TERMOFIN
Comprimidos, jarabe, gotas peditricas
Antipirtico y analgsico
COMPOSICIN:
Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
500
mg
de
Paracetamol
(Acetaminofen)
1000
mg
de
Paracetamol
(Acetominofen)
Jarabe:
Cada 5ml contiene:
120mg
de
Paracetamol
(Acetaminofen), con sabor a fresa
y uva
Gotas Peditricas:
Cada 1ml contiene:
100mg
de
(Acetaminofen)
Paracetamol
Jarabe plus:
Cada 5ml contiene:
160mg
de
Paracetamol
(Acetaminofen) con sabor a uva
ACCIN TERAPEUTICA:
Termofin es un antipirtico y analgsico. La accin antipirtica se ejerce
en el centro termoregulador inhibiendo la sintetasa de prostaglandinas
en el hipotlamo. La inhibicin de la sntesis de prostaglandinas en la
periferia es mnima, por eso no posee efecto antirreumtico o antiinflamatorio. No inhibe la agregacin plaquetaria y no produce lcera
pptica.
Farmacocintica: La absorcin de Termofn es rpida y completa en el
tracto gastrointestinal. La concentracin plasmtica mxima ocurre entre
los 30 minutos a 2 horas. Las preparaciones lquidas se absorben
ligeramente ms rpido. Se liga a las protenas en forma variable 20 al
50%. La vida media es de aproximadamente 2 horas, ligeramente mayor
en neonatos y en pacientes con cirrosis. Distribucin uniforme por tejidos
y fluidos corporales. Se metaboliza en el hgado, en adultos el mayor
metabolito es el glucornido conjugado y en nios el sulfato conjugado
de acetaminofn; tambin se produce un metabolito intermedio formado
por oxidacin en la va citocromo P-450 oxidasa, que debe ser
detoxificado por conjugacin con glutatin heptico y luego eliminado
como conjugados de cistina y mercaptopurato. Cuando se incrementa
la cantidad de acetaminofn a ser eliminado por la va del sistema P450, el glutatin heptico se depleta y el metabolito intermediario del
acetaminofn no se conjuga y se liga covalentemente al hgado
generando necrosis heptica.
INDICACIONES Y USO:
Termofn est indicado como analgsico y antipirtico en pacientes con:
alergias al ASA, desrdenes de la coagulacin, anticoagulantes orales,
hemorragia, lcera pptica, otalgia, cefalea, dolor dental, posttonsilectoma, dismenorrea, dolor y fiebre que acompaan al resfriado
comn y otras infecciones bacterianas y virales.
En nios vacunados con DTP, Termofin disminuye la fiebre y el dolor en
el sitio de inyeccin. Se sugiere una dosis luego de la vacuna y cada 4-6
horas hasta por 48-72 horas.
CONTRA INDICACIONES:
Hipersensibilidad al acetaminofn. Insuficiencia renal o heptica
avanzada.
ADVERTENCIAS:
No debe excederse la dosis recomendada. Hepatotoxicidad e
insuficiencia heptica severa pueden ocurrir en alcohlicos crnicos. La
hepatotoxicidad es causada probablemente por induccin de enzinas
microsomales hepticas, que producen disminucin de glutation. Los
alcohlicos crnicos deben limitar la ingesta de acetaminofn a 2 g/da.
Hipersensibilidad, si ocurre debe suspenderse la administracin de la
droga.
USO EN EL EMBARAZO:
Categora B. El acetaminofn atraviesa la placenta. En dosis teraputica
parece seguro su uso por corto tiempo. Dosis altas continuas pueden
producir anemia en la madre y el neonato y enfermedad renal.
Lactancia: El acetaminofn se elimina en bajas concentraciones por la
leche materna. No se han reportado efectos adversos en nios lactantes.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
La administracin con alcohol aumenta la hepatotoxicidad,
fundamentalmente en alcohlicos. Los anticolinrgicos y el carbn
activado retardan la absorcin del acetaminofn. Los betabloqueadores
incrementan los efectos farmacolgicos del acetaminofn. Los
anticonceptivos orales disminuyen la vida media del acetaminofn. El
potencial hepatotxico del acetaminofn se incrementa con dosis altas o
administracin prolongada de drogas que inducen enzimas
microsomales hepticas (barbitricos, carbamazepina, isoniazida,
rifampicina, hidantonas). Acetaminofn puede disminuir los efectos de
lamotrigine, diurticos y zidovudine.
REACCIONES ADVERSAS:
Hematolgicas: Anemia hemoltica, neutropenia,
pancitopenia, trombocitopenia.
Hipersensibilidad: Erupciones cutneas, urticaria,
eritematosas de piel, fiebre.
Otros: Hipoglicemia, coma e ictericia.
leucopenia,
reacciones
SOBREDOSIS:
Aparece luego de ingerir una dosis de 10-15 g de acetaminofn. Los
sntomas en las primeras 24 horas son: nusea, vmito, anorexia y dolor
abdominal que pueden persistir por 1 semana o ms. Las
manifestaciones de lesin heptica (2-4 d) son: incremento de
aminotransferasa, bilirrubina y protrombrina. El 10% de pacientes sin
tratamiento pueden mostrar lesin heptica grave, un 10-20% mueren
por insuficiencia heptica. Puede observarse tambin insuficiencia renal
aguda. En casos no letales, las lesiones hepticas se recuperan en
semanas o meses.
Tratamiento de sobredosis: En todos los casos realizar lavado gstrico
preferentemente dentro de las 4 horas de la ingestin. Administrar Nacetilcistena por va oral (antdoto especfico). Si el paciente vomita
dentro de la primera hora de administracin de N-acetilcistina, repetir la
dosis
ALMACENAMIENTO:
Almacnese en temperatura no mayor a 30C y en lugar seco.
PRESENTACIN:
Comprimidos: de 500 mg de Paracetamol (Acetaminofn), cajas por
100 comp.
De 1000 mg de Paracetamol (Acetominofn), cajas por
100 comp.
Jarabe: 120mg/5ml de Paracetamol (Acetaminofn), frasco por 60ml
Gotas Peditricas: 100mg/1ml de Paracetamol (Acetaminofn), gotero
por 15ml
Jarabe plus: 160mg/5ml de Paracetamol (Acetaminofn), frasco por
60 .
