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Artculo 2. Campo de aplicacin.

La presente resolucin aplica a:


2.1. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.
2.2 Los Profesionales Independientes de Salud.
2.3. Los Servicios de Transporte Especial de Pacientes.
2.4. Las entidades con objeto social diferente a la prestacin de servicios de salud,
que por requerimientos propios de su actividad, brinden de manera exclusiva
servicios de baja complejidad y consulta especializada, que no incluyan servicios
de hospitalizacin ni quirrgicos.
2.5. Las Entidades Departamentales y Distritales de Salud, en lo de su
competencia.
Pargrafo. La presente resolucin, as como el manual aqu adoptado, no
establecen competencias para el talento humano, dado que las mismas se
encuentran reguladas en el marco legal correspondiente.
Artculo 3. Condiciones de habilitacin que deben cumplir los Prestadores de
Servicios de Salud. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y
permanencia en el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de
Salud, deben cumplir las siguientes condiciones:
3.1. Capacidad Tcnico-Administrativa.
3.2. Suficiencia Patrimonial y Financiera.
3.3. Capacidad Tecnolgica y Cientfica.

Artculo 12. Novedades de los prestadores. Los Prestadores de Servicios de Salud


estarn en la obligacin de reportar las novedades que adelante se enuncian, ante
la respectiva Entidad Departamental o Distrital de Salud, diligenciando el
formulario de reporte de novedades disponible en el aplicativo del REPS,
publicado en la pgina web de la Entidad Departamental o Distrital de Salud y,
cuando sea del caso, debern anexar los soportes correspondientes conforme a lo
definido en el Manual de Inscripcin de Prestadores de Servicios de Salud y
Habilitacin de Servicios de Salud. Se consideran novedades las siguientes:
12.1 Novedades del prestador:
a) Cierre del prestador
b) Disolucin o liquidacin de la entidad
c) Cambio de domicilio

d) Cambio de nomenclatura
e) Cambio de representante legal
f) Cambio de director o gerente
g) Cambio del acto de constitucin
h) Cambio de datos de contacto (Incluye datos de telfono, fax y correo
electrnico)
i) Cambio de razn social que no implique cambio de NIT
12.2 Novedades de la sede.
a) Apertura o cierre de sede
b) Cambio de domicilio
c) Cambio de nomenclatura
d) Cambio de sede principal
e) Cambio de datos de contacto (Incluye datos de telfono, fax y correo
electrnico)
f) Cambio de director, gerente o responsable
g) Cambio de nombre de la sede, que no implique cambio de razn social
h) Cambio de horario de atencin
12.3. Novedades de Capacidad Instalada.
a) Apertura de camas
b) Cierre de camas
c) Apertura de salas
d) Cierre de salas
e) Apertura de ambulancias
f) Cierre de ambulancias
g) Apertura de sillas
h) Cierre de sillas
i) Apertura de sala de procedimientos
j) Cierre de sala de procedimientos

12.4. Novedades de Servicios.


a) Apertura de servicios
b) Cierre temporal o definitivo de servicios
c) Apertura de modalidad
d) Cierre de modalidad
e) Cambio de complejidad
f) Cambio de horario de prestacin del servicio
g) Reactivacin de servicio
h) Cambio del mdico especialista en trasplante
i) Cambio del mdico onclogo en hospitalizacin
j) Traslado de servicio

Artculo 13. Visita de Verificacin Previa. Se requerir visita de verificacin


previa en los siguientes casos:
13.1. La habilitacin de nuevos servicios oncolgicos, visita que se realizar por
parte del Ministerio de Salud y Proteccin Social.
13.2. La habilitacin de nuevos servicios de urgencias, hospitalizacin obsttrica,
transporte asistencial y todos los servicios de alta complejidad, visita que se
realizar por parte de la Entidad Departamental o Distrital de Salud.
13.3 La inscripcin de una nueva Institucin Prestadora de Servicios de Salud,
visita que se realizar por parte de la Entidad Departamental o Distrital de Salud,
dentro de los seis (6) meses siguientes a la presentacin de la solicitud. Se
entiende solicitada la visita con la presentacin del formulario de inscripcin en las
condiciones definidas en el numeral 6.4 del artculo 6 de la presente resolucin.
Pargrafo 1. En toda visita de verificacin previa, los estndares relacionados con
talento humano, historias clnicas y registros y procesos prioritarios
asistenciales,se verificarn con base en la planeacin que al respecto tenga el
prestador y no se exigir el resultado de los referidos estndares.
Pargrafo 2. Si al realizar la visita de verificacin previa, el prestador o el servicio
no cumple con las condiciones de habilitacin establecidas en el Manual de
Inscripcin de Prestadores de Servicios de Salud y Habilitacin de los Servicios de
Salud, la entidad a cargo de la visita registrar en el REPS los resultados y el

prestador deber iniciar nuevamente el trmite de inscripcin del prestador o


habilitacin del servicio, en los trminos definidos en la presente resolucin.
Artculo 14. Plan de Visitas de Verificacin. Las Entidades Departamentales y
Distritales de Salud, anualmente, formularn y ejecutarn un plan de visitas a los
Prestadores de Servicios de Salud inscritos en el REPS, para verificar el
cumplimiento y mantenimiento de las condiciones de habilitacin y del desarrollo
del Programa de Auditora para el Mejoramiento de la Calidad de la Atencin
enSalud.

1.2 Estructura de los Servicios de Salud


Con el objeto de facilitar la organizacin de los servicios de salud y permitir la
incorporacin al Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud -REPSde manera homologada, se establece la siguiente estructura de los servicios de
salud:
Grupo. El grupo hace relacin al ms amplio nivel de clasificacin de los servicios
de salud en cuanto comparten caractersticas genricas comunes por efectos de la
atencin brindada al paciente o al momento de la etapa en que sea atendido y que
por consiguiente tienen similitudes en el nivel de los estndares y criterios que
deben cumplir.
Servicio. Es la unidad bsica habilitable del Sistema nico de Habilitacin de
Prestadores, por tanto, es a la cual apuntan los criterios de los estndares de
habilitacin, a partir de los cuales se establece la autorizacin para el
funcionamiento de cualquier prestador de servicios de salud.
Modalidad. Los servicios de salud responden a los procedimientos definidos por
la evidencia cientfica como ptimos, eficientes y eficaces en la solucin de los
problemas de salud de la poblacin, bien de manera individual o colectiva. En este
sentido la modalidad hace referencia a algunas formas en la prestacin del
servicio a las cuales el prestador se vincula para lograr las caractersticas
enunciadas. Las modalidades de prestacin para los servicios son: intramural,
extramural y telemedicina.
La modalidad intramural, es la atencin ambulatoria y hospitalaria que se realiza
en una misma estructura de salud.

Los prestadores de servicios de salud son: las Instituciones Prestadoras de


Servicios de Salud, los profesionales independientes de salud, las entidades con
objeto social diferente y los servicios de Transporte Especial de Pacientes.
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS). Son aquellas entidades
cuyo objeto social es la prestacin de servicios de salud y que se encuentran
habilitadas de conformidad con el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en
Salud.
Profesional Independiente de salud. Es toda persona natural egresada de un
programa de educacin superior de ciencias de la salud de conformidad con la Ley
30 de 1992 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, con facultades
para actuar de manera autnoma en la prestacin del servicio de salud para lo
cual podr contar con personal de apoyo de los niveles de formacin tcnico y/o
auxiliar y no les ser exigido el Programa de Auditora para el Mejoramiento de la
Calidad de la Atencin de Salud. (PAMEC).
Servicio de Transporte Especial de Pacientes. Son las IPS o personas
naturales que prestan servicios de salud cuyo objeto es el traslado de los
pacientes a los servicios de salud correspondientes, de conformidad con el
requerimiento de atencin en virtud de la patologa o trauma padecido.
Entidades con Objeto Social Diferente. Con esta denominacin se habilitan los
servicios de salud que son prestados por entidades cuyo objeto social no es la de
servicios de salud y que por requerimientos propios de la actividad que realizan,
brindan servicios de baja complejidad y/o consulta especializada, que no incluyen
servicios de hospitalizacin, ni quirrgicos. Estos servicios se habilitarn con el
cumplimiento de las condiciones de capacidad tcnico cientficas y debern
cumplir con los requisitos legales de acuerdo con la normatividad vigente respecto
a su existencia, representacin legal y naturaleza jurdica, segn lo previsto en el
Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad, no requerirn presentar el PAMEC y
no podrn ser ofrecidos en contratacin dentro del Sistema General de Seguridad
Social en Salud.

2.3 Condiciones de Capacidad Tecnolgica y Cientfica


La formulacin de estndares de las condiciones de capacidad tecnolgica y
cientfica est orientada por los siguientes principios:
Fiabilidad: La aplicacin y verificacin de cada estndar es explcita, clara y
permite una evaluacin objetiva y homognea.
Esencialidad: Las condiciones de capacidad tecnolgica y cientfica, son
indispensables, suficientes y necesarias para reducir los principales riesgos que
amenazan la vida o la salud de los usuarios en el marco de la prestacin del
servicio de salud.

Sencillez: La formulacin de los estndares de las condiciones de capacidad


tecnolgica y cientfica, as como los procesos para su verificacin, son fciles de
entender, permiten la autoevaluacin de los prestadores de servicios de salud y
los definidos como tales y su verificacin por las autoridades competentes y en
general por cualquier persona que est interesada en conocerlos.

2.3.1 Estndares de habilitacin.


Los estndares de habilitacin son las condiciones tecnolgicas y cientficas
mnimas e indispensables para la prestacin de servicios de salud, aplicables a
cualquier prestador de servicios de salud, independientemente del servicio que
ste ofrezca. Los estndares de habilitacin son principalmente de estructura y
delimitan el punto en el cual los beneficios superan a los riesgos. El enfoque de
riesgo en la habilitacin procura que el diseo de los estndares cumpla con ese
principio bsico y que stos apunten a los riesgos principales.

Los estndares son esenciales, es decir, no son exhaustivos, ni pretenden abarcar


la totalidad de las condiciones para el funcionamiento de una institucin o un
servicio de salud; nicamente, incluyen aquellas que son indispensables para
defender la vida, la salud del paciente y su dignidad, es decir, para los cuales hay
evidencia que su ausencia implica la presencia de riesgos en la prestacin del
servicio y/o atenten contra su dignidad y no pueden ser sustituibles por otro
requisito.
El cumplimiento de los estndares de habilitacin es obligatorio, dado que si los
estndares son realmente esenciales como deben ser, la no obligatoriedad
implicara que el Estado permite la prestacin de un servicio de salud a conciencia
que el usuario est en inminente riesgo. En este sentido, no deben presentarse
planes de cumplimiento.
Los estndares deben ser efectivos, lo que implica que los requisitos deben tener
relacin directa con la seguridad de los usuarios, entendiendo por ello, que su
ausencia, genera riesgos que atentan contra la vida y la salud. Por ello, estn
dirigidos al control de los principales riesgos propios de la prestacin de servicios
de salud.
Los estndares buscan de igual forma atender la seguridad del paciente,
entendida como el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y
metodologas basadas en evidencias cientficamente probadas que propenden por
minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atencin de salud
o de mitigar sus consecuencias.

Los estndares aplicables son siete (7) as: Talento humano, Infraestructura,
Dotacin, Medicamentos dispositivos mdicos e insumos, Procesos Prioritarios,
Historia Clnica y Registros e Interdependencia.
Los criterios establecen el detalle del estndar para su interpretacin y son el
elemento concreto dentro de cada servicio, para evaluar la seguridad en la
atencin del paciente. Los estndares y criterios para cada uno de los servicios se
encuentran en el presente manual.
El Ministerio de Salud y Proteccin Social, ser el encargado de establecer los
estndares para los servicios que no se encuentren contemplados en el presente
manual.
El alcance de cada uno de los estndares es:
Talento Humano. Son las condiciones de recurso humano requeridas en un
servicio de salud.
Infraestructura. Son las condiciones y el mantenimiento de la infraestructura de
las reas asistenciales o caractersticas de ellas, que condicionen procesos
crticos asistenciales.
Dotacin. Son las condiciones, suficiencia y mantenimiento de los equipos
mdicos, que determinen procesos crticos institucionales.
Medicamentos, Dispositivos Mdicos e Insumos. Es la existencia de
procesos para la gestin de medicamentos, homeopticos, fitoteraputicos,
productos biolgicos, componentes anatmicos, dispositivos mdicos (incluidos
los sobre medida), reactivos de diagnstico in vitro, elementos de rayos X y de uso
odontolgico; as como de los dems insumos asistenciales que utilice la
institucin incluidos los que se encuentran en los depsitos o almacenes del
prestador, cuyas condiciones de seleccin, adquisicin, transporte, recepcin,
almacenamiento, conservacin, control de fechas de vencimiento, control de
cadena de fro, distribucin, dispensacin, uso, devolucin, seguimiento al uso y
disposicin final, condicionen directamente riesgos en la prestacin de los
servicios
. Procesos Prioritarios. Es la existencia, socializacin y gestin del
cumplimiento de los principales procesos asistenciales, que condicionan
directamente la prestacin con calidad y con el menor riesgo posible, en cada uno
de los servicios de salud.
Historia Clnica y Registros. Es la existencia y cumplimiento de procesos que
garanticen la historia clnica por paciente y las condiciones tcnicas de su manejo
y el de los registros de procesos clnicos diferentes a la historia clnica que se
relacionan directamente con los principales riesgos propios de la prestacin de
servicios.

Interdependencia. Es la existencia o disponibilidad de servicios o productos,


propios o contratados de apoyo asistencial o administrativo, necesarios para
prestar en forma oportuna, segura e integral los servicios ofertados por un
prestador. En caso de ser contratado el servicio o producto, debe mediar una
formalidad explcita y documentada entre el prestador y la institucin que provee el
servicio o producto de apoyo que soporta el servicio principal declarado y que
contemple como mnimo, los procedimientos para la atencin de los pacientes, los
tiempos de obtencin de los productos y quien declara el servicio. Lo anterior, por
cuanto quien lo declare ser responsable del cumplimiento del estndar,
independientemente que intervengan otras organizaciones o personas para
aportar en el cumplimiento del estndar.

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