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Capacitacion Iso 9001 Vers 2008
Capacitacion Iso 9001 Vers 2008
Objetivos Constitucin
Comit de Calidad Que es Calidad? Que es un Sistema de Gestin de Calidad Beneficios de un SGS Principios de la calidad Organizacin ISO Normas ISO 9000 Estructura Norma ISO 9001:2008 Anlisis Requisitos de la Norma Proceso de Certificacin
Iniciar
la implementacin del Sistema de Gestin de Calidad basado en la norma ISO 9001:2008 en el Colegio Gimnasio Moderno del Valle Oficializar la constitucin del Comit de Calidad Entregar a los participantes los conceptos bsicos para la interpretacin de los requisitos de las normas ISO 9001
aprender JPorque queremos JPara mejorar JNos dijeron que viniramos JPorque es positivo aqu porque no tenemos mas remedio Que ser excelentes para entregarle a nuestro cliente el mejor servicio
Estamos
JPara
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LA
CALIDAD ES ALGO QUE NO DEBE DEFINIRSE. UNO LA CONOCE SIN QUE TENGA DEFINICIN. LA CALIDAD ES UNA EXPERIENCIA DIRECTA, INDEPENDIENTE DE TODA ABSTRACCIN INTELECTUAL PREVIA.
ROBERT PIRSIG.
Es la propiedad o el conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las dems restantes de su especie
Diccionario de la Real Acadmica Espaola
Conjunto de caractersticas de un producto que cumplen con las necesidades del consumidor y proveen productos satisfactorios
Aptitud para el Uso Joseph Juran
Ausencia de Errores, Cero Defectos Conformidad con las Especificaciones Grado predecible de uniformidad y confiabilidad a bajo costo y acorde con el mercado
Edward Deming
QU ES CALIDAD?
Calidad es cumplir con los requisitos de los consumidores Kaoru Ishikawa Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos
Caracterstica: Rango diferenciador Requisito: Necesidad o expectativa, generalmente implcita u obligatoria.
LA EXCELENCIA
TODA ORGANIZACION QUE BUSCA LA EXCELENCIA, SE TROPIEZA CON LA CALIDAD.
PETERS Y WATERMAN
El sistema de gestin de la calidad es aquella parte del sistema de gestin de la organizacin enfocada en el logro de resultados, en relacin con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, segn corresponda. Los objetivos de la calidad complementan otros objetivos de la organizacin, tales como aquellos relacionados con el crecimiento, los recursos financieros, la rentabilidad, el medio ambiente y la seguridad y salud ocupacional. El Sistema de Gestin de Calidad (SGC) es un medio que contribuye a alcanzar estas expectativas, y nos brinda una orientacin ms SISTEMATICA frente a la empresa Es la forma como la organizacin realiza la Gestin empresarial asociada con la calidad. Consta de estructura organizacional junto con la documentacin, procesos y recursos que emplea para alcanzar los objetivos de calidad y cumplir con los requisitos del cliente.
El SGC tiene que ver con la evaluacin de la forma como se hacen las cosas y de las razones por las cuales se hacen, precisando POR ESCRITO la manera COMO SE HACEN y REGISTRANDO los resultados para demostrar que se hicieron. Las diferentes partes del sistema de gestin de una organizacin pueden integrarse conjuntamente con el sistema de gestin de la calidad, dentro de un sistema de gestin nico, utilizando elementos comunes. Esto puede facilitar la planificacin, la asignacin de recursos, el establecimiento de objetivos complementarios y la evaluacin de la eficacia global de la organizacin.
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por:
a) b) c) d) e) f)
el entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, sus necesidades cambiantes, sus objetivos particulares, los productos que proporciona, los procesos que emplea, su tamao y la estructura de la organizacin.
Responsabilidad de la Direccin S a t i s f a c c i n
R e q u i s i t o s
P a r t e s i n t e r e s a d a s
Gestin de recursos
Salida Producto
Ci l P-H-VEstablecer y generar mejoras hacia los objetivos, recursos y prcticas futuras Definir y habilitar de acuerdo a los requisitos y medios qu hacer cmo hacerlo cundo hacerlo
Actuar
Planificar
Evaluar y demostrar conformidad con lo planificado, as como desempeo de acuerdo a los objetivos
Verificar
Hacer
Ejecutar tal como se ha planificado
Enfoque mejorado hacia el cliente y orientacin a los procesos dentro de la compaa Costo reducido de fallas internas (menores tarifas de reproceso, rechazo, etc.), y fallas externas (quejas y devoluciones de los clientes, reemplazos, etc.) Compromiso del personal Incremento de la competitividad
Preservacin del Conocimiento en la organizacin Reconocimiento Internacional Confianza de los clientes hacia productos conformes a sus requisitos. Imagen de la compaa. Publicidad, ya que los clientes pueden estar informados de los beneficios de realizar negocios con compaa que maneja la calidad de sus productos.
Lograr
una gestin eficaz y eficiente en todas las dimensiones. Satisfaccin del Cliente Proteccin del Ambiente Proteccin del trabajador en el medio laboral Resultados financieros y Conformidad de los requisitos legales.
f)
Mejora
continua:
g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones eficaces se basan en el anlisis
de los datos y la informacin.
Definiciones de Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados ISO9000:2005 Entradas
R E Q U E R IMIE N TO
Transformacin
Salidas
Transformacin Cualquier actividad o conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar entradas en salidas
Insumos
h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organizacin y sus proveedores son
interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
MISIN:
Disear, desarrollar, promover y mantener normas comunes a nivel mundial.
ISO
Organizacin Internacional de Normalizacin. Es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO) Es una confederacin de pases, con base en Ginebra Suiza, cuya funcin es promover estndares para productos y servicios. .
ISO 9000 es resultante de acciones y necesidades durante la II Guerra Mundial. La ausencia de controles de procesos y productos en el Reino Unido se adoptaron las Normativas. Estas iniciaron la normalizacin de procedimientos en los procesos de fabricacin, elaboracin y realizacin. Una vez establecidos los procedimientos inspectores de gobierno verifican su efectividad. La resultante es que para pasada la II Guerra Mundial las inspecciones y controles entran dentro del mbito de un entonces llamado calidad. A finales de la dcada del 1950 continua el enfoque con un nuevo giro de "inspeccionar y "asegurar la calidad. Para 1962 se establecen criterios que proveedores tienen que cumplir para lidiar con entidades como la NASA. A finales de los aos de la dcada del 60 (1968) la OTAN adopta las especificaciones AQAP ("Allied Quality Assurance Procedures)
1966, se aplica y promueve el dicho "la calidad es de todos 1969, Canad, establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generacin de energa. Comienzan concurrentemente en USA, Europa y Canad esquemas de calificacin de proveedores. Estas acciones llevaron a duplicidad de inspecciones, verificacin y en busca de conformidad En los aos 70 nace el protocolo de auditora por "3ra" parte cuando organizaciones comienzan como enlace entre proveedor y Cliente En 1974 se public una normativa para Aseguramiento de la Calidad (Guas) BS 5179 1979 hubo un acuerdo y se publica por primera vez, en el Reino Unido, la BS 5750 (precursora de ISO 9000)
Desde los aos 70 evoluciona una mentalidad de "control y comando" que an late en el presenta (ejemplo QS-9000). En 1987 BS 5750 se convierte en ISO 9000 bajo el endoso de la Organizacin Internacional para la Normalizacin. ISO 9000 se adopta para facilitar en el comercio global de productos y servicios. Para llegar a normativa se requiere del apoyo y votacin de un 75% de los pases de la confederacin. No es una normativa puramente de conformidad pero s una de desempeo y mejora.
Publicadas
inicialmente en 1987 Adoptadas en Colombia en 1988 Revisadas en 1994, 2000 y 2008 Adoptadas en ms de 120 pases ISO 9001:2008 en espaol una sola versin
ISO 9000 Familia de normas elaboradas para asistir a las organizaciones de todo tipo y tamao en la implantacin y la operacin de Sistemas de Gestin de Calidad eficaces. Preparadas por los comits tcnicos de ISO
ISO 9000
Requisitos
ISO 9001 ISO 9004
ISO 19011
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN 1.1. Generalidades 1.2. Aplicacin. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TERMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1. Requisitos Generales 4.2. Requisitos de la Documentacin 4.2.1. Generalidades. 4.2.2. Manual de Calidad 4.2.3. Control de Documentos. 4.2.4. Control de Registros. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1. Compromiso de la Direccin 5.2. Enfoque al Cliente 5.3. Poltica de Calidad 5.4. Planificacin 5.4.1. Objetivos de la Calidad 5.4.2. Planificacin de un Sistema de Gestin de la Calidad 5.5. Responsabilidad
5.5.2. Representante de la Direccin 5.5.3. Comunicacin Interna 5.6. Revisin por la Direccin 5.6.1. Generalidades 5.6.2. Informacin para la revisin 5.6.3. Resultados de la Revisin 6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1. Provisin de recursos 6.2. Recursos Humanos 6.2.1. Generalidades 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin. 6.3. Infraestructura 6.4. Ambiente de Trabajo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1. Planificacin de la realizacin del producto 7.2. Procesos relacionados con el cliente 7.2.1. Determinacin de los resultados relacionados con el producto 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3. Comunicacin con el cliente
7.3. Diseo 7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo 7.3.2. Elementos de entrada 7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo 7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo 7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo 7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo. 7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo. 7.4. Compras 7.4.1. Proceso de compras 7.4.2. Informacin de las compras 7.4.3. Verificacin de los productos comprados. 7.5. Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.1. Control de la Produccin y de la prestacin del servicio. 7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio.
7.5.3. Identificacin y trazabilidad. 7.5.4. Propiedad del Cliente. 7.5.5. Preservacin del producto. 7.5.4. Propiedad del Cliente. 7.5.5. Preservacin del producto. 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1. Generalidades. 8.2. Seguimiento y Medicin 8.2.1. Satisfaccin del Cliente 8.2.2. Auditora Interna 8.2.3. Seguimiento y Medicin de los procesos. 8.2.4. Seguimiento y medicin del producto 8.3. Control del Producto No Conforme Conforme 8.4. Anlisis de Datos 8.5. Mejora 8.5.1. Mejora Continua 8.5.2. Accin Correctiva 8.5.3. Accin Preventiva
1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
NOTA En esta Norma Internacional, el trmino "producto" se aplica nicamente a: a) el producto destinado a un cliente o solicitado por l, b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del producto.
1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicacin de este documento. Para las referencias con fecha slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier modificacin).
ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario
Para el propsito de este documento, son aplicables los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000. A lo largo del texto de la Norma Internacional, cuando se utilice el trmino "producto", ste puede significar tambin "servicio".
Hacer seguimiento, Asegurar la medir y analizar disponibilidad de la los procesos informacin e implementar y los recursos las acciones
DOCU
NTACION R QU RIDA
oltica y objeti os anual de Calidad xigidos por la norma Necesarios por la empresa Registros de la norma
Proceso 1
Proceso 2
Proceso 3
4.2.2. Manual de Calidad Alcance del sistema y exclusiones Procedimientos del S.G.C Descripcin interaccin de los procesos
4.2.3. Control de documentos: Aprobacin, Revisin y actualizacin, Identificacin de cambios, Disponibilidad y legibilidad, Identificacin y distribucin de los externos Manejo de obsoletos
4.2.4 Control de registros Definir controles para: Identificacin Legibilidad Almacenamiento Proteccin Recuperacin Tiempo de retencin Disposicin
DECIR
HACER
REGISTRAR ACTUAR
EN CONSECUENCIA
Compromiso de la Direccin Enfoque en el cliente Poltica de calidad Planificacin Responsabilidad, autoridad y comunicacin Revisin por la direccin
Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios Estableciendo la poltica de calidad Asegurando que se establezcan los objetivos de calidad Llevando a cabo la revisin por la direccin Asegurando la disponibilidad de los recursos
5.4 Planificacin
Objetivos de calidad Asegurar: Que se realiza la planificacin del S.G.C. con el fin de cumplir los requisitos del 4.1 y los objetivos Se mantiene la integridad del S.G.C. cuando se planifiquen e implementen cambios.
5.5 Administracin
Responsabilidad y autoridad definida y comunicada Representante de la direccin: Asegura que el sistema de calidad
est establecido, implementado y mantenido Informa a la Gerencia el desempeo del sistema y las oportunidades de mejora Promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente
Comunicacin interna
6.1. Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo
6.3 Infraestructura
Determinar, proporcionar y mantener
Planificacin de la realizacin del producto Procesos relacionados con el cliente Diseo y desarrollo Compras Produccin y prestacin del servicio Control de dispositivos de seguimiento y medicin
Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y los posteriores a los mismos. Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para e uso previsto Requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto Cualquier requisito adicional determinado por la organizacin Estn definidos los requisitos del producto Resolucin de diferencias Capacidad para cumplir los requisitos Los requisitos de los clientes con confirmados cuando no son documentados Modificaciones al contrato La informacin sobre el producto Las consultas, contratos o atencin de pedidos incluyendo las modificaciones Retroalimentacin del cliente incluyendo sus quejas
Proceso de diseo
Verificacin del diseo y desarrollo Validacin del diseo y desarrollo Control de cambios al diseo
7.3.3 Resultados Qu se ha logrado? Cumplir con los requisitos de entrada Proporcionar informacin para compra, Y prestacin del servicio. Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin Especificar caractersticas del producto Bocetos, diagramas, clculos, etc..
Qu se debe considerar?: Requisitos especficos de clientes Requisitos funcionales y de Las etapas del D y D. desempeo La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para Requisitos legales y reglamentarios cada etapa del D y D. Informacin de diseos Responsabilidades y autoridades (interrelaciones) previos y similares
7.3.5 Verificacin 7.3.4 Revisin Lo hemos hecho bien? Asegurarse que los Vamos por buen camino? resultados cumplen con los requisitos de los elementos Revisiones sistemticas de de entrada acuerdo a los planificado En el plan se debe Identificar cualquier identificar el mtodo de problema y proponer verificacin acciones necesarias Formas de verificar: Mantener registros de las Efectuar clculos alternos, revisiones y acciones comprobacin del diseo tomadas. nuevo con uno similar, determinados por agencias reguladoras, etc. 7.3.6 Validacin
Funciona? De acuerdo a lo planificado El producto resultante debe ser capaz de satisfacer los requisitos Siempre que sea factible, completarse antes de la entrega Si est especificado se debe incluir al cliente.
7.4 Compras
7.4.3 Verificacin producto comprado El comprador El Proveedor 7.4.1 Establecer Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras Descripcin Requisitos El producto
7.4.1 - Evaluar y seleccionar proveedores - Establecer criterios para la seleccin, evaluacin y reevaluacin - Mantener registros de lo anterior
Condiciones controladas:
Disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto Disponibilidad de instrucciones de trabajo Uso del equipo apropiado
Disponibilidad y uso de dispositivos seguimiento y medicin Implantacin del seguimiento y de la medicin Implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.
riterios para la re isin y apro acin Apro acin de e uipos y calificacin de personal so de m todos y procedimientos especficos e uisitos de los registros e alidacin
Producto X34678
Proveedor
Recepcin Entrega
Verificacin
Cliente
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o de algn modo se considere inapropiado debe ser: Registrado Comunicado
Generalidades Seguimiento y Medicin Control del producto no conforme Anlisis de datos Mejora
8.1 Generalidades
Planificar e implementar Procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para: Demostrar conformidad del producto Asegurar conformidad del S.G.C. Mejorar continuamente el S.G.C.
Satisfaccin del cliente: Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido los requisitos.
Planificacin
Implantacin
Reporte
Seguimiento
Accin correctiva
Procedimiento documentado
Mtodos de seguimiento y medicin, para alcanzar los resultados planificados y tomar acciones si no se cumplen.
Evidencia de conformidad Los registros deben indicar personas que autorizan liberacin
Identificar y controlar
No conforme
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas deben estar definidos en un PROCEDIMENTO DOCUMENTADO
Anlisis y suministro de datos: Satisfaccin del cliente Conformidad con los requisitos del producto Caractersticas y tendencias de productos y procesos y sus tendencias (acciones preventivas) Los proveedores
8.5. Mejora
8.5.1 Mejora continua
Eficacia: Realizar las actividades planificadas, alcanzando los resultados planificados
Poltica de calidad Los objetivos de calidad Resultados de las auditoras La Revisin por la gerencia El anlisis de datos Las acciones correctivas y preventivas
8.5 Mejora
Acciones correctivas y preventivas
valuar
Mejorar continuamente
Procedimiento documentado
INICIO
IMPLEMENTAR EL SGC
Si
QU ES LA CERTIFICACIN?
rocedimiento mediante el cual una tercera parte independiente, suministra una garanta escrita que un producto, proceso u organizacin debidamente identificada, cumple con requisitos especificados.