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Ejemplos de No Conformidades PDF
Ejemplos de No Conformidades PDF
Ejemplos de no conformidades puede ser desde una calibracin fuera del plazo fijado de
un equipo de medida, a una firma de un parte de entrada en el almacn por quien no est
expresamente autorizado en el procedimiento, el clculo fuera de plazo de un indicador,
contestacin a un cliente fuera del plazo fijado para ello.
En general en la ISO 9001 es todo aquello que no cumple con los procedimientos, ya sea
por error humano, mecnico o fallo de terceros.
Ejemplo tpico de una no conformidad: un corte del suministro elctrico impide obtener
unos datos en la hora que se especifica en el procedimiento. Y es que la no conformidad en el
sistema ISO no busca el culpable, busca las causas de los errores y como evitarlas para que
el error detectado no se pueda repetir.
Las no conformidades de las auditorias, tienen un tratamiento comn a las generales, pero un
seguimiento especial. Podramos decir que las no conformidades que levanta un auditor son
no conformidades VIP.
Para la ISO los errores pueden llegar a ser comprensibles, nunca justificables.
Accin correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u
otra situacin no deseable.
Accin preventiva: Accin realizada para eliminar la causa de una no conformidad potencial
u otra situacin potencial no deseable. Es decir la accin preventiva va destinada a evitar que
se pueda producir una no conformidad.
En consecuencia consideraremos una No Conformidad a todo aquello que no cumpla con los
requisitos perfectamente definidos en el Sistema de Gestin de Calidad, en la Norma ISO
9001, en los preceptos legales y estatutarios que tiene que cumplir la organizacin, y en los
que se derivan de la relacin con el propio cliente.
2 En documento que debiendo estar firmado correctamente, no lo est. Puede ser desde una
entrada en almacn firmada por algn operario que no tiene esa potestad, a la omisin de la
firma de un registro.
3 Un registro fuera de fecha. Un procedimiento de calidad dice que hay que medir la
temperatura de una determinada mquina, diariamente a las 12:00 h., si un da la temperatura
no se mide o se mide a las 15 h. esta desviaciones suponen No Conformidades.
7 El equipo de telemando tiene que registrar diariamente una serie de datos a las 14:00 y
resulta que el domingo no los tom.
Las no conformidades dan lugar a una correccin, una investigacin, una bsqueda de la
causa y una accin correctiva, que puede ser nica o mltiple.
Ejemplo de accin correctiva:
En el ejemplo anterior nmero 7, hemos investigado la causa por la que el informe est en
blanco y detectamos que hubo un corte general de energa elctrica en la zona debido a un
fallo de la compaa suministradora. La accin correctiva para que sta causa no genere otra
nueva no conformidad es instalar en el equipo una unidad de alimentacin ininterrumpida, as
cuando haya una cada de suministro elctrico el equipo seguir funcionando en forma
autnoma.
Revisar todos los equipos que tienen que cumplir una serie de requisitos en cualquiera de los
procesos incluidos en el SGC y eliminar la posibilidad de que un corte de energa elctrica
pueda afectar a los mismos, antes de quince das. Hemos evitado as la posibilidad de una No
Conformidad potencial.
La norma exige que se redacten procedimientos para las acciones correctivas y para las
acciones preventivas. Es aconsejable que ambos procedimientos separados, para as poder
discernir mejor la diferencia entre accin correctiva y accin preventiva.
Cuando se detecta una no conformidad, se debe llevar a cabo la correccin del fallo y analizar
la causa del mismo, a continuacin tiene que registrarse documentalmente, para lo cual el
procedimiento de no conformidades, contiene el diseo de un documento destinado a ste fin.
La numeracin debe contemplar las diferentes tipologas de fallos y asimismo debe identificar
los diferentes procesos. No obstante los tipos y procesos a los que corresponda la No
Conformidad pueden identificarse de cualquier otra forma en el formulario.
Medida preventiva: Accin que se realiza para evitar que se produzca una no conformidad
potencial u otra causa no deseable. Debe controlarse igualmente, fecha en que se propone,
fecha de implantacin, verificacin, cierre.
Deben contabilizarse por tipo de no conformidad, llevar una estadstica por mes, control
exhaustivo de las no conformidades abiertas y de las no conformidades cerradas.
4.- La exposicin del incumplimiento tiene que ser clara: qu ha pasado? Cul es la
norma?, Cundo?, dnde? y todo debe quedar impreso en el documento "no
conformidad", aportando la documentacin y pruebas necesarias.
5.- En la revisin anual del sistema de gestin de calidad debern exponerse todas las no
conformidades del ao y su situacin actual, comentar las no conformidades crticas, las
medidas correctivas, preventivas, los resultados de las mismas.
8.- El que una organizacin tenga ms o menos no conformidades, no implica nada negativo,
es ms puede ser seal de control, es importante que todas las no conformidades estn
abiertas antes de las auditorias y perfectamente controladas y en conocimiento de los
empleados implicados o no en las mismas.
9.-Las investigaciones de accidentes dentro del rea de PRL debe regirse igualmente por el
sistema de no conformidades.
La Norma obliga a que la organizacin elabore un procedimiento para regular las acciones
correctivas y acciones preventivas. El procedimiento de las no conformidades debe
contemplar y regular:
A. Para las acciones correctivas.
Los mtodos para analizar las causas son mltiples. Realmente pocas veces hay que acudir a
ellos, entre ellos tenemos Tormentas de ideas, anlisis de causa raz, diagramas de pescado,
los cinco porqu, diagramas de rbol, etc.