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EJEMPLO
Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
*
Definir y entregar al cliente en un folleto,
La organizacin debe determinar e
instructivo
o manual de usuario en el cual se
implementar disposiciones eficaces
defina: La composicin, modo de uso,
para la comunicacin con los
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
clientes, relativas a:
entre otros criterios pertinentes.
DEBES EXISTENTES
a) La informacin
producto,
sobre
el
SUBCAPTUL
O
5.1
Compromiso
de la direccin
DEBES EXISTENTES
5.4
Planificacin
Estableciendo la poltica
de la calidad.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
e
implementacin
del *Establecer objetivos que guarden relacin
sistema de gestin de la
con todos los principios establecidos en la
calidad, as como con la
poltica de calidad organizacional.
mejora continua de su
eficacia:
Asegurando
que
se
establecen los objetivos
de la calidad.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
e
implementacin
del *Realizacin de seguimientos por parte d la
sistema de gestin de la
direccin en busca de evidencias que
calidad, as como con la
confirmen que la poltica de calidad es
mejora continua de su
revisada peridicamente.
eficacia:
Llevando a cabo las
revisiones
por
la
direccin.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
*Inclusin de presupuesto destinado
e
implementacin
del
principalmente para el desarrollo de
sistema de gestin de la
acciones que garanticen la calidad, es as
calidad, as como con la
como se garantiza con la planeacin y
mejora continua de su
responsabilidad acciones para el desarrollo y
eficacia:
fortalecimiento de un sistema de calidad.
Asegurando
la
disponibilidad
de
recursos.
La alta direccin debe
*El lder o lderes debern implementar
asegurarse de que los
objetivos que sean medibles, esto quiere
objetivos de la calidad, se
decir que se pueda evidenciar o constatar
establecen en las funciones
objetivamente su consecucin, lo que
y los niveles pertinentes
permitir una o varias mejoras concretas.
dentro de la organizacin.
5.6 Revisin
por la
direccin
6.2 Recursos
humanos
importancia
de
sus
llevando a cabo y aprovechar para recordar
actividades y de cmo
conocimientos sobre otras materias
contribuyen al logro de los
provenientes del Sistema de Calidad.
objetivos de la calidad.
*Recursos humanos deber tomar nota de
Mantener los registros
los cursos de formacin que realicen los
apropiados
de
la
empleados
dentro o fuera de la organizacin,
educacin,
formacin,
todo esto para manejar una base de datos
habilidades y experiencia.
sobre la educacin, experiencias y
habilidades del personal.
7.5.2
La organizacin debe validar
Validacin de todo proceso de produccin *Validando y teniendo un personal certificado
los procesos y de prestacin del servicio
en las funciones que realiza.
de la
cuando
los
productos
*Validando y teniendo los equipos
produccin y resultantes
no
pueden certificados y adecuados para cada proceso.
de la
verificarse
mediante
*Validando la metodologa a utilizar en el
prestacin del seguimiento
o
medicin
proceso.
servicio
posteriores
y,
como *Llevando registros de todas las variables de
consecuencia,
las decisin y decisiones tomadas para llevar a
deficiencias
aparecen
cabo el proceso.
nicamente despus de que *Hacer un re-convalidacin del proceso cada
el producto est siendo
vez que este termine y para comenzar uno
utilizado o se haya prestado
nuevo.
el servicio.