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Acetaminofen Paracetamol

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MONOGRAFIA

MARCA REGISTRADA:

Paracetamol
ACETAMINOFÉN (Tabletas)

QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO: Paracetamol

NOMBRE QUÍMICO: N-(4-hydroxyphenyl)acetamide

FÓRMULA: C8H9NO2 SINÓNIMOS:

PESO MOLECULAR: 151.16 [g/mol]

Paracetamol Acetaminofeno

ASPECTO DE LA SUSTANCIA: Polvoblancocristalino SOLUBILIDAD: Ligeramente soluble en agua fría, considerablemente más

soluble en agua caliente. Soluble en metanol, etanol, dimetilformamida, acetona. Ligeramente soluble en éter. Prácticamente insoluble en pentano y benceno.

ACETAMINOFÉN (Capsulas) 1- Nombre comercial: Acetaminofén. 2- Nombre genérico: Acetaminofén. 3- Forma farmacéutica y formulación: Acetaminofén tabletas Cada tableta contiene 500 mg de acetaminofén 4-Indicaciones terapéuticas: El acetaminofén se emplea en el alivio del dolor como el que se presenta durante la gripe, cefalea, lumbalgia, dolor ligero en la artritis, dolor dental, dolor de origen muscular, dolor menstrual y premenstrual. El acetaminofén reduce la fiebre temporalmente. 5-Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al acetaminofén. 6-Precauciones: Daño hepático: una afectación severa al hígado y potencialmente fatal puede ocurrir si: •Se toman más de 8 tabletas al día. •Se toma con otros fármacos que contengan acetaminofén. •Se ingieren 3 ó más bebidas alcohólicas (ó su equivalente) al día mientras se está tomando acetaminofén.

7-Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: El acetaminofén debe emplearse con precaución en determinados pacientes de riesgo como los ancianos o pacientes con un trastorno severo de la función renal o hepática. 8-Reacciones secundarias y adversas: El uso de acetaminofén durante el embarazo se hará solo cuando sea claramente necesario. Lactancia: se recomienda precaución cuando se administra acetaminofén a mujeres en período de lactancia. 9- Carcinogénesis, mutagénesis y trastorno de la fertilidad: Las más frecuentes son: mareos, náuseas, vómitos, distress abdominal. 10-Interacciones medicamentosas y de otro género: El acetaminofén no ha mostrado potencial mutagénico. No hay estudios bien documentados en cuanto al potencial carcinogénico o que afecte la fertilidad con el uso del acetaminofén. 11-Dosis y vía de administración: El acetaminofén puede producir falsos positivos en orina del ácido 5-hidroxi-indoleacético. 12- En caso de sobredosificación o ingesta accidental: La dosis usual en adultos es de 1 a 2 tabletas cada 6 horas. Dosis máxima: 4 gramos al día. La dosis recomendada en mayores de 12 años y hasta los 18 años es de 1 tableta cada 6 horas.

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Se recomienda la menor dosis posible por el menor tiempo posible. 13- En caso de sobredosificación o ingesta accidental: La necrosis hepática es el efecto más temido y es dependiente de la dosis. Puede verse también necrosis tubular renal, coma hipoglicémico y trombocitopenia. Los síntomas tempranos de una potencial hepatotoxicidad incluyen: náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general. La evidencia clínica y de laboratorio de la toxicidad hepática puede no ser aparente hasta 48 a 72 horas después de la ingestión. El tratamiento inmediato incluye el soporte de la función cardio respiratoria y medidas para reducir la absorción del fármaco. Se debe inducir el vómito y administrar carbón activado (1 g/kg). La hipotensión es usualmente hipovolémica y responde a fluidos. En caso de intoxicación severa se debe considerar la hemodiálisis o la diálisis peritoneal. Si se presenta hipoprotrombinemia por la sobredosis de acetaminofén se administrará vitamina K. Si la dosis de acetaminofén excede los 140 mg/kg se administrará lo más pronto posible acetilcisteína. De ser posible se debe obtener el nivel sérico de acetaminofén ya que los niveles a las 4 o más horas posteriores a la ingestión ayudan a predecir la toxicidad del acetaminofén, pero no se debe esperar al resultado para iniciar el tratamiento. Se deben realizar estudios de las enzimas hepáticas al comienzo y a las 24 horas. La metahemoglobinemia superior al 30 % se trata con azul de metileno vía IV lento. 14- Presentación: Acetaminofén tabletas Estuche con 20 tabletas, cada tableta contiene 500 mg de acetaminofén. Estuche con 100 tabletas, cada tableta contiene 500 mg de acetaminofén. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

Paracetamol 500mg
ACETAMINOFÉN (Tabletas)

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