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Diseo sanitario:

Es el uso y aplicacin de mtodos definidos y especificaciones para el


diseo, la fabricacin e instalacin de plantas y equipos que puedan
eliminar o reducir riesgos reconocibles de contaminacin por fuentes
microbiolgicas, fsicas o qumicas.
Segn las normas de diseo estos deben:
Aumentar la funcionalidad de un sistema y no impedirla
Mejorar la habilidad de reducir riesgos asociados con la
inocuidad del producto
Reducir el tiempo requerido para limpiar adecuadamente la
unidad
Proporcionar la seleccin de materiales adecuados para la
fabricacin de plantas y/o equipos
Aislar efectivamente de cualquier tipo de contaminacin.

Para la aplicacin de un diseo sanitario se deben considerar 3


aspectos: otra fuente de riesgo
1. La proteccin del producto
a. Contaminacin de la superficie: se puede evitar
controlando el flujo de aire no debe existir ningn retroceso
de caudal de aire.
b. Contaminacin desde el exterior: controlando la presin al
interior, diseo de sistema de filtracin uso de filtros de aire
HEPA (99.97% eficiencia dimetro de partcula >0.3 um)
y/o ULPA (99.9995% eficiencia dimetro de partcula > 0.12
um).
c. Contaminacin debido a otras fuentes internas: puede ser
el caso que un proceso requiera de ciertas caractersticas
como pueden ser, temperatura, humedad relativa entre
otras las cuales si no son debidamente controladas pueden
ser un riesgo de contaminacin
d. Contaminacin cruzada: recirculacin o directa.
2. La proteccin del personal
a. Gases perjudiciales para la salud: debe contar con un
sistema de extraccin adecuado para evitar la acumulacin
de gases contaminantes.
b. Control de la direccin del aire: el sentido del flujo de aire
tambin es de gran importancia y su diseo debe ser el
adecuado al tipo de producto.
c. Barreras fsicas: un equipo especial para el manejo del
producto.
3. Materiales de construccin y fabricacin. Las instalaciones
deben contar con una serie de caractersticas que permitan
reducir al mnimo los riesgos de contaminacin. Los materiales
utilizados deben ser:
a. Impermeables: imedir el paso de sustancias o materiales
hacia el interior del rea de proceso y viceversa
b. Homogneos: que conserver sus caractersticas en toda la
superficie
c. Fcil limpieza y sanitizacion: su textura debe permitir estas
actividades as como evitar cualquier tipo de acumulacin e
incrustacin. Tambin aplica para los tuberas y uniones
d. Lisos: libres de uniones o grietas
e. Resistentes a las temperaturas: depende del tipo de
proceso
f. Resistencia a los productos de limpieza
g. Pendiente: segn sea el caso, estos deben contar con una
pendiente hacia el drenaje que permita el desalojo y
escurrimiento de lquidos que sean o parte del proceso o
mismos de los agentes de limpieza.
h. Uniones redondeadas o 45 con el fin de evitar
acumulaciones de partculas

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