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IVERMECTINA 0.6% GOTAS

Gotas
IVERMECTINA

COMPOSICION
Cada 1 ml (30 gotas) contiene ivermectina 6 mg; excipientes, c.s.
DESCRIPCION
La ivermectina es una lactona macrocclica semisinttica, que pertenece al grupo de las avermectinas, activos, que
fueron aisladas del actinomiceto Streptomyces avermilitis, en la dcada de los aos setenta. Tiene accin insecticida
y vermicida tanto en animales como en humanos.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
La ivermectina es soluble en agua y despus de su administracin oral su absorcin es muy rpida con un Cmx a
las 4 horas (si se administra la ivermectina con el estmago vaco se incrementa su absorcin). Tiene un amplio
proceso metablico a nivel heptico originndose varios metabolitos, y se conoce que no tiene accin inductora ni
inhibidora a nivel del citocromo P450. La T1/2 es de 12 horas y de tres das para sus metabolitos. Su eliminacin se
hace principalmente por las heces y un escaso porcentaje por va renal. Su seguridad se explica por tener una
ventana teraputica amplia, en consecuencia, a las dosis teraputicas indicadas se han presentado escasos
reportes de toxicidad frente a las enormes cantidades de tratamientos sumi-nistrados en el mundo. La ivermectina
tiene actividad GABArgica selectiva, y al unirse a los canales aninicos glutamados del GABA presentes en los
nervios y en las clulas musculares de los parsitos, termina produciendo parlisis muscular en la faringe de estos,
causando la muerte por asfixia del vermex o del ectoparsito, sin afectar a los mamferos. La administracin por va
tpica (solucin al 0.8%) es buena y se encuentra el activo en el plasma despus de dos horas de haber realizado
su aplicacin. Despus de su aplicacin como vermicida y ectoparasiticida en la medicina veterinaria, se encontr
en procesos de investigacin con seres humanos que tena actividad sobre un parsito tisular de la familia de las
filarias conocido como el Onchocerca volvulus, cuyo adulto permanece en el tejido conjuntivo y la piel del humano y
sus formas larvarias (microfilarias) pueden invadir los ganglios linfticos y el globo ocular; posteriormente se
encontr actividad sobre el helminto nematodo Strongyloides strecolaris, parsito que penetra la mucosa intestinal
del intestino delga-do. Posteriormente se encontr actividad vermicida contra los siguientes nematelmintos que
parasitan el lumen intestinal del humano: scaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichuria y Enterobius
vermicularis. Estudios paralelos a los anteriores y posteriores, demostraron actividad contra ectoparsitos que
parasitan a los humanos tales como: a) los pedculos humanos (capitis, corporis) y el Pthirus pubis y el Sarcoptes
scabiei, este ltimo ectoparsito causa las infecciones en el humano conocida como Escabiosis y que segn la
regin de Colom-bia se denominar como: sarna, siete luchas, jansa jansa, sabrosita y rasquiita, tambin

para el manejo de una condicin patolgica causada por este caro en humanos inmunodeprimidos que se conoce
como sarna Noruega.
INDICACIONES
Oncocercosis, filariasis linftica y tratamiento alternativo de las strongiloidiasis, escabiosis y pediculosis. Otros usos
todava no aprobados: Trabajos de investigacin recientes con este antiparasitario han evidenciado que tiene
actividad comprobada sobre: scaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichuria y Enterobius vermicularis
y tambin ha demostrado eficacia en miasis humana, larva migrans cutnea, cisticercosis y toxocario-sis.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia. Su seguridad no ha sido probada en nios menores de 5 aos. Meningitis y enfermedad del
sueo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
Asma bronquial y no se ha comprobado la seguridad en nios con peso inferior a 15 kg.
EFECTOS ADVERSOS
Muy ocasional se ha reportado hipotensin, dolor abdominal, vomito, nusea, cefalea, somnolencia, artralgias y
dolor seo, disnea, visin borrosa. Rash, prurito, exacerbacin. Donde ms experiencia se tiene, y por ende la
observacin de efectos adversos, es el manejo de la oncocercosis, donde al parecer la mayora de los efectos
adversos observados estn ms relacionadas con la muerte de las microfilarias, ms conocida con la reaccin de
Mazzotti, que consiste en la reaccin inmunolgica que se produce con la muerte de las microfilarias y la
correspondiente liberacin de los antgenos, y cuyos efectos son: fiebre, edema de la cara, prurito, hipotensin
ortosttica, dolor abdominal, broncoespasmo, tos, dolor torcico, (mayor riesgo si se es asmtico), artralgias,
mialgias, linfadenopatias, irritacin ocular, vrtigo, debilidad, sudoracin, lesiones bullosas en piel. Se ha observado
que la intensidad de las reacciones adversas va disminuyendo despus de la administracin de las dosis sucesivas.
Alteracin en pruebas de laboratorio clnico: Se ha observado elevacin de los eosinfilos, baja en el valor del
hematocrito y del recuento de glbulos rojos, observado lo anterior cuando pacientes con oncocercosis y en menor
grado en estrongiloidiasis, reciben tratamiento con este principio activo. Tambin se ha observado aumento de los
valores sricos de: las transaminasas ALT, AST, fosfatasa alcalina, creatinina, y bilirrubina total, casos de anemia,
leucopenia, linfocitosis, se han reportado durante el tratamiento de pacientes con infeccin por Strongyloides
stercolaris.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se han reportado a la fecha.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura inferior a 30 C. Venta con frmula mdica.
VIA DE ADMINISTRACION
Oral.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION
En general 150-200 mcg/kg de peso
(1 gota/kg) dosis nica.
Oncocercosis: 150 a 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis nica. Se repite el esquema al trimestre o al ao, segn
cuadro clnico y evolucin.
Pediculosis: 150 a 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis nica. Escabiosis: 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis
nica. Se repite una segunda dosis dos semanas despus de la primera dosis, si persiste la infestacin.
Estrongiloidiasis: 200 g/kg de peso (1 gota/kg) dosis nica. Se repite la dosis a las dos semanas, segn cuadro
clnico y evolucin.
PRESENTACION
Caja con un frasco de 5 ml (Reg.San. No. INVIMA 2007 M-0007600).