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Jarabes PDF
Jarabes PDF
Soluciones
INTRODUCCIN
Los jarabes se usan desde hace mucho
tiempo y antes de descubrirse el azcar,
se preparaban con miel. Su empleo se
generaliz
ampliamente
porque
enmascaran el sabor desagradable de
algunas drogas y se conservan por ms
tiempo.
Los lquidos que habitualmente integran
el jarabe son el agua destilada,
soluciones, extractivas, zumos, y otros.
JARABES
Definicin. Son Soluciones
acuosas con alta concentracin
de
carbohidratos,
de
consistencia viscosa, en la que
se encuentra el o los principios
activos y aditivos.
PROPIEDADES
Contienen alta concentracin de azcar (4585%)
Densidad especfica de 1.32 a 15 C
Viscosidad de 100 cp
Se presentan como lquidos homogneos,
transparentes,
brillantes,
incoloros
o
coloreados, de sabor y olor agradable.
VENTAJAS
9
Principal
Componente
Usos
De ans
Agua de ans
Vehculo
De
Clorhidrato
morfina
de Clorhidrato de morfina
Sedante o hipntico
De Codena
Codena
Antitusivo
De espino cerval
Purgante
De ter
ter
Antiespasmdico
De Yoduro ferrosos
Yoduro ferroso
Hematnico
De Menta
Agua de menta
Vehculo
De Polgala
Extracto
polgala
De Ratania
Extracto de ratania
fluido
de Expectorante
Astringente
FORMULACIN
Ingredientes:
-Principio
PRINCIPIO ACTIVO
Sus propiedades fisicoqumicas y caracteres
organolpticos condicionan la naturaleza
del vehculo a emplear y la calidad y
cantidad de los otros aditivos de la frmula.
La primera propiedad a considerar es la
solubilidad del principio activo y los
recursos disponibles para proceder a su
correcta solubilizacin
La solubilidad es realizada en forma directa
en el agua o mezcla de solventes, o por
accin de un intermedio que la facilite.
COADYUVANTE
VEHCULOS EMPLEADOS
Agua Destilada
9 Sus propiedades fisicoqumicas y la perfecta
tolerancia por el organismo, hacen del agua
un solvente de eleccin para muchos
principios activos, como: sales minerales,
cidos orgnicos, azucares, gomas, protenas,
taninos, sales de alcaloides, etc.
Muchos principios activos no presentan una
completa solubilidad en la concentracin con
que deben integrar la frmula. No disuelve en
cambio resinas, esencias y lpidos.
Alcohol
9 Favorece la conservacin del producto frente
a los microorganismos.
9 La presencia de alcohol disminuye los
procesos de hidrlisis.
9 Disuelve con facilidad resinas, esencias,
alcaloides, glucsidos, bases orgnicas, etc.
Su uso esta limitado a una determinada
proporcin en el vehculo.
Hace al medio menos soluble para el azcar y
otros edulcorantes hidrosolubles.
Glicerina
9 Es un solvente muy empleado.
9 Interviene junto con el vehculo para
mejorar la solubilidad de muchas
sustancias.
9 Contribuye a mejorar los caracteres
organolpticos, debido a su sabor dulce,
alta densidad y viscosidad que posee.
9 Retardan la cristalizacin de la sacarosa.
Mezclas de
Polietilenglicol
9 Lquido incoloro ms fluido que la glicerina.
9 Mejora la solubilidad y estabilidad de
algunos principios activos.
Su sabor menos agradable que la glicerina
limita su empleo.
DATOS DE SOLUBILIDAD
DATOS DE SOLUBILIDAD
VELOCIDAD DE DISOLUCIN
VELOCIDAD DE DISOLUCIN
MODIFICADORES DE SOLUBILIDAD
MODIFICADORES DE SOLUBILIDAD
1.
2.
3.
4.
5.
MODIFICADORES DE LA SOLUBILIDAD
1. COMPLEJAMIENTO (FORMACIN DE
COMPLEJOS)
Molculas orgnicas
(menos solubles )
Sustancia
Complejo
(Compuesto ms soluble)
Se requiere que la asociacin molecular obtenida sea
compatible
con las propiedades farmacolgicas y
qumicas del producto terminado.
Ejemplos:
Soluto
Gluconato de calcio
Levulinato de calcio
Teofilina
Acetalinida
Sales de Hierro
Sustancia
d-Sacarato de Calcio
Silicato de sodio
Citrato de sodio
Citrato de sodio
2. HIDROTROPA
Sustancias
insolubles
Sustancia
(agente hidrotrpico)
afines con el agua
miscelas coloidales
Modifican las caractersticas del solvente
frente al frmaco a disolver
Ejemplos:
Soluto
Cafena
Riboflavina
Quinina
A. Hidrotrpico
Benzoato de Sodio
Salicilato de Sodio
Nicotinamida
Uretano
Grupos Funcionales
o solubilizantes
Ejemplos:
Droga
Riboflavina
Dexametasona
Hidrocortisona
Prednisolona
Menadiona
Cloramfenicol
Guayacol
Teofilina
Grupo Solubilizante
Fosfato sdico
Fosfato disdico
Fosfato disdico
Fosfato disdico
Difosfato sdico
Ester succinato sdico
Sulfonato de potasio
Dehidroxipropil
4. EFECTO DEL PH
Ejemplos:
Frmacos cuya mayor solubilidad
depende del pH
Fenobarbital
Barbital
Teofilina
Codena
Clorhidrato de bromohexina
Fenilbutazona
AGENTES TENSOACTIVOS
Se caracterizan por su
hidroflica e hidrofbica.
parte
Otros solubilizantes
Ejemplos:
Etanol
Isopropanol
Alcohol Benclico
Alcohol Polivinlico
Glicoles
Esteres gliclicos
Polietilenglicol
Sorbitol
Glucosa
Sacarosa
Urea
Uretano
Nicotinamina
Fenilbutazona
Acido tartrico
Acido ctrico
Acido Benzoico
No
deben
alterar
la
actividad
del
medicamento, o sea, no disminuirla,
obstaculizarla o potenciarla.
No deben provocar acciones secundarias
fisiolgicas no deseadas.
No deben tener accin txica en el uso
prolongado
Deben ser compatibles qumica y fsicamente
con todos los medicamentos y coadyuvantes
contenidos en el preparado.
Modo de accin
Modo de accin
Modo de accin
PROBLEMAS A CONSIDERAR EN LA
FORMULACIN
ESTABILIDAD.
En general, los frmacos son menos
estables en los medios acuosos que
en el estado slido; por lo tanto es
importante estabilizar las soluciones
que contengan agua.
ESTABILIDAD
AUTOOXIDACIN
Las reacciones ms complejas, por lo general
involucran al oxgeno. Las vitaminas, los
aceites esenciales y casi todos los aceites y
grasas pueden ser oxidados.
Esas reacciones deben ser desencadenadas
por el calor, la luz (incluyendo la energa
radiante ultravioleta), los perxidos u otros
componentes lbiles o metales pesados,
Como cobre o hierro.
AUTO OXIDACIN
AUTO OXIDACIN. Los componentes del
producto reaccionan con el oxgeno pero sin
interferencia externa importante.
Serie de reacciones desencadenadas
R* + O2
RO2* + RH
RO2* + RO2*
RO2* + R*
R* + R*
CONTAMINACIN MICROBIANA
Existe una gran variedad de microorganismos
que pueden contaminar las preparaciones lquidas,
que abarcan especies de salmonela, E. coli, ciertas
especies de Pseudomonas, entre ellas P. auruginosa
yStaphylococcus aureus.
FACTORES
Materias primas
Agua
Equipos
CONTAMINACIN MICROBIANA
CONTAMINACIN MICROBIANA
CONTAMINACIN MICROBIANA
Salmonella
CONTAMINACIN MICROBIANA
CONSERVADORES
Alcoholes:
etanol, es efectivo a concentraciones altas
(<10%) propilenglicol, efectivo concentraciones 15-30%
clorobutanol y alcohol fenil etlico, efectivo a
concentraciones bajas, (1%).
cidos: cido benzoico, rango de concentracin 0.1% y 5%,
efectivo en soluciones con un pH inferior a 4.5 cido
srbico, su rango de concentraciones como
conservador esta entre 0.05% y 2%, es efectivo en
medio cido
Esteres:
parabenos, y sus derivados metlicos,
proplicos y butlicos, son efectivos dentro de un
espectro de
pH de 4 a 8 a concentraciones
aproximadamente 0.2%
EDULCORANTES
Sacarosa
SORBITOL 70%
GLUCOSA LQUIDA
Se agrega a la sacarosa o
sorbitol cuando se desea un
medio reductor que favorezca la
estabilidad del jarabe.
Edulcorantes sintticos
Sacarina sdica
Ciclamato sdico
SABORIZANTES Y AROMATIZANTES
ACEITES ESENCIALES
Son
productos
aromticos
constituidos por esencias naturales
desterpenadas rectificadas al vaco.
CONCENTRADOS
POLVO
AROMAS
EN
Siguen
obtenindose
saborizantes como:
Benzaldehdo
Cumarina
Mentol
Vainillina
Cineol
Etilvainillina
Anetol
materias
primas
Astringentes
Acidulantes
Salinas
taninos
cido ctrico, cido
tartrico
cloruro de sodio,
glutamato de sodio
COLORANTES
Permiten
la
identificacin
del
medicamento y contribuyen a definir su
aceptacin o rechazo por los pacientes.
Permiten uniformar el color total del
preparado,
pero
muchas
veces
interfiere en los controles analticos del
mismo
COLORANTES NATURALES
Cochinilla
Azafrn
Clorofila
Carotenos
La desventaja es la alta proporcin (5 a 10
veces ms) que debe emplearse en
comparacin con los sintticos
COLORANTES ARTIFICIALES
El caramelo
METODOS DE PREPARACIN
PREPARACIN
Preferentemente se preparan en fro.
Sin embargo, como no siempre es
posible proceder as, se acude al calor
que puede conferir al jarabe ligera
coloracin, pero sobre todo ocasionar la
formacin de una cantidad variable de
azcar invertido.
METODOS DE PREPARACIN
POR DISOLUCIN EN FRIO DEL AZCAR
METODOS DE PREPARACIN
SACARALIZADOR
METODOS DE PREPARACIN
SACARALIZADOR
El jarabe se cuela, luego pasa a travs de la pasta de
papel, filtrndose.
CLARIFICACIN
CLARIFICACIN
FORMULACIONES
SOLUCION DE FENOBARBITAL
Fenobarbital
0.40 g
Polisorbato 80
8.00 g
solubilidad
Ciclamato Sdico
0.50 g
Esencia de Limn
0.25 g
aroma)
Acido ctrico
0.20 g
Glicerina
4.00 g
Metilparabeno
0.10 g
Agua destilada c.b.p. 100.00 ml
Principio activo
Intermedio de
Edulcorante
Correctivo (saborCorrectivo del sabor
Cosolvente
Conservador
Vehculo
PREPARACIN
FORMULACIONES
Solucin expectorante:
ter guayacol glicrico
activo
Acetato de amonio
Sacarosa
Acido Ctrico
Acido Benzoico
Esencia de Naranjas
Amarillo ocaso
Agua destilada c.b.p.
2.00 g
5.00 g
65.00 g
0.20 g
0.10 g
0.25 g
0.001 g
100.00 ml
Principio
Coadyuvante
Edulcorante
Acidificante
Conservador
Aromatizante
Colorante
Vehculo
PREPARACIN
PRESERVACIN
ESQUEMA DE INSTALACIN
INDUSTRIAL PARA LA ELABORACIN
DE SOLUCIONES
Envasado
Almacenamiento
disolucin
Filtracin
EQUIPO
Tanques mezcladores
Pueden ser de doble
pared para calefaccin
a vapor
AGITADORES
Con rampa de fijacin
universal tridimensional
Se
fabrican
modelos
estndar de 0.5 a 2 hp,
con 280 a 1400 rpm, con
eje y hlices de acero
inoxidable
AGITADORES
Agitadores a turbina,
aplicable a volmenes
desde 50 a 5 000 litros,
siendo tiles adems
para homogeneizar.
AGITADORES
Agitador turbo-onda.
Es tiles para la mezcla
de dos lquidos de
densidades diferentes.
TANQUES DE ALMACENAMIENTO
BIBLIOGRAFA