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INDICE
INTRODUCCIN
QU ES CALIDAD?
OBJETIVOS DE LA NORMA
NORMALIZACION
QU ES UNA NORMA?
10
QU VENTAJAS DA LA NORMALIZACION?
11
OU SE NORMALIZA?
12
13
13
15
15
CERTIFICACIN
15
HOMOLOGACIN
18
19
SOPORTE TCNICO
22
23
NORMAS NO CONTRACTUALES
24
NORMAS CONTRACTUALES
25
29
29
30
CLAUSULAS
33
CONCLUSIN
44
BIBLIOGRAFA
45
ISO 9000_______________________________________________________________________________
ADMINISTRACIN DE LA PRODUCCIN
INTRODUCCIN
Las empresas se enfrentan a un mundo tan competitivo y un mercado tan
globalizado, que en la actualidad ya no existen fronteras para el comercio. Como
consecuencia de la Globalizacin de la Economa, muchas empresas estn
exigiendo a sus proveedores la implementacin y certificacin de un sistema de
calidad basado en alguna norma en particular. Tambin en estos ltimos tiempos la
conducta del consumidor ha cambiado, al tener este, la posibilidad de elegir entre
una gran variedad de productos con caractersticas similares, pero con una diferencia
La Calidad.
La Calidad es un factor critico para el xito empresarial en un mundo cada vez mas
integrado y competitivo, siendo la estrategia adoptada hoy por las compaas lideres
del mundo.
Es as, como la serie de Normas ISO 9000 se desarrollaron para proporcionar a los
pases en todo en e mundo las bases de calidad mnimas aceptables que facilitaran
el comercio internacional.
General Motors Chile S.A. no ajena a esta normalizacin y siempre en la vanguardia
en la implementacin de nuevos sistemas que le permitan posicionarse en mercado
nacional como internacional, certifico su sistema de Aseguramiento de Calidad,
segn la ISO 9000 en el mes de Marzo de 1999.
Para una mejor comprensin, el presente informe se ha estructurado en dos partes,
la primera referente al marco terico de la Norma ISO 9000, y la segunda referente a
la aplicacin de estas a la empresa General Motors Chile S.A.
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ADMINISTRACIN DE LA PRODUCCIN
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QU ES CALIDAD?
La palabra calidad viene del latn qualitatem que significa atributo o propiedad que
distingue a las personas, bienes y servicios. No obstante, cada persona maneja un
concepto distinto de calidad.
A continuacin se presentan distintas definiciones de calidad:
Homogeneidad en lo que se vende
La suma de las propiedades y caractersticas de un producto o servicio
que tiene que ver con su capacidad para satisfacer una necesidad
determinada.
Hacer las cosas a la primera.
Conjunto de propiedades o caractersticas de un ente (un producto, un
servicio, un proceso, una organizacin, etc.) que lo hacen apto para satisfacer
necesidades.
Es el conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio,
que le confiere a la aptitud para satisfacer necesidades expresas o implcitas.
Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa, que permite
apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie.
Debe estar claro que cualquiera que sea la empresa o negocio que s este
dirigiendo, no existe mas opcin que la bsqueda de la calidad. El hecho de no
satisfacer o satisfacer parcialmente las necesidades de nuestros clientes provocara,
tarde o temprano, que estos deriven sus necesidades hacia nuestros competidores.
Por lo tanto, se debe considerar el factor calidad como una estrategia vital para
competir. Consideremos que tan solo para que una empresa mantenga su
participacin en el mercado necesitamos satisfacer las necesidades de nuestros
clientes cuanto menos tambin lo hacen nuestra competencia.
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decidieron
Organization (ISO). El origen de las normas ISO 9000, esta en las normas britnicas
BS 5750, de aplicacin al campo nuclear: aunque ya existan normas similares de
aplicacin militar anteriores a esta, como la MOD 05/25 y la AQAP 149.
porque este organismo busca certificar la calidad que ofrece cada proveedor.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin, fue creada oficialmente el 23 de
febrero de 1947, con sede en Ginebra Suiza, con el objetivo de promover y
desarrollar estndares internacionales, de tal manera que se facilitara el intercambio
internacional de bienes y servicios, as como el desarrollo cientfico y tecnolgico.
Dichos estndares son elaborados a travs de comits tcnicos, subcomits y
grupos de trabajo. Anteriormente, las empresas tenan la opcin de certificarse al dar
cumplimiento a estas normas, sin embargo, en la actualidad las presiones
comerciales y las exigencias de los clientes han hecho que ISO 9000 sea un
requisito fundamental.
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Esta constituida por mas de 110 pases, mas de 450 organizaciones internacionales
tienen relacin con ISO. Esta ha publicado mas de 10.000 normas internacionales,
mas de 85.000 paginas de normas tcnicas sobre actividades industriales,
econmicas, cientficas, etc.
normas de todas
extensa
polmica,
cuestionando
sus
beneficios,
aplicabilidad
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obligatoriedad.
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OBJETIVOS DE LA NORMA
Equvocamente se piensa que ISO 9000 obliga a incrementar atributos al producto
que se ofrece y, por tanto, encarecen el producto y el proceso. ISO 9000 no exige
mas calidad de la que usted est produciendo, lo que le pide es mantener la calidad
en forma constante y que tenga las herramientas administrativas para lograrlo.
Corno mencionamos anteriormente, ISO 9000 es una serie de cinco normas
internacionales individuales pero relacionadas, que definen el mnimo de requisitos
que se debe tener para asegurar la calidad de un sistema. Normalmente se utiliza
ISO 9000 para identificar la serie completa.
Estas Normas se aplican a casi todas las empresas, desde empresas de
manufacturas hasta aquellas que proveen servicios; no son especficas a un
producto o a una industria.
La Serie de Normas ISO 9000 contiene los requisitos y las guas para establecer y
mantener el sistema de calidad de una empresa.
En lugar de dictar las especificaciones para el producto final (lo que una
empresa produce), ISO 9000 est enfocada en la documentacin "secuencial" de
procesos o en cmo la empresa produce. Los estndares de ISO 9000 requieren
sistemas documentados para controlar los procesos que se usan para desarrollar y
producir los productos. Estos estndares estn basados en la idea de que hay ciertos
elementos en todo el sistema de calidad que deben estar presentes para asegurar
que productos o servicios de calidad sean producidos constantemente con un
cierto nivel de calidad.
La Serie de ISO 9000 fue desarrollada y es mantenida por comits que incluyen
representantes de 27 pases. Ha sido adoptada por la gran mayora de pases
alrededor del mundo como la norma que dicta los requisitos del sistema de calidad.
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NORMALIZACION
Como mencionamos anteriormente la ISO 9000 tiene por objeto normalizar. Sin
embargo, que se entiende por normalizacin?.
Es un conjunto de actividades colectivas que mediante la aplicacin de ciertos
mtodos, basndose en los resultados consolidados de la ciencia, la tcnica y la
experiencia, y con la participacin de todos los interesados, permite establecer un
orden y soluciones a situaciones repetitivas para el beneficio de la comunidad,
optimizando la economa en general, y satisfaciendo las exigencias funcionales y de
seguridad.
En particular, esta actividad consiste en la elaboracin, difusin y aplicacin de
normas.
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QU ES UNA NORMA?
De acuerdo con la Real Academia Espaola Norma significa: "Regla que se debe
seguir o a que se deben ajustar las conductas, tareas, actividades, etc."
Sin perjuicio de lo anterior, entenderemos por norma:
"Documento que contiene un conjunto de condiciones que deben cumplirse, y
es elaborado con la colaboracin y consenso de todos los interesados".
En trminos prcticos, la norma no es otra cosa que la definicin ptima de un
proceso, producto o servicio que se realiza repetidamente. Todo documento tcnico o
norma tiene las siguientes caractersticas:
Contiene especificaciones tcnicas de aplicacin voluntaria
Son elaboradas por consenso de las partes interesadas:
1. fabricantes
2. administradores
3. usuarios y consumidores
4. Centros de investigacin y laboratorios
5. Asociaciones y colegios particulares
6. Agentes Sociales, etc.
Estn basadas en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnolgico
Son aprobadas por un organismo Nacional / Regional / Internacional de
Normalizacin reconocido,
Estn disponibles al pblico.
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los
usuarios
consumidores,
establecen
un
equilibrio
QU VENTAJAS DA LA NORMALIZACION?
Para los fabricantes:
Define un nivel de calidad y da oportunidad a la empresa de medir su
produccin respecto a este nivel,
Aprovecha las experiencias y tecnologas nacionales e internacionales al
especificar una norma,
Racionaliza los productos y procesos, y se evitan prdidas por el uso de
materias primas inadecuadas,
Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costos de produccin,
Evita la diversidad de produccin haciendo ms fcil la intercambiabilidad de
piezas,
Permite hacer uso de maquinarias y herramientas ms adecuadas, as como
reducir el nmero de las mismas,
Mejora la gestin y el diseo,
Facilita la capacitacin del personal,
Agiliza el tratamiento de los pedidos,
Facilita la comercializacin de los les productos y su exportacin,
Simplifica la gestin de compras.
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OU SE NORMALIZA?
El campo de actividad de las normas es tan amplio como la propia diversidad de
productos o servicios, incluido sus procesos de elaboracin.
As se normalizan los materiales (plsticos, acero, papel, etc.), los elementos y
productos (tornillos, televisores, herramientas, tuberas, etc.) las maquinas y
conjuntos (motores, ascensores, electrodomsticos, etc.), mtodos de ensayo, temas
generales (medio ambiente, calidad
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Usuarios
Gobierno
distingue entre:
Normas Nacionales son elaboradas y sometidas a un periodo de informacin
pblica y sancionadas por un organismo reconocido legalmente para desarrollar
actividades de normalizacin en el mbito nacional.
En Chile estas normas son las normas NCh, aprobadas por el Instituto Nacional de
Normalizacin (INN), que es el organismo reconocido por la Administracin Pblica
Chilena para desarrollar las actividades de normalizacin en nuestro pas. Otro
ejemplo son Espaa, donde rige la UNE, dictada por AENOR y Estados Unidos,
donde las normas son reguladas por el Instituto para Normas Nacionales
Norteamericanas (ANSI American National Institute).
Normas regionales, son elaboradas en el marco de un organismo
de
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Internacional
telecomunicaciones,
de
y
las
Telecomunicaciones)
normas
ISO
para
el
(Organizacin
sector
de
las
Internacional
de
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Su funcin es la preparacin y
CERTIFICACION
La Certificacin se puede definir como la actividad que consiste en atestiguar
que un producto o servicio se ajusta a determinadas normas, con la expedicin
de un acta o una marca de conformidad en la que se da fe documental del
cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas normas.
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autorizados por los cuerpos normalizadores de cada pas. El valor o costo de estos
certificados va en proporcin directa al prestigio del organismo certificador. Varias
empresas certificadoras lograron su prestigio durante la etapa inicial de
popularizacin de ISO 9000 en Europa, por el nmero de pases que reconocieron
sus certificados.
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Los certificados
siguientes razones:
Por exigencia de sus clientes;
Como herramienta de competitividad;
Para obligarse a tener implantado un Sistema de Calidad.
Pero a todo esto, Cul es la importancia de obtener la certificacin ISO 9000 en
un comercio cada vez ms globalizado?. Hoy en da, las relaciones comerciales
ya no son tanto porque alguien conoce a los proveedores de aos, o porque lo
recomienda el vecino. En el mundo globalizado se realizan concursos internacionales
para proveer insumos, a los cuales pueden acudir empresas de una gran cantidad de
pases a ofrecer sus productos. Ante tal oferta, qu hace la compaa compradora
para seleccionar al mejor proveedor?. Lo que hace es basarse en evidencias
documentales de la capacidad tcnica, financiera y de calidad, de tal manera
que de la noche a la maana una empresa se convierte en proveedora de otra con la
que jams haba tenido contacto.
Un Certificado de Calidad informa, no slo a sus empleados y accionistas, que
cuentan con un Sistema de Administracin de sus operaciones y que cumple con
ciertas calificaciones, sino que est enviando un mensaje a sus clientes potenciales,
que pueden ser miles de empresas en todo el mundo. En este sentido no solo han
definido la Calidad y puede demostrarlo, sino que tambin dispone de un Sistema
para asegurarla.
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Estas normas establecen los siguientes requerimientos a cumplir por las firmas
certificadoras:
Imparcialidad e independencia del ente certificador y su personal
Estructura de organizacin interna con autoridades y responsabilidades
definidas incluyendo un "Consejo Directivo"
Informacin disponible sobre Fuentes de financiamiento
Personal calificado
Manual de Calidad y procedimientos documentados
Control de documentos
Confidencialidad de la informacin recibida, apelacin, uso indebido y
cancelacin de certificados.
Las firmas certificadoras deben aprobar un estricto proceso de auditoria externa de
su propio sistema de calidad para ser autorizada por el Organismo Nacional de
acreditacin. Adicionalmente estn sujetas a controles peridicos conformes a la
norma EN 45012 antes descrita.
SEGUNDO NIVEL: FIRMAS CERTIFICADORAS
Caractersticas
Empresas privadas autorizadas por uno o varios organismos de acreditacin para
efectuar auditorias de empresas productoras o de servicios bajo normas de la Serie
ISO 9000, con el fin de otorgar certificados de conformidad y dar fe de su mantencin
en el tiempo.
Existen muchas firmas certificadoras en cada pas, y sus fines normalmente son de
lucro propio.
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Funcin Bsica
Auditar a las empresas que as lo soliciten con el fin de otorgar la certificacin
de sus sistemas de calidad en representacin de los Organismos de
Acreditacin.
Emitir el certificado una vez que se ha verificado el cumplimiento de la Norma
respectiva por parte de la empresa postulante.
Entregar al organismo de acreditacin un registro actualizado de las empresas
que han logrado la certificacin.
Controlar la validez de la certificacin mediante auditorias de seguimiento.
Proceder a revalidar los certificados despus de un nmero determinado de
aos.
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SOPORTE TECNICO
Caractersticas
Organismos privados, estatales o semiestatales, sin fines de lucro cuyo servicio de
confeccin de normas es reconocido por el estado de cada pas de acuerdo a la
legislacin propia de estos. Existe slo un instituto oficial de normalizacin en cada
pas.
Funcin Bsica
Redactar, someter a revisin, aprobacin valida y emitir normas tcnicas de
todo tipo de acuerdo a requerimientos y necesidades particulares de los
pases.
Promover la normativa de cada pas y fomentar la organizacin de sistemas
de administracin de stas dentro de l.
Apoyar y asistir tcnicamente el funcionamiento de los sistemas nacionales de
certificacin.
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La Serie ISO 9000 consta de cinco normas, las cuales se clasifican en normas
contractuales y no contractuales. Las primeras, contemplan los requisitos de los
modelos de Aseguramiento de la Calidad (ISO 9001/9002/9003) y tienen la
caracterstica de ser certificables; las segundas normas, constituyen una gua y
fueron creadas para ayudar a las organizaciones a establecer el sistema de calidad y
no poseen la caracterstica de ser certificables (ISO 9000/9004).
NORMAS NO CONTRACTUALES
ISO 9000.
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NORMAS CONTRACTUALES
ISO 9001.
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dispondrn de tres aos para adaptarse a la nueva norma, es decir, que a partir de
diciembre
del
ao
2003,
las
empresas
tendrn
que
haberse
adaptado
obligatoriamente.
IS0 9002. La norma IS0 9002 proporciona un modelo para el sistema de
aseguramiento de la calidad de las compaas dedicadas a la fabricacin,
instalacin y servicios, pero que no participan del diseo y desarrollo de un
producto. La norma contiene 19 clusulas y es de particular importancia para las
industrias de proceso (como fundicin, industrias qumicas y alimentarias), para los
fabricantes con lneas de productos estndar o para aquellas industrias que
producen para los fabricantes de equipos originales segn sus especificaciones.
IS0 9003.
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Estas series tienen por objeto proveer un vehculo para cuidar la interaccin de los
elementos del acercamiento moderno a la calidad, incluyendo aplicaciones
estadsticas, calidad y confiabilidad en la produccin, administracin y aspectos
motivacionales. Es un panel que rene todas estas reas para permitir la efectiva
integracin de las tcnicas apropiadas. Esto promover los verdaderos beneficios de
cada una, los cuales pueden ser alcanzados solamente a travs de la interaccin
este sentido, el conjunto de la calidad y confiabilidad es ms grande que la suma de
las partes, este concepto se conoce como sinergia (1+1 = 3).
La dcada de los noventa ha presentado rpidos cambios que estn modificando las
reglas del juego del que hacer empresarial, y las compaas que no se contagien de
esta fiebre mundial no podrn sobrevivir a dichos cambios. Es muy probable que
muchos de nuestros pensamientos estn volviendo a cero, es decir, que muchos de
nuestros viejos paradigmas ya no son vlidos hoy en da en nuestra manera de hacer
las cosas. Si queremos sobrevivir a un mercado con mucha competencia, debemos
tener en cuenta tres aspectos que son muy importantes para el cliente:
1. Calidad del producto; el producto debe cumplir con los deseos del cliente.
2. Costos; productos con precios competitivos.
3. Flexibilidad; en cuanto a tiempos de entrega y gama de productos.
La norma ISO 9000 se enfoca en los 20 aspectos de un programa de calidad que
estn sujetos a rigurosas auditorias durante el proceso de certificacin. Cada seccin
se relaciona a un aspecto especifico de la satisfaccin de los clientes.
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Fue as como en el mes de Marzo de 1999, GM Chile, certifico segn la norma ISO
9002, lo cual implico que incorporara el consejo de calidad (CONCAL), en su
estructura organizacional como se muestra en el organigrama.
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Esto significa:
Verificar: comprobar lo que se ha hecho para corregir todos los errores que
pudieran existir.
NIVEL 1
: detalla los mtodos y las guas que describen como realizar una tarea.
NIVEL 4
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CLAUSULAS
A continuacin se dan a conocer las clusulas de la Norma ISO 9000, explicando
brevemente en que consiste cada una de ella, y la aplicacin de estas a la empresa
General Motors Chile S.A. (aplicable ISO 9002).
1. Responsabilidad de la Gerencia: La responsabilidad de mantener un sistema
efectivo de calidad recae sobre los hombros de la gerencia. Esto incluye el asignar
recursos suficientes a todas las actividades de calidad.
APLICACIN
El departamento ms afectado es la alta gerencia. En nuestro caso afecta a GM
Chile S.A. Esta clusula especifica que la Gerencia de GM, debe responsabilizarse
por definir, implementar y mantener el sistema de calidad. Las tareas necesarias
incluyen:
Realizar regularmente las Revisiones Gerenciales para evaluar cuan bien esta
trabajando el sistema y para buscar formas de mejorarlo.
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datos
de
calidad
asegurarse
de
que
las
personas
GM tiene procedimientos
documentados para controlar todos los documentos y datos que afectan la calidad de
su organizacin. Los procedimientos debern contener informacin suficientes para:
Mantener una lista de los documentos maestros que muestre quien o quienes
posee copias de los documentos y cual es la versin mas reciente de los
documentos.
Mantener los documentos y datos accesibles a las personas que los necesitan.
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APLICACIN
Esta clusula afecta al departamento de compras. Esta clusula es parecida a la
clusula 3, la revisin del contrato, pero en lugar de cubrir las ordenes y contratos
para lo que se envan a los clientes, cubren las ordenes de compras y contrato para
lo que se recibe de los proveedores. GM tiene procedimientos documentados para
asegurarse de que los productos y servicios comprados a los proveedores cumplen
con todos los requisitos (producto correcto, cantidad, calidad, etc.).
Nuestros
El nivel de
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APLICACIN
Esta clusula afecta a todos los departamentos por los que el producto pasa. GM
tiene procedimientos documentados para asegurar que el producto pueda ser
identificado durante todo el tiempo que la empresa sea responsable por l (hasta
donde sea practico).
cumplido, desde el usar etiquetas y sellos hasta l poder referirse a los dibujos,
tarjetas de proceso, o rutas correspondientes.
Existe tambin un requisito para el rastreo o para la habilidad de poder retroceder e
identificar el lote particular de materia prima y los pasos del proceso que se siguieron
hasta producir el producto final.
Controlar los parmetros crticos del proceso que impactan la calidad y/o la
ejecucin del producto.
Proveer a los operarios con criterios claros para verificar la calidad del trabajo.
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10. Inspeccin y ensayo: LA empresa deber poseer un sistema bien definido para
verificar la conformidad del producto a travs de todas las etapas del proceso.
APLICACIN
Esta clusula afecta a los departamentos de suministros, produccin y de calidad.
Esta requiere el uso de procedimientos documentados para asegurar que todos los
productos / servicios cumplen con los requisitos. GM define:
actividades de calibracin y sus resultados. Adems, la norma exige que se usen los
instrumentos con la exactitud y la precisin apropiada para el tipo de mediciones que
se estn tomando.
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Un proceso bien definido para evaluar y determinar lo que se debe hacer con el
producto no conforme (por ejemplo, retrabajarlo, disponer de el, etc.
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Las acciones
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APLICACIN
Esta clusula afecta a todos los departamentos por los que pasa el producto. GM
tiene procedimientos documentados para prevenir el dao o deterioro del producto
en todas las actividades de manipulacin, almacenamiento, envasado, preservacin
y despacho, lo que bsicamente significa que mientras el producto sea nuestra
responsabilidad, nos corresponde su proteccin.
16. Control de registro de calidad: Todos los registros relacionados con el sistema
de calidad de la empresa debern ser manejados y mantenidos de acuerdo a los
procedimientos documentados.
APLICACIN
Esta clusula afecta a todos los departamentos. GM mantiene los registros como
prueba de que las actividades ocurrieron y como evidencia para su posterior anlisis.
Esta clusula requiere que se mantengan procedimientos documentados que
detallen:
Como los registros son archivados y la manera de acceder, de modo que sean
fciles de encontrar y de que no se pierdan o daen.
Por cuanto tiempo y donde son mantenidos los diferentes tipos de registros.
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APLICACIN
Esta clusula afecta a todos los departamentos.
GM tiene procedimientos
El personal que dirige las auditorias no sea directamente responsable por las
actividades que auditan y que no este bajo la gerencia de las reas auditadas.
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19. Servicios: Si se entrega servicio al cliente, este servicio deber ser controlado
usando procedimientos documentados.
APLICACIN
Esta clusula afecta a los departamentos de ventas y servicios. GM provee de
servicios a sus clientes, teniendo procedimientos documentados que describen como
el servicio se ofrece, se verifica y se registra.
20. Tcnicas estadsticas: Controlar la capacidad del proceso y caractersticas del
producto a travs de tcnicas estadsticas.
APLICACIN
Esta clusula afecta a los departamentos de calidad, ingeniera y produccin. GM
identifica las reas claves donde es necesario el uso de mtodos estadsticos para
asegurar la calidad del producto y, adems, que sean documentados.
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CONCLUSIN
Al finalizar nuestro informe podemos decir que la Norma ISO 9000 entrega una pauta
fundamental para las empresas, principalmente en cuanto a su ordenamiento,
adems, al tener un patrn de calidad las empresas son ms competitivas y pueden
ingresas bajo las mismas condiciones a los mercados internacionales.
Sin duda el proceso para obtener la certificacin de calidad ISO 9000 no es fcil, ya
que esta necesita una serie de requisitos previos, pero es compensado de gran
forma con las ventajas que esta Norma ofrece.
La certificacin segn la Norma ISO 9000 tiene una validez de 3 aos, sin embargo,
General Motors S.A. se debe someter a una auditoria de sistemas, en intervalos de
seis meses. La deteccin de no conformidades o la no-correccin oportuna de las no
conformidades menores detectadas llevaran a una suspensin del certificado.
Hoy la calidad es el concepto clave para mantenerse en el mercado y crecer
en el tiempo
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BIBLIOGRAFA
www.inn.com
www.isoeasy.com
www.sgs.com
www.iso.ch
www.kyoncorp.com
WWW.EMPRENDEDOR.COM
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