INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN
Quito - Ecuador
NORMA TCNICA ECUATORIANA
NTE INEN 2 335:2003
LECHE LARGA VIDA. MTODO PARA CONTROL DE LA
ESTERILIDAD COMERCIAL.
Primera Edicin
LONG LIFE MILK. CONTROL METHOD FOR STERILIZED MILK.
First Edition
DESCRIPTORES: Alimentos, productos lcteos, leche larga vida, determinacin de la esterilidad comercial.
AL 03.01-334
CDU: 637.133.4
CIIU: 3112
ICS: 67.100.10
CDU: 637.133.4
ICS: 67.100.10
Norma Tcnica
Ecuatoriana
Voluntaria
CIIU: 3112
Error! Marcador
LECHE LARGA VIDA.
MTODO PARA CONTROL DE LA ESTERILIDAD COMERCIAL.
AL 03.01-334
NTE INEN
2 335:2003
2003-01
1. OBJETO
1.1 Esta norma establece el mtodo de ensayo para el control de la esterilidad comercial de la leche
esterilizada o UHT.
2. ALCANCE
2.1 Este mtodo es aplicable a todo tipo de leche lquida, crema de leche y leches saborizadas
esterilizadas. Se excluyen de este mtodo los productos lcteos enlatados.
3. MUESTREO Y PREPARACION DE LA MUESTRA
3.1 Muestreo
3.1.1 El nmero de muestra y frecuencia de muestreo de cualquier lote de leche debe estar basado en
principios estadsticos para aplicacin por parte del procesador. Para organismos de control se debe tomar
un mnimo de dos muestras.
3.1.2 Cada muestra debe consistir de tres envases tomados del mismo lote de produccin.
3.1.3 Una de las muestras debe utilizarse para el anlisis y la segunda se guarda como referencia.
3.1.4 Solamente se deben examinar los envases con apariencia externa normal y libres de daos.
3.2 Preparacin de las muestras.
3.2.1 Precauciones adecuadas de laboratorio se deben tomar para prevenir la contaminacin de la
muestra.
3.2.2 Todos los equipos para la toma de porciones de leche de los envases para ensayo deben estar
limpios y esterilizados.
3.2.3 Preparar los envases para ensayo, de acuerdo al siguiente procedimiento:
[Link] Limpiar bien externamente los envases
[Link] Mezclar el contenido invirtiendo el envase 10 veces; si el envase no tiene espacio de cabeza, girar
varias veces.
[Link] Frotar totalmente el envase con alcohol al 70 % (v/v).
[Link] Con ayuda de una tijera estril abrir los envases de cartn de papel laminado o de plstico,
cortando en una esquina del envase. Para botellas de vidrio o plstico, retirar el sello y la tapa.
4. PROCEDIMIENTO
4.1 Distribucin e incubacin de los envases destinados a la muestra de ensayo.
4.1.1 Marcar los envases como: A, B y C, y proceder de la siguiente manera:
(Contina)
DESCRIPTORES: Alimentos, productos lcteos, leche larga vida, determinacin de la esterilidad comercial.
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4.1.2 El envase A debe ser examinado inmediatamente.
4.1.3 Incubar el envase B cerrado a 30 1 oC por 7 das, antes del ensayo.
4.1.4 Incubar el envase C cerrado a 55 2 oC por 7 das, antes del ensayo.
4.2 Ensayo antes de la incubacin
4.2.1 En el envase A verificar la estabilidad de la leche al etanol de la siguiente manera:
[Link] Mezclar un volumen de etanol al 75% (v/v) con un volumen de leche, si no precipita, continuar con
la siguiente prueba de esterilidad.
4.2.2 Siembra en placa.
[Link] En placas Petri sembrar inculos de 1 y 0,1 cm3 de leche, de acuerdo a lo indicado en la NTE
INEN 1529-5.
[Link] Incubar a 30 1 oC por 72 2h.
4.3 Ensayo despus de la incubacin
4.3.1 En los envases B y C (numerales 4.1.3 y 4.1.4) realizar tambin lo indicado en 4.2.1 y 4.2.2.
5. INTERPRETACIN
5.1 Prueba al etanol.
5.1.1 Si la leche antes y despus de incubada no precipita con el etanol, se considera estable.
5.2 Prueba de esterilidad.
5.2.1 Cuando alguna de las placas correspondientes a los envases A, B y C presenten ms de 10 colonias
ufc/cm3 , considerar la muestra como contaminada. Si las placas presentan menos de 10 colonias, repetir
el ensayo por duplicado utilizando la nuestra de referencia (3.1.3). Si en la repeticin del ensayo alguna de
las placas presenta hasta 10 colonias, considerar la muestra de referencia como comercialmente estril.
5.2.2 Si la repeticin del ensayo sobre la muestra de referencia presenta ms de 10 colonias ufc/ cm3,
considerar la muestra como contaminada.
6. INFORME DE RESULTADOS
6.1 Reportar la muestra como comercialmente estril o no estril.
____________
NOTA: Para la prueba de esterilidad se recomienda utilizar una cabina de esterilidad (flujo laminar).
(Contina)
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APNDICE Z
Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 529-5 :1990
Control microbiolgico de los alimentos.
Determinacin
del
nmero
de
microorganismos aerbios mesfilos REP.
Z.2 BASES DE ESTUDIO
International Standard FIL-IDF 48:69. International Dairy Federation. Bruselas. 1969.
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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento:
TITULO: LECHE LARGA VIDA. MTODO PARA CONTROL Cdigo:
NTE INEN 2 335
DE LA ESTERILIDAD COMERCIAL
AL 03.01-334
ORIGINAL:
REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio:
Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo
2000-03-24
Oficializacin con el Carcter de
por Acuerdo No.
de
publicado en el Registro Oficial No.
de
Fecha de iniciacin del estudio:
Fechas de consulta pblica: de
Subcomit Tcnico:
Fecha de iniciacin: 2000-03-24
Integrantes del Subcomit Tcnico:
Fecha de aprobacin: 2000-11-10
NOMBRES:
INSTITUCIN REPRESENTADA:
Ing. Patricio Losada
Dra. Luz Guerrero (Presidenta)
Ing. Miriam Gaibor
Dra. Mara Eugenia Estupin
Dra. Amparo Fuentes
Ing. Hctor Benavides
Lcda.. Lady Ailln Castilla
FLORALP
PASTEURIZADORA QUITO
CONSORCIO ALIMEC
LECHERA ANDINA-LEANSA
PARMALAT
PRODUCTOS EL KIOSCO-CAYAMBE
ASOCIACIN DE GANADEROS DE LA
SIERRA Y AMAZONIA
DIRECCIN DE HIGIENE-MUNICIPIO DE
QUITO
PROLACEM-CUENCA
NESTLE ECUADOR
DULAS-CAYAMBE
PROLAC-RIOBAMBA
INDUSTRIAS LCTEAS TONI
SESA-MAG
CENTRO DE ADIESTRAMIENTO LECHERO
PRODUCTOS LACTEOS SAN ANTONIO
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ-QUITO
PRODUCTOS DEL KIOSKO
INDUSTRIA LECHERA CARCHI
PRODUCTOS LACTEOS SAN ANTONIO
PASTEURIZADORA QUITO
PARMALAT
INDUSTRIAS LCTEAS TONI
CONSORCIO ALIMEC
NESTLE- ECUADOR
PARMALAT
DIRECCIN DE HIGIENE MUNICIPAL
ASOCIACIN DE GANADEROS DE LA
SIERRA Y EL ORIENTE
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
INEN
Dra. Teresa vila
Ing. Jos Ortiz
Dr. Jorge Coba Ponce
Ing. Marcelo Miranda
Dr. Ral Valverde
Ing. Mara A. Valdivieso
Ing. Hernn A. Torres
Ing. Julio Gutirrez Robles
Dra. Sandra Guaraca
Dra. Mnica Sosa de Galrraga
Dra. Gisela Landivar Vera
Ing. Raquel Buitrn
Tlgo. Patricio Aguilera
Tlgo. Jos Nez
Ing. Martha Bahamn
Dr. Gustavo Risco Tapia
Ing. Marcelo Procel Robles
Ing. Jorge Arturo Gmez
Ing. Hernn Corts
Dr. Hernn Riofro
Ing. Jorge Troya
Dra. Magda Saltos
Ing. Bolvar Cano (Secretario Tcnico)
Otros trmites:
El Consejo Directivo del INEN aprob este proyecto de norma en sesin del 2002-10-22
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 745 del 2003-01-15
Por Acuerdo Ministerial No. 02-508 del 2002-12-26
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin General: E-Mail:furresta@[Link]
rea Tcnica de Normalizacin: E-Mail:normalizacion@[Link]
rea Tcnica de Certificacin: E-Mail:certificacion@[Link]
rea Tcnica de Verificacin: E-Mail:verificacion@[Link]
rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E-Mail:inencati@[Link]
Regional Guayas: E-Mail:inenguayas@[Link]
Regional Azuay: E-Mail:inencuenca@[Link]
Regional Chimborazo: E-Mail:inenriobamba@[Link]
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