Directiva 99/05/CE: Resumen n 3

-ene.2008

APLICACIN DE LA DIRECTIVA 99/05/CE EN ESPAA

Sobre las declaraciones de conformidad
Tras varios aos de rodadura de la Directiva 99/05/CE en la Unin Europea, se debe clarificar este
asunto sobre la declaracin de conformidad, ya que ha generado muchos problemas y ha sido una de
las causas ms habituales de consultas, peticin de aclaraciones y de incumplimientos con la aplicacin
de la Directiva en Espaa (y en la Unin Europea).
La Directiva establece en el anexo II apartado 5 que el fabricante o su mandatario conservarn, junto
con la documentacin tcnica, una copia de la declaracin de conformidad
El artculo 6.3 dice que el fabricante o la persona responsable de la puesta en el mercado del aparato
tiene que facilitar al usuario informacin sobre el uso previsto del aparato, junto con la declaracin de
conformidad con los requisitos esenciales del producto
Las autoridades de telecomunicacin en Espaa, al transponer la Directiva a la legislacin espaola
mediante el Real Decreto 1890/2000, de 20 de noviembre; insistan en que se utilizase el formato de
declaracin de conformidad contenido en la norma EN 45014.
Y en el Real Decreto y en los resmenes publicados anteriormente, se haca mencin a una serie de
declaraciones de conformidad que, en algn momento, ha creado confusin y que se pretende aclarar
con este documento.
Declaracin de conformidad
Es el documento por el cual el fabricante o su mandatario establecido en la Unin Europea, declara que
el equipo al que hace referencia, cumple con las disposiciones de la Directiva 99/05/CE.
Este documento es nico y para confeccionarlo debe utilizarse el modelo que se indica a continuacin, el
cual est de acuerdo con la EN 17050:2005 (que sustituye a la EN 45014)
Cmo se rellena la declaracin de conformidad?
Para ello se va a exponer lo siguiente:
a)
b)

contenido de la declaracin de conformidad

matizaciones y explicaciones a su contenido

Este es el modelo propuesto en la EN 17050 mencionada anteriormente.

MODELO RECOMENDADO DE DECLARACION DE CONFORMIDAD

EN 17050
DECLARACIN DE CONFORMIDAD
Nombre

del

emisor:

.
Direccin:

Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad la conformidad del

producto:
(nombre del aparato, marca, modelo, fabricante)
al que se refiere esta declaracin, con la(s) norma(s) u otro(s)
documento(s) normativo(s)
(ttulo y/o nmero y fecha de la(s) norma(s) u otro(s) documento(s)
normativo(s)
Informacin adicional:
de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 99/05/CE, del
Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de marzo de 1999, (transpuesta
a la legislacin espaola mediante el Real Decreto 1890/2000, de 20 de
noviembre de 2000).
Lugar

fecha

de

emisin.

Firmado por:
Firma.

a)

Contenido de la declaracin de conformidad.

Consta de tres cuerpos. En el cuerpo primero se seala quin declara; en el cuerpo segundo se seala
sobre qu declara, que evidentemente va a ser conformidad del equipo con los requisitos esenciales de
la Directiva que le sean de aplicacin y la tercera parte es en base a qu declara conformidad y para
qu.
Parte primera quin declara?
Recoge quin declara. Hay que identificar de forma inequvoca el emisor responsable de la declaracin
de conformidad. Puede llegarse al caso que, para grandes organizaciones, sea necesario especificar
grupos operativos o departamentos, siendo obligatorio hacer esta separacin cuando las direcciones de
los distintos departamentos son distintas.
Quin puede declarar conformidad de un producto? Exclusivamente el fabricante, su mandatario
establecido en la Unin Europea o el responsable de la puesta en el mercado del producto, importador,
etc., es decir, quien sea el responsable de la puesta en el mercado de ese producto.
Quin no puede declarar conformidad con un producto? Un Organismo evaluador, que solo ha evaluado
un equipo muestra y no controla la produccin; un gestor de tramitacin de documentos que no tiene
nada que ver con la puesta en el mercado ni con el proceso de fabricacin, y en general, todas aquellas
personas o entidades que no estn relacionadas directamente con el proceso de fabricacin o de puesta
en el mercado.
Cmo se identifica al declarante? Mediante su nombre, (puede ser una empresa comercial), su direccin
y los datos suficientes como para poder contactar con el responsable de la declaracin, en el supuesto
caso que haga falta.
Parte segunda: sobre qu se declara
Es lo que se denomina objeto de la declaracin. En esta parte hay que especificar el objeto de la
declaracin de forma que se pueda identificar de forma inequvoca la declaracin de conformidad con el
objeto en cuestin.
Hay que identificar, al menos, los siguientes parmetros:
a) Objeto. Es decir, descripcin.
b) Marca
c) Modelo
y de forma voluntaria, poner quin es el fabricante y el pas de fabricacin, si no coinciden con
la persona declarante.
Qu es la descripcin? La descripcin no es un nombre comercial, no es un nombre propio, ni es un
sistema de telecomunicacin. La descripcin del equipo es definir al equipo. Sin pretender ser
exhaustivos, se pueden citar ejemplos:
Emisora de FM comercial
Emisor de FM de baja potencia
Radiotelfono
Repetidor para radioaficionados
Telfono mvil GSM/GPRS/UMTS, etc
Intercomunicador radio mediante bluetooth
Adaptador wifi
Equipo de comunicacin bidireccional va radio (PMR)
Equipo de comunicacin en banda ciudadana (CB 27)
Equipo de radioaficionado en banda
Equipo de intercomunicacin de video por radio
etc
Se aprecia que no hay marcas, ni servicios, sino una breve descripcin del equipo.
Un ejemplo de lo que NO debe ponerse: Equipo Butler Outdoor 2000, porque es imposible entenderlo.
En este caso, conociendo el equipo, se descubre que es un telfono inalmbrico que utiliza la tecnologa
radio DECT. Lo sealado, tal vez sea el modelo, pero nunca puede ser vlido como denominacin del
equipo.
La marca es la marca del equipo, que en muchos casos coincide con el nombre del fabricante.
El modelo es el modelo del equipo, que figura en la carcasa, en el embalaje, en el manual de usuario,
etc

Hay que insistir en que la norma seala expresamente que se tiene que identificar de forma inequvoca
el aparato. Por tanto, no son vlidas las declaraciones de conformidad que hacen referencia a un
modelo genrico sin establecer la relacin entre dicho modelo y el que sea objeto de la declaracin,
salvo que en la informacin adicional se correlacionen expresamente. Esta situacin, habitual en
equipos de telefona mvil no es aceptable por parte de las autoridades espaolas, ya que se desconoce
el alcance de la declaracin de conformidad.

Parte tercera: en base a qu se declara conformidad y para qu

Se declara conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva porque se ha realizado la evaluacin
de la conformidad y el resultado ha sido correcto. Esta evaluacin se ha realizado por alguno de los
procedimientos indicados en la Directiva, que en definitiva, son dos: evaluacin de la conformidad por la
aplicacin de normas armonizadas por la Unin Europea y/o evaluacin de la conformidad con la
intervencin de un Organismo Notificado, el cual habr enviado un dictamen tcnico en el que seale de
modo expreso si el equipo es conforme con las disposiciones de la Directiva, tal y como se indica en el
anexo IV de la misma.
Pues as de sencillo: eso es lo que hay que poner en la declaracin de conformidad:
Norma

Ttulo

(de la norma)

Edicin/Fecha de emisin

Hay, en lneas generales, tres requisitos esenciales, sobre proteccin a la salud y seguridad del usuario,
sobre compatibilidad electromagntica y sobre aspectos de radio. Puede haber tambin otros requisitos
esenciales adicionales para determinado tipo de equipos, como ocurre en el caso de requisitos
adicionales que deben cumplir los equipos dedicados al salvamento de vidas humanas. Por ello, este
apartado puede resumirse as:
Sobre proteccin a la salud y seguridad de los usuarios:
Sobre EMC
Sobre radio:
Otros requisitos esenciales adicionales:
Y un ejemplo, puede ser ste:
Norma

Ttulo

Edicin/Fecha de emisin

Proteccin EN 60950
Requisitos aplicables a versin 1-2 ao 2003
EMC
EN 301 489
Requisitos .
versin 01
EN 301 489
versin 06
Radio
EN 301 406
Requisitos sobre ..
Requisitos adicionales: No hay ninguno establecido.
Deber ir acompaada de informacin adicional, caso de que exista.
Un ejemplo, muy frecuente en Espaa:
Un equipo para banda ciudadana, CB 27 que emite 4 watts. en AM en Doble banda lateral y hasta 12
watts en BLU, adems de emitir en FM.
Estas potencias estn autorizadas en Espaa, aunque no lo estn en otros Estados miembros de la Unin
Europea.
Norma
Proteccin EN 60950
EMC
EN 301489
EN 301489
Radio
EN 300135

Ttulo
Requisitos
Requisitos

Requisitos para emisores en modulacin

de frecuencia
hasta 4 watts.en la banda de
trabajo de estos equipos.
versin que
normalmente se aplica es la
EN 300433
Requisitos para emisores en modulacin de
amplitud
en doble banda lateral
en la banda de
trabajo de este tipo de equipos.
La versin que normalmente se utiliza es la

Versin

01
13

La
02
hasta 1 wattio

02

Adems, ha intervenido el Organismo Notificado xxxx que ha indicado la necesidad de evaluar la

conformidad con la norma nacional espaola 11102002, de fecha 11 de Octubre de 2002, por emitir
con ms potencia que la indicada en las normas armonizadas sealadas anteriormente. En este caso
concreto es debido a que la norma EN 300 433 slo llega hasta 1 watt. y el equipo puede emitir hasta
4 watts. Las autoridades espaolas exigen el cumplimiento de una norma adicional sobre lmites de
radiaciones espreas fuera de banda cuando el equipo est siendo utilizado con la potencia mxima
permitida.
El texto de la norma EN 17050 seala que, dentro del apartado de informacin adicional se puede
hacer referencia al marcado del equipo y las razones por las que se coloca el marcado. En la Directiva se
seala que estas razones, caso de ser restricciones de uso, tienen que ir descritas en el manual de
instrucciones, en el embalaje del aparato, adems de incorporar el marcado correspondiente en el propio
equipo y en los dems lugares indicados.
Otra informacin adicional, puede ser, la informacin sobre los modelos genricos que ampara la
declaracin de conformidad, de los que se haba tratado en el apartado anterior.
Una vez descritas las normas y la informacin adicional, se indica por qu se realiza la declaracin de
conformidad:
de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 99/05/CE del parlamento Europeo y del
Consejo de 9 de marzo de 1999.
Y para finalizar la declaracin:
Hay que sealar el lugar y fecha de emisin de la declaracin de conformidad.
Por ejemplo, Burgos, a 27 de febrero de 2003. Entendiendo por Burgos la ciudad.
O tambin, Burgos (Espaa), a 27 de febrero de 2003
O puede ser, Arlanzn (Burgos) (Espaa), a 27 de febrero de 2003.
Se trata de sealar que no hay que poner provincias, sino lugares exactos. En este caso, se aade
tambin la provincia, porque de lo que se trata es identificar claramente el lugar exacto. Por qu se
aade el Estado miembro? Lo veremos ms adelante, pero se puede adelantar que, esa declaracin de
conformidad es vlida para poner el equipo en el mercado en cualquier punto de la Unin Europea, sin
tener que ser traducida. Parece claro que si est escrita en espaol, se refiere a una ciudad de Espaa,
pero esta conclusin no es del todo vlida, ya que hay muchos fabricantes, por ejemplo, griegos, que
hacen la declaracin en ingls. Por eso se ha llegado al consenso de poner el Estado miembro, para
identificar correctamente el lugar.
Hay que sealar quin firma. Es decir, poner el nombre y si acta como representante de una empresa,
poner el cargo o la funcin que desempea.
Y al final, firmar. Dice la norma que tiene que ser la firma o equivalente autorizada por el emisor de la
declaracin de conformidad.
Problemas
Un problema, que se ha estudiado detenidamente, obedece a que muchos fabricantes se
molestos por tener que hacer declaraciones de conformidad en todos los idiomas de
miembros de la Unin Europea, ya que forma parte de la documentacin que se entrega al
este asunto, todos los Estados miembros, sin excepcin, exigen que lo que se entregue al
escrito, al menos, en el idioma oficial de dicho Estado.

encontraban
los Estados
usuario y en
usuario est

Adems, algn fabricante ha manifestado que se niega a firmar una declaracin de conformidad en un
idioma que no entiende ya que desconoce la responsabilidad que asume.
Para solucionar este problema, en el Comit TCAM se acord lo siguiente:
La declaracin de conformidad debe acompaar, junto con el manual de usuario, a todos los equipos
que se pongan en el mercado, siendo vlida cualquier declaracin de conformidad que est escrita en
cualquier idioma oficial de cualquier Estado miembro de la Unin Europea. Se hace la salvedad que
junto con el manual de usuario, no es, formando parte inseparable del mismo.
Por el contrario, es obligatorio que, incluida en el manual de usuario, y formando parte inseparable del
mismo se incluya una frase, tan simple como:
Por medio de la presente [nombre del fabricante] declara que el [clase de equipo] cumple con
los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposiciones aplicables o exigibles de la
Directiva 1999/5/CE.

Y para que se armonizase todo, esta frase, aprobada en TCAM por la Unin Europea, es exactamente
igual en todos los idiomas oficiales de la Unin Europea, y para informacin, se transcribe a
continuacin:
esky [Czech]:
Dansk [Danish]:
Deutsch
[German]:
Eesti [Estonian]:

English:
Espaol
[Spanish]:
[Greek]:

Franais [French]:

Italiano [Italian]:

Latviski [Latvian]:
Lietuvi
[Lithuanian]:
Nederlands
[Dutch]:
Malti [Maltese]:
Magyar
[Hungarian]:
Polski [Polish]:
Portugus
[Portuguese]:
Slovensko
[Slovenian]:
Slovensky
[Slovak]:
Suomi [Finnish]:
Svenska
[Swedish]:
slenska
(Icelandic):
Norsk
[Norwegian]:

[Jmno vrobce] tmto prohlauje, e tento [typ zazen] je ve shod se

zkladnmi poadavky a dalmi pslunmi ustanovenmi smrnice 1999/5/ES.
Undertegnede [fabrikantens navn] erklrer herved, at flgende udstyr
[udstyrets typebetegnelse] overholder de vsentlige krav og vrige relevante
krav i direktiv 1999/5/EF.
Hiermit erklrt [Name des Herstellers], dass sich das Gert [Gertetyp] in
bereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und den brigen
einschlgigen Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG befindet.
Kesolevaga kinnitab [tootja nimi = Name of manufacturer] seadme [seadme
tp = type of equipment] vastavust direktiivi 1999/5/E phinuetele ja
nimetatud direktiivist tulenevatele teistele asjakohastele stetele.
Hereby, [Name of manufacturer], declares that this [type of equipment] is in
compliance with the essential requirements and other relevant provisions of
Directive 1999/5/EC.
Por medio de la presente [nombre del fabricante] declara que el [clase de
equipo] cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposiciones
aplicables o exigibles de la Directiva 1999/5/CE.
[Name of manufacturer] [type of equipment]

1999/5/.
Par la prsente [Nom du fabricant] dclare que l'appareil [type d'appareil] est
conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la
directive 1999/5/CE.
Con la presente [nome del costruttore] dichiara che questo [tipo di apparecchio]
conforme ai requisiti essenziali ed alle altre disposizioni pertinenti stabilite dalla
direttiva 1999/5/CE.
Ar o [Name of manufacturer / izgatavotja nosaukums] deklar, ka [type of
equipment / iekrtas tips] atbilst Direktvas 1999/5/EK btiskajm prasbm un
citiem ar to saisttajiem noteikumiem.
iuo [manufacturer name] deklaruoja, kad is [equipment type] atitinka
esminius reikalavimus ir kitas 1999/5/EB Direktyvos nuostatas.
Hierbij verklaart [Naam van de fabrikant] dat het toestel [type van toestel] in
overeenstemming is met de essentile eisen en de andere relevante bepalingen
van richtlijn 1999/5/EG.
Hawnhekk, [Isem tal-Manifattur], jiddikjara li dan [il-mudel tal-prodott]
jikkonforma mal-tiijiet essenzjali u ma provvedimenti orajn relevanti li hemm
fid-Dirrettiva 1999/5/EC.
Alulrott, [gyrt neve] nyilatkozom, hogy a [... tpus] megfelel a vonatkoz
alapvet kvetelmnyeknek s az 1999/5/EC irnyelv egyb elrsainak.
Niniejszym [nazwa producenta] owiadcza, e [nazwa wyrobu] jest zgodny z
zasadniczymi wymogami oraz pozostaymi stosownymi postanowieniami
Dyrektywy 1999/5/EC
[Nome do fabricante] declara que este [tipo de equipamento] est conforme com
os requisitos essenciais e outras disposies da Directiva 1999/5/CE.
[Ime proizvajalca] izjavlja, da je ta [tip opreme] v skladu z bistvenimi zahtevami
in ostalimi relevantnimi doloili direktive 1999/5/ES.
[Meno vrobcu] tmto vyhlasuje, e [typ zariadenia] spa zkladn poiadavky
a vetky prslun ustanovenia Smernice 1999/5/ES.
[Valmistaja = manufacturer] vakuuttaa tten ett [type of equipment =laitteen
tyyppimerkint] tyyppinen laite on direktiivin 1999/5/EY oleellisten vaatimusten
ja sit koskevien direktiivin muiden ehtojen mukainen.
Hrmed intygar [fretag] att denna [utrustningstyp] str I verensstmmelse
med de vsentliga egenskapskrav och vriga relevanta bestmmelser som
framgr av direktiv 1999/5/EG.
Hr me lsir [Name of manufacturer] yfir v a [type of equipment] er
samrmi vi grunnkrfur og arar krfur, sem gerar eru tilskipun 1999/5/EC
[Produsentens navn] erklrer herved at utstyret [utstyrets typebetegnelse] er i
samsvar med de grunnleggende krav og vrige relevante krav i direktiv
1999/5/EF.

A esta frase, se la conoce con el nombre de declaracin de conformidad genrica.

Otro problema que plantearon los fabricantes es la dificultad que se creaba cada vez que cambiaban las
normas y por lo tanto, la declaracin de conformidad. El proceso era lento y complicado y obligaba a
rehacer todo, con el consiguiente costo de tiempo y dinero.El Comit TCAM acord que se puede admitir

como solucin a este problema que el responsable de la declaracin de conformidad coloque la misma en
un lugar de fcil acceso para los usuarios, por ejemplo, en una pgina web, indicando el enlace
correspondiente en el manual de usuario. Pero lo que tambin se acord es que esta solucin funcione.
Porque se detecta que muchos enlaces usados en este procedimiento no estn actualizados o son
errneos, lo que se considera como incumplimiento grave por las autoridades de vigilancia del mercado
y se acta en consecuencia.
25 de enero de 2008