Cdigo Concepto SMLDV

TARIFA
0001 Formas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. 135
2.772.000
0002 Formas farmacuticas lquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones,
lociones, tinturas o extractos.
138
2.833.600
0003 Formas farmacuticas semislidas: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos,
supositorios, pomadas, jaleas.
141
2.895.200
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
0004 Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. 92
1.889.067
0005 Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones
orales, soluciones tpicas y soluciones transdrmicas, lociones.
94
1.930.133
0006 Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos,
supositorios, pomadas, jaleas.
92
1.889.067
0007 Formas farmacuticas lquidas estriles: Soluciones inyectables, suspensiones
inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a
suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftlmicas, soluciones ticas.
104
2.135.467
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS SIMPLES
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
0008 Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. 67
1.375.733
0009 Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones
orales, soluciones tpicas y soluciones transdrmicas, lociones.
65
1.334.667
0010 Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos,
supositorios, pomadas, jaleas.
64
1.314.133
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
1001 Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en las
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y
vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender.
289,54
5.945.221
1001-1 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin
legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas,
grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervescentes y no efervescentes,
jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir, con evaluacin farmacutica
aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012
Artculo 127).
151
$ 3.100.533
1001-2 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin
legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases
medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones
lquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases
medicinales, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada
en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
140
$ 2.874.667
1001-3 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin
legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas semislidas no estriles:
cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas, con evaluacin
farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de
2012 Artculo 127).
129
$ 2.648.800
1001-4 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin
legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas estriles inyectables:
soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos, con
evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del
Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
157
$ 3.223.733
1001-5 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin
legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas estriles no inyectables:
soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones
transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones,
solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante
de rganos, soluciones para hemodilisis, con evaluacin farmacutica aprobada con
radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).
132
$ 2.710.400
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
1001-6 Registro sanitario de un medicamento con solicitud de proteccin de datos de prueba u
otros no divulgados en aplicacin del Decreto 2085 de 2002.
432,96
8.890.112
1003 Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en la
modalidad de Fabricar y Exportar.
44,00
903.467
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
1006 Vacunas
1006-1 Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de una Vacuna. 366,28 7.520.949
1006-2 Registro sanitario de una vacuna con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros
no divulgados en aplicacin del Decreto 2085 de 2002.
508,71
10.445.512
ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMTICOS
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
1027 Asignacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria
de productos cosmticos
86,58 1.777.700
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales,
aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos o con declaraciones
nutricionales.
216
4.435.200
2002 Leche lquida entera, leche lquida semidescremada, leche lquida descremada, leche en
polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, frmulas
para lactantes, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos
infantiles a base de leche, mezcla lctea en polvo.
168
3.449.600
2003 Derivados crnicos: productos procesados cocidos, productos procesados cocidos
no embutidos, productos procesados crudos frescos, productos procesados crudos
madurados, productos procesados enlatados, conservas, semiconservas, preparados,
subproductos crnicos, colado de carne.
176
3.613.867
2004 Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas,
jaleas, frutas confitadas, frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de
frutas, nctares, jugos concentrados, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas
lquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de
frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta,
postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua de coco.
154
3.162.133
2005 Derivados Lcteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de
mantequilla, quesos, suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche,
postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche lquida
saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de
leche con grasa vegetal.
196
4.024.533
2006 Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con
crustceos, moluscos y preparados con moluscos.
131
2.689.867
2007 Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de
oleaginosas, soya, preparados de soya, man, habas, pistachos, frutos secos, harina de
oleaginosas, tubrculos, harinas de tubrculos, productos a base de tubrculos,
tubrculos precocidos congelados, pltano verde y maduro y derivados, sag, colados
de vegetales, races, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos a base
de soya imitacin lcteos, productos a base de soya imitacin crnicos, quinua,
pseudocererales.
157
3.223.733
2008 Cereales y derivados: Harinas, fculas de cereales, almidones de cereales, pastas
alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadera, sopas,
cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la
elaboracin de sopas o cremas, alimentos para nios a base de cereales, granos,
granulados, extruidos, texturizados, alimentos a base de maltodextrina, almojbanas,
pandebonos, pandeyucas, buuelos, masato de arroz sin fermentar, productos a base
de malta, tortilla de cereales.
167
3.429.067
2009 Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no
lcteas.
153
3.141.600
2010 Bebidas energizantes, caf, t, aromticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa,
mezclas con caf, t y/o cocoa; bebidas con t, tisanas; mezclas para infusin.
141
2.895.200
2011
Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua
potable tratada saborizada, agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral,
helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohlicas,
bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido alcohlico.
156
3.203.200
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS Y/O RENOVACIN REGISTRO
SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
2012 Azcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azcar, miel de abejas, gomas,
chocolatinas, productos apcolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azcar
para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de
confitera, panela, concentrado de caa panelera, chocolate y su sucedneos, gelatina y
sus derivados, gelatina de pata de res, turrones.
144
2.956.800
2013 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo,
caldos concentrados.
179
3.675.467
2014 Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliados
grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y
preparado graso.
144
2.956.800
2016 Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor,
cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
127
2.607.733
2017 Vinos, aperitivos, ccteles, refrescos vnicos. 133
2.730.933
2018 Cervezas 132
2.710.400
2019
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas
con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales,
pasabocas, ensaladas de frutas, salpicn, sndwich, hormigas culonas y lechona.
103
2.114.933
2020
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado
en polvo, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales,
edulcorantes naturales, stevia, caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales,
saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colorantes artificiales.
108
2.217.600
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
2024 Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados. 165 3.388.000
2025 Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 157 3.223.733
2026 Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas. 158 3.244.267
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
2030 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales,
aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos y otros; complementos
alimenticios en presentaciones farmacuticas.
132
2.710.400
2031 Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada
con vitaminas y/o minerales y/u otros.
84
1.724.800
2032 Carne y derivados crnicos. 92 1.889.067
2033 Derivados de Frutas: jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y
refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta
deshidratada.
70
1.437.333
2034 Derivados Lcteos. 111 2.279.200
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47 965.067
2036 Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos,
verduras, legumbres, races, bulbos, tubrculos o rizomas crudos o procesados,
oleaginosas.
73
1.498.933
2037 Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y
pastas alimenticias, crudos o procesados.
83
1.704.267
2038 Alimentos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas. 69 1.416.800
2039 Bebidas estimulantes: caf, t, mate, aromtica, chocolate, cocoa, tisanas. 57
1.170.400
2040 Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohlicas, aguas envasadas, helados de
agua, hielo para consumo directo, granizados.
72
1.478.400
2041 Azcares y derivados: azcar, melazas, productos de confitera, miel de abejas y sus
derivados, panela, chocolates y sus sucedneos, gelatina y sus derivados.
76
1.560.533
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo
humano.
95
1.950.667
2043 Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas,
emulsiones para untar (esparcibles), aliado graso.
60
1.232.000
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 1.334.667
2045 Licores: aguardiente, whisky, cogac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor,
cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
43
882.933
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vnicos. 49 1.006.133
2047 Cervezas 48 985.600
2048 Envases y empaques. 81 1.663.200
2049 Anlisis de materias primas, aditivos, otros. 46 944.533
2050 Anlisis de vitaminas (Valor por c/u). 50 1.026.667
2051 Anlisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 38 780.267
2052 Anlisis de metales por absorcin atmica (Valor por c/u). 39 800.800
2053 Anlisis de trazas de metales en horno de grafito por absorcin atmica (Valor por c/u). 30 616.000
2054 Anlisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohlico, Metanol.) 34 698.133
2055 Anlisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 3.285.333
2056 Anlisis microbiolgico de alimentos. 53 1.088.267
2057 Anlisis microbiolgicos especiales. 30 616.000
2058 Anlisis microscpico de alimentos. 36 739.200
2059 Leche lquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con
fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales.
85
1.745.333
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS
CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 1.786.400
2061 Alimentos infantiles. 91 1.868.533
2062 Alimentos y bebidas de imitacin o fantasa. 85 1.745.333
2063 Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas
con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas,
cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn.
55
1.129.333
2064 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de
uso directo para el consumidor.
60
1.232.000
2065 Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta,
alcohol de cereales, tafias.
53 1.088.267
2066 Anlisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 1.375.733
2067 Determinacin de especie crnica. 28 574.933
2068 Anlisis cualitativo de eventos de transformacin para la deteccin de organismos
genticamente modificados. Ms 6,96 SMLDV por Anlisis cualitativo adicional de
eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados.
20,33
417.443
2069 Anlisis cuantitativo (adicional al anlisis cualitativo) por evento de transformacin para la
deteccin de organismos genticamente modificados.
16,48
338.389
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
3010 Asignacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria
para productos de higiene domstica y absorbentes de higiene personal
51,28 1.052.889
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
3003 Registro sanitario automtico para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no
sean de tecnologa controlada Clase I y IIa
91
1.868.533
3004 Registro sanitario para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de
tecnologa controlada Clase IIb y III
103
2.114.933
3005 Permiso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada. 104 2.135.467
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
3006 Plaguicidas de uso domstico. 191 3.921.867
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
3040 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 1 (un) producto 60 1.232.000
3041 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 2 (dos) productos 84 1.724.800
3042 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 3 (tres) productos 108 2.217.600
3043 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 4 (cuatro) productos 133 2.730.933
3044 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 5 (cinco) productos 157 3.223.733
3045 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 6 (seis) productos 181 3.716.533
3046 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 7 (siete) productos 205 4.209.333
3047 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos 230 4.722.667
3048 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 9 (nueve) productos 254 5.215.467
3049 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 10 (diez) productos 278 5.708.267
3050 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 11 (once) productos 302 6.201.067
3051 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 12 (doce) productos 326 6.693.867
3052 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 13 (trece) productos 351 7.207.200
3053 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 14 (catorce) productos 375 7.700.000
3054 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 15 (quince) productos 399 8.192.800
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora III 80 1.642.667
Cdigo Concepto SMLDV
TARIFA
4001 Modificacin de registro sanitario 10,63 218.269
4001-1 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en
alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o
permiso sanitario.
11,97
245.784
4001-2 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5)
variedades en alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del
registro sanitario o permiso sanitario.
12,38
254.203
4001-3 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10)
variedades en alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del
registro sanitario o permiso sanitario.
13,89
285.208
4001-4 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en
adelante, para alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del
registro sanitario o permiso sanitario.
14,25
292.600
4001-5 Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento. 44,91
922.152
ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA
OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE
HIGIENE PERSONAL
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE
DISPOSITIVOS MDICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO Y/O RENOVACIN
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN
VITRO
OTROS PROCEDIMIENTOS
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4001-6 Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o
aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto
de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin
Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario por evaluacin de
ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y advertencias.
28,59
587.048
4001-7 Modificacin por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por
aspectos legales.
20,64
423.808
4001-8 Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la
seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido
previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos
de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario por
evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y
advertencias.
59,77
1.227.277
4001-9 Modificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos
legales, calidad, eficacia, seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que
hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y
Productos Biolgicos de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de
registro sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de
contraindicaciones, precauciones y advertencias.
61,85
1.269.987
4001-10 Modificacin por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del
registro sanitario de un medicamento por aspectos legales.
51,71
1.061.779
4001-11 Modificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos
legales, eficacia, seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan
obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos
Biolgicos de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario
por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones,
precauciones y advertencias.
32,59
669.181
4001-12 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de una (1) hasta veinte (20)
referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros
tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
14,72
302.251
4001-13 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de veintin (21) hasta cien (100)
referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros
tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
18,65
382.947
4001-14
Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de ciento una (101) hasta
quinientas (500) referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin
cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
21,07
432.637
4001-15 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio desde quinientas una (501)
hasta mil (1000) referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin
cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin
24,68
506.763
4001-16 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de mil una (1001) en adelante
referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros
tems del registro sanitario o permiso de comercializacin.
27,49
564.461
4001-17 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento
por adicin o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras
mdicas que no requieren estudios de estabilidad.
28,91
593.619
4001-18 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento
por adicin o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras
mdicas que no requieren estudios de estabilidad con cambio en la informacin legal
aprobada en el registro sanitario.
30,04
616.821
4001-19 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento
por aspectos relacionados con las etiquetas, rtulos y empaques.
23,93
491.363
4001-20 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento
por aspectos relacionados con las etiquetas, rtulos y empaques con cambio en la
informacin legal aprobada en el registro sanitario.
24,98
512.923
4001-21 Un (1) cambio a notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos, de higiene
domstica y absorbentes de higiene personal.
7,41
152.152
4001-22 De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de
higiene domstica y absorbentes de higiene personal.
8,66
177.819
4001-23 De 6 o ms cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de
higiene domstica y absorbentes de higiene personal.
10,67
219.091
4001-24
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto
fitoteraputico, medicamento homeoptico o suplemento dietario por aspectos legales.
15,16 311.310
4001-25 Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto
fitoteraputico, medicamento homeoptico o suplemento dietario por aspectos tcnico
legales.
21,05 432.274
4001-26
Modificacin al registro sanitario por cambio en: usos teraputicos, condiciones de
comercializacin, contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la
eficacia o seguridad de productos fitoteraputicos; nuevas declaraciones de propiedades
nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rtulos y etiquetas de suplementos
dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Productos Naturales.
35,18 722.294
4001-27
Modificacin al registro sanitario por cambio en: utilidad teraputica, contraindicaciones,
advertencias, condicin de comercializacin, vas de administracin mientras no se altere
la forma farmacutica, informacin para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en
la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de
Medicamentos Homeopticos
34,86 715.856
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4001-28
Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o
aspectos farmacolgicos del medicamento con excepcin de la modificacin de registro
sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones,
precauciones y advertencias.
56,53 1.160.850
4001-29
Modificacin al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de
fabricar y exportar a fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y
vender; importar y vender e importar, envasar y vender.
289,54
5.945.221
4002 Certificaciones y Autorizaciones.
4002-2 Certificacin de venta libre en formato OMS; Certificacin de venta libre con
observaciones especficas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de
comercializacin o notificacin sanitaria obligatoria.
3,59
73.715
4002-3 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario o Certificado de exportacin. 8,07 165.704
4002-4 Certificacin de Venta Libre Automtico con firma digital. 0,62 12.731
4002-5 Autorizaciones. 3,93 80.696
4002-6 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias
primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta
diez (10) productos.
8,48
174.123
4002-7 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias
primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde
once (11) hasta veinticinco (25) productos.
8,73
179.256
4002-8 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias
primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde
veintisis (26) hasta cincuenta (50) productos.
8,98
184.389
4002-9 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias
primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde
cincuenta y un (51) productos en adelante.
9,62
197.531
4002-10 Autorizacin de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12,95 265.907
4002-11 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de
alimentos.
13,70 281.307
4002-12 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de
alimentos.
14,66
301.019
4002-13 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de diecisis (16) hasta veinte (20) etiquetas de
alimentos.
15,61
320.525
4002-14 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de veintin (21) etiquetas de alimentos en
adelante.
19,76
405.739
4002-15 Autorizacin de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosmticos,
productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal.
7,68
157.696
4002-16 Autorizacin de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos
cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene
personal.
8,17
167.757
4002-17 Autorizacin de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos
cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene
personal.
8,70
178.640
4002-18 Autorizacin de muestra sin valor comercial de diecisis (16) hasta veinte (20) productos
cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene
personal.
9,23
189.523
4002-19 Autorizacin de muestra sin valor comercial de veintin (21) o ms productos cosmticos,
productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal.
11,86
243.525
4002-20 Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones
comerciales de bebidas alcohlicas de hasta dos (2) contenidos volumtricos o diseo de
etiquetas.
8,96
183.979
4002-21 Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones
comerciales de bebidas alcohlicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumtricos o
diseo de etiquetas.
9,61
197.325
4002-22 Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones
comerciales de bebidas alcohlicas de cinco (5) contenidos volumtricos o diseo de
etiquetas en adelante.
11,11
228.125
4002-23 Certificacin de exportacin de Medicamentos homeopticos 15,12
310.440
4003 Vistos buenos de importacin y exportacin por tem de producto. 0,54 11.088
4004 Autorizacin Publicidad.
4004-1 Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y pginas web
de hasta 100 folios).
10,27
210.877
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 101 hasta 300 folios). 30,73 630.989
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 301 en adelante). 45,63 936.936
4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0,13 2.669
4007 Modificacin de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 308.000
4008 Expedicin de certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para:
establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosmticos,
establecimientos de productos fitoterapeticos, medicamentos homeopticos,
establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas,
suplementos dietarios.
14
287.467
4009 Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
productos cosmticos.
529
10.862.133
4010 Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
productos fitoterapeticos Establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de suplementos dietarios. Visitas para certificar renovar
las Buenas Prcticas Clnicas en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones
con seres humanos, mediante la aplicacin y uso de medicamentos.
535
10.985.333
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4011 Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM) a laboratorios de Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de
medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1:
Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
1469
30.163.467
4012 Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de
medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. en el Exterior: Zona 2: Estados
Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
2700
55.440.000
4013 Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de
medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa;
Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
4022
82.585.067
4015 Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de productos cosmticos.
529
10.862.133
4016 Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de productos fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas
dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios.
535
10.985.333
4017 Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos
nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
341
7.001.867
4018
Visitas de ampliacin de lneas de laboratorios con capacidad de produccin, por
solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de
productos fitoterapeticos, establecimientos certificados con capacidad de produccin
tcnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico.
52,99
1.088.061
4018-1
Visitas de ampliacin de lneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias
de dispositivos mdicos, reactivos de diagnstico in-vitro
40,11
823.634
4019 Visitas para verificacin de requerimientos en capacidad de produccin por solicitud del
interesado de: Establecimientos de productos fitoteraputicos, establecimientos de
productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca.
52,99
1.088.061
4020
Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: Establecimientos
de productos fitoterapeticos, establecimientos de suplementos dietarios,
establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos,
establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales,
establecimientos de Droga Blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales
en estado bruto, Instituciones de Salud que desarrollen protocolos de investigacin
con medicamentos en seres humanos, establecimientos que realicen actividades de
re-envase, re-empaque de medicamentos slidos y lquidos no estriles, ajuste y
concentracin de dosis de medicamentos estriles y/o elaboracin de nutriciones
parenterales, establecimientos de dispositivos mdicos, reactivos de diagnstico in-
vitro, bancos de tejidos y bancos de las unidades de biomedicina reproductiva.
48,78
1.001.616
4020-1 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en bancos de sangre.
176,82
3.630.704
4020-2 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en puestos fijos y
mviles de recoleccin de sangre.
92,47
1.898.717
4021 Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosmticos,
establecimientos de Droga Blanca.
57,26
1.175.739
4022 Expedicin de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos
fitoteraputicos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga
Blanca.
11
225.867
4023
Visitas para certificar capacidad de produccin tcnica de: establecimientos de productos
de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos
sobre medida para salud ocular y visual; visitas para certificar concepto tcnico de
condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, establecimientos de droga blanca;
establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso
domstico. Visitas para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de
reactivos de diagnstico in vitro. Visita para certificar capacidad de almacenamiento y/o
acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in vitro, dispositivos mdicos.
43,75
898.333
4023-1
Visitas de certificacin en condiciones sanitarias a Bancos de tejidos y mdula sea y
visitas de verificacin de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva.
74,85
1.536.878
4024 Visitas para certificar normas tcnicas de fabricacin (NTF) para productos de aseo,
higiene y limpieza de uso domestico.
274,79
5.642.355
4025
Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos
mdicos y reactivos de diagnstico in-vitro.
279
5.728.800
4025-1
Visita para certificar Buenas Prcticas de Bancos de Tejidos y de Mdula sea.
360,67
7.405.678
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4026 Certificado de capacidad de produccin tcnica para: Establecimientos de productos de
aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos
sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto tcnico de condiciones
sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos mdicos; Establecimientos de
drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas
de uso domstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes
de reactivos de diagnstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Mdula sea. Certificado de
capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in-
vitro, dispositivos mdicos.
11
225.867
4027 Certificado de Normas Tcnicas de Fabricacin (NTF) de productos de aseo, higiene y
limpieza de uso domestico.
11
225.867
4028 Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para dispositivos mdicos,
Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro.
14
287.467
4029 Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en industrias o fbricas de
alimentos; Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de buenas prcticas de
manufactura (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos
dietarios. Visitas de certificacin o renovacin de buenas prcticas de manufactura a
establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos
alimentarios.
220
4.517.333
4030 Certificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y
puntos crticos de control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves o
buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea; e inscripcin de fbricas de
productos de la pesca y acuicultura.
261,26
5.364.539
4031 Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes
de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1:
Centroamrica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramrica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
958
19.670.933
4032 Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes
de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados
Unidos, Canad, Chile, Brasil, frica y Puerto Rico.
1830
37.576.000
4033 Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes
de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas
exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa,
Asia, Oceana , Mxico y Argentina.
2424
49.772.800
4034 Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos
nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosmticos.
334
6.858.133
4035 Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos
nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos
Fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la
produccin de Suplementos Dietarios.
335
6.878.667
4036 Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes mtodos:
criognico, combustin y/o qumica.
394
8.090.133
4037 Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos
nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por
los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica.
236
4.845.867
4038 Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o
compresor.
220
4.517.333
4039 Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
175
3.593.333
4040 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM) de: Establecimientos de acondicionamiento secundario.
402
8.254.400
4041 Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
acondicionamiento secundario.
263
5.400.267
4042 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM) de: Establecimientos de productos homeopticos.
365
7.494.667
4043 Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos
nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos
homeopticos.
239
4.907.467
4044
Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de
Elaboracin (BPE).
4044-1
Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de
Elaboracin (BPE) para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio
farmacutico.
221
4.537.867
4044-2
Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de
Elaboracin (BPE) para establecimientos que realicen tres o ms actividades del servicio
farmacutico.
252
5.174.400
4044-3
Visitas de ampliacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para
nuevos servicios farmacuticos en establecimientos certificados con BPE.
182
3.737.067
4045 Vo Bo para exclusin del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ). 2 41.067
4046 Permiso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por
microempresarios.
23
472.267
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4047 Expedicin de certificados de aceptacin de Certificados en Buenas Prcticas de
Manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004.
12
246.400
4049 Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos. 245,34
5.037.648
4049-1 Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos con solicitud de declaracin de nueva
entidad qumica en aplicacin del Decreto 2085 de 2002.
288,91
5.932.285
4049-2 Evaluacin de estudios farmacocinticos y/o estudios farmacodinmicos para registro
sanitario nuevo y/o renovacin de registro sanitario de medicamentos.
190,30
3.907.493
4049-3 Evaluacin para modificacin de registro sanitario en el sentido de ampliar las
indicaciones y/o modificar las contraindicaciones, precauciones y advertencias de
medicamentos.
175,85
3.610.787
4050 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados.
4050-1 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados por 1
(un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de
esta Tarifa va electrnica.
5
102.667
4050-2 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 2
(dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Slo se
aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
8,33
171.043
4050-3 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 9
(nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se
aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
11,66
239.419
4050-4 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 16
(diecisis) a 25 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar.
Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
18,32
376.171
4050-5 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 26
(veintisis) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar.
Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
28,31
581.299
4050-6 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 51
(cincuenta y uno) Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar.
Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
34,97
718.051
4051 Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos. 5
102.667
4052
Visita para la autorizacin sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes
especies, desposte, desprese y derivados crnicos destinados para consumo humano.
35
718.667
4053 Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de
beneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano
por hora.
4053-1
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio
de bovinos, bufalinos y porcinos con asignacin de un inspector oficial por hora.
0,94 19.301
4053-2
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio
de bovinos, bufalinos y porcinos con asignacin de un inspector auxiliar por hora.
0,79 16.221
4053-3
Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio
de aves con asignacin de un inspector oficial por hora.
0,94 19.301
4053-4
Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas
de beneficio de aves con asignacin de un inspector auxiliar por hora.
0,77 15.811
4053-5
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora
Nocturna.
1,27 26.077
4053-6
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora
Nocturna.
1,07 21.971
4053-7
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora
Dominical o Festivo Diurna.
2,82 57.904
4053-8
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora
Dominical o Festiva Diurna.
2,37 48.664
4053-9
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora
Dominical o Festiva Nocturna.
3,81 78.232
4053-10
Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio
de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora
Dominical o Festiva Nocturna.
3,20 65.707
4054
Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles
o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos
en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Ms 109,08 SMLDV por visita adicional.
678
13.921.600
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4055
Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles
o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos
en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y
Puerto Rico, Ms 152,71 SMLDV por visita adicional.
903
18.541.600
4056
Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles
o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos
en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina, Ms
212,71 SMLDV por visita adicional.
1239
25.440.800
4057 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la
industria de alimentos.
4057-1 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la
industria de alimentos de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Slo
se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
5
102.667
4057-2 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la
industria de alimentos de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres)
Lotes a Inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
11,66
239.419
4057-3 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la
industria de alimentos de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5
(cinco) Lotes a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
18,32
376.171
4057-6 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la
industria de alimentos de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7
(siete) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
24,98
512.923
4058 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y
materias primas para la industria de alimentos.
4058-1 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y
materias primas para la industria de alimentos por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1
(un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.
5
102.667
4058-2 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y
materias primas para la industria de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del
Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta
Tarifa va electrnica.
11,66
239.419
4058-3 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y
materias primas para la industria de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del
Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta
Tarifa va electrnica.
14,99
307.795
4058-4 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y
materias primas para la industria de alimentos de 16 (diecisis) lotes del cargamento en
adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa
va electrnica.
18,32
376.171
4059 Autorizacin para la fabricacin de suplementos dietarios en plantas fabricantes de
medicamentos y productos fitoterapeticos con base en la revisin de las validaciones de
limpieza.
43,64 896.075
4060 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el
Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
866 17.781.867
4061 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos;
Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
1158 23.777.600
4062 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia;
Oceana; Mxico y Argentina.
2151 44.167.200
4063 Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM):
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe
excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
678 13.921.600
4064 Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM):
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad;
Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
890 18.274.667
4065 Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM):
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana;
Mxico y Argentina.
1778 36.508.267
4066 Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de
pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados
en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, Chile, Argentina y
Puerto Rico.
379 7.782.133
4067 Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de
pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados
en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.
512 10.513.067
4068 Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de
pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados
en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina.
873 17.925.600
4069 Visitas de certificacin en Buenas Prcticas de Manufactura de Dispositivos Mdicos
sobre Medida de Prtesis y Ortesis Ortopdica Externa.
316 6.488.533
4070 Evaluacin de protocolos de investigacin farmacolgica.
187,99 3.860.061
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4071 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
4071-1 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un
Mdico Veterinario Oficial por hora diurna.
0,86 17.659
4071-2 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un
Mdico Veterinario Oficial por hora nocturna.
1,38 28.336
4071-3 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un
Mdico Veterinario Oficial por hora diurna dominical o festivo.
2,68 55.029
4071-4 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un
Mdico Veterinario Oficial por hora nocturna dominical o festivo .
3,51 72.072
4071-5 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un
Inspector sanitario auxiliar por hora diurna
0,56 11.442
4071-6
Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un
Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna.
0,96 19.710
4071-7
Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un
Inspector sanitario auxiliar por hora diurna dominical o festivo
1,77 36.333
4071-8
Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un
Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.
2,28 46.911
4072 Pago adicional por la disponibilidad para la prestacin del servicio en horarios adicionales
(nocturnos, dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional
a la tarifa que corresponda (cdigos 4050-4057-4058-4073-4078).
7,99 164.061
4073 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los
alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningn proceso de transformacin).
4073-1 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn
proceso de transformacin), hasta 1 tonelada.
7,42 152.357
4073-2 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn
proceso de transformacin), de 1 a 100 toneladas.
8,61 176.792
4073-3 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn
proceso de transformacin), de 101 a 1.000 toneladas
10,14 208.208
4073-4 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn
proceso de transformacin), de 1001 a 10.000 toneladas.
11,39 233.875
4073-5 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn
proceso de transformacin), de 10.001 a 15.000 toneladas.
12,75 261.800
4073-6 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de
transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn
proceso de transformacin), para ms de 15.000 toneladas.
14,17 290.957
4074 Evaluacin de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para
consumo humano.
213,71 4.388.179
4075 Inclusin en el Listado de plantas Medicinales.
115,93 2.380.429
4076 Inclusin de nuevos ingredientes en suplementos dietarios
115,93 2.380.429
4077
Visita y certificacin o visita y certificacin de la renovacin de Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas
alcohlicas.
505,10 10.371.462
4078
Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas
Alcohlicas
-
4078-1
Certificado de Inspeccin Sanitaria para la nacionalizacin y exportacin de Bebidas
Alcohlicas, de uno (1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a
inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica
14,87 305.286
4078-2
Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas
Alcohlicas, de once (11) lotes o ms incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a
inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica
23,03 472.901
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los
hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la
Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013
4079
Certificacin de Buenas Prcticas de Fabricacin BPF para establecimientos dedicados
a la fabricacin de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en
contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
506,44 10.398.988
4080
Autorizacin de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la
fabricacin de materiales objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en
contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; materiales reciclados
importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material
reciclado.
229,19 4.706.000
4081
Autorizacin de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricacin de
materiales, objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los
alimentos y bebidas para consumo humano.
245,40 5.038.836
4082
Autorizacin de materiales reciclados utilizados en la fabricacin de objetos, envases,
materiales y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para
consumo humano.
506,17 10.393.276
4083
Evaluacin de enmiendas de protocolos de investigacin farmacolgica
10,31 211.686
4084
Concepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin de reactivos de
diagnstico in-vitro
74,62 1.532.232
4085
Concepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin con dispositivos
mdicos prototipo
95,84 1.967.842
4086
Inscripcin de recurso humano para mantenimiento de equipos biomdicos categora de
riesgo IIb y III
7,98 163.845
4087 Anlisis de laboratorio
4087-1
Anlisis de laboratorio a medicamentos slidos (tabletas, granulados y cpsulas). Incluye
pruebas de Identificacin, Cuantificacin del Frmaco, Determinacin de Impurezas,
Disolucin y Uniformidad de dosis.
118,98 2.443.142
4087-2
Anlisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyeccin, suspensiones
y soluciones inyectables). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, Impurezas,
Esterilidad y Endotoxinas.
138,96 2.853.373
4087-3
Anlisis de laboratorio a medicamentos en solucin o suspensin para administracin
oral (soluciones y polvos para solucin o suspensin oral). Incluye pruebas de
Identificacin, Cuantificacin, Impurezas, Limite Microbiano y pH.
94,94 1.949.527
4087-4
Anlisis de laboratorio a medicamentos para administracin por va oftlmica otica o
nasal. Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, pH y Pruebas Microbiolgicas
(lmite microbiano o Esterilidad).
85,45 1.754.563
4087-5
Anlisis de laboratorio a medicamentos para administracin cutnea (parches, lquidos,
semislidos y suspensiones). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin del
Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano.
71,33 1.464.744
4088
Liberacin de lotes precomercializacin de vacunas, sueros de origen animal,
productos hemoderivados y otros productos biolgicos
4088-1
Liberacin de lote por documentacin de hemoderivados, vacunas y sueros de origen
animal excepto el suero antiofdico
25,28 519.130
4088-2
Liberacin de lote por anlisis de vacunas
382,95 7.863.181
4088-3
Liberacinde lote por anlisis de hemoderivados
232,44 4.772.811
4088-4
Liberacin de lote por anlisis de sueros de origen animal
325,57 6.684.976
4089
Visita de verificacin de nuevas condiciones en la certificacin de Buenas Prcticas
Clnicas
127,46 2.617.169
4090
Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto
Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.
1483,00 30.450.933
4091
Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile;
Brasil; frica y Puerto Rico.
2714,00 55.727.467
4092
Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y
Argentina.
4036,00 82.872.533
4093
Certificacin o Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)
de: Establecimientos de Medicamentos.
543,00 11.149.600