AUTOANALIZADOR HBRIDO URINARIO FUS-2000

MANUAL DE USUARIO 1
GENERALIDADES

El autoanalizador de orina hbrido Dirui FUS-2000 es un instrumento de diagnstico in vitro

desarrollado y fabricado por Dirui Industrial Co., Ltd., que permite el anlisis de qumica urinaria y
de sedimento urinario con slo un muestreo en un equipo nico de sobremesa.

Uroanlisis Qumico
El autoanalizador de orina hbrido Dirui FUS-2000 utiliza las tiras reactivas de orina serie H-
800 de Dirui (H10-800, H-11-800, H11-800MA, H12-800MA, H13-800Cr o H14-800Ca) diseadas
especialmente para equipos de uroanlisis Dirui. Con la tcnica de reflectancia de cuatro longitudes
de onda con fuente de luz fra (LED) de alto brillo, el instrumento puede descartar con eficacia la
interferencia de cromgenos inespecficos, prolongar su vida til, mejorar la precisin / sensibilidad
/ especificidad / estabilidad, y rectificar influencia de la luz ambiental, valor de pH, hematuria y color
anormal de muestra en la medicin.

Anlisis de sedimento urinario

El autoanalizador de orina hbrido Dirui FUS-2000 puede individualizar, diferenciar y cuantificar 36
elementos formes en orina sin centrifugar (12 sin supervisin) incluyendo clulas, cilindros, crista-
les, bacterias, levaduras, etc.) utilizando avanzada tecnologa de celda de flujo plana, con captura y
diferenciacin digital de alta velocidad, obteniendo imgenes reales de los elementos formes por
separado y adems en campo completo.

Mantenimiento
El autoanalizador de orina hbrido Dirui FUS-2000 es un equipo de muy sencilla operacin, y a su vez
un muy sencillo mantenimiento, casi completamente automtico, y no mayor a 20 minutos.

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CARACTERSTICAS TCNICAS

Elementos Leucocitos, eritrocitos, placas de pus, clulas (epiteliales, de transicin y

diferenciados en tubulares), bacterias (bacilos y cocos), cristales (oxalato, amorfos, cido
sedimento rico, fosfato triple, carbonato de calcio, fosfato de calcio, cistina, leucina,
tirosina), cilindros (hialinos, eritrocitarios, granulosos, leucocitarios,
celulares, creos, grasos, gruesos), hifas, levaduras, mucus,
espermatozoides, placas eritrocitarias, tricomonas, cuerpos ovales grasos
y grasa libre.
Analitos cuantificables Urobilingeno, bilirrubina, cuerpos cetnicos, creatinina, hemoglobina,
en orina (depende tipo protenas, microalbmina, nitritos, leucocitos, glucosa, densidad, pH, cido
tira usada) ascrbico, calcio (color, turbidez y densidad cuantitativa con refract- metro
opcional).
Principio del test Sedimento: Citometra de celda de flujo plana con captura digital de alta
velocidad.
Qumica: Albedometra indirecta por reflectometra compensada.
Densidad cuantitativa (opcional): Refractometra (aremetro)
Turbidez (opcional): Mtodo de dispersin.
Color (opcional): Cmara ptica color RGB.
Principio fsico Sedimento: Doble flujo laminar plano continuo de muestra, con software
de reconocimiento digital algortmico de las imgenes y partculas.
Resultado puede visualizarse por partculas y por campo completo
con zoom.
Qumica: Muestra dispensada por pipeteo directo automtico sin
inmersin. Dispensacin exacta y homognea. Anlisis fotomtrico con 4
longitudes de onda.
Longitudes de onda 525nm, 572nm, 610nm, 660nm.
(reflectmetro)
Velocidad de anlisis Modo orina completa: 120 test / hora.
Modo slo sedimento: 120 test / hora.
Modo slo qumica: 240 test / hora.
Muestra nica urgencia orina completa: 65 segundos.
Muestra nica urgencia slo sedimento: 35 segundos.
Muestra nica urgencia slo qumica: 65 segundos.
Capacidad de mues- 5 racks / 50 muestras con carga continua sin detencin
tras (racks / muestras) 27 racks / 270 muestras con carga continua sin detencin (con
autocargador externo opcional).
Carga de muestras Mediante autocargador integrado, autocargador externo (opcional) y
posicin frontal de urgencia (STAT). La carga de nuevas muestras no
detiene el proceso (sistema de carga continua).
Volumen de Orina completa: 2,8 mL orina sin centrifugar.
muestra recomendado* Qumica (sin refractometra): 2,0 mL orina sin centrifugar.
Qumica (con refractometra): 2,8 mL orina sin centrifugar.
Slo sedimento urinario: 2,5 mL orina sin centrifugar.
* : Volmenes consideran tubo cnico.
Tipos de tubos de Capacidad para tubos de 6 12 cms. alto, 12 16 mm dimetro, fondo
muestra compatibles cnico, redondo o falso, de plstico, vidrio o policarbonato.
Homogenizacin de Automtico por inyeccin de aire directo en la muestra.
muestra
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Volumen de muestra Orina completa: 1,8 mL orina sin centrifugar.
usado en el proceso Qumica (sin refractometra): 1,0 mL orina sin centrifugar.
Qumica (con refractometra): 1,2 mL orina sin centrifugar.
Slo sedimento urinario: 1,5 mL orina sin centrifugar.
Dilucin Modo pre diluido con proporciones de dilucin programables por el usua-
rio (disponible para rutina, repeticiones y emergencias).
Volumen de solucin Orina completa: 15 mL +/- 1 mL sheath solution.
de flujo utilizado Qumica urinaria: 4 mL +/- 0,5 mL sheath solution.
Slo sedimento urinario: 15 mL +/- 1 mL sheath solution.
Tiras reactivas Serie H-800 (cobertura buffer celulosa) Dirui (H10-800, H-11-800, H11-
800MA, H12-800MA, H13-800Cr o H14-800Ca). La carga es continua.
Memoria de pacientes 1 terabyte. (Ms de 450.000 resultados de pacientes, urgencias,
/ control de calidad / calibraciones y QC).
calibracin
Backup de base de Automtico programable, a almacenaje interno o externo.
datos y configuracin
Acceso multiusuario Mltiples usuarios con contrasea programables por usuario
administrador del sistema. Mxima trazabilidad de procesos y LOGs.
Enfoque* Mediante solucin de enfoque marca Dirui.
* : Periodicidad a requerimiento de usuario.
Calibracin* Sedimento urinario: Mediante solucin standard marca Dirui.
Qumica urinaria: Mediante tira de calibracin.
* : Periodicidad a requerimiento de usuario.
Control de calidad* Sedimento urinario: Mediante solucin QC FUS positive y negative marca
Dirui. (compatible con QC tercera opinin).
Qumica urinaria: Mediante solucin QC Urinalysis positive y negative
marca Dirui. (compatible con QC tercera opinin).
Todos los datos se presentan tabulados y graficados a color, adems de
ser exportables.
* : Periodicidad a requerimiento de usuario.
Shutdown Completamente automtico. Su ciclo toma 20 minutos de lavado.
Lectura de cdigos de Integrada con lector interno y externa con lector manual incluido.
barra
Interfaz de Con su CPU controlador: RS-232 bidireccional y Gigabit Ethernet LAN
comunicacin Con software de gestin (L.I.S.): RS-232 o Gigabit Ethernet LAN.
Idioma Chino e Ingls (disponible). Espaol (mediante actualizacin).
Interfaz con usuario Teclado y mouse. Touchscreen opcional.
Protocolo de Con protocolo bidireccional o unidireccional.
comunicacin a L.I.S.
Velocidad de Va RS-232: 4800 bps, 7200 bps, 9600 bps, 14400 bps, 19200 bps,
comunicacin a L.I.S. 38400 bps, 57600 bps, 115200 bps, 128000 bps.
Va LAN: 10 / 100 / 1000 Mbps.
Automatizacin Criterios de sugerencia urocultivo positivo programables por usuario.
software Criterios de repeticin automtica programables por usuario.
Criterios de validacin de muestras no patolgicas programables por
usuario.
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Archivo de ayuda Manual, atlas de imgenes, archivo de ayuda integrado en el software (al
igual que el atlas).
Voltaje de entrada 100 240 volts 50 Hz

Consumo FUS-2000: 250 w

CPU: 150 w
Fusible 250 volts 2 amperes.

Requerimientos Temperatura: 15 a 35 C
medioambientales Humedad relativa: No ms de 75%
Dimensiones Sin autocargador externo: 779 mm x 688 mm x 584 mm (largo x ancho x
alto).
Peso Con autocargadorexterno:
Sin autocargador externo:82
1559 mm x 897 mm x 584 mm (largo x ancho
kilos.
x alto).
Con autocargador externo: 144 kilos.
Desecho A bidn o conectable a desage. Lquido desechado no es custico, no es
reactivo y no contiene zida sdica.
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PROCEDIMIENTOS DE OPERACIN.

Para informacin ms detallada, referirse a departamento de asesora cientfica AMILAB

ltda. Este manual no incluye informacin sobre programacin de puntos de corte de elementos
figurados. Se parte de la base que los puntos de corte han sido programados o modificados POR EL
USUARIO con apoyo de especialistas de AMILAB LTDA. Este manual slo debe ser usado por
personal profesional capacitado por especialistas de AMILAB LTDA. Un mal uso de este
manual por personal no capacitado puede ocasionar errores analticos o fallas en el equipo,
los cuales no sern responsabilidad de AMILAB LTDA.

I. INICIO DIARIO

1. Chequeos previos:
Retirar las soluciones FUS FOCUS, FUS POSITIVE CONTROL, FUS NEGATIVE CONTROL
y FUS STANDART (de ser necesario) del refrigerador, y dejar 30 minutos a temperatura
ambiente (recomendable 30 minutos en estufa de cultivo a 37C). Posterior a esto
homogenizar MUY BIEN.
Retirar las soluciones URINALYSIS CONTROL POSITIVE y NEGATIVE del refrigerador, y
dejar 30 minutos a temperatura ambiente (recomendable 30 minutos en estufa de cultivo a
37C). Posterior a esto homogenizar MUY BIEN.
Confirmar alimentacin elctrica.
Chequear la superficie del equipo. Debe estar limpia y libre de objetos que puedan interferir
con los movimientos.
Chequear la pipeta y la unidad de lavado. Deben estar siempre libres de gotas, depsitos sa-
linos y limpias. La pipeta no debe estar doblada.
Chequear posicin y limpieza de las bandejas de anlisis y dentada, limpieza del punto de
calibracin 0 (Blanco), y limpieza del cargador de tiras.
Chequear que el computador est encendido, aplicacin de software iniciada (user: admin
pass: 1), y la conexin con el equipo est sin alertas. Verificar conexin a Interfaz LIS/LINK
si existiese.
Verificar contador de tiras. Ingresar nueva tarjeta de validacin de ser necesario.
Chequear depsito de tiras reactivas. Retirar las que hubiesen quedado del da anterior y
eliminar. Reemplazar desecante. Cargar tiras nuevas (no ms de 100) sacudirlas antes so-
bre un papel limpio.
Verificar validez de tarjeta SHEATH. Ingresar nueva tarjeta de validacin de ser necesario.
Verificar manualmente nivel de solucin SHEATH.
Verificar depsito de desecho (si existe). Vaciar su contenido segn normas establecidas en
REAS.
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2. Limpieza de la cmara de flujo:
(Slo si no se ha realizado un SHUTDOWN completo/manual las ltimas 24 horas)
En la barra superior de la pantalla, seleccionar Maintenance. Luego seleccionar Instrument
Maintenance y Rinse flow pool. Poner un tubo con solucin FUS Cleaning Solution (ms de 4
mL) en un rack, y poner el rack a la derecha del autocargador de muestras del FUS. Luego presio-
nar YES ante la pregunta que realizar el equipo. El equipo llevar a cabo el ciclo de limpieza de
20 minutos, tras lo cual realizar enjuagues automticos, y recorrer el rack con el tubo de limpieza
a la zona izquierda del autocargador.
Si el equipo se ha apagado con SHUTDOWN (Apagar) el da anterior, este procedimiento no
es necesario, y se debe proceder con lo siguiente:

3. Focus:
Si el equipo recibi limpieza de su cmara de flujo las ltimas 24 horas, solicitar automti-
camente la realizacin del FOCUS. Poner un tubo DE VIDRIO con solucin FOCUS (4 a 8 mL) en un
rack al lado derecho del autocargador, y responder YES a la pregunta que realizar el equipo.
Automticamente el equipo llevar a cabo el ciclo de FOCUS (por triplicado), para posteriormente
continuar con un chequeo de BLANCO automtico. La operacin estar terminada exitosamente
una vez el equipo informe Blanco exitoso en pantalla.
Si previamente se realiz limpieza de la cmara de flujo, el FOCUS debe realizarse ma-
nualmente. En la barra superior de la pantalla, seleccionar Calibration. Luego seleccionar Sedi-
ment calibration y Start Focus. Llevar a cabo el mismo procedimiento antes descrito.

4. Calibracin sistema sedimento (Mnimo 1 vez al mes):

(SIEMPRE SE DEBE REALIZAR POR LO MENOS 1 VEZ EL CICLO FOCUS PREVIAMENTE)
En la barra superior de la pantalla, seleccionar Calibration. En los recuadros inferiores in-
gresar el lote de solucin STANDART (Lot NO.) y la media de partculas/L (Mean value) indicada
en el envase. En un rack ponga 10 tubos DE VIDRIO y dispense 5mL de solucin STANDART MUY
BIEN HOMOGENEIZADA en cada uno. Ubique ste rack al lado derecho del autocargador. Para
finalizar, seleccione Calib en la esquina inferior derecha de la pantalla. El resultado puede
visualizarse en la tabla superior o en la pantalla Monitor bajo el apartado REF

3. Calibracin sistema qumica urinaria (Mnimo 1 vez a la semana):

Verificar que el cargador de tiras est limpio y completamente vaco Verificar que la bandeja
de carga/anlisis y la bandeja dentada estn completamente limpias. (AMILAB LTDA. no respon-
der con garanta por tiras daadas o sucias al no realizar stas verificaciones). Disponer una
tira de calibracin en el cargador, segn se encuentra indicado en la etiqueta dispuesta bajo la ta-
pa, sobre el cajn del desecante. Seleccionar Calibration, luego Chemistry calibration, luego
Check calibration test. El equipo comenzar la verificacin de su calibracin, y al finalizar apare-
cer en pantalla la leyenda Calibration OK. Para finalizar, abra la tapa principal del equipo y re-
mueva la tira de calibracin que estar ubicada debajo del fotmetro. Guardar la tira en su caja pro-
tectora, y sta en un lugar limpio y seco.
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5. Control de calidad (QC) sistema sedimento:
(SIEMPRE SE DEBE REALIZAR POR LO MENOS 1 VEZ EL CICLO FOCUS PREVIAMENTE)
Para informacin ms detallada de configuracin de nuevos lotes de control de calidad refe-
rirse al MANUAL DE USUARIO original, Se parte de la base que la configuracin de QC ha sido
programada o modificada POR EL USUARIO con apoyo de especialistas de AMILAB LTDA.
En la barra superior de la pantalla, seleccionar QC. Luego, seleccionar Sediment QC en
la siguiente lnea de botones. A continuacin seleccionar en la lista con un ticket las soluciones de
control a utilizar. OJO que las soluciones deben ser dispensadas en tubos DE VIDRIO, y tales tu-
bos puestos en un rack EN EL MISMO ORDEN en el que aparecen en la lista. El rack debe ser
ubicado al lado derecho del autocargador. Finalmente, seleccionar Conduct QC. Los resultados
pueden visualizarse en la tabla inferior o en la pantalla QC Statistic.

5. Control de calidad (QC) sistema qumica urinaria:

Verificar que el cargador de tiras cuente con al menos dos tiras reactivas, frescas y limpias.
Disponer 1 tubo con solucin POSITIVE CONTROL en un rack, y un tubo con solucin NEGATIVE
CONTROL en OTRO RACK. Precauciones: Ambos tubos NO DEBEN ser dispuestos en un mismo
rack, y ambos racks NO DEBEN ser dispuestos en el autocargador al mismo tiempo.
Disponer el rack con el tubo POSITIVE CONTROL y SLO este rack al lado derecho del
autocargador, luego, en la pantalla, seleccionar QC, luego Chemistry QC, luego Positive, y
posteriormente Conduct QC. El equipo llevar a cabo el ciclo QC automticamente, y los datos de
ste control se cargarn automticamente al mdulo de control de calidad del software FUS. Es
importante ESPERAR que el equipo vuelva a Stand by antes de disponer el segundo rack con
NEGATIVE CONTROL. Una vez en Stand by, repetir el procedimiento, pero esta vez seleccio-
nando Negative en vez de Positive. Los resultados pueden visualizarse en ese momento en
pantalla, o seleccionando QC, Chemistry QC.

II. RUTINA (Pueden ser utilizados tubos plsticos)

1. Registro de muestras:
Mtodo manual:
A pesar de que el equipo ya est listo para iniciar el procesamiento de muestras, se reco-
mienda el uso de etiquetas de cdigo de barra en cada tubo aunque el equipo no est conectado a
LIS/LINK, para que se cuente con un doble control de correlacin qumica/sedimento. De no contar
con stas, se recomienda rotular con lpiz indeleble los tubos de muestra segn el nmero correla-
tivo diario, y ubicar stos en los racks conservando el mismo orden.
En la barra superior de la pantalla, seleccionar W orklist. En la columna izquierda podremos
ingresar los datos demogrficos y/o diluciones de los pacientes a analizar, una vez sus muestras
hayan sido procesadas por el equipo. Por ltimo, presionar Start en la parte inferior, o frente al
equipo.
Mtodo con cdigo de barras en las muestras:
En la barra superior de la pantalla, seleccionar Worklist. Ubicar los tubos de muestra con la
etiqueta pegada DESDE EL BORDE SUPERIOR DEL TUBO en un rack, mirando hacia el equipo.
Por ltimo, presionar Start en la parte inferior, o frente al equipo.
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4. Anlisis:
En la pantalla W orklist, seleccionar Start ubicado en la parte inferior central de la pantalla.
En la ventana emergente ingresar el nmero correlativo diario inicial (la mayora de las veces es 1,
de usar tubos rotulados verificar que el nmero inicial concuerde al nmero del primer tubo a anali-
zar) o el nmero correlativo a continuacin de la ltima muestra procesada. Si las muestras ya es-
tn dispuestas en la zona de carga del FUS, comenzar el anlisis.

5. Resultados:
En el recuadro superior de la pantalla Worklist ir apareciendo la lista de las muestras ya
procesadas por el equipo y listas para ser revisadas por el profesional. Para revisar, doble click en
cualquier lnea de la lista de trabajo. Se abrir automticamente la pantalla de resultado.
Para informacin ms detallada desde ste punto, referirse al MANUAL DE USUARIO origi-
nal. Esta gua no incluye informacin sobre verificacin y validacin por parte del profesional. Se
parte de la base que EL USUARIO ya ha sido capacitado en ste punto con apoyo de especialistas
de AMILAB LTDA.
Una vez realizada la verificacin del resultado, ste se validar al presionar Accept en la
zona inferior central de la pantalla. De existir conexin LIS/LINK, el mismo botn llevar a cabo la
transmisin del resultado.

6. Monitoreo de alarmas:
Al lado derecho de la barra superior de la pantalla, hay un espacio en el ocasionalmente puede
desplegarse un cono de aviso de alarma. Cuando se despliega este cono, se debe hacer click sobre
ste, para abrir la ventana de informacin de alarmas. En el sector superior izquierdo aparecer una
planilla de 4 columnas, que de izquierda a derecha indican: cdigo de alarma, nivel de alarma,
descripcin, fecha y hora. Cada fila indica un evento de alerta, y al hacer click sobre sta, en la
zona inferior se indicar la posible causa de la alerta, junto a la posible solucin a sta. Para
informacin ms detallada, referirse al MANUAL DE USUARIO original. De ser necesario, puede
solicitar asistencia y/o apoyo de especialistas de AMILAB LTDA.

7. Apagado:
En la barra superior de la pantalla principal, presionar Shutdown. Luego, disponer en un
rack un tubo con solucin FUS Cleaning solution (ms de 4 mL). Disponer ste rack al lado dere- cho
del autocargador del FUS. Una vez realizado esto, en la ventana emergente, seleccionar Shutdown.
El equipo realizar el ciclo SHUTDOWN con sus correspondientes lavados de forma automtica, por
20 minutos. Una vez terminado el ciclo, el equipo liberar automticamente el rack con el tubo de
lavado, y llevar a cabo enjuagues automticos. Hecho esto ya se puede apagar el equipo desde el
interruptor ubicado en la parte lateral izquierda del equipo.
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PROCEDIMIENTOS DE MANTENIMIENTO DE USUARIO.

Para informacin ms detallada, referirse al MANUAL DE USUARIO original. Es importante

destacar que el presente documento no es una traduccin literal. Est basado en los manuales de
usuario y de service del fabricante, pero tambin en la amplia experiencia en autoanalizadores de
AMILAB LTDA.

I. ACCIONES DIARIAS:

Al inicio de la jornada:
Retirar del refrigerador las soluciones de FOCUS, control de calidad y STANDARD (si es
el primer da del mes) temperar (ambiente o estufa) y homogenizar.
Chequear nivel de solucin SHEATH, y vaciar depsito de desecho (si existiese).
Limpieza manual de punto de calibracin 0 (Blanco).
Limpieza de cargador de tiras. Cambiar desecante.
Carga de tiras reactivas. Sacudirlas antes de cargarlas.
Slo si el equipo lleva ms de 24 horas sin lavado de cmara de flujo:
Lavado manual de cmara de flujo con solucin FUS cleaning solution. (Maintenance,
Rinse flow pool).
Focus manual. (Calibracin, Realizar enfoque)
Control de calidad (QC)
Si el equipo lleva menos de 24 horas desde su ltimo lavado de cmara de flujo:
Focus automtico. (El equipo lo solicitar)
Control de calidad (QC)

Al final de la jornada:
Ciclo de SHUTDOWN automtico (Shutdown/Shutdown con solucin FUS Cleaning solu-
tion).

II. ACCIONES SEMANALES:

Chequeo con tira de calibracin (Viernes luego del mantenimiento de usuario).

Limpieza manual de celda de flujo (Lunes).
Backup de base de datos (Viernes, Maintenance, Data Backup).

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RUTINAS DE LIMPIEZA MANUAL CON EL EQUIPO APAGADO:

1. Superficie del equipo: Exhaustiva limpieza de la superficie del equipo, con gasa humedeci-
da con detergente neutro, y luego gasa con agua destilada.l
2. Limpieza manual de pipeta y unidad de lavado: Retirar depsitos salinos con gasa
humedecida en agua destilada. Finalizar con gasa humedecida en alcohol.
3. Limpieza lector de cdigos de barra: Limpiar con gasa ligeramente humedecida en
agua destilada. No usar ningn tipo de solventes.
4. Limpieza manual de bandeja de carga y bandeja dentada: Desmontar y limpiar con
agua destilada.

RUTINAS DE MANTENCIN CON EL EQUIPO ENCENDIDO:

Disponer un tubo con solucin FUS Cleaning solution en un rack. Luego, en la pantalla
principal, seleccionar Maintenance, Rinse pipeline.

III. ACCIONES MENSUALES:

1. Calibracin: Disponer 10 tubos con STANDART SOLUTION en un rack, y ste al lado

derecho del autocargador. Luego, seleccionar en la barra superior Calibrar, Calibrar,
Introducir el lote y la media de concentracin indicados en el envase, y para finalizar se-
leccionar Iniciar calibracin.

2. Limpieza de filtro de solucin SHEATH: Remover el filtro de solucin SHEATH y lavar

con agua destilada

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