Desgloses Et

Desgloses
Estadstica
y epidemiologa
como criterio diagnstico de glaucoma en lu- 4) La validez interna de la prueba en Inglaterra
Estudio de un test.
T1 Parmetros de uso
gar de 20 mmHg: ser mayor que en Espaa.
5) La validez interna de la prueba en Inglaterra
1) Aumenta el nmero de verdaderos negativos. ser menor que en Espaa.
P191 MIR 2011-2012 2) Disminuye el nmero de falsos negativos.
3) Aumenta el nmero de verdaderos positivos. Respuesta correcta: 1
Al realizar una serologa frente a Trypanosoma 4) Aumenta el nmero de falsos positivos.
cruzi en una comunidad de inmigrantes boli- 5) Aumenta la sensibilidad y disminuye la espe- P189 MIR 2010-2011
vianos con una prevalencia estimada del 30% cificidad.
de enfermedad de Chagas, respecto a otra co- Un paciente se somete a una prueba de criba-
munidad de inmigrantes ecuatorianos con una Respuesta correcta: 1 do para el diagnstico precoz de una enferme-
prevalencia estimada de enfermedad de Cha- dad neoplsica. En nuestra poblacin, dicha
gas del 5%: P194 MIR 2011-2012 prueba tiene una sensibilidad del 98,2%, una
especificidad del 94,7%, un valor predictivo
1) Aumenta la sensibilidad. La sensibilidad de una prueba diagnstica mide: positivo del 66,2% y un valor predictivo nega-
2) Disminuye la especificidad. tivo del 99,8%. Si la prueba arroja un resultado
3) Aumenta el valor predictivo positivo. 1) La proporcin de casos de pacientes sin la alterado, qu probabilidad tiene de NO pade-
4) Aumenta en valor absoluto los falsos positivos. enfermedad que presentan un resultado ne- cer la enfermedad?
5) Aumenta la validez interna de la serologa. gativo de la prueba diagnstica.
2) La proporcin de casos de pacientes sin la 1) 98,2%.
Respuesta correcta: 3 enfermedad que presentan un resultado po- 2) 33,8%.
sitivo de la prueba diagnstica. 3) 99,8%.
P192 MIR 2011-2012 3) La proporcin de pacientes que se someten a 4) 66,2%.
la prueba que tienen la enfermedad. 5) 5,3%.
Una prueba de laboratorio aparece alterada en 4) La proporcin de casos de enfermos con re-
8 de cada 10 individuos que padecen una deter- sultado positivo de la prueba diagnstica. Respuesta correcta: 2
minada enfermedad crnica mientras se obtie- 5) La proporcin de casos con resultado posi-
nen valores normales en 8 de cada 10 individuos tivo de la prueba que son verdaderamente P190 MIR 2010-2011
que no sufren dicha enfermedad. Si se aplica la enfermos.
prueba a una poblacin de 100 individuos de La proporcin de pacientes hipertensos co-
los cuales 20 sufren la enfermedad cul ser el Respuesta correcta: 4 rrectamente identificados por una nueva prue-
valor predictivo positivo de la prueba? ba es del 85%. Este valor representa:
P175 MIR 2010-2011
1) 40%. 1) La especificidad.
2) 50%. La prevalencia de cncer de crvix en Ingla- 2) El valor predictivo positivo.
3) 60%. terra es tres veces superior a la de Espaa. Si 3) La sensibilidad.
4) 70%. usamos el mismo test serolgico de deteccin 4) Los falsos negativos.
5) 80%. del virus del papiloma humano (VPH)... 5) El valor predictivo negativo.
Respuesta correcta: 2 1) El valor predictivo positivo del test en Ingla- Respuesta correcta: 3
terra ser mayor que en Espaa.
P193 MIR 2011-2012 2) El valor predictivo positivo del test en Ingla- P192 MIR 2010-2011
terra ser igual que en Espaa.
Si consideramos una cifra de 24 mmHg de ten- 3) El valor predictivo positivo del test en Ingla- La tcnica estadstica que debe aplicarse para
sin intraocular medida por tonometra ocular terra ser menor que en Espaa. analizar la concordancia de dos observadores
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Estadstica y
en la medicin del volumen espiratorio forza-
do en el primer segundo (FEV1) es:
tudio tenga un resultado negativo en las prue-
bas diagnsticas si realmente no tiene la enfer-
medad se denomina:
sos negativos y 103 verdaderos negativos. Con
estos resultados conteste la siguiente pregun-
ta. La sensibilidad del test para la deteccin de
1) El coeficiente de correlacin de Spearman. microalbuminuria es:
2) El coeficiente de correlacin intraclase. 1) Sensibilidad.
3) La prueba de Kappa. 2) Especificidad. 1) 4/204
4) La prueba de Kappa ponderada. 3) Proporcin de falsos negativos. 2) 4/316
5) El test de Cohen. 4) Proporcin de falsos positivos. 3) 108/103
5) Valor predictivo negativo. 4) 201/208
Respuesta correcta: 2 5) 208/316
Respuesta correcta: 2
P195 MIR 2009-2010 Respuesta correcta: ANU
P215 MIR 2008-2009
Seale la respuesta INCORRECTA en relacin P196 MIR 2006-2007
con la validez de una prueba diagnstica: Cul de las caractersticas de un test diagnsti-
co es anloga al poder o potencia de un estudio? Para realizar un cribado en su primer momen-
1) La sensibilidad indica la probabilidad que tie- to o fase, qu caracterstica interna del test se
ne una prueba diagnstica de dar resultados 1) Valor predictivo positivo. suele priorizar?
positivos entre los sujetos enfermos. 2) Valor predictivo negativo.
2) La especificidad indica la probabilidad que 2) Sensibilidad. 1) Que sea muy sensible.
tiene una prueba diagnstica de dar resulta- 4) Especificidad. 2) Que sea muy especfico.
do negativo entre los sujetos que no presen- 5) Utilidad. 3) Que sea aplicable a muchas personas.
tan la enfermedad. 4) Que sea barato.
3) Las pruebas que se aplican en el cribado de una Respuesta correcta: 3 5) Alto valor informativo.
enfermedad requieren una alta sensibilidad.
4) El valor predictivo de la prueba positiva es P217 MIR 2007-2008 Respuesta correcta: 1
la probabilidad que tiene una prueba de
detectar enfermos cuando da un resultado El resultado de un electrocardiograma de es- P202 MIR 2006-2007
positivo. fuerzo, para la prediccin de una enfermedad
5) Los valores predictivos no dependen de la coronaria, cambia si se varan los milmetros El valor predictivo de una prueba diagnstica
prevalencia de la enfermedad. de depresin del segmento ST que definen el se define como:
resultado anormal. Si se considera como resul-
Respuesta correcta: 5 tado anormal a partir de los 2 mm de depre- 1) Una cantidad igual a 1 menos la especifici-
sin del segmento ST en lugar de a partir de dad.
P196 MIR 2009-2010 0,5 mm. Seala la respuesta correcta: 2) Una funcin que depende slo de la sensibi-
lidad y la especificidad de un test.
Una prueba dio positiva en el 90% de los en- 1) La sensibilidad aumenta. 3) La probabilidad de que un individuo enfer-
fermos; el 79% de los que dieron positivo es- 2) Es necesario representar los falsos negativos mo tenga un resultado positivo.
taban enfermos; slo el 87% de los sanos dio frente a los verdaderos negativos en una cur- 4) La probabilidad de una enfermedad, dado
negativo; y el 96% de los que dieron negativo va ROC. un resultado positivo en el test.
estaban sanos. La sensibilidad (S), especifici- 3) La especificidad aumenta. 5) La proporcin de verdaderos positivos.
dad (E), valor predictivo positivo (VPP) y va- 4) Los falsos positivos aumentan.
lor predictivo negativo (VPN) son: 5) Es necesario representar los falsos negativos Respuesta correcta: 4
frente a los falsos positivos en una curva ROC.
1) S = 0.87, E = 0.90, VPP = 0.79, VPN = 0.96. P215 MIR 2005-2006
2) S = 0.79, E = 0.87, VPP = 0.90, VPN = 0.96. Respuesta correcta: 3
3) S = 0.79, E = 0.96, VPP = 0.90, VPN = 0.87. En relacin con el valor predictivo de una
4) S = 0.90, E = 0.87, VPP = 0.79, VPN = 0.96. P195 MIR 2006-2007 prueba diagnstica, seale la respuesta co-
5) S = 0.87, E = 0.79, VPP = 0.96, VPN = 0.90. rrecta:
En los preparativos de un programa de aten-
Respuesta correcta: 4 cin al diabtico se valor la validez de un test 1) El valor predictivo no depende de la preva-
para la deteccin de microalbuminuria. Para lencia de la enfermedad.
P211 MIR 2008-2009 ello se seleccionaron aleatoriamente 316 suje- 2) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
tos del registro de diabticos de la zona. Se les baja es improbable que el paciente con una
La probabilidad de que un individuo tomado practic la prueba o tets y se observaron 204 prueba con resultado positivo tenga real-
aleatoriamente en una serie de sujetos de es- verdaderos positivos, 5 falsos positivos, 4 fal- mente la enfermedad.
100 Desgloses CTO Medicina C/Francisco Silvela 106 28002 Madrid Tfno.: (0034) 91 782 43 30/33/34 E-mail: secretaria@ctomedicina.com www.grupocto.com
epidemiologa
3) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
baja es probable que el paciente con una
prueba con resultado positivo tenga real-
De las siguientes cifras, cul es la ms cerca-
na a la sensibilidad del diagnstico clnico de
la lcera?
refiere a una situacin en un punto concre-
to dentro de la historia natural de la enfer-
medad.
mente la enfermedad.
4) Cuando la prevalencia de la enfermedad es 1) 3%. Respuesta correcta: 4
alta es probable que el paciente con un re- 2) 43%.
sultado positivo no tenga la enfermedad. 3) 87%. P049 MIR 2002-2003
5) Cuando la prevalencia de la enfermedad es 4) 98%.
baja no hay aumento de falsos positivos. 5) 100%. Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA
en relacin a la lectura crtica sobre un artculo
Respuesta correcta: 2 Respuesta correcta: 2 de evaluacin de una prueba diagnstica?
P135 MIR 2003-2004 P148 MIR 2003-2004 1) En el material y mtodos se menciona que
tuvo lugar una comparacin independiente
Est usted evaluando una prueba diagnsti- Indique cul de las siguientes afirmaciones es y enmascarada con un patrn de referencia.
ca y finalmente se encuentra en la siguiente FALSA en relacin con las actividades de pre- 2) En el material y mtodos se menciona que se
tabla: vencin: evalu la prueba diagnstica en un espectro
adecuado de pacientes.
Enfermedad 1) La prevencin primaria tiene como objetivo 3) En el material y mtodos se menciona que se
Prueba Prueba S NO disminuir la incidencia de la enfermedad. aplic el patrn de referencia con indepen-
2) La prevencin secundaria tiene como objetivos dencia del resultado de la prueba diagnstica.
Positiva 80 100
disminuir la prevalencia de la enfermedad. 4) Cuando una prueba presenta una sensibili-
Negativa 20 800 3) El valor predictivo positivo de una prueba de dad muy alta un resultado positivo hace real-
cribado aumenta al disminuir la prevalencia mente posible el diagnstico.
A partir de ella y redondeando decimales, se- de la enfermedad. 5) La prueba diagnstica est disponible y resul-
ale cul de las siguientes afirmaciones es ver- 4) El valor predictivo positivo de una prueba de ta razonablemente asequible en su medio.
dadera: cribado aumenta al aumentar la especifici-
dad de la prueba. Respuesta correcta: 4
1) El valor predictivo positivo es del 56% y el va- 5) El valor predictivo negativo de una prueba
lor predictivo negativo del 13%. de cribado aumenta al aumentar la sensibi- P203 MIR 2001-2002
2) El valor predictivo positivo es del 44% y el va- lidad de la prueba.
lor predictivo negativo del 98%. Cul de las siguientes afirmaciones es verda-
3) El valor predictivo positivo es del 80% y el va- Respuesta correcta: 3 dera en relacin con la evaluacin de pruebas
lor predictivo negativo del 90%. diagnsticas?
4) El valor predictivo positivo es del 80% y el va- P028 MIR 2002-2003
lor predictivo negativo del 11%. 1) Es preciso seleccionar una prueba especfica
5) El valor predictivo positivo es del 10% y el va- Cul de la siguientes afirmaciones es FALSA cuando las consecuencias de omitir un diag-
lor predictivo negativo del 20%. en relacin con la evaluacin de pruebas diagnstico sean importantes.
nsticas? 2) La tuberculosis es un proceso que debe ser
Respuesta correcta: 2 estudiado con pruebas de alta especificidad.
1) La reproductibilidad intraobservador es el 3) Una prueba muy sensible rara vez es positiva
P144 MIR 2003-2004 grado de coincidencia que mantiene un ob- si no existe enfermedad.
servador consigo mismo al valorar la misma 4) Los falsos positivos no son deseables en
Est usted comparando el diagnsitco clnico muestra. diagnsticos que originen un trauma emo-
de lcera gastroduodenal y su halllazgo en la 2) El anlisis discrepante utiliza una prueba cional al sujeto de estudio.
autopsia en una serie de 10.000 pacientes. Al diagnstica adicional para resolver las discre- 5) Una prueba sensible es sobre todo til cuan-
comenzar a analizar los datos se construye la pancias observadas entre una nueva prueba do su resultado es positivo.
siguiente tabla: y un criterio de referencia imperfecto.
3) Los falsos positivos no son deseables en Respuesta correcta: 4
Autopsia diagnsticos que originen un trauma emo-
cional al sujeto de estudio. P205 MIR 2001-2002
Diagnstico clnico lcera No lcera
4) Una prueba sensible es sobre todo til cuan-
lcera 130 20 do su resultado es positivo. Est usted realizando un estudio para evaluar
5) Los diseos de estudios para la evalua- una nueva prueba de diagnstico rpido de
No lcera 170 9680 cin de pruebas diagnsticas han de tener infeccin urinaria. Su patrn de referencia es
siempre en cuenta que el diagnstico se el urocultivo y los datos encontrados son los
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Estadstica y
siguientes: la prueba es positiva en 100 pa-
cientes (75 con urocultivo positivo y 25 con
urocultivo negativo) y negativa en 375 pa-
2) Mejora de la reaccin al retirar el frmaco.
3) Secuencia temporal razonable entre la expo-
sicin al frmaco y la aparicin de la reaccin
3) La probabilidad de que un individuo enfer-
mo tenga un resultado positivo.
4) La probabilidad de una enfermedad, dado
cientes (125 con urocultivo positivo y 250 con adversa. un resultado positivo en el test.
urocultivo negativo). Podra calcular el valor 4) Reaparicin de la reaccin al reintroducir el 5) La proporcin de verdaderos positivos.
predictivo positivo (VPP) de su nueva prueba? frmaco.
5) Presencia de una explicacin alternativa para Respuesta correcta: 4
1) 75%. la reaccin (por ejemplo, la propia patologa
2) 33%. de base del paciente). P195 MIR 2001-2002
3) 50%.
4) 37,5%. Respuesta correcta: 3 La medida de frecuencia que indica una proba-
5) 66,6%. bilidad individual de enfermar es:
Medidas
T3 de frecuencia
de la enfermedad
1)
2)
Incidencia acumulada.
Densidad de incidencia.
P206 MIR 2001-2002 3) Tasa de reduccin de riesgo.
4) Prevalencia.
Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA P194 MIR 2009-2010 5) Riesgo relativo.
en relacin con el rendimiento de una prueba
diagnstica? Se ha realizado un estudio de cohortes en pa- Respuesta correcta: 1
cientes expuestos a diferentes antiinflamato-
1) La exactitud global de una prueba puede rios no esteroideos. El evento de inters fue la
Medidas
describirse como el rea bajo la curva de ren-
dimiento diagnstico (Curva COR), cuanto
ocurrencia de hemorragia digestiva alta. En la
cohorte de pacientes expuestos a ibuprofeno, T4 de asociacin
mayor es el rea mejor es la prueba. se ha obtenido una densidad de incidencia de
2) La sensibilidad y la especificidad pueden ser 2 por 1000 personas-ao. Cmo debe inter-
descritas de forma inexacta porque se ha es- pretarse este resultado?
P182 MIR 2011-2012
cogido un patrn incorrecto de validez.
3) Un amplio espectro de pacientes a los que se 1) Ocurren de media 2 casos de hemorragia di- Se ha realizado un estudio de cohorte retros-
les aplica la prueba puede originar un grave gestiva alta por cada 1000 aos de exposicin pectivo para conocer si los pacientes que to-
problema de validez. a ibuprofeno, sumados los tiempos de obser- man antipsicticos presentan un mayor riesgo
4) La sensibilidad y la especifidad de una prue- vacin de todos los individuos de la cohorte. de muerte sbita que la poblacin que no uti-
ba son independientes de la prevalencia de 2) El riesgo de desarrollar una hemorragia di- liza antipsicticos. Una vez realizado el ajuste
enfermedad en la poblacin de estudio. gestiva alta estando expuesto a ibuprofeno por posibles factores de confusin se ha ob-
5) La relacin entre sensibilidad y los falsos po- es 2 veces mayor que con el resto de antiin- tenido un riesgo relativo de 2,39 (intervalo de
sitivos puede ser estudiada con una curva de flamatorios no esteroideos, en personas tra- confianza al 95% de 1,77-3,22). Cul es la in-
rendimiento diagnstico (Curva COR). tadas al menos durante 1 ao. terpretacin ms correcta del resultado?
3) Por cada 1000 personas que estn expuestas
Respuesta correcta: 3 durante al menos un ao a ibuprofeno, se pro- 1) El resultado es compatible con un incre-
ducen 2 casos de hemorragia digestiva alta. mento de riesgo asociado al uso de antipsi-
4) Dos de cada 1000 personas que inician tra- cticos, pero no es estadsticamente signifi-
Conceptos y uso
T2 de la epidemiologa
tamiento con ibuprofeno desarrollan una he-
morragia digestiva alta despus de un ao.
cativo.
2) El resultado sugiere que los antipsicti-
5) Cada 2 aos de media, ocurre un nuevo caso cos protegen frente al riesgo de muerte
de hemorragia digestiva en la cohorte de sbita.
P224 MIR 2007-2008 1000 personas expuestas a ibuprofeno. 3) El resultado no es interpretable porque no
se ha hecho una asignacin aleatoria de los
Cul de los siguientes criterios que se utilizan Respuesta correcta: 1 tratamientos.
para establecer la relacin de causalidad entre 4) Hay un incremento de riesgo pero es peque-
un frmaco y una supuesta reaccin adversa, es P203 MIR 2006-2007 o e irrelevante desde un punto de vista cl-
el nico que resulta imprescindible para al me- nico.
nos poder mantener la sospecha de que estamos Se llama prevalencia a: 5) El resultado apoya la hiptesis de que el uso
ante una reaccin adversa a medicamentos? de antipsicticos aumenta el riesgo de muer-
1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad. te sbita.
1) Que la respuesta al frmaco sea conocida 2) Una funcin que depende slo de la sensibi-
(plausibilidad biolgica). lidad y la especificidad de un test. Respuesta correcta: 5
epidemiologa
P203 MIR 2007-2008
Los resultados de los distintos estudios obser-

1) El diseo corresponde a un estudio de casos
y controles.
2) Los intervalos de confianza del riesgo rela-
prctica clnica habitual, se ha documentado un
riesgo relativo de padecer una hemorragia in-
tracraneal por anticoagulantes orales (en com-
vacionales (cohortes, casos y controles) lleva- tivo estimado confirman que las diferencias paracin con antiagregantes plaquetarios) de 3
dos a cabo sobre el riesgo de infarto agudo no alcanzan la significacin estadstica. (intervalos de confianza del 95% 1,5-6). Cul de
de miocardio asociado a medicamentos han 3) El riesgo relativo estimado significa que la la siguientes afirmaciones es cierta?
sido: incidencia de hemorragia intracraneal es un
3% superior en el grupo tratado con anticoa- 1) El diseo corresponde a un estudio de casos
Frmaco A: OR (IC95%): 4,0 (2,5-7,2) gulantes orales. y controles.
Frmaco B: RR (1C95%): 2,1 (0,85-3,9) 4) El riesgo relativo estimado significa que exis- 2) Los intervalores de confianza del riesgo re-
Frmaco C: RR (IC95%): 0,7 (0,4-0,85) te una alta proporcin (superior al 3%) de pa- lativo estimado confirman que las diferen-
Frmaco D: OR (IC95%): 3,0 (2,2-9,1) cientes tratados con anticoagulantes orales cias no alcanzan la significacin estadstica.
que presentaron hemorragia intracraneal. 3) El riesgo relativo estimado significa que la
Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma 5) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de hemorragia intracraneal es un
eficacia, similar seguridad respecto al resto incidencia de hemorragia intracraneal entre 3% superior en el grupo tratado con anticoa-
de reacciones adversas y similares costes. los pacientes tratados con anticoagulantes gulantes.
Cul sera el tratamiento de eleccin? orales ha sido tres veces superior a la de los 4) El riesgo relativo estimado significa que exis-
tratados con antiagregantes plaquetarios. te una alta proporcin (superior al 3%) de pa-
1) Frmaco B. cientes tratados con anticoagulantes orales
2) Frmaco C. Respuesta correcta: 5 que presentaron hemorragia anticraneal.
3) Frmaco A. 5) El riesgo relativo estimado significa que
4) Frmaco D. P149 MIR 2003-2004 la incidencia de hemorragia intracreaneal
5) No puede establecerse pues dependera de la entre los pacientes tratados con anticoagu-
frecuencia absoluta de la enfermedad (IAM). En un estudio de seguimiento a largo plazo de lantes orales ha sido tres veces superior a la
pacientes con hipertensin arterial en la prctica de los tratados con antiagregantes plaque-
Respuesta correcta: 2 clnica habitual, comparando los pacientes trata- tarios.
dos con frmacos del grupo teraputico A con fr-
P198 MIR 2005-2006 macos del grupo teraputico B, se ha documenta- Respuesta correcta: 5
do un riesgo de padecer un infarto de miocardio
Respecto al anlisis de los resultados de un es- mayor para los pacientes tratados con frmacos P036 MIR 2002-2003
tudio epidemiolgico de cohorte mediante el del grupo teraputico A (riesgo relativo de 2 con
riesgo relativo es cierto que: intervalos de confianza del 95% 1,4-3,1).Cul de Se ha realizado un estudio para comprobar si
las siguientes afirmaciones es cierta? un frmaco tiene riesgo de producir agranu-
1) Se calcula dividiendo la incidencia de enfer- locitosis. Se han incluido 200 pacientes con
medad en los no expuestos entre la inciden- 1) El diseo corresponde a un ensayo clnico. agranulocitosis, de los cuales 25 haban con-
cia de la enfermedad en los expuestos. 2) Los intervalos de confianza del riesgo rela- sumido ese frmaco en los 3 meses previos al
2) Carece de unidades. tivo estimado confirman que las diferencias episodio, y 1.000 controles de caractersticas
3) Es una medida del efecto absoluto del factor alcanzan la significacin estadstica. similares,pero sin agranulocitosis, de los cua-
de riesgo que produce la enfermedad. 3) El riesgo relativo estimado significa que la in- les 50 haban consumido ese frmaco en los 3
4) En los estudios de cohorte tiene el mismo va- cidencia de infarto de miocardio oscila entre meses previos al da de inclusin en el estudio.
lor que el odds ratio. el 1,4 y el 3,1%. Indique de qu tipo de estudio se trata y si la
5) Su lmite inferior es 1. 4) El riesgo relativo estimado significa que exis- utilizacin del frmaco se asocia a la aparicin
te una alta proporcin de pacientes tratados de agranulocitosis:
Respuesta correcta: 2 con frmacos del grupo A que presentaron
un infarto de miocardio. 1) Es un estudio de cohortes y el frmaco se
P136 MIR 2003-2004 5) El riesgo relativo estimado significa que los asocia a la aparicin de agranulocitosis (ries-
frmacos del grupo A son ms eficaces que go relativo de 2,5).
En un estudio de seguimiento a largo plazo de los del grupo B en la prevencin del infarto 2) Es un estudio de casos y controles y el frma-
pacientes con fibrilacin auricular crnica en de miocardio en pacientes hipertensos. co disminuye la incidencia de agranulocitosis
la prctica clnica habitual se ha documentado a la mitad (odds ratio de 0,5).
un riesgo relativo de padecer una hemorra- Respuesta correcta: 2 3) Es un ensayo clnico de la fase III en el que
gia intracraneal para anticoagulantes orales el frmaco aumenta 2,5 veces el riesgo de
(en comparacin con antiagregantes plaque- P029 MIR 2002-2003 agranulocitosis.
tarios) de 3 (intervalos de confianza del 95% 4) Es un estudio de casos y controles y el frma-
1,5-6). Cul de las siguientes afirmaciones es En un estudio de seguimiento a largo plazo de co se asocia a la aparicin de agranulocitosis
cierta? pacientes con fibrilacin auricular crnica en la (odds ratio de 2,7).
Estadstica y
5) Es un estudio de cohortes y el frmaco se
asocia a la aparicin de agranulocitosis (odds
ratio de 2,5).
tiinflamatorios no esteroideos, 20 desarro-
llaron problemas gastrointestinales graves.
Podra indicar cul de las siguientes cifras
1)
2)
3)
50%.
25%.
10%.
corresponde a la odds ratio del consumo de 4) 100%.
Respuesta correcta: 4 AINE en el desarrollo de problemas gastro- 5) 5%.
intestinales graves?
P209 MIR 2001-2002 Respuesta correcta: 5
1) 15
Se publica un ensayo clnico aleatorizado, 2) 10 P208 MIR 2008-2009
doble ciego, controlado con placebo a 2 aos 3) 0,1
que compara la eficacia de un nuevo frmaco 4) 8,5 Se han realizado dos ensayos clnicos controla-
en asociacin a calcio y vitamina D (interven- 5) 0,12 dos con placebo para comprobar el beneficio
cin) frente a placebo en asociacin a calcio del metoprolol en pacientes que han sufrido
y vitamina D (control). Cul de los siguientes Respuesta correcta: ANU un infarto agudo de miocardio. En el prime-
resultados del estudio es ms relevante en la ro se incluyeron pacientes de alto riesgo y la
prctica clnica? mortalidad se redujo de un 40% con placebo
Medidas de impacto
1) Un aumento medio del 8,8% 0,4 en la den-
T5 o del efecto a un 20% con metoprolol. En el segundo se in-
cluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortali-
sidad mineral sea del cuello femoral medi- dad se redujo de un 10% con placebo a un 5%
da mediante densitometra en el grupo de P179 MIR 2010-2011 con metoprolol. A la hora de interpretar estos
intervencin en comparacin con 4,5% 0,2 resultados cul de las siguientes afirmaciones
en el grupo control (P= 0,001). En un ensayo clnico se ha comparado la efi- NO es correcta?
2) Una disminucin de la aparicin de nuevas cacia de un tratamiento con un nuevo me-
deformidades radiolgicas en la columna dicamento, frente al de referencia, en la pre- 1) El metoprolol reduce la mortalidad un 50%
lumbar en el grupo de intervencin (33%) en vencin secundaria del infarto de miocardio. en los dos tipos de pacientes.
comparacin con el grupo control (45%, P= La incidencia de infarto de miocardio a los 2) El metoprolol es ms eficaz en los pacientes
0,005). tres aos ha sido del 13% en el grupo tratado de alto riesgo porque reduce el riesgo relati-
3) Un aumento medio del 7,5% 0,4 en la con el nuevo medicamento, y del 15,5% en el vo de mortalidad un 20% en los pacientes de
densidad mineral sea de la columna lum- grupo tratado con el de referencia. Cuntos alto riesgo y slo un 5% en los de bajo riesgo.
bar medida mediante densitometra en el pacientes debera tratar durante 3 aos con el 3) El riesgo relativo es igual en los dos grupos
grupo de intervencin en comparacin nuevo medicamento para evitar un episodio de pacientes (0.5).
con 2,5% 0,1 en el grupo control (P= de infarto de miocardio en comparacin con 4) El beneficio absoluto es mayor en los de alto
0,0001). el tratamiento de referencia? riesgo porque evita 20 muertes por cada 100
4) Una disminucin de la incidencia de nuevas pacientes tratados frente a slo 5 muertes por
fracturas de cadera a 2 aos en el grupo de 1) 25 pacientes. cada 100 pacientes tratados de bajo riesgo.
intervencin en comparacin con el grupo 2) 250 pacientes. 5) Si los recursos son limitados es ms rentable
control (1,7% frente a 3,2%, respectivamen- 3) 20 pacientes. tratar a los pacientes de mayor riesgo porque
te) con un riesgo relativo para el grupo de in- 4) 40 pacientes. se obtiene un beneficio absoluto mayor.
tervencin de 0,6 (intervalo de confianza del 5) 400 pacientes.
95% 0,2-0,95; P= 0,039). Respuesta correcta: 2
5) Una disminucin de la excrecin de hidroxi- Respuesta correcta: 4
prolina urinaria del 25% en el grupo de inte- P211 MIR 2007-2008
vencin y del 17,5% en el grupo control a los P188 MIR 2010-2011
2 aos de tratamiento (P = 0,002). Se compara un frmaco activo con placebo
En un ensayo clnico que compara un nuevo para la prevencin de fracturas osteoporticas
Respuesta correcta: 4 antiagregante frente al tratamiento habitual en mujeres postmenopasicas tratadas con
con cido acetilsaliclico en la prevencin de corticosteroides. En la interpretacin de este
P212 MIR 2001-2002 infarto de miocardio (IAM) tras 2 aos de tra- ensayo clnico, qu significado tiene el nme-
tamiento, se han obtenido los siguientes resul- ro necesario para tratar o NNT?
Ha realizado usted un estudio en el que tados:
ha seguido a 4.000 pacientes con artrosis 1) El nmero necesario de pacientes que deben
durante 3 aos. De ellos 3.000 consuman Nuevo tratamiento: 25 IAM sobre 500 pacientes. recibir el comparador no activo para que los
de manera habitual antiinflamatorios no Tratamiento habitual: 50 IAM sobre 500 pacientes. resultados resulten crebles.
esteroideos y durante el seguimiento 600 2) El nmero mnimo de pacientes incluidos en el
presentaron problemas gastrointestinales Cul es la reduccin absoluta de riesgo (RAR) ensayo clnico que deben concluir el tratamien-
graves. De los 1.000 que no consuman an- que se consigue con el nuevo antiagregante? to para que se mantenga el poder estadstico.
epidemiologa
3) El nmero de pacientes a tratar para que el
frmaco activo resulte coste/eficaz.
4) El nmero de pacientes que debe incluir el ensa-
3) 0,5
4) 50%
5) 1
4) 2%.
5) 1%.
yo clnico para obtener resultados con un nivel Respuesta correcta: 5

de significacin estadstica predeterminado. Respuesta correcta: 2
5) El nmero de pacientes a tratar con el com- P152 MIR 2003-2004
parador activo para evitar un desenlace ad- P259 MIR 2005-2006
verso. Ha realizado usted un estudio, en el que ha
En un estudio sobre la prevencin secundaria seguido durante 2 aos 1.000 pacientes que
Respuesta correcta: 5 de accidentes cerebrovasculares con cido han consumido AINE (antiinflamatorios no
acetil saliclico se encontr que la proporcin esteroideos) y 2.000 controles. En los consu-
P214 MIR 2006-2007 de eventos en el grupo control fue 0,07 y en el midores de AINE ha encontrado 50 pacien-
grupo que recibi el antiagregante fue 0,09, tes con hemorragia digestiva alta, mientras
Si en un metaanlisis de ensayos clnicos con- lo que supuso una reduccin de -29% del que en los controles nicamente 10. Asu-
trolados con placebo se obtiene que el frma- riesgo relativo. Los lmites del intervalo de miendo que estas diferencias no se deben
co A presenta un NNT (nmero de sujetos que confianza al 95% de dicha reduccin fueron a sesgos ni a factores de confusin, podra
necesitamos tratar para evitar un evento) de 10, -100% y +43%. Cul es la interpretacin de indicar cul de las siguientes afirmaciones
y en otro metaanlisis de ensayos clnicos de ca- este resultado? es correcta?
ractersticas similares se obtiene que el frmaco
B presenta un NNT de 50, cul de los frmacos 1) Es igualmente probable que el frmaco do- 1) El riesgo relativo de presentar hemorragia
sera de primera eleccin si consideramos que ble el riesgo, que lo aumente en un 29% o digestiva por el consumo de AINE es de 5 y
no existen diferencias en la seguridad? que lo reduzca en un 43%, por lo que el estu- el riesgo atribuible en los expuestos de 0,90.
dio no aclara si el frmaco es eficaz. 2) El riesgo relativo de presentar hemorragia di-
1) Necesitamos conocer el riesgo relativo para 2) Se puede concluir que los pacientes que re- gestiva por el consumo de AINE es de 10 y el
poder saber cul de los dos frmacos es ms cibiesen el frmaco tendran un riesgo de un riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.
eficaz. 29% mayor. 3) El riesgo relativo de presentar hemorragia
2) Hasta que no se realice un ensayo clnico que 3) El 95% de los estudios iguales a ste mos- digestiva por el consumo de AINE es de 10
compare el frmaco A con el frmaco B es trara una reduccin del riesgo relativo de y el riesgo atribuible en los expuestos es de
mejor no utilizar ninguno de los dos porque -100% a +43%, aunque seran ms frecuen- 0,90.
la eficacia de ambos parece pequea. tes los valores ms prximos a -29% que los 4) El riesgo relativo de presentar hemorragia
3) El frmaco A porque es ms eficaz. ms prximos a -100% o a +43%. Por tanto, el digestiva por el consumo de AINE es de 15
4) El que sea ms barato porque los dos frma- estudio no ha sido concluyente. y el riesgo atribuible en los expuestos es de
cos son igual de eficaces. 4) Para poder interpretar estos resultados es 0,045.
5) El frmaco B porque es cinco veces ms efi- imprescindible conocer el nmero de pa- 5) El riesgo relativo de presentar hemorragia di-
caz que el frmaco A. cientes que se incluyeron en el estudio. gestiva por el consumo de AINE es de 5 y el
5) Dada la gran amplitud del intervalo de con- riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.
Respuesta correcta: 3 fianza, lo ms probable es que en este estu-
dio se haya cometido un error de tipo 1. Respuesta correcta: 2
P201 MIR 2005-2006
Respuesta correcta: 3 P039 MIR 2002-2003
En un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego
y controlado con placebo, se evalu el efecto P127 MIR 2003-2004 En un estudio, la agranulocitosis se produca
sobre la mortalidad de un nuevo frmaco en en la poblacin general no consumidora de
pacientes con hiperlipidemia y sin anteceden- El riesgo de presentar un accidente vascular un medicamento en 2 de cada 100.000 habi-
te de cardiopata isqumica. Despus de un cerebral (AVC) en una poblacin de hiperten- tantes y ao, y entre los consumidores de ese
seguimiento medio de cinco aos se encontr sos sin tratamiento es el 6% a los 5 aos de frmaco en 40 de cada 100.000 expuestos y
una mortalidad del 10% en el grupo placebo seguimiento. En una reunin se nos afirma ao. El riesgo relativo de ese frmaco es por lo
y del 5% en el grupo de tratamiento (diferen- que tratando a dicha poblacin con el nuevo tanto de 20 con una diferencia de riesgo (ries-
cia estadsticamente signiticativa con p<0,05). frmaco A conseguiremos evitar un AVC por go atribuible) de 38 por 100.000 habitantes
Calcule el NNT, que se define como el nmero cada 20 pacientes tratados. A cuntos debera y ao, y un exceso de riesgo (proporcin de
de pacientes que tenemos que tratar con el reducir la incidencia del AVC el frmaco A para riesgo atribuible) del 95%. Indique cul es la
nuevo frmaco durante 5 aos para evitar una que dicho comentario fuera cierto: afirmacin correcta:
muerte:
1) 5%. 1) La tasa de enfermedad que es causada por el
1) 5% 2) 4%. frmaco es pequea, slo 40 de cada 100.000
2) 20 3) 3%. expuestos y ao.
Estadstica y
2) La enfermedad se produce dos veces ms en
los pacientes tratados que en los no tratados.
3) Retirar el frmaco del mercado evitara el
P179 MIR 2011-2012
Se ha realizado un estudio epidemiolgico
3) Un estudio de cohortes.
4) Un estudio de casos y controles.
5) Un estudio ensayo clnico.
95% de los casos de la enfermedad. con el objetivo de dilucidar si existe asocia-
4) El impacto del medicamento sobre la salud cin entre la administracin de una nueva va- Respuesta correcta: 4
de la poblacin es importante porque el ries- cuna antigripal y la aparicin de sndrome de
go relativo es de 20. Guillain-Barr. Para ello se recogieron los da- P184 MIR 2011-2012
5) La asociacin del frmaco con la enfermedad tos de todos los sujetos vacunados en deter-
no es fuerte porque slo 38 de cada 100.000 minada rea geogrfica; mediante la conexin Teniendo en cuenta que la prevalencia de es-
habitantes padecen la enfermedad por causa de estos datos con los de nuevos diagnsticos pina bfida es de 1 caso por cada 1.000 nacidos
del medicamento al ao. de Sndrome de Guillain-Barr registrados en vivos qu tipo de estudio sera el ms vlido
los hospitales de ese mismo rea, se compar y eficiente para estudiar la posible asociacin
Respuesta correcta: 3 la incidencia de Sndrome de Guillain-Barre entre la ocurrencia de espina bfida en el recin
en sujetos expuestos y en no expuestos a la nacido y la exposicin a diversos factores am-
P047 MIR 2002-2003 vacuna en una ventana temporal definida. A bientales durante el embarazo?
qu tipo de diseo corresponde este estudio?
En un ensayo clnico controlado, aleatorizado 1) Un estudio de cohorte prospectivo integra-
y enmascarado a doble ciego en pacientes con 1) Estudio de cohortes. do por mujeres que estn planificando el
hipertensin arterial, se compar el riesgo de 2) Estudio de casos y controles anidado en una embarazo.
aparicin de accidente vascular cerebral (AVC) cohorte. 2) Un estudio de cohorte retrospectivo a travs
en un grupo tratado con clortalidona y en otro 3) Estudio de casos y controles de campo. de las historias clnicas de mujeres que han
tratado con placebo. A los cinco aos, en el 4) Estudio de corte transversal. parido en los hospitales seleccionados.
grupo tratado con clortalidona al compararlo 5) Estudio descriptivo. 3) Un estudio de casos y controles de base
con el grupo placebo se constat una reduc- hospitalaria, tomando como casos a las
cin del riesgo de AVC del 6% al 4%, una re- Respuesta correcta: 1 madres de nios que han nacido con espi-
duccin relativa del riesgo del 34% y un riesgo na bfida y como controles a las madres de
relativo de 0,66. Suponiendo que estos datos P180 MIR 2011-2012 nios que han nacido sin malformaciones,
se pudieran extrapolar a la prctica habitual, hacindoles a ambos grupos un entrevista
cuntos pacientes y durante cunto tiempo Para relacionar el alcohol con los accidentes de sobre exposiciones ambientales durante el
deberamos tratar con clortalidona para evitar trfico se procedi de la manera siguiente: por embarazo.
un AVC? cada accidentado se seleccion un individuo 4) Un estudio de casos y controles de base po-
no accidentado que pasaba a la misma hora blacional tomando como casos a las mujeres
1) 50 pacientes durante un ao. por una carretera de caractersticas similares a expuestas a los factores ambientales de in-
2) 34 pacientes durante cinco aos. la del accidentado. Se les extrajo sangre para ters y como controles a las mujeres no ex-
3) 50 pacientes durante cinco aos. cuantificar la cifra de alcoholemia. Cul es el puestas.
4) 34 pacientes durante cinco aos. tipo de diseo de estudio empleado? 5) Un estudio de corte transversal en la pobla-
5) 66 pacientes de uno a cinco aos. cin general de mujeres de edad comprendi-
1) Estudio transversal o de prevalencia. da entre los 20 y 40 aos.
Respuesta correcta: 3 2) Estudio de cohortes.
3) Estudio de casos y controles. Respuesta correcta: 3
4) Ensayo clnico.
Tipos de estudios
T6 epidemiolgicos 5) Estudio ecolgico. P232 MIR 2011-2012
Respuesta correcta: 3 Cul sera el diseo ms adecuado para eva-

P178 MIR 2011-2012 luar la eficacia de un nuevo tratamiento para
P183 MIR 2011-2012 detener la progresin de la enfermedad de Al-
Cul de los siguientes diseos es un diseo zheimer leve-moderada?
experimental? En una comunidad se han detectado un cluster
o agregacin de casos de leucemia no atribui- 1) Ensayo clnico aleatorizado, paralelo, doble
1) Estudio de casos y controles. ble a la variabilidad habitual de la enfermedad. ciego, controlado con placebo, de 2 aos de
2) Estudio de cohortes. Cul es el diseo ms adecuado para analizar tratamiento.
3) Estudio transversal. su posible relacin con la exposicin a una 2) Ensayo clnico con control histrico de 4 aos
4) Serie de casos. fuente de ondas electromagnticas? de tratamiento.
5) Un ensayo clnico controlado. 3) Estudio retrospectivo de casos y controles.
1) Un estudio transversal. 4) Estudio observacional de seguimiento pros-
Respuesta correcta: 5 2) Un estudio de cohortes histricas. pectivo durante 5 das.
epidemiologa
5) Ensayo clnico aleatorizado, abierto, compa-
rado con el tratamiento estndar, de 6 meses
de tratamiento
5) Los consejos dados por un panel de expertos
mundiales en base a su experiencia personal.
3) Estudio de casos y controles.
4) Ensayo clnico.
5) Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 1 Respuesta correcta: 2
P191 MIR 2010-2011
P173 MIR 2010-2011 P181 MIR 2009-2010
Se desea estudiar la asociacin de determina-
Para analizar la posible relacin entre la con- das exposiciones con una enfermedad cuyo Qu tipo de diseo en un estudio o en un en-
taminacin ambiental y un tipo de alergia, se periodo de latencia es muy largo. En este caso sayo es considerado como estndar oro para
han medido los niveles medios de contami- el tipo de estudio ms adecuado sera: obtener evidencias en la toma de decisiones
nacin y la tasa de incidencia de dicha alergia teraputicas?
en el ltimo ao en 250 ciudades europeas. 1) Estudio transversal o de corte.
Se encontr una correlacin positiva entre los 2) Estudio prospectivo. 1) De cohortes.
niveles medios de contaminacin y la tasa de 3) Estudio de casos y controles. 2) Prospectivo doble ciego al azar.
incidencia de la alergia estudiada. El diseo de 4) Estudio experimental. 3) Retrospectivo doble ciego al azar.
este estudio se corresponde con: 5) Estudio de serie de casos. 4) Emprico.
5) Transversal.
1) Estudio transversal o de corte. Respuesta correcta: 3
2) Estudio de cohortes. Respuesta correcta: 2
3) Estudio de casos y controles anidado. P196 MIR 2010-2011
4) Estudio experimental. P182 MIR 2009-2010
5) Estudio ecolgico. En un estudio de seguimiento de 25.000 trabaja-
dores durante 8 aos, se han encontrado 250 ca- Los estudios epidemiolgicos de tipo corte
Respuesta correcta: 5 sos de una enfermedad. Queremos usar estos da- transversal son los ms apropiados para:
tos para analizar asociacin de esta enfermedad
P177 MIR 2010-2011 con cierta predisposicin gentica, cuyo diagns- 1) Realizar inferencias causales sobre la relacin
tico es muy caro y no podemos realizarlo a todo entre la exposicin a un factor y la enfermedad.
Se disea un estudio para evaluar el efecto el grupo de trabajadores, slo a 500 de ellos. El 2) Estimar la incidencia real de una enfermedad
sobre la salud de la exposicin a los telfonos diseo que sera conveniente usar en este caso es: a partir de un muestreo aleatorio.
mviles, en el que durante 10 aos se sigue a 3) Estimar la prevalencia de una enfermedad
una poblacin inicialmente sana. Qu tipo de 1) Estudio transversal o de corte. crnica.
diseo tiene este estudio? 2) Estudio de cohortes. 4) Diferenciar entre factores etiolgicos y facto-
3) Estudio de casos y controles anidado. res pronsticos de la enfermedad.
1) Estudio de casos y controles. 4) Estudio experimental. 5) Diferenciar entre casos incidentes y casos
2) Estudio de cohortes. 5) Estudio ecolgico. prevalentes de la enfermedad.
3) Estudio transversal.
4) Serie de casos. Respuesta correcta: 3 Respuesta correcta: 3
5) Ensayo controlado.
P180 MIR 2009-2010 P183 MIR 2009-2010
En 1962 unos investigadores de la Universidad En un estudio un pediatra seleccion 30 nios
P181 MIR 2010-2011 de Harvard identificaron a 16.936 graduados que haban presentado el sndrome de Reye y
de dicha universidad a los que se les solicit otros 60 pacientes que sufrieron enfermeda-
Para determinar la efectividad de un trata- la cumplimentacin de un cuestionario sobre des vricas de carcter ms leves. Se interrog
miento quirrgico comparando dos tcnicas la actividad fsica y otros factores de riesgo a los padres sobre el consumo de cido acetil-
diferentes, el tipo de diseo que ofrece la ma- cardiovasculares, tambin recogieron datos saliclico en los nios. Cul es el tipo de diseo
yor evidencia cientfica es: a partir de los registros de la universidad. 10 de estudio empleado?
aos ms tarde se envi un cuestionario de
1) Un estudio controlado aleatorizado de 50 pa- seguimiento sobre la arteriopata coronaria y 1) Estudio transversal o de prevalencia.
cientes. se recogieron datos sobre esta enfermedad a 2) Estudio de cohortes.
2) Una serie de casos de un nico centro con partir de los registros de defuncin. Cul es el 3) Estudio de casos y controles.
475 pacientes. tipo de diseo de estudio empleado? 4) Ensayo clnico.
3) Un estudio de cohortes de 50 pacientes. 5) Estudio ecolgico.
4) Un estudio con casos y controles de 100 pa- 1) Estudio transversal o de prevalencia.
cientes. 2) Estudio de cohortes. Respuesta correcta: 3
Estadstica y
P185 MIR 2009-2010
Seale la respuesta INCORRECTA respecto a los

5) En un estudio de casos y controles, el empa-
rejamiento garantiza la eliminacin de los
factores de confusin.
4) En los estudios transversales analticos la me-
dicin de la exposicin y la enfermedad se
realiza simultneamente.
estudios de cohortes: 5) Los estudios transversales descriptivos tie-
Respuesta correcta: 1 nen como finalidad estimar la frecuencia de
1) Pueden ser prospectivos o retrospectivos. una variable de inters en una determinada
2) Son estudios observacionales y descriptivos. P205 MIR 2008-2009 poblacin en un momento concreto.
3) Permiten establecer con claridad la secuen-
cia temporal de los eventos de inters. Deseamos investigar la hiptesis de que los Respuesta correcta: 1
4) Permiten medir la incidencia de enfermedad. frmacos antirretrovirales que se administran
5) Pueden medir los efectos de exposiciones in- durante el embarazo para prevenir la transmi- P209 MIR 2008-2009
frecuentes en la poblacin. sin vertical del VIH pueden afectar negativa-
mente el aprendizaje en los nios expuestos Cul de entre las siguientes es una de las
Respuesta correcta: 2 in-utero a estos frmacos, independiente- principales ventajas de los estudios casos-
mente de que estos nios resulten o no infec- control?
P186 MIR 2009-2010 tados por el VIH. De entre los siguientes dise-
os de estudios, cul es el ms adecuado? 1) Son especialmente tiles para medir los efectos
Se plantea un estudio de casos y controles de exposiciones infrecuentes en la poblacin.
para investigar la asociacin entre la toma de 1) Un ensayo clnico, que compare la preva- 2) Miden la relacin entre la exposicin y varias
antidepresivos durante el embarazo y el riesgo lencia de retraso psicomotor en recin na- enfermedades.
de malformaciones congnitas cardacas. Con cidos cuyas madres recibieron tratamiento 3) Evitan el sesgo de supervivencia.
el fin de minimizar la posibilidad de un sesgo antirretroviral en el embarazo, y en recin 4) Permiten valorar en el contexto de una de-
consistente en que las mujeres que han teni- nacidos cuyas madres recibieron placebo. terminada enfermedad, diferentes factores
do un hijo con malformacin recuerden mejor 2) Un estudio de cohortes, que compare la inci- etiolgicos simultneamente.
su posible exposicin en el embarazo a medi- dencia de retraso psicomotor en dos grupos 5) La facilidad para seleccionar el grupo de
camentos antidepresivos que las mujeres con de nios: uno de ellos infectado por el VIH y comparacin.
nios no malformados, cul de los siguientes el otro grupo no infectado.
procedimientos sera el ms adecuado? 3) Un estudio de cohortes, que compare la pre- Respuesta correcta: 4
valencia de retraso psicomotor en nios in-
1) Realizar un estudio de campo, con entrevis- fectados por el VIH entre aquellos que fueron P216 MIR 2008-2009
tas directas a los casos y a los controles. expuestos in-utero a antirretrovirales y los
2) Realizar un estudio de corte transversal, para que no lo fueron. Cul de las siguientes es una ventaja de los
estimar la prevalencia de uso de antidepresi- 4) Un estudio de cohortes, que mida la inciden- estudios de cohortes?
vos en embarazadas. cia de retraso psicomotor en nios no infec-
3) Realizar un estudio en el que se obtenga de tados por el VIH, hijos de madres seropositi- 1) Son adecuados para estudiar enfermedades
una base de datos la informacin sobre todas vas, y estudie su asociacin con la exposicin con largo periodo de induccin.
las prescripciones mdicas realizadas duran- in-utero a antirretrovirales. 2) Son generalmente menos costosos en tiem-
te el embarazo a los casos y a los controles. 5) Un estudio de casos y controles, en el que se po y dinero que los estudios de caso y con-
4) Seleccionar los controles mediante aparea- seleccionan como casos nios con retraso troles.
miento (matching) con los casos. psicomotor y como controles nios no ex- 3) Son tiles para medir los efectos de exposi-
5) Realizar un anlisis por intencin de tratar. puestos in-utero a antirretrovirales. ciones infrecuentes en la poblacin.
4) Son muy adecuados para estudiar las causas
Respuesta correcta: 3 Respuesta correcta: 4 de enfermedades infrecuentes.
5) La aleatorizacin de la exposicin.
P196 MIR 2008-2009 P207 MIR 2008-2009
Cul de las siguientes es una caracterstica de Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA
los estudios de casos y controles apareados? sobre los estudios transversales? P219 MIR 2008-2009
1) Es posible seleccionar ms de un control por 1) Slo tienen como finalidad estimar la preva- Para tratar de establecer una relacin cau-
cada caso. lencia de una determinada variable. sal entre el asma y el riesgo de enfermedad
2) Son estudios de diseo cruzado. 2) Los estudios transversales utilizan tcnicas neumoccica invasiva (ENI) se seleccionaron
3) Cada sujeto acta como su propio control. estadsticas descriptivas y analticas. pacientes con ENI y se compararon con otro
4) Se realiza un seguimiento prospectivo de los 3) A veces se utilizan para investigar la asocia- grupo de pacientes sin ENI, en cuanto a sus an-
sujetos seleccionados, que es concurrente cin de una determinada exposicin y una tecedentes de asma. Cul es el tipo de diseo
para los casos y para los controles. enfermedad. de estudio empleado?
epidemiologa
1)
2)
3)
Estudio de cohortes.
Ensayo clnico aleatorizado.
Estudio ecolgico.
1) Seleccionamos un grupo de pacientes diag-
nosticados de agranulocitosis y un grupo
control de pacientes del mismo hospital con
1) Actualmente se realizan a menudo a travs
de bases de datos sanitarias.
2) Son diseos observacionales de tipo des-
4) Casos y controles. otras enfermedades hematolgicas. Com- criptivo.
5) Ensayo clnico cruzado. paramos a los dos aos en ambos grupos la 3) Los estudios de cohortes son de eleccin
proporcin de pacientes que sobreviven. cuando se pretende investigar el riesgo de
Respuesta correcta: 4 2) Seleccionamos un hospital en el que han medicamentos asociado a enfermedades que
ocurrido una serie de casos de legionelosis y sean poco frecuentes.
P198 MIR 2007-2008 como control, otro hospital sin ningn caso. 4) Los controles son los pacientes que tienen la
Comparamos la temperatura del agua en los enfermedad objeto de estudio, pero que no
Se va a realizar un estudio para comprobar si la depsitos de agua caliente de cada hospital. han estado expuestos a los medicamentos
administracin de determinado antipsictico 3) Seleccionamos un grupo de diabticos e cuyo riesgo se investiga.
podra estar relacionado con un aumento de la hipertensos en tratamiento con enalaprilo 5) Los estudios de cohortes son de carcter
incidencia de conductas suicidas en esquizofrni- y otro grupo con las mismas enfermedades prospectivo.
cos en los que se inicia el tratamiento de un brote en tratamiento con diurticos. Comparamos
agudo. Los pacientes ms graves pueden ser ms en ambos grupos los valores de proteinuria Respuesta correcta: ANU
proclives a serles indicado este antipsictico y despus de 6 meses de tratamiento.
tambin tienen mayor riesgo suicida. Teniendo 4) Seleccionamos una muestra de sujetos que P206 MIR 2006-2007
en cuenta este posible factor de confusin por han tenido un resultado positivo en un con-
indicacin, cul de los siguientes tipos de estu- trol de alcoholemia mientras conducan. Con respecto a los estudios de casos y contro-
dio minimiza mejor en el diseo la posibilidad de Calculamos en este grupo la prevalencia de les, cul es la opcin correcta?
que se produzca este sesgo de confusin? cardiopata isqumica sintomtica.
5) Seleccionamos un grupo de pacientes diag- 1) Son prospectivos y muy tiles para medir los
1) Un ensayo clnico aleatorizado. nosticados de infarto agudo de miocardio efectos de exposiciones infrecuentes en la
2) Un estudio de casos y controles apareado. y un grupo seleccionado de forma aleatoria poblacin.
3) Un estudio de cohortes de seguimiento pros- procedente de la misma colectividad, sin in- 2) Permiten valorar simultneamente el riesgo
pectivo. farto. Comparamos en ambos grupos la pro- asociado a la exposicin a varios factores
4) Un estudio de prevalencia. porcin de pacientes previamente expuestos etiolgicos.
5) Un estudio de casos y controles anidado en a determinado antiinflamatorio no esteroi- 3) Son estudios experimentales en los que los
una cohorte. deo. casos y los controles se asignan al azar.
4) Consisten en la comparacin de un grupo de
Respuesta correcta: 1 Respuesta correcta: 5 casos expuestos a un factor de riesgo con un
grupo de controles no expuestos a l.
P199 MIR 2007-2008 P202 MIR 2007-2008 5) Permiten conocer todos los acontecimientos
adversos que aparecen con la exposicin a
Respecto a los estudios epidemiolgicos de Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA un medicamento.
cohorte es cierto que: sobre las ventajas de los estudios de casos y
controles? Respuesta correcta: 2
1) Se utiliza la odds ratio como medida funda-
mental de asociacin. 1) tiles para abordar enfermedades infrecuentes. P207 MIR 2006-2007
2) Se denominan tambin estudios de prevalencia. 2) Alternativa eficiente para el estudio de en-
3) El grupo de comparacin se constituye con fermedades con perodos de latencia pro- Una ventaja de los estudios de cohortes es que:
los sujetos no expuestos al factor de riesgo longados.
en estudio. 3) Facilidad de constituir un grupo adecuado 1) Pueden evaluar la relacin entre la exposi-
4) Estudian las caractersticas de una muestra de comparacin. cin en estudio y muchas enfermedades.
de sujetos en un momento dado, en el que 4) Permiten valorar diferentes factores etiolgi- 2) Son baratos, debido a que no se requieren
se recogen todos los datos. cos simultneamente. prcticamente recursos para seguir en el
5) Si existen prdidas en el seguimiento de los 5) Un menor plazo de realizacin, unido a un me- tiempo a las personas incluidas en el estudio.
sujetos, el estudio no puede analizarse. nor tamao muestral, supone un menor coste. 3) Los resultados del estudio estn disponibles
en un corto perodo de tiempo.
Respuesta correcta: 3 Respuesta correcta: 3 4) Se pueden utilizar, y de hecho se suelen utili-
zar, para el estudio de enfermedades raras.
P200 MIR 2007-2008 P199 MIR 2006-2007 5) Tienen mejor validez interna que los ensayos
clnicos.
Cul de los siguientes estudios se corresponde En relacin a los estudios de cohortes y a los es-
con el diseo de un estudio de casos y controles? tudios de casos y controles, es cierto afirmar que: Respuesta correcta: 1
Estadstica y
P208 MIR 2006-2007
Cul de las siguientes es una caracterstica de

P196 MIR 2005-2006
Tenemos inters en estudiar la relacin que

P193 MIR 2004-2005
Para tratar de establecer una relacin causal

los estudios ecolgicos? pueda existir entre la utilizacin de determi- entre el consumo de benzodiacepinas duran-
nado medicamento antiasmtico y las muertes te el embarazo y el riesgo de fisura palatina en
1) La informacin se recoge de cada indivi- por asma. Para ello, disponemos de los datos el recin nacido se seleccionaron madres de
duo. de los ltimos 10 aos de la mortalidad por recin nacidos con fisura palatina y se compa-
2) Utilizan datos secundarios. asma en determinada rea de Salud, y del con- raron con madres de recin nacidos sanos en
3) Es el diseo ms adecuado para realizar infe- sumo de este medicamento en el mismo m- cuanto a los antecedentes de toma de benzo-
rencias causales. bito. Con estos datos, qu tipo de diseo de diacepinas. Cul es el tipo de diseo de estu-
4) Son los adecuados despus de haber realiza- estudio podra realizarse? dio empleado?
do estudios de base individual.
5) Son caros y lentos de realizar. 1) Estudio de cohorte retrospectivo. 1) Casos y controles.
2) Estudio de caso-control anidado. 2) Estudio de cohortes.
Respuesta correcta: 2 3) Estudio cuasiexperimental. 3) Ensayo clnico aleatorizado.
4) Estudio de tendencias temporales. 4) Estudio ecolgico.
P218 MIR 2006-2007 5) Ensayo de campo. 5) Ensayo clnico cruzado.
Respecto a los estudios de casos y controles, es Respuesta correcta: 4 Respuesta correcta: 1

cierto que:
P197 MIR 2005-2006 P194 MIR 2004-2005
1) Se analizan comparando la incidencia de una
enfermedad o proceso en el grupo de casos Se cree que un neurolptico produce hiper- Un estudio publicado establece una asocia-
respecto al grupo de controles. prolactinemia. Para averiguarlo, se disea un cin entre la renta per cpita de diferentes
2) Pueden escogerse varios controles para cada estudio en el que se recogen pacientes diag- pases y la incidencia de accidentes de tr-
caso. nosticados de hiperprolactinemia y se aparean fico. De qu tipo de diseo de estudio se
3) Una de las medidas de asociacin que puede con pacientes de su misma edad y sexo, diag- trata?
calcularse directamente en su anlisis es el nosticados de EPOC, enfermedad cardiovascu-
riesgo relativo. lar y fracturas traumticas, recogiendo de su 1) Estudio de casos y controles anidado.
4) Se denominan tambin estudios de preva- historia clnica si han consumido o no el frma- 2) Estudio transversal.
lencia. co. Estamos ante un estudio con un diseo, de 3) Estudio de cohortes.
5) Es preferible seleccionar casos prevalentes qu tipo? 4) Estudio de casos y controles.
en lugar de casos incidentes de la enferme- 5) Estudio ecolgico.
dad o proceso en estudio. 1) Cohortes con grupo control.
2) Casos y controles. Respuesta correcta: 5
Respuesta correcta: 2 3) Cohorte retrospectivo.
4) Ensayo clnico. P195 MIR 2004-2005
P195 MIR 2005-2006 5) Casos y controles anidados.
A qu tipo de estudio corresponde el estu-
Cul de las siguientes es una caracterstica Respuesta correcta: 2 dio de Framingham, que empez en 1949
tanto de los estudios epidemiolgicos de para identificar factores de riesgo de enfer-
cohorte como de los ensayos clnicos con- P200 MIR 2005-2006 medad coronaria, en el que de entre 10.000
trolados? personas que vivan en Framingham de eda-
Un estudio en el que se seleccionan sujetos li- des comprendidas entre los 30 y los 59 aos,
1) Pueden ser retrospectivos. bres de enfermedad que son clasificados segn se seleccion una muestra representativa
2) En el anlisis de sus resultados se compara la el nivel de exposicin a posibles factores de de ambos sexos, reexaminndose cada dos
variable resultado entre los sujetos con y sin riesgo y son seguidos para observar la inciden- aos en busca de seales de enfermedad co-
el factor de exposicin. cia de enfermedad a lo largo del tiempo es un: ronaria?
3) El investigador decide qu pacientes sern
expuestos al factor en estudio. 1) Estudio de casos y controles. 1) Ensayo clnico.
4) Forman parte de los llamados estudios de 2) Ensayo clnico. 2) Estudio de cohortes.
tipo transversal. 3) Estudio de una serie de casos. 3) Estudio de prevalencia.
5) La existencia de un grupo control permite 4) Estudio transversal. 4) Estudio de casos y controles.
mejorar la validez externa del estudio. 5) Estudio de cohortes. 5) Estudio cuasiexperimental.
Respuesta correcta: 2 Respuesta correcta: 5 Respuesta correcta: 2
epidemiologa
P200 MIR 2004-2005
De las siguientes caractersticas, cul es la que

P131 MIR 2003-2004
Si identificamos en la prctica habitual pacien-

P141 MIR 2003-2004
Si en un ensayo clnico se usa placebo, cul es

mejor define a un ensayo clnico? tes con bronquitis crnica obstructiva y segui- el proceder correcto?
mos la evolucin de su funcin respiratoria a
1) Prospectivo. largo plazo despus de asignarlos a recibir o 1) Por respeto a los principios bioticos, co-
2) Experimental. no corticoides por va inhalatoria, estamos municrselo a los sujetos que vayan a reci-
3) Paralelo. planteando: birlo.
4) Tamao muestral predefinido. 2) No comunicrselo a los sujetos, ya que en
5) Enmascarado. 1) Estudio de cohortes. caso contrario se pierde el efecto placebo.
2) Estudio de series temporales. 3) Comunicrselo a los sujetos una vez conclui-
Respuesta correcta: 2 3) Estudio caso-control. do el estudio.
4) Ensayo clnico. 4) Comunicrselo a las autoridades sanitarias y co-
P206 MIR 2004-2005 5) Anlisis estratificado. mits ticos, y si estos lo aprueban, los sujetos
que participan en el estudio no deben conocer
Uno de los principales inconvenientes de los Respuesta correcta: 1 su uso para evitar la prdida del efecto placebo.
estudios de casos y controles es: 5) Comunicrselo a los sujetos en el momento
P132 MIR 2003-2004 de solicitar su consentimiento para ser inclui-
1) Que a menudo requieren muestras de gran dos en el estudio.
tamao. Identificamos en la prctica clnica habitual
2) Su mayor susceptibilidad a incurrir en ses- una poblacin definida de pacientes con ar- Respuesta correcta: 5
gos respecto a otros estudios epidemiolgi- tritis reumatoide que no han respondido a
cos. un tratamiento con metotrexato, y que se- P027 MIR 2002-2003
3) Que no son adecuados para estudiar enfer- gn criterio clnico reciben tratamiento o
medades raras. bien con etanercept o bien con infliximab. La mejor forma de verificar una hiptesis en
4) Que suelen ser caros y de larga duracin. Seguimos la evolucin de la respuesta cl- epidemiologa es mediante:
5) Que no permiten determinar la odds ratio. nica de la enfermedad a largo plazo con el
objetivo de realizar una comparacin entre 1) Un estudio descriptivo.
Respuesta correcta: 2 ambos grupos. En este caso estamos plan- 2) Un estudio experimental.
teando un: 3) Un estudio caso-control.
P129 MIR 2003-2004 4) Un estudio de cohortes.
1) Estudio de cohortes. 5) Un estudio transversal.
Queremos investigar la relacin entre hemo- 2) Estudio coste-efectividad.
rragia digestiva e ingesta de medicamentos 3) Estudio caso-control. Respuesta correcta: 2
mediante un estudio epidemiolgico de tipo 4) Ensayo clnico pragmtico o naturolstico.
caso-control. En cuanto a la metodologa, 5) Estudio ecolgico. P196 MIR 2001-2002
cul sera la respuesta correcta?
Respuesta correcta: 1 Si identificamos en la prctica clnica habitual
1) Definiremos los casos como los pacientes pacientes con agranulocitosis y comparamos
que presentan hemorragia digestiva atribui- P137 MIR 2003-2004 su exposicin a frmacos con la de un grupo
da a medicamentos. de individuos de caractersticas similares pero
2) Definiremos los controles como pacientes Seale la respuesta correcta. Un estudio en el que no padecen la enfermedad, estamos plan-
que presentan hemorragia digestiva no atri- que se seleccionan dos grupos de sujetos, uno teando un:
buida a medicamentos. formado por enfermos y el otro por personas
3) La estimacin del riesgo de hemorragia pro- libres de la enfermedad de inters, en el que se 1) Estudio de cohortes.
ducida por los medicamentos ser una razn compara la exposicin a posibles factores de 2) Ensayo clnico secuencial.
de incidencias. riesgo en el pasado es un: 3) Estudio caso-control.
4) Es fundamental la realizacin de una anam- 4) Ensayo clnico-pragmtico.
nesis farmacolgica idntica en los casos y 1) Estudio retrospectivo de doble cohorte. 5) Estudio transversal.
en los controles. 2) Ensayo de campo.
5) La asignacin de los pacientes a los dos gru- 3) Estudio retrospectivo de una serie de casos. Respuesta correcta: 3
pos se realiza por aleatorizacin. 4) Estudio transversal.
5) Estudio de casos y controles. P197 MIR 2001-2002
Respuesta correcta: 5 Cul de los siguientes estudios tiene MENOS
validez para evaluar la existencia de una rela-
Estadstica y
cin causal entre un posible factor de riesgo y
una enfermedad?
aplicar para realizar dicho estudio de forma
ptima?
P174 MIR 2010-2011
Cul de las siguientes afirmaciones sobre los

1) Estudio de casos y controles. 1) Estudio de series de casos. factores de confusin es correcta?
2) Estudios de casos y controles anidado en una 2) Encuesta transversal.
cohorte. 3) Estudio de intervencin comunitaria. 1) Slo hay que controlarlos cuando son una
3) Estudio ecolgico o correlacional. 4) Revisin retrospectiva de casos comunicados. variable intermedia en la cadena causal.
4) Estudio de cohortes prospectivo. 5) Estudio prospectivo de cohorte. 2) Pueden controlarse mediante enmascaramien-
5) Estudio de cohortes retrospectivo. to.
Respuesta correcta: 2 3) Pueden contralarse mediante emparejamien-
Respuesta correcta: 3 to.
4) No requieren control porque no modifican el
Validez y fiabilidad
P198 MIR 2001-2002
T7 de los estudios
epidemiolgicos
efecto.
5) Slo se pueden controlar recurriendo a tcni-
Cul de las siguientes NO es una caracterstica cas estadsticas.
de los estudios de cohorte?
P177 MIR 2011-2012 Respuesta correcta: 3
1) Permiten calcular directamente la incidencia
de la enfermedad. Cul de las siguientes afirmaciones acerca de P184 MIR 2010-2011
2) Pueden evaluar el efecto de un factor de ries- la confusin en los estudios epidemiolgicos
go sobre varias enfermedades. es falsa? Unos investigadores realizan un estudio con
3) En los estudios prospectivos la recogida de pacientes diabticos provenientes de una uni-
datos puede durar mucho tiempo. 1) Para controlar la confusin en un estudio las dad de diabetes hospitalaria. La aplicacin de
4) Son especialmente eficientes en enfermeda- variables que la producen deben conocerse los resultados del estudio a pacientes de una
des raras. obligatoriamente de antemano. consulta de medicina de familia puede ser
5) Evitan el sesgo de memoria que puede ocu- 2) La confusin ocurre cuando una tercera va- errnea por un problema de:
rrir en los estudios de casos y controles. riable se asocia tanto a la exposicin como al
desenlace. 1) Validez interna.
Respuesta correcta: 4 3) Los anlisis estadsticos multivariantes redu- 2) Validez externa.
cen la confusin. 3) Precisin.
P199 MIR 2001-2002 4) El diseo de los ensayos controlados con dis- 4) Sesgo de clasificacin.
tribucin aleatoria minimiza la confusin. 5) Confusin.
Si identificamos en la prctica habitual dos 5) La medicin inexacta o sesgada de algunas
grupos de sujetos, uno expuesto a un frma- variables puede generar confusin. Respuesta correcta: 2
co o agente etiolgico (por ejemplo, usuarias
de contraceptivos orales) y otro no expuesto Respuesta correcta: 1 P234 MIR 2010-2011
a este agente (por ejemplo, mujeres que utili-
zan otros mtodos de contracepcin) y los se- P181 MIR 2011-2012 Se ha diseado un ensayo clnico controla-
guimos a intervalos regulares de tiempo para do en el que se compara la eficacia de dos
comparar la incidencia de tromboembolismo Se dice que un estudio observacional tiene va- medicamentos y en el que la variable prin-
venoso entre uno y otro grupo, estamos plan- lidez interna: cipal de medida implica inevitablemente
teando un: una valoracin subjetiva del paciente o de
1) Cuando se obtiene un resultado estadstica- un evaluador. Cul de las siguientes estra-
1) Estudio de cohortes. mente significativo. tegias utilizara para minimizar el riesgo de
2) Ensayo clnico secuencial. 2) Cuando el investigador ha controlado razo- sesgos en la medida de la variable principal
3) Estudio caso-control. nablemente las posibles fuentes de sesgo. de eficacia?
4) Ensayo clnico pragmtico. 3) Cuando el investigador no ha cometido frau-
5) Estudio ecolgico. de y los resultados son autnticos. 1) Enmascaramiento del tratamiento.
4) Cuando se ha publicado en una revista con 2) Aumento del tamao muestral.
Respuesta correcta: 1 alto factor de impacto. 3) Asignacin aleatorizada de los pacientes a
5) Cuando el intervalo de confianza de la los dos grupos de tratamiento.
P202 MIR 2001-2002 principal medida de efecto no incluye el 4) Consentimiento informado.
valor nulo. 5) Diseo cruzado.
Usted est interesado en conocer la preva-
lencia de una deteminada enfermedad en Respuesta correcta: 2 Respuesta correcta: 1
una poblacin. Qu tipo de diseo deber
epidemiologa
P198 MIR 2008-2009
Suponga que en el grupo experimental de un

2) Se produce un sesgo en el sentido de dismi-
nuir errneamente la fuerza de la asociacin
medida.
1)
2)
3)
Un factor (sesgo) de confusin.
Un sesgo de informacin.
Un sesgo de memoria.
ensayo clnico con antiarrtmicos, la incidencia 3) Se produce un sesgo unas veces aumentan- 4) Un sesgo de seleccin.
de eventos de inters (arritmias y muertes por do y otras diminuyendo errneamente la 5) Un sesgo de falacia ecolgica.
causas cardacas) se reduce de forma estadstica- fuerza de la asociacin medida.
mente significativa con respecto al grupo control. 4) Una estimacin vlida de la fuerza de la aso- Respuesta correcta: 1
Sin embargo, la mortalidad por todas las causas ciacin, pero con un aumento de la magni-
es superior en el grupo experimental. Es correc- tud de su intervalo de confianza. P147 MIR 2003-2004
to concluir a favor del frmaco experimental? 5) Una estimacin vlida de la fuerza de la aso-
ciacin medida. En un estudio de casos y controles se estu-
1) No, ya que la mayor mortalidad global en dia las relacin ente cncer de cavidad bucal
uno de los grupos puede haber reducido las Respuesta correcta: 2 (efecto) y consumo de bebidas alcohlicas
oportunidades de sufrir eventos de inters (exposicin). Cmo definira el fenmeno
entre los pacientes a l asignados. P210 MIR 2005-2006 que puede producir el hecho de que el hbi-
2) S, ya que la mortalidad por causas no cardio- to de fumar se asocia a la aparicin de cncer
vasculares no tiene nada que ver con el pro- Respecto a los sesgos que pueden aparecer en bucal y tambin a un mayor consumo de be-
blema que estudia ese ensayo clnico. un ensayo clnico, se pueden tomar distintas bidas alcohlicas?
3) S, si los dos grupos son homogneos en medidas para evitarlos. Seale la respuesta IN-
cuanto al pronstico antes de iniciar el trata- CORRECTA: 1) Sesgo de informacin.
miento; no en caso contrario. 2) Sesgo por factor de confusin.
4) S, si el ensayo se dise para valorar diferen- 1) Para evitar el sesgo de seleccin (diferencias sis- 3) Un error aleatorio.
cias en arritmias y muertes cardiacas. temticas en los dos grupos de comparacin) 4) Sesgo de observacin.
5) Slo si los resultados sobre los eventos de inte- se debe ocultar la secuencia de aleatorizacin. 5) Sesgo de seleccin.
rs coinciden con los de otros estudios similares. 2) Para evitar diferencias sistemticas en los cui-
dados recibidos por los dos grupos de com- Respuesta correcta: 2
Respuesta correcta: 1 paracin (sesgo de cointervencin) se debe
comparar con un control histrico. P031 MIR 2002-2003
P203 MIR 2008-2009 3) Para evitar una distribucin no homognea
de los principales factores predictores, co- Suponga que en un ensayo clnico hay diferen-
El sesgo amnsico que puede producirse en los nocidos o no, de la variable de resultado, se cias entre los grupos en algunos factores pro-
estudios de casos y controles: asigna aleatoriamente a los participantes a nsticos. Afecta esto a la interpretacin de los
cada grupo de tratamiento. resultados?
1) Es un sesgo de seleccin. 4) Para evitar diferencias sistemticas en los
2) Es un sesgo de clasificacin diferencial. abandonos, prdidas o cumplimiento tera- 1) No, gracias a la asignacin aleatoria (rando-
3) Es un sesgo de clasificacin no diferencial. putico entre los dos grupos de compara- mizacin).
4) Es un sesgo de confusin. cin (sesgo de atricin), se realiza un anlisis 2) Hara necesario utilizar alguna tcnica esta-
5) No es realmente un sesgo sino un error que por intencin de tratar. dstica que permita tener en cuenta las dife-
acontece en estudios con ancianos. 5) Para evitar el sesgo de informacin (diferen- rencias entre ellos en los factores pronsti-
cias sistemticas en la evaluacin de las va- cos.
Respuesta correcta: 2 riables de resultado entre los dos grupos de 3) Invalida el estudio, ya que la asignacin alea-
comparacin), se realiza un enmascaramien- toria no ha conseguido su objetivo de obte-
P201 MIR 2007-2008 to de la intervencin. ner grupos homogneos.
4) Invalida el estudio, ya que el nmero de pa-
Si en un estudio de casos y controles se usa la Respuesta correcta: 2 cientes incluidos es insuficiente para obtener
odds ratio para medir la asociacin entre la ex- grupos homogneos.
posicin de inters y la caracterstica estudia- P208 MIR 2004-2005 5) Indica la necesidad de reanudar la inclusin
da y el error que se comete en la clasificacin de pacientes en el estudio, hasta conseguir
de los sujetos en expuestos o no expuestos es En un estudio de casos y controles se encon- equilibrar el pronstico de los grupos.
igual en el grupo de los casos que en el de los tr una asociacin entre la ingesta de alco-
controles. Cul es el efecto sobre el valor esti- hol y el desarrollo de cncer esofgico. Dado Respuesta correcta: 2
mado de la fuerza de la asociacin? que el consumo de tabaco se encontr aso-
ciado tanto a la ingesta de alcohol como al P040 MIR 2002-2003
1) Se produce un sesgo en el sentido de au- desarrollo de cncer de esfago, el consumo
mentar errneamente la fuerza de la asocia- de tabaco en este estudio debe considerarse En un estudio de cohortes, cmo definira
cin medida. como: el fenmeno que puede producir el hecho
Estadstica y
de que las caractersticas basales de los dis-
tintos grupos sean distintas en cuanto a la
distribucin de factores de riesgo para la pa-
3) En un diseo caso-control, los casos deben
representar el espectro de la enfermedad y
no ceirse slo a los ms graves.
1)
2)
3)
El apareamiento.
La restriccin.
El ajuste multivariante.
tologa cuya aparicin se quiere investigar? 4) Los resultados de un seguimiento pueden ser- 4) La entrevista sistemtica estructurada.
vir de patrn oro en enfermedades y no intro- 5) El anlisis estratificado.
1) Sesgo de seleccin. ducen errores sistemticos en su evaluacin.
2) Sesgo de informacin. 5) Si los enfermos no mantienen la proporcin Respuesta correcta: 4
3) Sesgo de observacin. debida con respecto a los no enfermos no se
4) Un error aleatorio. pueden calcular los valores predictivos.
5) Sesgo por presencia de factor de confusin.
Respuesta correcta: 4 T8 Ensayo clnico
P200 MIR 2001-2002 P185 MIR 2011-2012
P043 MIR 2002-2003
En un estudio epidemiolgico observacio- Se desea conocer la utilidad de un medica-
Suponga que en un ensayo clnico sobre pre- nal, cmo definira el fenmeno que puede mento que ya est comercializado en una in-
vencin secundaria en cardiopata isqumica y producir la existencia de una variable que se dicacin diferente a la autorizada, dado que se
correcto desde todos los puntos de vista, la in- relaciona a la vez con la exposicin al factor han publicado algunos casos de pacientes tra-
cidencia de infartos de miocardio, fatales y no etiolgico y con la enfermedad estudiada? tados que han mostrado resultados promete-
fatales, se reduce de forma estadsticamente dores. Cul de los siguientes diseos ofrecer
significativa en el grupo tratado con la inter- 1) Sesgo de seleccin. la mayor evidencia cientfica?
vencin experimental. Sin embargo, la morta- 2) Sesgo de informacin.
lidad por otras causas es superior en este mis- 3) Sesgo de observacin. 1) Ensayo clnico abierto, prospectivo, paralelo,
mo grupo. Es adecuado concluir a favor del 4) Error aleatorio. controlado con placebo en la nueva indicacin,
frmaco experimental? 5) Sesgo por factor de confusin. con 60 pacientes por brazo de tratamiento.
2) Estudio observacional prospectivo en 300 pa-
1) S, pues un tratamiento contra la cardiopata Respuesta correcta: 5 cientes seguidos durante un mnimo de 2 aos.
isqumica no tiene por qu reducir la morta- 3) Metaanlisis de los datos publicados hasta el
lidad por otras causas. P204 MIR 2001-2002 momento.
2) S, si como resultado de la asignacin alea- 4) Estudio retrospectivo de casos y controles en
toria, los grupos no diferan en los factores Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA los ltimos 2 aos.
pronsticos iniciales. en relacin al estudio de evaluacin de prue- 5) Ensayo clnico aleatorizado, doble ciego,
3) S, si la variable principal de respuesta del en- bas diagnsticas? controlado con el tratamiento estndar de
sayo era la incidencia de infartos. esa indicacin en 60 pacientes por brazo de
4) S, salvo que metaanlisis previos sean 1) La validez externa de una prueba de detec- tratamiento.
discordantes con los resultados de este cin o diagnstica cuenta con su habilidad
estudio. para producir resultados comparables. Respuesta correcta: 5
5) No, ya que la mayor mortalidad global en 2) La validez de criterio es el grado en que las
uno de los grupos puede haber reducido las medidas se correlacionan con una prueba de P186 MIR 2011-2012
oportunidades de sufrir eventos de inters referencia del fenmeno en estudio.
entre los pacientes a l asignados. 3) La validez concurrente se explora cuando Va a realizar un ensayo clnico aleatorizado
la medida y el criterio se refieren al mismo para comparar la eficacia de dos tratamientos
Respuesta correcta: 5 punto en el tiempo (estudio transversal). para dejar de fumar. Como cree que el sexo
4) Una prueba de deteccin no intenta ser diag- puede influir en el resultado, le gustara asegu-
P050 MIR 2002-2003 nstica. rar que la proporcin de hombres y mujeres es
5) La validez externa buena de una prueba es similar en los dos grupos de tratamiento. Qu
Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA un prerrequisito para la evaluacin de la vali- tipo de aleatorizacin utilizara?
en relacin con el tipo de diseos a utilizar dez interna de una prueba.
para evaluar la validez de una prueba diag- 1) Aleatorizacin por bloques.
nstica? Respuesta correcta: 5 2) Aleatorizacin estratificada.
3) No es necesaria la aleatorizacin si aseguramos
1) El diseo ms frecuente para evaluar la vali- P215 MIR 2001-2002 el correcto enmascaramiento del tratamiento.
dez de una prueba diagnstica es el estudio 4) Aleatorizacin por centros.
de corte o transversal. Cul de los siguientes NO es un mtodo para 5) Aleatorizacin simple.
2) El estudio caso-control es el que origina, habi- controlar la confusin en los estudios de casos
tualmente, ms problemas de validez interna. y controles? Respuesta correcta: 2
epidemiologa
P187 MIR 2011-2012
La autorizacin de la Agencia Espaola de Me-

P190 MIR 2011-2012
Cuando vamos a realizar un ensayo clnico

P123 MIR 2010-2011
Cul de las siguientes afirmaciones es correc-

dicamentos es necesaria para el desarrollo de aleatorizado doble-ciego, en qu consiste la ta con respecto al consentimiento informado?
cualquier ensayo clnico con medicamentos en tcnica de doble simulacin?
un centro sanitario. De qu otro organismo tam- 1) Como norma general, se realiza de forma oral
bin es imprescindible tener un informe favora- 1) Es un mtodo de aleatorizacin para asegu- y se prestar por escrito cuando se trate de
ble para desarrollar el ensayo clnico en el centro? rarse que los factores de confusin se distri- procedimientos que supongan riesgos o in-
buyen por igual entre los dos grupos de tra- convenientes de notoria y previsible repercu-
1) El Comit de tica Asistencial del centro sani- tamiento. sin negativa sobre la salud del paciente.
tario. 2) Consiste en que el estadstico que vaya a 2) El consentimiento informado por represen-
2) La Comisin Frmaco teraputica del centro analizar los datos no sepa el tratamiento que tacin ser necesario slo en el caso de me-
sanitario. ha correspondido a cada paciente. nores de 18 aos.
3) El Comit tico de Investigacin Clnica del 3) Es un diseo cruzado en el que al paciente 3) Es la obtencin de un documento firmado
centro sanitario. se le administra cada vez un tratamiento sin por el paciente para dar su consentimiento
4) La Direccin de Investigacin del centro sani- que sepa en cada momento que frmaco le para cualquier tratamiento o intervencin
tario. ha correspondido. mdica sobre su persona.
5) La Unidad Central de Investigacin Clnica en 4) Es un mtodo para calcular el tamao de la 4) Es un acto de buena prctica clnica pero en
Ensayos Clnicos del centro sanitario. muestra en el que se simula el efecto espe- ningn caso exigible ni tica ni legalmente.
rando con cada uno de los dos tratamientos. 5) El principio biotico fundamental que subya-
Respuesta correcta: 3 5) Es un mtodo de enmascaramiento donde ce bajo la obtencin el consentimiento infor-
todos los individuos reciben uno de los tra- mado es el de beneficencia.
P188 MIR 2011-2012 tamientos (experimental o control) junto con
el placebo del otro frmaco. Respuesta correcta: 1
Un ensayo clnico abierto significa:
Respuesta correcta: 5 P182 MIR 2010-2011
1) No requiere ingreso.
2) Pueden incluirse sujetos en el ensayo. P200 MIR 2011-2012 En un ensayo clnico, la comparabilidad de los
3) No existe grupo control. grupos experimental y control la determina:
4) No enmascarado. Cuando se realiza un estudio de bioequiva-
5) Sus resultados son extrapolables a la pobla- lencia para evaluar si un frmaco genrico es 1) El doble ciego.
cin general. bioequivalente con el producto original, cul 2) La aleatorizacin.
es el criterio principal utilizado habitualmente 3) El tamao de la muestra.
Respuesta correcta: 4 por las agencias reguladoras (Agencia Espao- 4) El anlisis por intencin de tratar.
la y Agencia Europea) para su autorizacin? 5) El triple ciego.
P189 MIR 2011-2012
1) La cantidad de principio activo y los exci- Respuesta correcta: 2
Se est planificando un ensayo clnico en Fase pientes deben ser los mismos en el genrico
III para evaluar la eficacia, en trminos de y en el original. P186 MIR 2010-2011
erradicacin microbiolgica, de una nueva 2) El cociente de las medias de la formulacin
fluorquinolona en pacientes con infeccin del test con respecto a la formulacin de referen- Si desea leer crticamente un artculo sobre un
tracto urinario. Cul de los siguientes dise- cia para AUC y Cmax debe ser del 100%. ensayo clnico aleatorizado emplear la decla-
os es el ms apropiado? 3) El intervalo de confianza del 90% del cocien- racin:
te de las medias de la formulacin test con
1) Diseo factorial. respecto a la formulacin de referencia para 1) CONSORT.
2) Paralelo, abierto, controlado con placebo. AUC y Cmax debe estar incluido entre los l- 2) QUOROM.
3) Paralelo, aleatorizado, doble ciego, controla- mites 80-125%. 3) PRISMA.
do con otro antibitico activo frente a gram- 4) El medicamento genrico debe contener al 4) STROBE.
negativos. menos el 80% del principio activo que con- 5) STARD.
4) Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controla- tiene el producto de referencia.
do con error antibitico activo frente a gram- 5) El cociente del AUC de la formulacin test Respuesta correcta: 1
negativos. con respecto al AUC de la formulacin de
5) Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controla- referencia para todos los sujetos debe estar P193 MIR 2010-2011
do con placebo. incluido entre los lmites 80-125%.
En un ensayo clnico se predefine que el fr-
Respuesta correcta: 3 Respuesta correcta: 3 maco experimental ser no inferior al frma-
Estadstica y
co control, si el lmite superior del intervalo
de confianza (lC) del riesgo relativo (RR) para
la variable principal (infarto de miocardio) no
P187 MIR 2009-2010
En un ensayo clnico aleatorizado, contro-

1) Un ensayo clnico controlado con un frmaco
activo es de mejor calidad que un ensayo cl-
nico controlado con placebo.
supera el 1,20 (diferencia clnicamente rele- lado y con diseo doble ciego se han admi- 2) Cuando se dispone de controles histricos
vante: 20% en trminos relativos). La variable nistrado dosis crecientes de 10 mg, 20 mg, no es necesario realizar un ensayo clnico
principal ocurre en un 52% de los pacientes en 50 mg y 100 mg de un nuevo frmaco en un controlado.
el grupo experimental y 68% en el grupo con- total de 60 pacientes (15 pacientes por cada 3) Un estudio abierto se define por la ausencia
trol (RR = 0,90; lC 95% = 0,69 a 1,18). Seale la grupo de dosis), con el fin de establecer la de un grupo control.
respuesta FALSA: relacin entre la eficacia y toxicidad del nue- 4) La necesidad de un enmascaramiento doble
vo frmaco. Adems, se ha incluido un grupo ciego es mayor cuando la variable de medida
1) El frmaco experimental no es superior al fr- control con 15 pacientes. Seale la respuesta es mortalidad.
maco control en la reduccin de la incidencia correcta: 5) La asignacin aleatoria tiene a distribuir las
de infarto de miocardio en este estudio. variables pronsticas conocidas o descono-
2) El frmaco control no es superior al fr- 1) Se trata de un estudio Fase I. cidas de forma equitativa a cada grupo de
maco experimental en la reduccin de la 2) Se trata de un estudio Fase IIa. comparacin.
incidencia de infarto de miocardio en este 3) Se trata de un estudio Fase IIb.
estudio. 4) Se trata de un estudio Fase III. Respuesta correcta: 5
3) No puede descartarse que el frmaco expe- 5) Se trata de un estudio Fase IV.
rimental produzca un aumento relativo del P191 MIR 2009-2010
riesgo de infarto de miocardio de hasta un Respuesta correcta: 3
18% con respecto al control. Un investigador del hospital est pensando rea-
4) El frmaco experimental es no-inferior al fr- P188 MIR 2009-2010 lizar un ensayo clnico prospectivo aleatorizado
maco control bajo las condiciones del estudio. que ser la base para su tesis doctoral, pero slo
5) Ambos tratamientos son equivalentes con En un ensayo clnico comparativo se estable- en su hospital y slo en 60 pacientes (30 alea-
un 95% de confianza. ce una hiptesis de no-inferioridad de un fr- torizados a un frmaco ya autorizado pero en
maco experimental con respeto a un frmaco una indicacin no autorizada y 30 aleatorizados
Respuesta correcta: 5 control activo con un lmite de no-inferiori- a un frmaco control autorizado para la indica-
dad (lmite clnicamente relevante) del -3% cin en estudio). Seale la respuesta correcta:
P197 MIR 2010-2011 en la diferencia de porcentajes de pacientes
curados, el cual se considera aceptable y jus- 1) Al ser un estudio en un solo centro es sufi-
Cul es el principal objetivo de los ensayos cl- tificado. El porcentaje de pacientes curados ciente contar con el informe favorable del
nicos con medicamentos en fase I? al final del estudio resulta ser del 85% con el Comit tico de Investigacin Clnica del
frmaco experimental y del 84% en el grupo hospital para iniciar el ensayo clnico.
1) Evaluar la tolerabilidad de los medicamentos. control (diferencia absoluta: +1%; interva- 2) El informe favorable de un Comit tico de
2) Evaluar la efectividad de los medicamentos. lo de confianza al 95% bilateral de -2,9% a Investigacin Clnica no es necesario en este
3) Evaluar la eficiencia de los medicamentos. +4,9%). Bajo las condiciones del estudio, se- caso, ya que el nmero de pacientes es me-
4) Evaluar la eficacia de los medicamentos. ale la respuesta correcta: nor de 100.
5) Evaluar las pautas de dosificacin de los me- 3) Se obtendr el consentimiento informado
dicamentos. 1) El estudio demuestra la no-inferioridad del verbal bajo presencia de testigos siempre
frmaco control con respecto a frmaco ex- que sea posible, salvo que el paciente est
Respuesta correcta: 1 perimental. incapacitado, en cuyo caso se otorgar por
2) El estudio demuestra que el frmaco experi- escrito.
P184 MIR 2009-2010 mental es superior al frmaco control. 4) El ensayo clnico debe ser autorizado por la
3) El estudio es inconcluyente. Agencia Espaola de Medicamentos y Pro-
Indique en cul de los siguientes tipos de estu- 4) El frmaco experimental es no-inferior com- ductos Sanitarios.
dio la asignacin de los pacientes a los distin- parado con el frmaco control. 5) Es necesario seguir las normas de buena
tos grupos objeto de estudio, est controla- 5) El frmaco experimental y el control son equi- prctica clnica, salvo si se trata de un ensayo
da por el investigador: valentes. clnico de bioequivalencia.
1) Ensayo clnico de grupos paralelos. Respuesta correcta: 4 Respuesta correcta: 4

2) Estudio de casos y controles.
3) Estudio de cohortes. P189 MIR 2009-2010 P192 MIR 2009-2010
4) Estudio transversal.
5) Estudio con controles histricos. Seale la opcin correcta entre las siguientes Con respecto a los ensayos clnicos necesarios
caractersticas sobre el diseo de un ensayo cl- para el registro de medicamentos, seale la
Respuesta correcta: 1 nico: afirmacin INCORRECTA:
epidemiologa
1) Los fase III, tambin llamados confirmato-
rios, intentan proporcionar una base ade-
cuada para la evaluacin del beneficio/
P200 MIR 2008-2009
Cul de los siguientes NO es un objetivo

1) Evala la efectividad de las intervenciones
ms que su eficacia.
2) Necesita un nmero menor de pacientes que
riesgo que apoye el registro del medica- habitual de un ensayo clnico con un medi- los ensayos clnicos explicativos.
mento. camento? 3) Incluye una poblacin muy homognea.
2) Se disean especficamente para evaluar la 4) Tiene unos criterios de inclusin muy estrictos.
efectividad del tratamiento a estudio. 1) Estudiar propiedades farmacocinticas. 5) Tiene menor validez externa que los ensayos
3) No permiten detectar acontecimientos ad- 2) Demostrar eficacia. clnicos explicativos.
versos poco frecuentes. 3) Conocer el perfil de seguridad.
4) No siempre se pueden extrapolar sus resulta- 4) Determinar dosis. Respuesta correcta: 1
dos a la poblacin general. 5) Determinar el patrn de prescripcin habitual.
5) La asignacin aleatoria evita sesgos y per- P218 MIR 2008-2009
mite tener confianza en que las diferencias Respuesta correcta: 5
encontradas entre los grupos se deben al tra- Los ensayos clnicos de diseo cruzado:
tamiento recibido. P201 MIR 2008-2009
1) Reclutan un nmero de pacientes supe-
Respuesta correcta: 2 En investigacin clnica el diseo que mejor rior al de un diseo paralelo con objetivo
evala el efecto de los frmacos en el ser hu- similar.
P193 MIR 2009-2010 mano es: 2) Todos los pacientes reciben todos los trata-
mientos estudiados.
De los siguientes, cul NO es un requisito para 1) Estudio observacional prospectivo. 3) No emplean placebo.
poder realizar un ensayo clnico en un solo pa- 2) Estudio observacional retrospectivo. 4) No requieren consentimiento informado del
ciente (n = 1): 3) Ensayo clnico aleatorizado controlado pros- sujeto.
pectivo. 5) No suelen incluir periodos de lavado.
1) Que se puedan extrapolar los resultados a 4) Ensayo clnico aleatorizado controlado re-
otros pacientes. trospectivo. Respuesta correcta: 2
2) Que el tratamiento vaya a ser utilizado de 5) Ensayo clnico con control histrico.
forma crnica. P220 MIR 2008-2009
3) Que la eficacia del tratamiento est en duda. Respuesta correcta: 3
4) Que existan criterios clnicamente relevan- Cuando leemos un ensayo clnico publicado en
tes para valorar la eficacia. P210 MIR 2008-2009 una revista cientfica, debemos comprobar si
5) Que se puedan establecer unos criterios se cumplen una serie de caractersticas impor-
claros para interrumpir el ensayo. Con respecto a los ensayos clnicos de superio- tantes para juzgar la validez de sus resultados.
ridad, seale la respuesta INCORRECTA: De las siguientes caractersticas, indique cul
Respuesta correcta: 1 es la MENOS relevante:
1) Son aquellos ensayos que se disean para
P195 MIR 2008-2009 detectar diferencias entre dos tratamientos. 1) Asignacin aleatoria del tratamiento.
2) Es necesario que se determine a priori la di- 2) Enmascaramiento de la intervencin.
Cul de las siguientes caractersticas es pro- ferencia que se considera clnicamente irrele- 3) Caractersticas similares de los dos grupos de
pia de las fases precoces de la investigacin vante (delta o lmite de no-inferioridad). comparacin al inicio del estudio.
con un nuevo frmaco? 3) El anlisis por intencin de tratar (ITT) es el 4) Inclusin del mismo nmero de sujetos en
de eleccin en tipo de ensayos clnicos. todos los centros participantes.
1) Se prioriza la validez externa de los esta- 4) Bajo determinadas circunstancias es posible 5) Anlisis estadstico por intencin de tratar.
dios. interpretar un ensayo de superioridad como
2) Se incluyen pacientes parecidos a la pobla- de no-inferioridad. Respuesta correcta: 4
cin susceptible de recibir el frmaco. 5) Un ensayo de superioridad puede demostrar
3) Se miden parmetros farmacodinmicos o diferencia estadsticamente significativa sin P204 MIR 2007-2008
variables intermedias. que sta sea clnicamente relevante.
4) La duracin de los estudios es ms larga que Una de las siguientes afirmaciones con respec-
en fases avanzadas. Respuesta correcta: ANU to a la aleatorizacin es INCORRECTA:
5) No se restringe el nmero de pacientes in-
cluidos. P212 MIR 2008-2009 1) El proceso de asignacin aleatoria debe estar
documentado en todos sus pasos.
Respuesta correcta: 3 Cul de las siguientes caractersticas es pro- 2) La aleatorizacin permite que la asignacin
pia de los ensayos clnicos pragmticos o na- de cada paciente incluido en el ensayo clni-
turalsticos? co sea impredecible.
Estadstica y
3) En el caso de un ensayo con aleatorizacin
1:1, todos los participantes tienen las mismas
probabilidades de ser asignados a uno u otro
3) En el anlisis de un ensayo clnico se debe
hacer el mximo nmero posible de anlisis
intermedios de la variable principal porque
1) Las fases son consecutivas en el tiempo pero
pueden superponerse.
2) Los primeros estudios que se realizan en hu-
de los grupos en estudio. as se aumenta la probabilidad de obtener manos para demostrar la eficacia de un me-
4) La aleatorizacin asegura totalmente la ho- un resultado positivo en el ensayo. dicamento se engloban dentro de la fase I.
mogeneidad entre los grupos en compara- 4) El ensayo clnico controlado y aleatorizado se 3) Uno de los objetivos de la fase II es estable-
cin, ya que ste es su objetivo. considera el diseo con mayor fortaleza para cer la relacin dosis-respuesta del medica-
5) Idealmente el proceso de aleatorizacin debe determinar la eficacia de una intervencin. mento.
estar enmascarado para evitar sesgos en la 5) El ensayo clnico cruzado es muy sensible a 4) La utilidad en la prctica clnica se pone de
asignacin a los grupos en comparacin. las prdidas de sujetos durante la realizacin manifiesto en la fase III, en la que se incluye
del mismo. a un nmero mayor de pacientes que en la
Respuesta correcta: 4 fase II.
Respuesta correcta: 3 5) Los estudios de fase IV se disean para eva-
P205 MIR 2007-2008 luar nuevas indicaciones del medicamento,
P207 MIR 2007-2008 aunque ste ya est en el mercado.
En el diseo y realizacin de un ensayo clnico
debemos tener en cuenta diversos factores a Al contrario que los estudios de eficacia, Respuesta correcta: 2
la hora de determinar los objetivos y variables que se realizan en condiciones experimen-
de evaluacin que vamos a establecer. Seale tales ideales, los ensayos clnicos de efec- P216 MIR 2007-2008
la respuesta correcta: tividad pretenden evaluar el valor de un
nuevo tratamiento en condiciones lo ms Cul es el principal inconveniente de las eva-
1) Debemos establecer tantos objetivos y varia- parecidas a las que tienen lugar en la prc- luaciones econmicas realizadas dentro de los
bles principales de evaluacin como desee- tica clnica habitual. Este tipo de ensayos ensayos clnicos?
mos evaluar. clnicos para la evaluacin de la efectividad
2) Si queremos evaluar resultados vlidos y se denominan: 1) La necesidad de utilizar suposiciones.
significativos desde el punto de vista clnico, 2) La baja validez interna.
la utilizacin de variables intermedias es un 1) Ensayos clnicos multicntricos. 3) La baja validez externa.
mtodo ideal y carente de sesgos. 2) Ensayos clnicos aleatorizados, doble ciego y 4) La baja calidad de los datos de eficacia.
3) La utilizacin de escalas de evaluacin mul- paralelos. 5) La falta de rigor cientfico.
tidimensionales (por ejemplo, las de calidad 3) Ensayos clnicos postcomercializacin.
de vida) tiene la ventaja de ser clnicamente 4) Ensayos clnicos pragmticos. Respuesta correcta: 3
ms relevante, pero puede tener problemas 5) Diseos de cohorte amplia.
de validacin y ser de difcil interpretacin. P198 MIR 2006-2007
4) A lo largo del desarrollo de un nuevo frmaco Respuesta correcta: 4
(fases I a IV) la variable principal de evaluacin Usted desea disear un estudio para evaluar,
de los diferentes ensayos clnicos realizados P208 MIR 2007-2008 en el tratamiento de la hipertensin, la com-
debe ser la misma para permitir la consisten- binacin de un IECA y un diurtico, ambos
cia en la evaluacin de la eficacia del frmaco. De las siguientes situaciones clnicas indique a dos niveles de dosis, y su comparacin con
5) El objetivo principal de un ensayo clnico en en cul podra estar ms justificado el empleo placebo. El diseo que usted considerara ms
fase III debe ser elegido por su facilidad para de un estudio clnico con control histrico para eficiente es:
ser medido y as facilitar la deteccin de los evaluar la eficacia:
efectos del frmaco. 1) Un estudio cruzado, administrando a cada
1) Hipertensin arterial. uno de los pacientes dosis crecientes de los
Respuesta correcta: 3 2) Infeccin de vas respiratorias altas. frmacos.
3) Cncer de pncreas en estadio avanzado. 2) Un estudio factorial.
P206 MIR 2007-2008 4) Carcinoma basocelular cutneo. 3) Un estudio secuencial.
5) Dolor postoperatorio agudo despus de ex- 4) Un diseo de Zelen sera el ms apropiado.
En relacin con el diseo y realizacin de un en- traccin del tercer molar. 5) Ninguno de ellos es adecuado.
sayo clnico,seale la respuesta INCORRECTA:
Respuesta correcta: 3 Respuesta correcta: 2
1) El denominado anlisis por protocolo pue-
de incurrir en sesgos debidos a las prdidas P212 MIR 2007-2008 P200 MIR 2006-2007
durante el estudio.
2) Los estudios con controles histricos tienden Una de las siguientes afirmaciones sobre las En cul de las siguientes entidades sera ms
a sobrevalorar la eficacia del frmaco experi- cuatro fases del desarrollo clnico de un medi- fcil realizar un ensayo clnico con diseo cru-
mental. camento es FALSA, selela: zado?
epidemiologa
1)
2)
3)
Frmaco para la prevencin de migraa.
Analgsico en el sndrome premenstrual.
Estudio de una vacuna antigripal.
vo tratamiento antibitico en una infeccin
aguda con parmetros objetivos de respuesta
clnica?
4) Los estudios explicativos se suelen realizar
en las fases I, II y III precoz, y los estudios
pragmticos en la fase III tarda y en la IV.
4) Antiagregante en la prevencin de embolias. 5) En los estudios explicativos el enmascaramien-
5) Antibitico para el tratamiento de una otitis. 1) Controlado que compara el nuevo antibiti- to de los tratamientos es muy importante.
co asociado al tratamiento estndar versus el
Respuesta correcta: 2 tratamiento estndar ms placebo, aleatori- Respuesta correcta: 1
zado, paralelo, doble ciego.
P205 MIR 2006-2007 2) Aleatorizado, cruzado, comparado con el tra- P259 MIR 2006-2007
tamiento antibitico habitual.
Cul sera el diseo ms adecuado de un estu- 3) Doble ciego, aleatorizado, paralelo, controla- En qu circunstancias NO sera aceptable el
dio de fase III para verificar la eficacia y la segu- do con el tratamiento antibitico habitual. uso de un placebo como control en un ensayo
ridad de un nuevo antiagregante plaquetario? 4) Aleatorizado, no ciego, con otro antibitico clnico destinado a evaluar la eficacia de un
estndar como control y paralelo. nuevo tratamiento?
1) Aleatorizado, doble ciego, controlado con 5) Aleatorizado, tratamiento estndar como
placebo, en unos 50 voluntarios sanos. control, paralelo y simple ciego. 1) Cuando la enfermedad sea aguda y no exista
2) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con riesgo grave para el sujeto.
placebo, en unos 100 hombres de 40-50 aos Respuesta correcta: 2 2) Cuando el ensayo clnico sea doble ciego.
que han sufrido un infarto de miocardio en el 3) Cuando la enfermedad tenga un curso no
ltimo mes. P216 MIR 2006-2007 predecible y los tratamientos disponibles
3) Abierto, de seguimiento durante 5 aos a sean muy txicos.
ms de 10.000 pacientes con cardiopata is- En relacin a las distintas fases del desarrollo 4) Cuando la enfermedad sea muy grave y exis-
qumica y comparado con controles histri- clnico de los frmacos, indique cul de las si- ta para ella un tratamiento eficaz.
cos tratados con cido acetil saliclico. guientes afirmaciones es FALSA: 5) Cuando est previsto un tratamiento de rescate.
4) Aleatorizado, abierto, comparativo con pla-
cebo, en unos 1.000 pacientes con cardiopa- 1) Los ensayos de fase I se realizan en volunta- Respuesta correcta: 4
ta isqumica. rios sanos para todos los tipos de frmacos.
5) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con 2) Los ensayos de fase II son de bsqueda de P199 MIR 2005-2006
cido acetil saliclico, en ms de 1000 pacien- dosis y de diferentes pautas de tratamiento.
tes con cardiopata isqumica. 3) Los criterios de inclusin en los estudios de Respecto al ensayo clnico controlado, indique
fase II son rgidos. cul de las siguientes afirmaciones es cierta:
Respuesta correcta: 5 4) El objetivo primordial de los estudios de fase
III es confirmar la eficacia del frmaco para 1) Es un mtodo experimental.
P210 MIR 2006-2007 conseguir su aprobacin. 2) Su caracterstica fundamental es el enmasca-
5) Los ensayos de fase IV se realizan despus de ramiento del estudio.
Estamos diseando un ensayo clnico controla- que el frmaco ya ha sido comercializado. 3) Es un mtodo observacional.
do para evaluar el efecto de un nuevo frmaco 4) Debe incluir como mnimo 100 pacientes.
hipolipemiante sobre la morbimortalidad car- Respuesta correcta: 1 5) Debe durar como mnimo una semana.
diovascular, y sabemos que la diabetes melli-
tus tipo II es un factor pronstico muy relevan- P219 MIR 2006-2007 Respuesta correcta: 1
te que queremos que se distribuya por igual
en los dos grupos de tratamiento. Qu tipo de Segn lo cercano o alejado de la prctica habi- P202 M0R 2005-2006
aleatorizacin sera la ms adecuada? tual, se pueden distinguir dos tipos de ensayos
clnicos, los explicativos y los pragmticos, que Respecto a la utilizacin del placebo como
1) Asignacin aleatoria simple. presentan caractersticas diferentes. Seale la grupo control en los ensayos clnicos, seale la
2) Asignnacin aleatoria restrictiva. respuesta INCORRECTA: respuesta INCORRECTA:
3) Aleatorizacin por bloques.
4) Asignacin aleatoria estratificada. 1) Los estudios explicativos tienen unos crite- 1) La comparacin con placebo es la nica for-
5) No es necesario aleatorizar a los pacientes. rios de inclusin muy laxos para poder com- ma de evaluar la eficacia absoluta de un fr-
pletar el reclutamiento lo antes posible. maco.
Respuesta correcta: 4 2) Los estudios pragmticos intentan remedar 2) El uso de placebo puede presentar proble-
la prctica clnica habitual, por lo que inclu- mas ticos cuando existe un tratamiento de
P212 MIR 2006-2007 yen muestras grandes y heterogneas. eficacia probada para la enfermedad que se
3) En los estudios pragmticos el anlisis esta- evala.
Qu diseo sera INADECUADO en un ensa- dstico suele ser por intencin de tratar y en 3) El uso de placebo podra estar justificado
yo clnico para evaluar la eficacia de un nue- los explicativos, por protocolo. cuando la enfermedad tiene carcter banal.
Estadstica y
4) El uso de placebo est justificado si no existe
un tratamiento de referencia de eficacia de-
mostrada o ste presenta efectos adversos
4) Dosis ms eficaz para el tratamiento de una
patologa concreta.
5) Biodisponibilidad y bioequivalencia.
5) El valor de significacin nos indica que el me-
dicamento con un efeco de menor magnitud
es el A.
muy graves.
5) En los ensayos clnicos controlados con pla- Respuesta correcta: 4 Respuesta correcta: 3
cebo no se debe informar al paciente de que
puede recibir placebo porque se rompera el P206 MIR 2005-2006 P209 MIR 2005-2006
enmcascaramiento.
Si en los resultados de un ensayo clnico se Los resultados que aporta un ensayo clnico
Respuesta correcta: 5 especifica que se ha realizado un anlisis por con un nuevo tratamiento para la hiperplasia
intencin de tratar, qu poblacin se incluye benigna de prstata, comparado con un alfa-
P204 MIR 2005-2006 en dicho anlisis? bloqueante, se basan en la variable principal
fosfatasa cida. Se observa una disminucin
Cul sera el diseo ms adecuado para eva- 1) Todos los pacientes aleatorizados, aunque de la misma con el nuevo tratamiento com-
luar el efecto sobre la morbimortalidad car- no hayan completado el estudio. parativamente con el de referencia de 30% (IC
diovascular de un frmaco antagonista de los 2) Todos los pacientes que no han abandona- 95%=27-32,5%), siendo estadsticamente sig-
receptores de angiotensina (eprosartan) y de do el estudio por acontecimientos adver- nificativa. Recomendara cambiar a este nue-
la vitamina E y de su combinacin en pacientes sos. vo tratamiento a sus pacientes?
de alto riesgo? 3) Todos los pacientes que han completado el
seguimiento previsto. 1) No, porque el tratamiento elegido como re-
1) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con 4) Todos los pacientes que han completado el ferencia no es el adecuado.
diseo paralelo de tres brazos, de tal forma tratamiento del estudio. 2) Si, porque el intervalo de confianza es muy
que los pacientes se asignan aleatoriamente 5) Todos los pacientes que han recibido ms del estrecho.
a recibir tratamiento con eprosartan, vitami- 80% del tratamiento y que han completado 3) Si, ya que los resultados muestran diferencias
na E o placebo. el seguimiento hasta la ltima visita. estadsticamente significativas.
2) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con 4) No, ya que la variable principal utilizada no
diseo cruzado en el que los pacientes pri- Respuesta correcta: 1 es relevante.
mero son tratados con eprosartan o placebo 5) No, porque la reduccin obtenida de la fos-
durante 1 ao y despus son tratados con vi- P207 MIR 2005-2006 fatasa cida no es suficientemente impor-
tamina E o placebo durante otro ao. tante.
3) Un estudio de cohortes en el que los pacien- Debemos evaluar los resultados de 3 me-
tes que tienen una dieta rica o pobre en vita- dicamentos (A, B y C) en el tratamiento de Respuesta correcta: 4
mina E se asignan aleatoriamente a ser trata- pacientes con dficit cognitivo ligero. Los
dos con eprosartan o placebo. diseos implementados en los tres casos P211 MIR 2005-2006
4) Un ensayo clnico paralelo con diseo facto- han sido muy similares y se ha usado place-
rial de 2x2 en el que cada paciente se asigna bo como grupo control en los tres casos. Se Qu es un ensayo clnico secuencial?
aleatoriamente a recibir, por un lado eprosar- han observado los siguientes resultados de
tan o placebo, y por otro lado vitamina E o significacin estadstica y de porcentaje de 1) Un ensayo para cuya realizacin es necesario
placebo. reduccin absoluta en la progresin a de- conocer los resultados de estudios previos
5) Es mejor hacer dos ensayos clnicos separados, mencia en las comparaciones contra place- ms bsicos.
uno para eprosartan y otro para vitamina E, cada bo: A versus placebo: 3%, p < 0,001; B versus 2) Un ensayo en que la decisin de reclutar al si-
uno de ellos con un diseo paralelo, aleatoriza- placebo: 8%, p=0,041; C versus placebo 1% guiente paciente, par de pacientes o bloque
do, doble-ciego y controlado con placebo. p=0,021. Cul de las siguientes afirmacio- de pacientes depende de la diferencia entre
nes se puede concluir a partir de los presen- tratamientos obtenido hasta ese momento.
Respuesta correcta: 4 tes resultados? 3) Un ensayo en que la fecha de comienzo y
finalizacin es distinta para cada paciente,
P205 MIR 2005-2006 1) El valor de p demuestra que el medica- dependiendo de la disponibilidad de sujetos
mento con un efecto de mayor magnitud con los criterios de seleccin pertinentes.
Cul de los siguientes objetivos NO se puede es el A. 4) Un ensayo con ventajas ticas, ya que en
evaluar en los ensayos clnicos de fase I? 2) El valor de significacin nos indica que el me- caso de empate entre tratamientos es el
dicamento con un efecto de menor magni- azar el que decide a qu grupo se asigna
1) Seguridad y tolerabilidad del frmaco y bs- tud es el B. cada nuevo paciente, mientras que en caso
queda de la dosis mxima tolerada. 3) El medicamento B es el que muestra un efec- de que hasta el momento haya un trata-
2) Farmacocintica en dosis nica y en dosis to de mayor magnitud frente a placebo. miento aparentemente superior, es se
mltiple. 4) El medicamento C es mejor que el B, ya que precisamente el que reciben los nuevos
3) Farmacodinmica. es ms significativo. pacientes.
epidemiologa
5) Un ensayo que est perfectamente incardi-
nado dentro del programa de desarrollo de
un nuevo tratamiento.
5) Existe un sesgo potencial de que las medidas
teraputicas concomitantes sean diferentes
en los grupos estudiados.
1) La realizacin de mltiples anlisis intermedios
aumenta el riesgo de cometer un error de tipo I,
es decir, de obtener un resultado falso positivo.
2) El nmero de anlisis intermedios que se van
Respuesta correcta: 2 Respuesta correcta: 3 a realizar debera estar previsto en el proto-
colo del estudio.
P214 MIR 2005-2006 P197 MIR 2004-2005 3) Los anlisis intermedios estn justificados
por motivos ticos, econmicos y prcticos.
Cul de las siguientes tcnicas del Sistema Desea llevar a cabo el diseo de un ensayo cl- 4) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis
Espaol de Farmacovigilancia se conoce como nico en el que es muy importante que en los intermedios posible para la variable principal
tarjeta amarilla? dos grupos en comparacin la presencia de porque as se aumenta la probabilidad de
dos factores concretos de riesgo se distribuyan obtener un resultado positivo en el ensayo.
1) Ensayos clnicos postcomercializacin. de igual manera en ambos grupos de estudio. 5) La realizacin de anlisis intermedios puede
2) Estudios de cohortes. Usted diseara un ensayo clnico con: alterar el curso del estudio.
3) Estudios de casos y controles.
4) Notificacin espontnea. 1) Aleatorizacin simple. Respuesta correcta: 4
5) Monitorizacin intensiva intrahospitalaria. 2) Aleatorizacin por bloques.
3) Aleatorizacin estratificada. P201 MIR 2004-2005
Respuesta correcta: 4 4) Aleatorizacin central.
5) Aleatorizacin ciega. En un estudio en fase III para evaluar la eficacia
P216 MIR 2005-2006 bacteriolgica, en pacientes con neumona, de
Respuesta correcta: 3 un antibitico, cul de los siguientes diseos
De los siguientes, qu aspecto debe tener- considera ms adecuado?
se en cuenta en ltimo lugar a la hora de P198 MIR 2004-2005
interpretar los resultados de un ensayo cl- 1) Secuencial.
nico? En relacin con el anlisis e interpretacin de 2) Paralelo, ciego, controlado con placebo.
los resultados de un ensayo clnico, seale la 3) Paralelo, aleatorizado, controlado con otro
1) Las prdidas de pacientes y los motivos de correcta: antibitico.
las mismas. 4) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con
2) La significacin estadstica de los resultados. 1) La definicin de subgrupos de pacientes duran- otro antibitico.
3) Un diseo adecuado para evitar posibles te el anlisis permite conocer la eficacia de un 5) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con
sesgos. frmaco en estos subgrupos con plena validez placebo.
4) Caractersticas de los pacientes incluidos. si existe un error alfa suficientemente bajo.
5) La variable de medida utilizada y a cunto 2) Las comparaciones mltiples aumentan la Respuesta correcta: 3
tiempo se evala. eficiencia de los ensayos clnicos porque
aumentan la posibilidad de encontrar dife- P202 MIR 2004-2005
Respuesta correcta: 2 rencias entre los tratamientos en compara-
cin. En la evaluacin de un ensayo clnico que pre-
P196 MIR 2004-2005 3) Los ensayos clnicos que no encuentran dife- tenda comparar la eficacia de un nuevo antie-
rencias entre los tratamientos se deben inter- pilptico en dosis crecientes individualizadas,
Indique la afirmacin INCORRECTA en relacin pretar como demostracin de la igualdad de frente a fenitona en dosis fijas de 150 mg/da
con los estudios con controles histricos: eficacia entre los mismos. en adultos con crisis generalizadas, cul es el
4) El denominado anlisis por protocolo pue- principal problema?
1) Existe mayor riesgo de que la informacin de incurrir en sesgos debidos a las prdidas
para la evaluacin adecuada de la respuesta durante el estudio. 1) Relevancia clnica.
no est disponible. 5) El tipo de anlisis estadstico debe decidirse a 2) Validez externa.
2) Puede haber un sesgo en la homogenei- la vista de los resultados obtenidos en el estu- 3) Validez interna.
dad de los grupos en estudio debido a dio, lo que permite aplicar el ms adecuado. 4) Reclutamiento.
cambios histricos en los criterios diag- 5) Anlisis de la respuesta.
nsticos. Respuesta correcta: 4
3) Los estudios con controles histricos tienden Respuesta correcta: 1
a infravalorar la eficacia del frmaco experi- P199 MIR 2004-2005
mental. P203 MIR 2004-2005
4) Los estudios con controles histricos necesi- En cuanto a los anlisis intermedios, en el an-
taran el mismo nmero de pacientes que un lisis estadstico de un ensayo clnico, cul de Seale la respuesta correcta de entre las si-
ensayo concurrente. las siguientes afirmaciones es FALSA? guientes, referidas a los ensayos clnicos:
Estadstica y
1) Cuando en un estudio de fase III no encontra-
mos diferencias entre el frmaco en estudio y
el de control, podemos asumir que son equi-
2) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con
dos grupos que comparan el frmaco experi-
mental con placebo.
P216 MIR 2004-2005
Con respecto a los ensayos clnicos en fase II,

valentes. 3) Estudio de cohortes antergrado en el que seale la respuesta INCORRECTA:
2) Est justificado realizar un ensayo clnico que se analiza la evolucin de la enfermedad en
no resuelva ninguna duda cientfica, siempre dos grupos de pacientes tratados respecti- 1) Tambin se llaman exploratorios porque su
que no haga dao a nadie. vamente con el tratamiento reconocido y el objetivo principal es explorar la eficacia tera-
3) El error alfa se refiere a la posibilidad de no tratamiento experimental, sin intervencin putica de un producto en pacientes para la
encontrar diferencias cuando realmente por parte del investigador en la distribucin indicacin determinada.
existen. de los pacientes a cada grupo. 2) Un objetivo importante de estos ensayos cl-
4) La sustitucin de los pacientes debe realizar- 4) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con nicos es determinar la dosis y la pauta poso-
se en el grupo en que se hayan producido dos grupos en los que se compara el trata- lgica para los estudios en fase III o confima-
ms abandonos para evitar prdida de poder miento experimental con el tratamiento efi- torios.
estadstico. caz previamente reconocido. 3) En estos ensayos se administra el medica-
5) Slo es correcto utilizar variables interme- 5) Estudio de cohortes histrico en el que se mento por primera vez en humanos.
dias o sustitutas, cuando estn validadas. recoge la evolucin de dos grupos histricos 4) La escalada de dosis es un diseo habitual en
tratados respectivamente con el tratamiento los ensayos en fase II.
Respuesta correcta: 5 reconocido y el tratamiento experimental. 5) Habitualmente, la poblacin seleccionada
para estos ensayos es muy homognea y el se-
P205 MIR 2004-2005 Respuesta correcta: 4 guimiento que se hace de ella, muy estrecho.
Cul de las siguientes caractersticas del dise- P209 MIR 2004-2005 Respuesta correcta: 3
o cruzado de un ensayo clnico es FALSA?
El Sistema Espaol de Farmacovigilancia ha P133 MIR 2003-2004
1) Necesita menor nmero de pacientes que recibido varias notificaciones espontneas de
uno paralelo. lesiones hepatocelulares, algunas de ellas gra- El Sistema Espaol de Farmacovigilancia, a
2) La variabilidad interindividual de la respues- ves, asociadas a un medicamento que lleva dos travs de su programa de notificacin espon-
ta es menor que en uno paralelo. aos comercializado. Durante la realizacin de tnea de reacciones adversas, constituye un
3) El estudio se encuentra ms influido por los ensayos clnicos antes de comercializarlo no se sistema de vigilancia epidemiolgica de las re-
abandonos que uno paralelo. describi ningn caso. Cul de las afirmacio- acciones adversas a medicamentos en nuestro
4) Se utilizan tcnicas estadsticas para datos nes siguientes cree que es correcta ante esta pas. Indique cul de los siguientes aspectos
apareados. situacin? NO es propio de este programa:
5) No pueden utilizarse variables de evaluacin
definitivas. 1) Hay que evaluar la posibilidad de una aler- 1) El sistema recoge las notificaciones enviadas
ta, por lo que hay que conocer la cantidad voluntariamente por los profesionales sani-
Respuesta correcta: 2 de medicamento que se ha vendido, como tarios.
aproximacin al nmero de pacientes que 2) El programa colabora con el Programa Inter-
P207 MIR 2004-2005 han podido estar expuestos. nacional de Farmacovigilancia de la Organi-
2) La existencia de una notificacin adversa zacin Mundial de la Salud.
Para valorar la eficacia de un nuevo tratamien- grave, ya es motivo suficiente para retirar el 3) Permite comparar el perfil de notificaciones
to en el mantenimiento de la remisin en pa- frmaco del mercado. de nuestro pas con el de otros pases.
cientes con un brote moderado o grave de co- 3) El que se haya recibido ms de un caso im- 4) Es un sistema eficiente para la generacin de
litis ulcerosa, se ha diseado un estudio cuya plica que existe una fuerte asociacin causa- alarmas de seguridad relacionadas con me-
variable principal es la recada de enfermedad efecto entre la administracin del medica- dicamentos.
un ao despus de iniciado el tratamiento. Si el mento y la hepatitis. 5) Permite cuantificar el riesgo absoluto de
estado actual del conocimiento de esta enfer- 4) La asociacin es debida al azar, ya que la he- los medicamentos una vez comercializa-
medad indica la existencia de un tratamiento patitis no se detect durante la realizacin dos.
eficaz en esta indicacin, seale cul es el dise- de los ensayos clnicos.
o tica y metodolgicamente ms adecuado 5) La presencia de otros frmacos sospechosos Respuesta correcta: 5
para responder a la pregunta de investigacin en alguna de las notificaciones,junto al he-
planteada: cho de la poca informacin que contienen, P134 MIR 2003-2004
imposibilitan tomar en cuenta la hiptesis de
1) Estudio de casos y controles (casos constitui- que el medicamento pueda haber producido En un ensayo clnico cruzado de dos pero-
dos por enfermos nuevos, controles consti- la hepatitis. dos, cul es la consecuencia de que el efec-
tuidos por pacientes histricos recogidos del to residual de ambas intervenciones no sea
archivo de historias clnicas). Respuesta correcta: 1 igual?
epidemiologa
1) Que hay que recurrir a tcnicas estadsticas
multivariantes.
2) Ninguna, precisamente en esta circunstancia
sible la magnitud del efecto del tratamiento
de referencia en la poblacin diana.
5) El anlisis por intencin de tratar es el nico
las diferencias observadas durante el desarro-
llo del estudio?
es cuando este tipo de ensayo plantea mayo- que se considera vlido en los estudios de 1) Ensayo clnico secuencial.
res ventajas. no-inferioridad. 2) Ensayo clnico cruzado.
3) Que el efecto del frmaco usado en segundo 3) Ensayo de grupos paralelos.
lugar depende del efecto del frmaco admi- Respuesta correcta: 5 4) Ensayo de diseo factorial.
nistrado en primer lugar. 5) Ensayo clnico enmascarado.
4) Que habr que usar en segundo lugar el fr- P151 MIR 2003-2004
maco con un efecto residual ms largo, para Respuesta correcta: 1
evitar que su efecto interfiera con el de la Seale cul de los siguientes objetivo NO es
otra intervencin. propio de los Estudios de Utilizacin de Medi- P023 MIR 2002-2003
5) Que ya no es posible utilizar a cada sujeto camentos:
como su propio control, con lo que el tama- Un laboratorio farmacutico que est introdu-
o muestral puede hacerse insuficiente. 1) Obtener informacin cuantitativa sobre uso ciendo en el mercado un nuevo frmaco anti-
real de los medicamentos. hipertensivo est interesado en realizar, entre
Respuesta correcta: 5 2) Evaluar si la prescripcin de medicamentos otros, algunos de los siguientes ensayos clni-
se corresponde con los usos establecidos/ cos. Seale la respuesta INCORRECTA:
P138 MIR 2003-2004 adecuados de los frmacos.
3) Evaluar la eficacia teraputica de un frmaco en 1) Un estudio de fase I en voluntarios sanos
Cul de los siguientes estudios es aquel en el comparacin con la utililizacin de un placebo. para verificar la seguridad del nuevo princi-
cual los participantes reciben todas las opcio- 4) Evaluacin de los factores que determinan la pio activo.
nes en estudio en diferentes momentos a lo prescripcin de los frmacos. 2) Un ensayo clnico en fase II, doble-ciego y
largo de la experiencia? 5) Evaluar las caractersticas de la utilizacin de controlado con placebo, en unos 100 pacien-
los frmacos en relacin con un programa de tes hipertensos para delimitar el intervalo de
1) Ensayo de diseo cruzado. intervencin (educativo, por ejemplo). dosis teraputicas.
2) Ensayo de grupos paralelos. 3) Un ensayo clnico en fase II abierto, en unos
3) Ensayo de diseo factorial. Respuesta correcta: 3 500 pacientes hipertensos para comprobar
4) Ensayo clnico enmascarado. el efecto sobre la morbilidad cardiovascular.
5) Ensayo clnico secuencial. P257 MIR 2003-2004 4) Un ensayo clnico en fase III, doble-ciego y
comparativo con otro frmaco antihiperten-
Respuesta correcta: 1 Los ensayos clnicos pragmticos se reconocen sivo, en unos 100 pacientes hipertensos para
por una de las siguientes caractersticas: verificar la eficacia y la seguridad a corto y
P139 MIR 2003-2004 largo plazo.
1) El efecto del tratamiento se evala en las 5) Un estudio en fase IV postcomercializacin
En el diseo de un ensayo clnico cuyo obje- condiciones ms experimentales posibles. para verificar la efectividad en la prctica cl-
tivo es demostrar que una nueva estrategia 2) Los pacientes que se incluyen en estos ensa- nica habitual.
teraputica no es peor que otra existente (es- yos clnicos son muy homogneos.
tudio de no-inferioridad) son correctas todas 3) Las pautas de tratamiento son fijas para to- Respuesta correcta: 3
las afirmaciones siguientes EXCEPTO una. In- dos los sujetos.
dique cul: 4) En estos ensayos se intenta que los suje- P024 MIR 2002-2003
tos que se incluyen sean muy parecidos
1) Debe establecerse a priori la diferencia entre a los pacientes que se ven en la prctica Le encargan el diseo de un ensayo clnico en
tratamientos que aceptaramos como clni- clnica. el que es muy importante que un factor pro-
camente irrelevantes (delta o lmite de no 5) El enmascaramiento de las diferentes opcio- nstico se distribuya por igual en los dos gru-
inferioridad). nes teraputicas juega un papel fundamen- pos de tratamiento. El mtodo de aleatoriza-
2) El estudio debe disearse de forma que fuese tal en la evaluacin de la eficacia de los trata- cin que usted utilizara es:
capaz de detectar diferencias relevantes en- mientos.
tre los tratamientos evaluados, si stas exis- 1) Aleatorizacin simple.
tiesen. Respuesta correcta: 4 2) Aleatorizacin por bloques.
3) Para el clculo del lmite de no-inferioridad 3) Aleatorizacin estratificada.
debe estimarse con la mayor precisin posi- P022 MIR 2002-2003 4) Aleatorizacin centralizada.
ble la magnitud del efecto placebo, si existie- 5) Aleatorizacin ciega (ocultacin de la secuen-
se, en la poblacin diana. Cul de los siguientes tipos de diseos NO cia de aleatorizacin).
4) Para el clculo del lmite de no-inferioridad necesita un clculo previo del tamao de la
debe estimarse con la mayor precisin po- muestra, sino que ste se define en funcin de Respuesta correcta: 3
Estadstica y
P026 MIR 2002-2003
Respecto al anlisis de los datos en un ensayo

4) El perodo de lavado se encuentra nicamen-
te al inicio de la experiencia.
5) El nmero de participantes es mayor que en
P211 MIR 2001-2002
En un ensayo clnico sin enmascaramiento la

clnico, seale cul de las siguientes afirmacio- el otro diseo. inclusin de pacientes se hace de la siguien-
nes es FALSA: te manera: se determina al azar el tratamien-
Respuesta correcta: 3 to que le correspoder al siguiente sujeto, se
1) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis comprueba que el paciente cumple los crite-
intermedios posible para la variable principal P207 MIR 2001-2002 rios de seleccin, se obtiene el consentimiento
porque as se aumenta la probabilidad de informado y se comienza el tratamiento. Es
obtener un resultado positivo en el ensayo. En un estudio de seguimiento a largo plazo correcta esta secuencia?
2) En el anlisis final de los resultados, lo prime- de pacientes con fibrilacin auricular, en la
ro que debemos hacer es comparar las ca- prctica clnica habitual, se ha documentado 1) S, ya que es un estudio aleatorizado y se res-
ractersticas basales de los dos grupos para un riesgo relativo de padecer un accidente peta la autonoma del paciente.
comprobar que son homogneos. vascular cerebral, para anticoagulantes orales 2) No, ya que no se garantiza la independencia
3) En los ensayos clnicos de fase III el anlisis (en comparacin con antiagregantes plaque- entre el tratamiento asignado y las caracte-
por intencin de tratar (anlisis de todos los tarios) de 0,57 (intervalo de confianza al 95% rsticas de los pacientes.
sujetos segn la asignacin aleatoria) habi- 0,40-0,80). La incidencia de accidente vascu- 3) No, ya que no hay una lista de randomiza-
tualmente es ms adecuado que el anlisis lar cerebral durante los dos primeros aos de cin previa al ensayo.
por protocolo (anlisis de los casos vlidos). seguimiento es de un 2% y un 3,5%, respec- 4) No, ya que el resultado se evaluar conocien-
4) En los ensayos clnicos a veces se encuentran tivamente. Suponiendo que estos resultados do el tratamiento que reciba el paciente.
diferencias estadsticamente significativas sean vlidos, cuntos pacientes habra que 5) S, a condicin de que no se encuentren dife-
que no son clnicamente relevantes. tratar con anticoagulantes orales, en lugar de rencias entre las caractersticas iniciales de los
5) El anlisis de subgrupos tiene un carcter ex- antiagregantes, para evitar un accidente vas- pacientes de ambos grupos de tratamiento.
ploratorio, es decir, sirve para generar nuevas cular cerebral?
hiptesis pero no para confirmarlas. Respuesta correcta: 2
1) 50-60.
Respuesta correcta: 1 2) 60-70. P216 MIR 2001-2002
3) 70-80.
P042 MIR 2002-2003 4) 80-90. En un ensayo clnico controlado, para compro-
5) 90-100. bar a posteriori que la asignacin aleatoria
Cul de las siguientes caractersticas NO es ha sido bien realizada, se debe:
propia de un ensayo clnico controlado? Respuesta correcta: 2
1) Calcular el error aleatorio de primera especie
1) Intervencin experimental. P208 MIR 2001-2002 o de tipo I ().
2) Tratamiento asignado segn el criterio del 2) Calcular el error aleatorio de segunda espe-
investigador. Cuando en los resultados de un ensayo clnico cie o de tipo II ().
3) Participacin voluntaria del sujeto. se especifica que se ha realizado un anlisis 3) Comprobar que los diferentes grupos presen-
4) Asignacin aleatoria a las distintas posibili- por intencin de tratamiento o intencin de tan caractersticas pronsticas comparables.
dades de tratamiento en estudio. tratar, qu poblacin se incluye en dicho 4) Calcular el valor de p.
5) Enmascaramiento de la medicacin. anlisis? 5) Comprobar la potencia del estudio.
Respuesta correcta: 2 1) Todos los pacientes que no han abandonado Respuesta correcta: 3
el estudio por acontecimientos adversos.
P045 MIR 2002-2003 2) Todos los pacientes que fueron aleatori- P217 MIR 2001-2002
zados.
Cul de las siguientes afirmaciones es propia 3) Todos los pacientes que han completado el En cul de los siguientes casos NO es posible
del ensayo clnico de diseo cruzado, y no del seguimiento previsto. realizar un ensayo clnico cruzado de dos pe-
diseo de grupos paralelos? 4) Todos los pacientes que han completado el riodos?
tratamiento a estudio.
1) Cada participante recibe una de las opciones 5) Todos los pacientes que no han abandonado 1) Cuando la situacin clnica del paciente es
del estudio. por ineficacia. estable con el paso del tiempo.
2) Existe una mayor variabilidad entre pobla- 2) Cuando el efecto de las intervenciones se
ciones participantes que en el otro diseo, lo Respuesta correcta: 2 puede medir tras un breve perodo de trata-
que modifica el tamao muestral. miento.
3) En el anlisis estadstico debe tenerse en cuen- 3) Cuando el efecto de alguno de los tratamien-
ta los factores tiempo, tratamiento y secuencia. tos no es reversible.
epidemiologa
4) Cuando el efecto de las intervenciones depen-
de de la hora del da en que se administran.
5) Cuando ambas intervenciones tienen un
P197 MIR 2008-2009
Qu es un metaanlisis?
P021 MIR 2002-2003
Cul de las siguientes definiciones se corres-

efecto residual idntico. ponde con mayor precisin al concepto de me-
1) Es una manera de analizar los datos de un es- taanlisis?
Respuesta correcta: 3 tudio.
2) Es una manera de agrupar estudios hetero- 1) Es una revisin narrativa en la que la biblio-
gneos. grafa se busca de manera no estructurada.
Niveles de calidad 3) Es un tipo de revisin narrativa. 2) Es una revisin narrativa en la que la biblio-
T9 de la evidencia
cientfica
4) Es una manera sistemtica de agrupar los re-
sultados de diversos estudios.
grafase busca de manera estructurada.
3) Es una revisin narrativa en la que se presen-
5) Es una manera de hacer bsquedas biblio- tan tablas estructuradas de los resultados de
P172 MIR 2010-2011 grficas. los distintos estudios incluidos.
4) Es una revisin en la que se combinan esta-
Respecto al metaanlisis de ensayos clnicos Respuesta correcta: 4 dsticamente los resultados de los estudios
seale la respuesta CORRECTA: incluidos.
P214 MIR 2007-2008 5) Es una revisin sistemtica en la que se pre-
1) La heterogeneidad de los estudios incluidos sentan tablas estructuradas de los resultados
potencia la precisin y exactitud de los resul- Qu es un metaanlisis? de los distintos estudios incluidos.
tados agregados.
2) El sesgo de publicacin consiste en publicar 1) Un sistema de anlisis estadstico que agru- Respuesta correcta: 4
los estudios negativos para perjudicar a los pa las variables secundarias para aumentar
promotores de los mismos. la potencia estadstica de un estudio deter-
Estadstica.
3) Cuando los resultados de los ensayos son ho-
mogneos es apropiado aplicar un modelo
minado.
2) Una revisin sistemtica de la literatura sobre
T10 Generalidades
de efectos fijos. un determinado tema realizada con criterios
4) Con los modelos de efectos aleatorios (al explcitos en fuentes bibliogrficas. P199 MIR 2008-2009
azar) los intervalos de confianza son ms es- 3) Una metodologa estadstica centrada en el
trechos que con los modelos de efectos fijos. anlisis econmico de los frmacos. Hemos realizado un estudio de investigacin
5) Permite generar un estimador del efecto con 4) Un sistema de asignacin aleatoria de pacien- en una determinada rea de salud en el que se
intervalos de confianza habitualmente ms tes dentro de un ensayo clnico cuyo objetivo han incluido pacientes con hipertensin arte-
amplios que los de cada estudio por separado. es garantizar la ausencia de sesgos de selec- rial mediante un muestreo de casos consecuti-
cin. vos. Este tipo de muestreo consiste en:
Respuesta correcta: 3 5) Un sistema de anlisis para agrupar y resu-
mir conjuntamente los resultados de dife- 1) Escoger a dedo a los individuos entre la po-
P131 MIR 2009-2010 rentes ensayos clnicos sobre una misma blacin accesible que se suponen ms apro-
materia. piados para participar en el estudio.
Qu significa la prctica de la medicina basa- 2) Dividir a la poblacin en subgrupos de acuer-
da en la evidencia? Respuesta correcta: 5 do a ciertas caractersticas, y escoger una
muestra al azar de cada uno de esos grupos.
1) La aplicacin de los resultados de los ensayos P197 MIR 2006-2007 3) Enumerar cada unidad de la poblacin acce-
clnicos a la prctica clnica. sible y seleccionar una muestra al azar.
2) Que todas las decisiones mdicas estn Seale cul de las siguientes afirmaciones so- 4) Elegir a cada individuo que cumpla con los
fundamentadas en evidencias cientficas bre el metaanlisis es correcta: criterios de seleccin del estudio dentro de
de calidad. un intervalo de tiempo especfico o hasta al-
3) La integracin de la maestra clnica indivi- 1) Agrega resultados de varios ensayos clnicos canzar un determinado nmero.
dual con las mejores evidencias cientficas de diseo similar. 5) Extraer una muestra al azar a partir de agru-
disponibles. 2) Es un ensayo clnico que se realiza tras la co- paciones naturales de individuos dentro de
4) Que debe rechazarse la informacin que mercializacin. la poblacin.
no procede de ensayos clnicos o metaa- 3) Es un anlisis de la poblacin que recibir un
nlisis. tratamiento. Respuesta correcta: 4
5) La bsqueda de las mejores respuestas para 4) Es una combinacin de diseos en un anlisis.
las preguntas que surgen en la prctica clni- 5) Es un estudio de seguimiento de pacientes P202 MIR 2008-2009
ca diaria. que han abandonado un ensayo clnico.
Se realiza un estudio para determinar si se
Respuesta correcta: 3 Respuesta correcta: 1 produce o no hemorragia digestiva con un de-
Estadstica y
terminado tipo de tratamiento. En este caso la
variable principal del estudio es de tipo:
3) El valor esperado del tiempo de superviven-
cia es 6 aos.
4) No hay ningn paciente que sobreviva ms
4) El rango intercuartlico.
5) El coeficiente de variacin.
1) Cualitativo continuo. de 6 aos. Respuesta correcta: 1

2) Categrico ordinal. 5) La mitad de los pacientes sobreviven ms de
3) Categrico discreto. 6 aos. P175 MIR 2011-2012
4) Cualitativo binario.
5) Categrico dependiente. Respuesta correcta: 5 Se ha realizado un ensayo controlado y aleto-
rizado en pacientes con hipercolesterolemia
Respuesta correcta: 4 P178 MIR 2009-2010 para valorar la efectividad de un nuevo fr-
maco. La variable final valorada es la presen-
P194 MIR 20006-2007 Cul de los siguientes ndices NO es una medi- cia de infarto de miocardio. El Riesgo Relativo
da de dispersin? (RR) de infarto de miocardio en relacin con el
Cul de los siguientes muestreos es de tipo no frmaco habitual es de 0,39 con un IC al 95%
probabilstico? 1) Desviacin estndar. de 0,21 a 1,18. Ante este resultado usted con-
2) Varianza. cluira que:
1) Muestreo sistemtico. 3) Rango de amplitud.
2) Muestreo estratificado. 4) Desviacin media. 1) Debera recomendarse la utilizacin del nue-
3) Muestreo de casos consecutivos. 5) Mediana. vo frmaco.
4) Muestreo aleatorio simple. 2) El nuevo frmaco reduce el riesgo relativo en
5) Muestreo por conglomerados. Respuesta correcta: 5 ms de un 60%.
3) El tamao muestral es muy elevado.
Respuesta correcta: 3 P256 MIR 2004-2005 4) Existen diferencias estadsticamente significati-
vas entre el efecto de los frmacos estudiados.
P146 MIR 2003-2004 Un estudio informa que la mediana de super- 5) Los resultados revelan una precisin pobre.
vivencia de los pacientes sometidos a cierta in-
Se est realizando un estudio para conocer tervencin quirrgica es de 7 aos. Ello quiere Respuesta correcta: 5
el efecto de un nuevo analgsico. La variable decir que:
principal de respuesta es una escala de dolor P176 MIR 2010-2011
con los siguientes valores: 1 (no dolor), 2 (do- 1) El valor esperado de tiempo de superviven-
lor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor inten- cia es 7 aos. Un artculo de una revista cientfica, en el que
so). De qu tipo de variable se trata? 2) La mitad de los pacientes sobreviven ms de se estudian factores pronsticos del fracaso
7 aos. de una intervencin teraputica para la lum-
1) Variable dicotmica. 3) No hay ningn paciente que sobreviva me- balgia, informa que uno de estos factores es
2) Variable continua. nos de 7 aos. que la duracin del episodio sea superior a un
3) Variable discreta. 4) La mitad de los pacientes sobreviven aproxi- ao, con un odds ratio de 2,0 y un intervalo
4) Variable ordinal. madamente 7 aos. de confianza al 95% de 1,3 a 2,3. Cul de las
5) Variable cuantitativa. 5) 7 aos es el tiempo de supervivencia ms siguientes afirmaciones es FALSA?
probable.
Respuesta correcta: 4 1) La probabilidad de que el verdadero odds ra-
Respuesta correcta: 2 tio est comprendido 1,3 y 2,3 es 0,95.
2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en
Estadstica
T11 descriptiva Estimacin
de parmetros.
un 95% de ellas se obtendra un odds ratio
1,3 y 2,3.
P194 MIR 2010-2011

T14 Estadsitica
inferencial
3) El intervalo de confianza est mal calculado,
puesto que no est centrado en el odds ratio.
4) La probabilidad de que fracase el tratamien-
Un estudio informa que la mediana de super- to en un individuo cuyo episodio ha durado
vivencia de los pacientes despus del diagns- P172 MIR 2011-2012 ms de un ao, es aproximadamente el do-
tico de cierto tipo de cncer es de 6 aos. Esto ble que si la duracin hubiera sido menor.
quiere decir que? Si desea conocer la imprecisin esperada al es- 5) Como el intervalo de confianza no incluye el
timar la media de una variable recurrir a: 1, la asociacin entre duracin del episodio y
1) No hay ningn paciente que sobreviva me- fracaso del tratamiento es estadsticamente
nos de 6 aos. 1) El error estndar (tpico). significativa.
2) La mitad de los pacientes sobreviven aproxi- 2) La desviacin estndar (tpica).
madamente 6 aos. 3) La varianza de la variable. Respuesta correcta: 3
epidemiologa
P204 MIR 2006-2007
Un artculo de una revista cientfica informa

P204 MIR 2004-2005
El representante de un laboratorio farmacu-

3) La potencia aumenta.
4) Se comete un error de tipo I.
5) Indica un tamao muestral excesivo.
de que el intervalo de confianza al 95% del tico le informa de la reciente comercializacin
nivel medio de colesterolemia en los adul- de un nuevo antibitico para el tratamiento de Respuesta correcta: 4
tos atendidos en un Centro de Salud es 192- la neumona que permite una administracin
208. Se acept que la variable tena una dis- menos frecuente (una vez al da) que los actual- P174 MIR 2011-2012
tribucin normal y el nmero de pacientes mente existentes y le resalta la importancia de
estudiados fue de 100. Cul de las siguien- cambiar el antibitico que actualmente utiliza Las curvas de Kaplan-Meier constituyen un
tes afirmaciones es FALSA? por el que presenta.Como demostracin de su mtodo estadstico en:
eficacia le presenta un ensayo clnico en el que
1) La probabilidad de que el nivel medio pobla- el riesgo relativo (experimental/referencia) en 1) El anlisis de supervivencia.
cional est comprendido entre 192 y 208 es la tasa de curaciones entre ambos es del 0,97 2) La regresin de Poisson.
0,95. (intervalo de confianza: 0,60-1,30; no significa- 3) La regresin lineal.
2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en un tivo). Basndose en estos resultados los auto- 4) La regresin logstica.
95% de ellas se obtendra una media mues- res concluyen que ambos tratamientos tienen 5) La determinacin de las Odds ratios.
tral comprendida entre 192 y 208. una eficacia similar. Su opinin sobre la eficacia
3) El 95% de los adultos de la poblacin tiene de dicho frmaco y la posibilidad de cambiar Respuesta correcta: 1
un nivel de colesterolemia comprendido en- de antibitico sera:
tre 192-208. P176 MIR 2011-2012
4) La media muestral encontrada en el estudio 1) Los resultados del ensayo y la opinin de
es de 200. los investigadores, que tienen la experien- El objetivo de una investigacin es determinar
5) La desviacin tpica muestral al encontrada cia con el frmaco, le llevara a aceptar su la probabilidad de sufrir cirrosis heptica en
en el estudio es aproximadamente 40. conclusin sobre la eficacia del frmaco y a funcin de la presencia o no de cinco variables:
utilizarlo. sexo, edad, consumo de alcohol, consumo de
Respuesta correcta: 3 2) Cree que efectivamente ambos antibiti- drogas y nivel de actividad fsica. La tcnica
cos pueden considerarse similares a efectos estadstica ms adecuada para evaluar el obje-
P209 MIR 2006-2007 prcticos, ya que la diferencia de eficacia en- tivo propuesto es:
tre ambos (3% de curaciones) es muy peque-
Se ha realizado un estudio de distribucin alea- a y clnicamente irrelevante. 1) El clculo de la matriz de correlacin entre
toria (ensayo clnico) sin enmascaramiento de 3) La autorizacin del frmaco por las autori- los factores.
los tratamientos del estudio en ms de 1.000 dades es suficiente garanta para aceptar su 2) El clculo de la regresin lineal.
pacientes con hepatitis C en el que se compa- eficacia y sustituir el antibitico que estaba 3) El anlisis de componentes principales.
r la administracin de interfern y ribavirina utilizando hasta ahora. 4) El clculo de la regresin logstica.
frente al interfern pegilado y ribavirina. En el 4) El hecho de que la informacin se la suminis- 5) La prueba de Chi-cuadrado.
primer grupo la proporcin de respuesta viro- tre un representante del laboratorio, le hace
lgica sostenida (variable principal del estudio) descartar la utilizacin del nuevo producto. Respuesta correcta: 4
fue del 40% y en el segundo del 45%: los lmites 5) La posible diferencia de eficacia entre ambos
del intervalo de confianza al 95% de la reduc- tratamientos incluye cifras demasiado am- P178 MIR 2010-2011
cin absoluta del riesgo oscilaron entre -12% y plias para que puedan considerarse equiva-
-3%. Cul es la intepretacin del resultado? lentes teraputicos. En un ensayo clnico que evala la eficacia de
un nuevo agonista dopaminrgico para el tra-
1) El estudio sugiere que ambos tratamientos Respuesta correcta: 5 tamiento de la enfermedad de Parkinson, los
son similares. investigadores concluyen que el nuevo frma-
2) Dada la ausencia de enmascaramiento los re- co es eficaz cuando en realidad no es mejor
Contraste
sultados no se pueden interpretar.
3) La ausencia de un valor de p inferior a 0,005
T15 de hiptesis
que el placebo. Han cometido:
impide valorar los resultados del estudio con 1) Un error tipo I.

la informacin disponible. P173 MIR 2011-2012 2) Un sesgo del observador.
4) El estudio no es capaz de determinar la supe- 3) Un sesgo de confusin.
rioridad de uno de los dos tratamientos. En un contraste de hiptesis estadstico si la 4) Un error tipo lI.
5) El estudio demuestra que la diferencia obser- hiptesis nula fuera cierta y se rechazara cul 5) Un sesgo de clasificacin.
vada es estadsticamente significativa con un de las respuesta es CORRECTA?
nivel de confianza del 95%. Respuesta correcta: 1
1) Se comete un error de tipo Il.
Respuesta correcta: 5 2) Se toma una decisin correcta.
Estadstica y
P176 MIR 2009-2010
Cul es la interpretacin de la significacin

1)
2)
3)
Emparejada por la edad.
Dicotmica.
Lineal.
P196 MIR 2007-2008
En un ensayo clnico para comparar dos fr-

estadstica (valor de la p) de una prueba de 4) Nominal macos, se incluyen 75 pacientes en cada
contraste de hiptesis? 5) Normal. rama, la variable de inters es tiempo hasta
que desaparecen los sntomas y el perodo
1) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula. Respuesta correcta: 5 de seguimiento es de 30 das. Al final de ese
2) La posibilidad de aceptar la hiptesis nula. perodo hay pacientes a los que no les han
3) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula P204 MIR 2008-2009 desaparecido los sntomas. El anlisis de los
cuando es cierta. datos:
4) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula Sobre el error de tipo I cuando se estudian las
cuando es falsa. diferencias entre dos tratamientos: 1) Se puede hacer con la prueba t de Student.
5) La probabilidad de cometer un error en la de- 2) Se debe hacer con la prueba chi-cuadrado.
cisin. 1) Se llama tambin riesgo beta. 3) Se debe hacer con las tcnicas de anlisis de
2) Su opuesto representa la potencia de la supervivencia.
Respuesta correcta: 3 prueba. 4) Se debe hacer con la prueba de Mann-Withney.
3) Lleva a concluir que hay una diferencia, 5) Se puede hacer con la prueba de Mann-With-
P177 MIR 2009-2010 cuando en realidad no la hay. ney, o con las tcnicas de anlisis de supervi-
4) Implica que la hiptesis nula estaba mal vencia.
Para estudiar la posible asociacin, entre la planteada.
rubola materna y las cataratas congnitas, 5) Implica que se debera hacer de nuevo el Respuesta correcta: 3
se selecciona una muestra de 20 nios con anlisis.
esta enfermedad y 25 nios con antecedentes P197 MIR 2007-2008
y edad semejantes que no la presentan. Una Respuesta correcta: 3
entrevista a la madre de cada nio determina Un ensayo clnico sobre 3.000 pacientes com-
si tuvo o no la rubola durante el embarazo. P193 MIR 2007-2008 para un nuevo frmaco antihipertensivo con
Qu test estadstico es el ms adecuado para placebo (1.500 pacientes por rama de trata-
realizar este estudio? En un estudio clnico, a una serie de pacientes miento). Para cada grupo, se obtiene un valor
se les trata con un nuevo frmaco para estu- medio de tensin arterial. Para comprobar si
1) t-student de datos independientes. diar si, en un perodo de tiempo despus de existen diferencias estadsticamente significa-
2) t-student de datos apareados. la administracin de dicho frmaco, el nivel tivas, se debe realizar la siguiente prueba:
3) Ji-cuadrado. de bilirrubina ha disminuido. Se acepta que la
4) Anlisis de correlacin. distribucin de la bilirrubina es normal, para 1) La X2 de Pearson.
5) Anlisis de la varianza. este diseo. Cul es la prueba estadstica de 2) La t de Student.
eleccin? 3) La F de Snedecor.
Respuesta correcta: 3 4) La U de Mann-Whitney.
1) t de Student para datos apareados. 5) Hazard ratio.
P179 MIR 2009-2010 2) t de Student para datos independientes.
3) Chi-cuadrado. Respuesta correcta: 2
En un contraste de hiptesis estadstico, la pro- 4) Mann-Whitney.
babilidad de rechazar la hiptesis nula cuando 5) Prueba exacta de Fisher. P209 MIR 2007-2008
sta es falsa se denomina:
Respuesta correcta: 1 Al analizar los resultados de un ensayo clnico,
1) Error tipo II. se concluye que existen diferencias entre los
2) Error tipo I. P195 MIR 2007-2008 parmetros evaluados para cada una de las ra-
3) Potencia. mas de tratamiento, con una p de 0,034. Esto
4) Eficacia. En un contraste de hiptesis estadstico, si la significa:
5) Eficiencia. hiptesis nula fuera cierta y se rechazara:
1) Que si se repite el estudio, en un 3,4% de oca-
Respuesta correcta: 3 1) Se comete un error de tipo II. siones no se encontraran diferencias.
2) Se toma una decisin correcta. 2) Que en un 3,4% de sujetos de ambas ramas,
P194 MIR 2008-2009 3) La potencia aumenta. no se encontraron diferencias.
4) Se comete un error de tipo I. 3) Que hay un 3,4% de diferencia entre los tra-
Para el empleo de los mtodos paramtricos 5) Se toma la decisin ms conservadora. tamientos estudiados.
en el anlisis estadstico de los datos, la distri- 4) Que la magnitud de la diferencia entre trata-
bucin de la variable dependiente debe ser: Respuesta correcta: 4 mientos es mayor que si p = 0,05.
epidemiologa
5) Que hay una probabilidad del 3,4% de que la
diferencia obtenida se deba al azar.
P193 MIR 2005-2006
En un ensayo clnico se comparan 3 tratamien-

2) Nos hemos de plantear si el tamao de la
muestra es suficiente; si pensamos que no
lo era continuaremos aadiendo ms casos
Respuesta correcta: 5 tos (p. ej., placebo, tratamiento establecido y a nuestro estudio hasta obtener un resultado
un tratamiento nuevo). La variable respuesta estadsticamente significativo.
P210 MIR 2007-2008 es continua (p. ej., nivel de glucosa en sangre). 3) Si el tamao de la muestra era insuficiente,
Si la variable no tiene una distribucin normal, utilizaremos la informacin del presente es-
Se compara la utilidad de dos frmacos activos, A el test correcto para comparar la respuesta es: tudio para el diseo de uno nuevo revisan-
y B, en un ensayo clnico cuya variable principal es do nuestras hiptesis de trabajo y la prede-
la reduccin de la mortalidad asociada al infarto 1) La t de Student. terminacin del tamao de la muestra.
agudo de miocardio. Los resultados no muestran 2) El test de Wilcoxon. 4) Acabaremos concluyendo que los dos pro-
diferencias estadsticamente significativas en la 3) Anlisis de la varianza. tocolos son iguales, al no haberse detectado
reduccin de la mortalidad, pero el anlisis de 4) El test de Krusal-Wallis. diferencias significativas.
10 variables secundarias muestra que en una de 5) El test chi-cuadrado. 5) Nos hemos dado cuenta de la existencia de
ellas (la reduccin de la estancia media hospita- un sesgo que no habamos tenido en cuenta
laria postinfarto), el frmaco A es superior al B. Respuesta correcta: 4 ni en el diseo ni en la ejecucin, por tanto,
Qu actitud tomara ante estos resultados? debemos utilizar un mtodo estadstico ms
P194 MIR 2005-2006 sofisticado que permita la correccin del
1) Formular una nueva hiptesis basada en los mismo para seleccionar el protocolo mejor
resultados observados en las variables se- Cul de las siguientes afirmaciones es correc- sin la menor duda.
cundarias significativas y planificar un nuevo ta en relacin a la estadstica?
ensayo clnico. Respuesta correcta: 3
2) Ajustar los resultados de mortalidad por las 1) La estadstica tiene entre sus funciones la correc-
diferencias observadas en la estancia media cin de los errores y sesgos de un mal diseo. P212 MIR 2005-2006
hospitalaria. 2) Ante un estudio con sesgos nos podemos
3) Aadir la indicacin de disminucin de la es- fiar de los resultados si el valor de significa- Tenemos que evaluar los resultados de un
tancia media hospitalaria en la ficha tcnica cin encontrado es razonablemente peque- ensayo clnico que compara un nuevo an-
del frmaco A. o, por ejemplo p < 0,0001. tihipertensivo respecto a otro considerado
4) Realizar un anlisis por subgrupos de pacien- 3) La significacin estadstica es un criterio ob- desde el punto de vista clnico como un buen
tes para determinar si la mortalidad est dis- jetivo por lo que puede suplir la objetividad estndar, y donde la reduccin de la presin
minuida en alguno de ellos. del juicio clnico. arterial diastlica (TAD) se predefini como
5) Agrupar las variables secundaria y primaria 4) La mejor manera de investigar consiste en la variable principal. Suponemos que tanto
en una nica variable combinada. la obtencin del mayor nmero de posibles, el diseo como la ejecucin del estudio son
guindonos por los resultados obtenidos. correctos. Los resultados indican que el nue-
Respuesta correcta: 1 5) El valor de la significacin nos orienta so- vo tratamiento es ms efectivo ya que reduce
bre cul es la probabilidad de que la dife- ms la TAD, concretamente en media (interva-
P220 MIR 2006-2007 rencia observada sea debida exclusivame- lo confianza al 95% bilateral) reduce 0,5 (0,2
ne al azar. a 0,7) mmHg ms que el grupo control, con
Se ha realizado un ensayo clnico encaminado p=0,001. Cul de las siguientes afirmaciones
a valorar el descenso de la presin portal ob- Respuesta correcta: 5 es correcta?
tenido despus de la administracin aguda de
tres alternativas de tratamiento (carvedilol, P208 MIR 2005-2006 1) El valor de p (0,001) encontrado demuestra
propranolol y placebo) en pacientes cirrticos con una probabilidad nula de equivocarnos
con varices esofgicas. La variable de respues- Acabamos de finalizar un estudio cuyo obje- que el nuevo tratamiento es mejor.
ta es el gradiente de presin venosa hepti- tivo era evaluar cul de los dos protocolos de 2) En base al valor observado de p (0,001) se
ca que es continua y de distribucin normal. actuacin en nuestro centro hospitalario es puede concluir que la magnitud de la re-
Cul de las siguientes pruebas estadsticas es mejor. Se ha obtenido un resultado no esta- duccin de TAD del nuevo medicamento
la correcta para comparar la respuesta? dsticamente significativo (p>0,05) en nuestro en relacin al control es de gran relevancia
contraste de hiptesis. Cul de las siguientes clnica.
1) Una prueba de la t de Student. respuestas es correcta? 3) Si yo acepto que el tratamiento nuevo es el
2) Una prueba de Wilcoxon. mejor, me equivocara slo con una probabi-
3) Una prueba de Fisher. 1) Debemos seguir explorando los datos di- lidad de 0,001.
4) Un anlisis de la varianza. vidiendo nuestra muestra en diferentes 4) La reduccin de TAD es mayor con el nuevo
5) Una prueba U de Mann-Whitney. subgrupos para ver si en alguno de los tratamiento, pero la mejora que en prome-
grupos encontramos algn valor de p sig- dio ofrece en relacin al tratamiento control
Respuesta correcta: 4 nificativo. no sobrepasara 0,7 mmHg en el mejor de los
Estadstica y
casos, teniendo en cuenta un error alfa o tipo
I del 5% bilateral.
5) La estimacin puntual y los intervalos de
P213 MIR 2004-2005
En un ensayo clnico se comparan 3 trata-

sayo clnico en el que, siendo todo lo dems
correcto, el nmero de pacientes incluidos es
menor que el que pareca necesario antes de
confianza no aportan informacin de la mag- mientos (p. ej., placebo, tratamiento esta- realizar el estudio?
nitud del efecto de la comparacin entre am- blecido y un tratamiento nuevo). La variable
bos tratamientos. respuesta es continua (p. ej., nivel de glucosa 1) S, pues el riesgo de error de tipo I es bajo al
en sangre).Aceptando que la variable tiene ser el resultado estadsticamente significativo.
Respuesta correcta: 4 una distribucin normal, el test correcto para 2) No, pues hay gran riesgo de sesgo.
comparar la respuesta es: 3) No, pues hay gran riesgo de error de tipo I.
P210 MIR 2004-2005 4) No, pues hay gran riesgo de error de tipo II.
1) La t de Student. 5) No, ya que el resultado es no concluyente
Un investigador est interesado en determi- 2) El test de Wilcoxon. por no basarse en un nmero suficiente de
nar si existe una asociacin entre las cifras 3) Anlisis de la varianza. pacientes.
de tensin arterial diastlica (medida en mm 4) El test de Kruskal-Wallis.
de Hg) y los niveles de colesterol (medidos 5) El test chi-cuadrado. Respuesta correcta: 1
en mgr/ml). Para ello, ha realizado estas me-
diciones a 230 voluntarios. Qu prueba es- Respuesta correcta: 3 P201 MIR 2001-2002
tadstica es la ms apropiada para examinar
esta asociacin? P145 MIR 2003-2004 Qu es el error de tipo I en un estudio clnico?
1) Regresin logstica. Para contrastar la hiptesis, en un estudio de 1) Un error sistemtico debido a la falta de vali-
2) Prueba de la t. casos y controles, de que la media de colesterol dez de los procedimientos del estudio.
3) Prueba de chi-cuadrado. (medido en mg/dl) es diferente de los pacientes 2) Un error aleatorio consistente en rechazar la
4) Correlacin de Pearson. que presentan accidentes cerebrovasculares hiptesis nula cuando es cierta.
5) Prueba de Fisher. (100 casos), que en los pacientes que no presen- 3) Un error aleatorio consistente en no rechazar
tan (100 controles). Qu prueba estadstica es la hiptesis nula cuando es falsa.
Respuesta correcta: 4 la ms apropiada para realizar este contraste? 4) Un error sistemtico consistente en rechazar
la hiptesis nula cuando es cierta.
P212 MIR 2004-2005 1) Correlacin de Spearman. 5) Un error sistemtico consistente en no recha-
2) Prueba de la t. zar la hiptesis nula cuando es falsa.
Se pretende comparar la frecuencia de com- 3) Prueba de chi-cuadrado.
plicaciones de dos preparados distintos de un 4) Correlacin de Pearson. Respuesta correcta: 2
mismo frmaco. Se observ un 5% de compli- 5) Prueba de Fisher.
caciones con un preparado y un 3% con el otro, P210 MIR 2001-2002
siendo esta diferencia estadsticamente signi- Respuesta correcta: 2
ficativa (p=0,045). La interpretacin correcta En un ensayo clnico sobre la erradicacin de
de este resultado es: P153 MIR 2003-2004 Helicobacter pylori se compararon dos trata-
mientos administrados cada uno de ellos en
1) Si ambos preparados tuvieran la misma fre- El objetivo principal de contraste de hiptesis unos 50 pacientes. Los porcentajes de erra-
cuencia de complicaciones, la probabilidad estadstico, aplicado a ciencias de la salud es: dicacin fueron del 73% con un tratamiento
de encontrar una diferencia igual o mayor a y del 72% con el otro. Las diferencias no fue-
la observada en 0,045. 1) Confirmar la hiptesis alternativa y la hip- ron estadsticamente significativas. Se calcu-
2) La probabilidad de que ambos preparados teis nula. l que el poder o potencia estadstica, con
tengan la misma frecuencia de complicacio- 2) Distinguir entre las diferencias debidas al un contraste unilateral y para diferencias de
nes es de 0,045. azar y las diferencias clnicas. hasta el 12%, era del 53%. Cul es la inter-
3) Los dos preparados tienen distinta frecuen- 3) Aumentar el valor predictivo del estudio para pretacin correcta de este estudio?
cia de complicaciones. tener certeza en las conclusiones.
4) Los dos preparados no tienen la misma fre- 4) Establecer el error alfa o error tipo I. 1) Que ambos tratamientos son iguales.
cuencia de complicaciones. 5) Establecer el error beta o tipo II. 2) Que quedan razonablemente descartadas
5) La probabilidad de que ambos preparados diferencias de porcentajes de erradicacin
tengan la misma frecuencia de complicacio- Respuesta correcta: 2 que sean superiores al 6%.
nes es de 0,955. 3) Que no es improbable que el estudio haya
P035 MIR 2002-2003 pasado por alto diferencias de hasta el 12%
Respuesta correcta: 1 en los porcentajes de erradicacin.
Cuando hay diferencias estadsticamente sig- 4) Que la diferencia de eficacia entre tratamien-
nificativas, es creble el resultado de un en- tos es tan pequea, que la decisin sobre cul
epidemiologa
usar deber basarse sobre otros aspectos,
como diferencias de precio, de toxicidad, etc.
5) La probabilidad de un error de tipo II (no en-
C reactiva (PCR) medida en mmol/L como varia-
ble dependiente con el nmero de articulacio-
nes dolorosas o hipersensibles de un paciente
P215 MIR0 2006-2007
Para el clculo del tamao muestral en un estu-

contrar diferencias, aunque existan) es del 53%. con artritis idioptica (variable independiente). dio descriptivo en el que la variable de inters
El modelo ajustado en una muestra de 100 pa- es dicotmica se precisa conocer los siguientes
Respuesta correcta: 3 cientes es el siguiente: y = 0,47 + 0,08 x en el mo- ingredientes, EXCEPTO uno:
delo. Cmo se interpreta el coeficiente de 0,08?
P214 MIR 2001-2002 1) Proporcin esperada de la variable de inters
1) Dado que es superior a 0,05, quiere decir que en la poblacin.
Un estudio observacional estudia la probabi- no existe asociacin entre las variables de- 2) Precisin deseada del intervalo de confianza.
lidad de haber alcanzado una respuesta cl- pendiente e independiente. 3) El error beta asumible por el investigador.
nicamente significativa despus de dos aos 2) Es el cambio obtenido en la media de PCR 4) Nivel de confianza del intervalo.
de tratamiento con un frmaco A o con un como consecuencia de pasar a tener una ar- 5) Frmula para calcular el tamao muestral
frmaco B en la artritis reumatoide. Se reali- ticulacin adicional inflamada. para un estudio descriptivo con una variable
z un anlisis de regresin logstica utilizan- 3) Es el valor medio de la PCR para los sujetos dicotmica.
do como variable dependiente la existencia con una sola articulacin afecta.
de respuesta clnicamente significativa a los 4) Su cuadrado se interpreta como el porcen- Respuesta correcta: 3
dos aos y como variables independientes el taje de varianza de la variable dependiente
grupo de tratamiento (frmaco A o frmaco explicado por el modelo lineal. P203 MIR 2005-2006
B), la edad, el sexo y el tiempo de evolucin 5) Es el valor medio basal de PCR para los indivi-
de la enfermedad. Los resultados arrojan una duos sanos (sin articulaciones afectas). Estamos planeando hacer un ensayo clnico
odds ratio de 3,5 y un intervalo de confianza para comparar la eficacia de dos antibiticos
del 95% de 1,7- 4,2 a favor del tratamiento A Respuesta correcta: 2 para el tratamiento de la neumona. Cul de
(P=0,0001). Cul de las respuestas es FALSA? los siguientes datos NO es til para calcular el
tamao de la muestra?
1) Las diferencias a favor del tratamiento A de-
penden de las otras variables incluidas en el
T17 Tamao muestral
1) El nmero de pacientes que ingresan con
anlisis. diagnstico de neumona en nuestro centro,
2) La posibilidad de obtener una respuesta cl- P190 MIR 2009-2010 que es de 5 a la semana.
nica significativa es 3,5 veces superior para el 2) El porcentaje de pacientes que se curan con
frmaco A que para el frmaco B. Cul de las siguientes situaciones sugiere que el frmaco de referencia, que en los estudios
3) Aunque edad, sexo y tiempo de evolucin de necesitar un menor tamao muestral para al- publicados es un 85%.
la enfermedad tambin podran influir en la canzar los objetivos de un ensayo clnico? 3) La probabilidad de obtener un resultado falso
consecucin de una respuesta significativa, positivo (error tipo 1), que la fijamos en un 5%.
los resultados referidos al frmaco son inde- 1) Un ensayo que intenta evaluar la diferencia 4) La proporcin de prdidas de pacientes pre-
pendientes de estas tres variables. de mortalidad de un nuevo tratamiento fren- vistas, que en otros estudios similares de la
4) Al tratarse de un estudio no aleatorizado no te al placebo, en el que la mortalidad del gru- literatura era de un 10%.
se puede descartar el efecto de otras varia- po placebo es muy baja. 5) La diferencia mnima clnicamente relevante
bles no consideradas en el anlisis. 2) Un ensayo clnico cuyo objetivo es evaluar entre los dos frmacos, que la consideramos
5) Aunque el efecto del tipo de tratamiento la capacidad de un nuevo tratamiento para de un 10%.
influya significativamente sobre la proba- reducir la tensin arterial, en el que se produ-
bilidad de alcanzar una respuesta clnica, cir mucho error aleatorio en la medida de la Respuesta correcta: 1
cualquiera de las otras tres variables podra tensin arterial.
alcanzar tambin la significacin estadstica. 3) Un ensayo en el que pretende evaluar el efec- P211 MIR 2004-2005
to de un inmunosupresor sobre la dosis acu-
Respuesta correcta: 1 mulada de esteroides en pacientes diagnosti- Un investigador desea determinar la preva-
cados de arteritis de clulas gigantes, en el que lencia de tabaquismo en nios de 12 aos
Anlisis se intenta demostrar diferencias de dosis pe- en una zona urbana mediante un estudio
T16 de correlacin
y regresin
queas entre ambos grupos de tratamiento.
4) Un ensayo clnico en el que usted asume una
descriptivo. Para calcular el tamao muestral
que necesita para su estudio ya posee los si-
probabilidad de error alfa del 0,1 en vez del guientes datos: tamao de la poblacin de 12
0,05 habitual. aos, porcentaje de prdidas, la precisin con
P194 MIR 2007-2008 5) Un ensayo clnico en el que usted pretende te- la que desea dar la prevalencia que obtendr
ner una potencia del 0,9 en vez del 0,8 habitual. (por ejemplo 5%) y ha seleccionado un nivel
Supongamos un modelo de regresin lineal sim- de confianza (por ejemplo 95%). Qu otro
ple que relaciona los niveles medios de protena Respuesta correcta: 4 dato le falta?
Estadstica y
1)
2)
3)
Estimar el error beta.
Estimar la proporcin esperada de tabaquismo.
Estimar la desviacin estndar del tabaquismo.
P037 MIR 2002-2003
Queremos hacer un estudio para comprobar

4) Estimar el error alfa. si un nuevo frmaco antiagregante es ms
5) Estimar la media esperada del tabaquismo. eficaz que la aspirina para reducir la mortali-
dad cardiovascular. Para poder planificar el
Respuesta correcta: 2 estudio necesitamos saber cuntos pacientes
debemos incluir. Cul de los siguientes par-
P032 MIR 2002-2003 metros NO influye en el clculo del tamao de
la muestra?
Cul es la forma correcta de manejar las prdi-
das de pacientes en un ensayo clnico? 1) La mortalidad cardiovascular encontrada en
los pacientes tratados con aspirina en los es-
1) Reemplazarlos. tudios previos.
2) Tratar de evitarlas recordando a los pacien- 2) La proporcin de prdidas previstas.
tes su compromiso de participacin en el 3) La mortalidad cardiovascular esperada en
estudio. los pacientes tratados con el nuevo an-
3) No hay un procedimiento adecuado, si se tiagregante.
producen prdidas dan lugar al fracaso del 4) El nmero de centros que van a participar en
estudio. la realizacin del estudio.
4) Tener en cuentas las prdidas previsibles al 5) La probabilidad de obtener un resultado fal-
calcular el tamao muestral. so positivo (error tipo I).
5) Reemplazarlos, pero asignndolos al azar a
uno u otro grupo. Respuesta correcta: 4

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Los resultados de los distintos estudios obser-

yo clnico para obtener resultados con un nivel Respuesta correcta: 5

Respuesta correcta: 3 Cul sera el diseo ms adecuado para eva-

Seale la respuesta INCORRECTA respecto a los

Cul de las siguientes es una caracterstica de

Tenemos inters en estudiar la relacin que

Para tratar de establecer una relacin causal

Respecto a los estudios de casos y controles, es Respuesta correcta: 4 Respuesta correcta: 1

Respuesta correcta: 2 Respuesta correcta: 5 Respuesta correcta: 2

De las siguientes caractersticas, cul es la que

Si identificamos en la prctica habitual pacien-

Si en un ensayo clnico se usa placebo, cul es

Cul de las siguientes afirmaciones sobre los

Suponga que en el grupo experimental de un

La autorizacin de la Agencia Espaola de Me-

Cuando vamos a realizar un ensayo clnico

Cul de las siguientes afirmaciones es correc-

En un ensayo clnico aleatorizado, contro-

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