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Modelo 7500FO
Pulsioxmetro digital
0123
Espaol
PRECAUCIN: La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo
nicamente a profesionales autorizados o bajo prescripcin facultativa.
nonin.com
0123
EC REP
Las referencias a Nonin que se hacen en este manual implican Nonin Medical, Inc.
Nonin, PureLight y nVISION son marcas registradas o comerciales de Nonin Medical, Inc.
Microsoft y Windows son marcas registradas de Microsoft Corporation.
2014 Nonin Medical, Inc.
5934-005-04
ndice
Indicaciones de uso......................................................................................... 1
Contraindicaciones..................................................................................................... 1
Advertencias .............................................................................................................. 1
Precauciones ............................................................................................................. 2
Gua de smbolos ............................................................................................. 5
Pantallas, indicadores y controles................................................................. 7
Pantalla de %SpO2 .................................................................................................... 7
Pantalla de frecuencia del pulso ................................................................................ 7
Indicadores LED numricos ....................................................................................... 7
Indicadores e iconos .................................................................................................. 8
Botones del panel delantero del modelo 7500FO...................................................... 9
Funcionamiento del modelo 7500FO ........................................................... 11
Instrucciones de uso ..................................................................................... 12
Uso en las inmediaciones de equipo de RM............................................................ 12
Modos de funcionamiento y valores por omisin ...................................... 13
Modo de configuracin, ver lmites y fijar la hora..................................................... 13
Valores por omisin de fbrica................................................................................. 13
Valores por omisin definidos por el usuario ........................................................... 14
Modo Seguridad del paciente .................................................................................. 14
Visualizacin y modificacin del modo Seguridad del paciente ........................... 15
Funciones del operador ................................................................................ 16
Cuidado y mantenimiento ............................................................................. 20
Limpieza del modelo 7500FO .................................................................................. 20
Alarmas y lmites ........................................................................................... 21
Alarmas de alta prioridad ......................................................................................... 21
Alarmas de prioridad mediana ................................................................................. 21
Alarmas de vigilancia ............................................................................................... 21
Tonos informativos................................................................................................... 21
Resumen de alarmas ............................................................................................... 22
Alarmas del paciente ............................................................................................ 22
Alarmas del equipo............................................................................................... 22
Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de alarma .................................. 23
Revisin, programacin o modificacin de los volmenes y lmites de alarmas ..... 23
Silenciado de alarmas.............................................................................................. 23
Recuperacin de ajustes anteriores......................................................................... 24
Cdigos de error ...................................................................................................... 24
Opciones de memoria y salida de datos ..................................................... 25
Salida de datos del paciente en serie ...................................................................... 25
i
ndice (continuacin)
Salida analgica .......................................................................................................26
Calibracin de salida analgica ............................................................................26
Funciones de memoria .............................................................................................27
Borrado de la memoria del paciente .....................................................................27
Reproduccin de los datos almacenados en memoria .........................................27
Conexin del dispositivo a un sistema mdico .........................................................28
Piezas y accesorios........................................................................................29
Servicio, asistencia tcnica y garanta.........................................................30
Garanta....................................................................................................................30
Resolucin de problemas..............................................................................32
Informacin tcnica........................................................................................35
Declaracin del fabricante ........................................................................................35
Tiempo de respuesta del equipo ..............................................................................38
Resumen de las pruebas..........................................................................................39
Prueba de exactitud de SpO2 ...............................................................................39
Prueba de baja perfusin ......................................................................................39
Principios del funcionamiento ...................................................................................40
Especificaciones .......................................................................................................40
ii
Figuras
Figura 1. Vista frontal del modelo 7500FO................................................................ 7
iii
Tablas
Tabla 1. Smbolos ...................................................................................................... 5
Tabla 2. Valores por omisin de fbrica .................................................................. 13
Tabla 3. Funciones bsicas ..................................................................................... 16
Tabla 4. Secuencia de visualizacin de lmites ....................................................... 17
Tabla 5. Funciones avanzadas ................................................................................ 18
Tabla 6. Emisiones electromagnticas .................................................................... 35
Tabla 7. Inmunidad electromagntica...................................................................... 36
Tabla 8. Gua y declaracin del fabricanteInmunidad electromagntica.............. 37
Tabla 9. Distancias de separacin recomendadas .................................................. 38
iv
Indicaciones de uso
Indicaciones de uso
El pulsioxmetro digital modelo 7500FO de Nonin es un dispositivo porttil de sobremesa
indicado para medir, presentar y registrar simultneamente la saturacin de oxgeno funcional
de la hemoglobina arterial (SpO2) y la frecuencia del pulso en pacientes adultos, peditricos y
lactantes en entornos de RM mientras funciona nicamente con bateras. La prueba se realiz
en entornos de RM condicional a 1,5 T y 3 T. Est indicado para la medicin espordica y/o para
la supervisin continua de pacientes en condiciones de buena o mala perfusin.
Contraindicaciones
Peligro de explosin: No lo emplee en una atmsfera explosiva ni en presencia de anestsicos o gases
inflamables.
Advertencias
Este dispositivo est destinado a servir solamente como auxiliar en la evaluacin del paciente, y se debe utilizar
junto con otros mtodos de valoracin de signos y sntomas clnicos.
Inspeccione la zona de aplicacin del sensor cada 6 a 8 horas como mnimo para garantizar la alineacin
correcta del sensor y la integridad de la piel. La sensibilidad del paciente ante los sensores y/o las tiras con
adhesivo en ambos lados podra variar segn su estado clnico o la condicin de su piel.
Evite la presin excesiva en las zonas de aplicacin del sensor, ya que podra causar dao a la piel que se
encuentra debajo del sensor.
Las lecturas de oximetra de este dispositivo pueden verse alteradas por el uso concomitante de equipo
electroquirrgico (EE).
Para evitar lesiones al paciente, utilice solamente los sensores de pulsioximetra PureLight de marca Nonin.
Estos sensores estn fabricados para satisfacer las especificaciones de precisin de los pulsioxmetros Nonin.
El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxmetro.
Para evitar un rendimiento inadecuado y/o lesiones al paciente, verifique la compatibilidad del monitor,
sensor(es) y accesorios antes de su uso.
No utilice sensores daados. Si el sensor est daado de cualquier modo, deje inmediatamente de usarlo y
reemplcelo por otro.
Verifique todos los ajustes y lmites de las alarmas durante el arranque del sistema, para garantizar que estn
configurados debidamente.
No utilice este dispositivo en el agua o cerca de ella o en cualquier otro lquido, con o sin alimentacin de CA.
Al igual que para cualquier otro equipo mdico, coloque los cables y las conexiones del paciente
cuidadosamente en una posicin que reduzca la posibilidad de enredos, o de estrangulacin o lesiones
al paciente.
Utilice este dispositivo solamente con los adaptadores de corriente suministrados por Nonin Medical.
1
Indicaciones de uso
Advertencias (continuacin)
Este dispositivo se apaga despus de aproximadamente 30 minutos cuando est en el modo de carga escasa
en la batera.
Este dispositivo no debe ponerse a funcionar al lado ni encima de otro equipo. Si es necesario utilizarlo en forma
adyacente o apilada, debe observarse cuidadosamente el dispositivo para verificar que funcione normalmente.
El bloque de bateras debe estar instalado en todo momento en que el pulsioxmetro est funcionando, incluso
si est funcionando con corriente alterna. NO utilice el dispositivo sin bateras.
El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los especificados en este manual puede ocasionar el
aumento de las emisiones electromagnticas y la disminucin de la inmunidad de este dispositivo.
Para cumplir con todas las normas de seguridad pertinentes al producto, cercirese de que todas las alarmas
estn configuradas con volmenes apropiados y de que se puedan or en cualquier situacin. No cubra ni oculte
ninguna de las aberturas de altavoz.
Al funcionar en un entorno de RM, afiance firmemente este dispositivo a un poste fijo u otro objeto grande no
movible, y mantngalo lo ms alejado posible del campo magntico. Si los equipos magnticos utilizados
generan campos con intensidades de 1,5 T o menores, el dispositivo debe colocarse como mnimo a dos metros
de distancia del imn.
El cable de fibra de este dispositivo es sumamente sensible y debe manipularse con cuidado en todo momento.
No utilice sensores daados.
Para evitar lesiones o posibles daos al equipo, mantenga siempre el oxmetro, el cargador de bateras y el
extremo metlico del cable de fibra ptica fuera del campo de atraccin magntica. Para garantizar el
funcionamiento seguro del 7500FO en el entorno de RM, el monitor debe colocarse fuera de la lnea Gauss 200
de la sala de RM y debe estar firmemente sujeto a un objeto fijo.
Cuando no sea posible or las alarmas sonoras debido al ruido ambiental, se debern utilizar alarmas visuales.
Precauciones
Este equipo cumple con IEC 60601-1-2 referente a la compatibilidad electromagntica de equipos y sistemas
electromdicos. Esta norma est diseada para proporcionar proteccin razonable contra interferencias
dainas en una instalacin mdica tpica. Sin embargo, debido a la proliferacin de equipos de transmisin de
radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias elctricas en entornos mdicos y de otro tipo, es posible que
altos niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo debido a la proximidad o
intensidad de una fuente. Todo equipo electromdico requiere ciertas precauciones especiales en lo que
respecta a la compatibilidad electromagntica (CEM), por lo que debe ser instalado y puesto en funcionamiento
conforme a las especificaciones de CEM que se especifican en este manual.
Los aparatos porttiles y mviles de comunicacin por radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de
equipos electromdicos.
Si se instala el monitor en un poste transportable a una altura superior a 1,5 metros, o si se montan equipos que
pesen ms de 2 kilos, el poste podra volcarse, o se podra producir dao al equipo o lesiones.
Si el dispositivo no emite un pitido durante la secuencia de inicializacin, quizs signifique que el altavoz tiene
un desperfecto. Deje de utilizar el dispositivo hasta que un tcnico capacitado corrija el problema.
Revise todos los lmites para asegurarse de que sean adecuados para el paciente.
Fijar los lmites de alarma al nivel extremo puede inutilizar el sistema de alarma.
2
Indicaciones de uso
Precauciones (continuacin)
Este dispositivo es un instrumento electrnico de alta precisin y debe ser reparado por profesionales tcnicos
cualificados. No es posible reparar el dispositivo en el local de trabajo. No intente abrir la cubierta ni reparar el
sistema electrnico. Si se abre la cubierta se puede daarel dispositivo y se anular la garanta.
Si este dispositivo no responde segn lo indicado, deje de usarlo hasta que un profesional tcnico cualificado
rectifique la situacin.
Es posible que el sensor no funcione en extremidades fras debido a la disminucin de la circulacin. Entibie o
frote el dedo para aumentar la circulacin; como alternativa, cambie de posicin el sensor.
Las bateras podran tener fugas o explotar si se utilizan o desechan de manera inadecuada.
Este dispositivo posee software de tolerancia al movimiento que reduce a un mnimo la probabilidad de tratar
artefactos por movimiento errneamente como si fueran seales de pulso vlidas. Sin embargo, en algunas
circunstancias el dispositivo podra interpretar movimientos como si fueran seales de pulso vlidas.
Case a los reglamentos y las instrucciones del gobierno local, regional y estatal concernientes al desecho o
reciclaje del dispositivo y sus componentes, incluidas las pilas. Use solamente bloques de bateras aprobados
por Nonin.
De conformidad con la Directiva Europea de Residuos de Aparatos Elctricos y Electrnicos (RAEE) 2002/96/
EC, este producto no se debe eliminar como residuo urbano no seleccionado. Este dispositivo contiene
materiales de RAEE; comunquese con su distribuidor para averiguar las polticas de devolucin o reciclaje del
aparato. Si no est seguro de lo que debe hacer para comunicarse con el distribuidor, llame a Nonin para
conseguir la informacin de contacto apropiada.
Para evitar la posible prdida de la monitorizacin o la obtencin de datos inexactos, retire cualquier objeto
capaz de interferir en la deteccin y medicin de pulsos (p. ej., manguitos de presin arterial).
Los datos se escriben en intervalos de cuatro minutos, por lo que si toda la memoria est llena, se rescribir
parte de los registros ms antiguos cuando se empiece un registro nuevo.
Este dispositivo est diseado para determinar el porcentaje de saturacin de oxgeno arterial de la
hemoglobina funcional. Entre los factores que pueden degradar el rendimiento del pulsioxmetro o afectar la
precisin de las mediciones se incluyen los siguientes:
- luz ambiental excesiva - pulsaciones venosas
- movimiento excesivo - anemia o bajas concentraciones de hemoglobina
- interferencia electroquirrgica - cardiogreen (verde de indocianina) y otros
- dispositivos que restringen el flujo sanguneo colorantes intravasculares
(catteres arteriales, manguitos de presin - carboxihemoglobina
sangunea, lneas de infusin, etc.) - metahemoglobina
- humedad en el sensor - hemoglobina disfuncional
- aplicacin incorrecta del sensor - uas postizas o esmalte de uas
- tipo de sensor incorrecto - un sensor que no est a nivel del corazn
- mala seal de pulso
No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud del pulsioxmetro o sensor.
Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie de este dispositivo deben contar con la
certificacin de la norma IEC EN 60950 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.
3
Indicaciones de uso
Precauciones (continuacin)
Pueden obtenerse resultados errneos si este dispositivo se utiliza por debajo de la amplitud mnima del 0,3%
de la modulacin.
La funcin Silencio de alarmas durante dos minutos se activa automticamente durante el arranque.
Las radios y telfonos mviles o aparatos similares pueden afectar el equipo, y deben mantenerse por lo menos
a 2 metros de distancia del dispositivo.
4
Gua de smbolos
Gua de smbolos
En esta tabla se describen los smbolos que aparecen en el modelo 7500FO. Encontrar
informacin detallada sobre los smbolos funcionales en la seccin Funcionamiento del
modelo 7500FO.
Tabla 1: Smbolos
Smbolo Descripcin
! Precaucin!
LA
SSIFIE Marca UL para Canad y Estados Unidos con respecto a descargas elctricas,
D
C
SN Nmero de serie
Fabricante
5
Gua de smbolos
Smbolo Descripcin
Botn de ENCENDIDO/ESPERA.
Botn de lmites.
Botn () (disminucin).
6
Pantallas, indicadores y controles
Silencio
de Pantalla de Barra de alarmas
Encendido/ Pantalla de frecuencia
alarmas %SpO2
espera del pulso Altavoz
Pantalla de %SpO2
La pantalla de %SpO2 est situada en la esquina izquierda panel delantero del modelo 7500FO
y se identifica mediante el smbolo %SpO2. La pantalla muestra la saturacin de oxgeno en la
sangre desde 0 hasta 100 por cien. Las pantallas numricas parpadean durante las
condiciones de alarma de SpO2. En la seccin Especificaciones encontrar informacin sobre
la exactitud del sensor.
7
Pantallas, indicadores y controles
Indicadores e iconos
Indicador LED de la barra de alarmas.
Este LED seala todas las situaciones de alarma. En el caso de alarmas de
alta prioridad (del paciente), el indicador se presenta en rojo y destella
rpidamente. En el caso de alarmas de prioridad mediana, el indicador se
presenta en color mbar y destella lentamente.
NOTA: En el 7500FO, el indicador LED de la alarma del sensor est fijada. El sensor
debe estar debidamente conectado al paciente y el botn de Silencio de alarmas debe
alternarse para borrar el indicador LED.
8
Pantallas, indicadores y controles
Botn ENCENDIDO/ESPERA
Pulse este botn una vez para encender el modelo 7500FO. Mantenga
pulsado este botn durante al menos 1 segundo para apagar el 7500 y
ponerlo en el modo de Espera. En el modo de espera, todas las funciones
del dispositivo se apagan con las siguientes excepciones:
El LED del adaptador de corriente alterna (CA) se ilumina siempre que
el dispositivo est enchufado.
Las bateras estn cargadas cuando el dispositivo est enchufado.
Al pulsar momentneamente este botn mientras la unidad est encendida
se inicia un marcador de acontecimientos.
9
Pantallas, indicadores y controles
Botn de lmites
Este botn presenta los lmites superior e inferior de las alarmas
relacionadas con mediciones de SpO2 y frecuencia cardiaca.
Al pulsar el botn de lmites se permite a los usuarios acceder a las
opciones avanzadas del men, incluyendo ajustar los valores de la alarma, el
volumen de la alarma y la fecha y la hora. Todos los ajustes pueden hacerse
con los botones (+) y ().
Botones (+) y ()
Estos botones permiten ajustar los valores de muchas funciones del modelo
7500FO. Los botones (+) y (-) se usan para ajustar la hora, la fecha, el
volumen y los lmites de alarma superior e inferior, excepto en el modo
Seguridad del paciente.
10
Funcionamiento del modelo 7500FO
Verifique que todos los LED se iluminen y que la unidad emita tres pitidos durante la primera
fase de la secuencia de inicializacin. Si algn LED no est encendido (excepto el LED del
adaptador de alimentacin de CA) no use el modelo 7500FO. Comunquese con el
departamento de asistencia tcnica al cliente de Nonin.
Para verificar que el modelo 7500FO est funcionando correctamente, es importante vigilar las
lecturas de SpO2 y frecuencia del pulso. Siga este procedimiento para verificar que el sensor
funciona como debe.
1. Cercirese de que el modelo 7500FO est encendido y que tenga conectado el sensor.
2. Aplique el sensor del pulsioxmetro (consulte las instrucciones de uso del sensor).
3. Verifique que se obtenga una buena lectura de SpO2, que aparezca un valor de
frecuencia del pulso y que est encendido el LED de grfico de barras de la intensidad
del pulso..
ADVERTENCIA: Al igual que para cualquier otro equipo mdico, coloque los cables y
las conexiones del paciente cuidadosamente en una posicin que reduzca la
posibilidad de enredos, o de estrangulacin o lesiones al paciente.
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Instrucciones de uso
Instrucciones de uso
Uso en las inmediaciones de equipo de RM
Cuando utilice el 7500FO en las inmediaciones de equipos de RM (resonancia magntica),
tenga en cuenta las siguientes consideraciones de seguridad
Emplee slo los sensores de fibra ptica Nonin 8000FC o 8000FI. No utilice
! cables ni sensores estndar que contengan hilos conductores.
MR Conditions
MR OPERATIONS: MR
USE ONLY NONIN Fiber Optic Sensors.
(Sensors containing electrical conductors will
cause patient burns).
The Model 7500FO must be kept outside the 200
Gauss line of the MR field and affixed to an
immovable object. Do not place on MR bed!
5682-000-04
Cuando utilice el 7500FO en las inmediaciones de equipos de RM, es preciso que tenga en
cuenta las siguientes recomendaciones para la instalacin:
Instale el 7500FO cerca de la ventana de observacin del entorno de RM o fuera de dicho
entorno, de modo que los valores presentados en el pulsioxmetro puedan verse con
claridad. El monitor 7500FO debe estar tambin firmemente acoplado a un objeto fijo
usando el soporte de montaje (rosca -20) en la parte inferior del dispositivo.
Si sospecha la presencia de interferencias en la imagen de resonancia magntica o en
el funcionamiento del 7500FO, comunquese con el departamento de atencin al cliente
de Nonin llamando al (800) 356-8874 (EE.UU. y Canad), al +1 (763) 553-9968 o al
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa) para obtener asistencia.
12
Modos de funcionamiento y valores por omisin
NOTA: El modo Seguridad del paciente prevalece sobre los ajustes por omisin.
NOTA: Los valores por omisin definidos por el usuario se pierden cuando los valores por
omisin de fbrica estn activados.
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Modos de funcionamiento y valores por omisin
Los ajustes por omisin de las alarmas y del volumen se seleccionan automticamente para
cada sesin de funcionamiento en la que los parmetros no se recuperaron ni cambiaron
dentro del men de configuracin.
NOTA: Todos los ajustes por omisin definidos por el usuario se retienen incluso cuando se
pierde la alimentacin externa y de las bateras.
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Modos de funcionamiento y valores por omisin
El modo de Seguridad del paciente permanece activo incluso cuando el dispositivo se apaga y
se vuelve a encender. El modo de Seguridad del paciente se retiene incluso cuando se pierde
la alimentacin externa y de las bateras.
NOTA: Encienda el dispositivo y verifique el modo de Seguridad del paciente y los ajustes
despus de iniciar el modo de Seguridad del paciente.
Cuando est habilitado el modo Seguridad del paciente, los operadores no pueden cambiar los
lmites de SpO2, frecuencia del pulso ni volumen de la alarma, aunque s los pueden visualizar.
En el modo de Seguridad del paciente, los operadores no pueden ver ni fijar la hora y la fecha.
Cuando el modelo 7500FO se halla en el modo Seguridad del paciente en el rea de
visualizacin destella SEC on y se emiten tres tonos informativos. Luego aparecen los
lmites superiores de las alarmas, seguidos de los lmites inferiores.
NOTA: No es posible borrar el contenido de la memoria del paciente cuando este dispositivo
se encuentra en el modo Seguridad del paciente. Adems, el modo Seguridad del paciente
no se inhabilita al apagarse la unidad.
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Funciones del operador
PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean adecuados
! para el paciente.
PRECAUCIN: Fijar los lmites de alarma al nivel extremo puede inutilizar el sistema
! de alarma.
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Funciones del operador
Ajuste inicial
Pantalla del
Parmetro (pantalla de Lmites del ajuste
parmetro (SpO2)
frecuencia del pulso)
Ao y 00 0 a 99 en incrementos
de 1
Mes nn 00 0 a 12 en incrementos
de 1
Da d 00 1 a 31 en incrementos
de 1
Hora h 00 0 a 23 en incrementos
de 1
Minutos nn 00 0 a 59 en incrementos
de 1
Notas:
1) Estas dos opciones del men son parte del comando de borrar la memoria; dEL aparecer
solamente si se seleccion yES como el ajuste del parmetro CLr.
2) Estos parmetros se restauran cuando Recuperara ajustes de ala alamra est en yES. Estos son
tambin los ajustes visualizados por Revisar ajustes de la alarma.
3) El lmite inferior de alarma de SpO2 guardado para recuperarse no puede ser inferior al valor por
omisin actual para ese lmite de alarma. Si lo es, el valor por omisin se usar cuando se restauren los
lmites de alarma.
17
Funciones del operador
NOTA: No es posible cambiar lmites de alarma cuando el modelo 7500FO se halla en el modo
Seguridad del paciente. Este modo impide que se efecte un cambio accidental en los
parmetros crticos. El modelo 7500FO permite a los usuarios bloquear y desbloquear lmites
de alarma, ajustes de volumen y ajustes de tiempo.
Salir del modo Para salir del modo Seguridad del paciente, pulse y
Seguridad del mantenga pulsados los botones Silencio de alarma
paciente + + y Lmites mientras enciende el dispositivo.
Convertir los Para fijar los valores por omisin definidos por el
valores actuales de usuario como los ajustes de alarma actuales, pulse
la alarma en valores el botn Silencio de alarmas y seguidamente el
por omisin botn Lmites.
definidos por el
usuario
18
Funciones del operador
Volver a los valores Para volver a los valores por omisin de fbrica
por omisin de desde los lmites de alarma por omisin definidos
fbrica + por el usuario, pulse el bot.
NOTA: Los valores por omisin definidos por el
usuario se perdern cuando se activen los valores
por omisin de fbrica.
PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean apropiados
! para el paciente.
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Cuidado y mantenimiento
Cuidado y mantenimiento
El avanzado sistema de circuitos digitales que se encuentra en el interior del pulsioxmetro del
modelo 7500FO no requiere calibracin ni mantenimiento peridico ms que el reemplazo de
las bateras por parte de un tcnico cualificado.
No es posible reparar el sistema de circuitos del Modelo 7500FO en el sitio de trabajo. No
intente abrir la cubierta del Modelo 7500FO ni reparar el sistema electrnico. Si se abre la
cubierta, se podra daar, el Modelo 7500FO y se anular la garanta. Si el modelo 7500FO no
funciona correctamente, consulte la seccin Resolucin de problemas.
Se puede verificar la operacin del pulsioxmetro con el OxitestPlus7 de Datrend Systems, Inc.
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Alarmas y lmites
Alarmas y lmites
El modelo 7500FOest equipado con indicadores de alarmas audio y visuales para alertar al
operador de que atienda inmediatamente al paciente o de que hay condiciones anormales en
el dispositivo.
La posicin prevista del operador para percibir una seal de alarma visual y su prioridad es
1 metro, segn IEC 60601-1-8.
Alarmas de vigilancia
Las alarmas de vigilancia son pitidos fuertes y continuos de dos tonos que indican errores de
hardware o software. Cuando se activan, estas alarmas pueden desactivarse apagando el
modelo 7500FO. Si no logra desactivar la alarma de vigilancia, retire la alimentacin y
comunquese con un distribuidor o el departamento de asistencia al cliente de Nonin.
Tonos informativos
Los tonos informativos son seales sonoras que tienen la finalidad de comunicar informacin
importante. Tpicamente se trata de pitidos individuales o de series de pitidos triples. Los tonos
informativos incluyen el de arranque e inicializacin y el de frecuencia del pulso (este tono
cambia en funcin de los valores de SpO2: tonos ms altos para SpO2 ms alto, y tonos ms
bajos para un SpO2 ms bajo).
21
Alarmas y lmites
Resumen de alarmas
El modelo 7500FO detecta alarmas del paciente y del equipo. Generalmente las identifica
como de alta y de mediana prioridad, respectivamente. Las alarmas de alta prioridad siempre
tienen prioridad sobre las de prioridad mediana. Los indicadores de alarma permanecen
activos mientras las condiciones de alarma estn presentes.
Valor por
Descripcin de la alarma omisin de Opciones de ajuste Incremento
fbrica
Alarma por carga escasa en la El LED de la batera parpadea en sincronizacin con el LED de
batera la barra de alarmas. Esta alarma significa que la batera tiene
menos de 30 minutos de funcionamiento normal. Cuando se
llega a una carga crtica de la batera, se desactivan las
funciones de oximetra del dispositivo.
22
Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de alarma
PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean apropiados
! para el paciente.
Silenciado de alarmas
Pulse el botn Silencio de alarmas para que las alarmas no se escuchen durante dos minutos.
El LED de silencio de alarmas parpadea al ndice de alarma de prioridad media mientras las
alarmas se silencian temporalmente. Si las alarmas se silencian durante las condiciones de
alarma activa, el LED de silencio de alarmas parpadea a la par que la barra de alarmas.
Si el volumen de las alarmas es menor de 45 dB, el LED de silencio de alarmas permanecer
iluminado. Los indicadores audibles pueden apagarse en el men de lmites seleccionando
0FF en la opcin de men de volumen de alarma correspondiente.
23
Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de alarma
PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean apropiados
! para el paciente.
NOTA: El valor recuperado para la alarma de SpO2 bajo no ser inferior al valor actual por
defecto.
Cdigos de error
Este dispositivo presenta cdigos de error que indican la existencia de problemas en la unidad.
Los cdigos de error se indican mediante Err en la pantalla %SpO2 y una letra E
mayscula seguida de un cdigo de 2 dgitos en la pantalla de ndice de pulso. Para rectificar
situaciones de error, siga estos pasos:
1. Apague la unidad y vuelva a encenderla a fin de eliminar el cdigo de error.
2. Si el error persiste, desconecte la unidad de las fuentes de alimentacin , luego
restablezca el suministro y vuelva a encender la unidad.
Si el error sigue producindose, anote el cdigo correspondiente y llame al departamento de
asistencia al cliente de Nonin al (800) 356-8874 (EE.UU. y Canad), al +1 (763) 553-9968 o al
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa).
24
Opciones de memoria y salida de datos
Nmero
Asignacin de clavija
de clavija
1 Salida analgica, SpO2
2 Sin conexin
3 Salida de datos en serie
4 Salida analgica, frecuencia del pulso
5 Conexin a tierra
6 Sin conexin
7 Marcador de acontecimientos
8 Sin conexin
9 Fuente de alimentacin de accesorios 5 V, 250 mA
25
Opciones de memoria y salida de datos
Salida analgica
El modelo 7500FO proporciona seales de salida analgica para SpO2, ndice de pulso y
marcadores de acontecimientos. Cada nivel de salida se adapta a las especificaciones que se
muestran a continuacin.
Salida Especificacin
Lmites de salida analgica, SpO2 0 1,0 V CC (representando 0 100%)
1,27 V CC (no realiza seguimientos)
Intervalo de salida analgica de frecuencia de pulso 0 1,0 V CC (representando 0 300 LPM)
1,27 V CC (no realiza seguimientos)
Marcador de acontecimientos 0 V CC o 1,0 V CC nominal (que representa un
acontecimiento).
Marcador de acontecimientos alto para SpO2
menos que el lmite de alarma inferior.
Corriente de carga de la salida analgica 2 mA como mximo
Exactitud de salida analgica % SpO2 2%
Exactitud de salida analgica de frecuencia de pulso 5%
26
Opciones de memoria y salida de datos
Funciones de memoria
El modelo 7500FO puede recopilar y almacenar hasta 70 horas de informacin continua de
SpO2 y de frecuencia del pulso.
La informacin se puede reproducir mediante un software de recuperacin de datos (se
recomienda utilizar el software nVISION de Nonin). Si desea crear su propio software,
comunquese con Nonin para averiguar el formato de los datos.
La memoria del modelo 7500FO funciona de forma anloga a una cinta sin fin. Cuando la
memoria se llena, la unidad comienza a escribir los datos nuevos sobre los datos ms antiguos.
Cada vez que se enciende el modelo 7500FO, la informacin actual de la hora y la fecha (si el
reloj est ajustado correctamente) se almacena en la memoria y se inicia una nueva sesin de
registro. Solamente las sesiones de registro que duran ms de 1 minuto se almacenan en la
memoria.
Se toman mediciones de SpO2 y frecuencia del pulso del paciente cada segundo. Cada
4 segundos se almacena el valor ms extremo detectado en ese perodo de muestreo. Los
valores de saturacin de oxgeno se almacenan en incrementos de 1%, en el intervalo de
0 a 100%.
La frecuencia del pulso almacenada vara de 18 a 300 pulsos por minuto. Los valores se
almacenan en incrementos de un pulso por minuto en el intervalo de 18 a 200 pulsos por
minuto, y en incrementos de 2 pulsos por minuto en el intervalo de 201 a 300 pulsos por minuto.
Los datos del paciente se retienen incluso cuando se pierde la alimentacin externa y de las
bateras.
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Opciones de memoria y salida de datos
NOTAS:
No es posible borrar el contenido de la memoria cuando el modelo 7500FO se encuentra
en modo Seguridad del paciente.
Si usa el software nVISION, seleccin modelo 7500 para el tipo de modelo.
El marcador de acontecimientos no se guarda en la memoria del 7500FO.
NOTAS:
El uso de una toma elctrica mltiple con mltiples dispositivos da lugar a un sistema
elctrico mdico.
Al usar un puerto en serie para conectar el dispositivo a otro equipo, observe las
instrucciones de limpieza de cada dispositivo.
Verifique que todos los equipos conectados al dispositivo sean adecuados para el entorno
del paciente.
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Piezas y accesorios
Piezas y accesorios
Para obtener ms informacin sobre las piezas y los accesorios de Nonin:
Comunquese con su distribuidor o con Nonin al (800) 356-8874 (EE. UU. y Canad),
+1 (763) 553 9968, o +31 (0)13 - 79 99 040 (Europa).
Visite www.nonin.com.
Los siguientes accesorios Nonin funcionan con el modelo 7500FO. Se puede encontrar
informacin detallada sobre el uso especfico del sensor (poblacin de pacientes, cuerpo/tejido
y aplicacin) en las instrucciones respectivas del sensor.
Nmero de modelo Descripcin
AvantB Bloque de bateras
Manual del 7500FO Manual del operador del modelo 7500FO
MPP30M-004 Fuente de alimentacin, 30 W, utilizada con un cable de alimentacin 7600PCS
7600PCS-US Cable de alimentacin, Norteamrica
7600PCS-UK Cable de alimentacin, Reino Unido
7600PCS-EU Cable de alimentacin, Unin Europea y Sudamrica
7600PCS-AU Cable de alimentacin, Australia
Sensores de pulsioximetra reutilizables
8000FC Sensor de fibra ptica adulto para pulsioximetra
8000FI Sensor de fibra ptica infantil/peditrico para pulsioximetra
Cables externos
7500 SC Cable de salida en serie 7500
7500A Cable de salida analgico 7500 (sin terminar)
Accesorios de sensor
8000FW Envoltura del sensor para adulto
8000TW Envoltura para sensor para lactantes/peditrico
Otros accesorios
nVISION Software nVISION para sistemas operativos Microsoft Windows
Avant PC Pinza para montura de poste
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Servicio, asistencia tcnica y garanta
nonin.com
Garanta
Nonin MEDICAL, INCORPORATED, (Nonin) garantiza al comprador, durante un plazo de un
ao a partir de la fecha de compra, cada bloque de bateras del modelo 7500FO. Nonin
garantiza el mdulo de pulsioximetra del modelo 7500FO durante un plazo de tres aos a partir
de la fecha de compra. Se ofrecen extensiones de garanta para la mayora de los modelos de
pulsioxmetro Nonin. Consulte con un distribuidor local de productos Nonin para obtener ms
informacin.
Nonin reparar o reemplazar sin costo alguno cualquier modelo 7500FO que demuestre estar
defectuoso de acuerdo con esta garanta, si el comprador notifica a Nonin que el producto est
defectuoso e incluye el nmero de serie, y siempre que dicha notificacin se haga dentro del
perodo de la garanta aplicable. Esta garanta ser el nico y exclusivo recurso del comprador
segn este documento, por cualquier Modelo 7500FO o accesorio entregado al comprador que
demuestre tener algn defecto, independientemente de que tales recursos sean por contrato,
responsabilidad extracontractual o estatuto.
30
Servicio, asistencia tcnica y garanta
Esta garanta excluye los costos de envo de ida y vuelta a Nonin. El comprador deber recibir
todas las unidades reparadas en el domicilio social de Nonin. Nonin se reserva el derecho de
cobrar honorarios por solicitudes de reparacin bajo garanta de cualquier modelo 7500FO que
se demuestre cumplir con las especificaciones.
El modelo 7500FO es un instrumento electrnico de alta precisin y debe ser reparado por
profesionales tcnicos cualificados. Por consiguiente, si se encontrara cualquier indicio o
evidencia de apertura del modelo 7500FO, reparaciones por personal no-autorizado,
alteraciones o cualquier tipo de maltrato o uso incorrecto del modelo 7500FO, la garanta
quedar anulada en su totalidad. Todo trabajo no cubierto por la garanta se efectuar de
acuerdo con las tarifas y cargos habituales de Nonin que estn vigentes en el momento de la
entrega del equipo a Nonin.
RENUNCIA Y EXCLUSIVIDAD DE LA GARANTA:
LAS GARANTAS EXPRESAS ESTIPULADAS EN ESTE MANUAL SON EXCLUSIVAS. NO
REGIRN GARANTAS DE NINGUNA OTRA CLASE, YA SEAN ESTABLECIDAS POR LA
LEY, ESCRITAS, ORALES O IMPLCITAS, INCLUIDAS LAS GARANTAS DE IDONEIDAD O
COMERCIALIZACIN PARA UN FIN DETERMINADO.
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Resolucin de problemas
Resolucin de problemas
No es posible obtener El paciente tiene un pulso Cambie la posicin del dedo o pruebe
una lectura verde de imperceptible o perfusin con otro dedo; mantenga inmovilizado el
pulso en el grfico de deficiente. sensor durante al menos 10 segundos.
barras.
Entibie el dedo del paciente frotndolo o
cubrindolo con una manta.
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Resolucin de problemas
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Resolucin de problemas
Aparece un guin () Se ha detectado una seal Cambie la posicin del dedo o pruebe
en la pantalla de inadecuada del dedo. con otro dedo; mantenga inmovilizado el
%SpO2. sensor durante al menos 10 segundos.
Aunque la unidad est Est activado el botn Pulse el botn Silencio de alarmas para
en el modo Alarma, no Silencio de alarmas durante reactivar la funcin de volumen, o espere
se escucha ninguna 2 minutos. dos minutos. Despus de dos minutos,
seal. los tonos de alarma se reactivarn
automticamente.
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Informacin tcnica
Informacin tcnica
NOTA: Este producto cumple con ISO 10993, Evaluacin biolgica de dispositivos mdicos.
Parte 1: Evaluacin y pruebas.
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Informacin tcnica
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Informacin tcnica
NOTAS:
A 80 y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias ms altas.
Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagacin de ondas
electromagnticas se ve afectada por la absorcin y reflexin por parte de estructuras, objetos y
personas.
a. Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como bases de radiotelfonos (mviles e
inalmbricos) y radios mviles terrestres, equipos de radioaficionados, radiodifusin en bandas AM y FM y
transmisin de televisin no se pueden predecir tericamente con exactitud. Para valorar el entorno
electromagntico provocado por transmisores de RF fijos, debe contemplarse la posibilidad de realizar un estudio
electromagntico del emplazamiento. Si la intensidad del campo magntico del emplazamiento en que se emplea el
dispositivo supera el nivel de conformidad de RF aplicable especificado anteriormente, deber observarse el
dispositivo para verificar que funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anmalo, podra ser necesario
tomar medidas adicionales tales como reorientar el dispositivo o cambiarlo de posicin.
b. En el intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
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Informacin tcnica
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Informacin tcnica
95
90
85
SpO2
80
75
70
65
60
0.0
8.0
16.0
24.0
32.0
40.0
48.0
56.0
64.0
72.0
80.0
Tim e in s e conds
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Informacin tcnica
Especificaciones
Lmites presentados de saturacin de oxgeno: De 0 a 100% SpO2
Lmites presentados de frecuencia del pulso: De 18 a 321 latidos por minuto (LPM)
Pantallas:
Calidad del pulso: LED, mbar
Alarma del sensor: LED, mbar
Grfico de barras de intensidad del pulso: LED, grfico de barras, segmentos tricolor
Indicador de alarma: LED, bicolor
Alarma silenciada: LED, mbar
Pantallas numricas: Indicadores LED de 3 dgitos y 7 segmentos, verdes
Carga escasa en la batera: LED, mbar
Exactitud de SpO2 (Arms)a:
Sensor de FO: 70 100% 2 dgitos
Exactitud de la frecuencia del pulso:
Sin movimiento: 3 dgitos, 18 300 LPM
Baja perfusin: 3 dgitos, 40 240 LPM
Volumen de las alarmas: Alto: 75 dBA
Bajo: 64 dBA
Volumen del tono informativo: Alto: 30 dBA
Bajo: 26 dBA
Longitudes de onda de medicin y potencia de salidab
Rojo: 660 nanmetros a 0,8 mW de promedio mximo
Infrarrojo: 910 nanmetros a 1,2 mW de promedio mximo
Memoria: 70 horas (asumiendo funcionamiento continuo)
a.) 1 Arms representa aproximadamente 68% de las mediciones.
b) Esta informacin es especialmente til para el personal clnico que realiza terapia fotodinmica.
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Informacin tcnica
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