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Cdigo: F03-PM01-RS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Versin: 11 Pgina 1 de 3 Fecha de Emisin: 13/08/2013

INSTRUCTIVO TRAMITES
Documento de identidad: indicar el nmero del documento de identidad segn corresponda, cdula de ciudadana, cdula de extranjera, Nit. Transaccin Bancaria: Aporte recibo original de la consignacin por el valor de la tarifa vigente del cdigo correspondiente al trmite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrnico aporte copia de la transaccin o constancia de pago. Allegar tarifa NICA Y EXACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que encuentra en la pag. Web www.invima.gov.co Cdigo de la tarifa: para solicitud de registro sanitario nuevo y/o renovacin el cdigo se determina de acuerdo al tipo de producto; para modificacin la tarifa correspondiente segn el tipo de modificacin a realizar, el valor asignado a los cdigos 4001 a 4001-4; para certificaciones de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario, permiso sanitario la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2; certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3 y certificaciones de venta libre automtico con firma digital la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4; para autorizacin de presentacin conjunta la tarifa correspondiente al cdigo 4002-5 y para autorizaciones de etiquetas o agotamientos la tarifa corresponde a los cdigos 4002 10 hasta 4002-14 segn la cantidad de etiquetas o agotamiento a realizar.

Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentacin personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores). Modalidad: El registro sanitario se otorga para: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y vender, importar y vender; importar, empacar y vender; importar, envasar y vender. Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolucin 5109 de 2005 del Ministerio de Proteccin Social. Si el producto tiene normatividad especfica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolucin 333 de 2011 del Ministerio de Proteccin Social o norma que la modifique. Para productos Importados Allegar ficha tcnica de origen con su respectiva traduccin al Castellano.

Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricacin del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o ms ingredientes indique la composicin de stos, entre parntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare nicamente los aditivos que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin. Declare los aditivos con nombre genrico y especfico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de 2011 (en transitoriedad). Aporte composicin cuantitativa para: frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica debern cumplir con los lineamientos fisicoqumicos y microbiolgicos establecidos por la norma. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o envase. (Consulte la Resolucin 683 de 2012) Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolucin 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene lquido de cobertura), declare peso neto y peso escurrido. Indique las condiciones de conservacin y almacenamiento del producto, que garantizan la vida til estimada para el mismo. Describa el proceso de elaboracin del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo. Indique la vida til del producto y la forma en que se declarar su fecha de vencimiento Aporte los documentos que soporten la informacin nuitricional. Estos pueden ser: anlisis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o demostracin a partir de la composicin cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos Aporte certificado de existencia y representacin legal cuando se trate de persona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de persona natural del titular o importador (exclusivo para registros sanitarios), con una vigencia no superior a los tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite.

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Aporte certificado de existencia y representacin legal o matrcula mercantil del fabricante, empacador (exclusivo para registros sanitarios), envasador (exclusivo para registros sanitarios) cuando el alimento sea fabricado por 15 persona diferente al titular. (Art. 45 del Decreto 3075/97), con vigencia no superior a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite.

Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libre mente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese pas, con el respectivo sello de apostille o sello de consularizacin (se hace en 16 el pas de origen) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano, adicionalmente se debe adjuntar traduccin oficial. Se debe aportar con una vigencia no mayor de un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.

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Carta de autorizacin del fabricante al importador , para importar , comercializar y ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia El formulario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmente constituido. Aportar contrato de cesin determinando claramente el nombre del producto y el nmero del registro sanitario, marca,expediente) adems debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesin y con la debida (presentacin ante notario). Indicar de conformidad con el Artculo 41 de Decreto 3075/97 y Decreto 4764 de 2005, cul de las excepciones al registro sanitario le aplica al producto para el cual solicita el certificado. Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolucin 243710 de 1999, expedida por el INVIMA y norma de rotulado vigente. Tener en cuenta los requisitos establecidos en la resolucin 005109 de 2005 resolucin 333 de 2011 (rotulado nutricional) o la que la modifique. (rotulado general) y

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Allegar requisitos en fichas tcnicas aparte de lo contemplado en el formato invima para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes acorde a las resoluciones propias de cada producto, de igual forma verificar actas de comision revisora.

Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo que profiere la administracin el interesado debe hacerlo, dentro de los CINCO (5) das siguientes a su notificacin, en los trminos 24 sealados en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las oficinas del Instituto
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Una marca es una categora de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto). Email: indicar correo electrnico, sin este dato no es procedente radicar el trmite Declarar la porcin: Una porcin o el tamao de una porcin es la cantidad de un alimento normalmente consumida en una ocasin (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de 2011) Declarar el grupo poblacional: es la poblacin a la que va dirigido el alimento. (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de 2011) Firma de ficha tcnica sea por representante legal o jefe de produccin

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NOTA IMPORTANTE: Conforme lo dispuesto por el Decreto 3075 de 1997 Artculo 52, si el trmite corresponde a una renovacin de registro sanitario tenga en cuenta que EL INTERESADO DEBER PRESENTAR ANTES DE SU VENCIMIENTO LA SOLICITUD DE LA RENOVACIN DEL REGISTRO SANITARIO

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.

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FORMULARIO DE INFORMACION BASICA (Obligatoria para todos los trmites)
No diligencie los espacios sombreados

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Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. ALLEGAR INFORMACIN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD (CD )

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR


Nombre o razn social:

Nit: Direccin: Departamento: Propietario: Nombre Direccin para notificacin: Representante Legal: Cdula de Ciudadana: (1) Ciudad: Ciudad: Pais:

Email (26):

Telfono(s):
(2)

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA


Nombre o razn social: Direccin: Ciudad: Cdigo de tarifa (3) Recibo de pago original o soporte de pago:

Documento de identidad (1) Telfono(s): Valor ($):


SI NO

Si existe cesin por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento soporte que lo sustente: Autorizacin de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular:
SI NO

Folios

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997) 3. TIPO DE TRAMITE: A R m c
Registro Sanitario nuevo Renovacin del Registro Sanitario Modificacin Certificaciones

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a Autorizacin!A1 d p a

Autorizacin Desglose de documentos Prdida de fuerza ejecutoria Anexo Formato Ficha Tcnica

Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.

4. DATOS APODERADO (opcional)


Nombre:

Tarjeta profesional No.: Ubicacin: Email: Poder (4):

Cedula de ciudadania No.:

Telfono(s):

ALLEGO CD: SI

SI

NO

NO

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FORMULARIO DE EXPEDICIN DE REGISTRO SANITARIO NUEVO Y RENOVACION

Versin: 11 Pgina 1 de 2 Fecha de Emisin: 13/08/2013

No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Decreto 3075 de 1997. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)
SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES, RAZON POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.

1. DATOS DEL PRODUCTO


Modalidad del registro sanitario (5): Nombre del producto (6):

(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha tcnica)

Marca(s)(25): No. de Registro Sanitario: (aplica solo para renovacin) Vigencia del registro sanitario: (aplica solo para renovacin) No. de expediente: (aplica solo para renovacin) Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.

2. INFORMACION GENERAL
Titular (es) (14) Nit Telefono ubicacin (direccin y ciudad)

Fabricante____

Envasador____

Empacador____ (15)

Nit

Telefono

ubicacin (direccin y ciudad)

Importador (es)

(14)

Nit

Telefono

ubicacin (direccin y ciudad)

SI SU PRODUCTO ES UN CRNICO IMPORTADO, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO ESTE AUTORIZADO POR EL INVIMA PARA IMPORTAR Y VENDER PRODUCTOS CRNICOS A COLOMBIA, MARQUE X SEGN CORRESPONDA SI ___ NO_____ EN CASO AFIRMATIVO DECLARE EL CODIGO DE LA PLANTA AUTORIZADA. CODIGO:___________________

3. DOCUMENTACION SOPORTE(orden de foliado)

NACIONAL: Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (2)(3) Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de registro sanitario debidamente diligenciado Ficha tcnica (por variedad)(ver anexo)(6-13),(27-29) ** Certificado de existencia y representacin legal del titular y fabricante o matricula mercantil (14)(15)**
IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, ms el certificado de venta libre del pas de orgen (16)*/**

Carta de autorizacin del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trmites Poder para actuar, si acta mediante apoderado(4)** *Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Si los documentos provienen del exterior en idioma diferente al castellano, adjuntar para documentos legales traduccin oficial, para documentacin tcnica traduccin al castellano.Allegar ficha tcnica de origen con su respectiva traduccin al castellano" Allegar documentacin debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignacin (conforme al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de la hoja, legajada (gancho legajador plstico) y en carpeta blanca oficio.

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Versin: 11 Pgina 2 de 2 Fecha de Emisin: 13/08/2013

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.

Firma: (18)

______________________C.C.____________________ Representante legal Apoderado

_____________________C.C._________________

Nombre:

______________________C.C.____________________ Representante legal Apoderado VISTO TECNICO

______________________C.C._________________

Revis documentos: Cdigo Fecha Observaciones:

VISTO LEGAL

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Versin: 11 Pgina 1 de 2 Fecha de Emisin: 13/08/2013

FORMULARIO DE MODIFICACION
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)

SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES, RAZON POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR


Nombre o razn social: Direccin: Departamento: Titular: Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cdula de Ciudadania No. Expediente No. Nombre de producto: Nit o Cdula de Ciudadana: Ciudad: Pais: Tarjeta profesional No. Registro Sanitario No. Marca:

Direccin para notificacin: Email (26):

Ciudad: Telfono(s):

2. TIPO DE ACTUALIZACION Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del registro sanitario CAMBIO ADICION

A B C D E F G H I J K

MODIFICACION DE TITULAR DEL REGISTRO

*
Titular__ Fabricante__ Importador__ Empacador__

MODIFICACION DE RAZON SOCIAL

MODIFICACION DE FABRICANTE

* *
Titular__ Fabricante__ Importador__ Empacador__

MODIFICACION DE EMPACADOR

MODIFICACION DE UBICACION

MODIFICACION DE IMPORTADOR

MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL(25)

MODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTO

MODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTO

MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIAL

OTROS

CUAL:_______________________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________________________

* EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAR


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ITEM FIGURA EN EL REGISTRO

Versin: 11 Pgina 2 de 2 Fecha de Emisin: 13/08/2013 DEBE FIGURAR

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario.
Firma:(18) C.C.

___________________________________________
Representante legal C.C.

__________________________________
Apoderado

Nombre: Representante legal Apoderado

Revis documentos: Cdigo Fecha

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

OBSERVACIONES:

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GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE A. MODIFICACION DE TITULAR


Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE

A. Modificacion del Titular del Registro

CAMBIO
1 Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido Recibo de Pago en original correspondiente. Cdigo 4001 por la tarifa legal x

ADICION
x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite) (14) Contrato de Cesin de titularidad con presentacin personal ante notario, identificando plenamente el nmero de registro sanitario, producto, marca, expediente. (19) Autorizacin del fabricante al importador, si es su voluntad nombrar a un tercero (o al importador) como titular del registro sanitario, del producto XXX, en la Repblica de Colombia Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia) Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite. Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260

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Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE B. MODIFICACIN RAZN SOCIAL


Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE
TITULAR

B. Modificacion de la razn social


FABRICANTE IMPORTADOR

1 2 3

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Recibo de Pago en original correspondiente. Cdigo 4001. por la tarifa legal

x x x

x x x

x x x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14) Certificado de existencia y representacin legal (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite) o para fabricante copia de concepto sanitario vigente de favorabilidad de la planta de produccin. (15) Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, que es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas.(16) Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite. Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE C. MODIFICACION DE FABRICANTE


Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

C. Modificacin de Fabricante DOCUMENTACION SOPORTE


ADICIN CAMBIO

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001. Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal del fabricante o matricula mercantil segn sea el caso del fabricante actual y del nuevo fabricante (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (15) Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)

Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto XXX, en la Repblica de Colombia.(17) Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite. Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259260

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Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE D. MODIFICACION DE EMPACADOR
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

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DOCUMENTACION SOPORTE

D. Modificacin de Empacador
ADICIN CAMBIO

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido Recibo de Pago en original por la tarifa correspondiente. Cdigo 4001 legal

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal del empacador o matricula mercantil segn sea el caso del empacador actual y del nuevo empacador (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite) .(15) Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas (para la modalidad de importar, empacar y vender).(16) Copia del concepto sanitario vigente de favorabilidad de produccin del empacador. Autorizacin del fabricante al empacador (para la modalidad de importar, empacar y vender).

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Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite. Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260

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Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)


GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE E. MODIFICACION DE UBICACIN
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

DOCUMENTACION SOPORTE TITULAR Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Recibo de Pago en original por la tarifa correspondiente. Cdigo 4001. legal

E. Modificacin de Ubicacin FABRICANTE IMPORTADOR

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal, matricula mercantil o su equivalente segn sea el caso del actual y del nuevo(14) o (15) (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite en el cual conste la nueva direccin). Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud representante legal o apoderado 1 diligenciado y firmado por el legalmente constituido. 2 3 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001. Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

F. Modificacin de Importador ADICIN


x

CAMBIO
x

CAMBIO
x

x x

x x

x x

Certificado de existencia y representacin legal, matricula mercantil o 5 su equivalente segn sea el caso del importador (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto XXX, en la Repblica de Colombia.(17)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de 7 origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben 9 venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE G. MODIFICACION DE LA MARCA COMERCIAL


Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE 1 Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal. Recibo de Pago en original por la tarifa correspondiente. Cdigo 4001. legal

G. Modificacion de la marca comercial CAMBIO ADICION x x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal de titular vigente no mayor a tres (3) meses.(14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997) GUA DE DOCUMENTACIN SOPORTE H. MODIFICACIN NOMBRE DE PRODUCTO
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina: 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

DOCUMENTACIN SOPORTE
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

H. Modificacin Nombre de producto ADICIN CAMBIO x x

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigos 4001-1:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.

4001-2: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades 2


desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.

4001-3: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades


desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.4001-4:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante , para alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.

3 4

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Ficha tcnica de la variedad a adicionar modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin (6-13),(27-29) Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto a adicionar, en la Repblica de Colombia, referenciando el nuevo nombre del producto (17)

x x

x x

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos pblicos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn Cdigo de Procedimiento Civil Artculo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997) GUA DE DOCUMENTACION SOPORTE I. MODIFICACIN DE COMPOSICIN
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina: 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACIN SOPORTE

I. Modificacin de composicin CAMBIO ADICIN

Formulario de Informacin Bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el Representante Legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigos 4001-1:Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-2: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-3: Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario.4001-

4:Modificacin

de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante , para alimentos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Ficha tcnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin .(6-13),(27-29)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario.

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Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina: 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE J. MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIAL


Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

J. Modificacion de presentacin comercial DOCUMENTACION SOPORTE CAMBIO Formulario de informacin bsica y 1 Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal. Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001. Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) Certificado de existencia y representacin legal de titular vigente no mayor a tres (3) meses.(14) x x ADICION

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.
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Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 1 Fecha emisin: 13/08/2013

K. OTRAS MODIFICACIONES(CAMBIO DE MODALIDAD, DE CONSERVACIN, MODIFICACIN DE VIDA TIL Y OTROS)


Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

k. Otras Modificaciones

DOCUMENTACION SOPORTE

CAMBIO

ADICION

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente Cdigo 4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (14) Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.

10

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

11

Vida til y condiciones de conservacin: Estudio tcnico que soporte la modificacin.

Cambio de modalidad que incluya envasador o empacador requiere Copia del acta de visita vigente en la cual conste el concepto favorable, emitido x 12 por el Invima y Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (14) Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 2 Fecha emisin: 13/08/2013

CERTIFICACIONES No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45) 1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o razn social: Direccin: Nit o Cdula de Ciudadana: Departamento: Ciudad: Propietario: Pais: Representante legal ( ) Y/O Apoderado ( ): Cdula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No. Direccin para notificacin: Ciudad: Email(26): Telfono(s): 2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTE Nombre o razn social: Direccin: Departamento: Propietario:

Nit o Cdula de Ciudadana: Ciudad: Pais:

3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO (Decreto 3075 de 1997 Art. 41 ) (marcar una nica opcion) Comercializacin SIN MARCA Comercializacin SIN PROCESO DE TRANSFORMACIN

Comercializacin como MATERIA PRIMA

Comercializacin para el SECTOR GASTRONMICO Comercializacin como AMBITO DE APLICACIN (FUERA DE COLOMBIA)

Comercializacin como ADITIVO

4. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a lo estipulado en la Res. 779 de 2006 Comercializacin de panela (no saborizada) 5. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a la LEY 915 DE 2004 Artculo 17. Comercializacin de productos alimenticios que se importen al departamento Archipilago de San Andrs, Providencia y Santa Catalina, para su introduccin al resto del territorio nacional.

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Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 2 de 2 Fecha emisin: 13/08/2013

6. DOCUMENTACION SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la certificacin que necesita. Cada numeral de certificacin es diferente que requiere pago independiente cdigo 4002-3 para certificacion de no obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificacin de venta libre con observaciones especficas y cd. 4002-4 certificacin de venta libre automtico con firma digital ) 6.1 CERTIFICACION DE NO-OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO DOCUMENTACIN SOPORTE Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3) (2) Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Memorial de solicitud del trmite segn excepciones del Decreto. 3075 DE 1997 artculo 41, si es panela no saborizada de acuerdo a la Resolucin N 779 de 2006 y si es productos alimenticios que se importen al departamento Archipilago de San Andrs, Providencia y Santa Catalina, para su introduccin al resto del territorio nacional acorde a la LEY 915 DE 2004 Artculo 17. Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-12),(27-29) 6.2 CERTIFICACION DE LIBRE VENTA DOCUMENTACIN SOPORTE Expediente No. Nombre de producto: Marca: Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2) y (certificaciones de venta libre automtico con firma digital la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4) segn corresponda . (2) Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el legalmente constituido. Memorial de solicitud del trmite representante legal o apoderado Registro Sanitario No.

Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14) Firma: (18) ______________________C.C.____________________ C.C._____________________ Representante legal Nombre: Revis documentos: Cdigo Fecha VISTO TECNICO __________________________ C.C._________________ Apoderado

VISTO LEGAL

Observaciones:

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FORMULARIO DE AUTORIZACIONES

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 4 Fecha emisin: 13/08/2013

No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45) FORMULARIO UNICO PARA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION CON O SIN REGISTRO SANITARIO Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos,o rotulo con informacin complementaria para productos importados,Resolucin No. 5109 de 2005 y dems normas concordantes Tenga en cuenta que para agotamientos o autorizacin de usos de stickers los requisitos deb ir acorde a lo establecido por la Resolucin No. 5109 de 2005 Artculo 18.

1. DATOS GENERALES Nombre o razn social: Direccin: Nit o Cdula de Ciudadana: Departamento: Ciudad: Propietario: Pais: Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cdula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No. Direccin para notificacin: Ciudad/ Departamento: Email(26): Telfono(s): Expediente No. Registro Sanitario No. NOMBRE DEL PRODUCTO(6): MARCA(25): 2. AUTORIZACIONES (marcar una X nica opcin) AUTORIZACION CON REGISTRO SANITARIO AUTORIZACION SIN REGISTRO SANITARIO 2.1. TIPO DE AUTORIZACION ( (marcar una X nica opcin) AUTORIZACION DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL DEC. 5109/05, RES 333/2011 (SEGN AMBITO DE APLICACION) O NORMA VIGENTE AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados. Resolucion 5109/2005. AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA

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Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 2 de 4 Fecha emisin: 13/08/2013

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45) Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. 3. DOCUMENTACION SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita. Cada numeral de autorizacion es diferente que requiere pago independiente) Y SE ADICIONA EN SOPORTES NO SE ACEPTAN EMPAQUES 3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* CON REGISTRO SANTIARIO. Resolucin 5109/2005 y Resolucin 333/11 recibo de pago o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas) Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales, allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a Resolucin 333 de 2011 o norma que la modifique DOCUMENTACIN SOPORTE No. Registro Sanitario: Nombre del producto(6): Marca: Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 400214 depediendo de la cantidad de etiquetas). (2) Memorial de solicitud del trmite(indicando lo requerido por el interesado), Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333 de 2011o norma que la modifique Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento.Usar ejemplos 3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* SIN REGISTRO SANITARIO. Resolucin 5109 de 2005 y Resolucin 333 de2011 o normas que las modifiquen.Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas) No. Expediente:

DOCUMENTACIN SOPORTE Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin ((La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 400214 depediendo de la cantidad de etiquetas). (2) Memorial de solicitud del trmite (indicando lo requerido por el interesado), Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Nombre del producto(6): Certificado de existencia y representacin legal del fabricante o empacador o envasador (persona que aparece en las etiquetas)(vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite). (15) Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-13) Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifique Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento.usar ejemplos EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 3 de 4 Fecha emisin: 13/08/2013

No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite

3.3 AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados. Resolucion 5109/2005.Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas) DOCUMENTACIN SOPORTE
VERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 400214 dependiendo de la cantidad de etiquetas). (2) Memorial de solicitud del trmite, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Nombre del producto(6): Marca

Certificado de existencia y representacin legal de titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14) Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES con rtulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion comercial. Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifique Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de vencimiento. 3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER.(21)* Con o sin registro sanitario. Resolucin 243710/1999. Y Resolucion 5109/2005.Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa DOCUMENTACIN SOPORTE No. Registro Sanitario: Nombre del producto Marca No. Expediente:
VERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 400214 dependiendo de la cantidad de etiquetas). (2) Memorial de solicitud del trmite indicando las falencias de acuerdo a la resolucin 5109/05, teniendo en cuenta si es procedente segn la resolucin 243710/99, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion comercial (NO SE ACEPTAN EMPAQUES), con rtulo complementario (sticker) o su boceto final por cada presentacion comercial. Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima (6-13) Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de vencimiento.usar ejemplo EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 4 de 4 Fecha emisin: 13/08/2013

No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite 3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA Con o sin registro sanitario. Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2) DOCUMENTACIN SOPORTE Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2)

Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentacin conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes registros sanitarios, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o

apoderado legalmente constituido. Certificado de Existencia y Representacion legal del titular vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite). Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima

Firma: Nombre:

(18)

______________________C.C.____________________ C.C._____________________ __________________________ C.C._________________ Apoderado Representante legal

Revis documentos: Cdigo Fecha

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

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Cdigo: F03-PM01-RS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS Versin: 11 Pgina 1 de 1 SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)
Fecha de Emisin: 13/08/2013 FORMULARIO DE DESGLOSE
No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite Nombre del producto: Marca: No. del registro sanitario No. de expediente: Motivo de la solicitud:

Documentos a desglosar:

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Firma: (18)

_____________________ C.C. __________________ ______________________C.C.____________________ C.C._____________________ ______________________


Representante legal Apoderado

Nombre: VISTO TECNICO

Revis documentos: Cdigo Fecha

VISTO LEGAL

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 1 Fecha de Emisin: 13/08/2013

FORMULARIO DE PERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA


No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite

Nombre del producto: Marca: No. del registro sanitario No. de expediente: Motivo de la solicitud: Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Firma: (18) Nombre:

_____________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________

Revis documentos: Cdigo Fecha

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Observaciones:

NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO


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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 1 de 2 Fecha de Emisin: 13/08/2013

FICHA TECNICA No diligencie los espacios sombreados Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para poder diligenciar debidamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45) FICHA TECNICA DEL PRODUCTO A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):

B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):

C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):

D. TIPO DE EVASE (8):

E. MATERIAL DE ENVASE(8):

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)

Cdigo: F03-PM01-RS Versin: 11 Pgina 2 de 2 Fecha de Emisin: 13/08/2013

F. CONDICIONES DE CONSERVACION (10):

G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) (11):

H. VIDA UTIL ESTIMADA (12): I. PORCION RECOMENDADA (27): J. GRUPO POBLACIONAL (28): I. FIRMA DE FICHA TCNICA (29) Nombre: _________________________ Firma _____________________ Representante legal __ Jefe de Produccin __ * Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario. VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRAMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO. NOTA: SI LA INFORMACION ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIEN EN MEDIO MAGNTICO Observaciones:

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