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AUDITORIA
ISO 9001:2008
ORGANIZACION: Sistema particular con objetivos propios y compuesta
por recursos humanos y materiales que actan en una permanente
interrelacin y con un cierto orden preestablecido.
AUDITORIA: proceso sistemtico, independiente, documentado, para
obtener evidencia y evaluarla objetivamente, con el fin de determinar en
qu grado se cumplen los criterios de la auditoria. ISO 19011.

Sistemtico
Independiente
Documentado

Cumplimiento
de los criterios
de la auditoria

Evidencia

PLAN DE LA AUDITORIA: conjunto de uno o ms auditorias planificadas

para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito
especfico.
CLIENTE DE LA AUDITORIA: organizacin o persona que solicita una
auditoria.
AUDITADO: organizacin que es auditada.
AUDITOR: persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.
EQUIPO AUDITOR: uno o ms auditores que llevan a cabo una auditoria.
EXPERTO TECNICO: persona que aporta experiencia o conocimientos
especficos con respecto a la materia que se va a auditar.
COMPETENCIA: habilidad demostrada para aplicar conocimientos y
actitudes.
PORQUE HACER AUDITORIAS:
Comprobar si un proceso se est realizando de acuerdo con un
procedimiento escrito y determinar su eficacia.
Estimular el enfoque por proceso.
Evaluar el compromiso del recurso humano.
Satisfacer un requisito del cliente.
Promover el mejoramiento continuo.
Ejecutar seguimiento a las acciones correctivas.
Cambio organizacional.
El SGC cumple con los requisitos reglamentarios
El SGC cumple con los objetivos y esta implementado.
CUANDO HACER AUDITORIAS:
Cambios en procesos/productos/servicios.
Implementacin, nuevos procesos/productos/servicios.
Auditorias no programadas.
Programa de auditoria.
1.

CLASES DE AUDITORIA
PRIMERA PARTE
Organizacin
Auditoria interna
OBJETIVOS
Determinar si el
SGC:
-Es conforme con
los
requisitos
planificados.
-Se
ha
implementado y se
mantiene
de
manera eficaz.

PARA:
-Evaluar la eficacia
del SGC.
-Identificar
oportunidades de
mejora.

2.

SEGUNDA PARTE
Clientes,
proveedores.
Auditoria externa
OBJETIVOS:
-Evaluar
la
adecuacin para
cumplir
eficazmente los
requisitos
del
SGC
del
desarrollo
del
proveedor.
-Verificar
la
aplicacin
de
disposiciones
contractuales.
PARA:
-Evaluar
y
seleccionar
proveedores.
-Ejecutar
la
evaluacin
a
proveedores.
-Mantener
relaciones ganarganar.

TERCERA
PARTE
Organizacin
Auditoria
externa.
OBJETIVOS:
-Evaluar
la
capacidad para
cumplir
los
requisitos
mnimos
del
modelo
ISO
9001.

PARA:
-Certificacin o
reconocimiento
por un tercero.

TIPOS DE AUDITORIAS
AUDITORIA DE PROCESOS

AUDITORIA DE PRODUCTO

AUDITORIA DE REGISTROS

AUDITORIA DE SISTEMA

Sirve para examinar y

revisar que un proceso
cumple con los
procedimientos escritos.
Es la verificacin de que un
producto ha sido fabricado,
o un servicio ha sido
prestado de acuerdo con la
especificacin y de que hay
evidencia de que cumple
con los requisitos del
cliente.
Verificacin de que los
registros
cumplen
los
requisitos
legales,
reglamentos y de los
clientes,
brindando
evidencia.
Examen de un rea
especfica del sistema de
gestin de la organizacin, o
del sistema general.

LA PPP
PARADOJA DE PERCENCION DEL PROCESO
CUATRO VERSIONES DE COMO TRABAJA UN PROCESO:
1. La forma en que el procedimiento actual dice que trabaja.
2. La forma en que la direccin dice que trabaja.
3. La forma en que realmente trabaja.
4. La forma en que se supone que est trabajando.
3.

PROCESO DE AUDITORIAS
Programacin auditorias
Planeacin
Ejecucin
Presentacin de informes.
Seguimiento y medicin.
Evaluacin de competencia de auditores.
Definicin de acciones de mejoramiento del proceso de auditoras.
CONTENIDO DEL PLAN DE AUDITORIA
FECHA: Da, Mes, Ao
OBJETIVO: Evaluacin del nivel de conformidad de las actividades,
sistemas, procesos o servicios.
ALCANCE: Nivel de profundidad de la auditoria, sitios, productos,
servicios, procesos a auditar.
CRITERIOS: Establecer claramente que especificaciones /Normas,
pliego de condiciones, Reglamentos, Manual de calidad,
Procedimientos Plan de calidad son tenidos en cuenta como
referencia para el desarrollo de la auditoria.
CRONOGRAMA DE TRABAJO: Fecha, Hora, Actividad, requisitos,
auditado, equipo auditor.
OBSERVACIONES: Espacio para registrar comentarios especiales para
ampliar la informacin del plan de auditoria.

REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORIA

Fuentes de informacin.
Recopilacin mediante muestreo y verificacin.
Evaluacin vs. Criterios Generacin de hallazgos.
Conclusiones de auditoria.
DOCUMENTOS A AUDITAR
Ejemplos:
Manual(es) SG
Procedimientos
Planes
Objetivos
Manual de Organizacin y Fundiciones (MOF)
Instrucciones para el Trabajo
Metodos analticos
Normas Internas / reglamentos
Especificaciones
Registros
Dispositivos legales
Formulas / recetas
Programas / controles de plagas.

HALLASGOS DE LA AUDITORIA
Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditoria recopilada
frente a los criterios de auditoria.
Los hallazgos de la auditoria pueden indicar conformidad o no
conformidad con los criterios de auditoria, u oportunidades de mejora.
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2008 PARA LOS SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD
Principios y vocabulario ISO 9000
Requisitos ISO 9001
Recomendacin para la mejora o desempeo ISO 9004
Directrices para la auditoria del SGC ISO 19011
CLASIFICACION DE HALLAZGOS
Desviacin positiva: (elevar estndares de desempeo)
Aspecto relevante
Registro de buena prctica
Fortaleza
Desempeo esperado:
Conformidad
Desviacin negativa: (generar plan de mejoramiento)
No conformidad
Aspecto por mejorar
Oportunidad de mejora
Debilidad.
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CALIBRACION
Accin de comprar lo que indica un instrumento y lo que debera indicar
de acuerdo a un patrn de referencia con valor o dimensin conocida.

Anlisis de datos -----proceso de fabricacin - medicin de

caractersticas de calidad histogramas, grficos de control, grficos de
Pareto.
METODO ESTADISTICO ELEMENTAL LAS SIETE HERRAMIENTAS
1. Hojas de chequeo
2. Diagrama de Pareto.
3. Diagrama de causa y efecto.
4. Estratificacin.
5. Histograma.
6. Diagrama de dispersin.
7. Grficas y cuadros de control.
Las hojas de registro son diseadas y utilizadas para responder a la
pregunta < con qu frecuencia ocurren ciertos eventos >
Las hojas de registro sirven para anotar resultados a medida que se
obtienen y al mismo tiempo observar cual es la tendencia central y la
dispersin de los mismos.
TIPOS DE HOJAS DE CHEQUEO
a)
b)
c)
d)
e)
f)

Informacin de control de procesos.

Tipos de defectos
Defectos localizacin
Defectos causa
Hoja de verificacin distribucin de los procesos.
Otros.

1.

DIAGRAMA DE PARETO POR FENOMENOS

Involucra los resultados indeseables y es usado para encontrar cual es
el mayor problema.
Calidad: defectos, fallas, fracasos, quejas, artculos devueltos,
reparaciones.
Costo: cantidad de perdida, gastos.
Despacho: escaso suministro, falta de pago, los retrasos en despacho.
Seguridad: accidentes, errores, averas.
DIAGRAMA DE PARETO POR CAUSAS
Acerca de las causas en el proceso y se usa para encontrar la mayor
causa del problema.
Operador: turno, grupo, edad, experiencia, habilidad.
Maquina: equipamiento, herramientas, organizacin, modelos.
Materia prima: fabricante, planta, lote, tipo.
Mtodo de operacin: condiciones de funcionamiento, orden,
mtodos.

DIAGRAMA DE PARETO

Sistema integrado de calidad

Calidad
Normalizacin/Metrologa/ inspeccin y ensayos/ Gestin

CLASIFICACION METODOS ESTADISTICOS

Mtodos estadsticos de Control de Calidad
Control Estadstico de Procesos
Muestreo de Aceptacin
(Grafico de control)
(Planes de muestreo)
Atributos/Variables
Atributos/Variables
2. GRAFICOS DE CONTROL
Herramienta estadstica utilizada para detectar variaciones de la
calidad de un producto, durante un proceso de fabricacin.
CARTA DE CONTROL: Es un grfico en el cual se representan los
valores de algn tipo de medicin realizada durante el
funcionamiento de un proceso continuo, y que sirve para controlar
dicho proceso.
SELECCIN DE EL TIPO DE CARTA E CONTROL
DATOS CONTINUOS (DATOS VARIABLES)
Peso, Tiempo, Moneda, Temperatura, Dimensiones, Volumen, carga de
trabajo.
CLASIFICACION (Atributos)
Clasificacin: en 1 de 2 categoras:
Dao/no dao
Conforme/No Conforme
Pasa/ No pasa
Bueno/ malo
(Sucesos ms u ocurrencias)
Datos se centra en los atributos que se producen que son inusuales o
indeseables.
N Defectos, N errores, N accidentes (ocurrencias)
3. GRFICOS DE CONTROL POR VARIABLES
Grficos X R
Se utilizan cuando la caracterstica de calidad que se desea controlar es
una variable contina.
Se requieren N muestras de tamao n.
Ejemplo: Fabrica que produce piezas pernos de acero. La caracterstica de
calidad que se desea controlar es el Peso
Construccin del Grafico
Seleccin de la caracterstica de calidad.
Definicin del marco de muestreo y el mtodo de seleccin.
Determinacin del nmero de subgrupos o muestras (m).
Determinacin del tamao del sub grupo o muestra (n).
Recoleccin de datos.
Calculo de lmites de control.
Construccin del grfico.
Una caracterstica de calidad importante es el peso de la pieza de acero,
porque indica la cantidad de acero que se forjo en la matriz.
MUESTRAS
Una medida del proceso se toman muestras y se analizan los resultados
siguen un comportamiento estadstico.
a) Muestras del producto, tomadas de la lnea varan cada una de la
otra en el peso.
Cada una de esos cubos
representa una muestra
de seis unidades.
b) Despus de tener una cantidad suficiente de muestras de un proceso
estable estas toman un modelo de distribucin.
La lnea slida representa
la distribucin.

NORMAL DISTRIBUCION

GRAFICOS DE CONTROL

GRAFICA X R
Esta se usa para controlar y analizar un proceso en el cual la caracterstica
de calidad del producto que se est midiendo toma valores continuos,
tales como longitud, peso o concentracin.
COMPONENTES DE UNA GRAFICA DE CONTROL

CONTROL ESTADISTICO DE PROCESOS

Entre las tcnicas estadsticas ms extendidas encontramos:
Mtodos graficos (histogramas, diagramas de barras, dispersin,
diagramas de Pareto, causa efecto).
Grafico de control estadstico de procesos para verificar y examinar los
procesos de produccin.
Anlisis de regresin.
Anlisis de varianza.

2.

CONTRUCCION DE LA GRAFICA DE PARETO

Decidir el problema que ser investigado.

Decidir qu datos se necesitaran y como clasificarlos.
Definir el mtodo de recoleccin de datos y el periodo de duracin de
la recoleccin.
Comenzar por el problema ms importante, el que represente los
mayores beneficios al ser resueto.
Es ms fcil disminuir en un 50% un problema importante, que
disminuir totalmente uno chico.
En un analis de Pareto en primer lugar se debe hacer un Pareto de
problemas y despus un Pareto de segundo nivel para causas.