BIOTICA Y DEONTOLOGA

Hugo Alfredo Jimnez Taco

6 Clnica 1
Tema: Cdigo de tica en la investigacin animal
DERECHOS DE LOS ANIMALES

Se conoce como derechos de los animales a las ideas postuladas por corrientes de
pensamiento y a la sub corriente del movimiento de liberacin animal que sostienen
que la naturaleza animal, independientemente de la especie, es un sujeto de derecho,
cuya novedad reside en que esta categora slo ha pertenecido a personas naturales y
jurdicas, es decir al ser humano, aunque histricamente se ha privado de derechos a
algunos grupos de humanos. No debe confundirse con el derecho de animales como
doctrina jurdica, marco jurdico de algunos pases donde el objeto de Derecho es la
libertad de conducta de los animales en su ambiente natural y el trato que reciben en
un hbitat humano. En conclusin y generalmente hablando, reconociendo a los
animales como sujetos con los que compartimos este mundo, se reconoce su libertad.

DECLARACIN DE HELSINSKI

En efecto, en los cdigos de tica para la investigacin biomdica los ensayos con
animales es una obligacin. Segn el Cdigo de Nuremberg, cualquier experimento
hecho en seres humanos "debe ser diseado y basado en los resultados de
investigacin animal". La Declaracin de Helsinki, adoptada en 1964 por la XIII
Asamblea Mdica Mundial y revisada en cinco ocasiones, cita tambin que la
investigacin mdica en sujetos humanos "debe estar basada en pruebas de laboratorio
adecuadamente realizadas y en experimentacin con animales".

Cdigo de tica de mbito internacional:
La utilizacin de animales en experimentacin plantea problemas ticos que han sido
la base del establecimiento de unos principios ticos en el Simposio Internacional sobre
el animal de laboratorio al servicio del hombre celebrado en Lyon en 1979 para
conmemorar el centenario de la muerte de Claude Bernard (1813-1878)
1
. Con este
objeto se ha redactado un Cdigo de tica de mbito internacional:

1. Principios de base.

Artculo 1. Los progresos en el conocimiento humano, y en especial de la biologa,
medicina del hombre y de los animales son necesarios.
Artculo 2. El hombre necesita utilizar el animal, pero tiene el deber de respetarlo ya
que es un ser viviente como l.
Artculo 3. El investigador debe tener en cuenta que el animal est dotado de
sensibilidad, memoria y es capaz de sufrir, sin poder escapar del dolor.

2. Responsabilidad del experimentador.

Artculo 4. El experimentador es responsable de sus elecciones y de sus actos en el
mbito de la experimentacin animal.
Artculo 5. Las experiencias en vertebrados vivientes, como la obtencin de biopsias,
deben ser realizadas por un bilogo o bajo su direccin directa. El mantenimiento del
animal debe ser controlado por un especialista.
Artculo 6. Los estudios deben conducir a una mejora de las condiciones de sanidad,
bienestar del hombre y de los animales.
Artculo 7. Los mtodos estadsticos, los modelos matemticos y los sistemas
biolgicos in vitro deben ser empleados cuando se considere necesario, tratando de
reducir el nmero de animales utilizados.
Artculo 8. El experimento debe utilizar el animal que mejor se adapte a su
investigacin y tener en cuenta tambin los grados sensoriales y psquicos de cada
especie. Los animales en peligro de extincin slo debern ser utilizados bajo
circunstancias excepcionales bien definidas. Los animales de laboratorio procedern de
criaderos especializados para asegurar el equilibrio biolgico.
Artculo 9. El experimentador deber velar para que las condiciones de mantenimiento
del animal sean las mejores y se les aporte los cuidados necesarios, antes, durante y
despus de las intervenciones.
Artculo 10. Se debe evitar al animal todo sufrimiento fsico o psquico intil. Se deben
poner los mtodos adecuados para minimizar el riesgo y el dolor.

En conclusin, los animales de laboratorio pueden y deben ser utilizados como
reactivos biolgicos y ecolgicos en beneficio de la ciencia y la salud pblica, siempre
que no puedan ser sustituidos por otras tcnicas alternativas. Pero no se puede olvidar
que se trata de seres vivos que sienten y sufren dolor y, por tanto, los investigadores
deben garantizar que los animales reciban el trato que merece el indefenso.
Las condiciones que han de regir el cuidado y la utilizacin de los animales en
investigacin se han recogido por primera vez en la legislacin espaola en el Real
Decreto 223/1988 del 14 de marzo, publicado con fecha viernes 18 de marzo, con el fin
de unificar los criterios con el resto de los pases de la Comunidad Europea
3
. La
normativa incluida en este decreto, elaborada segn la Directiva 86/609 de la
Comunidad Europea, tiene como objetivo "asegurar la proteccin de los animales
utilizados en experimentacin y otros fines cientficos: que a dichos animales se les
concedan los cuidados adecuados; que no se les cause innecesariamente dolor,
sufrimiento, estrs o lesin prolongados; que se evite toda duplicacin intil de
experimentos y que el nmero de animales utilizados se reduzca al mnimo".
En las Lneas Directrices 86/609 relativas al alojamiento y los cuidados de los animales
emitidas por el Consejo de las Comunidades Europeas se incluyen los siguientes
apartados:
1. Introduccin, en la cual se recogen los objetivos de la directiva.
2. Instalaciones: funciones y proyectos generales, locales de alojamiento, laboratorios y
locales de experimentacin con fines generales y especiales, locales de servicio.
3. Condiciones ambientales en los locales de alojamiento y su control: ventilacin,
temperatura, humedad, iluminacin, ruidos y sistemas de alarma.
4. Cuidados: salud, captura, condiciones de embalaje y transporte, recepcin y
desembalaje, cuarentena, aislamiento y aclimatacin, enjaulado, alimentacin, agua,
cama, ejercicio y manipulacin, limpieza y sacrificio humanitario de los animales
4
.

A cualquier animal de experimentacin se le debe proporcionar un alojamiento y un
medio ambiente en los que se permita un adecuado grado de libertad de movimiento,
as como alimentacin y cuidados encaminados a preservar su salud y bienestar. Los
veterinarios y tcnicos en experimentacin animal, por su formacin, constituyen el
personal idneo para realizar esta misin.

Al animal de laboratorio, en tanto que ser vivo, se le debe procurar un entorno
adecuado a su especie. El diseo de las instalaciones que constituyen los estabularios
est regulado legalmente por la Directiva 86/690/CEE, anexo II al artculo 5 y por el
Real Decreto 223/1988, publicado en el BOE del 18 de marzo de 1988. Un animalario se
ha definido como "centro o lugar en el que se manejan, utilizan, controlan y, en
ocasiones, se cran los animales destinados a servir de reactivos biolgicos". Las
instalaciones especficas para los animales de experimentacin pueden ser sistemas
abiertos, como corrales al aire libre, y sistemas cerrados en construcciones especficas
que constituyen el ideal y en los que es posible el control del medio ambiente. Ambos
tipos de instalaciones son precisas para efectuar ciruga experimental ya que se utilizan
tanto animales grandes como pequeos. En el diseo y equipamiento de un estabulario
hay que considerar mltiples factores: la ubicacin y distribucin de los distintos
espacios y reas de trabajo y alojamiento que lo componen, la direccin del trnsito del
personal y los medios y mtodos de barrera utilizados para minimizar el riesgo de
contaminacin de los animales con micro organismos no deaseados
5
. El veterinario, en
colaboracin con los tcnicos en experimentacin animal, son los responsables del
control e inspeccin de los animales, as como del alojamiento y cuidados que reciben.
Los mamferos son los animales de laboratorio de uso ms frecuente y, por su
condicin de homeotermos, son capaces de reaccionar y adaptarse a los cambios
producidos en su entorno, lo que comporta alteraciones fisiolgicas y trastornos de
conducta. Por ello, adems de utilizar animales con uniformidad gentica y
microbiolgica, es bsico estabilizar su ambiente para obtener respuestas ms
homogneas. Al no introducir variables dependientes del entorno, los resultados
obtenidos de los experimentos son ms uniformes, fiables y reproducibles y, como
consecuencia, es necesario un nmero menor de reactivos vivos para realizar un
estudio.
Es en extremo importante que las instalaciones de los animales estn dotadas de un
sistema de climatizacin que proporcione aire limpio, a temperatura y humedad
controladas en cantidades suficientes para que se mantenga un ambiente constante y
relativamente libre de microorganismos y agentes qumicos nocivos. El sistema de
ventilacin debe adems garantizar la depuracin de olores, gases nocivos y polvo, as
como la eliminacin del exceso de calor y humedad. La calidad o pureza del aire
suministrado depende de su procedencia y del grado de filtracin. El aire que se
suministra a las reas donde se alojan los animales debe ser aire nuevo al 100% (no
reciclado) para evitar la contaminacin cruzada por agentes infecciosos y para eliminar
los agentes qumicos irritantes o voltiles, en particular el amonaco generado por la
orina. En condiciones normales se recomienda la renovacin del aire de 15 a 20 veces
por hora. La distribucin del aire debe ser uniforme y para conseguir un flujo
adecuado se puede suministrar por el techo, situando la salida a nivel del suelo.
Asimismo, deben equilibrarse las presiones relativas del aire en el interior del
estabulario, de forma que el aire limpio fluya del "pasillo limpio" a los habitculos de
los animales, de ah al "pasillo sucio" y, finalmente, al rea de limpieza de jaulas.
Otros factores que deben ser considerados para no interferir con el metabolismo
normal son la temperatura, la humedad y la iluminacin. La temperatura vara en
funcin de la especie y la edad de los animales de experimentacin, siendo el rango
recomendado el incluido dentro de su intervalo trmico fisiolgico, en el cual
mantienen una temperatura constante al no ganar ni perder calor.
Respecto a la humedad, es aconsejable mantener unos valores del 50-70%, evitando los
valores de humedad relativa inferiores al 40% y superiores al 70%. La luz es un factor
ambiental crtico. En instalaciones cerradas un sistema de iluminacin controlada debe
restablecer los ciclos fisiolgicos de luz-oscuridad que generalmente se distribuyen
alternativamente cada 12 h. La iluminacin debe ser uniforme y se recomienda que su
intensidad sea de 970-1.345 lumens/m
2
, medida a 1,8 m del suelo.
Por ltimo, el ruido excesivo crea una variable inaceptable en los animales de
experimentacin ya que induce cambios en su fisiologa y trastornos de conducta. Debe
procurarse el aislamiento de los ruidos intensos ya que reducen la fertilidad de los
roedores, aumentan la presin arterial y son causa de eosinofilia. La emisin de
sonidos ultrasnicos por aparatos ubicados en su proximidad puede inducir en los
animales alteraciones del comportamiento
6,7
.
Pero el ambiente de los animales es doble, adems del macroambiente, esto es, las
condiciones ambientales del estabulario, se incluye el microambiente, es decir, las
condiciones de su entorno ms inmediato, de su jaula o sistema de alojamiento. La
eleccin del tipo y tamao del habitculo depende de la especie y tamao de los
animales. La superficie mnima que necesitan los animales de las especies ms
utilizadas en experimentacin se recoge en unas directrices publicadas por el Diario
Oficial de las Comunidades Europeas (18-XII-86)
3
, pero se trata de dimensiones
aconsejadas, prevaleciendo el criterio de los investigadores y tcnicos responsables de
experimentacin animal.
Hay especies que por sus caractersticas etolgicas deben alojarse individualmente. Por
su agresividad, los hmsters y los monos precisan alojamientos individuales, aunque
estos ltimos, por la importancia del intercambio social, deben estar en contacto visual.
Por el contrario, los ratones y las ratas, de naturaleza gregaria, manifiestan signos de
aislamiento y estrs si son alojados por separado y no pueden percibir la presencia de
sus congneres por el contacto y el olfato.
Los animales pequeos se suelen alojar en jaulas que aseguran su confinamiento pero
que les proporcionan la comodidad y movilidad adecuadas. Por el contrario, los
animales grandes necesitan, adems de un habitculo adaptado a sus caractersticas,
instalaciones con espacio suficiente para dispersarse (cerdos, cabras, ovejas) e incluso
instalaciones para hacer ejercicio (perros, monos). Los primates no humanos, por su
condicin de portadores de enfermedades zoonticas, deben aislarse del resto de los
animales, as como de las zonas destinadas al personal que atiende estas instalaciones.
Igual precaucin hay que adoptar con los perros, en este caso por su estado
microbiolgico sucio y por el nivel del ruido que generan
7
. Los animales axnicos, que
no portan ningn microorganismo conocido, y los libres de grmenes patgenos
(specific pathogen free[SPF]) deben mantenerse en instalaciones dotadas de mtodos de
barrera que utilizan medidas de higiene, antisepsia y esterilizacin para prevenir la
contaminacin de los animales por agentes infecciosos. Existen cuatro niveles
crecientes de proteccin de mtodos de barrera clasificados por el ILAR (Institute of
Laboratory Animal Resource, EE.UU.)
7
.
Los animales, al ser recibidos han de ser sometidos a un perodo de cuarentena con el
objeto de proteger a los otros animales del estabulario y al hombre de zoonosis. En este
perodo, los animales se aclimatan al nuevo ambiente y se com prueba que no suponen
ningn riesgo para los otros animales ni para el ser humano. Para la duracin de la
cuarentena existen unas lneas directrices establecidas por la Comunidad Europea
3
que
se deben ajustar a las normativas nacionales, pero siempre es el veterinario el
responsable del establecimiento del tiempo de cuarentena adaptado a cada especie
animal. Durante este perodo, los animales son inspeccionados, se realizan los anlisis
necesarios para determinar su estado de salud y se instauran los tratamientos
antiparasitarios oportunos.
La investigacin con animales de laboratorio comporta riesgos biolgicos para el
personal responsable del animalario y para los investigadores, ya que estos animales
son reservorios de mltiples zoonosis y pueden ser portadores de microorganismos
capaces de causar enfermedades al ser humano. Por ello, el veterinario que dirige el
centro debe instituir normas higienicosanitarias de prevencin de dichos biorriesgos
8
.
Gran variedad de tcnicas experimentales, y en particular las quirrgicas, requieren el
empleo de frmacos y mtodos anestsicos que permiten inmovilizar al animal,
privndolo de la conciencia y anulando la sensacin dolorosa. Es ticamente
inaceptable provocar a los animales de laboratorio sufrimiento o dolor innecesarios y
adems se debe cumplir la legislacin vigente. Los frmacos y tcnicas anestsicas
varan en funcin de la especie animal utilizada, del tipo de intervencin y de las
tcnicas quirrgicas que se pretendan realizar
9
. Todas ellas han sido objeto de revisin
por nuestro grupo, as como los cuidados pre y postoperatorios
10
. Adems del
conocimiento de los mtodos anestsicos en pequeos animales, en particular ratas,
ratones, conejos y cobayas
10
, es preciso conocer la anestesia en animales grandes, ms
avanzados en la escala filogentica, como el gato
10,11
, el perro
10,12
, el cerdo
10,13
y los
primates no humanos
14
.
La experimentacin animal y la investigacin con animales es una parte integral de la
investigacin clnica quirrgica. El objetivo que pretende es resolver los problemas que
se encuentran en la prctica clnica y desarrollar nuevos mtodos para la cura de las
enfermedades. La experimentacin animal ha de ser entendida como un tipo de
investigacin que beneficia tanto a hombres como a animales
15
. La experimentacin
animal ha hecho posible, para la ciruga y otras disciplinas de medicina humana y
veterinaria, que se alcanzasen grandes logros. Tan slo la enumeracin de hallazgos en
investigacin con animales que han sido aplicados con xito a la ciruga humana es
prolija. En general, todas las especialidades quirrgicas se han beneficiado de la
experimentacin animal, que ha contribuido as al progreso de la ciencia quirrgica al
permitir la docencia, la investigacin y el ensayo de nuevas tcnicas e ideas. En
general, todas las especialidades quirrgicas se han beneficiado de la experimentacin
animal
15.

Asimismo, los animales han constituido y deben seguir constituyendo un medio de
aprendizaje de tcnicas quirrgicas antes de su aplicacin al ser humano. La
adquisicin de experiencia en tcnica quirrgica, para evitar errores y reacciones
anormales que puedan ser desafortunadas, y el desarrollo de una sensibilidad basada
en la experiencia personal en sistemas biolgicos complejos tan slo se puede lograr
por medio de un estudio intensivo en organismos vivientes y no puede ser
reemplazado por libros, pelculas, otros modelos u otros medios en la actualidad
15
. Sin
embargo, el investigador quirrgico debe preocuparse del estudio y desarrollo de otros
mtodos alternativos a la experimentacin animal, con el objeto de reducir sta a
lmites razonables. El cultivo de clulas y el crecimiento controlado de rganos son
algunos de los modelos experimentales en los que se pueden realizar estudios
alternativos a la experimentacin animal en la actualidad. Asimismo, se pueden
efectuar experimentos empleando organismos inferiores, como los invertebrados, e
incluso con materiales no biolgicos, o bien con mtodos qumicos, bioqumicos,
microbiolgicos, fsicos e inmunolgicos. An no es posible prescindir de la
experimentacin animal y restringir la actividad a mtodos alternativos; sin embargo,
una inteligente combinacin de ambos puede reducir la utilizacin de los animales y
evitar as su uso indiscriminado
5
.
BIBLIOGRAFA
1. Gimeno Forner L, Cejalvo Lapea D, Bolant Hernndez B, Calvo Bermdez
MA, Todol Faubell J, Lloris Carsi JM. tica y legislacin en los animales de
laboratorio. CITA
2. 2.7026 Real Decreto 223/1988, 14 de marzo, sobre proteccin de los animales
utilizados para experimentacin y otros fines cientficos. CITA
3. Directiva del Consejo de la Comunidad Europea de 24 de noviembre de 1986,
relativa a la aproximacin de las disposiciones legale.s, reglamentarias y
administrativas de los Estados miembros respecto a la proteccin