7.

NO CONFORMIDAD MAYOR: (NCM) Incumplimiento de un requisito de la Norma ISO 9001, Incumplimiento de un requisito propio y/o legal, que vulnera o pone en serio riesgo la integridad del Sistema de Administracion de Calidad. NO CONFORMIDAD MENOR: (NCm) Desviacin mnima en relacin con requisitos de la Norma Iso 9001, desviaciones de los requisitos propios de la organizacin y/o legales, estas desviaciones o incumplimientos, son espordicos, dispersos y parciales y no afecta mayormente la eficiencia e integridad del sistema de gestin de la calidad.

7.6

7.7 CLASIFICACION DE NO CONFORMIDADES. 7.6.1 Ejemplos de No conformidades Mayores NCM Auditorias no realizadas. Falta de aplicacin de una clusula de la Norma. Falta de revisiones gerenciales Considerable* numero de reportes de auditorias con deficiencias o falta de seguimiento. Considerable* numero de equipos de medicin sin calibracin vigente. Considerable* numero de cambios manuales a documentos no autorizados o informalmente. Falta de procedimientos documentados obligatorios por la Norma ISO 9001.( Indicador mensual que deje fuera de tolerancia el Indicador Anual. Ausencia consistente de registros declarados por la organizacin o exigidos por la norma. La repeticin permanente y prolongada a travs del tiempo de pequeos incumplimientos asociados a un mismo proceso o actividad. Para todas estas No Conformidades Mayores se generaran Acciones Correctivas. *Considerable es el 50% o ms del muestreo realizado.

7.6.2 Ejemplos de No conformidades Menores NCm: Ausencia de una firma en un registro de un conjunto de 100. Deficiente comprensin de un documento. Incumplimiento de una actividad dentro de un proceso. Evidencia de Acciones Correctivas sin seguimiento. Documentos aislados con registro de revision no actualizado. Dibujos aislados con cambios al diseo no autorizados o cambios de tolerancia (Apuntes manuales). Instrumentos aislados con fechas de calibracin vencida Documentos aislados con registro de revision no actualizado. Indicador mensual que no cumpla con la meta establecida pero que el Indicador Anual este dentro de la tolerancia. Para todas estas No Conformidades Menores se generaran Acciones Preventivas.

7.6.3 Observaciones o Comentarios. a) Errores de redaccin y ortografa en los documentos.