Manual de Adopción 03.11 PDF

MANUAL DE ADOPCIN DE GUAS DE
PRCTICA CLNICA BASADAS EN EVIDENCIA EN

ESSALUD
INSTITUTO DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD E INVESTIGACIN
DIRECCIN DE GUAS DE PRCTICA CLNICA, FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
2016
Grupo Editor
-
Vctor Dongo Zegarra

Director Instituto de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin IETSI,
EsSalud.
Vctor Surez Moreno
Gerente - Direccin de Guas de Prctica Clnica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
IETSI, EsSalud.
Equipo de Redaccin
-
Vctor Surez Moreno

Gerente - Direccin de Guas de Prctica Clnica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
IETSI, EsSalud.
Ral Timan Ruiz
Direccin de Guas de Prctica Clnica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. IETSI,
EsSalud.
Rafael Barreda Celis
Direccin de Guas de Prctica Clnica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. IETSI,
EsSalud.
Cesar Ugarte Gil
Consultor - Direccin de Guas de Prctica Clnica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
IETSI, EsSalud.
Mara Lazo Porras
Consultor - Direccin de Guas de Prctica Clnica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
IETSI, EsSalud.
Conflicto de intereses
Los responsables de la elaboracin del presente documento declaran no tener ningn conflicto
de inters con relacin a los temas descritos en el presente documento.
Financiamiento
Este documento tcnico ha sido financiado por el Instituto de Evaluacin de Tecnologas en
Salud e Investigacin (IETSI), EsSalud, de Per.
Citacin
Este documento debe ser citado como: IETSI, Manual de adopcin de Guas de Prctica Clnica
basadas en evidencia en EsSalud.
Datos de contacto
Victor Surez Moreno. Correo electrnico: victor.suarezm@essalud.gob.pe. Telfono: 2656000
- 2349
Contenido
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.
IX.
X.
XI.
Presentacin ........................................................................................................... 4
Introduccin ............................................................................................................ 5
Etapa de Preparacin ............................................................................................... 6
Etapa de Formulacin .............................................................................................. 6
Etapa de Bsqueda y Evaluacin de GPC existentes .................................................. 7
Etapa de desarrollo de GPC .................................................................................... 10
Etapa de redaccin de GPC..................................................................................... 12
Etapa de validacin de GPC .................................................................................... 12
Etapa de aprobacin de GPC .................................................................................. 13
Etapa de publicacin y difusin de GPC .................................................................. 13
Anexos .................................................................................................................. 14
PRESENTACIN
Los grandes retos que afrontan los sistemas y organizaciones de salud son la complejidad de
los servicios de salud, el avance tecnolgico constante, la transicin epidemiolgica de la
poblacin y los recursos limitados con los que contamos. En ese sentido el panorama exige
medidas innovadoras que permitan de lograr los mejores resultados de salud a la poblacin;
en el mundo ya hace varios aos el mundo ha respondido a esta complejidad creando
organizaciones que les permitan ser eficientes en el uso de sus recursos.
Estas organizaciones, llamadas de manera distinta en diferentes pases, tienen en comn el
uso y la generacin de la mejor evidencia disponible para la toma de decisiones; tanto sus
funciones como su lugar en los sistemas de salud vara dependiendo de las conformaciones
organizacionales de los sistemas de salud como de la necesidad de evidencia de los decisores.
Nuestra regin ha avanzado, generando espacios tcnicos y polticos para la creacin de las
llamadas agencias de evaluacin, generando debates alrededor del uso de la evidencia en la
toma de decisiones como desarrollando masa crtica respecto a la medicina basada evidencia o
a las polticas basadas en evidencia; pases como Brasil y Colombia han avanzado de manera
importante en la creacin de este tipo de organizaciones y han repensado la manera de hacer
frente a los nuevos retos que se presentan en sus sistemas de salud.
El Per no se ha quedado atrs y para el ao 2015 el Seguro Social de Salud ESSALUD cre el
Instituto de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin IETSI, paso importante e
innovador que coloca al pas en la misma orbita de los pases del primer mundo. IETSI tiene
como funcin evaluar las tecnologas sanitarias, elaborar guas de prctica clnica y generar
investigacin en ESSALUD.
IETSI actualmente est generando guas clnicas de alta calidad, desarrollndolas con
metodologa GRADE y generando espacios de discusin acadmica y participacin de los
asegurados. Sabemos que el desarrollo de guas clnicas es de largo aliento, sin embargo,
creemos que el impacto de este tipo de documentos es realmente importante y por ello
nuestro equipo siempre anda repensando la mejor manera de satisfacer las inmensas
necesidades de guas en ESSALUD, creemos que ese es el camino y por ello apostamos por la
adopcin de guas.
Vctor Dongo Zegarra

Director
Instituto de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin
II.
INTRODUCCIN
Las Guas de Prctica Clnica (GPC) son un conjunto de recomendaciones desarrolladas de

forma sistemtica para ayudar a profesionales y a pacientes a tomar decisiones sobre la
atencin sanitaria ms apropiada, y a seleccionar las opciones diagnsticas o teraputicas ms
adecuadas a la hora de abordar un problema de salud o una condicin clnica especfica.
Las GPC reducen la variabilidad clnica y con ello contribuyen en el uso eficiente de los recursos
y a la equidad en la prestacin de los servicios de salud, este documento de suma importancia
en la gestin clnica de los servicios de salud surge de una rigurosa y sistemtica metodologa
de elaboracin que busca ser trasparente y slida en la formulacin de recomendaciones
basadas en la mejor evidencia disponible.
Los diferentes tipos de GPC (adaptadas y de novo) exigen recursos humanos altamente
calificados, recursos financieros que sostengan el proceso y un promedio de 6 a 9 meses de
trabajo intenso. Estas guas, quizs, sean el esfuerzo mximo de una organizacin con miras a
alcanzar altos estndares de calidad de atencin. Sin embargo, la necesidad de contar con GPC
de calidad es bastante importante y la metodologa que desarrolla GPC en el sector no podra
producir la cantidad de guas que necesitamos.
En ese sentido es crtico que repensemos la manera de desarrollar GPC sin perder la solidez
cientfica y metodolgica, por ello IETSI propone elementos metodolgicos disruptores que
permitiran contar con un volumen que nos acercara a reducir la brecha entre la produccin y
la necesidad de GPC. IETSI propone adoptar GPC teniendo en cuenta 5 elementos claves, en
primer lugar que las guas sean lo suficientemente actuales, en segn lugar que la metodologa
de construccin de la guas haya sido con el sistema GRADE, en tercer lugar que pase la valla
de evaluacin con el instrumento AGREE y en cuarto lugar que las recomendaciones sean
aplicables y aceptables en nuestra realidad.
Estos criterios permiten no perder la solidez y rigurosidad metodolgica y ms bien asegurar el
continuo sistemtico para el desarrollo de GPC basadas en la mejor evidencia cientfica
disponible. Por ello el presente manual permite describir los pasos metodolgicos para
adoptar guas en ESSALUD con la finalidad de proponer una metodologa coherente a los
diferentes actores involucrados en el desarrollo de GPC.
III.
ETAPA DE PREPARACIN
Priorizacin de GPC
La priorizacin sigue los lineamientos de la Resolucin del Instituto de Evaluacin de
Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016 que aprueba la Directiva para
el desarrollo de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social. La priorizacin es Institucional,
de RED o de rgano prestador Nacional; por tanto el despliegue de este proceso prioriza
condiciones clnicas que pueden derivar en el desarrollo de guas de novo, adaptadas y
adoptadas.
El desarrollo de guas de prctica clnica debe ser coordinado y eficiente, tratando de no
duplicar esfuerzos institucionales a nivel nacional; esto requiere que IETSI centralice
informacin sobre las iniciativas de desarrollo de guas de prctica clnica a nivel nacional, con
miras a establecer un repositorio de guas en desarrollo.
El producto de los procesos de priorizacin son actos resolutivos donde se especifican las
condiciones clnicas para el desarrollo de guas de prctica clnica; por ejemplo, Lumbalgia,
Cncer de mama, muerte materna, diabetes, etc.
Para profundizar en el proceso de priorizacin se debe revisar la Directiva para el desarrollo
de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social, que se encuentra en la siguiente direccin
electrnica del IETSI:
http://www.essalud.gob.pe/ietsi/guias_pract_clini_farmacov_tecnov.html
Seleccin del Tpico de GPC

La seleccin del tpico para el desarrollo de guas adoptadas es fundamental, ya que dispone
los lmites en los cuales se va a desarrollar la gua. Operativamente cuando nos referimos al
tpico nos estamos refiriendo al mbito en el cual se desarrollar la gua, es decir, que
elementos del proceso salud-enfermedad abordaremos, que grupo etario abordar la gua o
alguna especificidad clnica de relevancia que la gua abordar.
Algunos ejemplos de tpicos de GPC:
-
GPC para el diagnstico y tratamiento de Lumbalgia aguda y subaguda

GPC para el diagnstico y tratamiento de Hemofilia en adultos y nios
GPC para el diagnstico y tratamiento sistmico de Cncer de mama HER 2 (+)
Tanto la priorizacin como la seleccin de tpico de la GPC deben de encontrarse definidas

antes del inicio del proceso de adopcin, toda vez que sern los elementos que orientarn el
desarrollo de guas de prctica clnica adoptadas.
IV.
ETAPA DE FORMULACIN
Constitucin del Grupo elaborador de guas (GEG)

La Constitucin del Grupo elaborador de guas (GEG) sigue los lineamientos de la Resolucin
del Instituto de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016
que aprueba la Directiva para el desarrollo de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social y
de la Resolucin Ministerial N 414-2015/MINSA que aprueba el Documento Tcnico:
Metodologa para la elaboracin de guas de prctica clnica.
Los GEG deben estar conformados como mnimo por 10 o mximo 15 personas, de acuerdo al
siguiente esquema:
Miembro
Lder
Caractersticas
Es quien preside el grupo y
generalmente es designado
directamente por la institucin que
requiere la GPC
Funcin
Es quien modera las sesiones,
propiciando la participacin de todos
los miembros del grupo con una
actitud neutral y transparente
Expertos
Clnicos
Profesionales de la salud que

Son quienes aportan su experiencia
laboran en los diferentes servicios clnica en las diferentes etapas de
de salud del Sector Salud con
desarrollo de la GPC
experiencia en el tpico de la GPC.
Expertos
Metodlogos
Profesionales de la salud
Son quienes aportan aspectos
capacitados o con experiencia en el metodolgicos y tcnicos respecto al
desarrollo de GPC
desarrollo de la GPC
Fuente: Adaptado de Resolucin Ministerial N 414-2015/MINSA que aprueba el Documento Tcnico: Metodologa para la
elaboracin de guas de prctica clnica
Respecto a los expertos metodlogos en el proceso de desarrollo de guas adoptadas, estos

deben ser profesionales capacitados en adopcin de GPC, los cuales deben tener
conocimientos del proceso de desarrollo de guas, conocimiento y habilidad en la bsqueda de
guas, conocimiento de la metodologa GRADE, conocimiento y habilidad para la evaluacin de
guas con el instrumento AGREE II y conocimiento y habilidad en la aplicacin de los anexos
tanto de la directiva de ESSALUD como del MINSA.
Declaracin de conflictos de Intereses

La Declaracin de conflictos de Intereses sigue los lineamientos de la Resolucin del Instituto
de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016 que aprueba
la Directiva para el desarrollo de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social (Anexo N1).
V.
ETAPA DE BSQUEDA Y EVALUACIN DE GPC EXISTENTES
Bsqueda sistemtica de GPC

La Bsqueda sistemtica de GPC sigue los lineamientos de la Resolucin Ministerial N 4142015/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico: Metodologa para la elaboracin de Guas
de Prctica Clnica.
Para la bsqueda de guas se debe tener en cuenta las palabras claves con las cuales se iniciar
la bsqueda, estas palabras claves deben coincidir con la condicin clnica y el tpico de la
GPC. Adems se deben tener en cuenta para una bsqueda exhaustiva de guas las siguientes
fuentes electrnicas:
Organismos Internacionales recopiladores de GPC
Biblioteca de Guas de Prctica
http://portal.guiasalud.es/web/guest/home;jsessionid
Clnica del Sistema Nacional de
=48dc89012f8d952bb2f319c8746a
Salud
American College of Physicians
http://www.acponline.org/clinical_information/guideli
Clinical Practice Guidelines
nes/
Guidelines International
http://www.g-i-n.net/
Network
US National Guideline
http://www.guideline.gov/
Clearinghouse
Organismos elaboradores de GPC
National Institute For Clinical
http://www.nice.org.uk/
Excellence
Scottish Intercollegiate Network http://www.sign.ac.uk/
The New Zealand Guidelines
http://www.health.govt.nz/aboutministry/ministryGroup
health-websites/new-zealandguidelines-group
Instituto de Evaluacin de
http://www.iets.org.co/reportesiets/Paginas/Resumen
Tecnologa en Salud
.aspx?Cat=Gu%C3%ADas+de+Pr%C3%A1ctica+Cl%C3%
ADnica
WHO
http://who.int/publications/guidelines/en/
CENETEC
http://www.cenetec.salud.gob.mx/contenidos/gpc/cat
alogoMaestroGPC.html
Ministerio de Salud de Chile
http://www.bibliotecaminsal.cl/guias-clinicas-auge/
Medline
HTA Database
LILACS
SciELO
Tripdatabase
Otras
Google
Google Scholar
Base de Datos Biomdicas

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
http://www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/
http://lilacs.bvsalud.org/es/
http://www.scielo.org/php/index.php?lang=es
https://www.tripdatabase.com/
EMBASE, Scopus,CINAHL,Web of Sciences
Otras Bases de Datos
https://www.google.com.pe/
https://scholar.google.es/
Fuente: Adaptado de Resolucin Ministerial N 414-2015/MINSA que aprueba el Documento Tcnico: Metodologa para la
elaboracin de guas de prctica clnica
Evaluacin preliminar de las GPC identificadas (Anexo N2)

Evaluar la coincidencia con el tpico de la GPC: Para la adopcin de guas de prctica clnica se
deben identificar guas que coincidan con el tpico seleccionado para la condicin clnica
priorizada. Por ejemplo, si la condicin clnica priorizada fue Lumbalgia y el tpico
seleccionado fue diagnstico y tratamiento de lumbalgia aguda y subaguda inespecfica en
pacientes adultos, en la evaluacin se retirarn todas aquellas guas que traten solo de
lumbalgia crnica o guas de tratamiento quirrgico de lumbalgias especficas.
Evaluar la similitud de la poblacin objetivo: Para la adopcin de guas de prctica clnica se
deben identificar guas que coincidan con el grupo etario seleccionado, es decir si en el tpico
se seleccion que la gua abordara poblacin peditrica, se deben retirar todas aquellas guas
que solo contengan recomendaciones para poblacin adulta.
Valorar el ao de publicacin: Para la adopcin de guas de prctica clnica se deben identificar
guas de menos de dos aos de publicacin, de preferencia de menos de 1 ao. Por ejemplo, si
el grupo elaborador inicia sus labores en junio del 2016, se pueden considerar guas desde julio
del 2014, prefiriendo aquellas guas desde julio del 2015 hacia adelante.
Valorar la rigurosidad de la GPC: Para la adopcin de guas de prctica clnica se deben
identificar guas que se hayan formulado con metodologa GRADE. El GEG verificar que la gua
haya sido construida con metodologa GRADE teniendo en cuenta los parmetros que de
graduacin de la calidad y formulacin de las recomendaciones que exige el sistema GRADE.
En el anexo N3 y 4 se presentan algunos ejemplos de tipificacin de desenlaces y formulacin
de recomendaciones.
Evaluacin de la calidad de las GPC identificadas

La Evaluacin de la calidad de las GPC identificadas sigue los lineamientos de la Resolucin del
Instituto de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016 que
aprueba la Directiva para el desarrollo de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social.
La evaluacin de la calidad de las guas ser mediante el instrumento AGREE II. La gua debe
ser evaluada como mnimo por 2 evaluadores, los cuales evaluarn la GPC forma
independiente. El instrumento AGREE II consta de 23 tems agrupados en 6 dominios y una
evaluacin global de la GPC. La calificacin por cada tem es 1 (Muy en desacuerdo) al 7 (Muy
de acuerdo). De acuerdo a la GPC identificada se buscar la versin en extenso de la misma,
segn su disponibilidad para poder evaluar adecuadamente, si la versin en extenso no se
encuentra disponible se asume que la GPC remitida es la que se evaluar en su integralidad
(Anexo N5).
Se consolida la informacin en una plantilla electrnica trabajada en Excel y se presenta las
diferencias entre evaluadores por cada tem. Una diferencia hasta de dos puntos entre
evaluadores es aceptable, y para diferencias mayores que dos se procede a revisar de forma
conjunta los criterios de evaluacin del tem del instrumento AGREE II y su correlacin en la
GPC evaluada logrando consenso en la puntuacin.
Logrado el consenso se vuelve a consolidar la informacin en la plantilla de Excel y se estiman
los porcentajes por domino del instrumento AGREE II. Los criterios para determinar la calidad
metodolgica de una GPC fueron establecidos como la puntuacin de 60% o ms en la
evaluacin global de GPC, ms la puntuacin de 60% o ms en los dominios 1 Alcance y
objetivos y 3 Rigor en la elaboracin.
VI.
ETAPA DE DESARROLLO DE GPC
Evaluacin de la actualizacin de la GPC:

Para la adopcin de guas de prctica clnica se deben identificar guas lo suficientemente
actualizadas. Por tanto los expertos metodlogos como los expertos clnicos del GEG valorarn
si el contenido de la gua es lo suficientemente actual respecto al tpico de la condicin clnica
seleccionada, valorando si existe evidencia cientfica actual que podra modificar las
recomendaciones de la Gua.
Evaluacin de las Preguntas Clnicas:
Los expertos del GEG valorarn si las preguntas clnicas incluidas en la gua son suficientes para
abordar el tpico de la gua, as mismo se podr identificar si solo se adopta una seccin de la
gua teniendo en cuenta las preguntas correspondientes. Si el GEG plantea que las preguntas
clnicas de la/las guas identificadas no son suficientes para abordar el tpico de la condicin
clnica priorizada se debe evaluar la posibilidad del desarrollo de una gua de novo o adatada.
Evaluacin del cuerpo de la evidencia (Anexo N6):
Para la adopcin de guas de prctica clnica, estas deben tener una evaluacin ADECUADA de
la estrategia de bsqueda de cada pregunta segn el anexo N12 de la Resolucin Ministerial
N 414-2015/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico: Metodologa para la elaboracin de
10
Guas de Prctica Clnica. Una evaluacin ADECUADA se refiere al cumplimiento de los

siguientes criterios:
-
Planteamiento de la pregunta segn estructura PICO: La estrategia de bsqueda ha

incluido la poblacin/paciente, la intervencin, el comparador y el Outcome/Desenlace
por cada pregunta.
Trminos de la bsqueda (indexada y/o libre): La estrategia de bsqueda ha incluido el
nmero suficiente de trminos indexados (trminos MeSH o Entree) y los trminos
libres correspondientes a cada enunciado de la pregunta PICO.
Nmero y bases de datos consultadas: La estrategia de bsqueda ha consultado como
mnimo las siguientes bases de datos; MEDLINE, biblioteca Cochrane y EMBASE.
La revisin se hizo por pares y de manera independiente: La estrategia de bsqueda
especfica que los procesos de revisin tanto de los resmenes como de los reportes
completos la realizaron dos revisores y de forma independiente.
Idiomas incluidos: La estrategia de bsqueda especfica que idiomas fueron utilizados
por cada pregunta clnica.
Pregunta 1: Cul es el diagnstico y la clasificacin de lumbalgia?
Evaluador:
Cumple el criterio
Criterios
Gua 1
Gua 2
Si
No
Si
No
1.- Planteamiento de la
pregunta segn estructura
X
X
PICO
2.- Trminos de la bsqueda
X
X
(indexadas y/o libres)
Cochrane,
DARE,
3.- Nmero y bases de datos
HTA,
X
consultadas
Pubmed,
EMBASE
4.- La revisin se hizo por pares
X
X
y de manera independiente
5.- Idiomas incluidos
Resultado de la evaluacin
ingls
ingls
adecuada
ausente
Evaluacin de la aceptabilidad y aplicabilidad de las recomendaciones (Anexo N7):

Para la adopcin de guas de prctica clnica, se debe evaluar la aceptabilidad y aplicabilidad
de las recomendaciones segn el anexo N6: Instrumento de evaluacin para la aplicabilidad
de las recomendaciones de una GPC de la Directiva para el desarrollo de Guas de Prctica
Clnica en el Seguro Social aprobada con Resolucin del Instituto de Evaluacin de Tecnologas
en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016.
El anexo N6 tiene las siguientes consideraciones:
11
A. La Recomendacin plantea el uso de equipamiento, dispositivos mdicos o

infraestructura con la que se cuenta actualmente? Esta pregunta consiste en conocer
si la recomendacin plantea el uso de algn equipamiento, instrumento, dispositivo
mdico o infraestructura distinta a la que normalmente se usa en las IPRESS de
ESSALUD.
B. La Recomendacin plantea el uso de medicamentos que se encuentran aprobados en
el petitorio farmacolgico o medicamentos aprobados para uso fuera del petitorio?
Esta pregunta consiste en conocer si la recomendacin plantea el uso de algn
medicamento no aprobado por ESSALUD es decir que este fuera tanto del petitorio
farmacolgico como de su uso fuera de petitorio.
C. La Recomendacin plantea la modificacin de algn proceso o procedimiento
asistencial? Esta pregunta consiste en conocer si la recomendacin plantea la
modificacin de algn proceso o procedimiento asistencial en las IPRESS de ESSALUD.
D. La Recomendacin es adecuada culturalmente? Esta pregunta consiste en conocer si
la recomendacin plantea alguna modificacin de los patrones culturales de los
usuarios de ESSALUD.
Para que la evaluacin de la aceptabilidad y aplicabilidad mediante el anexo N6 de la GPC a
adoptar sea favorable, los tems A, B y D deben de ser positivos y el tem C debe de ser
negativo.
Adopcin de la GPC:
Hasta este punto es posible que solo haya una gua identificada, si se da este escenario se
adopta la gua. Sin embargo, si hasta este punto hay ms de dos guas identificadas es
preferible adoptar la gua ms reciente.
VII.
ETAPA DE REDACCIN DE GPC
Una vez concluido todos los pasos para adoptar una gua clnica se proceder a redactar el
borrador de GPC, este debe contener la descripcin de todos los pasos realizados hasta este
punto. Para adoptar una gua se debe tener muy claro el proceso metodolgico y se debe ser
explcito en las evaluaciones preliminares, de calidad y de aceptabilidad y aplicabilidad.
Para la redaccin de la GPC se debe seguir los lineamientos de la Directiva para el desarrollo de
Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social aprobada con Resolucin del Instituto de
Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016, es decir se debe
de presentar tanto la versin en extenso como la versin corta (Anexo N8 y 9).
VIII.
ETAPA DE VALIDACIN DE GPC
Consulta con grupos de inters

Para la validacin con los grupos de inters se tendr en cuenta los lineamientos de la
Resolucin Ministerial N 414-2015/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico: Metodologa
para la elaboracin de Guas de Prctica Clnica.
Se debe validar la GPC adoptada con los siguientes grupos de Inters.
12
a) Organizaciones gubernamentales involucradas en el proceso de evaluacin, aceptacin

e implementacin GPC en los mbitos administrativos, legales y econmicos.
b) Grupo de expertos ampliado, instituciones acadmicas y/o sociedades cientficas.
c) Representantes de pacientes y cuidadores.
Revisin Externa
Por la naturaleza del proceso de adopcin de una gua se podra prescindir de la revisin
externa, teniendo en cuenta que esta ha sido elaborado y validada en otro contexto o pas, por
ello consideramos que la revisin externa, en los casos de adopcin de guas, es un proceso
que ya se realiz en la elaboracin primaria de la gua que se est adoptando.
IX.
ETAPA DE APROBACIN
La etapa de aprobacin sigue los lineamientos de la Resolucin del Instituto de Evaluacin de

Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016 la Directiva para el desarrollo
de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social (Anexo N10 A,B y C).
Todas las guas desarrolladas en el Seguro Social de Salud deben ser aprobadas por el Instituto
de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin segn el marco normativo vigente.
X.
ETAPA DE PUBLICACIN Y DIFUSIN
La publicacin y difusin de la GPC adoptada sigue los lineamientos de la Resolucin del

Instituto de Evaluacin de Tecnologas en Salud e Investigacin N 12-IETSI-ESSALUD-2016 la
Directiva para el desarrollo de Guas de Prctica Clnica en el Seguro Social.
13
Anexo N1
Declaracin de Conflictos de Inters
DECLARACIN DE CONFLICTO DE INTERESES PARA LA ELABORACIN DE GUAS DE PRCTICA
CLNICA
Mediante la presente Declaracin, el profesional que suscribe asume la responsabilidad por
cualquier dato inexacto que se proporcione en la misma y de cualquier omisin relacionada
con la informacin que en ella se consigna. En caso existan o se presenten conflictos de
intereses con ESSALUD en el desarrollo de sus funciones sin notificar de tal situacin, ESSALUD
adoptar las acciones administrativas y legales que correspondan.
La responsabilidad a que hubiese lugar, conlleva a la imposicin de sanciones administrativas,
en concordancia con lo establecido en la Ley N 27815 Ley del Cdigo de tica de la Funcin
Pblica y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 033-2005-PCM; el Cdigo de tica
de ESSALUD; el Reglamento Interno de Trabajo de ESSALUD; la Ley N 27588, Ley que
establece prohibiciones e incompatibilidades de funcionarios y servidores pblicos, as como
de las personas que presten servicios al Estado bajo cualquier modalidad contractual y su
Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 019-2002-PCM; la Ley N 30057 Ley del
Servicio Civil1 y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 040-2014-PCM2; as como al
inicio de acciones civiles o penales, que se pudiesen derivar de la inexactitud u omisin a que
se refiere el prrafo anterior.
Lugar y Fecha: __________________________________
SECCION 1. INFORMACION PERSONAL

Nombre y Apellidos:
_____________________________________________________________
Institucin(es) donde trabaja, incluye ESSALUD:
1. _______________________________________________________
2. _______________________________________________________
3. _______________________________________________________
4. _______________________________________________________
Artculo 88. Sanciones aplicables. Las sanciones por faltas disciplinarias pueden ser:
a) Amonestacin verbal o escrita.
b) Suspensin sin goce de remuneraciones desde un da hasta por doce (12) meses.
c) Destitucin.
Artculo 102.- Clases de sanciones. Constituyen sanciones disciplinarias las previstas en el artculo 88 de la Ley:
amonestacin verbal, amonestacin escrita, suspensin sin goce de compensaciones desde un da hasta doce meses
y destitucin. Asimismo, para el caso de los ex servidores la sancin que les corresponde es la inhabilitacin para el
reingreso al servicio civil hasta por cinco (5) aos, de conformidad a lo establecido en la Ley 27444.
14
SECCION 2: ACTIVIDADES REMUNERADAS O FINANCIADAS POR INSTITUCIONES PRIVADAS EN

LOS LTIMOS 24 MESES
Mencione en la siguiente tabla si usted tiene algn tipo de relacin financiera y/o laboral con
alguna institucin/empresa o ha recibido financiacin alguna por cualquier actividad en el
mbito profesional, acadmico o cientfico dentro del rea del _____________________ y que
est relacionado de manera directa o indirecta con el diagnostico, evaluacin, tratamiento y
seguimiento
de
__________________________________________________________________________.
Complete el siguiente cuadro poniendo NO o rellenando con una X si usted, familiar o su
institucin ha recibido algn pago o cualquier tipo de financiamiento por alguno de los
conceptos listados. De ser uno de estos afirmativo por favor mencionar el nombre de la
entidad empresarial y comentarios si es que lo considera pertinente.
Tipo de Relacin
con
institucin/empres
a que produce o
comercializa el
producto
farmacutico
propuesto para
el diagnostico,
evaluacin,
tratamiento y
seguimiento del
dolor de cualquier
tipo
No
S, a
Usted
S, a su
instituci
n
S, algn
familiar*
(especificar)
Institucin(es)
financiadora(s) o
contratante(s)
Comentarios
Consultor
Empleado /
trabajador de
planta
Asesora como
experto
Pago por charlas de
cualquier tipo
incluido el servicio
de portavoz
Pago por
preparacin de
manuscrito
15
Patentes
Derechos de autor
Pago por desarrollo
de presentaciones
educacionales de
cualquier tipo
Viajes,
alojamientos o
gastos en
reuniones de
actividades que no
estn listadas
Financiamientos de
cualquier tipo
Financiacin o
contratos en
proyectos de
investigacin en el
campo de salud
Otros
*Familiar hasta segundo grado de consanguinidad o de afinidad o por matrimonio (i.e., padre,
madre, hijo/a, abuelo/a, hermano/a, nieto/a del firmante o cnyuge).
SECCION 3: OTRAS RELACIONES

Existen otras relaciones o actividades de tipo financiero que ESSALUD podra percibir como
potencialmente influyentes en sus decisiones tcnicas respecto a frmacos o intervenciones,
utilizados para el diagnstico, evaluacin, tratamiento y seguimiento de
_______________________________________________?
Marcar con una X en el espacio correspondiente. Si la respuesta es Si por favor mencionarla
especficamente
No _______
Si ________
Relaciones/Actividades:
16
DECLARACIN:
Yo,
_____________________________________________con
______________
Colegiatura
declaro que he ledo y comprendido toda la informacin consignada en el presente

documento, la cual se ajusta a la verdad.
Declaro adems que tengo pleno conocimiento de las normas que se mencionan en esta
Declaracin Jurada y me ratifico en la informacin proporcionada, y que la falta de veracidad
de lo manifestado u omisin, dar lugar a las sanciones y responsabilidades administrativas y
judiciales, conforme a lo dispuesto en la normatividad vigente.
Lima, ________________________
______________________________________
Nombre completo y Firma
DNI N:
17
Anexo N2
Flujograma de la Evaluacin Preliminar
Bsqueda de GPC
Evaluacin
Preliminar
Se retiran las GPC

que no coincidan
con el tpico
Si
No
GPC coincide
con el Tpico
Se retiran las GPC

que no coincidan
con la poblacin
No
Coincide la
Poblacin
Objetivo
Se retiran las GPC

mayores de 2 aos
Si
Evaluar la
antigedad de la
GPC
No
GPC menor de
2 aos
Se retiran las GPC

que no contengan
sistema GRADE
Si
Evaluar la
rigurosidad d el
GPC
No
GPC con
sistema GRADE
Si
Evaluar la calidad
de las GPC con
AGREE II
18
Anexo N3
Tipos de Outcome/Desenlaces
Jerarqua de los desenlaces en la evaluacin de la aspirina. Fuente: La formulacin de las recomendaciones en salud: el sistema
GRADE, P. Alonso-Coello et al / Med Clin (Barc). 2013;140(8):366373.
19
Anexo N4
Significado de las Recomendaciones segn GRADE
Fuerza y direccin
Significado
de la
recomendacin
Fuerte a favor
Las consecuencias deseables claramente
sobrepasan las consecuencias indeseables.
SE RECOMIENDA HACERLO
Condicional a favor Las consecuencias deseables probablemente
sobrepasan las consecuencias indeseables.
SE SUGIERE HACERLO
Fuerte en contra
Las consecuencias indeseables claramente

sobrepasan las consecuencias deseables.
SE RECOMIENDA NO HACERLO
Condicional en
contra
Las consecuencias indeseables probablemente

sobrepasan las consecuencias deseables.
SE SUGIERE NO HACERLO
Punto de Buena
Prctica
Prctica recomendada, basada en la

experiencia clnica del GEG.
20
Anexo N5
Instrumento
AGREE II
Gua de Prctica Clnica
DOMINIO 1. ALCANCE Y OBJETIVO
1 El(los) objetivo(s) general(es) de la
Muy en
gua est(n) especficamente
desacuerdo 1
descrito(s).
2 El(los) aspecto(s) de salud
Muy en
cubierto(s) por la gua est(n)
desacuerdo 1
especficamente descrito(s)
3 La poblacin (pacientes, pblico,
Muy en
etc.) a la cual se pretende aplicar
desacuerdo 1
la gua est especficamente
descrita.
DOMINIO 2. PARTICIPACIN DE LOS IMPLICADOS
4 El grupo que desarrolla la gua
Muy en
incluye individuos de todos los
desacuerdo 1
grupos profesionales relevantes.
5 Se han tenido en cuenta los puntos
Muy en
de vista y preferencias de la
desacuerdo 1
poblacin diana (pacientes,
pblico, etc.).
6 Los usuarios diana de la gua estn
Muy en
claramente definidos.
desacuerdo 1
DOMINIO 3. RIGOR EN LA ELABORACIN
7 Se han utilizado mtodos
Muy en
sistemticos para la bsqueda de
desacuerdo 1
la evidencia.
8 Los criterios para seleccionar la
Muy en
evidencia se describen con
desacuerdo 1
claridad.
9 Las fortalezas y limitaciones del
Muy en
conjunto de la evidencia estn
desacuerdo 1
claramente descritas.
10 Los mtodos utilizados para
Muy en
formular las recomendaciones
desacuerdo 1
estn claramente descritos.
11 Al formular las recomendaciones
Muy en
han sido considerados los
desacuerdo 1
beneficios en salud, los efectos
secundarios y los riesgos
12 Hay una relacin explcita entre
Muy en
cada una de las recomendaciones desacuerdo 1
y las evidencias en las que se
basan.
13 La gua ha sido revisada por
Muy en
expertos externos antes de su
desacuerdo 1
publicacin.
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
21
14 Se incluye un procedimiento para

Muy en
actualizar la gua.
desacuerdo 1
DOMINIO 4. CLARIDAD EN LA PRESENTACIN
15 Las recomendaciones son
Muy en
especficas y no son ambiguas.
desacuerdo 1
16 Las distintas opciones para el
Muy en
manejo de la enfermedad o
desacuerdo 1
condicin de salud se presentan
claramente.
17 Las recomendaciones clave son
Muy en
fcilmente identificables.
desacuerdo 1
DOMINIO 5. APLICABILIDAD
18 La gua describe factores
Muy en
facilitadores y barreras para su
desacuerdo 1
aplicacin.
19 La gua proporciona consejo y/o
Muy en
herramientas sobre cmo las
desacuerdo 1
recomendaciones pueden ser
llevadas
a la prctica
20 Se han considerado las posibles
Muy en
implicaciones de la aplicacin de
desacuerdo 1
las recomendaciones sobre los
recursos.
21 La gua ofrece criterios para
Muy en
monitorizacin y/o auditoria.
desacuerdo 1
DOMINIO 6. INDEPENDENCIA EDITORIAL
22 Los puntos de vista de la entidad
Muy en
financiadora no han influido en el desacuerdo 1
contenido de la gua.
23 Se han registrado y abordado los
Muy en
conflictos de intereses de los
desacuerdo 1
miembros del grupo elaborador de
la gua.
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Muy de
acuerdo 7
Evaluacin Global de la Gua

1. Punte la calidad global de la gua
La calidad ms baja 1
La calidad ms
alta posible 7
2. Recomendara esta gua para su

uso?
(Marque una X donde corresponda)
S
S, con modificaciones
No
22
Anexo N6
Anexo N12: Instrumento de evaluacin para la aplicabilidad de las recomendaciones de una
GPC (Documento Tcnico del MINSA)
Pregunta:
Nombre del evaluador:
Cumple el Criterio
Criterios
Gua 1
Si
Gua 2
No
Si
Gua 3
No
Si
No
1.- Planteamiento de la pregunta

segn estructura PICO
2.- Trminos de la bsqueda

(indexadas y/o libres)
3.- Nmero y bases de datos

consultadas
4.- La revisin se hizo por pares

y de manera independiente
5.- Idiomas incluidos

Resultado de la evaluacin
23
Preguntas
Anexo N7
ANEXO N6: Instrumento de evaluacin para la aplicabilidad de las recomendaciones de una GPC
(Directiva para el desarrollo de guas de prctica clnica ESSALUD)
La Recomendacin
La Recomendacin
La Recomendacin
La Recomendacin
plantea el uso de
plantea el uso de
plantea la
es adecuada
equipamiento,
medicamentos que se
modificacin de algn
culturalmente?
instrumento o
encuentran aprobados
proceso o
infraestructura con la
en el petitorio
procedimiento
que se cuenta
farmacolgico?
asistencial?
actualmente?
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
Observaciones
NO
Recomendacin 1
Recomendacin 2
Recomendacin 3
Recomendacin 4
.
La Recomendacin plantea el uso de equipamiento o infraestructura con la que se cuenta actualmente? Esta pregunta consiste en conocer si la recomendacin plantea el uso de algn
equipamiento, instrumento o infraestructura distinta a la que normalmente se usa en las IPRESS.
La Recomendacin plantea el uso de medicamentos que se encuentran aprobados en el petitorio farmacolgico? Esta pregunta consiste en conocer si la recomendacin plantea el uso de algn
medicamento que este fuera del petitorio farmacolgico de ESSALUD.
La Recomendacin plantea la modificacin de algn proceso o procedimiento asistencial? Esta pregunta consiste en conocer si la recomendacin plantea la modificacin de algn proceso o
procedimiento asistencial en las IPRESS.
La Recomendacin es adecuada culturalmente? Esta pregunta consiste en conocer si la recomendacin plantea alguna modificacin de los patrones culturales de los usuarios de ESSALUD.
24
Anexo N8
Modelo de Estructura de Presentacin de Gua de Prctica Clnica
(Tomado de Resolucin Ministerial N 414-2015/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico
Metodologa para la Elaboracin de Guas de Prctica Clnica)
TTULO
Gua de Prctica Clnica para Diagnstico y Tratamiento de X Patologa
I.
FINALIDAD.
II.
OBJETIVO.
III.
MBITO DE APLICACIN.
IV.
PROCESO O PROCEDIMIENTO A ESTANDARIZAR. Debe decir:

DIAGNSTICO Y TRATAMIENTO DE X PATOLOGA
4.1. NOMBRE Y CDIGO
V.
CONSIDERACIONES GENERALES.
5.1. DEFINICIN
5.2. ETIOLOGA
5.3. FISIOPATOLOGA
5.4. ASPECTOS EPIDEMIOLGICOS
5.5. FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS
5.5.1. Medio Ambiente
5.5.2. Estilos de Vida
5.5.3. Factores hereditarios
VI.
CONSIDERACIONES ESPECFICAS.
6.1. CUADRO CLNICO
6.1.1. Signos y Sntomas
6.1.2. Interaccin cronolgica
6.1.3. Grficos, diagramas, fotografas
6.2. DIAGNSTICO
6.2.1. Criterios de Diagnstico
6.2.2. Diagnstico diferencial
6.3. EXMENES AUXILIARES
6.3.1. De Patologa Clnica
6.3.2. De Imgenes
6.3.3. De Exmenes especializados complementarios
6.4. MANEJO SEGN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA
25
6.4.1. Medidas generales y preventivas

6.4.2. Teraputica
6.4.3. Efectos adversos o colaterales con el tratamiento
6.4.4. Signos de alarma
6.4.5. Criterios de Alta
6.4.6. Pronstico
6.5. COMPLICACIONES
6.6. CRITERIOS DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA
6.7. FLUXOGRAMA
VII.
ANEXOS.
VIII.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS O BIBLIOGRAFA.
26
Anexo N9
Estructura de Elaboracin de Gua de Prctica Clnica en Extenso
(Tomado de Resolucin Ministerial N 414-2015/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico
Metodologa para la Elaboracin de Guas de Prctica Clnica)
I.
II.
III.
IV.
Generalidades
Presentacin del problema y fundamentacin para la realizacin de la gua
Conformacin del Grupo Elaborador de la Gua
Siglas y Acrnimos
Declaracin de conflictos de inters
Antecedentes
Mtodos
Alcance y Objetivos de la GPC
mbito Asistencial
Formulacin de las Preguntas
Identificacin de desenlaces
Bsqueda de Evidencia
Revisin y sntesis de evidencia identificada
Graduacin de evidencia
Formulacin de Recomendaciones
Revisin Externa
Resumen de GPC
Flujograma de manejo del problema
Lista completa de recomendaciones
Desarrollo de las Preguntas y Recomendaciones Basadas en Evidencia
a. Factores de riesgo y prevencin
Conceptos generales/especficos
Presentacin de la pregunta y resumen de la evidencia identificada
Graduacin de la calidad de la evidencia segn GRADE
Recomendaciones
b. Diagnstico
Recomendaciones
c. Tratamiento y Rehabilitacin
Recomendaciones
d. Seguimiento y monitoreo del paciente
27
V.
VI.
VII.
VIII.
IX.

Recomendaciones
Plan de Actualizacin de la GPC
Plan de Evaluacin y Monitoreo de la GPC
Referencias
Glosario
Anexos
28
Anexo N10
ANEXO N1 A: Flujograma del Desarrollo de GPC Institucional
Desarrollo de GPC Institucional

Direccin IETSI
Gerencia de la Direccin de
GPCFT del IETSI
GEG Institucional
Inicio
Prorizacin
Proceso de
Priorizacin de GPC
a Nivel Institucional
Elaboracin
Proceso de
Elaboracin de
GPC por GEG
Institucional
Evaluacin
Proceso de
Evaluacin de
GPC
SI
NO
Cumple con los
criterios de
Evaluacin
Reevaluacin
Se evala el
levantamiento de
observaciones
Aprobacin
Aprobacin de
GPC Institucional
Fin
Levantamiento de
Observaciones
SI
Cumple con los

criterios de
Evaluacin
NO
Desestimacin de
la Propuesta de
GPC
Fin
29
Anexo N11
ANEXO N1 B: Flujograma del Desarrollo de GPC de Red
Desarrollo de GPC de Red

Direccin del IETSI
Gerencia de la Direccin de
GPCFT del IETSI
Gerencia de RED Asistencial/

Gerencia de Red
Desconcentrada
GEG de la RED
Inicio
Prorizacin
Proceso de
Priorizacin de GPC
a Nivel de Red
Evaluacin
Proceso de
Evaluacin de
GPC
SI
Envo de
Propuesta
de GPC
NO
Cumple con los
criterios de
Evaluacin
Reevaluacin
Se evala el
levantamiento de
observaciones
Aprobacin
Aprobacin de
GPC de la Red
Fin
Elaboracin
Proceso de
Elaboracin de
GPC por GEG de
la Red
SI
Levantamiento
Observaciones
Envo de
Levantamiento de
Observaciones
Cumple con los

criterios de
Evaluacin
NO
Desestimacin de
la Propuesta de
GPC
Fin
30
Anexo N12
ANEXO N1 C: Flujograma del Desarrollo de GPC de rgano Prestador Nacional
Desarrollo de GPC de rgano Prestador Nacional

Direccin del IETSI
Gerencia de la Direccin
de GPCFT del IETSI
Gerencia/Direccin de
rgano Prestador
Nacional
GEG de rgano
Prestador Nacional
Inicio
Prorizacin
Proceso de
Priorizacin de GPC
a Nivel de OPND
Evaluacin
Proceso de
Evaluacin de
GPC
SI
Envo de
Propuesta
de GPC
NO
Cumple con los
criterios de
Evaluacin
Reevaluacin
Se evala el
levantamiento de
observaciones
Aprobacin
Aprobacin de
GPC del OPND
Elaboracin
Proceso de
Elaboracin de
GPC por GEG del
OPND
Levantamiento
Observaciones
Envo de
Levantamiento de
Observaciones
SI
Fin
Cumple con los

criterios de
Evaluacin
NO
Desestimacin de
la Propuesta de
GPC
Fin
31

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La etapa de aprobacin sigue los lineamientos de la Resolucin del Instituto de Evaluacin de

ETAPA DE PUBLICACIN Y DIFUSIN

La publicacin y difusin de la GPC adoptada sigue los lineamientos de la Resolucin del

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Lugar y Fecha: __________________________________

SECCION 1. INFORMACION PERSONAL

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SECCION 2: ACTIVIDADES REMUNERADAS O FINANCIADAS POR INSTITUCIONES PRIVADAS EN

INSTITUTO DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD E INVESTIGACIN

SECCION 3: OTRAS RELACIONES

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declaro que he ledo y comprendido toda la informacin consignada en el presente

INSTITUTO DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD E INVESTIGACIN

Se retiran las GPC

Se retiran las GPC

Se retiran las GPC

Se retiran las GPC

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INSTITUTO DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD E INVESTIGACIN

Las consecuencias indeseables claramente

Las consecuencias indeseables probablemente

Prctica recomendada, basada en la