BIOLOGA

SINTTICA
10 puntos clave para delegados
1. La industria de la biologa sinttica es
global, est bien financiada y se expande
rpidamente con productos que ya se estn
comercializando
2. La biologa sinttica puede definirse con
claridad
3. La biologa sinttica es diferente de las
tecnologas de ADN recombinante
4. La biologa sinttica es controvertida
5. La biologa sinttica no tiene ninguna
supervisin nacional o global
6. La gobernanza de la biologa sinttica puede
discutirse mejor en el CDB y sus protocolos
que en otros foros
7. La biologa sinttica amenaza la
conservacin de la diversidad biolgica
8. La biologa sinttica amenaza el uso
sostenible de la biodiversidad
Biomasacre Ilustracin por el Colectivo de diseo La Colmena

9. La biologa sinttica amenaza la

participacin equitativa de los beneficios que
derivan del uso de los recursos genticos

En la COP11, se pedir a los negociadores de

los gobiernos que consideren someter a la
10. Las actividades de biologa sinttica
supervisin del Convenio sobre Diversidad
pueden someterse a una moratoria sobre su
Biolgica una nueva rea de actividad industrial.
liberacin en el ambiente y su uso comercial
La biologa sinttica es un campo tecnolgico
floreciente que construye sistemas genticos
artificialmente y programa formas de vida para
que tengan usos industriales. La biologa
sinttica requiere urgentemente una gobernanza
efectiva. Este documento informativo detalla
10 puntos clave a considerar.
www.etcgroup.org

1. La industria de la biologa sinttica es

global, est bien financiada y se expande
rpidamente, con productos que ya se
encuentran en el mercado.
La biologa sinttica tal vez no sea muy conocida por el
pblico pero un amplio rango de sectores industriales
reportan crecientes inversiones y actividad en esa rea, y ya
hay muchos productos derivados de biologa sinttica en el
mercado. Segn BCC Research, el mercado global para
productos de biologa sinttica fue de $1 600 millones de
dlares en 2011 y se espera que crezca a $10 mil 800
millones de dlares para 2016. Si bien tres cuartas partes de
esa actividad corresponden al desarrollo de la prxima
generacin de biocombustibles, bioplsticos y compuestos
qumicos clave por parte de las compaas
petroleras y qumicas, la industria est
cambiando de foco a la produccin de
materiales que anteriormente se obtenan de
fuentes naturales, como el caucho,
saborizantes para alimentos, fragancias y
aceites esenciales as como compuestos
medicinales naturales. Ejemplos de
productos que ya estn a la venta incluyen
los bioplsticos derivados de maz,
comercializados por DuPont y Archer
Daniels Midland, el sabor natural a toronja,
biosintetizado por Allylix de San Diego (Estados Unidos )
y el biodisel que vende Amyris Inc (tambin de Estados
Unidos) en Brasil. (El precio de las acciones de Amyris se
desplom recientemente debido a problemas tcnicos,
como la incapacidad para escalar las operaciones segn se
tena planeado). Una investigacin de 2012 realizada por el
Grupo ETC encontr que los inversionistas y
desarrolladores de productos de biologa sinttica lderes a
nivel global incluyen 6 de las 10 ms grandes compaas
qumicas, 6 de las 10 empresas de energa ms grandes del
planeta, 6 de las 10 principales comercializadoras de granos
y 7 de las industrias farmacuticas ms importantes del
mundo. Estas empresas junto con otros jugadores
financieros han invertido miles de millones de dlares en
ms de 100 compaas especializadas en biologa
sinttica. Una investigacin reciente del paisaje cientfico
de la biologa sinttica, publicado a principios de 2012 por
el Dr. Paul Oldham y colegas identific casi 300
investigadores de biologa sinttica en 40 pases,
financiados por 530 entidades diferentes establecidos
principalmente en el Norte global.
2

2. La biologa sinttica puede definirse con

claridad.
Segn varias investigaciones clave sobre polticas, existen
nuevas definiciones, claras y acordadas as como
definiciones compartidas del campo en cuestin, que
pueden guiar una futura supervisin, el monitoreo y
reporte de actividades. Las definiciones de la biologa
sinttica generalmente hacen referencia a:
1. La sntesis qumica de componentes biolgicos,
particularmente la construccin de ADN sinttico y
2. El diseo y uso de esos componentes sintticos como
partes y circuitos intercambiables para producir
organismos nuevos diseados para desempear funciones
especficas.
Tres ejemplos:
Unin Europea: La biologa sinttica es la
ingeniera de componentes biolgicos y
sistemas que no existen en la naturaleza y el
re-diseo de los elementos biolgicos que ya
existen, se fundamenta en el diseo
intencional de sistemas biolgicos
artificiales en vez de en la comprensin de la
biologa natural. Comisin Europea,
Direccin General de Investigacin (2005).
Pases Bajos: La biologa sinttica se enfoca en el diseo y
sntesis de genes artificiales y sistemas biolgicos
completos, y en las modificaciones a los organismos
existentes, dirigidas a la adquisicin de funciones tiles.
Committee on Genetic Modification (COGEM, 2006)
Estados Unidos: La biologa sinttica es el nombre dado a
un campo emergente de investigacin que combina
elementos de biologa, ingeniera, gentica, qumica y
ciencias de computacin. Las tareas diversas pero
relacionadas que caen bajo este paraguas dependen del
ADN sintetizado qumicamente, junto con procesos
automticos estandarizados, para crear nuevos sistemas
bioqumicos u organismos con caractersticas nuevas o
mejoradas. Presidential Commission for the Study of
Bioethical Issues, Report on Synthetic Biology (2011)

Biologa sinttica: 10 puntos clave para delegados

3. La biologa sinttica difiere de las tecnologas

del ADN recombinante

Ilustracin: Shtig

Aunque la biologa sinttica incorpora las tcnicas de la

biologa molecular y se le ha denominado como ingeniera
gentica extrema, existen diferencias importantes con la
tecnologa del ADN recombinante actual segn los
trminos establecidos por los acuerdos de gobernanza de la
biotecnologa:
La biologa sinttica usa partes construidas sintticamente
como clulas artificiales, ribosomas, secuencias de ADN
sinttico, cidos nucleicos nuevos o aminocidos no
obtenidos de fuentes naturales.
Los bilogos de la biologa sinttica construyen circuitos
genticos o rutas metablicas enteras, , partiendo de
secuencias construidas por diseo, y no solamente
secuencias que existen en organismos naturales.
Los bilogos de la biologa sinttica usan algoritmos de
computadoras para promover la evolucin y alteracin
radical de secuencias genticas, usan software de
computadoras para construirlas y materializarlas en el
laboratorio.

4. La biologa sinttica es controvertida

Debido a la velocidad de su desarrollo comercial y el

potencial industrial de esta nueva plataforma, la sociedad
Algunos de tales bilogos usan el barajado de
civil, los movimientos sociales, especialistas en
ADN, la refactorizacin y otras tcnicas
tica y otros actores han comenzado a
que alteran o eliminan cientos o miles
indagar sobre este campo. En 2012,
La ingeniera gentica
de elementos genticos en un
ms de 113 organizaciones,
juega con las barajas de la vida
organismo en una sola vez.
incluyendo sindicatos de
moviendo genes entre especies; la
trabajadores, grupos ambientales,
Quienes desarrollan biologa
biologa sinttica introduce nuevos
congregaciones de fe,
sinttica usan cada vez ms
comodines
en
el
paquete.
La
ingeniera
organizaciones de agricultores,
nuevas tcnicas de
gentica est limitada a los genes que existen
y grupos cientficos publicaron
ensamblaje de genomas
en
la
naturaleza,
la
biologa
sinttica
pone
al
los Principios para la
completos para construir un
alcance la tecnologa para crear la vida que
supervisin de la biologa
genoma microbiano completo
nunca ha existido ni podra existir
sinttica. Desde 2007, los
desde cero en una sola sesin
naturalmente.
gobiernos y los expertos en
en vez de usar la biobalstica
polticas pblicas han escrito ms
(inserciones de genes) o tcnicas
Julian Savulescu, filsofo
de
40 documentos sobre los retos de
de vector de ADN recombinante.
transhumanista, Oxford
la gobernanza y los riesgos de la
University, UK
Los que trabajan en biologa sinttica
biologa
sinttica y el nmero de
usan masivamente plataformas robticas de
comisiones de expertos, conferencias
ingeniera gentica para construir miles o millones
internacionales
y otros procesos que examinan sus
de variantes de un organismo en vez de disear un
implicaciones ambientales, ticas, legales y sociales sigue en
organismo cada vez.
aumento.
En suma, la biologa sinttica permite una forma de la
ingeniera gentica que es ms rpida y mayor en volumen,
con un grado sin precedentes de novedad y complejidad
frente a cualquiera de las tcnicas anteriores de ADN
recombinante.
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5. La biologa sinttica no tiene ninguna

supervisin nacional o global.

6. La gobernanza de la biologa sinttica puede

discutirse mejor en el CDB y sus protocolos
que en otros foros

Aunque parte de algunas leyes nacionales que ya existen

pueden, en teora aplicarse a algunos aspectos de la biologa
Si podemos hablar de un tema emergente idneo para el
sinttica, no existe un aparato exhaustivo de supervisin en
mandato del Convenio sobre Diversidad Biolgica, ese
los niveles nacional o internacional. Ha habido reiterados
tema es la biologa sinttica. La historia del Convenio en el
llamados para que se establezca un marco como el
tratamiento de temas que se refieren a la diversidad
referido, de parte de las aseguradoras, de la
biolgica global y los recursos genticos, lo
sociedad civil y de quienes supervisan las
convierten en un lugar perfecto para
Los mtodos de
polticas pblicas. No solo hace falta
enfrentar los retos que presenta la
evaluacin de OGMs se basan
un modelo de evaluacin de riesgo
biologa sinttica, incluso cuando
en la comparacin del organismo
vlido y condensado para los
los desarrollos en dicho campo
alterado con el organismo natural sobre el
organismos y partes
cuestionen la aplicabilidad de
que se basan, considerando cada rasgo
desarrolladas mediante la
los protocolos y decisiones
individual introducido. La biologa sinttica
biologa sinttica sino que
existentes del CDB. El CDB
producir organismos con mltiples rasgos a partir
incluso los conceptos que ya
es actualmente el nico foro
existen sobre evaluacin de
de mltiples organismos, y por tanto puede resultar multilateral que cuenta con
riesgo, tale como
dificil predecir sus propiedades.
un rgano subsidiario de
equivalencia substancial
Grupo Europeo de tica en la
expertos con la misma
son menos pertinentes a la luz
capacidad de discutir
Ciencia y las Nuevas Tecnologas, asesor
del grado de novedad de los
cuestiones de ciencia gentica,
de la Comisin Europea, tica de la
organismos creados mediante
equidad
y la amplitud de sus
Biologa Sinttica, 2009, p.49
biologa sinttica.
impactos en sustentos y formas de
Adems, los procedimientos y acuerdos
existentes, nacionales y globales, para la
bioseguridad y la participacin en los beneficios, no
son adecuados para enfrentar los aspectos digitales de la
biologa sinttica o el volumen y complejidad de nuevos
organismos. Mientras la definicin estricta de un
Organismo vivo modificado (OVM) bajo el Protocolo de
Cartagena supuestamente incluye a los productos de la
biologa sinttica, la conceptualizacin del Protocolo no
ocurri tomando en cuenta a la biologa sinttica: no cubre
la transferencia virtual (digital) de secuencias de ADN, que
son rutinarias dentro de la biologa sinttica; no cubre la
transferencia de partes biolgicas sintticas aunque dichas
partes, en juegos o bloques, puedan adquirirse ya listas y
reconstituidas en un organismo viable; y permite el libre
movimiento de organismos sintticos destinados para uso
confinado sin considerar las diferentes necesidades de
confinamiento que puedan requerirse. Al enfocarse en la
transferencia fsica de material, el Protocolo de Nagoya
sobre Acceso y Participacin en los Beneficios descuida, de
manera similar, la sntesis de partes genticas y rutas
metablicas a partir de informacin genmica digital,
creando un hueco que hace posible la biopiratera digital
de los recursos genticos.

vida y los ecosistemas. Adems, la

ratificacin del CDB es prcticamente
universal.

7. La biologa sinttica amenaza la

conservacin de la diversidad biolgica
Como ya se ha reconocido en el establecimiento del
Protocolo de Cartagena, las formas de vida nuevas pueden
presentar amenazas directas a la diversidad biolgica y a los
ecosistemas. A la fecha, ningn organismo sinttico se ha
sometido a evaluacin de riesgo ambiental. Las principales
reas de desarrollo de organismos sintticos incluyen la
produccin de algas que sern liberadas en estanques e
hidrovas; el desarrollo de microbios y enzimas capaces de
descomponer la celulosa de la madera, los pastos y otros
materiales celulsicos; y microbios sintticos diseados
para la extraccin de petrleo y gas, la remediacin de
suelos y la limpieza de derrames petroleros todo lo cual
presenta amenazas considerables al ambiente en el
momento de su liberacin.

Biologa sinttica: 10 puntos clave para delegados

Despus de una investigacin

de seis meses, la Comisin
para el Estudio de Asuntos
Bioticos de Estados Unidos
mostr serias preocupaciones
relativas a la liberacin de
organismos sintticos en el
ambiente, haciendo eco de las
propias consideraciones del
grupo de la Comisin
Europea sobre la tica de la
Ciencia y las Nuevas
Tecnologas, cuyo reporte
enfatiz una propuesta de
cientficos en la que
recomiendan que ante la
ausencia de informacin clara
sobre la bioseguridad, toda la
investigacin sobre biologa
sinttica ocurra en
laboratorios clasificados como
P3 o P4 en sus niveles riesgo
para la seguridad biolgica.

Varias compaas de biologa sinttica han desarrollado especies de algas para reproducirse en
estanques abiertos como los que ya existen en el sur de California.
Foto (cc): Pacific Northwest National Laboratory

Adems de los riesgos directos que implican los organismos

sintticos a los ecosistemas, la industria emergente presenta
amenazas econmicas a quienes dependen de la
biodiversidad para su sustento. Varias compaas usan ya
microbios sintticos como fbricas bioqumicas para
fermentar biomasa con el fin de producir diversos qumicos
de alto valor, incluyendo combustibles. Esto en turno est
intensificando el acaparamiento de la biomasa que ese
encuentra en los bosques, pastizales, ocanos y tierras
agrcolas as como la conversin de los suelos a
monocultivos de alto rendimiento de biomasa, tales como
la caa de azcar y eucalipto. El cambio en el uso del suelo,
las emisiones de gases con efecto de invernadero, el uso de
agua y nutrientes asociados on esta nueva economa
basada en la biomasa implican amenazas a la biodiversidad
y la integridad de los diversos ecosistemas Las aplicaciones
industriales de la biologa sinttica que transforman algas
marinas en combustibles y productos qumicos impactan
directamente la conservacin de la diversidad marina, del
mismo modo que los microbios sintticos que transforman
los residuos agrcolas en plsticos y combustibles impactan
la conservacin de la biodiversidad agrcola.

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8. La biologa sinttica amenaza el uso

sostenible de la biodiversidad
Debido a que el escalamiento de la produccin ha resultado
inesperadamente difcil, las inversiones iniciales en el
desarrollo de combustibles mediante biologa sinttica est
dejando el campo a una nueva estrategia para usar las
mismas tecnologas para obtener productos naturales de
alto valor.
Con este cambio, se encuentra en la mira los mercados del
caucho, aceites esenciales, saborizantes, fragancias,
compuestos medicinales e ingredientes cosmticos. Este
mercado de productos naturales tiene un valor
aproximado de 65 mil millones de dlares por ao, y ahora
depende del conocimiento, trabajo y prcticas agrcolas de
miles de millones de agricultores en pequea escala y
campesinos, particularmente en el Sur global. El nuevo
plan de negocios de la biologa sinttica se enfoca
directamente en las formas de sustento de esos custodios de
la diversidad biolgica, al ofrecer alternativas sintticas ms
baratas a los productos naturales, que no dependern ni de
las regiones geogrficas especficas en que crecen los
cultivos, ni de las condiciones (climticas, etc.) ni de los
sembradores.

Ejemplos de prcticas sostenibles amenazadas por la

biologa sinttica incluyen:
En el corto plazo (2013-2014) la comercializacin del
isopreno (caucho natural) por parte de DuPont en
colaboracin con Goodyear y de Amyris en colaboracin
con Michelin. 20 millones de familias de agricultores en
pequea escala dependen de la produccin agrcola de
caucho natural para su supervivencia.
En el corto plazo (20134) comercializacin de vainilln
de alta calidad (esencia de vainilla) por parte de Evolva
SA (Suiza). 200 mil personas trabajan en la produccin y
procesamiento de la vainilla.
Comercializacin en este ao (2012) del aceite de vetiver
producid por Allylix Inc., de San Siego, Estados Unidos.
El vetiver es un ingrediente clave de las fragancias
comerciales. Solo en Hait, ms de 60 mil personas
dependen de la produccin de vetiver.

Un agricultor en Tanzania poliniza flores de vainilla.

El vainilln es uno de muchos productos naturales que la
industria de la biologa sinttica busca producir artificialmente
en cubas, con lo que afectar los sustentos de los habitantes
rurales. Foto (cc): Helen Graham

9. La biologa sinttica amenaza la participacin

equitativa de los beneficios que derivan del
uso de los recursos genticos

Hoy los biopiratas digitales pueden secuenciar ADN de

flora indgena en un sitio, subir al servidor esa informacin
y luego, en cuestin de horas, sintetizar ese ADN en un
laboratorio en el otro lado del globo. Igual que con la
Cuando las Partes al CDB concluyeron la negociacin
piratera digital de la msica, los libros y los
del Protocolo de Nagoya se consider un paso
videos, la piratera digital de los recursos
adelante para asegurar que las compaas
genticos es fcil y comn.
Debemos ser
de biotecnologa no explotaran los
Como otras reas de la
capaces de producir cualquier
recursos genticos sin el
biotecnologa, la biologa sinttica
compuesto derivado de una planta
consentimiento y la participacin
ha sido sujeto de patentamientos
en el interior de un microbio...
en los beneficios de las
agresivos, que incluyen reclamos
Necesitas un frmaco? Bien. Ponemos esta
comunidades que han
sobre ADN construido
desarrollado y custodiado esos
pieza, y esta otra la compramos. Las
sintticamente, ribosomas,
recursos genticos. Sin
colocamos dentro de un microbio, y dos
RNA,
aminocidos y clulas,
embargo, las tcnicas de la
semanas despus tienes el producto.
as como procesos relacionados.
biologa sinttica posiblemente
- Jay Keasling, bilogo especializado en
Extensos
reclamos de patente
ya hayan rebasado cualquier
biologa sinttica, citado por Michael
sobre rutas metablicas van al
previsin para la participacin
Specter, A Life of Its Own, The
alza
debido a que son clave para la
equitativa lograda con el Protocolo
New Yorker, 2009
produccin de clases completas de
de Nagoya. Si bien el Protocolo de
compuestos
vegetales. Por ejemplo
Nagoya estableci reglas para la
Amyris Inc. patent la sntesis de
transferencia fsica de material gentico, los
isoprenoides
presente 55 mil compuestos
que se dedican al biologa sinttica transfieren de
naturales que van del caucho al neem, el aceite de jengibre,
manera rutinaria material gentico digitalmente (como
el aceite de palma, la esencia de patchouli, el aceite de pino
cdigo gentico).
y ms.

Biologa sinttica: 10 puntos clave para delegados

10. Las actividades de biologa sinttica pueden

someterse a una moratoria sobre su
liberacin en el ambiente y su uso comercial

Shtig

En la reunin de OSACTT 16, algunas Partes propusieron

una moratoria de facto para prevenir la liberacin en el
ambiente o el uso comercial de partes genticas sintticas y
organismos vivos modificados producidos mediante
biologa sinttica. La siguiente recomendacin de
OSACTT 16 ser considerada por las Partes en la COP11
(Decisin XVI/12 para 2):
[4. Insta a las Partes en el Convenio sobre la Diversidad
Biolgica, de conformidad con el enfoque de
precaucin, que es fundamental cuando se tratan
cuestiones cientficas y tecnolgicas nuevas e
incipientes, a garantizar que no se libere al medio
ambiente ni se apruebe para uso comercial ningn
componente gentico sinttico u organismo vivo
modificado producido por la biologa sinttica hasta
tanto no haya una base cientfica adecuada que
justifique dichas actividades y se preste debida
consideracin a los riesgos asociados para la diversidad
biolgica, incluidos tambin los riesgos
socioeconmicos y los riesgos para el medio ambiente,
la salud humana, la seguridad alimentaria, los medios
de vida, la cultura y los conocimientos, innovaciones y
prcticas tradicionales;]
Esta propuesta hace eco de los llamados de la sociedad civil
y de los cuerpos especializados a considerar el tema. Por
ejemplo, la Comisin Presidencial de Estados Unidos para
el Estudio de Temas Bioticos reconoci los altos riesgos
potenciales e incertidumbres de la liberacin de organismos
sintticos, y propuso que el gobierno de Estados Unidos
primero identificara, segn sea necesario, los mecanismos
confiables de confinamiento y control. A pesar del rpido
crecimiento de la biologa sinttica, una moratoria como
esa es posible en estos momentos debido a que hay reas
que an pueden ser monitoreadas y reguladas, por ejemplo:

Informacin del Grupo ETC para la COP 11 - www.etcgroup.org

Hay un nmero limitado de empresas que proveen las

materias primas bsicas para la sntesis de ADN y un
limitado nmero de compaas que se dedican a la
sntesis del ADN. Tambin ha habido propuestas por
parte de quienes hacen biologa sinttica en el sentido de
que la maquinaria para la sntesis del ADN debe ser
concesionada slo por usuarios con licencias y bajo
regulacin.
El acceso digital a unos pocos repositorios comunes de
partes genticas como el registro de BioBriks de partes
biolgicas estndar o de GENBANK puede
monitorearse y someterse a acuerdos legales restringiendo
la liberacin ambiental o comercial de cualquier
organismo.
La expansin del Protocolo de Nagoya para cubrir las
secuencias genticas digitales podra ir ms all, para
incluir la biopiratera digital.
Las instituciones que manejen partes u organismos
genticos sintticos pueden ser requeridas para mantener
registros pblicos del cdigo gentico de todos los
organismos nuevos nicos y para que demuestren un
efectivo confinamiento y monitoreo.
Nuevas herramientas de medicin y visualizacin de
datos cientficos haran posible sealar casi a todos los
individuos e instituciones clave involucrados en el campo
de la biologa sinttica, permitiendo una supervisin
significativa del campo, un prerrequisito esencial para la
gobernanza.

Las Partes en la COP11 deben:

Mayor informacin:

Adoptar una moratoria sobre la liberacin al

ambiente y el uso comercial de la biologa sinttica
hasta que exista una adecuada base cientfica para
justificar su uso y liberacin, y hasta que exista la
capacidad para evaluar los riesgos asociados para la
biodiversidad, los riesgos socioeconmicos, para la
cultura y el conocimiento tradicionales, las prcticas
e innovaciones.

Contribucin al rgano Subsidiario de

Asesoramiento Cientfico, Tcnico y Tecnolgico del
Convenio sobre Diversidad Biolgica por el Grupo de
trabajo internacional de la sociedad civil sobre
biologa sinttica:

Apoyar la Opcin 2 de OSACTT 16, la

Recomendacin XVI/12, que brindara a las Partes
la informacin ms relevante al considerar los riesgos
que presenta la biologa sinttica e involucra la
consulta con comunidades indgenas y locales, la
sociedad civil y otras partes relevantes.

Documentos del Grupo ETC sobre biologa sinttica

Pedir a las Partes del Protocolo de Cartagena sobre

Seguridad de la Biotecnologa que extiendan sus
acuerdos para incluir la biologa sinttica con el fin
de eliminar los vacos que de otra forma permiten la
evasin de las reglas del Protocolo sobre la
transferencia fsica de organismos vivos modificados,
como la importacin de secuencias de ADN o de
partes genticas listas para ser ensambladas.

www.etcgroup.org/issues/synthetic-biology/
Contactos del Grupo ETC la COP 11:
Silvia Ribeiro - silvia@etcgroup.org
(celular +52 1 55 2653 3330)
Neth Dao - Neth@etcgroup.org
(celular +63 917 532 9369)

www.etcgroup.org

Ilustracinn: Postimage Design

Pedir a las Partes del Protocolo de Nagoya sobre

Participacin Equitativa de los Beneficios que
extienda sus acuerdos para incluir las secuencias
digitales y los productos derivados de las tecnologas
de biologa sinttica.

www.cbd.int/doc/emerging-issues/Int-Civil-SocWGSynthetic-Biology-2011-013-en.pdf

Biologa sinttica: 10 puntos clave para delegados