INSTRUCTIVO ELABORACIN

CARTA CONTROL (LEVEYJENNINGS).

Subdepto Inmunologa
Seccin Inmunodiagnstico

Fecha emisin:
Marzo 2009
Revisin: 0
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Marzo 2009
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IT- 222.26-001

COPIA NO CONTROLADA.

1. OBJETIVO
Disponer de grficos para el control de calidad interno y as determinar si el procedimiento de
medicin est bajo o fuera de control.
2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS
2.1. MATERIALES

No aplica.

2.2. REACTIVOS

Material control interno de dos niveles (normal y patolgico).

2.3. EQUIPOS
Depende del analito cuantificable.
3. DESARROLLO
3.1.La grfica se realiza para cada analito y nivel de control. Necesita un mnimo de 20 datos con
anlisis previo de Dixon (eliminacin de valores extremos), para fijar los lmites de alerta
(precaucin) media + 2 s y lmite de control media + 3 s.
3.2.Con los 20 datos obtenidos del control de calidad interno, calcular la media (x), desviacin
estndar (s) y coeficiente de variacin (CV). Los datos y clculos obtenidos se muestran en el
ejemplo para colesterol del Anexo 1 y la grfica de Levey-Jennings en el Anexo 2.
3.4. Graficar a partir del dato 21, la frecuencia est dada por el nmero de corridas analticas o de
das.
Elaborado por

Revisado por

Aprobado por

TM. Marcelo Yez Vera

Profesional Seccin Inmunodiagnstico.

BQ. Hugo Moscoso Espinoza

Encargado Calidad Seccin Inmunodiagnstico.

QF. Darwins Castillo A.

Jefe Seccin Inmunodiagnstico.

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DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA

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3.5. Para aceptar o rechazar los puntos de cada nivel de control se utilizan las reglas de Westgard. Ver
IT-222.26-002.
4. REGISTROS
No aplica.

5. ANEXOS
Anexo N 1: Ejemplo de construccin de Carta Control o Levey-Jennings para Colesterol
Anexo N 2: Ilustracin grfica de la Carta Control o Levey-Jennings.

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Anexo N 1. Ejemplo de construccin de Carta Control o Levey-Jennings

Nmero de datos (N)

20

Media (x)

225,3 mg/dL

Desviacin estndar (s)

14,2 mg/dL

% CV

6,3 %

1s

14,2 mg/dL

2s

28,4 mg/dL

3s

42,6 mg/dL
211,1 mg/dL

Para el rango + 1s
239,7 mg/dL
Para el rango + 2s

196,2 mg/dL

(Lmite de precaucin)

253,7 mg/dL

Para el rango + 3s

182,7 mg/dL

(Lmite de control)

267,9 mg/dL

Anexo N 2. Ilustracin grfica de la Carta Control o Levey-Jennings.

Media
(x)

Lmite de
control
+3s

Lmite
de
alerta
+2s

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