los productos para inmu-
nizacin pasiva.
15.1. Potencia
15.2. Inocuidad
15.3. Identidad
15.4. Esterilidad
15.5. Origen
15.6. Pirgenos
15.7. Slidos totales
16. Sealar las ventajas del uso de los productos para inmunizacin pasiva homlogos
sobre el de los productos para inmunizacin pasiva heterlogos.
17. Sealar los peligros del uso de los productos para inmunizacin pasiva y las precau-
ciones que se deben tomar en su empleo.
Gua de estudio
Producto Biolgicos
Segn la oficina de Biolgicos de la Oficina de Alimentos y Frmacos (Food and Drug Admi-
nistration) de los Estados Unidos de Norteamrica, se define como Producto Biolgico cual-
quier virus, suero teraputico, toxina, antitoxina o producto anlogo; aplicable a la prevencin
o tratamiento de enfermedades humanas.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Vacunas bacterianas
Vacunas elaboradas a partir de Rickettsias
Vacunas virales
Toxoides
Antitoxinas
Antivenenos
Globulinas inmunes
Toxinas
Tuberculina
5. Alergenos
Productos que al ser administrados al individuo inducen una respuesta inmune especfica.
VACUNA
SIMPLES
Vacunas constituidas por una sola especie. Por ejemplo, vacuna contra la fiebre tifoidea.
MIXTAS
Vacunas constituidas por ms de una especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampin,
rubola y paperas.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
MONOVALENTES
Vacunas constituidas por una sola cepa de la especie. Por ejemplo, vacuna contra el saram-
pin.
POLIVALENTES
Vacunas constituidas por varias cepas de la misma especie. Por ejemplo, vacuna contra la
poliomielitis.
No hay el riesgo de destruir el o los an- Hay el riesgo de destruir el o los an-
tgenos inmunizantes. tgenos inmunizantes en el proceso
de inactivacin.
3. Desecacin.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
1. Vacunas bacterianas
Una vez cultivada la cepa bacteriana se cosecha: la tcnica a seguir depender del
medio donde haya sido cultivada.
Cosecha
Vacunas elaboradas a partir de Vacunas elaboradas a partir de
grmenes muertos (Cepas virulentas) grmenes vivos (cepas atenua-
das)
Inactivacin
Dispensacin
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Ejemplos:
Vacuna pertussis: contra la tosferina (grmenes muertos)
Vacuna BCG: contra la tuberculosis (grmenes vivos)
Vacuna tifoidea: contra la fiebre tifoidea (grmenes muertos)
El proceso es bsicamente similar al descrito para las vacunas bacterianas, slo que
se deben cultivar en organismos vivos, en general se utilizan embriones de pollo.
Las que se disponen en la actualidad Ej. vacuna contra el tifus, son elaboradas a par-
tir de grmenes muertos.
3. Vacunas virales
El proceso es bsicamente similar al descrito para las vacunas bacterianas, pero los
virus necesitan para su multiplicacin tejidos vivos que pueden provenir de huevos
embrionados, animales o cultivos de clulas.
Cosecha
Dispensacin
Ejemplos:
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PRODUCTOS BIOLGICOS
4. Toxoide
Para su preparacin se debe disponer de una cepa toxinognica, la cual se debe cul-
tivar en un medio en el cual se favorezca la produccin de la exotoxina. Luego se co-
secha y se separa el filtrado txico de las clulas (por centrifugacin o filtracin).
El filtrado txico se detoxifica (ej. por tratamiento con formaldehido) y luego se con-
centra y purifica. Se determina su potencia, se lleva a la concentracin deseada, en
algunos casos se aaden adyuvantes y se dispensa.
Cultivo
Cosecha
Concentracin y purificacin
Dispensacin
Ejemplos:
Toxoide diftrico
Toxoide tetnico
2. Potencia: Pruebas especficas para cada producto que indiquen si ste, al ser admi-
nistrado a un individuo, estimular una respuesta inmune adecuada.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Los riesgos de accidentes con vacunas o toxoides, han sido reducidos considerablemente a
travs de las estrictas exigencias de los controles ya descritos. Sin embargo, el uso de estos
productos, como de cualquier otro, no est exento de riesgos y es necesario estar en cono-
cimiento de ello para evaluarlos en cada caso particular, tomando en consideracin no slo
lo relacionado con el producto a aplicar sino tambin las condiciones del paciente que impi-
dan, temporal o definitivamente, la utilizacin del producto. Por ejemplo, durante el embarazo
no se recomienda la administracin de algunas vacunas, en pacientes inmunosuprimidos
est contraindicado el uso de algunas vacunas elaboradas a partir de virus vivos.
De lo antes dicho es importante recalcar que antes de administrar esos productos se le debe
consultar al paciente sobre su historia en relacin con reacciones alrgicas y en caso de du-
das se le debe practicar las pruebas de piel para descartar la posibilidad de dichas reaccio-
nes.
Son productos que le confieren proteccin temporal al individuo por la administracin de an-
ticuerpos producidos activamente en otro individuo de la misma especie o de una especie
diferente.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
El plasma (o el suero) obtenido de humanos o animales, se purifica (Por ejemplo, por precipi-
tacin con sales) para separar las inmunoglobulinas de las restantes protenas del suero,
que no ejercen ningn efecto protector, pero que aumentan la posibilidad de efectos secun-
darios.
Plasma o suero
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Dispensacin
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Ejemplos:
Antitoxina diftrica
Antitoxina tetnica
Antitoxina botulnica
Antiveneno crotlico
Antiveneno botrpico
Globulina inmune contra el sarampin
Gamma Globulina
Globulina inmune anti Rh
1. Identidad.
2. Potencia.
3. Inocuidad.
4. Esterilidad.
7. Slidos totales: Ningn producto debe contener ms de 20% de slidos totales (inclu-
ye protenas, preservativos, etc.).
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PRODUCTOS BIOLGICOS
PRECAUCIONES EN SU EMPLEO
Todos los productos biolgicos tienden a degradarse durante el almacenamiento. Los facto-
res que incrementan la tasa de degradacin son la presencia de humedad, temperaturas de
almacenamiento elevadas y tiempos de almacenamiento prolongados.
Generalmente todos los productos biolgicos se deben almacenar a temperaturas tan bajas
como sea posible entre 2 y 10C y al abrigo de la luz.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Rabia X
Rubola X
Sarampin X
Sarampin parotiditis y rubola (trivalente) X
Tifoidea X
TOXOIDES
Diftrico X
Tetnico X
ANTITOXINAS
Tetnica X
INMUNOGLOBULINAS X
TIPO B: productos que antes de ser reconstituidos, se conservan a temperaturas entre 2 y 8C. Una vez reconsti-
tuidos se deben utilizar inmediatamente y se debe descartar cualquier porcin que no se ha utilizado despus que
han transcurrido 8 horas.
TIPO C: productos que se deben mantener congelados. * no se debe congelar y descongelar en ms de 10 opor-
tunidades; cuando est descongelada se debe mantener entre 2 y 8C. La vacuna no se debe mantener descon-
gelada por ms de 24 horas.
TIPO D: productos que antes de ser reconstituidos se conservan a temperaturas entre 2 y 8C. Una vez reconsti-
tuidos se deben utilizar inmediatamente y se debe descartar cualquier porcin que no se ha utilizado despus que
han transcurrido 2 horas.
TIPO E: productos que se deben conservar entre 30 y 5C. Una vez reconstituidos se deben utilizar inmediata-
mente. La porcin no utilizada se puede mantener entre 0 y 5C slo durante 1 hora. Nota: Existen algunos pro-
ductos termoestables (ver indicaciones de conservacin de cada producto).
La mayora de las vacunas bacterianas estriles y los toxoides no muestran una prdida
de potencia significativa en 2 aos.
Las vacunas bacterianas vivas (vacuna BCG) liofilizadas puede esperarse que manten-
gan su potencia por lo menos durante 2 aos, la vacuna reconstituida se debe usar in-
mediatamente despus de su preparacin.
Las vacunas virales elaboradas a partir de virus vivos (atenuados) varan en su estabili-
dad, por ejemplo: La vacuna contra el sarampin (viva atenuada) en forma seca puede
mantener su potencia por 12 meses, la vacuna antipolio oral si se conserva a -20C pue-
de durar 2 aos, pero solo 6 meses a 0-4C.
Los productos de inmunizacin pasiva, en forma seca, son bastante estables pero en
forma lquida muestran una prdida progresiva de potencia. Es importante no congelar
los productos en forma lquida, ya que pueden sufrir mucha degradacin en corto tiempo.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
BIBLIOGRAFA
Madigan M.T, Martingo J. M. y Jack Parker. 2004. Dcima Edicin. Brock Biologa de los
Microorganismos Prentice Hall
Tortora G. J., B. R. Funke and Ch. L. Case 2007. Introduccin a la Microbiologa 9na Edicin.
Editorial Mdica Panamericana.
Wistreich and Lechtman. Microbiology. Fifth Edition. (1988). Macmillan Publishing Co.
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PRODUCTOS BIOLGICOS
ACTIVIDADES ADICIONALES
1. Complete el siguiente cuadro, sealando para cada enfermedad el o algunos de los pro-
ductos biolgicos comerciales que se emplean en nuestro pas para la inmunizacin ac-
tiva de personas susceptibles y seale la composicin de cada uno de dichos productos.
Fiebre amarilla
Fiebre tifoidea
Hepatitis A
Hepatitis B
Influenza
Lechina
Parotiditis
Polio
Rabia
Rubola
Sarampin
Ttanos
Tuberculosis
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Enfermedad Producto
Parotiditis
Rabia
Sarampin
Ttanos
Tosferina
3. Investigue cules son los principales efectos secundarios que se presentan con el uso de
productos de inmunizacin activa y pasiva.
4. Con respecto a los procesos de inmunizacin de personas susceptibles cul cree Ud.
que debe ser el papel del farmacutico dentro de la comunidad.
Active Immunity
Airway constriction
Atenuation
Bloods products
Cough
Dead cells
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PRODUCTOS BIOLGICOS
Disorder
Heat
Immune response
Inactivation
Itching
Jaundice
Newborn
Pain
Pasive immunity
Serum
Sneeze
Toxoid
Vaccine
Vials
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