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Conocer en forma general la Norma ISO 9001:2008, sus requisitos y el campo de aplicacin. Al terminar el curso, el participante ser capaz de efectuar auditorias internas en la Empresa, de acuerdo a las directrices de la Norma ISO 9001:2008.
1. Introduccin a la Norma ISO 9001:2008 Sistemas de Calidad Qu es ISO 9001:2008 ? Para qu sirve implantar ISO 9001? Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 Documentacin de un Sistema de Calidad Proceso de Mejora Continua Procedimientos documentados requeridos por la Norma 2. Generalidades del Proceso de Auditorias Introduccin y Conceptos Bsicos Tipos de Auditorias Participantes en una auditoria 3. Etapas de la Auditoria Planeacin Ejecucin Elaboracin de Reporte de Auditoria y Presentacin de Resultados (Ejercicios) Seguimiento 4. El aspecto humano de las auditorias Atributos comunes de los buenos auditores Atributos personales Conocimientos y habilidades
Sistemas de Calidad
Es la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implantar la administracin de la calidad.
Gestin de la Calidad: Forma de administrar una organizacin, centrada en la calidad. Basada en la participacin de todos sus miembros, y orientada al xito a largo plazo, a travs de la satisfaccin del cliente y en beneficio de todos los miembros de la organizacin y de la sociedad.
RELACIONISTAS: Sensibilizacin a todo el personal Formacin de equipos para resolver problemas. SISTEMAS INTERNACIONALES P. Crosby J. Jurn Malcom Baldrich E. Deming. ISO 9000 OTROS MODELOS MJE Modelo Jalisco a la Excelencia Premio Nacional de Calidad Hbridos o Trajes a la Medida
B.
C.
Presencia de un lder que oriente todos los esfuerzos hacia la mejora continua. Compromiso de la Direccin. Se tienen objetivos especficos (cuantitativos) para el corto y mediano plazo. Canales efectivos de comunicacin para todo el personal sobre el avance y logro de los objetivos. Polticas y procedimientos actualizados y establecidos. Participacin e involucramiento de todo el personal de la Compaa en la implantacin del sistema. Trabajo en equipo. Aseguramiento de que todo el personal conoce y puede realizar el trabajo que se le asigna (Capacitacin). Medicin del desempeo (resultados) de las personas.
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4. 5.
6. 7.
8.
9.
10.
Establece reglas para que una Empresa pueda establecer un sistema de calidad efectivo y as cumplir con las necesidades de los clientes. Compendio de experiencias. Reconocimiento internacional. Se puede implantar un sistema de calidad, sin certificarse
Objeto y Campo de Aplicacin Referencias Normativas Trminos y definiciones Sistema de Gestin de la Calidad Responsabilidad de la Direccin Gestin de los Recursos Realizacin del Producto o del Servicio Medicin Anlisis y Mejora
2. Referencias Normativas
Fundamentos y Vocabulario
Manual de Calidad
Manual de Procedimientos
Nivel 3
Nivel 4
5. Responsabilidad de la Direccin
a)
b) c)
d)
e)
Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos del cliente. Establecer una poltica de calidad Establecer los objetivos de calidad Llevar a cabo revisiones del sistema Asegurar la disponibilidad de recursos
5. Acciones correctivas
6. Acciones Preventivas
Compras
Ciclo de Deming
A V
VERIFICAR: Las cosas pasaron segn lo planeado?. Seguimiento y medicin de procesos y productos. Logro de Objetivos
P H
PLANIFICAR: Que hacer y como hacerlo. Objetivos y procesos para conseguir los resultados de acuerdo a los requisitos del cliente
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Las Auditorias internas son uno de los elementos de su SGC que lo hacen completo.
A P V H
Ayudan a identificar problemas, riesgos, buenas prcticas y oportunidades para servir mejor a sus clientes.
Alcanzar sus metas y objetivos al proporcionarle, en forma oportuna, informacin, anlisis, evaluaciones, comentarios y recomendaciones pertinentes sobre las operaciones que examina.
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Adems:
Las Auditorias deben servir para evaluar la efectividad del SGC en cuanto al logro de los objetivos
Las auditoras internas NO son un capricho o una opcin que se debe tolerar para mantener la certificacin. Es una herramienta de evaluacin que constituye un Indicador Confiable de la integridad del sistema y de los procesos de su organizacin y de su capacidad de logra los objetivos establecidos
AUDITORIA
LEVANTAMIENTO DE ACCIONES
AUDITORIA:
Proceso Sistemtico, Independiente y Documentado para Obtener Evidencias de Auditoria y Evaluarlas con el Fin de Determinar si se Cumplen los Criterios de Auditoria
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Proceso de Auditorias
(Conceptos Bsicos)
AUDITOR:
Uno ms Auditores que llevarn a cabo una Auditoria Resultados Evidencias que se encuentren en la Auditoria. Pueden indicar tanto Conformidad como No Conformidad.
Incumplimiento de un Requisito
NO CONFORMIDAD:
PROGRAMA DE AUDITORIAS:
PLAN DE AUDITORIA:
Ejemplos:
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Tipos de Auditoria
PRIMERA PARTE
Auditorias Efectuadas por Personal de la Misma Organizacin, para Autoevaluar su Sistema y Mejorarlo = Auditorias Internas
SEGUNDA PARTE
Efectuadas por Personal Ajeno a la Organizacin, pero con una Relacin Comercial. Ej.: Auditora al Cliente, Auditoria a algn Proveedor de la Empresa
TERCERA PARTE
Auditorias Efectuadas por Organismos u Organizaciones sin una Relacin Comercial con la Empresa para Acreditar o Certificar el Sistema = Auditoras de Certificacin Acreditacin
CLIENTE
Segunda Parte
EMPRESA
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AUDITADO:
FUNCIONES O ACTIVIDADES: Proporciona la informacin y los documentos solicitados durante la auditoria
Implementa las acciones necesarias para solucionar las deficiencias detectadas
Responsable de los Procesos a ser Auditados. Con disposicin de participar activamente durante el proceso de auditoria y la implementacin de Acciones Correctivas
Etapas de la Auditoria
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Planeacin de la Auditoria
Planeacin de la Auditoria
Planeacin de la Auditoria
ETAPA 1. PLANEACIN:
Definir:
Elaborar:
Hacer:
REVISIN DOCUMENTAL
LISTAS DE VERIFICACIN
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OBJETIVO
Razn por la que se va a efectuar la auditoria; Finalidad que se pretende lograr Delimitacin de procesos, subprocesos, departamentos, o cualquier otra limitante. (Hasta dnde abarcar la auditoria) Referencia frente a la cual se determinar la conformidad No Conformidad. Ej.: Polticas, procedimientos, normas, requisitos del sistema, etc.
ALCANCE
CRITERIO
Procesos a auditar b. Personal competente como auditor c. Complejidad o tamao del proceso, para definir la cantidad de auditores d. Independencia del equipo auditor en las funciones procesos a auditar
a.
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Anlisis y acciones de quejas de los clientes Resultados de auditorias previas Anlisis de desperdicios re-trabajos Importancia del proceso a ser auditado con base en su impacto con la calidad del producto servicio.
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Agenda de Auditoria:
PLAN DE AUDITORIA
APROBACIN
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Revisin Documental:
Conocer el Proceso que se desea auditar Identificar los Registros, Evidencias Controles empleados para dicho Proceso Identificar Actividades Crticas del Proceso. (Estndares, condiciones de operacin, etc.) Verificar cumplimiento con los Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 Manual de Calidad
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Conserva claro el objetivo de la auditoria Evidencia de planeacin Mantiene la lnea y continuidad de la auditoria Registra la muestra de la auditoria
2. EJECUCIN:
APERTURA
INVESTIGACIN
ACCIONES HALLAZGOS
INFORME
CLAUSURA
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Reunin de Apertura:
Explicar objetivos y alcance de la auditoria Revisin y confirmacin de horarios Arreglos o cambios al plan Explicar mecnica para reportar hallazgos Explicar cmo se clasifican los hallazgos Aclarar cualquier pregunta del grupo auditado Agradecimiento a los participantes por asistir
a.
a.
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CONT. INVESTIGACIN:
AL ENTREVISTAR
Lenguaje
Pare
de hablar Concentrarse
1. 2. 3.
Cmo Qu Por qu
4.
EL SPTIMO AMIGO
7.
Mustreme
Cuestin Crucial
No se debe tomar la palabra del auditado como tal, hay que obtener la evidencia con sus propios ojos.
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CONT. INVESTIGACIN:
Productos auditados (Nombre, cdigo, lote, fecha, folio) Cantidad de piezas analizadas Personas entrevistadas Formatos, registros evidencias analizadas Expedientes de Clientes revisados
NOTA: Entre MAYOR informacin obtenga el auditor, podr elaborar con mayor precisin el Reporte Final de Auditoria
NOTAS:
NOTA 1: Si al finalizar la auditoria, el auditado pregunta qu calificacin obtuvo, el auditor debe decirle 2 aspectos positivos y 2 reas de oportunidad que observ; para de esa manera dejar al auditado ms tranquilo sobre su calificacin. NOTA 2: En caso de haber reportes de auditorias anteriores; se llena el recuadro de No Conformidades de Auditorias Previas del REPORTE FINAL DE AUDITORIA
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CONFORMIDAD
Cuando los Criterios de Auditoria se Cumplen Satisfactoriamente Cuando se presentan Fallas, Deficiencias Incumplimientos a los Criterios de Auditoria
NO CONFORMIDAD
RECUERDA: El xito de una Auditoria NO est basado en el Nmero de Discrepancias encontradas, sino en el Cumplimiento de los Objetivos Establecidos
RECOMENDACIN
Cuando No existe Incumplimiento con algn requisito requerimiento, pero se observan mejoras al proceso
Notas:
Requerimiento
Falla
Norma, debe
Por observacin
Evidencia
Por registro
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Clasificacin de No Conformidades:
OBSERVACIN: Pequea falla, ausencia u omisin que NO impacta afecta al Sistema de Calidad, al Cliente a la Empresa
NC MENOR: Fallas, Deficiencias Incumplimientos a los criterios de auditoria, con un impacto que puede afectar al Sistema, al Cliente a la Empresa, Afecta al Proceso sin trascender afectar al Cliente.
NC MAYOR: Fallas, Deficiencias Incumplimientos a los Criterios de auditoria, con un impacto que Afectan Significativamente al Sistema, al Cliente a la Empresa
En dicho informe se documentan las generalidades de los hallazgos detectados junto con el Reporte de Hallazgos de Auditoria por cada no conformidad recomendacin identificada. El informe consta de: El objetivo de la auditoria El alcance de la auditoria Los requisitos auditados los criterios de auditoria utilizados Estadsticos de los hallazgos encontrados Conclusin final
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Reunin de Clausura:
Se presenta al Grupo Auditado los Hallazgos detectados
Adems, sirve para: Agradecer las facilidades, el tiempo y la informacin proporcionada Aclarar nuevamente el Objetivo y Alcance de la auditoria Explicar que la realizacin de una auditoria se enfoca al proceso y al sistema, y NO a las personas.
Con el fin de Aclarar cualquier Duda existente entorno a los punto encontrados
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ACCIN CORRECTIVA
ACCIN PREVENTIVA
MENCIN
CORRECCIN
Accin encaminada a CORREGIR el efecto de un producto/servicio No Conforme, pero que NO llega a las Causas del mismo. Accin encaminada a ATACAR las Causas de un producto/servicio No Conforme, evitando que vuelva a ocurrir Accin encaminada a ELIMINAR la Causa Potencial de un problema, y evita su Ocurrencia.
IMPLANTAR ACCIONES
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Seguimiento:
* PLANEACIN O PROGRAMACIN: Con base en las Acciones y Fechas Compromiso definidas por los Auditados. El Auditor Lder visita al auditado para verificar si se implement la accin y fue efectiva * SEGUIMIENTO Y ACCIONES:
1. Las acciones se Implementaron adecuadamente y Resolvieron las NC. Se debe cerrar la Auditoria. 2. Las acciones fueron Implementadas pero NO Efectivas. El Auditor auxiliar al auditado en implementar nuevas acciones, siguiendo el mismo proceso. 3. El auditado No Implement las acciones. Se dar un segundo plazo para implementarlas, y si el resultado es el mismo, se debe solicitar la presencia del Director para facilitar el trabajo.
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Mejora:
Con base a:
1. Resultados de la Auditoria
2. Desempeo de los Auditores 3. Cumplimiento de los Objetivos Perseguidos 4. Duracin Real del Proceso de Auditoria
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Continuacin:
Conocimientos y Habilidades:
1. Principios, procedimientos y tcnicas de auditorias 2. Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008 3. Conocimiento de los Procesos a Auditar 4. Capacidad de Anlisis y Sntesis
Vea a la persona directamente, mantenga el contacto visual Vuelva a hacer la pregunta si es necesario No proyecte superioridad Pregunte a la persona indicada Sonra y reljese No muestre emociones y sea Imparcial Disclpese en interrupciones Tomar apuntes suficientes Buena administracin del tiempo
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Continuacin:
Confiar en su memoria
Criticar Ser sarcstico Cuestionar ms all de su nivel de conocimiento Discutir la poltica de la Empresa Usar lenguaje Altisonante lenguaje corporal inadecuado
EJERCICIOS PRCTICOS:
Prctica de realizacin de una auditoria por cada participante
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