RYENER DELGADO ELERA

UNT-VJ

ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015

Vamos a ver los principales cambios que se reflejan en el borrador internacional (DIS) de esta
normativa y hacer un breve anlisis sobre ellos, empezando desde la seccin 4 (que es la
seccin donde comienzan los requisitos).

comentar sobre los cambios en todas las

secciones 4 hasta el 9. Recuerda que estos requisitos podran variar para cuando se publique
la versin final.
Antes de empezar, quiero destacar que la norma de definiciones ISO 9000 tambin est siendo
revisada en forma paralela, por lo que se incluyen algunos cambios en las definiciones (as como
nuevas adiciones). Por ejemplo, una definicin que quiero mencionar es la de "Servicio", pues como
haba mencionado en un artculo anterior, la norma ISO 9001:2015 viene con una mejor orientacin
para empresas de servicio.
De acuerdo al borrador de la ISO 9000:2015, servicio se define como "salida intangible que es el
resultado de al menos una actividad necesariamente realizada en la interfaz entre proveedor y
cliente".
Como ahora hay una definicin para servicio, esto gener que la definicin de "producto" cambiara,
por lo que ahora se define como: "salida tangible que es el resultado de actividades donde ninguna de
ellas necesariamente es realizada en la interfaz entre proveedor y cliente".
Habiendo aclarado esto, ahora pasemos a los cambios en la ISO 9001.
4 - Contexto Organizacional. Esta seccin se compone de 4 acpites:
4.1 - Entendiendo el Contexto Organizacional.
Este es el primer requisito de la ISO 9001:2015 y como podrs notar, pareciera que "completamente
nuevo", pero si miras la ISO 9001:2008, podrs observar que en la seccin 0.1 esta establece que
adoptar un Sistema de Calidad bajo esta norma debe de ser una decisin estratgica de la
organizacin y que debera de considerar su entorno, por lo que ya de cierto modo se consideraba el
tema de Contexto Organizacional.
Y qu significa esto?, pues que ahora la organizacin debe de identificar todos los temas externos e
internos relevantes a su direccin estratgica. Algo importante a destacar es que estos temas estn

limitados solo a aquellos que impacten en los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad. En
otras palabras, no es necesario identificar temas ambientales y de seguridad ocupacional, por
ejemplo, al menos que estos afecten la conformidad del producto o servicio.
El tema del contexto organizacional es similar a cuando se hacen anlisis de entorno en un proceso
de planificacin estratgica, en donde tomas en cuenta todos los temas tecnolgicos, culturales, de
mercado, sociales, econmicos, etc que puedan afectar a las estrategias de la organizacin, con la
diferencia que en este caso en particular es enfocado al producto o servicio.
Este requisito es 100% seguro que se quedar para la versin final de la norma ISO 9001:2015 y ser
un requisito comn para otros sistemas de gestin, como la ISO 14001:2015, ISO 45001:2016, ISO
22000, etc. (ya que est definido en el Anexo SL).
4.2 - Identificando las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Este es otro de los nuevos requisitos que tambin es 100% seguro que se quedar, ya que tambin
se define en el Anexo SL.
En esta nueva versin de la norma no solo se habla de clientes, sino de partes interesadas. Esto
quiere decir que tendrs que identificar todas las organizaciones, instituciones, individuos, etc que
sean relevantes para el Sistema de Gestin de la Calidad, as como determinar sus requisitos,
monitorearlos y revisarlos.
Por ejemplo, una parte interesada puede ser un ministerio, o una comunidad, una entidad de
normalizacin, etc.
4.3 - Determinando el Alcance del Sistema
Este requisito no es nuevo (ya que en la versin 2008 es necesario contar con un alcance), pero trae
unos cambios interesantes.
En primer lugar, el alcance debes establecerlo tomando en cuenta el contexto organizacional y las
partes interesadas, lo cual me parece muy bien. Esto de cierta manera obliga que una organizacin
no implemente un Sistema simplemente por hacerlo, sino que lo haga para poder brindar valor a su
direccin estratgica y sus partes interesadas. Por ejemplo, he visto organizaciones que solo incluyen
una rea en el alcance del sistema (como el almacn por ejemplo), simplemente porque es ms fcil.
Sin embargo, en la versin del 2015 ser necesario considerar primero todos los aspectos
externos e internos, as como los requisitos de las partes interesadas, para determinar si con
solo incluir esa rea es suficiente. En otras palabras el alcance debe de estar justificado.

El otro punto que trae este acpite, y que en mi opinin es un tanto preocupante, es que la norma no
define cules son los requisitos que pueden excluirse (por ejemplo, en la versin del 2008 se pueden
excluir los del captulo 7). Ms bien, la norma simplemente te dice que si "hay un requisito que no
pueda aplicarse, este no deber afectar la capacidad o responsabilidad de asegurar la conformidad
del producto o servicio". En otras palabras, la norma deja de cierta forma abierta la posibilidad de
aplicar o no cualquier requisito, siempre y cuando sea justificable. (en esta versin la ISO 9001:2015
no usa la palabra exclusin, sino aplicabilidad).
De acuerdo al anexo A.5 de este documento, la organizacin puede revisar la aplicabilidad de los
requisitos dependiendo del modelo de gerencia que use, tamao de la organizacin, rango de
actividades, etc.
La razn por la cual me preocupa es porque puedo ver grandes diferencias entre auditor y auditado
sobre que incluir y que no incluir.
4.4 - Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos
En esta seccin se establecen los requisitos que conocemos en el acpite 4.1 de la ISO 9001:2008,
con algunas modificaciones. Por ejemplo, se refuerza el enfoque a procesos, exigiendo ahora la
identificacin de las entradas y salidas de los procesos identificados. Tambin aqu aparece el primer
requisito relacionado a la identificacin de riesgos y oportunidades (que veremos de forma detallada
en la seccin 6).
5 - Liderazgo. Esta seccin se conoca anteriormente como "compromiso de la gerencia" y en
esencia contiene los mismos requisitos, pero cuenta con algunas modificaciones interesantes.
5.1 - Liderazgo y Compromiso
Las responsabilidades de la Alta Direccin se mantienen casi idnticas, con la diferencia que ahora se
hace nfasis en que la gerencia promueva el enfoque a procesos (un tema que por lo general solo se
quedaba en la parte operativa), integracin del sistema de gestin de la calidad con los procesos del
negocio (en otras palabras, que el sistema no sea un elemento independiente de la organizacin, sino
que forme parte del ncleo que genera valor a la empresa), y por ltimo, apoyar y dirigir a las
personas y posiciones gerenciales relevantes de forma que puedan contribuir a la eficacia del sistema
de calidad (un tema completamente de liderazgo).
Tambin en este apartado establece como nuevo requisito que es responsabilidad de la gerencia
asegurarse de que se identifican los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la conformidad
del producto y servicio.

5.2 - Poltica de la Calidad

En este elemento no hay gran cambio y bsicamente se mantienen los mismos requisitos de la ISO
9001:2008. La nica diferencia es que la poltica, adems de ser apropiada a la organizacin, debe de
ser apropiada tambin al contexto organizacional.
5.3 - Roles organizacionales, responsabilidades y autoridades
En la versin del 2008 estars familiarizado con la figura del Representante De La Direccin. En la
ISO 9001:2015 esta figura no aparece, sin embargo sus responsabilidades se mantienen y la norma
exige que la Alta Gerencia designe estas responsabilidades y autoridades.
Algo que quiero aclarar, la norma NO exige que sea la Alta Gerencia que desempee estas
funciones, sino que la Alta Gerencia asigne estas responsabilidades (que puede ser a una o ms
personas). Incluso, si la gerencia lo considera necesario, perfectamente puede mantener el rol del
Representante de la Direccin. En resumen, la nica diferencia entre la versin del 2008 y la versin
borrador de la ISO 9001:2015 en este aspecto, es que no es obligatorio asignar estas
responsabilidades a un Representante de la Direccin, sino que la gerencia tiene la libertad de decidir
como repartir estas funciones (mayor flexibilidad).
Seccin 6 - Planificacin para el Sistema de Gestin de la Calidad. Esta es una seccin
completamente nueva y que trata el tema puramente de planificacin. Sin embargo, veremos que hay
algunos requisitos que estaban en otras secciones que se movieron para esta (como el de objetivos
de la calidad).
6.1 - Acciones para el tratamiento de riesgos y oportunidades
Este es uno de los nuevos temas que trae la ISO 9001 (que es 100% seguro que se mantendr, ya
que forma parte del Anexo SL). Sin embargo es importante aclarar que la ISO 9001:2015 no exige un
Sistema de Gestin de Riesgos, sino, ms bien, que la organizacin identifique los riesgos que
puedan afectar al sistema de calidad y la conformidad del producto o servicio, de manera que el
sistema se pueda planificar en base a esta informacin.
En otras palabra, lo que la norma exige es un enfoque al pensamiento basado en riesgos y NO un
sistema para gestionar riesgos. La norma recomienda revisar la ISO 31000 en caso de que quisieras
profundizar en este tema.
Algo importante, y es que la norma habla de oportunidades. Es decir, cuando hablamos de riesgos,
por lo general lo asociamos con algo negativo que debemos mitigar, eliminar, reducir su impacto, etc.

Pero tambin podemos tener oportunidades que queramos aumentar su impacto o posibilidad de
ocurrencia, y estas oportunidades deben tambin ser identificadas en esta planificacin.
Con la inclusin de este requisito, se observa que la norma est orientada a que se implemente un
sistema mucho ms preventivo y mejor planificado.
6.2 - Objetivos de la Calidad y Planificacin para Alcanzarlos
Este acpite contiene en esencia los mismos requisitos de la ISO 9001:2008 relacionados a los
objetivos de la calidad. La nica diferencia es que ahora se hace nfasis en planificar el logro de los
objetivos. Es decir, ahora es necesario definir qu se va hacer, qu se necesita, quin es el
responsable, cuando se completar y como se evaluarn los resultados (aunque la ISO 9001:2008 no
lo exiga, por lo general los auditores si. Y me parece muy bien formalizar estos requisitos, pues de
nada sirve tener objetivos si no se planifica como se van a lograr).
6.3 - Planificacin de los Cambios
Esta seccin podra parecer nueva, sin embargo a mi me parece una ampliacin del requisito 5.4.2 (b)
de la ISO 9001:2008, que por lo general es obviado por las empresas. Ahora se hace ms explcito la
necesidad de planificar los cambios que ocurran en la organizacin, tomando en cuenta: las
consecuencias de estos cambios, la integridad del Sistema de Gestin de la Calidad, la disponibilidad
de recursos y la asignacin de responsabilidades.
Este es un requisito muy importante, pues he visto sistemas caerse simplemente porque los cambios
no se planificaron. Y como dije anteriormente, este requisito no es nuevo, simplemente se ampli y se
puso mucho ms explcito.
7. Apoyo
Esta es la seccin que equivale al captulo 6 de la norma ISO 9001:2008 llamada: Gestin de los
Recursos.
7.1 - Recursos
Este acpite es muy similar al 6.1 de la norma actual - Provisin de Recursos. Una diferencia que hay
entre el borrador de la ISO 9001:2015 y la versin del 2008 es que ahora se destaca que para
determinar los recursos necesarios la organizacin debe considerar la capacidad y restricciones de
sus recursos actuales, as como las necesidades que se deban obtener a partir de proveedores
externos.

En este apartado del borrador de la norma tambin incluye un requisito que pide que la organizacin
provea del personal necesario para que el Sistema de Gestin de la Calidad opere de forma efectiva,
as como sus procesos. Este requerimiento va un poco ms all de la competencia de personal (que
veremos ms abajo), pues tambin esto quiere decir que el nmero de personas asignadas a un
proceso (departamento, tarea, etc), sea el adecuado para poder cumplir con los requisitos (ya sea del
cliente, legales, etc).
Por otro lado, el tema de calibracin es trasladado a esta seccin y a diferencia del borrador de
comit que se public hace unos meses de la ISO 9001:2015, el cual flexibilizaba el tema de las
calibraciones, en este borrador internacional DIS se introdujo una modificacin, por lo que los
requisitos asociados a la calibracin permanecen casi idnticos a la versin actual de la ISO
9001:2008.
Por ltimo, un nuevo requisito que se introdujo en esta seccin es el de conocimiento organizacional,
el cual establece que la organizacin determine el conocimiento necesario para lograr la conformidad
de los productos o servicios. En mi opinin, este es uno de los requisitos que encuentro un tanto difcil
de formalizar (pues la gestin del conocimiento se hace en muchas organizaciones, pero de una
manera informal). Generar evidencias que prueben ante el auditor que la organizacin identifica,
mantiene y adquiere nuevos conocimientos podra convertirse en un verdadero dolor de cabeza para
algunas empresas, principalmente aquellas que sean PYMES.
En comparacin con el borrador de comit, el DIS de la ISO 9001:2015 introduce un par de notas
aclaratorias en este requisito, estableciendo que el conocimiento puede incluir lecciones aprendidas y
propiedad intelectual, y que algunas formas de adquirirlos es a travs del aprendizaje en proyectos
exitosos o fallidos, estndares, conferencias, academia, etc.
7.2 - Competencia
En este apartado no hubo cambio y los requisitos se mantienen iguales que los establecidos en la
versin 2008 de la ISO 9001.
7.3 Toma de Conciencia
Aunque este apartado es nuevo, en realidad el requisito es una ampliacin del ya existente en la ISO
9001:2008. A modo de ejemplo, este apartado establece que las personas deberan estar concientes
de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad relevantes y la contribucin a la eficacia del
Sistema de Gestin de la Calidad (similar al requisito 6.2.2 d de la ISO 9001:2008), as como a las
implicaciones de no estar conforme con los requisitos del SGC. Este es un requisito que es fcil de
entender, pero su implementacin es un reto, ya que para implementarlo de forma eficaz es necesario

trabajar la cultura de la organizacin para lograr que el personal se sienta comprometido e

identificado con el sistema.
En mi experiencia, la mejor forma de lograr eso es teniendo un sistema sencillo que trabaje para ti,
provea resultados e involucre al personal en la toma de decisiones.
7.4 Comunicacin
Esta seccin es muy similar a la 5.5.3 de la norma ISO 9001:2008. El principal cambio en cuanto a
este requisito es que ahora se considera tambin la comunicacin externa. Adems, el requisito es
ahora mucho ms explcito sobre lo que hay que cumplir en el tema de comunicacin. A modo de
ejemplo, la norma ISO 9001:2015 establece que se identifique qu comunicar, cundo comunicarlo, a
quien comunicarlo y cmo comunicarlo.
7.5 Informacin documentada
Este es el equivalente al famoso control de documentos del apartado 4.2.3 y control de registros del
4.2.4 de la versin actual. Si bien en esencia se mantienen los mismos requisitos, existen algunos
cambios interesantes que valen la pena comentar. Uno de las principales modificaciones en relacin
al control de la documentacin es el hecho de que la norma ya no pide "procedimientos
documentados", sino mas bien, informacin documentada. Esto quiere decir que de cierta manera el
estndar da mayor flexibilidad a la empresa de decidir con que tipo de documento estara operando y
controlando sus procesos. Ahora bien, en la versin DIS de esta norma se destaca algo importante a
nivel de terminologa:
Donde la versin 2008 de la norma deca "procedimiento documentado", la versin 2015 te habla de
"mantener informacin documentada", y donde la ISO 9001:2008 te habla de "registros", la ISO
9001:2015 establece "retener informacin documentada". Como vemos, existe una diferencia entre
mantener y retener para la norma,, en donde mantener significa tener algn documento que describa
el cmo hacer un proceso o actividad, mientras que "retener" significa dejar una informacin de
soporte (el equivalente a registro). En mi opinin, esto va a generar confusin y complica un poco el
estudio de los requisitos de este estndar, principalmente para aquellos que no son tcnicos en este
lenguaje de la estandarizacin.
En la nueva versin tampoco exige un Manual de la Calidad, a diferencia de las versiones anteriores.
Esto significa que la organizacin decide si desea o no tener un manual de la calidad. En este sentido
la norma se coloca en el mismo nivel de otros estndares de Sistemas de Gestin, como la ISO
14001, OHSAS 18001, ISO 22000, etc. los cules no exigen un manual del sistema.
8. Operaciones

Esta seccin es el equivalente al punto 7 - Realizacin del Producto, de la norma vigente. Este
apartado qued prcticamente idntico en relacin con la versin actual, introduciendo ligeros
cambios y una reorganizacin de los requisitos. Entre las principales modificaciones se encuentran
las siguientes:

Reorganizacin del apartado de Diseo y Desarrollo. La esencia de estos requisitos no

cambian, pero la forma en cmo se han organizado facilita el entendimiento de este requisito. Por
ejemplo, los temas de revisin, verificacin y validacin ahora caen dentro de un solo acpite con el
nombre de "Controles para el Diseo y Desarrollo". Esta reagrupacin me pareci muy bien, puesto
que estas tres actividades son controles para lograr que el diseo y desarrollo tenga resultados
acorde a los requisitos establecidos. Otro punto importante, es que ahora la norma establece dejar
informacin documentada para todo el Diseo y Desarrollo, en vez de pedir un registro para cada
elemento de este proceso, como sucede en la versin actual. Esto, de nuevo, hace que el documento
sea ms flexible y que las organizaciones tengan la oportunidad de decidir la documentacin que ms
le convenga tener.

El tema de proveedores se unifica junto al tema de procesos externos (en la versin actual
ambos temas se encuentran en apartados diferentes. Por ejemplo, la norma te habla del control de
procesos externos en el 4.1 y de proveedores en el 7.4, pero en la nueva versin ambos temas
forman parte de la seccin 8). Algo que destaca en la nueva versin es que los procesos externos
forman parte del alcance del Sistema de Gestin de la Calidad, que no es establecido explcitamente
en la ISO 9001:2008 pero que si se haca al momento de implementar un sistema de gestin de la
calidad.

Se ampla el requisito de las actividades post-entrega, el cual tampoco es nuevo en la ISO

9001:2015, puesto que la versin actual lo establece en el 7.5.1f. La novedad que nos encontramos
en el borrador de la norma es que ahora hace explcito la necesidad de considerar los riesgos,
naturaleza y vida til del producto o servicio, as como la retroalimentacin del cliente y requisitos
legales para definir y cumplir los requisitos de las actividades post-entrega.

Existe un nuevo requerimiento relacionado al control del producto y servicio, y es el control de

cambios. En el artculo anterior hablbamos sobre que el control de cambios no es algo nuevo en la
ISO 9001:2015, puesto que en la versin actual existe un requisito en el 5.4.2 (b) que establece
precisamente la planificacin de los cambios (en el borrador este requisito est en el 6.3). Sin
embargo, este apartado se refiere principalmente a aquellos que puedan afectar al Sistema de
Gestin de la Calidad, mientras que el control de cambios que se habla en la seccin 8.5.6 de la
nueva norma son aquellos que que no estn planificados y que puedan afectar la provisin del
producto o servicio. En resumen, la norma establece controlar los cambios planificados y los no
planificados.

9. Evaluacin del Desempeo

Aunque esta seccin es nueva, en realidad mucho del contenido no lo es. Bsicamente este apartado
es el equivalente a la seccin 8 de la norma actual, ISO 9001:2008, donde trata el tema de
seguimiento y medicin y auditoras internas.
9.1 - Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin
En este apartado se abarcan tres temas: La planificacin del seguimiento y medicin, la satisfaccin
del cliente y el anlisis de datos.
En relacin a la planificacin del seguimiento y medicin, no hay tanta novedad, pues es similar a la
seccin 8.1 de la versin actual. Ahora bien, de las modificaciones aadidas podemos destacar que
ahora es mucho ms claro el requisito, adems de que existe mayor nfasis en la planificacin del
seguimiento y medicin, pues ahora la norma establece que es necesario determinar no solo lo que
se va a medir y monitorear, sino tambin cuando se realizar esta medicin y cuando deben de
analizarse los resultados. Tambin, en la ISO 9001:2015 ahora es mandatorio dejar informacin
documentada como evidencia de los resultados que se obtienen de este seguimiento (algo que no se
menciona explcitamente en la ISO 9001:2008, pero que al final es una prctica comn dejar
evidencia de las mediciones).
En relacin a la satisfaccin del cliente, este requisito se qued prcticamente igual.
En cuanto al Anlisis de Datos (ahora llamado Anlisis y Evaluacin) se destacan algunos cambios
importantes, y yo dira que es el principal cambio que hay en todo el apartado 9.1. En la norma de la
ISO 9001:2008, la seccin 8.4 establece que se deben realizar anlisis de datos y que como
resultados de estos anlisis se deben obtener informacin sobre la satisfaccin del cliente, la
conformidad con los requisitos del producto, tendencias de procesos y productos y sobre los
proveedores.
Ahora, en la versin 2015 del documento, los resultados del anlisis y evaluacin debes de incluir
todos los mencionados anteriormente, adems de: Demostrar que la planificacin ha sido
implementada efectivamente, determinar la necesidad de oportunidades para la mejora (muy
importante, puesto que en muchas organizaciones los datos se usan solo para decir si estamos o no
conformes) y asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad. Otro nuevo requisito
dentro de esta seccin es que los resultados de este anlisis deben ser parte de las entradas a la
revisin por la direccin.
9.2 - Auditora Interna

En este apartado hay un cambio menor, pero importante. En la versin actual, la norma establece
que las auditoras internas deben planificarse tomando en cuenta los resultados de las auditorias
internas y el estado e importancia de los procesos. Ahora, en esta nueva versin, debemos tomar en
consideracin tambin otros criterios para planificar las auditoras, tales como: los objetivos de la
calidad, retroalimentacin del cliente y cambios que impacten la organizacin.
Esta nueva adicin me parece muy apropiado, puesto que a veces las auditoras se vuelven algo
rutinario y necesario para mantener el "certificado", por lo que las organizaciones se limitan a
programar las auditorias en base a las No Conformidades encontradas en auditorias anteriores. Con
este cambio, la intencin es darle una mayor categora a las auditoras como herramienta de mejora e
identificar verdaderas oportunidades en la organizacin, y no limitarse a ver papeles y cumplir un
requisito.
Esto tambin hace que las auditoras estn an ms alineadas a los objetivos de la organizacin al
tener que considerarlos para poder planificarlas. Tambin van ms enfocadas a la identificacin de
oportunidades potenciales al considerar cambios que puedan o estn impactando a la organizacin
(un punto dbil en muchos sistemas que he podido ver).
9.3 - Revisin por la Direccin
La esencia de la revisin por la direccin sigue siendo la misma, con la nica diferencia que ahora se
introducen otros elementos de entrada, tales como: temas relacionados a proveedores externos y
partes interesadas, efectividad de las acciones tomadas ante riesgos y oportunidades e idoneidad de
los recursos requeridos para mantener un Sistema de Gestin de la Calidad efectivo.
10 - Mejora
10.1 - Generalidades
En comparacin con el 8.5.1 de la ISO 9001:2008, que sera la clusula equivalente para el 10.1 de la
nueva versin, existe un cambio en la forma como se redacta el requisito, pero se mantiene la
esencia. Ahora la norma destaca que se deben tomar acciones para la mejora que incluyan:

La mejora de los procesos para prevenir no conformidades

La mejora de productos y servicios para cumplir con requisitos conocidos y predecidos

Mejorar los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad

En la ltima vieta destaco la palabra resultados, ya que ahora la norma hace bien explcito que la
intencin con la mejora continua no es solo mejorar el sistema, sino tambin los nmeros de la
organizacin. A veces existen sistemas que "mejoran" con el tiempo, pero, aunque parezca irnico,
sus indicadores se mantienen iguales, sin ningn cambio que indique que hubo una mejora en sus
resultados.
Esto sucede cuando las mejoras se concentran solo en cosas "ISO", como mejorar el sistema de
documentacin, disminuir el # de NC encontradas en auditoras internas, etc.
Otra adicin que ha en este apartado es la inclusin de una nota que aclara que la mejora puede ser
efectuada de forma reactiva (acciones correctivas), incremental (mejora continua), un cambio (mejora
radical o breakthrough), creativa (innovacin) o por una reorganizacin (transformacin).

10.2 - No conformidades y Acciones Correctivas

El principal cambio en esta seccin es que ya no existe el concepto de "accin preventiva". Aunque
pareciera que la norma ha eliminado este tipo de accin, en realidad lo que ha hecho es transformarlo
a algo mejor: gestin de riesgos (el cual lo hablamos en la primera parte de esta serie de artculos).
La intencin es que las organizaciones analicen los posibles riesgos y tomen acciones que puedan
prevenir o mitigar esos riesgos que hayan identificado.
En cuanto a las acciones correctivas, no hubo gran cambio, pero si se destaca que ahora incluye un
par de notas aclaratorias, el cual dice que pueden existir ocasiones donde sea imposible eliminar la
causa raz de una no conformidad, por lo que una accin correctiva puede estar destinada a disminuir
la posibilidad de ocurrencia.
Esta nota flexibiliza mucho las cosas, pues he visto en mi experiencia que verdaderamente hay
causas races que son imposibles de eliminar (o que eliminarlas salen ms costosas que tenerlas de
vez en cuando). Ahora bien, esto no es una clusula para hacer el "mnimo esfuerzo" y solo abrir
acciones correctivas para disminuir probabilidad de ocurrencia porque es lo que resulta ms fcil. El
enfoque debe seguir siendo eliminar la causa raz, pero para aquellos casos donde sea imposible
eliminarla o muy costosa, entonces enfocarse en la probabilidad de ocurrencia.
Hasta aqu los cambios ms destacados de la ISO 9001:2015, sin embargo, esta norma an se
encuentra en borrador y es posible que algunas de estas cosas cambien (aunque no creo que cambie

gran cosa de aqu a que se publique la versin final). Espero que este artculo les hayan dado una
idea de cmo abordar la actualizacin de sus Sistemas de Gestin de la Calidad.