Guas para la calidad del aire de la Organizacin Mundial de la Salud Dr.

Dieter Schwela Salud Ambiental Urbana Organizacin Mundial de la Salud Ginebra, Suiza 1. Introduccin En 1987, la Oficina Regional para Europa de la OMS public las guas para la calidad del aire de Europa (OMS, 1987). Estas han sido revisadas y actualizadas desde 1993 (OMS, 1992, OMS, 1994, OMS, 1995a, b, c, OMS, 1996). Las nuevas guas para la calidad del aire sern publicadas como guas universales junto con un libro complementario en el que se discuten los factores que influyen sobre los estndares de calidad del aire basados en las guas de calidad del aire, como temperaturas altas, grandes altitudes, mayor humedad, viabilidad tecnolgica y altas concentraciones de fondo. 2. Naturaleza de las guas para la calidad del aire Las guas para la calidad del aire tienen varios objetivos, incluida la proteccin de la salud pblica contra los efectos adversos de los contaminantes, la eliminacin o minimizacin de las concentraciones de contaminantes en el aire, la diseminacin de informacin bsica para tomar decisiones sobre el manejo de riesgos, a fin de orientar a los gobiernos en el establecimiento de estndares y elaboracin de planes de accin locales, regionales y nacionales. Es importante distinguir las guas para la calidad del aire (GCA) de los estndares para la calidad del aire (ECA). Las GCA se derivan de datos meramente epidemiolgicos o toxicolgicos (o relacionados con el ambiente) mientras que los ECA son GCA promulgados como leyes en un pas o estado. Este proceso de promulgacin puede implicar la consideracin de la disponibilidad tecnolgica, costos de vigilancia del cumplimiento, niveles prevalentes de exposicin y condiciones sociales, econmicas y culturales. 3. Criterios para establecer las guas para la calidad del aire Al establecer las guas para la calidad del aire se deben distinguir dos conceptos: el concepto de la seguridad absoluta y el concepto del riesgo aceptable. El concepto de seguridad absoluta implica conocer detalladamente la relacin de dosis-respuesta, la investigacin sobre los efectos txicos producidos por contaminantes especficos, la existencia de umbrales, la importancia de la interaccin entre contaminantes y la variacin de los niveles de sensibilidad y exposicin en la poblacin humana. Solo una parte de esta informacin se encuentra disponible, por ello, resulta ms apropiado adoptar el concepto de riesgo aceptable aunque es difcil establecer un riesgo aceptable como un riesgo tolerado o inevitable por efecto de la contaminacin del aire. Adems, el riesgo aceptable no afecta de la misma manera a toda una poblacin, por ejemplo, las personas malnutridas estn sujetas a un riesgo mayor que aquellos que no sufren esta situacin. Los criterios para derivar una GCA comn para cancergenos y no cancergenos incluyen empezar con los datos disponibles sobre las fuentes, niveles y rutas de exposicin, es decir, considerar el aire, agua y alimentos en diferentes entornos, por ejemplo, reas urbanas y reas rurales no contaminadas, interiores y centros de trabajo, y estimar la contribucin relativa de diferentes rutas de ingreso a travs de la inhalacin, ingestin y contacto drmico. Tambin se deben considerar la cintica y las vas del metabolismo, incluida la estimacin del contenido de un contaminante en el cuerpo por exposicin de largo plazo y baja concentracin, la forma de accin txica y la influencia de metabolitos con mayor potencial txico que el agente original.

4. Criterios para contaminantes no cancergenos El primer criterio para derivar las GCA es el concepto del nivel mnimo de efecto adverso observable (LOAEL), el del nivel mnimo de efecto observable (LOEL) o el de nivel de efecto no observable (NOEL). Adems, debido a nuestro conocimiento incompleto sobre los agentes causantes y sus efectos, se aplicarn factores causales de incertidumbre para disminuir el riesgo del efecto provocado por un contaminante en el aire. Se deben considerar diferentes periodos de exposicin humana de corto, mediano y largo plazo. La base principal para la elaboracin de las guas de calidad del aire es considerar el riesgo a partir de su determinacin, evaluacin y manejo. El criterio para elegir un LOAEL debe empezar por distinguir el efecto adverso del efecto no adverso. Se ha dado una definicin complicada de lo que representa un efecto adverso: un efecto adverso es cualquier efecto que produce un dao funcional y/o lesiones patolgicas que pueden afectar el funcionamiento de todo el organismo o contribuir a reducir la capacidad de responder a un desafo adicional . Esta definicin implica un grado significativo de subjetividad e incertidumbre ya que los trminos dao funcional , lesiones patolgicas y funcionamiento de todo el organismo no estn claramente definidos. Sin embargo, la definicin permite categorizar los datos de acuerdo con la clasificacin: 1. Resultados simples que no se consideran en las GCA; 2. Existencia del LOEL y resultados de cambio patolgico; 3. Cambio sustancial por efectos patolgicos. Los criterios para la seleccin de los factores de incertidumbre (factor de incertidumbre = factor de seguridad = factor de proteccin = margen de proteccin = margen de seguridad) incluyen una variedad de incertidumbres, como los efectos no detectados de un determinado subgrupo sensible, efectos sinrgicos de exposiciones mltiples, la pertinencia de los datos existentes (nmero de observaciones cientficas que se respaldan mutuamente), la extrapolacin de animales a humanos y luego a grupos pequeos de la poblacin. Los factores de incertidumbre se basan en el juicio cientfico, en la interaccin de varios criterios y son de diversas magnitudes. La variedad de las incertidumbres hace que la seleccin de un factor de incertidumbre apropiado implique un complejo proceso de decisin. Adems, influye en la interpretacin de una gua: exceder un valor gua con un factor de incertidumbre incorporado no significa necesariamente que se produzcan efectos adversos, pero el riesgo aumentar. Dentro de los criterios para seleccionar los periodos de exposicin se deben considerar la interrelacin tiempo-concentracin, los efectos graves, mnimos y reversibles despus de una exposicin breve y los efectos irreversibles despus de una exposicin prolongada. Los efectos adversos por exposicin de corto plazo requiere considerar periodos promedios cortos, mientras que la acumulacin de sustancias qumicas en el cuerpo por exposicin de largo plazo requiere considerar periodos promedios largos. Algunos contaminantes despiden malos olores en concentraciones menores de las que producen efectos txicos. Este mal olor no es un efecto adverso pero disminuye el nivel de calidad de vida. Para considerar estos efectos sensoriales se debe detectar y reconocer su nivel umbral y el nivel umbral de la molestia (aceptabilidad e incomodidad). Adems de los criterios mencionados, aplicados en las guas para la calidad del aire de 1987, existen nuevas caractersticas tales como el uso de informacin ms detallada sobre la relacin dosis-respuesta, uso de procedimientos y modelos analticos y el uso de informacin sobre marcadores biolgicos.

4.1 Guas para contaminantes clsicos del aire El cuadro 1, elaborado a partir de consultas con expertos, presenta las GCA para contaminantes clsicos del aire: monxido de carbono (CO), dixido de nitrgeno (NO2), ozono y dixido de azufre (SO2). Cuadro 1 Guas para contaminantes clsicos del aire
Concentracin anual en el aire ambiental [g/m3] Efectos sobre la salud Nivel de efecto observable [g/m3] Factor de incertidumbre Valor Gua [g/m3] Tiempo promedio de exposicin

Compuesto

100 000 Monxido de carbono

15 minutos

500-7000

Nivel crtico de COHb < 2,5%

n.a

n.a. 60 000 30 000 10 000 0,5 30 minutos 1 hora 8 horas 1 ao

Plomo

0,01-2

Dixido de nitrgeno

10-150

Nivel crtico de Pb en la sangre < 25 g Pb/l Ligeros cambios en la funcin pulmonar de individuos asmticos Respuestas de la funcin del sistema respiratorio Cambios en la funcin pulmonar de individuos asmticos Exacerbaciones de los sntomas respiratorios en individuos sensibles

n.a.

n.a.

365-565

0,5

200

1 hora

Ozono

10-100

n.a.

n.a.

40 120

1 ao 8 horas

Dixido de azufre

5-400

1000

500

10 minutos

250

125

24 horas

100

50

1 ao

El cuadro anterior no incluye las guas para partculas en suspensin. Se sostuvo que no se poda establecer un nivel umbral para este componente, incluidas las fracciones de material particulado con dimetro aerodinmico menor de 10 micrmetros (MP10) y de material particulado con dimetro aerodinmico menor de 2,5 micrmetros (MP2,5). Se recomienda usar las figuras 1, 2 y 3 a fin de establecer un riesgo aceptable para un tipo de efecto en el que se considere el riesgo.

Figura 1

Figura 2

Figura 3

Para usar estos grficos se deben tener presente las siguientes observaciones: (1) Los grficos no se deben usar para concentraciones inferiores a 20 10 g/m3 o superiores a 200 100 g/m3 respectivamente. Esto se debe a que no sera posible utilizar las concentraciones medias de 24 horas inferiores o superiores a los valores indicados para la evaluacin del riesgo, adems las curvas de las figuras 1 y 3 presentaran extrapolaciones invalidas ms all del rango de los resultados observados. Existe una diferencia fundamental entre las guas usadas para el MP10 el MP2,5 y los valores guas para el material particulado respirable derivados de las Guas para la Calidad del Aire de la OMS para Europa (1987). Las guas para el MP 10 y el MP 2,5 son relaciones entre el cambio porcentual de algunos efectos sobre la salud y la concentracin del MP. El cambio porcentual est relacionado con el riesgo de que se produzcan efectos sobre la salud. Por consiguiente, al establecer una norma para la calidad del aire para el MP10 y el MP 2,5 con base en estas relaciones, es importante decidir qu curva se debe usar, con la debida consideracin a los intervalos de confianza y establecer el riesgo. Esta situacin es nueva en relacin con el establecimiento de una norma para la calidad del aire a partir de un valor de calidad del aire en cuyo procedimiento se asume un riesgo no manifestado explcitamente.

(2)

4.2 Guas para compuestos no cancergenos en el aire El cuadro 2, elaborado a partir de consultas con expertos, presenta las GCA para compuestos no cancergenos.

Cuadro 2 Guas para compuestos no cancergenos en el aire

Compuesto Concentracin Promedio en el aire ambiental [g/m3] 5 Efectos sobre la salud Nivel de efecto observable [mg/m3] 45 (NOEL) 275 (NOEL) Factor de incertidumbre 20 1000 Valor Gua [g/m ] 2 000 300
3

Tiempo promedio 24 horas 1 ao

Acetaldehido

Irritacin en humanos Irritacin relacionada con la carcinogenicidad en ratas Irritacin de ojos en humanos Lesiones nasales en ratones Efectos renales sobre la poblacin Cambios funcionales en el SNC de los trabajadores Hepatoxicidad en perros sabuesos Inhalacin en animales Formacin de COHb en individuos normales Inflamacin crnica alveolar en humanos Inflamacin crnica alveolar en ratas Toxicidad evolutiva/ reproductiva Criterios biolgicos significativos en animales Efectos sobre el ganado Irritacin de la nariz y garganta en humanos Irritacin de ojos en humanos Molestia por olores (nivel umbral del olor) Efectos neurotxicos en trabajadores Efectos tubular renales en humanos Efectos neurolgicos en trabajadores Molestias por olores (Nivel umbral del olor) Efectos renales en los trabajadores

Acrolena cido acrlico Cadmio Disulfuro de carbono Cloroformo 1,2Diclorometano Diclorometano

15 Datos no disponibles (0,1-20) . 10-3 10-1500

130 15 (LOAEL) n.a. 10 (LOAEL)

2,5 50 n.a. 100

50 54 5 x 10-3 100

30 minutos 1 ao 1 ao 24 horas

0,3-10 0,2-6 <5

De TDI 700 (LOAEL)

1000 1000 n.a.

1,3 700 3000

24 horas 24 horas 24 horas

Escape de diesel

1,0 10,0

0,139 (NOAEL)* 0,23 (NOAEL) De ADI 2150 (NOEL)

25 100 1000 100

5,6 2,3 50 . 10-3 22 000

1 ao 1 ao 24 horas 1 semana

Di-n-butil Pfalato Etilbenceno

(3-80) . 10-3 1-100

Fluoruros Formaldehdo Sulfuro de hidrgeno Sulfuro de hidrgeno Manganeso Mercurio inorgnico Estireno Estireno

0,5 3 (1-20) . 10-3 0,15 0,15 0,01 0,07 (2-10) . 10-3 1,0 20,0 1,0 20,0

n.a. 0,1 (NOAEL) 15 (LOAEL) n.a. 0,03 (NOAEL) 0,020 (LOAEL) 107 (LOAEL) n.a.

n.a. n.a. 100 n.a. 200 20 40 n.a.

1 100 150 7 0,15 1 260 70

1 ao 30 minutos 24 horas 30 minutos 1 ao 1 ao 1 semana 30 minutos

Tetracloroetileno

`1 5

102 (LOAEL)

400

250

24 horas

Tolueno Tolueno

5 150 5 - 150

Vanadio

0,05 0,2

Xileno

1 100

Xileno Xileno

1 100 1 100

Efectos sobre el SNC de los trabajadores Molestia por olores (Nivel umbral del olor) Efectos sobre el sistema respiratorio en trabajadores Efectos sobre el SNC de individuos voluntarios Neurotoxicidad en ratas Molestia por olores (Nivel umbral del olor)

332 (LOAEL) n.a.

1260 n.a.

260 1000

1 semana 30 minutos

0,02 (LOAEL)

20

24 horas

304 (NOAEL)

60

4800

24 horas

870 (LOAEL) n.a.

1000 n.a.

870 4400

1 ao 30 minutos

5. Criterios para compuestos cancergenos En la discusin sobre los criterios para determinar las GCA para compuestos cancergenos, se consideran dos tipos de evaluacin: la evaluacin cualitativa del grado de probabilidad de que un agente sea un cancergeno humano y la evaluacin cuantitativa de la tasa de cncer que el agente puede causar en un determinado nivel y exposicin. Los criterios de clasificacin siguen el procedimiento de la IARC para la evaluacin cualitativa de los compuestos cancergenos en tres grupos:

Grupo 1: Grupo 2: Grupo 2A: Grupo 2B: Grupo 3:

Cancergenos humanos comprobados Cancergenos humanos probables Evidencia limitada de carcinogenicidad en seres humanos; suficiente evidencia de carcinogenicidad en animales Evidencia insuficiente de carcinogenicidad en seres humanos Productos qumicos no clasificados

Para los grupos 1 y 2A se proporcionan clculos de riesgo mientras que para los grupos 2B y 3 se establecen guas basadas en efectos no cancergenos. La evaluacin cuantitativa emplea la extrapolacin de los estudios ocupacionales y estudios de animales a la poblacin general, es decir, una extrapolacin de la relacin dosis-respuesta de los niveles de dosis altas a los niveles de dosis bajas. Esta extrapolacin depende del modelo de extrapolacin. Al establecer los criterios para las sustancias cancergenas se aplica el modelo de unidad de riesgo de acuerdo con la siguiente definicin: La unidad de riesgo es el riesgo adicional de cncer durante una vida en una poblacin hipottica cuyos individuos estn expuestos continuamente desde que nacen a una concentracin de 1 g/m3 del agente en el aire que respiran. Los estimados de la unidad de riesgo permiten comparar el potencial cancergeno de diferentes agentes, ayudan a establecer prioridades en el control de la contaminacin y evitan recurrir a la aceptabilidad del riesgo. La interpretacin del estimado de la unidad de riesgo tiene que considerar el hecho de que estos clculos no son equivalentes al verdadero riesgo de cncer. Pero permiten que los encargados de formular las polticas dispongan de clculos aproximados para establecer prioridades, equilibrar

riesgos y beneficios y determinar la urgencia de los problemas de salud pblica entre las subpoblaciones inadvertidamente expuestas a agentes cancergenos. Las nuevas caractersticas en relacin con las derivaciones de 1987 de la unidad de riesgo incluyen determinar el mtodo de evaluacin a travs de los mecanismos que producen cncer, usar un modelo ms confiable de extrapolacin basado en datos disponibles, aplicar anlisis cuantitativos de riesgo (ACR) para los grupos 1 y 2A y el enfoque del factor de incertidumbre para los grupos 2B y 3. Las excepciones son que los compuestos de los grupos 1 2A se pueden evaluar a travs del procedimiento del factor de incertidumbre en el caso del mecanismo no umbral y que los compuestos del grupo 2B se pueden evaluar a travs de los ACR, por ejemplo, en el caso del mecanismo no umbral en animales. Para los compuestos cancergenos se derivaron las unidades de concentraciones de riesgo de cncer durante una vida presentadas en el cuadro 4. Cuadro 4 Unidades de riesgo durante una vida para los compuestos cancergenos

Compuesto

Concentracin promedio del aire ambiental [g/m3] 5 0,01 10 (1 - 30) . 10-3 5,0 20,0 (5-200) . 10-3 1,0 10,0 1-180 (1-10) . 10-3 `1 10

Efectos sobre la salud

Unidad de riesgo [g/m3]-1

Clasificacin IARC

Acetaldehido Acrilonitrilo Arsnico Benceno CromoVI Escape de diesel Nquel HPA (BaP) Tricloroetileno

Cloruro de vinilo

0,1 10

Tumores nasales en (1,5-9) x 10-7 ratas Cncer al pulmn en 2 x 10-5 trabajadores Cncer al pulmn en 1,5 x 10-3 humanos expuestos Leucemia en (4,4-7,5) x 10-6 trabajadores expuestos Cncer al pulmn en (1,1-13) x 10-2 trabajadores expuestos Cncer al pulmn en (1,6-7,1) x 10-5 ratas Cncer al pulmn en 3,8 x 10-4 humanos expuestos Cncer al pulmn en 8,7 x 10-2 humanos expuestos Tumores celulares en 4,3 x 10-7 los ensayos con ratas Hemangiosarcoma en trabajadores expuestos -6 1 x 10 Cncer al hgado en trabajadores expuestos

2B 2A 1 1 1

1 1 2A

HAP: Hidrocarburos policclicos aromticos; BaP: Benzopireno FVHH: Fibras de vidrio hechas por el hombre; FRC: Fibras refractarias de cermica -6 -6 * Los estimados de las unidades de riesgos para el Benceno oscilan entre 4.4.10 a 7.5.10 -2 ** Los estimados de las unidades de riesgo para el Cromo IV oscilan entre 1.1.10 a 13.10-2

No se ha estimado ninguna unidad de riesgo para el radn pero en la figura 4 se muestran curvas de concentracin.

Figure 4. Proporcin estimada atribuible de cncer al pulmn relacionada con una exposicin residencial al radn.

6. Referencias CICAD 10, 1998: 2-Butoxyethanol, Concise International Chemical Assessment Document, 10. Interorganizations Programme for the Sound Management of Chemicals, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 127, 1992: Acrolein. Environmental Health Criteria 127, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 163, 1994: Chloroform. Environmental Health Criteria 163, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 167, 1995: Acetaldehyde. Environmental Health Criteria 167, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 171, 1996: Diesel Fuel and Exhaust Emissions. Environmental Health Criteria 171, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 186, 1996: Ethylbenzene. Environmental Health Criteria 186, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 191, 1997: Acrylic acid. Environmental Health Criteria 191, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 189, 1997: Di-n-Butyl Phthalate. Environmental Health Criteria 189, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. EHC 190, 1997: Xylenes. Environmental Health Criteria 190, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. OMS, 1987. Air quality guidelines for Europe, Regional Office for Europe. OMS, 1992. Air quality guidelines in the European region, EUR/ICP/CEH 079/A OMS, 1994. Updating and revision of the air quality guidelines for Europe - inorganic air pollutants, EUR/ICP/EHAZ 94 05/MT04 OMS 1995a. Updating and revision of the air quality guidelines for Europe classical air pollutants, EUR/ICP/EHAZ 94 05/PB01 OMS, 1995b. Updating and revision of the air quality guidelines for Europe -PCBs, PCDDs, PCDFs, EUR/ICP/EHAZ 94 05/MT10 OMS, 1995c. Updating and revision of the air quality guidelines for Europe - Ecotoxic effects, EUR/ICP/CEH230/B OMS, 1996. Updating and revision of the air quality guidelines for Europe - Volatile organic compounds, EUR/ICP/EHAZ 94 05/MT12 OMS, 1998. Air Quality Guidelines for Europe, Organizacin Mundial de la Salud, Oficina Regional para Europa, Copenhagen, Publicaciones Regionales de la OMS, Series europeas, direccin de Internet: http://www.who.dk

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